CN105641087A - 一种祛风除湿的中药组合物 - Google Patents

Abstract

一种祛风除湿的中药组合物，其特征在于，它主要是由下列质量配比的原料制成：羌活28～32克；三七18～22克；独活18～22克；川芎18～22克；生川乌14～18克；生草乌14～18克；红花8～12克；麻黄8～12克；雷公藤8～12克；海风藤8～12克；伸筋草8～12克；防风8～12克；梧桐花8～12克；海桐皮8～12克；白芷6～10克；牛膝6～10克；松节6～10克，桑枝14～16克；桑寄生14～16克；络石藤14～16克；虎杖14～16克；徐长卿8～12克。

Description

一种祛风除湿的中药组合物

技术领域

发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种祛风除湿的中药组合物，属于中药应用领域，特别适用于风痹、湿痹混合型的骨关节疾病。

背景技术

痹症指正气不足，风、寒、湿、热等外邪侵袭人体，痹阻经络，气血运行不畅所导致的，以肌肉、筋骨、关节发生疼痛、麻木、重着、屈伸不利，甚至关节肿大灼热为主要临床表现的病证。

痹症在文献上有许多名称，或以病因、或以症状、或病因与症状结合命名，如风痹、寒痹、湿痹、热痹等。《内经》最早提出了痹病名，并专辟“痹论”篇，对其病因、发病、证候分类及演变均有记载，为后世认识痹病奠定了基础。

如论病因说：“所谓痹者，各以其时，重感于风寒湿之气也”，论证候分类说：“其风气甚者为行痹；寒气甚者为痛痹；湿气甚者为着痹也”。

张仲景在《伤寒论》里对太阳风湿，在《金匮要略》里对湿痹、历节风进行了辨证论治，所创立的桂枝附子汤、桂枝芍药知母汤、乌头汤等至今仍为治痹的常用效方。

唐·《千金要方》已认识到有些痹病后期可引起骨节变形，收集了许多治痹方剂，而且有药酒、膏摩等治法。

明清时期，痹病的理论有较大发展和日臻完善。《医门法律》对痹病日久，主张治疗应“先养血气”。清代温病学的形成，对热痹的病因、症状和治疗有更充分的论述。痹病久病人络在这一时期受到重视。

《医宗必读》对痹病治疗原则作了很好的概括，主张分清主次，采用祛风、除湿、散寒治疗，行痹应参以补血，痛痹应参以补火，着痹应参以补脾补气。

《素问·痹论》：“风寒湿三气杂至，合而为痹”；“所谓痹者，各以其时，重感于风寒湿之气也”。《中藏经·论痹》：“痹者，风寒暑湿之气，中亏脏腑之为也。……而有风痹、寒痹、湿痹、热痹、气痹，又有筋、骨、血、肉、气之五痹也。……痹者闭也，五脏六腑感于邪气，乱于真气，闭而不仁，故曰痹也。”《三因极一病证方论·痹叙论》：“夫风寒湿三气杂至，合而为痹，虽曰合痹，其用各殊。风胜为行痹，寒胜为痛痹，湿胜为着痹。三气袭人经络，人于经脉、皮肉、肌肤，不已则人五脏。……大抵痹之为病，寒多则痛，风多则行，湿多则着。在骨则重而不举，在脉则血凝不流，在筋则屈而不伸，在肉则不仁，在皮则寒，逢寒则急，逢热则纵。”《症因脉治·热痹》：“热痹之因，阴血不足，阳气偏旺，偶因热极见寒，风寒外束。内经云：炅气相薄，；则脉满而痛。此热痹之所由生也。”

导致痹症的原因：

1、正气不足

正气不足是痹病的内在因素和病变的基础。体虚腠理空疏，营卫不固，为感邪创造了条件，故《诸病源候论·风病·风湿痹候》说：“由血气虚，则受风湿”。《济生方·痹》也说：“皆因体虚，腠理空疏，受风寒湿气而成痹也。”正气不足，无力驱邪外出，病邪稽留而病势缠绵。

2、外邪入侵

外邪有风寒湿邪和风湿热邪两大类。外感风寒湿邪，多因居处潮湿，涉水冒雨，或睡卧当风，或冒雾露，气候变化，冷热交错等原因，以致风寒湿邪乘虚侵袭人体所致。正如《素问·痹论》说：“风寒湿三气杂至，合而为痹也。”感受风湿热邪，可因工作于湿热环境所致，如农田作业，野外施工，处于天暑地蒸之中，或处于较高湿度、温度的作坊、车间、实验室里，风湿热之邪乘虚而人。亦可因阳热之体、阴虚之躯，素有内热，复感风寒湿邪，邪从热化，或因风寒湿郁久化热，而为风湿热之邪。

风、寒、湿、热之邪往往相互为虐，方能成病。风为阳邪开发腠理，又具穿透之力，寒借此力内犯，风又借寒凝之积，使邪附病位，而成伤人致病之基。湿邪借风邪的疏泄之力，寒邪的收引之能，而入侵筋骨肌肉，风寒又借湿邪之性，粘着、胶固于肢体而不去。风、热均为阳邪，风胜则化热，热胜则生风，狼狈相因，开泄腠理而让湿人，又因湿而胶固不解。

风、寒、湿、热病邪留注肌肉、筋骨、关节，造成经络壅塞，气血运行不畅，肢体筋脉拘急、失养为本病的基本病机。但风寒湿热病邪为患，各有侧重，风邪甚者，病邪流窜，病变游走不定；寒邪甚者，肃杀阳气，疼痛剧烈；湿邪甚者，粘着凝固，病变沉着不移；热邪甚者，煎灼阴液，热痛而红肿。

痹病日久不愈，气血津液运行不畅之病变日甚，血脉瘀阻，津液凝聚，痰瘀互结，闭阻经络，深入骨骱，出现皮肤瘀斑、关节肿胀畸形等症，甚至深入脏腑，出现脏腑痹的证候。

肌肉、筋骨、关节疼痛为本病的主要证候特征。但疼痛的性质有酸痛、胀痛、隐痛、刺痛、冷痛、热痛或重着疼痛等各异。疼痛的部位，或以上肢为主或以下肢为甚，可对称发作亦可非对称发生，或累及单个关节或多关节同病，可为游走不定或为固定不移。或局部红肿灼热，或单纯肿胀疼痛，皮色不变。或喜热熨，或乐冷敷。多为慢性久病，病势缠绵，亦可急性起病，病程较短。病重者，关节届伸不利，甚者关节僵硬、变形，生活困难。

辨证要点--辨病邪偏胜风、寒、湿、热之邪往往相互为虐，方能成病。风、寒、湿、热为病各有偏胜，根据临床主症特征，分辨主导病邪。如游走不定而痛者为风邪胜；疼痛剧烈，遇冷加重，得热则减者，寒邪为胜；重着固定，麻木不仁者湿邪为胜；病变处掀红灼热，疼痛剧烈者热邪为胜。

1、风痹症状：肢体关节、肌肉酸痛，上下左右关节游走不定，但以上肢为多见，以寒痛为多，亦可轻微热痛，或见恶风寒，舌苔薄白或薄腻，脉多浮或浮紧。

2、寒痹症状：肢体关节疼痛较剧，甚至关节不可屈伸，遇冷痛甚，得热则减，痛处多固定，亦可游走，皮色不红，触之不热，苔薄白，脉弦紧。

3、湿痹症状：肢体关节疼痛重着、酸楚，或有肿胀，痛有定处，肌肤麻木，手足困重，活动不便，苔白腻，脉濡缓。

4、热痹症状：肢体关节疼痛，痛处掀红灼热，肿胀疼痛剧烈，得冷则舒，筋脉拘急，日轻夜重，多兼有发热，口渴，烦闷不安，舌质红，苔黄腻或黄燥，脉滑数。

治疗原则：

在目前的医学界治疗痹证相关疾病，尤其是风湿性的骨病的过程中，所有的治疗手段无外乎打针、输液、吃药、理疗、按摩、手术、置换、微创、小针刀等手段。

由于人体骨关节周围的供血组织及其微弱，上述手段中的打针、吃药、输液这几种给药途径的弊端都无法让够剂量的药物到达病灶，这样的治疗手段，无论中医或西医都面临剂量小了不治病，剂量大了就要命的尴尬困局，一些看似有效药物也只是通过止痛、麻痹或激素类用药临时缓解，这并没有从根本上达到治疗的目的。

按摩、火疗、热敷等等理疗手段对于非器质性病变的筋腱有一定的效果，大多骨病患者都具有器质性病变，理疗也只是能起到缓解作用，达不到治疗的效果。

手术、置换、微创、小针刀、这几种治疗手段都属于开创式治疗，其风险较大，在治疗过程中所连带的治疗伤破坏性更大，即便是安全的剔除了增生、滑出部分，一时解决了病患的痛苦，在没有解决导致增生及滑出的基础病因，再次的增生和滑出的复发为时不会很久。而目前的医疗体制中，为了保证医院与医生的增收，过度治疗现象十分普遍。

中药外敷是针对各种老骨病患者的病灶部位，及相关穴位直接给药进行治疗。它以一个中药药包为主体，并配加特制药酒为药引，敷在患者的病痛部位及相关穴位。这时，药借酒力，酒助药性，药酒将通道打开，药包中的药力直接透皮、透肉、透骨，将药力直接渗透进病灶关节，这样药力就能不损耗的直达病灶，就像让关节直接张嘴“吃药”一样，不经过肠胃吸收，不损伤肾脏，不流失药力，给药方式不仅十分安全，而且能让病灶部位在短时间内就能达到理想的药物浓度。

痹症为邪气痹阻经络，气血运行不畅所致，故祛邪活络、缓急止痛为本病的治疗原则。

痹症因邪气杂至，祛风、散寒、除湿、清热、化瘀通络等治法应相互兼顾，因邪气有偏胜，祛邪通络又各有重点。

发明内容

本发明的目的是为了克服现有技术的不足，提供一种使用便捷，治疗风痹、湿痹混合类型的骨关节疾病效果明显的祛风除湿的中药组合物。

本发明解决上述技术问题的技术方案如下：

一种祛风除湿的中药组合物，它主要是由下列质量配比的原料制成：羌活28～32克；三七18～22克；独活18～22克；川芎18～22克；生川乌14～18克；生草乌14～18克；红花8～12克；麻黄8～12克；雷公藤8～12克；海风藤8～12克；伸筋草8～12克；防风8～12克；梧桐花8～12克；海桐皮8～12克；白芷6～10克；牛膝6～10克；松节6～10克，桑枝14～16克；桑寄生14～16克；络石藤14～16克；虎杖14～16克；徐长卿8～12克。

进一步，祛风除湿的中药组合物主要是由下列质量配比的原料制成：羌活30克；三七20克；独活20克；川芎20克；生川乌16克；生草乌16克；红花10克；麻黄10克；雷公藤10克；海风藤10克；伸筋草10克；防风10克；梧桐花10克；海桐皮10克；白芷8克；牛膝8克；松节8克，桑枝15克；桑寄生15克；络石藤15克；虎杖15克；徐长卿10克。

进一步，所述中药原料的药粉细度为40～60目。

进一步，所述的中药组合物加入药学上常规辅料制成临床可接受的敷剂、丸剂、片剂或胶囊的剂型。

进一步，所述祛风除湿的中药组合物使用方法为：利用外用辅剂作为药引，将外用辅剂加入到由所述的中药组合物组成的药包中，然后将上述的药包直接敷用在病灶部位。

本发明还提供了一种基于上述的祛风除湿的中药组合物的外用辅剂，外用辅剂由如下重量比的成分混合密闭浸泡30天以上制成：60～70度白酒5000克、川芎290～310克、冰片190～210克、透骨草190～210克、小白花蛇50～80克、藏红花45～55克。

进一步，上述白酒可以通过纯粮食酿造或用医用酒精勾兑而成。

进一步，每个药包按照首次倒入外用辅助剂70-80毫升，以后每次倒入15-20毫升的比例，然后将上述的药包直接敷用在病灶部位，透皮、透肉、透骨靶向给药直达病灶，让病灶部位达到理想的药物浓度，三个月为一个疗程，通常两个疗程为一个周期，可依据患者症状的轻重调节用药时间和剂量。

本发明的中药组合物的机理是按照中医君臣佐使的原则来配伍的：

君药：川乌、草乌二药皆为生用，可温经络、逐风邪、除寒湿、镇痹痛，其性猛气锐，外用毒性微弱，而局部作用刚烈；徐长卿祛风止痛，散寒除湿；桑寄生补肝肾，强筋骨，祛风湿；麻黄发散风寒；雷公藤祛风湿、祛淤血、温经脉，二药用量虽少，合用功效为大。

臣药：羌活、独活、桑枝皆有祛风胜湿，除痹止痛之功，且药性缓和持久；防风辛湿发散，以祛风邪为主；海风藤、伸筋草祛风除湿、舒筋活络；络石藤、虎杖祛风通络，消肿胀，八味合用辅助君药，共达祛风除湿，通络止痛之效。

佐药：红花、川芎、三七，活血化瘀之要药；兼有通络止痛之用；湿性重浊粘滞，再加海桐皮、梧桐花祛风除湿，通经活络，兼有止痛之用；五味合用可引领君臣诸药，直达病所，攻伐顽痹。

使药：白芷，芳香走窜，善通窍络，善做引而达顽痹之处；牛膝，补肝肾而强筋骨，兼可活血祛瘀，通血脉而利关节；白芷性善走上，牛膝善于下行；松节苦燥温通，方向走窜通窍，可有效地祛除“善行”之风湿。三药和而为伍，全身关节之痹，皆可引药除之。

上药合而为方，药性辛热，阳气通而气血畅，祛风邪、逐湿浊、散寒气、对于风湿合而引发的痹症(偏于寒症)有迅疾之功效。

本发明的祛风除湿中药组合物是由上述二十二味中药精心配伍而成，利用配制的药酒作为药引，不仅考虑到将如何将有效地药物成分更好的穿透人体，更利于人体对药物的吸收，同时还要考虑到各种药物对于水溶度，及乙醇溶度的合理比例关系，在药包与药酒的充分结合后，在药借酒力、酒助药性的作用下，可以将药袋中的中药药效发挥到极致，这样充足药量直接敷用在病灶部位，透皮、透肉、透骨靶向给药直达病灶，让病灶部位达到理想的药物浓度，从而达到更为有效地从根本上治好风湿骨病。

与现有的技术相比较，本发明具有以下有益效果：

本发明中药组合物具有祛风、除湿的作用，兼具治疗和预防的作用。

本发明中药组合物简单实用、效果稳定，疗效显著，无毒副作用、治疗周期短、治疗成本低。能够真正起到治、防的作用，复发率低。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明进行进一步说明。

以下对本发明的原理和特征进行描述，所举实例只用于解释本发明，并非用于限定本发明的范围。

实施例1

中药组合物制备

1)称重：羌活28克；三七18克；独活18克；川芎18克；生川乌14克；生草乌14克；红花8克；麻黄8克；雷公藤8克；海风藤8克；伸筋草8克；防风8克；梧桐花8克；海桐皮8克；白芷6克；牛膝6克；松节6克，桑枝14克；桑寄生14克；络石藤14克；虎杖14克；徐长卿8克。

2)将上述中药原料干燥后打碎至细度为40目；

3)将纯粮食酿造的60度白酒5000克、川芎290克、透骨草190克、冰片190克、小白花蛇50克、藏红花45克。

混合密闭浸泡30天以上制成本发明中药组合物的外用辅剂。

利用外用辅剂作为药引，按首次倒入外用辅助剂70-80毫升，以后每次倒入15-20毫升的比例，加入到由所述的中药组合物组成的药包中(每个药包80-100克，使用有效次数为16-20次)，然后将上述的药包直接敷用在病灶部位。

实施例2

中药组合物制备

1)称重：羌活30克；三七20克；独活20克；川芎20克；生川乌16克；生草乌16克；红花10克；麻黄10克；雷公藤10克；海风藤10克；伸筋草10克；防风10克；梧桐花10克；海桐皮10克；白芷8克；牛膝8克；松节8克，桑枝15克；桑寄生15克；络石藤15克；虎杖15克；徐长卿10克。

2)将上述中药原料干燥后打碎至细度为50目；

3)将纯粮食酿造的65度白酒5000克、川芎300克、透骨草200克、冰片200克、小白花蛇60克、藏红花50克，混合密闭浸泡30天以上制成本发明中药组合物的外用辅剂。利用外用辅剂作为药引，按首次倒入外用辅助剂70-80毫升，以后每次倒入15-20毫升的比例，加入到由所述的中药组合物组成的药包中(每个药包80～100克，使用有效次数为16～20次)，然后将上述的药包直接敷用在病灶部位。

实施例3

1)称重：羌活32克；三七22克；独活22克；川芎22克；生川乌18克；生草乌18克；红花12克；麻黄12克；雷公藤12克；海风藤12克；伸筋草12克；防风12克；梧桐花12克；海桐皮12克；白芷10克；牛膝10克；松节10克，桑枝16克；桑寄生16克；络石藤16克；虎杖16克；徐长卿12克。

2)将上述中药原料干燥后打碎至细度为60目；

3)将70度医用酒精5000克、川芎310克、透骨草210克、冰片210克、小白花蛇80克、藏红花55克，混合密闭浸泡30天以上制成本发明中药组合物的外用辅剂。

利用外用辅剂作为药引，按首次倒入外用辅助剂70-80毫升，以后每次倒入15-20毫升的比例，加入到由所述的中药组合物组成的药包中(每个药包80～100克，使用有效次数为16～20次)，然后将上述的药包直接敷用在病灶部位。

实验例

下面就列举八例根据人体不同部位，具有代表性的颈、肩、腰、腿骨病患者康复的病例。

例1：***女55岁

主诉：颈部僵硬疼痛伴左肩肿胀疼痛3月余，近10日加重。

现病史：患者自述颈部僵硬疼痛伴左肩肿胀疼痛3月余，近10日加重。晨起出现颈部僵硬，肌肤麻木，疼痛不适，偶感头晕头痛，时有恶心之感。一周后左肩出现肿胀疼痛症状。

查体：颈部4、5、6、7多处椎间压痛明显，左侧压痛明显，后仰压痛，左肩前伸、外展疼痛，后伸困难。

辅助检查：核磁显示：颈椎4、5膨出；5、6、7突出。

中医辨证分型：风湿型项痹(风为百病之长，致病特点为病位游移，游走不定，因此患者自感颈部及头部时有疼痛。风邪侵袭，卫阳不固，因而汗出恶风；湿邪重着黏滞，湿邪侵袭则气血难行，因此患者肢体关节肿胀疼痛，肌肤麻木)。

中医诊断：1、项痹；2、肩凝症。

西医诊断：1、颈椎间盘突出；2、继发性肩周炎。

治疗方案：采用祛风除湿中药组合物

颈椎两侧中药外敷，左肩周前、后，本中药组合物外用，每日2次，每次60分钟，疗程3个月，肩部局部理疗。嘱患者加强左肩活动锻炼，注意保护颈部。

治疗过程：

①治疗10日，通痹活血，所以患者肩部疼痛略轻，其他无明显变化。

②治疗20日，通络祛瘀，颈部僵硬疼痛缓解，左肩疼痛缓解，肌肤麻木感减轻，肿胀减缓。

③治疗30日，患者自述头晕头痛症状消失，左肩疼痛进一步减轻，活动受限好转，恶心症状消失。

④治疗50日，颈部活动疼痛症状明显好转，肌肤麻木感逐渐消失，左肩疼痛显著减轻，自觉疼痛轻度，活动时疼痛明显，大范围活动仍有疼痛加剧。嘱患者加强功能锻炼。

⑤治疗60日，风湿侵袭致病症状基本消失，患者颈部疼痛消失，左肩自觉疼痛消失，肌肤麻木症状消失，前伸及外展至极限时疼痛尚存在，后伸疼痛明显，建议患者适当做肩部理疗，加速康复。

⑥治疗90日，邪气致病体征全无，患者颈部、肩部活动如常人，症状消失。

治疗结果：患者已完全康复，日后可定时进行颈部养护治疗。

例2：***男72岁

主诉：右肩肿胀疼痛5年，加重15天。

现病史：患者自述右肩肿胀疼痛5年，加重15天，疼痛走窜至手臂，上肢重痛，下臂酸胀肿痛，右肩活动轻度受限。

查体：右肩前、中、多处韧带痉挛。外展90度，内收15度。前屈60度，后伸45度。

中医辨证分型：风湿型肩凝证(风为阳邪，上先受之，多发于上肢肩背等处。风邪游走，痛而不定，动摇不宁，因而患者肩部及手臂均有疼痛；湿邪重浊，黏滞导致下臂痉挛肿胀疼痛。)

中医诊断：肩凝证。

西医诊断：肩周炎。

治疗方案：采用祛风除湿中药组合物

右肩周前、后，本中药组合物外用，每日2次，每次60分钟，疗程3个月，肩部局部理疗。嘱患者加强右肩活动锻炼，禁止提拉重物日常活动，注意肩部保暖。

治疗过程：

①治疗10日，本方通络活血，因此肩部疼痛略轻。

②治疗20日，祛风除湿，肩部疼痛缓解，下臂湿邪所致酸胀肿痛缓解。

③治疗30日，患者自述肩部疼痛进一步减轻，活动受限好转。

④治疗45日，消肿止痛，肩部疼痛显著减轻，下臂酸胀肿痛基本消失，大范围活动仍有疼痛。嘱患者加强功能锻炼。

⑤治疗60日，患者肩部疼痛消失，活动至极限时疼痛尚存在，建议患者加强康复训练，加速康复。

⑥治疗90日，风湿痹所致病邪全部消失，患者肩部活动如常人，所有不适症状消失。

治疗结果：患者已完全康复，日后可定时进行肩部养护治疗。

例3：***男60岁

主诉：腰部酸困，疼痛半年，加重10天。

现病史：患者自述既往腰痛酸困、疼痛反复发作半年，症状较轻。自行治疗后缓解；近10天加重，身重困胀，小便不利，大便黏滞，遇风雨天或劳累痛甚，久坐、久站、久行艰难。

查体：腰3、4；4、5；5、骶压痛明显。

辅助检查：核磁显示：腰3、4；4、5；5骶椎间盘突出。

中医辨证分型：风湿型腰痛病(凡其他病邪多依附于风邪侵犯人体，由上述症状判断为湿邪与风邪夹杂侵袭腰部，风邪侵袭易感关节疼痛，遇风加重，寒冷阴天易发作；湿邪侵袭腰痛酸困，身重困胀，小便不利，大便黏滞)。

中医诊断：腰痛病。

西医诊断：腰椎间盘突出症

治疗方案：采用祛风除湿中药组合物

腰3-骶椎两侧处用药，本中药组合物各一付外用每次60分钟，早晚各一次：疗程4个月，要求患者严格控制坐、行时间，多卧床休息，可适当做床上功能锻炼。

治疗过程：

①治疗10日，本方活血通络，所以患者自觉腰部疼痛略减轻；

②治疗20日，方药除湿效果极好，因此患者自觉腰部酸重感减轻，短时坐位尚可；

③治疗25日，因本方使用期间会出现反痛现象，患者自述腰痛突然加重，下地行走极为困难，患者甚是担心。嘱患者坚持治疗，此症状属治疗过程中正常良性反应。

④治疗35日，祛风除湿止痛，通利二便，患者自述疼痛加重现象消失，自觉腰痛明显减轻，遇风遇冷加重现象消失，二便顺畅。

⑤治疗60日，患者症状近一步好转，平日活动腰无痛感，天气变化对腰部影响渐无。

⑥治疗120日，风湿病邪所致症状消失，一疗程结束，患者日常生活如常人，无明显不适。

治疗结果：该患者治疗后，属基本痊愈。嘱患者后续进行长期巩固治疗，避免劳累。

例4：***女78岁

主诉：右膝酸胀疼痛半年，加重12天。

现病史：患者自述右膝酸胀疼痛半年，疼痛走窜，关节屈伸不利，遇风遇潮湿环境疼痛加重，走平路正常，上、下楼可，下蹲可，久坐起身困难。

查体：右膝内间隙局部压痛，其他阳性反射不明显，胭窝压痛。

辅助检查：X片显示关节间隙变窄。

中医辨证分型：风湿型膝痹病(风为阳邪，上先受之，走窜不定，下肢亦感，风邪侵袭致使关节疼痛，屈伸不利；湿邪侵袭膝关节，湿邪黏腻导致膝关节酸胀肿痛，遇风遇潮湿加重)。

中医诊断：膝痹病。

西医诊断：膝关节炎。

治疗方案：采用祛风除湿中药组合物

右膝两侧处及胭窝处用药，本中药组合物各一付外用每次60分钟，早晚各一次：疗程4个月，要求患者严格控制走坐时间进行小幅度功能锻炼。

治疗过程：

①治疗10日，祛风止痛，患者自觉膝部疼痛略减轻；

②治疗20日，湿气渐除，患者自觉膝部明显减轻，酸重感减轻，短时间走行尚可；

③治疗30日，经络循行渐渐通畅，对药物吸收较好，致使风毒逐步排出体外，出现反痛现象。患者自述膝部疼痛加重，膝部出现红疹，下地行走极为困难，患者甚是担心。嘱患者坚持治疗，此症状属治疗过程中正常良性反应，红疹属体内无法代谢的风毒，通过本中药外敷经表皮排除体外。

④治疗45日，患者自述疼痛加重现象消失，疼痛明显减轻，久行亦可。

⑤治疗60日，风湿痹症渐除，患者症状近一步好转，平日活动膝部无痛感，天气变化对膝部影响渐无。

⑥治疗120日，患者日常生活如常人，无明显不适。

治疗结果：该患者治疗后，属基本痊愈。嘱患者后续进行长期巩固治疗，注意日常保护，避免劳累。

例5：***男77岁

主诉：颈椎僵硬疼痛，伴右手麻木1年。

现病史：患者自述颈椎僵硬疼痛，伴右手麻木1年，左手拇指疼痛5个月，近10日加重。经治疗无明显好转。晨起出现手部僵硬肿胀，肌肤麻木，疼痛不适，偶感头晕头痛。左手拇指用力时疼痛，无力感明显。

查体：颈部多椎间压痛明显，后仰压痛；左手指掌关节疼痛，被动外展疼痛明显，左前臂外侧肌群痉挛、疼痛。

中医辨证分型：风湿型项痹(风为百病之长，致病特点为病位游移，游走不定，因此患者自感颈部至手部疼痛。湿邪重着黏滞，湿邪侵袭则气血难行，因此患者肢体关节肿胀疼痛，肌肤麻木)。

中医诊断：1.项痹；2.伤筋。

西医诊断：1.颈椎间盘突出；2、拇指腱鞘炎。

治疗方案：采用祛风除湿中药组合物。

颈椎两侧中药外敷，左手拇指及颈椎用药，本中药组合物外用，每日2次，每次60分钟，疗程2个月，局部理疗。嘱患者加强左手及颈部活动锻炼，注意保护颈部。

治疗过程：

①治疗10日，通痹活血，所以患者手部及颈部疼痛略轻，其他无明显变化。

②治疗20日，通络祛瘀，手部僵硬疼痛缓解，麻木感觉缓解，肌肤麻木感减轻，肿胀减缓。

③治疗30日，患者自述头晕头痛症状消失，左手疼痛进一步减轻，活动受限好转，颈部不适感减轻。

④治疗40日，颈部活动疼痛症状明显好转，肌肤麻木感逐渐消失，左手疼痛显著减轻，自觉疼痛轻度，活动时疼痛明显，大范围活动仍有疼痛加剧，右手麻木感仍存在。

⑤治疗50日，风湿侵袭致病症状基本消失，患者颈部疼痛消失，肌肤麻木症状消失，手指疼痛感基本消失，右手麻木感觉略微存在，建议患者适当做颈部及手部理疗，加速康复。

⑥治疗60日，邪气致病体征全无，患者颈部、手部活动如常人，症状消失。

治疗结果：患者已完全康复，日后可定时进行颈部养护治疗。

例6：***女72岁

主诉：左肩肿胀疼痛2月余，加重15天。

现病史：患者左肩肿胀疼痛2月余，加重15天，活动障碍明显，左侧卧肩痛甚，疼痛走窜至手臂，上肢重痛，下臂酸胀肿痛。

查体：左肩前伸150度，外展90度，后伸-30度，颈椎3-6椎间及左侧轻度压痛。

中医辨证分型：风湿型肩凝证(风为阳邪，上先受之，多发于上肢肩背等处。风邪游走，痛而不定，动摇不宁，因而患者肩部及手臂均有疼痛；湿邪重浊，黏滞导致下臂痉挛肿胀疼痛。)

中医诊断：1肩凝证、2.项痹。

西医诊断：1.左肩周韧带损伤、2.颈椎病。

治疗方案：采用祛风除湿中药组合物

左肩周前、后，及颈椎用药，本中药组合物外用，每日2次，每次60分钟，疗程3个月，肩部局部理疗。嘱患者加强左肩活动锻炼，禁止提拉重物日常活动，注意肩部保暖。

治疗过程：

①治疗10日，本方通络活血，因此肩部及颈椎部疼痛略轻。

②治疗20日，祛风除湿，肩部疼痛缓解，下臂湿邪所致酸胀肿痛缓解。

③治疗30日，患者自述肩部疼痛进一步减轻，活动受限好转，颈椎疼痛明显减轻，活动趋于正常。

④治疗45日，消肿止痛，肩部疼痛显著减轻，下臂酸胀肿痛基本消失，大范围活动仍有疼痛。颈部不适感逐渐消失，嘱患者加强功能锻炼。

⑤治疗60日，患者肩部疼痛消失，活动至极限时疼痛尚存在，颈椎活动如常人，建议患者加强康复训练，加速康复。

⑥治疗90日，风湿痹所致病邪全部消失，患者肩部活动如常人，所有不适症状消失。

治疗结果：患者已完全康复，日后可定时进行肩部养护治疗。

例7：***男60岁

主诉：腰部酸困疼痛伴右下肢疼痛、麻木3年。

现病史：患者腰部酸困疼痛伴右下肢疼痛、麻木3年。坐时尚可，久站不适，行走困难，20分钟后加重；身重困胀，小便不利，大便黏滞，遇风雨天或劳累痛甚。

查体：腰3、4；4、5；5、骶1椎间压痛明显，右侧痛甚，5、骶1痛甚，俯卧屈膝股前疼痛，前屈、后伸腰痛；右下肢腓肠肌萎缩。

辅助检查：核磁显示：腰3、4；4、5；5、骶1椎间盘突出。

中医辨证分型：风湿型腰痛病(凡其他病邪多依附于风邪侵犯人体，由上述症状判断为湿邪与风邪夹杂侵袭腰部，风邪侵袭易感关节疼痛，遇风加重，寒冷阴天易发作；湿邪侵袭腰痛酸困，身重困胀，小便不利，大便黏滞)。

中医诊断：腰痛病。

西医诊断：腰椎间盘突出症

治疗方案：采用祛风除湿中药组合物

腰3-骶椎两侧处用药，本中药组合物各一付外用每次60分钟，早晚各一次：疗程4个月，要求患者严格控制坐、行时间，多卧床休息，可适当做床上功能锻炼。

治疗过程：

①治疗10日，本方活血通络，所以患者自觉腰部及右下肢疼痛略减轻；

②治疗20日，方药除湿效果极好，因此患者自觉腰部酸重感减轻，短时坐位尚可；右下肢疼痛麻木感减轻。

③治疗25日，因本方使用期间会出现反痛现象，患者自述腰部及右下肢疼痛突然加重，下地行走极为困难，患者甚是担心。嘱患者坚持治疗，此症状属治疗过程中正常良性反应。

④治疗35日，祛风除湿止痛，通利二便，患者自述疼痛加重现象消失，自觉疼痛明显减轻，遇风遇冷加重现象消失，二便顺畅。

⑤治疗60日，患者症状近一步好转，腰痛感觉减轻，右下肢疼痛麻木感渐无。

⑥治疗90日，患者腰部及右下肢疼痛感觉基本消失。

⑦治疗120日，疾病转归，致病体征消失，患者活动如常人。

治疗结果：该患者四个月治疗后，属基本痊愈。嘱患者后续进行长期巩固治疗，避免劳累。

例8：***女78岁

主诉：右膝酸胀疼痛3年，加重7天，剧烈疼痛1天。

现病史：患者自述右膝酸胀疼痛3年，加重7天，剧烈疼痛1天。疼痛走窜，关节屈伸不利，遇风遇潮湿环境疼痛加重，走平路尚可，上、下楼困难，屈膝疼痛，下蹲可，久坐起身困难。

查体：腰4、5椎间及右侧疼痛，右膝屈90度疼痛，受限，右膝胭窝及以下韧带疼痛，髌外上韧带疼痛，右膝内间隙及髌下韧带疼痛。

中医辨证分型：风湿型膝痹病(风为阳邪，上先受之，走窜不定，下肢亦感，风邪侵袭致使关节疼痛，屈伸不利；湿邪侵袭膝关节，湿邪黏腻导致膝关节酸胀肿痛，遇风遇潮湿加重)。

中医诊断：1.膝痹病；

2.腰痛病。

西医诊断：1.膝关节炎；

2.腰椎间盘病变。

治疗方案：采用祛风除湿中药组合物

右膝两侧处及腰椎处用药，本中药组合物各一付外用每次60分钟，早晚各一次：疗程3个月，要求患者严格控制走坐时间进行小幅度功能锻炼。

治疗过程：

①治疗10日，祛风止痛，患者自觉膝部及腰部疼痛略减轻；

②治疗20日，湿气渐除，患者自觉膝部明显减轻，酸重感减轻，腰部疼痛感减轻，短时间走行尚可；

③治疗30日，经络循行渐渐通畅，对药物吸收较好，致使风毒逐步排出体外，出现反痛现象。患者自述疼痛加重，膝部出现红疹，下地行走极为困难，患者甚是担心。嘱患者坚持治疗，此症状属治疗过程中正常良性反应，红疹属体内无法代谢的风毒，通过本中药外敷经表皮排除体外。

④治疗45日，患者自述膝部疼痛加重现象消失，腰部疼痛明显减轻，久行亦可。

⑤治疗60日，风湿痹症渐除，患者症状近一步好转，平日活动膝部无痛感，腰部感觉轻松，天气变化对膝部影响无。

⑥治疗90日，一疗程结束，患者日常生活如常人，无明显不适。

治疗结果：该患者一疗程治疗后，属基本痊愈。嘱患者后续进行长期巩固治疗，注意日常保护，避免劳累。

以下通过临床实验来进一步阐述本发明药物的有益效果。

一种祛风除湿中药组合物临床试验总结：

2015年03月-2015年11月对一种祛风除湿中药组合物的中药组合物进行临床疗效和用药的安全性验证。临床试验共观察400例，其中临床痊愈率67.75％，显效率79％，总有效率92.25％，无效率7.75％。

1.临床资料

1.1一般资料

选取2015年3月-2015年11月善古堂中医骨病专科收治的符合要求的400例风湿型骨关节疾病患者，一般资料见表1。

表1治疗前400组病例一般资料

组别	例数	年龄(岁)	病程(年)
				实验组	400	40～75	2～30

诊断标准

中医辨证分型标准：

根据《中药新药治疗痹病的临床指导原则》和《实用中医内科学》有关痹病的中医辨证分型标准制订本标准。

风湿阻络证：

主症：①肢体关节疼痛、②局部拘紧、③肢体肿胀、④遇风遇湿痛增

次症：①舌质淡红舌苔白、腻、②脉弦滑。

具备主症及次症3项即可确立证型诊断。

1.2纳入标准

1.符合临床诊断标准；

2.年龄为40～75岁；

3.近一周大多数日子有疼痛；

4.符合放射学分级标准：I级、II级或III级

5.近1个月来未经服用消炎止痛类药物及激素治疗者；

1.3排除标准

1.局部皮肤有感染、过敏体质者；

2.有严重的心脑血管疾病及严重的高血压患者、精神病患者及哺乳妊娠或已准备妊娠的妇女；

3.病情危重，影响对该研究的有效性及安全性的准确评价；

4.研究人员认为该患者不符合该临床研究；

5.同时参加其他临床药物研究或既往有外敷药物过敏者。

2.用药方法：

2.1试验组风湿型骨关节疾病患者400例。

2.2用药方法

试验组400病例均采用祛风除湿中药组合物剂外用，每日2次，每次60分钟，2次用药期间间隔6小时以上，疗程3个月。疗程期间停用其它具有治疗作用的药物。

2.3疗效症状判定标准：

1.“-”：没有症状。

2.“+”：轻度症状。

3.“++”：中度症状。

4.“+++”：重度症状。

表2各组各项中医症状、体征疗效

“+”表示患者症状严重程度；“-”表示不适症状消失。

2.4治疗结果：

表390天后总体疗效比较

由表3可见，祛风除湿中药组合物在临床上治疗风湿阻络型痹病的总有效率92.25％，显效率为79％，对改善风湿阻络型痹病的各种症状、体征均有明显作用，尤其在改善关节疼痛肿胀上有明显效果。

2.5安全性分析

中药外敷过程中15例患者出现了皮肤瘙痒、红疹，嘱患者外敷后及时清洗皮肤，减少中药外敷时间，过敏症状明显减轻，均顺利完成实验。外敷过程中出现的瘙痒、红疹属外敷过程中排除风湿毒素的表现。

3.随访

三个月内电话随访，患者症状无明显反复，无加重。

结论：一种祛风除湿中药组合物在临床试验共观察400例，其中临床痊愈率67.75％，显效率79％，总有效率92.25％，无效率7.75％。除对少数病例有轻度的皮肤不适症状外，在用药期间未见其他毒副作用，是安全有效治疗风湿阻络骨关节疾病患者的方剂。

综上，经过大量的临床验证，本发明祛风散寒的中药组合物针对风、湿痹混合类型的颈椎病、肩周炎、腰间盘突出、膨出、腰椎管狭窄、腰肌劳损、骨质增生、关节炎、滑膜炎、半月板损伤、风湿、类风湿、股骨头坏死、腱鞘炎、跟骨刺、四肢麻木、僵直等各种骨关节疾病治疗，具有简单实用、效果稳定，疗效显著，无毒副作用、治疗周期短、治疗成本低，内外兼治，能够真正起到治、防的作用。

以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到的变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。

Claims (7)

1.一种祛风除湿的中药组合物，其特征在于，它主要是由下列质量配比的原料制成：羌活28～32克；三七18～22克；独活18～22克；川芎18～22克；生川乌14～18克；生草乌14～18克；红花8～12克；麻黄8～12克；雷公藤8～12克；海风藤8～12克；伸筋草8～12克；防风8～12克；梧桐花8～12克；海桐皮8～12克；白芷6～10克；牛膝6～10克；松节6～10克，桑枝14～16克；桑寄生14～16克；络石藤14～16克；虎杖14～16克；徐长卿8～12克。

2.根据权利要求1所述的祛风除湿的中药组合物，其特征在于，其各原料药的重量配比为：羌活30克；三七20克；独活20克；川芎20克；生川乌16克；生草乌16克；红花10克；麻黄10克；雷公藤10克；海风藤10克；伸筋草10克；防风10克；梧桐花10克；海桐皮10克；白芷8克；牛膝8克；松节8克，桑枝15克；桑寄生15克；络石藤15克；虎杖15克；徐长卿10克。

3.根据权利要求1或2所述的祛风除湿的中药组合物，其特征在于，所述中药原料粉碎至40～60目。

4.根据权利要求1或2所述的祛风除湿的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物加入药学上常规辅料制成临床可接受的敷剂、丸剂、片剂或胶囊。

5.根据权利要求1或2所述的祛风除湿中药组合物的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物使用方法为：利用外用辅剂作为药引，将外用辅剂加入到由所述的中药组合物组成的药包中，然后将上述的药包直接敷用在病灶部位，所述外用辅剂由如下重量比的成分混合密闭浸泡30天以上制成：60～70度白酒5000克、川芎290～310克、冰片190～210克、透骨草190～210克、小白花蛇50～80克、藏红花45～55克。

6.根据权利要求5所述的祛风除湿中药组合物，其特征在于：上述白酒可以通过纯粮食酿造或用医用酒精勾兑而成。

7.根据权利要求5所述的祛风除湿中药组合物的中药组合物，其特征在于：每个药包按照首次倒入外用辅助剂70-80毫升，以后每次倒入15-20毫升的比例，然后将上述的药包直接敷用在病灶部位，透皮、透肉、透骨靶向给药直达病灶，让病灶部位达到理想的药物浓度，三个月为一个疗程，通常两个疗程为一个周期，可依据患者症状的轻重调节用药时间和剂量。