CN105663930A - 一种除湿清热中药组合物 - Google Patents

Abstract

一种除湿清热中药组合物，其特征在于，它主要是由下列质量配比的原料制成：防己95～105克；滑石75～85克；地龙25～35克；栀子35～45克；威灵仙25～35克；络石藤30～40克；紫草15～25克；泽兰15～25克；乳香10～20克；没药10～20克；川芎8～12克；红花8～12克；赤芍8～12克；酒军8～12克；冰片4～6克；白花蛇舌草15～25克；木瓜10～20克；土茯苓15～25克；苦参15～25克；黄柏10～20克。

Description

一种除湿清热中药组合物

技术领域

发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种除湿清热中药组合物，属于中药应用领域，特别适用于湿痹、热痹混合型的骨关节疾病。

背景技术

痹症指正气不足，风、寒、湿、热等外邪侵袭人体，痹阻经络，气血运行不畅所导致的，以肌肉、筋骨、关节发生疼痛、麻木、重着、屈伸不利，甚至关节肿大灼热为主要临床表现的病证。

痹症在文献上有许多名称，或以病因、或以症状、或病因与症状结合命名，如风痹、寒痹、湿痹、热痹等。《内经》最早提出了痹病名，并专辟“痹论”篇，对其病因、发病、证候分类及演变均有记载，为后世认识痹病奠定了基础。

如论病因说：“所谓痹者，各以其时，重感于风寒湿之气也”，论证候分类说：“其风气甚者为行痹；寒气甚者为痛痹；湿气甚者为着痹也”。

张仲景在《伤寒论》里对太阳风湿，在《金匮要略》里对湿痹、历节风进行了辨证论治，所创立的桂枝附子汤、桂枝芍药知母汤、乌头汤等至今仍为治痹的常用效方。

唐·《千金要方》已认识到有些痹病后期可引起骨节变形，收集了许多治痹方剂，而且有药酒、膏摩等治法。

明清时期，痹病的理论有较大发展和日臻完善。《医门法律》对痹病日久，主张治疗应“先养血气”。清代温病学的形成，对热痹的病因、症状和治疗有更充分的论述。痹病久病人络在这一时期受到重视。

《医宗必读》对痹病治疗原则作了很好的概括，主张分清主次，采用祛风、除湿、散寒治疗，行痹应参以补血，痛痹应参以补火，着痹应参以补脾补气。

《素问·痹论》：“风寒湿三气杂至，合而为痹”；“所谓痹者，各以其时，重感于风寒湿之气也”。《中藏经·论痹》：“痹者，风寒暑湿之气，中亏脏腑之为也。……而有风痹、寒痹、湿痹、热痹、气痹，又有筋、骨、血、肉、气之五痹也。……痹者闭也，五脏六腑感于邪气，乱于真气，闭而不仁，故曰痹也。”《三因极一病证方论·痹叙论》：“夫风寒湿三气杂至，合而为痹，虽曰合痹，其用各殊。风胜为行痹，寒胜为痛痹，湿胜为着痹。三气袭人经络，人于经脉、皮肉、肌肤，不已则人五脏。……大抵痹之为病，寒多则痛，风多则行，湿多则着。在骨则重而不举，在脉则血凝不流，在筋则屈而不伸，在肉则不仁，在皮则寒，逢寒则急，逢热则纵。”《症因脉治·热痹》：“热痹之因，阴血不足，阳气偏旺，偶因热极见寒，风寒外束。内经云：炅气相薄，；则脉满而痛。此热痹之所由生也。”

导致痹症的原因：

1、正气不足

正气不足是痹病的内在因素和病变的基础。体虚腠理空疏，营卫不固，为感邪创造了条件，故《诸病源候论·风病·风湿痹候》说：“由血气虚，则受风湿”。《济生方·痹》也说：“皆因体虚，腠理空疏，受风寒湿气而成痹也。”正气不足，无力驱邪外出，病邪稽留而病势缠绵。

2、外邪入侵

外邪有风寒湿邪和风湿热邪两大类。外感风寒湿邪，多因居处潮湿，涉水冒雨，或睡卧当风，或冒雾露，气候变化，冷热交错等原因，以致风寒湿邪乘虚侵袭人体所致。正如《素问·痹论》说：“风寒湿三气杂至，合而为痹也。”感受风湿热邪，可因工作于湿热环境所致，如农田作业，野外施工，处于天暑地蒸之中，或处于较高湿度、温度的作坊、车间、实验室里，风湿热之邪乘虚而人。亦可因阳热之体、阴虚之躯，素有内热，复感风寒湿邪，邪从热化，或因风寒湿郁久化热，而为风湿热之邪。

风、寒、湿、热之邪往往相互为虐，方能成病。风为阳邪开发腠理，又具穿透之力，寒借此力内犯，风又借寒凝之积，使邪附病位，而成伤人致病之基。湿邪借风邪的疏泄之力，寒邪的收引之能，而入侵筋骨肌肉，风寒又借湿邪之性，粘着、胶固于肢体而不去。风、热均为阳邪，风胜则化热，热胜则生风，狼狈相因，开泄腠理而让湿人，又因湿而胶固不解。

风、寒、湿、热病邪留注肌肉、筋骨、关节，造成经络壅塞，气血运行不畅，肢体筋脉拘急、失养为本病的基本病机。但风寒湿热病邪为患，各有侧重，风邪甚者，病邪流窜，病变游走不定；寒邪甚者，肃杀阳气，疼痛剧烈；湿邪甚者，粘着凝固，病变沉着不移；热邪甚者，煎灼阴液，热痛而红肿。

痹病日久不愈，气血津液运行不畅之病变日甚，血脉瘀阻，津液凝聚，痰瘀互结，闭阻经络，深入骨骱，出现皮肤瘀斑、关节肿胀畸形等症，甚至深入脏腑，出现脏腑痹的证候。

肌肉、筋骨、关节疼痛为本病的主要证候特征。但疼痛的性质有酸痛、胀痛、隐痛、刺痛、冷痛、热痛或重着疼痛等各异。疼痛的部位，或以上肢为主或以下肢为甚，可对称发作亦可非对称发生，或累及单个关节或多关节同病，可为游走不定或为固定不移。或局部红肿灼热，或单纯肿胀疼痛，皮色不变。或喜热熨，或乐冷敷。多为慢性久病，病势缠绵，亦可急性起病，病程较短。病重者，关节届伸不利，甚者关节僵硬、变形，生活困难。

辨证要点--辨病邪偏胜风、寒、湿、热之邪往往相互为虐，方能成病。风、寒、湿、热为病各有偏胜，根据临床主症特征，分辨主导病邪。如游走不定而痛者为风邪胜；疼痛剧烈，遇冷加重，得热则减者，寒邪为胜；重着固定，麻木不仁者湿邪为胜；病变处掀红灼热，疼痛剧烈者热邪为胜。

1、风痹症状：肢体关节、肌肉酸痛，上下左右关节游走不定，但以上肢为多见，以寒痛为多，亦可轻微热痛，或见恶风寒，舌苔薄白或薄腻，脉多浮或浮紧。

2、寒痹症状：肢体关节疼痛较剧，甚至关节不可屈伸，遇冷痛甚，得热则减，痛处多固定，亦可游走，皮色不红，触之不热，苔薄白，脉弦紧。

3、湿痹症状：肢体关节疼痛重着、酸楚，或有肿胀，痛有定处，肌肤麻木，手足困重，活动不便，苔白腻，脉濡缓。

4、热痹症状：肢体关节疼痛，痛处掀红灼热，肿胀疼痛剧烈，得冷则舒，筋脉拘急，日轻夜重，多兼有发热，口渴，烦闷不安，舌质红，苔黄腻或黄燥，脉滑数。

治疗原则：

在目前的医学界治疗痹证相关疾病，尤其是风湿性的骨病的过程中，所有的治疗手段无外乎打针、输液、吃药、理疗、按摩、手术、置换、微创、小针刀等手段。

由于人体骨关节周围的供血组织及其微弱，上述手段中的打针、吃药、输液这几种给药途径的弊端都无法让够剂量的药物到达病灶，这样的治疗手段，无论中医或西医都面临剂量小了不治病，剂量大了就要命的尴尬困局，一些看似有效药物也只是通过止痛、麻痹或激素类用药临时缓解，这并没有从根本上达到治疗的目的。

按摩、火疗、热敷等等理疗手段对于非器质性病变的筋腱有一定的效果，大多骨病患者都具有器质性病变，理疗也只是能起到缓解作用，达不到治疗的效果。

手术、置换、微创、小针刀、这几种治疗手段都属于开创式治疗，其风险较大，在治疗过程中所连带的治疗伤破坏性更大，即便是安全的剔除了增生、滑出部分，一时解决了病患的痛苦，在没有解决导致增生及滑出的基础病因，再次的增生和滑出的复发为时不会很久。而目前的医疗体制中，为了保证医院与医生的增收，过度治疗现象十分普遍。

中药外敷是针对各种老骨病患者的病灶部位，及相关穴位直接给药进行治疗。它以一个中药药包为主体，并配加特制药酒为药引，敷在患者的病痛部位及相关穴位。这时，药借酒力，酒助药性，药酒将通道打开，药包中的药力直接透皮、透肉、透骨，将药力直接渗透进病灶关节，这样药力就能不损耗的直达病灶，就像让关节直接张嘴“吃药”一样，不经过肠胃吸收，不损伤肾脏，不流失药力，给药方式不仅十分安全，而且能让病灶部位在短时间内就能达到理想的药物浓度。

痹症为邪气痹阻经络，气血运行不畅所致，故祛邪活络、缓急止痛为本病的治疗原则。

痹症因邪气杂至，祛风、散寒、除湿、清热、化瘀通络等治法应相互兼顾，因邪气有偏胜，祛邪通络又各有重点。

发明内容

本发明的目的是为了克服现有技术的不足，提供一种使用便捷，治疗湿痹、热痹混合类型的骨关节疾病效果明显的除湿清热中药组合物。

本发明解决上述技术问题的技术方案如下：

一种除湿清热中药组合物，它主要是由下列质量配比的原料制成：防己95～105克；滑石75～85克；地龙25～35克；栀子35～45克；威灵仙25～35克；络石藤30～40克；紫草15～25克；泽兰15～25克；乳香10～20克；没药10～20克；川芎8～12克；红花8～12克；赤芍8～12克；酒军8～12克；冰片4～6克；白花蛇舌草15～25克；木瓜10～20克；土茯苓15～25克；苦参15～25克；黄柏10～20克。。

进一步，除湿清热中药组合物主要是由下列质量配比的原料制成：防己100克；滑石80克；地龙30克；栀子40克；威灵仙30克；络石藤35克；紫草20克；泽兰20克；乳香15克；没药15克；川芎10克；红花10克；赤芍10克；酒军10克；冰片5克；白花蛇舌草20；木瓜15克；土茯苓20克；苦参20克；黄柏15克。

进一步，所述中药原料的药粉细度为40～60目。

进一步，所述加入药学上常规辅料制成临床可接受的敷剂、丸剂、片剂或胶囊的剂型。

进一步，所述除湿清热中药组合物使用方法为：利用外用辅剂作为药引，将外用辅剂加入到由所述组成的药包中，然后将上述的药包直接敷用在病灶部位。

本发明还提供了一种基于上述的除湿清热中药组合物的外用辅剂，外用辅剂由如下重量比的成分混合密闭浸泡30天以上制成：60～70度白酒5000克、冰片190～210克、透骨草190～210克、藏红花45～55克。

进一步，上述白酒可以通过纯粮食酿造或用医用酒精勾兑而成。

进一步，每个药包按照首次倒入外用辅助剂70-80毫升，以后每次倒入15-20毫升的比例，然后将上述的药包直接敷用在病灶部位，透皮、透肉、透骨靶向给药直达病灶，让病灶部位达到理想的药物浓度，三个月为一个疗程，通常两个疗程为一个周期，可依据患者症状的轻重调节用药时间和剂量。

本发明的机理是按照中医君臣佐使的原则来配伍的：

君药：防己，祛风除湿，清热而兼有通络止痛，利水消肿之用，湿热痹阻之局部关节肿胀，防己首席痹要药；滑石：清热利湿，外用可缓解湿热痹之关节肿胀；；白花蛇舌草味苦、淡，清热解毒，止痛除湿；木瓜，清热利湿，舒筋通络；土茯苓，味甘淡，清热除湿，通利关节。

臣药：地龙，性寒有清热之功，兼可通经活络，尤善除关节红肿热痛，屈伸不利之痹痛；栀子，苦寒之品，清热除湿，凉血解毒，消肿止痛，本药表里兼清，令邪热无所居，渐行消散；威灵仙，药性辛散温通，善走十二经脉，祛风湿，止痹痛。方中取其趋势之效，其温性因其用量偏少而不显；络石藤，苦寒祛风通络，且可凉血消肿，热痹之肿胀，不可不用；紫草，药性甘寒，长于凉血活血，并具利水消肿，宜透外邪之功。湿热痹之关节红肿，紫草与地龙相合最为适宜；泽兰，活血祛瘀、利水消肿，本药微温，活血而消肿胀，且有其它诸药相制，无助阳之弊；苦参与黄柏，味苦，性寒，清热利湿，解毒消肿。

佐药：乳香、没药，二药相结合，乳香偏行气伸筋，没药偏于散血化瘀，共用止痛之效最甚；川芎、红花行血；赤芍凉血行血；酒军清湿热而散瘀阻；六味佐与君臣诸药，善通“湿热之痹痛”，血行而湿热得去，经络通而痛止；

使药：冰片，苦寒清热解毒，且有开窍之用，可引领诸药入肌肤经络之间。

上药合而为方：祛风湿，清热毒，凉血化瘀；湿热除而肿胀消，痹痛自止。

本发明的除湿清热中药组合物中药组合物是由上述二十味中药精心配伍而成，利用配制的药酒作为药引，不仅考虑到将如何将有效地药物成分更好的穿透人体，更利于人体对药物的吸收，同时还要考虑到各种药物对于水溶度，及乙醇溶度的合理比例关系，在药包与药酒的充分结合后，在药借酒力、酒助药性的作用下，可以将药袋中的中药药效发挥到极致，这样充足药量直接敷用在病灶部位，透皮、透肉、透骨靶向给药直达病灶，让病灶部位达到理想的药物浓度，从而达到更为有效地从根本上治好风湿骨病。

与现有的技术相比较，本发明具有以下有益效果：

本发明中药组合物具有除湿、清热的作用，兼具治疗和预防的作用。

本发明中药组合物简单实用、效果稳定，疗效显著，无毒副作用、治疗周期短、治疗成本低。能够真正起到治、防的作用，复发率低。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明进行进一步说明。

以下对本发明的原理和特征进行描述，所举实例只用于解释本发明，并非用于限定本发明的范围。

实施例1

中药组合物制备

1)称重：防己95克；滑石75克；地龙25克；栀子35克；威灵仙25克；络石藤30克；紫草15克；泽兰15克；乳香10克；没药10克；川芎8克；红花8克；赤芍8克；酒军8克；冰片4克；白花蛇舌草15克；木瓜10克；土茯苓15克；苦参15克；黄柏10克。

2)将上述中药原料干燥后打碎至细度为40目；

3)将纯粮食酿造的60度白酒5000克、冰片190克、透骨草190克、藏红花45克混合密闭浸泡30天以上制成本发明中药组合物的外用辅剂。

实施例2

中药组合物制备

1)称重：防己100克；滑石80克；地龙30克；栀子40克；威灵仙30克；络石藤35克；紫草20克；泽兰20克；乳香15克；没药15克；川芎10克；红花10克；赤芍10克；酒军10克；冰片5克；白花蛇舌草20；木瓜15克；土茯苓20克；苦参20克；黄柏15克。

2)将上述中药原料干燥后打碎至细度为50目；

3)将纯粮食酿造的65度白酒5000克、冰片200克、透骨草200克、藏红花50克混合密闭浸泡30天以上制成本发明中药组合物的外用辅剂。

实施例3

中药组合物制备

1)称重：防已105克；滑石85克；地龙35克；栀子45克；威灵仙35克；络石藤40克；紫草25克；泽兰25克；乳香20克；没药20克；川芎12克；红花12克；赤芍12克；酒军12克；冰片6克；白花蛇舌草25克；木瓜20克；土茯苓25克；苦参25克；黄柏20克。

2)将上述中药原料干燥后打碎至细度为60目；

3)将70度医用酒5000克、冰片210克、透骨草210克、藏红花55克混合密闭浸泡30天以上制成本发明中药组合物的外用辅剂。

实验例

下面就列举八例根据人体不同部位，具有代表性的颈、肩、腰、腿骨病患者康复的病例。

例1：***女50岁

主诉：颈部灼热疼痛，微肿2月余，加重6天。

现病史：患者自述颈部灼热疼痛，微肿，痛定不移，有结节，时而头痛不适。颈部屈伸不利，伴有汗出，恶风，面赤口唇干燥。

查体：颈部2、3、4、5棘上韧带压痛，后转侧韧带牵拉疼痛，后颈部可触及到条索状物及压痛点。

辅助检查：核磁显示：颈椎2、3、3、4膨出，4、5突出。

中医辨证分型：湿热痹型项痹(湿邪黏滞，阻碍气机，致使血液运行不畅，湿气重着不移，头昏而重。热邪伤阴，热扰心神，可见心烦口渴，口唇干燥，舌红苔黄。)

中医诊断：项痹。

西医诊断：颈椎病。

治疗方案：采用除湿清热中药组合物

颈椎两侧中药外敷，每日2次，每次60分钟，疗程3个月。嘱患者加强颈椎活动锻炼，禁止加重颈椎负担的日常活动。

治疗过程：

①治疗10日，通痹止痛，因而颈部痹阻减轻，所以患者颈部疼痛略轻，其他无明显变化。

②治疗20日，本方药清热之效使颈部灼热感缓解，口唇干燥缓解。

③治疗30日，湿热邪致病症状减缓，患者自述头晕头痛症状消失，活动受限好转，颈部结节减小。

④治疗50日，颈部活动疼痛症状明显好转，自觉疼痛轻度，活动时疼痛明显，大范围活动仍有疼痛加剧。嘱患者加强功能锻炼。

⑤治疗60日，湿热痹症致病症状基本消失，患者颈部疼痛消失，结节消失，灼热感已无，建议患者适当做颈部理疗，加速康复。

⑥治疗90日，邪气致病体征全无，患者颈部活动如常人，不适症状消失。

治疗结果：患者已完全康复，日后可定时进行颈部养护治疗

例2：***女44岁

主诉：肩部红肿疼痛半年，近15天加重。

现病史：患者自述肩部红肿疼痛半年，近15天加重，右手臂不能上举半年，下臂酸痛难忍，近期加重，患部灼热而痛，皮肤发红见红斑，面赤咽痛，针灸刮痧症状无缓解。

查体：臂丛神经牵拉试验阳性：

中医辨证分型：湿热痹型肩凝症(热邪侵袭，迫血妄行，导致关节红肿热痛，热毒侵袭，阳邪向上，导致面赤咽痛，湿为阴邪，重浊黏滞，下臂酸痛难忍，综上诊断为湿热痹型肩凝症)。

中医诊断：肩凝症。

西医诊断：肩周炎。

治疗方案：采用除湿清热中药组合物

右肩周前、后处中药外敷。本中药组合物外用，每日2次，每次60分钟，疗程3个月，肩部局部理疗。嘱患者加强肩部活动锻炼，禁止加重肩部负担的日常活动。

治疗过程：

①治疗10日，药物通络止痛效果明显，肩部疼痛略轻，其他无明显变化。

②治疗20日，经络通，气血行，肩部疼痛明显缓解，红斑色淡，上举仍有困难；

③治疗30日，热邪渐祛，湿气渐除，患者自述肩部灼热感消失，下臂酸痛减轻，活动受限好转。

④治疗45日，清热利湿，湿热之气渐祛，患者面色渐渐如常色，咽痛消失，红斑消失，右肩疼痛显著减轻，抬高幅度明显增大。嘱患者加强肩部功能锻炼。

⑤治疗60日，湿热痹证基本消除，气血运行正常，患者肩部灼热疼痛感消失，下臂酸痛感基本消失，抬高活动基本正常，极限抬高轻微疼痛，建议患者适当做肩部理疗，加速康复。

⑥治疗90日，病邪全除，疾病转归，患者肩部活动如常人，疼痛不适症状全部消失。

治疗结果：患者已完全康复，日后可定时进行肩部养护治疗。

例3：***男44岁

主诉：腰痛2年，近3天加重。

现病史：腰痛2年，因劳累近3天加重，久坐腰酸胀疼痛，腰部灼热感，口渴不饮，烦闷不安，周身沉重，走行左下肢疼痛，卧时起身困难。

查体：腰4、5；5、骶椎间压痛剧烈，屈膝股前痛，直腿抬高试验阳性。

辅助检查：核磁显示：腰4、5；5、骶椎间盘突出

中医辨证分型：湿热痹型腰痛病(热邪侵袭，郁而化火，导致腰部肌肉灼热，热邪扰心，心烦闷不安，热邪伤津，口渴不欲饮；湿邪重着不移，侵袭腰部出现拘挛疼痛，湿邪重则患部酸胀疼痛)。

中医诊断：腰痛病。

西医诊断：腰椎间盘突出症。

治疗方案：采用除湿清热中药组合物

腰4-骶椎两侧，本中药组合物外用每次60分钟，早晚各一次：疗程4个月，要求患者严格控制坐、行时间，多卧床休息，可适当做床上功能锻炼。

治疗过程：

治疗10日，本方药外敷有通络止痛，故患者自觉腰部疼痛略减轻；

治疗20日，除湿蠲痹，湿气渐祛，患者自觉腰部酸胀疼痛明显减轻，短时间行走尚可；

治疗30日，清热祛火，腰部灼热感减少，心烦口渴症状减轻。

治疗50日，自觉腰痛明显减轻，久坐微痛，行走疼痛基本消失，局部拘紧感觉基本消失。

治疗90日，湿热祛除，经络通利，患者症状近一步好转，平日活动腰无痛感，局部活动正常。

治疗120日，湿热致病之邪气尽去，患者日常生活如常人，无明显不适。

治疗结果：该患者治疗后，属基本痊愈。嘱患者后续进行长期巩固治疗，注意保护，避免劳累。

例4：***男80岁

主诉：双膝关节红肿疼痛半年，近14天加重。

现病史：患者自述双膝关节红肿，酸胀疼痛半年，近14天加重，肌肉灼热疼痛，重着，得冷则舒，痛有定处，关节屈伸不利，遇风遇潮湿环境疼痛加重，走平路正常，上、下楼可，下蹲可，久坐起身困难。

查体：双膝内间隙局部压痛，腘窝压痛。

中医辨证分型：湿热痹型膝痹病(热邪侵袭致使关节红肿疼痛，屈伸不利；湿邪侵袭膝关节，湿邪黏腻导致膝关节酸胀肿痛，遇潮湿加重)。

中医诊断：膝痹病。

西医诊断：膝关节骨性关节炎。

治疗方案：采用除湿清热中药组合物

双膝两侧处及腘窝处用药，本中药组合物各一付外用每次60分钟，早晚各一次：疗程4个月，要求患者严格控制走坐时间进行小幅度功能锻炼。

治疗过程：

①治疗10日，祛湿止痛，患者自觉膝部疼痛略减轻；

②治疗20日，湿气渐除，患者自觉膝部明显减轻，酸重感减轻，短时间走行尚可；

③治疗30日，经络循行渐渐通畅，对药物吸收较好，致使湿热之毒逐步排出体外，出现反痛现象患者自述膝部疼痛加重，出现红疹，下地行走极为困难，患者甚是担心。嘱患者坚持治疗，此症状属治疗过程中正常良性反应，红疹属体内无法代谢的湿热毒，通过本中药外敷经表皮排除体外。

④治疗60日，消肿止痛，患者自述疼痛加重现象消失，疼痛明显减轻，久行亦可。

⑤治疗90日，湿热之痹症渐除，患者症状近一步好转，平日活动膝部无痛感，红肿消失，屈伸趋正常。

⑥治疗120日，致病之邪气祛除，患者日常生活如常人，无明显不适。

治疗结果：该患者治疗后，属基本痊愈。嘱患者后续进行长期巩固治疗，注意日常保护，避免劳累。

例5：***男60岁

主诉：颈部疼痛2年，双指疼痛1年半，加重6天。

现病史：患者自述颈部灼热疼痛，微肿，双指关节疼痛，左手指麻木肿胀疼痛重，痛处不移。颈部屈伸不利，伴有汗出，恶风，头昏而重，面赤口唇干燥。

查体：颈部活动尚可，颈5后突，局部压痛不明显，局部指关节肿胀疼痛。

中医辨证分型：湿热痹型项痹(湿邪黏滞，阻碍气机，致使血液运行不畅，湿气重着不移，头昏而重。热邪伤阴，热扰心神，可见心烦口渴，口唇干燥。)

中医诊断：1.项痹；2.指关节损伤。

西医诊断：1.颈椎病；2.指关节炎。

治疗方案：采用除湿清热中药组合物

颈椎及双手指关节中药外敷，每日2次，每次60分钟，疗程2个月。嘱患者加强颈椎及双手的日常保护活动锻炼，禁止加重颈椎负担的日常活动。

治疗过程：

①治疗10日，通痹止痛，因而痹阻减轻，所以患者颈部及手指关节疼痛略轻，其他无明显变化。

②治疗20日，本方药清热之效使颈部灼热感缓解，指关节肿胀减缓，口唇干燥缓解。

③治疗30日，湿热邪致病症状减缓，患者自述头晕头痛症状消失，颈部活动幅度加强，手指关节肿胀麻木感进一步缓解。

④治疗50日，颈部活动疼痛症状明显好转，活动时疼痛明显减小，大范围活动仍有轻微痛感。手指关节疼痛肿胀麻木感逐渐消失，嘱患者加强功能锻炼。

⑤治疗60日，邪气致病体征全无，患者颈部及手部活动如常人，不适症状消失。

治疗结果：患者已完全康复，日后可定时进行颈部及手指关节的养护治疗。

例6：***男38岁

主诉：左肩部疼痛5年，近10天加重。

现病史：患者自述左肩部红肿疼痛5年，近10天加重，左手臂不能上举，下臂酸痛，患部红肿热痛，皮肤发红见红斑，面赤咽痛。

查体：肱二头肌肌腱疼痛剧烈，三角肌肌腱前侧疼痛，颈椎6/5-5/4疼痛，4/3左侧肌腱压痛明显。

中医辨证分型：湿热痹型肩凝症(热邪侵袭，迫血妄行，导致关节红肿热痛，热毒侵袭，阳邪向上，导致面赤咽痛，湿为阴邪，重浊黏滞，下臂酸痛难忍，综上诊断为湿热痹型肩凝症)。

中医诊断：肩凝症。

西医诊断：肩周炎。

治疗方案：采用除湿清热中药组合物

左肩周前、后处中药外敷。本中药组合物外用，每日2次，每次60分钟，疗程3个月，肩部局部理疗。嘱患者加强肩部活动锻炼，禁止加重肩部负担的日常活动。

治疗过程：

①治疗10日，药物通络止痛效果明显，肩部疼痛略轻，其他无明显变化。

②治疗20日，经络通，气血行，肩部疼痛明显缓解，红斑色淡，上举仍有困难；

③治疗30日，热邪渐祛，湿气渐除，患者自述肩部灼热感消失，下臂酸痛减轻，活动受限好转。

④治疗45日，清热利湿，湿热之气渐祛，患者面色渐渐如常色，咽痛消失，红斑消失，左肩疼痛显著减轻，抬高幅度明显增大。嘱患者加强肩部功能锻炼。

⑤治疗60日，湿热痹证基本消除，气血运行正常，患者肩部灼热疼痛感消失，下臂酸痛感基本消失，抬高活动基本正常，极限抬高轻微疼痛，建议患者适当做肩部理疗，加速康复。

⑥治疗90日，病邪全除，疾病转归，患者肩部活动如常人，疼痛不适症状全部消失。

治疗结果：患者已完全康复，日后可定时进行肩部养护治疗。

例7：***女42岁

主诉：腰痛1年，近8天加重。

现病史：腰痛1年，右下肢疼痛4年，因劳累近8天腰痛加重，久坐腰酸胀疼痛，腰部灼热感，口渴不饮，烦闷不安，周身沉重，走行右下肢疼痛，卧时起身困难。

查体：双侧腰肌压痛剧烈，腰2、3；3、4；4、5；5、骶均有压痛，屈膝股前疼痛剧烈，右下肢直腿抬高受限，剧烈疼痛。

辅助检查：核磁显示：腰2、3；3、4椎间盘膨出；4、5；5、骶椎间盘突出

中医辨证分型：湿热痹型腰痛病(热邪侵袭，郁而化火，导致腰部肌肉灼热，热邪扰心，烦闷不安，热邪伤津，口渴不欲饮；湿邪重着不移，侵袭腰部出现拘挛疼痛，湿邪重则患部酸胀疼痛)。

中医诊断：腰痛病。

西医诊断：腰椎间盘突出症。

治疗方案：采用除湿清热中药组合物

腰2-骶椎两侧，本中药组合物外用每次60分钟，早晚各一次：疗程4个月，要求患者严格控制坐、行时间，多卧床休息，可适当做床上功能锻炼。

治疗过程：

治疗10日，本方药外敷有通络止痛，故患者自觉腰部疼痛略减轻；

治疗20日，除湿蠲痹，湿气渐祛，患者自觉腰部酸胀疼痛明显减轻，短时间行走尚可；

治疗30日，清热祛火，腰部灼热感减少，心烦口渴症状减轻。

治疗50日，自觉腰痛明显减轻，久坐微痛，行走疼痛基本消失，局部拘紧感觉基本消失。

治疗60日，湿热祛除，经络通利，患者症状近一步好转，平日活动腰无痛感，局部活动正常。

治疗90日，湿热致病之邪气尽去，一疗程结束，患者日常生活如常人，无明显不适。

治疗120日，患者后30天属于巩固治疗，四个月治疗结束后，患者活动自如，不适症状全部消失。

治疗结果：该患者四个月治疗后，属基本痊愈。嘱患者后续长期巩固治疗，注意保护，避免劳累。

例8：***女69岁

主诉：双膝关节疼痛5年，近14天加重。

现病史：患者自述双膝关节红肿，酸胀疼痛5年，近14天加重，肌肉灼热疼痛，重着，得冷则舒，痛有定处，关节屈伸不利，遇风遇潮湿环境疼痛加重，走平路正常，上、下楼可，下蹲可，久坐起身困难。

查体：左膝髌上滑囊炎，右侧髌骨滑囊炎(内外侧都有)，韧带粘连，左右股骨内、外上髁压痛；俯卧屈膝右侧股四头肌牵拉疼，腰5-骶1压痛(及骶部压痛)。

中医辨证分型：湿热痹型膝痹病(热邪侵袭致使关节红肿疼痛，屈伸不利；湿邪侵袭膝关节，湿邪黏腻导致膝关节酸胀肿痛，遇潮湿加重)。

中医诊断：膝痹病。

西医诊断：膝关节骨性关节炎。

治疗方案：采用除湿清热中药组合物

双膝内外侧及腘窝处用药，本中药组合物各一付外用每次60分钟，早晚各一次：疗程3个月，要求患者严格控制走坐时间进行小幅度功能锻炼。

治疗过程：

①治疗10日，祛湿止痛，患者自觉膝部疼痛略减轻；

②治疗20日，湿气渐除，患者自觉膝部明显减轻，酸重感减轻，短时间走行尚可；

③治疗30日，经络循行渐渐通畅，对药物吸收较好，致使湿热之毒逐步排出体外，出现反痛现象患者自述膝部疼痛加重，出现红疹，下地行走极为困难，患者甚是担心。嘱患者坚持治疗，此症状属治疗过程中正常良性反应，红疹属体内无法代谢的湿热毒，通过本中药外敷经表皮排除体外。

④治疗45日，消肿止痛，患者自述疼痛加重现象消失，疼痛明显减轻，久行亦可。

⑤治疗60日，湿热之痹症渐除，患者症状近一步好转，平日活动膝部无痛感，红肿消失，屈伸趋正常。

⑥治疗90日，致病之邪气祛除，一疗程结束，患者日常生活如常人，无明显不适。

治疗结果：该患者一疗程治疗后，属基本痊愈。嘱患者后续进行长期巩固治疗，注意日常保护，避免劳累。

以下通过临床实验来进一步阐述本发明药物的有益效果。

本发明药物临床试验总结：

一种除湿清热中药组合物临床试验总结：

2015年5月-2015年12月对一种除湿清热中药组合物进行临床疗效和用药的安全性验证。临床试验共观察240例，其中临床痊愈率67.92％，显效率84.59％，总有效率90％，无效率10％。

1.临床资料

1.1一般资料

选取2015年5月-2015年12月善古堂中医骨病专科收治的符合要求的240例湿热型骨关节疾病患者，一般资料见表1。

表1治疗前240组病例一般资料

组别	例数	年龄(岁)	病程(年)
				实验组	240	40～75	2～30

诊断标准

中医辨证分型标准：

根据《中药新药治疗痹病的临床指导原则》和《实用中医内科学》有关痹病的中医辨证分型标准制订本标准。

风热阻络证：

主症：①肢体关节红肿疼痛、②皮肤见红斑、③肢体沉重、④遇湿热痛增、

次症：①舌质红、舌苔薄、黄、②脉滑数。

具备主症及次症3项即可确立证型诊断。

1.2纳入标准

1.符合临床诊断标准；

2.年龄为40～75岁；

3.近一周大多数日子有疼痛；

4.符合放射学分级标准：I级、II级或III级

5.近1个月来未经服用消炎止痛类药物及激素治疗者；

1.3排除标准

1.局部皮肤有感染、过敏体质者；

2.有严重的心脑血管疾病及严重的高血压患者、精神病患者及哺乳妊娠或已准备妊娠的妇女；

3.病情危重，影响对该研究的有效性及安全性的准确评价；

4.研究人员认为该患者不符合该临床研究；

5.同时参加其他临床药物研究或既往有外敷药物过敏者。

2.用药方法：

2.1试验组湿热型骨关节疾病患者240例。

2.2用药方法：试验组240病例均采用除湿清热中药组合物剂外用，每日2次，每次60分钟，2次用药期间间隔6小时以上，疗程3个月。疗程期间停用其它具有治疗作用的药物。

2.3疗效症状判定标准：

1.“-”：没有症状。

2.“+”：轻度症状。

3.“++”：中度症状。

4.“+++”：重度症状。

表2各组各项中医症状、体征疗效

“+”表示患者症状严重程度；“-”表示不适症状消失。

2.4治疗结果：

表390天后总体疗效比较

由表3可见，除湿清热中药组合物在临床上治疗湿热阻络型痹病的总有效率90％，显效率为84.59％，对改善湿热阻络型痹病的各种症状、体征均有明显作用，尤其在改善关节红肿热痛上有明显效果。

2.5安全性分析

中药外敷过程中29例患者出现了皮肤瘙痒、红疹，嘱患者外敷后及时清洗皮肤，减少中药外敷时间，过敏症状明显减轻，均顺利完成实验。外敷过程中出现的瘙痒、红疹属外敷过程中排除风热毒素的表现。

3.随访

三个月内电话随访，患者症状无明显反复，无加重。

结论：一种除湿清热中药组合物在临床试验共观察240例，其中临床痊愈率67.92％，显效率84.59％，总有效率90％，无效率10％。除对少数病例有轻度的皮肤不适症状外，在用药期间未见其他毒副作用，是安全有效治疗湿热阻络骨关节疾病患者的方剂。

综上，经过大量的临床验证，本发明除湿清热中药组合物针对湿痹、热痹混合类型的颈椎病、肩周炎、腰间盘突出、膨出、腰椎管狭窄、腰肌劳损、骨质增生、关节炎、滑膜炎、半月板损伤、风湿、类风湿、股骨头坏死、腱鞘炎、跟骨刺、四肢麻木、僵直等各种骨关节疾病治疗，具有简单实用、效果稳定，疗效显著，无毒副作用、治疗周期短、治疗成本低，内外兼治，能够真正起到治、防的作用。

以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到的变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。

Claims (7)

1.一种除湿清热中药组合物，其特征在于，它主要是由下列质量配比的原料制成：防己95～105克；滑石75～85克；地龙25～35克；栀子35～45克；威灵仙25～35克；络石藤30～40克；紫草15～25克；泽兰15～25克；乳香10～20克；没药10～20克；川芎8～12克；红花8～12克；赤芍8～12克；酒军8～12克；冰片4～6克；白花蛇舌草15～25克；木瓜10～20克；土茯苓15～25克；苦参15～25克；黄柏10～20克。

2.根据权利要求1所述的除湿清热中药组合物，其特征在于，其各原料药的重量配比为：防己100克；滑石80克；地龙30克；栀子40克；威灵仙30克；络石藤35克；紫草20克；泽兰20克；乳香15克；没药15克；川芎10克；红花10克；赤芍10克；酒军10克；冰片5克；白花蛇舌草20；木瓜15克；土茯苓20克；苦参20克；黄柏15克。

3.根据权利要求1或2所述的除湿清热中药组合物，其特征在于，所述中药原料粉碎至40～60目。

4.根据权利要求1或2所述的除湿清热中药组合物，其特征在于，所述加入药学上常规辅料制成临床可接受的敷剂、丸剂、片剂或胶囊。

5.根据权利要求1或2所述的除湿清热中药组合物，其特征在于：所述中药组合物使用方法为：利用外用辅剂作为药引，将外用辅剂加入到由所述组成的药包中，然后将上述的药包直接敷用在病灶部位，所述外用辅剂由如下重量比的成分混合密闭浸泡30天以上制成：60～70度白酒5000克、冰片190～210克、透骨草190～210克、藏红花45～55克。

6.根据权利要求5所述的除湿清热中药组合物，其特征在于：上述白酒可以通过纯粮食酿造或用医用酒精勾兑而成。

7.根据权利要求5所述的除湿清热中药组合物，其特征在于：每个药包按照首次倒入外用辅助剂70-80毫升，以后每次倒入15-20毫升的比例，然后将上述的药包直接敷用在病灶部位，透皮、透肉、透骨靶向给药直达病灶，让病灶部位达到理想的药物浓度，三个月为一个疗程，通常两个疗程为一个周期，可依据患者症状的轻重调节用药时间和剂量。