CN105687534A - 一种预防或治疗唇风的中药组合物及其应用 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种预防或治疗唇风的中药组合物，所述中药组合物由下列重量份的原料药制成：威灵仙10-30份、浮萍10-30份、豨签草10-30份。本发明的中药组合物药味数少、原材料易得、制备工艺简单、成本低、对于唇风的治疗疗效显著。本发明还涉及由上述中药组合物作为活性成分制备的新型中药唇膏，所述新型中药唇膏集唇膏、唇蜜、喷雾剂于一体，可用治疗急性期、亚急性期、慢性期的唇风，使用方便，易于被患者接受。

Description

一种预防或治疗唇风的中药组合物及其应用
技术领域
本发明涉及中药技术领域，具体地说，是一种预防或治疗唇风的中药组合物及其应用。
背景技术
唇风是以唇部红肿、糜烂、结痴、皲裂、起灰白色糠状鳞屑为主要表现的慢性疾病。该病多发生于下唇，好发于秋冬季节，以儿童和青年妇女多见，病情日久难愈。唇风又称驴嘴风、唇瞤、沈唇、紧唇、唇肿、唇胗、唇燥裂等，与现代医学的慢性唇炎相似，病因大多不明，可能与日光照射、外用药物及某些不良习惯(如舐唇、咬唇等)有关。临床观察中发现，该病缠绵难愈，病程较长，若治疗不彻底，易于反复发作，是儿科难治性病症之一。
西医学认为，该病属于自身免疫性疾病，其由不良情绪、劳累及其他慢性疾病等因素影响细胞免疫反应，使淋巴样细胞释放细胞毒因子，引起棘细胞变性，并在此基础上继发细菌或病毒感染而成，多用激素或抗生素等治疗，但疗效不佳。中医理论认为，脾开窍于口，其华在唇，足阳明胃经挟口环唇，所以唇部病变与脾胃关系最为密切。古代医家对唇风病机的认识包括脾经风热学说、阳明胃火学说、脾经风燥学说、脾胃湿热学说等。如《外科正宗·唇风》曰：“阳明胃火上攻，其患下唇发痒作肿、破裂流水、不疼难愈。”《医宗金鉴·外科心法要诀》曰：“唇风多在下唇生，阳明胃经风火攻，初起发痒色红肿，久裂流水火燎疼。”《诸病源候论》中指出：“脾胃有热，气发于唇，则唇生疮。”现代医家多认为，其病位在中焦脾胃，病因不离风、火、湿、燥，病机多为脾胃湿热内生，复受风热外袭，风火相搏，引动湿热循经上蒸，结于唇部，化腐生疮，久则伤阴，阴虚血燥，唇失所养，临床多以胃经风热、脾胃湿热、脾经血燥、气滞血瘀、阴虚火旺分型论治。
中国专利文献201510735393.5公开了一种防治唇风的洁面皂，原料按重量配比为：纯净水320-360克、氢氧化钠80-90克、夏威夷核果油230-250克、酪梨油180-230克、玫瑰果油200-220克、玉米油210-240克、白鲜皮35-42克、防风38-43克、荆芥35-39克、苦参38-42克、金银花38-43克、菊花33-36克、黄连32-37克、薄荷35-39克、茯苓42-45克、甘草41-45克，其防治唇风的效果佳。中国专利文献201310596478.0公开了一种用于治疗唇风的中药组合物，由内服药和外敷药构成，其中内服药：防风14-16克、荆芥14-16克、当归14-16克、白芍14-16克、连翘14-16克、白术14-16克、川芎14-16克、薄荷14-16克、麻黄14-16克、桅子14-16克、黄芩25-35克、煅石膏25-35克、桔梗25-35克、生甘草55-65克、滑石85-95克；外敷药：黄连8-10克、生地25-35克、黄柏8-10克、香油30-40克、黄蜡110-130克，其具有清热解毒、提毒祛腐、润燥收敛、生肌消斑的作用。文献《陕西中医》1997年10月公开的论文《防风通圣散加减治疗唇风60例》，使用防风、茯苓各20g，荆芥穗、白术、党参、车前子、苦参、浮萍草、芦根、生甘草各15g，公英25g，治疗唇风，疗效显著。上述药物仍然存在药味多、治疗效果欠佳的缺点。因此，亟需一种药味数较少、原材料易得、制备工艺简单且治疗效果明显的药物，而目前关于这类药物还未见报道。
发明内容
本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种预防或治疗唇风的中药组合物。
本发明的再一的目的是，提供如上所述中药组合物的用途。
本发明的另一的目的是，提供一种预防或治疗唇风的中药喷雾剂。
本发明的第四个目的是，提供一种预防或治疗唇风的中药唇膏。
本发明的第五个目的是，提供一种预防或治疗唇风的中药唇蜜。
本发明的第六个目的是，提供一种新型中药唇膏。
为实现上述目的，本发明采取的技术方案是：
一种预防或治疗唇风的中药组合物，所述中药组合物由下列重量份的原料药制成：威灵仙10-30份、浮萍10-30份、豨签草10-30份。
优选地，所述中药组合物由下列重量份的原料药制成：威灵仙15-25份、浮萍15-25份、豨签草15-25份。
更优地，所述中药组合物由下列重量份的原料药制成：威灵仙20份、浮萍22份、豨签草22份。
为实现上述第二个目的，本发明采取的技术方案是：
如上所述的中药组合物在制备预防和/或治疗唇风的药物中的应用。
所述的药物根据需要加入药物可接受的载体制备成任何药用剂型。
所述药物还包括药学上允许的辅料。
所述药用剂型包括但不限于：片剂、胶囊剂、合剂、糖浆、颗粒剂、丸剂、散剂、膏剂、滴剂、茶剂、气雾剂、鼻嗅剂或鼻栓剂；所述药物可接受的载体包括但不限于：甘露醇、山梨醇、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠、盐酸半胱氨酸、巯基乙酸、蛋氨酸、维生素C、EDTA二钠、EDTA钙钠，一价碱金属的碳酸盐、醋酸盐、磷酸盐或其水溶液、盐酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化钠、氯化钾、乳酸钠、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土温80、琼脂、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、β-环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁、石蜡、凡士林。
优选地，所述药物的剂型为喷雾剂、膏剂。
为实现上述第三个目的，本发明采取的技术方案是：
一种预防或治疗唇风的中药喷雾剂，所述中药喷雾剂制备方法如下：
1)按照上述中药组合物的重量份称取原料，第一次加30倍的沸水水提3h，第二次加20倍的沸水水提2h，过滤，合并滤液，滤液在60℃环境下浓缩成密度为1.08-1.10g/cm3的浓缩液；
2)取步骤1)制备的浓缩液，注入一定量的氢氟烷烃，混匀。
为实现上述第四个目的，本发明采取的技术方案是：
一种预防或治疗唇风的中药唇膏，所述中药唇膏制备方法如下：
1)按照上述中药组合物的重量份称取原料，第一次加30倍的沸水水提3h，第二次加20倍的沸水水提2h，过滤，合并滤液，滤液在60℃环境下浓缩成密度为1.08-1.10g/cm3的浓缩液；
2)取蜂蜡和凡士林，水浴加热至熔化，加橄榄油，混匀；另取羊毛脂，水浴加热至熔化，加入步骤1)制备的浓缩液，充分混合，趁热与蜂蜡、凡士林和橄榄油的混合物混匀，稍冷却后逐滴加入薄荷油，充分混匀，置真空干燥箱内，保持25℃，减压脱气泡后取出，灌入空唇膏壳中；每份中药组合物取蜂蜡3g，凡士林32g，橄榄油1ml，羊毛脂2g。
为实现上述第五个目的，本发明采取的技术方案是：
一种预防或治疗唇风的中药唇蜜，所述中药唇蜜制备方法如下：
1)按照上述中药组合物的重量份称取原料，第一次加30倍的沸水水提3h，第二次加20倍的沸水水提2h，过滤，合并滤液，滤液在60℃环境下浓缩成密度为1.08-1.10g/cm3的浓缩液；
2)按总重量百分数100％，取去离子水80％、汉生胶0.5％、丙二醇5％、浓缩液4％、蜂蜡5％和凡士林5.5％，于55℃时，将上述成分按顺序添加，混匀、均质。
为实现上述第六个目的，本发明采取的技术方案是：
一种预防或治疗唇风的新型中药唇膏，包括瓶体、位于瓶体内的瓶腔，所述瓶腔分为喷雾瓶腔、唇膏瓶腔和唇蜜瓶腔，所述喷雾瓶腔内设有与喷头、微型泵体连接的内管，喷头上设有按压活塞；所述喷雾瓶腔内设有如上所述的喷雾剂；所述唇膏瓶腔内设有如上所述的唇膏；所述唇蜜瓶腔内设有如上所述的唇蜜。
本发明优点在于：
1、本发明的中药组合物药味数少、原材料易得、制备工艺简单、成本低、对于唇风效果显著。
2、本发明的新型中药唇膏集唇膏、唇蜜、喷雾剂于一体，可用治疗急性期、亚急性期、慢性期的唇风，使用方便，易于被患者接受。
附图说明
附图1为本发明新型中药唇膏的结构示意图。
具体实施方式
下面结合具体实施方式，进一步阐述本发明。应理解，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。此外应理解，在阅读了本发明记载的内容之后，本领域技术人员可以对本发明作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。
实施例1预防或治疗唇风的中药组合物(一)
取威灵仙20份、浮萍22份、豨签草22份。
实施例2预防或治疗唇风的中药组合物(二)
取威灵仙10份、浮萍10份、豨签草10份。
实施例3预防或治疗唇风的中药组合物(三)
取威灵仙30份、浮萍10份、豨签草10份。
实施例4预防或治疗唇风的中药组合物(四)
取威灵仙30份、浮萍30份、豨签草10份。
实施例5预防或治疗唇风的中药组合物(五)
取威灵仙30份、浮萍30份、豨签草30份。
实施例6预防或治疗唇风的中药组合物(六)
取威灵仙15份、浮萍15份、豨签草15份。
实施例7预防或治疗唇风的中药组合物(七)
取威灵仙25份、浮萍15份、豨签草15份。
实施例8预防或治疗唇风的中药组合物(八)
取威灵仙25份、浮萍25份、豨签草15份。
实施例9预防或治疗唇风的中药组合物(九)
取威灵仙25份、浮萍25份、豨签草25份。
实施例10预防或治疗唇风的中药唇膏的制备
取实施例1-9所述的中药组合物，中药用水进行提取，第一次加30倍的沸水水提3h，第二次加20倍的沸水水提2h，过滤，合并滤液，滤液在60℃环境下浓缩成密度为1.08-1.10g/cm3的浓缩液。取蜂蜡和凡士林，水浴加热至熔化，加橄榄油，混匀，另取羊毛脂,水浴加热至熔化，加入中药浓缩液和蜂蜜，充分混合，趁热与蜂蜡、凡士林和橄榄油的混合物混匀，稍冷却后逐滴加入薄荷油，充分混匀，置真空干燥箱内，保持25℃，减压脱气泡后取出，灌入空唇膏壳中。每份中药组合物按处方比取蜂蜡3g，凡士林32g，橄榄油1ml，羊毛脂2g。
实施例11预防或治疗唇风的中药唇蜜的制备
取实施例1-9所述的中药组合物，中药用水进行提取，第一次加30倍的沸水水提3h，第二次加20倍的沸水水提2h，过滤，合并滤液，滤液在60℃环境下浓缩成密度为1.08-1.10g/cm3的浓缩液。按总重量百分数100％，取去离子水80％、汉生胶0.5％、丙二醇5％、浓缩液4％、蜂蜡5％和凡士林5.5％，于55℃时，将上述成分按顺序添加，混匀、均质，灌入空唇蜜壳中。
实施例12预防或治疗唇风的中药喷雾剂的制备
取实施例1-9所述的中药组合物，中药用水进行提取，第一次加30倍的沸水水提3h，第二次加20倍的沸水水提2h，过滤，合并滤液，滤液在60℃环境下浓缩成密度为1.08-1.10g/cm3的浓缩液。取适量浓缩液置入带阀耐压容器中，插阀、封阀后注入一定量的抛射剂氢氟烷烃，配合合适孔径的激发器使用。
实施例13治疗唇风的临床实验
临床试验
(1)试验对象：120例均为本院门诊患者，其中男性52例，女性68例，年龄12-51岁，病程2个月-10年，入选病例既往均采取过中西药物内服、外用治疗，效果不显或愈而复发。
(2)诊断标准：诊断标准参照《口腔、皮肤科疾病诊断标准》：①反复发作，时轻时重，为慢性过程；②在寒冷干燥的季节或地区易发病；③双唇均可发病，唇红部轻则干燥、脱屑、灼热或痒感，重则唇肿、充血、皲裂、糜烂、结痂，有自发性疼痛。
(3)入选标准：符合上述诊断标准，近1周内未用过相关药物治疗，除接触性唇炎和血管补经性水肿。
(4)治疗方法
患者随机分为治疗组及对照组，4组患者的性别、年龄经统计学处理，无统计意义，具有可比性(P>0.05)。
治疗组一采用实施例1所述重量份的中药组合物，按照实施例10的方法制备成中药唇膏，每日2次均匀涂于黏膜表面，连涂2周。2周后统计治疗情况，半年后随访复发情况。
治疗组二采用实施例6所述重量份的中药组合物，按照实施例10的方法制备成中药唇膏，每日2次均匀涂于黏膜表面，连涂2周。2周后统计治疗情况，半年后随访复发情况。
对照组一采用红霉素软膏进行治疗，取该药品适量，涂于患者的唇部，一日2次。2周后统计治疗情况，半年后随访复发情况。
对照组二采用威灵仙20份、浮萍22份作为中药原料，采用实施例10的方法制备成中药唇膏，每日2次均匀涂于黏膜表面，连涂2周。观察期间不用任何内服药物。2周后统计治疗情况，半年后随访复发情况。
(5)疗效标准
参照《临床疾病诊断依据治愈好转标准》。治愈：口唇及唇周红肿消退，黏膜皮肤正常；有效：黏膜皮肤红肿疼痛改善，或黏膜皮肤红肿疼痛消退，但随访有复发；无效：黏膜皮肤红肿，干燥未见好转。
(6)治疗结果
表1三组疾病疗效比较例(％)
组别 n 治愈 有效 无效 总有效
治疗组一 30 29(96.7)※# 1(3.3)※# 0 30(100.0)
治疗组二 30 27(90.0)※# 3(10.0)※ 0 30(100.0)
对照组一 30 8(26.7) 18(60.0) 4(13.3) 26(86.7)
对照组二 30 20(66.7) 10(33.3) 0 30(100.0)
注：与对照组一比较※P<0.05；与对照组二比较#P<0.05。
治疗结果见表1，其中，治疗组一治疗两周后，有28例患者唇风全部治愈，无任何复发症状，治愈率96.7％，总有效率100％；治疗组二治疗两周后，有27例患者唇风全部治愈，无任何复发症状，治愈率90.0％，总有效率100％；对照组一治疗两周后，有8例患者唇风得到有效治愈，18例患者得到有效缓解，用药停止后一个月，18例患者的症状又复发，治愈率26.7％，总有效率86.7％；对照组二治疗两周后，有20例患者唇风全部治愈，10例患者得到有效缓解，用药停止后一个月，10例患者的症状又复发，治愈率66.7％，总有效率100％。
实施例14预防或治疗唇风的新型中药唇膏
请参照图1，图1为本发明新型中药唇膏的结构示意图。所述中药唇膏包括瓶体1、位于瓶体内的瓶腔，所述瓶腔分为喷雾瓶腔2、唇膏瓶腔3和唇蜜瓶腔4，所述喷雾瓶腔2、唇膏瓶腔3、唇蜜瓶腔4分别独立设置；所述喷雾瓶腔2内设有与喷头5、微型泵体6连接的内管7，喷头5上设有按压活塞8；所述喷雾瓶腔内设有权利要求7所述的喷雾剂；所述唇膏瓶腔内设有权利要求8所述的唇膏；所述唇蜜瓶腔内设有权利要求9所述的唇蜜。本发明的新型中药唇膏集唇膏、唇蜜、喷雾剂于一体，可用治疗急性期、亚急性期、慢性期的唇风。使用时，打开喷雾瓶腔2、唇膏瓶腔3、唇蜜瓶腔4对应的瓶盖，将对应的喷雾剂、唇膏、唇蜜施加在需要涂覆的部位即可。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本发明方法的前提下，还可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。

Claims (10)

1.一种预防或治疗唇风的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物由下列重量份的原料药制成：威灵仙10-30份、浮萍10-30份、豨签草10-30份。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物由下列重量份的原料药制成：威灵仙15-25份、浮萍15-25份、豨签草15-25份。
3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物由下列重量份的原料药制成：威灵仙20份、浮萍22份、豨签草22份。
4.权利要求1-3任一所述的中药组合物在制备预防和/或治疗唇风的药物中的应用。
5.根据权利要求4所述的应用，其特征在于：所述的药物根据需要加入药物可接受的载体制备成任何药用剂型。
6.根据权利要求4所述的应用，其特征在于：所述药物还包括药学上允许的辅料。
7.一种预防或治疗唇风的中药喷雾剂，其特征在于：所述中药喷雾剂制备方法如下：
1)按照权利要求1所述的重量份称取原料，第一次加30倍的沸水水提3h，第二次加20倍的沸水水提2h，过滤，合并滤液，滤液在60℃环境下浓缩成密度为1.08-1.10g/cm3的浓缩液；
2)取步骤1)制备的浓缩液，注入一定量的氢氟烷烃，混匀。
8.一种预防或治疗唇风的中药唇膏，其特征在于：所述中药唇膏的制备方法如下：
1)按照权利要求1所述的重量份称取原料，第一次加30倍的沸水水提3h，第二次加20倍的沸水水提2h，过滤，合并滤液，滤液在60℃环境下浓缩成密度为1.08-1.10g/cm3的浓缩液；
2)取蜂蜡和凡士林，水浴加热至熔化，加橄榄油，混匀；另取羊毛脂，水浴加热至熔化，加入步骤1)制备的浓缩液，充分混合，趁热与蜂蜡、凡士林和橄榄油的混合物混匀，稍冷却后逐滴加入薄荷油，充分混匀，置真空干燥箱内，保持25℃，减压脱气泡后取出，灌入空唇膏壳中；每份中药组合物取蜂蜡3g，凡士林32g，橄榄油1ml，羊毛脂2g。
9.一种预防或治疗唇风的中药唇蜜，其特征在于：所述中药唇蜜的制备方法如下：
1)按照权利要求1所述的重量份称取原料，第一次加30倍的沸水水提3h，第二次加20倍的沸水水提2h，过滤，合并滤液，滤液在60℃环境下浓缩成密度为1.08-1.10g/cm3的浓缩液；
2)按总重量百分数100％，取去离子水80％、汉生胶0.5％、丙二醇5％、浓缩液4％、蜂蜡5％和凡士林5.5％，于55℃时，将上述成分按顺序添加，混匀、均质。
10.一种预防或治疗唇风的新型中药唇膏，包括瓶体、位于瓶体内的瓶腔，其特征在于：所述瓶腔分为喷雾瓶腔、唇膏瓶腔和唇蜜瓶腔，所述喷雾瓶腔内设有与喷头、微型泵体连接的内管，喷头上设有按压活塞；所述喷雾瓶腔内设有权利要求7所述的喷雾剂；所述唇膏瓶腔内设有权利要求8所述的唇膏；所述唇蜜瓶腔内设有权利要求9所述的唇蜜。
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