CN105664041A - 一种散寒除湿的中药组合物 - Google Patents

Abstract

一种散寒除湿的中药组合物，其特征在于，它主要是由下列质量配比的原料制成：羌活28～32克；三七18～22克；独活18～22克；川芎18～22克；生川乌14～18克；生草乌14～18克；红花8～12克；威灵仙8～12克；附子8～12克；秦艽8～12克；肉桂8～12克；防己8～12克；骨碎补8～12克；苏木8～12克；白芷6～10克；牛膝6～10克；姜黄6～10克；追地风14～16克；透骨草14～16克；老鹤草8～12克；千年健14～16克；苍术14～16克。

Description

一种散寒除湿的中药组合物

技术领域

发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种散寒除湿的中药组合物，属于中药应用领域，特别适用于寒痹、湿痹混合型的骨关节疾病。

背景技术

痹症指正气不足，风、寒、湿、热等外邪侵袭人体，痹阻经络，气血运行不畅所导致的，以肌肉、筋骨、关节发生疼痛、麻木、重着、屈伸不利，甚至关节肿大灼热为主要临床表现的病证。

痹症在文献上有许多名称，或以病因、或以症状、或病因与症状结合命名，如风痹、寒痹、湿痹、热痹等。《内经》最早提出了痹病名，并专辟“痹论”篇，对其病因、发病、证候分类及演变均有记载，为后世认识痹病奠定了基础。

如论病因说：“所谓痹者，各以其时，重感于风寒湿之气也”，论证候分类说：“其风气甚者为行痹；寒气甚者为痛痹；湿气甚者为着痹也”。

张仲景在《伤寒论》里对太阳风湿，在《金匮要略》里对湿痹、历节风进行了辨证论治，所创立的桂枝附子汤、桂枝芍药知母汤、乌头汤等至今仍为治痹的常用效方。

唐·《千金要方》已认识到有些痹病后期可引起骨节变形，收集了许多治痹方剂，而且有药酒、膏摩等治法。

明清时期，痹病的理论有较大发展和日臻完善。《医门法律》对痹病日久，主张治疗应“先养血气”。清代温病学的形成，对热痹的病因、症状和治疗有更充分的论述。痹病久病人络在这一时期受到重视。

《医宗必读》对痹病治疗原则作了很好的概括，主张分清主次，采用祛风、除湿、散寒治疗，行痹应参以补血，痛痹应参以补火，着痹应参以补脾补气。

《素问·痹论》：“风寒湿三气杂至，合而为痹”；“所谓痹者，各以其时，重感于风寒湿之气也”。《中藏经·论痹》：“痹者，风寒暑湿之气，中亏脏腑之为也。……而有风痹、寒痹、湿痹、热痹、气痹，又有筋、骨、血、肉、气之五痹也。……痹者闭也，五脏六腑感于邪气，乱于真气，闭而不仁，故曰痹也。”《三因极一病证方论·痹叙论》：“夫风寒湿三气杂至，合而为痹，虽曰合痹，其用各殊。风胜为行痹，寒胜为痛痹，湿胜为着痹。三气袭人经络，人于经脉、皮肉、肌肤，不己则人五脏。……大抵痹之为病，寒多则痛，风多则行，湿多则着。在骨则重而不举，在脉则血凝不流，在筋则屈而不伸，在肉则不仁，在皮则寒，逢寒则急，逢热则纵。”《症因脉治·热痹》：“热痹之因，阴血不足，阳气偏旺，偶因热极见寒，风寒外束。内经云：炅气相薄，；则脉满而痛。此热痹之所由生也。”

导致痹症的原因：

1、正气不足

正气不足是痹病的内在因素和病变的基础。体虚腠理空疏，营卫不固，为感邪创造了条件，故《诸病源候论·风病·风湿痹候》说：“由血气虚，则受风湿”。《济生方·痹》也说：“皆因体虚，腠理空疏，受风寒湿气而成痹也。”正气不足，无力驱邪外出，病邪稽留而病势缠绵。

2、外邪入侵

外邪有风寒湿邪和风湿热邪两大类。外感风寒湿邪，多因居处潮湿，涉水冒雨，或睡卧当风，或冒雾露，气候变化，冷热交错等原因，以致风寒湿邪乘虚侵袭人体所致。正如《素问·痹论》说：“风寒湿三气杂至，合而为痹也。”感受风湿热邪，可因工作于湿热环境所致，如农田作业，野外施工，处于天暑地蒸之中，或处于较高湿度、温度的作坊、车间、实验室里，风湿热之邪乘虚而人。亦可因阳热之体、阴虚之躯，素有内热，复感风寒湿邪，邪从热化，或因风寒湿郁久化热，而为风湿热之邪。

风、寒、湿、热之邪往往相互为虐，方能成病。风为阳邪开发腠理，又具穿透之力，寒借此力内犯，风又借寒凝之积，使邪附病位，而成伤人致病之基。湿邪借风邪的疏泄之力，寒邪的收引之能，而入侵筋骨肌肉，风寒又借湿邪之性，粘着、胶固于肢体而不去。风、热均为阳邪，风胜则化热，热胜则生风，狼狈相因，开泄腠理而让湿人，又因湿而胶固不解。

风、寒、湿、热病邪留注肌肉、筋骨、关节，造成经络壅塞，气血运行不畅，肢体筋脉拘急、失养为本病的基本病机。但风寒湿热病邪为患，各有侧重，风邪甚者，病邪流窜，病变游走不定；寒邪甚者，肃杀阳气，疼痛剧烈；湿邪甚者，粘着凝固，病变沉着不移；热邪甚者，煎灼阴液，热痛而红肿。

痹病日久不愈，气血津液运行不畅之病变日甚，血脉瘀阻，津液凝聚，痰瘀互结，闭阻经络，深入骨骱，出现皮肤瘀斑、关节肿胀畸形等症，甚至深入脏腑，出现脏腑痹的证候。

肌肉、筋骨、关节疼痛为本病的主要证候特征。但疼痛的性质有酸痛、胀痛、隐痛、刺痛、冷痛、热痛或重着疼痛等各异。疼痛的部位，或以上肢为主或以下肢为甚，可对称发作亦可非对称发生，或累及单个关节或多关节同病，可为游走不定或为固定不移。或局部红肿灼热，或单纯肿胀疼痛，皮色不变。或喜热熨，或乐冷敷。多为慢性久病，病势缠绵，亦可急性起病，病程较短。病重者，关节届伸不利，甚者关节僵硬、变形，生活困难。

辨证要点--辨病邪偏胜风、寒、湿、热之邪往往相互为虐，方能成病。风、寒、湿、热为病各有偏胜，根据临床主症特征，分辨主导病邪。如游走不定而痛者为风邪胜；疼痛剧烈，遇冷加重，得热则减者，寒邪为胜；重着固定，麻木不仁者湿邪为胜；病变处掀红灼热，疼痛剧烈者热邪为胜。

1、风痹症状：肢体关节、肌肉酸痛，上下左右关节游走不定，但以上肢为多见，以寒痛为多，亦可轻微热痛，或见恶风寒，舌苔薄白或薄腻，脉多浮或浮紧。

2、寒痹症状：肢体关节疼痛较剧，甚至关节不可屈伸，遇冷痛甚，得热则减，痛处多固定，亦可游走，皮色不红，触之不热，苔薄白，脉弦紧。

3、湿痹症状：肢体关节疼痛重着、酸楚，或有肿胀，痛有定处，肌肤麻木，手足困重，活动不便，苔白腻，脉濡缓。

4、热痹症状：肢体关节疼痛，痛处掀红灼热，肿胀疼痛剧烈，得冷则舒，筋脉拘急，日轻夜重，多兼有发热，口渴，烦闷不安，舌质红，苔黄腻或黄燥，脉滑数。

治疗原则：

在目前的医学界治疗痹证相关疾病，尤其是风湿性的骨病的过程中，所有的治疗手段无外乎打针、输液、吃药、理疗、按摩、手术、置换、微创、小针刀等手段。

由于人体骨关节周围的供血组织及其微弱，上述手段中的打针、吃药、输液这几种给药途径的弊端都无法让够剂量的药物到达病灶，这样的治疗手段，无论中医或西医都面临剂量小了不治病，剂量大了就要命的尴尬困局，一些看似有效药物也只是通过止痛、麻痹或激素类用药临时缓解，这并没有从根本上达到治疗的目的。

按摩、火疗、热敷等等理疗手段对于非器质性病变的筋腱有一定的效果，大多骨病患者都具有器质性病变，理疗也只是能起到缓解作用，达不到治疗的效果。

手术、置换、微创、小针刀、这几种治疗手段都属于开创式治疗，其风险较大，在治疗过程中所连带的治疗伤破坏性更大，即便是安全的剔除了增生、滑出部分，一时解决了病患的痛苦，在没有解决导致增生及滑出的基础病因，再次的增生和滑出的复发为时不会很久。而目前的医疗体制中，为了保证医院与医生的增收，过度治疗现象十分普遍。

中药外敷是针对各种老骨病患者的病灶部位，及相关穴位直接给药进行治疗。它以一个中药药包为主体，并配加特制药酒为药引，敷在患者的病痛部位及相关穴位。这时，药借酒力，酒助药性，药酒将通道打开，药包中的药力直接透皮、透肉、透骨，将药力直接渗透进病灶关节，这样药力就能不损耗的直达病灶，就像让关节直接张嘴“吃药”一样，不经过肠胃吸收，不损伤肾脏，不流失药力，给药方式不仅十分安全，而且能让病灶部位在短时间内就能达到理想的药物浓度。

痹症为邪气痹阻经络，气血运行不畅所致，故祛邪活络、缓急止痛为本病的治疗原则。

痹症因邪气杂至，祛风、散寒、除湿、清热、化瘀通络等治法应相互兼顾，因邪气有偏胜，祛邪通络又各有重点。

发明内容

本发明的目的是为了克服现有技术的不足，提供一种使用便捷，治疗寒痹、湿痹混合类型的骨关节疾病效果明显的散寒除湿的中药组合物。

本发明解决上述技术问题的技术方案如下：

一种散寒除湿的中药组合物，它主要是由下列质量配比的原料制成：羌活28～32克；三七18～22克；独活18～22克；川芎18～22克；生川乌14～18克；生草乌14～18克；红花8～12克；威灵仙8～12克；附子8～12克；秦艽8～12克；肉桂8～12克；防己8～12克；骨碎补8～12克；苏木8～12克；白芷6～10克；牛膝6～10克；姜黄6～10克；追地风14～16克；透骨草14～16克；老鹤草8～12克；千年健14～16克；苍术14～16克。

散寒除湿的中药组合物主要是由下列质量配比的原料制成：羌活30克；三七20克；独活20克；川芎20克；生川乌16克；生草乌16克；红花10克；威灵仙10克；附子10克；秦艽10克；肉桂10克；防己10克；骨碎补10克；苏木10克；白芷8克；牛膝8克；姜黄8克；追地风15克；透骨草15克；老鹤草10克；千年健15克；苍术15克。

进一步，所述中药原料的药粉细度为40～60目。

进一步，所述的中药组合物加入药学上常规辅料制成临床可接受的敷剂、丸剂、片剂或胶囊的剂型。

进一步，所述散寒除湿的中药组合物使用方法为：利用外用辅剂作为药引，将外用辅剂加入到由所述的中药组合物组成的药包中，然后将上述的药包直接敷用在病灶部位。

进一步，本发明还提供了一种基于上述的散寒除湿的中药组合物的外用辅剂，外用辅剂由如下重量比的成分混合密闭浸泡30天以上制成：60～70度白酒5000克、川芎290～310克、冰片190～210克、透骨草190～210克、藏红花45～55克。

进一步，上述白酒可以通过纯粮食酿造或用医用酒精勾兑而成。

进一步，每个药包按照首次倒入外用辅助剂70-80毫升，以后每次倒入15-20毫升的比例，然后将上述的药包直接敷用在病灶部位，透皮、透肉、透骨靶向给药直达病灶，让病灶部位达到理想的药物浓度，三个月为一个疗程，通常两个疗程为一个周期，可依据患者症状的轻重调节用药时间和剂量。

本发明的中药组合物的机理是按照中医君臣佐使的原则来配伍的：

君药：川乌、草乌二药皆为生用，可温经络、逐风邪、除寒湿、镇痹痛，其性猛气锐，外用毒性微弱，而局部作用刚烈；附子辛散温通，作用缓和且持久，与川乌、草乌相合，刚柔并济；威灵仙辛散湿痛，通络止痹痛之要药；追地风除湿散寒，行气止痛；千年健可祛风湿、强筋骨、舒筋活络、止痛。

臣药：羌活、独活、皆有祛风胜湿，除痹止痛之功，且药性缓和持久；秦艽、防己药性微寒，取其祛风湿之功，用量偏小，其寒可缓和川乌、草乌之燥热；肉桂，温通经脉，散寒止痛，且表里兼通，助气行血，透骨草、老鹤草散寒散除湿，舒筋活络，止痛；苍术祛风湿、止痹痛，诸药与君药合用，共达散寒除湿、通络止痛之效。

佐药：红花、川芎、三七，活血化瘀之要药；兼有通络止痛之用；寒湿痹症，血脉瘀阻最重，苏木、骨碎补皆可活血散瘀，与川芎、红花、三七合用引领君臣诸药，直达病所，攻伐顽痹。

使药：白芷，芳香走窜，善通窍络，善做引而达顽痹之处；牛膝，补肝肾而强筋骨，兼可活血祛瘀，通血脉而利关节。白芷性善走上，牛膝善于下行；姜黄温经活血，行气止痛，善除肢臂痹痛；三药和而为伍，全身关节之痹，皆可引药除之。

上药合而为方，药性苦辛燥热，通阳气而行气血，逐血瘀而除痹痛，寒湿祛而经脉通，对于寒湿邪合而引发的痹症，有迅疾之功效。

本发明的散寒除湿中药组合物是由上述二十二味中药精心配伍而成，利用配制的药酒作为药引，不仅考虑到将如何将有效地药物成分更好的穿透人体，更利于人体对药物的吸收，同时还要考虑到各种药物对于水溶度，及乙醇溶度的合理比例关系，在药包与药酒的充分结合后，在药借酒力、酒助药性的作用下，可以将药袋中的中药药效发挥到极致，这样充足药量直接敷用在病灶部位，透皮、透肉、透骨靶向给药直达病灶，让病灶部位达到理想的药物浓度，从而达到更为有效地从根本上治好寒、湿痹类型的骨关节疾病。

与现有的技术相比较，本发明具有以下有益效果：

本发明中药组合物具有散寒痹、除湿痹的作用，兼具治疗和预防的作用。

本发明中药组合物简单实用、效果稳定，疗效显著，无毒副作用、治疗周期短、治疗成本低。能够真正起到治、防的作用，复发率低。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明进行进一步说明。

以下对本发明的原理和特征进行描述，所举实例只用于解释本发明，并非用于限定本发明的范围。

实施例1

中药组合物制备

1)称重：羌活28克；三七18克；独活18克；川芎18克；生川乌14克；生草乌14克；红花8克；威灵仙8克；附子8克；秦艽8克；肉桂8克；防己8克；骨碎补8克；苏木8克；白芷6克；牛膝6克；姜黄6克；追地风14克；透骨草14克；老鹤草8克；千年健14克；苍术14克。

2)将上述中药原料干燥后打碎至细度为40目；

3)将纯粮食酿造的60度白酒5000克、川芎290克、透骨草190克、冰片190克、藏红花45克，混合密闭浸泡30天以上制成本发明中药组合物的外用辅剂。

利用外用辅剂作为药引，按首次倒入外用辅助剂70-80毫升，以后每次倒入15-20毫升的比例，加入到由所述的中药组合物组成的药包中(每个药包80-100克，使用有效次数为16-20次)，然后将上述的药包直接敷用在病灶部位。

实施例2

中药组合物制备

1)称重：羌活30克；三七20克；独活20克；川芎20克；生川乌16克；生草乌16克；红花10克；威灵仙10克；附子10克；秦艽10克；肉桂10克；防己10克；骨碎补10克；苏木10克；白芷8克；牛膝8克；姜黄8克；追地风15克；透骨草15克；老鹤草10克；千年健15克；苍术15克。

2)将上述中药原料干燥后打碎至细度为50目；

3)将纯粮食酿造的65度白酒5000克、川芎300克、透骨草200克、冰片200克、藏红花50克，混合密闭浸泡30天以上制成本发明中药组合物的外用辅剂。

利用外用辅剂作为药引，按首次倒入外用辅助剂70-80毫升，以后每次倒入15-20毫升的比例，加入到由所述的中药组合物组成的药包中(每个药包80-100克，使用有效次数为16-20次)，然后将上述的药包直接敷用在病灶部位。

实施例3

1)称重：羌活32克；三七22克；独活22克；川芎22克；生川乌18克；生草乌18克；红花12克；威灵仙12克；附子12克；秦艽12克；肉桂12克；防己12克；骨碎补12克；苏木12克；白芷10克；牛膝10克；姜黄10克；追地风16克；透骨草16克；老鹤草12克；千年健16克；苍术16克。

2)将上述中药原料干燥后打碎至细度为60目；

3)将70度医用酒精5000克、川芎310克、透骨草210克、冰片210克、藏红花55克，混合密闭浸泡30天以上制成本发明中药组合物的外用辅剂。

利用外用辅剂作为药引，按首次倒入外用辅助剂70-80毫升，以后每次倒入15-20毫升的比例，加入到由所述的中药组合物组成的药包中(每个药包80-100克，使用有效次数为16-20次)，然后将上述的药包直接敷用在病灶部位。

实验例

下面就列举八例根据人体不同部位，具有代表性的颈、肩、腰、腿骨病患者康复的病例。

例1：***女57岁

主诉：颈椎僵硬疼痛，双手麻木10余年，近2月加重。

现病史：患者自述颈部僵硬疼痛，头昏沉，双手麻木10余年，近2个月加重，反反复复，时轻时重，伴双臂疼痛。

查体：颈部2、3、4、5棘上韧带压痛，后转侧韧带牵拉疼痛，后颈部可触及到条索状物及压痛点。

辅助检查：核磁显示：颈椎2、3、4、5椎间膨出。

中医辨证分型：寒湿型项痹(寒邪凝滞，寒主收引，寒邪之气侵入导致颈部僵硬疼痛，屈伸不利；湿邪黏滞，阻碍气机，致使血液运行不畅，双臂麻木，湿气重着不移，头昏而重)

中医诊断：项痹。

西医诊断：颈椎病

治疗方案：采用散寒除湿中药组合物

颈椎两侧及双手中药外敷。本中药组合物外用，每日2次，每次60分钟，疗程3个月。嘱患者加强颈部保暖，禁止加重颈椎的日常活动。

治疗过程：

①治疗10日，温通经络，止痛之效，颈部疼痛略轻，其他无明显变化。

②治疗20日，祛湿散寒，颈部僵硬感明显缓解，可小幅度屈伸，头部昏沉感减轻。

③治疗30日，湿气渐除，温阳止痛之功效是患者颈部活动幅度加大，疼痛感减轻头部不适症状消失，双手麻木感减轻。

④治疗45日，患者自觉疼痛轻度，双手麻木感明显减轻。嘱患者加强颈部保暖及颈部功能锻炼。

⑤治疗60日，经络通，卫气固，患者颈部疼痛消失，僵硬感消失，双手感觉基本正常。

⑥治疗90日，寒湿邪气尽去，气血周流顺畅，患者颈部活动如常人，颈部所有不适症状消失，双手感觉正常无麻木感。

治疗结果：患者已完全康复，日后可定时进行颈部养护治疗。

例2：***男55岁

主诉：左肩疼痛3月，加重5天。

现病史：患者左肩疼痛3月，加重5天。肩部抬高受限，拘紧疼痛，畏寒，近期肩关节酸痛感重，后伸尚可，时有左前臂放射感

查体：左肩前侧及后侧局部痉挛疼痛，肩前屈60度，后伸45度；颈部无明显阳性反应。

中医辨证分型：寒湿型肩凝症(人体卫气营血不合，寒邪侵体，气血为寒气所阻遏，经脉不通而关节疼痛，寒性收引，导致肩部疼痛，屈伸不利；湿邪重着黏滞，血液运行不畅，则关节麻木肿胀。)

中医诊断：肩凝证。

西医诊断：肩周炎。

治疗方案：采用散寒除湿中药组合物

左肩周前、后，本中药组合物外用，每日2次，每次60分钟，疗程3个月，肩部局部理疗。嘱患者加强左肩活动锻炼，禁止提拉重物日常活动，注意肩部保暖。

治疗过程：

①治疗10日，本方通络止痛，肩部疼痛略轻，其他无明显变化。

②治疗20日，温通经脉，肩部疼痛缓解，左前臂放射感消失。

③治疗30日，经络通，药效加强，患者自述肩部疼痛进一步减轻，活动受限好转。

④治疗45日，祛湿通痹，肩部疼痛显著减轻，酸胀肿痛基本消失，大幅度抬高仍有疼痛。嘱患者加强功能锻炼。

⑤治疗60日，患者肩部疼痛消失，拘紧感、放射感消失。

⑥治疗90日，寒湿之邪祛除，经脉通而气血活，患者肩部活动如常人，所有不适症状消失。

治疗结果：患者已完全康复，日后可定时进行肩部养护治疗。

例3：***女50岁

主诉：腰重痛2年，酸困，畏凉，加重3天。

现病史：腰痛2年，因劳累近3天加重，久坐腰酸胀疼痛，腰部自觉冰冷，走行左下肢疼痛，卧时起身困难，晨起阳光充足以上症状较轻。

核磁：腰4、5；椎间盘膨出，5、骶椎间盘突出。

查体：腰4、5；5、骶椎间压痛剧烈，屈膝股前痛，直腿抬高试验阳性。

中医辨证分型：寒湿型腰痛病(寒邪凝滞，寒主收引，寒邪之气侵入导致腰部疼痛，蹲起困难，畏寒肢冷；湿邪重着不移，侵袭腰部出现拘挛疼痛，湿邪重则患部酸胀疼痛)。

中医诊断：腰痛病。

西医诊断：腰椎间盘突出症。

治疗方案：采用散寒除湿中药组合物

腰4-骶椎两侧，本中药组合物外用每次60分钟，早晚各一次：疗程4个月，要求患者严格控制坐、行时间，多卧床休息，可适当做床上功能锻炼。

治疗过程：

治疗10日，本方药外敷有辛温散寒止痛，故患者自觉腰部疼痛略减轻；

治疗20日，除湿蠲痹，湿气渐去，患者自觉腰部酸胀疼痛明显减轻，觉冷症状逐渐减轻，短时间行走尚可；

治疗30日，温通经络，气血循环加快，药物吸收加快，出现反痛，患者自述腰痛突然加重，嘱患者坚持治疗，此症状属治疗过程中正常良性反应。

治疗50日，疼痛加重现象消失，自觉腰痛明显减轻，久坐微痛，行走疼痛基本消失，局部拘紧感觉基本消失。

治疗90日，寒湿祛除，经络温通，患者症状近一步好转，平日活动腰无痛感，局部活动正常。

治疗120日，患者日常生活如常人，无明显不适。

治疗结果：该患者治疗后，属基本痊愈。嘱患者后续进行长期巩固治疗，注意保护，避免劳累。

例4：***女60岁

主诉：右膝疼痛五年，左膝疼痛三年。遇寒加重2周。

现病史：右膝疼痛五年，左膝疼痛三年。遇寒加重2周。畏寒肢冷，双膝关节肿胀疼痛，屈伸不利，双膝发麻，沉重感，行路疼痛，久行困难，久坐起身困难，上楼尚可，下楼疼痛。

查体：右膝髌下压痛明显，股四头肌外侧疼痛，双膝腘窝及下韧带疼痛。

中医辨证分型：寒湿型膝痹病(寒邪侵袭关节冷痛，经脉不通，固定不移，导致双膝畏寒肢冷、寒凝血瘀，屈伸不利，双膝发麻；湿邪致病，阻遏气机，气阻则血不行，不能荣于肢体则肢体重着，双膝肿胀疼痛、沉重感)。

中医诊断：膝痹病。

西医诊断：膝关节骨性关节炎。

治疗方案：采用散寒除湿中药组合物

双膝两侧处用药，本中药组合物外用每次60分钟，早晚各一次：疗程4个月，要求患者注意膝部保暖。

治疗过程：

①治疗10日，温通止痛，患者自觉双膝疼痛略减轻；

②治疗20日，祛湿散寒，患者膝部明显减轻，麻木感减轻，短时间走行尚可；

③治疗30日，经络气血通行较畅，患者双膝部疼痛明显减轻，可进行缓慢蹲起。

④治疗45日，温通经络，阳气渐升，患者怕冷症状消失，沉重感明显减轻，蹲起活动、久行亦可。

⑤治疗60日，气血行，阳气固，患者症状近一步好转，平日活动膝部无痛感，无麻木感。

⑥治疗120日，湿寒之邪气祛除，患者日常生活如常人，无明显不适，膝关节功能活动回复正常。

治疗结果：该患者治疗后，属基本痊愈。嘱患者后续进行长期巩固治疗，注意日常保护，避免劳累。

例5：***男47岁

主诉：颈椎不适2年，加重2月。

现病史：患者自述颈部僵硬疼痛不适2年，头昏沉常伴头晕，近2个月加重，夜重，双手麻木；双肩痛，左侧重，腰痛多年，曾诊断为腰椎间盘膨出。

查体：颈部2、3、4、5棘上韧带压痛，多个椎间压痛，后仰压迫阳性，双肩活动正常。腰部轻度压痛。

辅助检查：核磁显示：颈椎2、3；3、4；4、5椎间盘膨出。

中医辨证分型：寒湿型项痹、腰痛病(寒邪凝滞，寒主收引，寒邪之气侵入导致颈部僵硬疼痛，屈伸不利；湿邪黏滞，阻碍气机，致使血液运行不畅，双手麻木，湿气重着不移，头昏而重)

中医诊断：1.项痹；2.腰痛病。

西医诊断：1.颈椎病2.腰椎间盘病变

治疗方案：采用散寒除湿中药组合物。

颈椎及双手、腰椎中药外敷。本中药组合物外用，每日2次，每次60分钟，疗程3个月。嘱患者加强颈部腰部保暖，禁止加重颈椎的日常活动。

治疗过程：

①治疗10日，温通经络，止痛之效，颈部及腰部疼痛略轻，其他无明显变化。

②治疗20日，祛湿散寒，颈部僵硬感明显缓解，可小幅度屈伸，头部昏沉感减轻，腰部疼痛减缓，麻木感微减。

③治疗30日，湿气渐除，温阳止痛之功效是患者颈部活动幅度加大，疼痛感减轻头部不适症状消失，双手麻木感减轻，腰部不适感觉减轻。

④治疗45日，患者自觉疼痛轻度，双手麻木感明显减轻。嘱患者加强颈部保暖及颈部功能锻炼。

⑤治疗60日，经络通，卫气固，患者颈部疼痛消失，僵硬感消失，双手感觉基本正常。

⑥治疗90日，寒湿邪气尽去，气血周流顺畅，患者颈部活动如常人，颈部所有不适症状消失，双手感觉正常无麻木感。

治疗结果：患者已完全康复，日后可定时进行颈部养护治疗。

例6：***女63岁

主诉：左前臂疼痛2年，加重1个月。

现病史：患者左前臂疼痛2年，加重1个月。肘内外局部疼痛，夜里痛甚，活动尚可。有颈椎病史，左臂部疼痛，双手麻木，左肩及左肩胛内痛。

查体：左前臂伸屈肌群局部痉挛、疼痛；颈椎多处压痛。

中医辨证分型：寒湿型肩凝症(人体卫气营血不合，寒邪侵体，气血为寒气所阻遏，经脉不通而关节疼痛，寒性收引，导致肩部疼痛，屈伸不利；湿邪重着黏滞，血液运行不畅，则关节麻木肿胀。)

中医诊断：1.项痹；2.肩凝证。

西医诊断：1.颈椎病；2.肩周炎。

治疗方案：采用散寒除湿中药组合物。

左肩周前、后，颈椎处用药，本中药组合物外用，每日2次，每次60分钟，疗程3个月，肩部局部理疗。嘱患者加强左肩活动锻炼，禁止提拉重物日常活动，注意肩部及颈部保暖。

治疗过程：

①治疗10日，本方通络止痛，肩部疼痛略轻，其他无明显变化。

②治疗20日，温通经脉，肩部疼痛缓解，左前臂放射感消失，双手麻木减轻，颈椎活动渐强。

③治疗30日，经络通，药效加强，患者自述肩部疼痛进一步减轻，活动受限好转，颈椎疼痛感觉消失。

④治疗45日，祛湿通痹，肩部疼痛显著减轻，酸胀肿痛基本消失，大幅度抬高仍有疼痛。嘱患者加强功能锻炼。

⑤治疗60日，患者肩部疼痛消失，拘紧感、放射感消失。

⑥治疗90日，寒湿之邪祛除，经脉通而气血活，患者肩部活动如常人，所有不适症状消失。

治疗结果：患者已完全康复，日后可定时进行肩部、颈部的养护治疗。

例7：***男72岁

主诉：腰重痛伴左下肢疼痛半年，加重3天。

现病史：腰重痛伴左下肢疼痛半年，因劳累近3天加重，久坐腰酸胀疼痛，走行左下肢疼痛，卧时起身正常，左胫骨外侧有麻痛感。

CT：腰3、4；4、5椎间盘膨出。

查体：腰3、4；4、5椎间及左侧压痛剧烈，左腿俯卧屈膝股前疼痛，腿外展抬高腰部不适；仰卧抬高60度，腰痛明显。

中医辨证分型：寒湿型腰痛病(寒邪凝滞，寒主收引，寒邪之气侵入导致腰部疼痛，蹲起困难，畏寒肢冷；湿邪重着不移，侵袭腰部出现拘挛疼痛，湿邪重则患部酸胀疼痛)。

中医诊断：腰痛病。

西医诊断：腰椎间盘突出症。

治疗方案：采用散寒除湿中药组合物

腰3-5椎两侧，本中药组合物外用每次60分钟，早晚各一次：疗程4个月，要求患者严格控制坐、行时间，多卧床休息，可适当做床上功能锻炼。

治疗过程：

治疗10日，本方药外敷有辛温散寒止痛，故患者自觉腰部疼痛略减轻，左下肢疼痛感微减轻；

治疗20日，除湿蠲痹，湿气渐去，患者自觉腰部酸胀疼痛明显减轻，觉冷症状逐渐减轻，下肢痛感减轻，短时间行走尚可；

治疗30日，温通经络，气血循环加快，药物吸收加快，出现反痛，患者自述腰痛突然加重，嘱患者坚持治疗，此症状属治疗过程中正常良性反应。

治疗50日，疼痛加重现象消失，自觉腰痛明显减轻，久坐微痛，行走疼痛基本消失，局部拘紧感觉基本消失，下肢疼痛感觉消失。

治疗60日，寒湿祛除，经络温通，患者症状近一步好转，平日活动腰无痛感，下肢无痛感，局部活动正常。

治疗120日，患者日常生活如常人，无明显不适。

治疗结果：该患者治疗后，属基本痊愈。嘱患者后续进行长期巩固治疗，注意保护，避免劳累。

例8：***女55岁

主诉：左膝反复疼痛5年，加重10余日。

现病史：左膝反复疼痛5年，时轻时重，近10余日疼痛明显，遇寒加重。畏寒肢冷，关节肿胀疼痛，屈伸不利，膝部发麻，沉重感，左侧腓肠肌疼痛，上、下楼加重，走平路尚可，双下肢无力，右膝轻度疼痛。

查体：腰4、5；5、骶1椎间压痛明显，俯卧屈膝股前疼痛明显，左重右轻，左膝伸屈正常，腘窝下韧带疼痛，内间隙关节处、髌下韧带疼痛、髂胫束疼痛。

中医辨证分型：1.寒湿型膝痹病、腰痛病(寒邪侵袭关节冷痛，经脉不通，固定不移，导致腰部及双膝畏寒肢冷、寒凝血瘀，屈伸不利，双膝发麻；湿邪致病，阻遏气机，气阻则血不行，不能荣于肢体则肢体重着，双膝肿胀疼痛、沉重感)。

中医诊断：1.膝痹病。

2.腰痛病。

西医诊断：1.膝关节炎。

2.腰椎间盘病变。

治疗方案：采用散寒除湿中药组合物。

双膝两侧处及腰椎用药，本中药组合物外用每次60分钟，早晚各一次：疗程6个月，要求患者注意膝部及腰部保暖。

治疗过程：

①治疗10日，温通止痛，患者自觉双膝疼痛略减轻，腰部疼痛略减；

②治疗20日，祛湿散寒，患者膝部明显减轻，麻木感减轻，短时间走行尚可，腰部痛感已不明显；

③治疗30日，经络气血通行较畅，患者双膝部疼痛明显减轻，可进行缓慢蹲起，腰部疼痛感觉消失。

④治疗45日，温通经络，阳气渐升，患者怕冷症状消失，沉重感明显减轻，蹲起活动、久行亦可，腰部活动如常人。

⑤治疗90日，气血行，阳气固，患者症状近一步好转，平日活动膝部无痛感，无麻木感。

⑥治疗180日，湿寒之邪气祛除，患者日常生活如常人，无明显不适，膝关节功能活动回复正常。

治疗结果：该患者两疗程治疗后，属基本痊愈。嘱患者后续进行长期巩固治疗，注意日常保护，避免劳累。

以下通过临床实验来进一步阐述本发明药物的有益效果。

本发明药物一种散寒除湿骨痹方临床试验总结：

2015年4月-2015年12月对一种散寒除湿骨痹方的中药组合物进行临床疗效和用药的安全性验证。临床试验共观察400例，其中临床痊愈率60.75％，显效率76.25％，总有效率90.25％，无效率9.75％。

1.临床资料

1.1一般资料

选取2015年4月一2015年12月善古堂中医骨病专科收治的符合要求的400例寒湿型骨关节疾病患者，一般资料见表1。

表1治疗前400组病例一般资料

组别	例数	年龄(岁)	病程(年)
				实验组	400	40～75	2～30

诊断标准

中医辨证分型标准：

根据《中药新药治疗痹病的临床指导原则》和《实用中医内科学》有关痹病的中医辨证分型标准制订本标准。

寒湿阻络证：

主症：①肢体关节疼痛、②局部拘紧痉挛、③肢体沉重、肿胀、④遇寒遇湿痛增

次症：①舌质淡、②舌苔白、腻、③脉弦滑或沉。

具备主症及次症3项即可确立证型诊断。

1.2纳入标准

1.符合临床诊断标准；

2.年龄为40～75岁；

3.近一周大多数日子有疼痛；

4.符合放射学分级标准：I级、II级或III级

5.近1个月来未经服用消炎止痛类药物及激素治疗者；

1.3排除标准

1.局部皮肤有感染、过敏体质者；

2.有严重的心脑血管疾病及严重的高血压患者、精神病患者及哺乳妊娠或已准备妊娠的妇女；

3.病情危重，影响对该研究的有效性及安全性的准确评价；

4.研究人员认为该患者不符合该临床研究；

5.同时参加其他临床药物研究或既往有外敷药物过敏者。

2.用药方法：

2.1试验组寒湿型骨关节疾病患者400例。

2.2用药方法：试验组400病例均采用散寒除湿中药组合物剂外用，每日2次，每次60分钟，2次用药期间间隔6小时以上，疗程3个月。疗程期间停用其它具有治疗作用的药物。

2.3疗效症状判定标准：

1.“-”：没有症状。

2.“+”：轻度症状。

3.“++”：中度症状。

4.“+++”：重度症状。

表2各组各项中医症状、体征疗效

“+”表示患者症状严重程度；“-”表示不适症状消失。

2.5治疗结果：

表390天后总体疗效比较

由表3可见，散寒除湿骨痹方在临床上治疗寒湿阻络型痹病的总有效率90.25％，显效率为76.25％，对改善寒湿阻络型痹病的各种症状、体征均有明显作用，尤其在改善关节沉重肿胀疼痛上有明显效果。

2.4安全性分析

中药外敷过程中28例患者出现了皮肤瘙痒、红疹，嘱患者外敷后及时清洗皮肤，减少中药外敷时间，过敏症状明显减轻，均顺利完成实验。外敷过程中出现的瘙痒、红疹属外敷过程中排除寒湿毒素的表现。

3.随访

三个月内电话随访，患者症状无明显反复，无加重。

结论：一种散寒除湿骨痹方在临床试验共观察400例，其中临床痊愈率60.75％，显效率76.25％，总有效率90.25％，无效率9.75％。除对少数病例有轻度的皮肤不适症状外，在用药期间未见其他毒副作用，是安全有效治疗寒湿阻络骨关节疾病患者的方剂。

综上，经过大量的临床验证，本发明散寒、除湿的中药组合物针对寒、湿痹混合类型的颈椎病、肩周炎、腰间盘突出、膨出、腰椎管狭窄、腰肌劳损、骨质增生、关节炎、滑膜炎、半月板损伤、风湿、类风湿、股骨头坏死、腱鞘炎、跟骨刺、四肢麻木、僵直等各种骨关节疾病治疗，具有简单实用、效果稳定，疗效显著，无毒副作用、治疗周期短、治疗成本低，内外兼治，能够真正起到治、防的作用。

以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到的变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。

Claims (7)

1.一种散寒除湿的中药组合物，其特征在于，它主要是由下列质量配比的原料制成：羌活28～32克；三七18～22克；独活18～22克；川芎18～22克；生川乌14～18克；生草乌14～18克；红花8～12克；威灵仙8～12克；附子8～12克；秦艽8～12克；肉桂8～12克；防已8～12克；骨碎补8～12克；苏木8～12克；白芷6～10克；牛膝6～10克；姜黄6～10克；追地风14～16克；透骨草14～16克；老鹤草8～12克；千年健14～16克；苍术14～16克。

2.根据权利要求1所述的散寒除湿的中药组合物，其特征在于，其各原料药的重量配比为：羌活30克；三七20克；独活20克；川芎20克；生川乌16克；生草乌16克；红花10克；威灵仙10克；附子10克；秦艽10克；肉桂10克；防已10克；骨碎补10克；苏木10克；白芷8克；牛膝8克；姜黄8克；追地风15克；透骨草15克；老鹤草10克；千年健15克；苍术15克。

3.根据权利要求1或2所述的散寒除湿的中药组合物，其特征在于，所述中药原料粉碎至40～60目。

4.根据权利要求1或2所述的散寒除湿的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物加入药学上常规辅料制成临床可接受的敷剂、丸剂、片剂或胶囊。

5.根据权利要求1或2所述的散寒除湿的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物使用方法为：利用外用辅剂作为药引，将外用辅剂加入到由所述的中药组合物组成的药包中，然后将上述的药包直接敷用在病灶部位，所述外用辅剂由如下重量比的成分混合密闭浸泡30天以上制成：60～70度白酒5000克、川芎290～310克、冰片190～210克、透骨草190～210克、藏红花45～55克。

6.根据权利要求6所述的散寒除湿的中药组合物，其特征在于：上述白酒可以通过纯粮食酿造或用医用酒精勾兑而成。

7.根据权利要求5所述的散寒除湿的中药组合物，其特征在于：每个药包按照首次倒入外用辅助剂70-80毫升，以后每次倒入15-20毫升的比例，然后将上述的药包直接敷用在病灶部位，透皮、透肉、透骨靶向给药直达病灶，让病灶部位达到理想的药物浓度，三个月为一个疗程，通常两个疗程为一个周期，可依据患者症状的轻重调节用药时间和剂量。