CN105687532A

CN105687532A - 一种用于治疗缺铁性贫血的药物

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Publication number: CN105687532A
Application number: CN201610113649.3A
Authority: CN
Inventors: 张坚斌
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2016-02-29
Filing date: 2016-02-29
Publication date: 2016-06-22

Abstract

本发明涉及一种用于治疗缺铁性贫血的药物，它是由以下重量配比的原料药材制备而成：茯神11份、菟丝子7份、六曲15份、绿矾1份、沙棘6份、黑种草子10份、使君子8份、仙茅5份。本发明运用：茯神宁心安神，利水；菟丝子补肾益精，养肝明目，固胎止泄；六曲消食，健胃；绿矾燥湿杀虫，补血消积，解毒敛疮；沙棘止咳化痰，健胃消食，活血散瘀；黑种草子活血通经，利尿排石，补肾健脑；使君子杀虫，消积健脾；仙茅温肾阳壮，祛除寒湿。诸药合用，达到健脾温肾、补益气血、养血补中之功效。临床实验证明，本发明能够安全有效治疗缺铁性贫血。

Description

一种用于治疗缺铁性贫血的药物

技术领域

本发明涉及一种中药，具体涉及一种用于治疗缺铁性贫血的药物。

背景技术

缺铁性贫血是由于体内贮存铁剂量不足或缺乏而影响血红蛋白合成的一种小细胞低色素性贫血。当机体对铁的需求与供给失衡，导致体内贮存铁耗尽(ID)，继之红细胞内铁缺乏(IDE)，最终引起缺铁性贫血(IDA)。IDA是铁缺乏症(包括ID，IDE和IDA)的最终阶段，表现为缺铁引起的小细胞低色素性贫血及其他异常。IDA是最常见的贫血。其发病率在发展中国家、经济不发达地区及婴幼儿、育龄妇女明显增高。相对的吸收铁量的不足，如婴幼儿生长期，青春期女性的迅速发育及月经来临，妊娠或哺乳期妇女；失血，如消化道的急慢性出血、痔疮出血、钩虫病、月经过多等；消化吸收功能障碍，如肠胃道功能紊乱、胃肠吸收铁的障碍、手术后等造成吸收铁不足。以上均可导致缺铁性贫血。上海地区人群调查显示：铁缺乏症的年发病率在6个月～2岁婴幼儿75.0％～82.5％、妊娠3个月以上妇女66.7％、育龄妇女43.3％、10岁～17岁青少年13.2％；以上人群IDA患病率分别为33.8％～45.7％、19.3％、11.4％、9.8％。患铁缺乏症主要和下列因素相关：婴幼儿辅食添加不足、青少年偏食、妇女月经量过多/多次妊娠/哺乳及某些病理因素(如胃大部切除、慢性失血、慢性腹泻、萎缩性胃炎和钩虫感染等)等。本病为临床最为常见的一种贫血，如诊治及时，预后良好。

缺铁性贫血属中医“虚劳”、“萎黄”、“眩晕”等范畴。

病因

①需铁量增加而铁摄入不足

多见于婴幼儿、青少年、妊娠和哺乳期妇女。婴幼儿需铁量较加，若不补充蛋类、肉类等含铁量较高的辅食，易造成缺铁。青少年偏食易缺铁。女性月经增多、妊娠或哺乳，需铁量增加，若不补充高铁食物，易造成IDA。

②铁吸收障碍

常见于胃大部切除术后，胃酸分泌不足且食物快速进入空肠，绕过铁的主要吸收部位(十二指肠)，使铁吸收减少。此外，多种原因造成的胃肠道功能紊乱，如长期不明原因腹泻、慢性肠炎、克隆病等均可因铁吸收障碍而发生IDA。

③铁丢失过多

慢性长期铁丢失而得不到纠正则造成IDA。如：慢性胃肠道失血(包括痔疮、胃十二指肠溃疡、食管裂孔疝、消化道息肉、胃肠道肿瘤、寄生虫感染、食管/胃底静脉曲张破裂等)、月经量过多(宫内放置节育环、子宫肌瘤及月经失调等妇科疾病)、咯血和肺泡出血(肺含铁血黄素沉着症、肺出血－肾炎综合征、肺结核、支气管扩张、肺癌等)、血红蛋白尿(阵发性睡眠性血红蛋白尿、冷抗体型自身免疫性溶血、心脏人工瓣膜、行军性血红蛋白尿等)及其他(遗传性出血性毛细血管扩张症、慢性肾功能衰竭行血液透析、多次献血等)。

临床表现

①缺铁原发病表现

如妇女月经量多、消化道溃疡/肿瘤/痔疮导致的黑便/血便/腹部不适、肠道寄生虫感染导致的腹痛/大便性状改变、肿瘤性疾病的消瘦、血管内溶血的血红蛋白尿等。

②贫血表现

乏力、易倦、头晕、头痛、眼花、耳鸣、心悸、气短、纳差、苍白、心率增快。

③组织缺铁表现

精神行为异常，如烦躁、易怒、注意力不集中、异食癖；体力、耐力下降；易感染；儿童生长发育迟缓、智力低下；口腔炎、舌炎、舌乳头萎缩、口角皲裂、吞咽困难；毛发干枯、脱落；皮肤干燥、皱缩；指(趾)甲缺乏光泽、脆薄易裂，重者指(趾)甲变平，甚至凹下呈勺状(反甲)。

药物治疗

①病因治疗

婴幼儿、青少年和妊娠妇女营养不足引起的IDA，应改善饮食。月经多引起的IDA应看妇科调理月经。寄生虫感染应驱虫治疗。恶性肿瘤，应手术或放、化疗；上消化道溃疡，应抑酸治疗等。

②补铁治疗

治疗性铁剂有无机铁和有机铁两类。无机铁以硫酸亚铁为代表，有机铁则包括右旋糖酐铁、葡萄糖酸亚铁、山梨醇铁、富马酸亚铁和多糖铁复合物等。无机铁剂的副反应较有机铁剂明显。

首选口服铁剂。如：硫酸亚铁或右旋糖酐铁。餐后服用胃肠道反应小且易耐受。进食谷类、乳类和茶抑制铁剂吸收，鱼、肉类、维生素C可加强铁剂吸收。口服铁剂有效的表现先是外周血网织红细胞增多，高峰在开始服药后5～10天，2周后血红蛋白浓度上升，一般2个月左右恢复正常。铁剂治疗应在血红蛋白恢复正常后至少持续4～6个月，待贮铁指标正常后停药。

若口服铁剂不能耐受或胃肠道正常解剖部位发生改变而影响铁的吸收，可用铁剂肌肉注射。

③中药治疗

中医治疗以髓入手，全身治疗，使病症开始好转，人体恢复正常生理机能。

本发明所涉及药材均可见记载于《中华本草》。

发明内容

本发明旨在提供一种用于治疗缺铁性贫血的药物，通过选择合适的药材及其配比，达到安全有效治愈缺铁性贫血的目的。

为了达到上述目的，本发明采用以下技术方案：

一种用于治疗缺铁性贫血的药物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料药材制备而成：茯神11份、菟丝子7份、六曲15份、绿矾1份、沙棘6份、黑种草子10份、使君子8份、仙茅5份。

下面结合中药学理论说明本发明有益效果：

发明人认为，缺铁性贫血的病因主要为慢性失血，如呕血、便血、月经过多、痔病出血、虫积(钩虫病)等，导致脾胃虚弱，生化之源不足，而致贫血。病理变化为慢性失血，致脾胃失其运化，脾胃虚弱，不能将饮食变为水谷精气，血液生化之源不足，而产生贫血；而虫伏肠中，吮吸人之水谷精微，也可致血液的化源不足，导致贫血。故治疗则采取益气健脾，养心补血，温补生血。

本发明运用：茯神宁心安神，利水；菟丝子补肾益精，养肝明目，固胎止泄；六曲消食，健胃；绿矾燥湿杀虫，补血消积，解毒敛疮；沙棘止咳化痰，健胃消食，活血散瘀；黑种草子活血通经，利尿排石，补肾健脑；使君子杀虫，消积健脾；仙茅温肾阳壮，祛除寒湿。诸药合用，达到健脾温肾、补益气血、养血补中之功效。

下面结合临床实验数据说明本发明的有益效果：

1、一般资料

发明人2011年7月-2015年4月间共收集100例缺铁性贫血患者。随机分为：治疗组50例，对照组50例。其中治疗组男11例、女39例，年龄19～64岁，病程3个月～9年；对照组男12例、女38例，年龄20～63岁间，病程3个月～10年。两组性别、年龄、病程等资料无显著性差异，具有可比性。

诊断标准

①小细胞低色素贫血：男性血红蛋白(Hb)<120g/L，女性Hb<110g/L；红细胞平均体积(MCV)<80fl，平均红细胞血红蛋白量(MCH)<26pg，平均血红蛋白浓度(MCHC)<0.31；红细胞形态可有明显低色素表现。

②有明确的缺铁病因和临床表现。

③血清(血浆)铁<10.7μmol/L(60μg/L)，总铁结合力>64.44μmol/L(360μg/dl)。

④运铁蛋白饱和度<0.15。

⑤骨髓铁染色显示骨髓小粒可染铁消失，铁幼粒细胞<15％。

⑥红细胞游离原卟啉(FEP)>0.9μmol/L(50μg/dl)(全血)，或血液锌原卟啉>0.96μmol/L(60μg/dl)(全血)或FEP/Hb>4.5μg/Hb。

⑦血清铁蛋白(SF)<14μg/L。

⑧铁剂治疗有效。

符合第1条和2～8条中任何2条以上者可以诊断为缺铁性贫血。

纳入标准①符合诊断标准；②年龄18～70岁；③依从性好；④自愿签署知情同意书。

排除标准①妊娠、哺乳期妇女；②患有严重心、肺、肝、肾脏疾病患者；③有精神系统疾病，不能配合治疗者；④过敏体质及对本药过敏者。

2、治疗方法

治疗组口服本发明按照具体实施例3制得的胶囊，每日3次。治疗1个月。

对照组口服葡萄糖酸亚铁片，每次100mg，每日3次。治疗1个月。

3、疗效标准与治疗结果

3.1疗效标准

①痊愈：男血红蛋白(Hb)>120g/L，女Hb>110g/L，且血清铁(Fe)、总铁结合力(TIBC)、转铁蛋白饱和度(TS)、血清铁蛋白(SF)都恢复正常；

②有效：临床症状好转，贫血严重度改为轻度；

③无效：临床症状无明显好转及贫血严重度分级无改善。

3.2治疗统计结果见表1。

表1两组疗效比较

可见，本发明制得的药物能够安全有效治疗缺铁性贫血，治愈率高。

具体实施方式

为了更好地理解和实施本发明，下面结合具体实施例进一步说明本发明。

实施例1

称取：茯神11克、菟丝子7克、六曲15克、绿矾1克、沙棘6克、黑种草子10克、使君子8克、仙茅5克；加8倍量水，煎煮1.5小时，过滤；滤渣加6倍量水，煎煮1小时，过滤；合并滤液，浓缩至120克，即得符合正常成人一天用量的煎剂。

用于治疗缺铁性贫血。口服，每日服用一次。

实施例2

称取：茯神11克、菟丝子7克、六曲15克、绿矾1克、沙棘6克、黑种草子10克、使君子8克、仙茅5克；加10倍量水，煎煮2小时，过滤；滤渣加8倍量水，煎煮1.5小时，过滤；合并滤液，浓缩，干燥，包装，即得符合正常成人一天用量的散剂。

用于治疗缺铁性贫血。口服，每日分早晚两次服用。

实施例3

称取：茯神11克、菟丝子7克、六曲15克、绿矾1克、沙棘6克、黑种草子10克、使君子8克、仙茅5克；加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小时，合并煎煮液，浓缩，干燥，装入胶囊壳，即得符合正常成人一天用量的胶囊剂。

用于治疗缺铁性贫血。口服，每日分早中晚三次服用。

Claims

1.一种用于治疗缺铁性贫血的药物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料药材制备而成：茯神11份、菟丝子7份、六曲15份、绿矾1份、沙棘6份、黑种草子10份、使君子8份、仙茅5份。

2.如权利要求1所述的一种用于治疗缺铁性贫血的药物，其特征在于，其制备方法为：称取：茯神11份、菟丝子7份、六曲15份、绿矾1份、沙棘6份、黑种草子10份、使君子8份、仙茅5份；加8倍量水，煎煮1.5小时，过滤；滤渣加6倍量水，煎煮1小时，过滤；合并滤液，浓缩至120份，即得煎剂；上述份均是指重量份。

3.如权利要求1所述的一种用于治疗缺铁性贫血的药物，其特征在于，其制备方法为：称取：茯神11份、菟丝子7份、六曲15份、绿矾1份、沙棘6份、黑种草子10份、使君子8份、仙茅5份；加10倍量水，煎煮2小时，过滤；滤渣加8倍量水，煎煮1.5小时，过滤；合并滤液，浓缩，干燥，包装，即得散剂；上述份均是指重量份。

4.如权利要求1所述的一种用于治疗缺铁性贫血的药物，其特征在于，其制备方法为：称取：茯神11份、菟丝子7份、六曲15份、绿矾1份、沙棘6份、黑种草子10份、使君子8份、仙茅5份；加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小时，合并煎煮液，浓缩，干燥，装入胶囊壳，即得胶囊剂；上述份均是指重量份。