CN105663478A - 一种治疗病毒性脑膜炎的中药组合物及其制备方法及用途 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗病毒性脑膜炎的中药组合物及其制备方法及用途，所述中药组合物按照重量份数计，由以下组分组成：龙须眼子菜3-7份、槲寄生6-12份、桑白皮5-9份、栀子4-7份、钩藤4-9份；将桑白皮和钩藤洗净，粉碎，混合，浸入乙醇中浸泡，超声加热提取，过滤得滤液和滤渣，将滤液浓缩为稠膏；将龙须眼子菜、槲寄生和栀子洗净，粉碎，混合，加水浸泡，煎煮两次，合并滤液，减压浓缩为浸膏；将稠膏及浸膏混合，制成片剂，即得。本发明中药组合物具有清热解毒、定惊安神、活血散瘀、祛湿的功效，对治疗病毒性脑膜炎等具有独特疗效，且成本低兼，安全无毒副作用，愈后不复发，能够达到标本兼治的目的，值得临床上广泛推广应用。

Description

一种治疗病毒性脑膜炎的中药组合物及其制备方法及用途
技术领域
本发明涉及中药技术领域，具体是一种治疗病毒性脑膜炎的中药组合物及其制备方法及用途。
背景技术
病毒性脑膜炎是一组由各种病毒感染引起的软脑膜(软膜和蛛网膜)弥漫性炎症综合征，主要表现发热、头痛、呕吐和脑膜刺激征，是临床最常见的无菌性脑膜炎。病毒性脑膜炎大多数为肠道病毒感染，包括脊髓灰质炎病毒、柯萨奇病毒A和B、埃可病毒等，成流行或散在发病，主要经粪－口途径传播，少数通过呼吸道分泌物传播。其次为流行性腮腺炎病毒、疱疹病毒和腺病毒感染，腮腺炎病毒多发于冬春季节，常为自限性；疱疹性病毒包括单纯疱疹病毒、EB病毒、巨细胞病毒及水痘带状疱疹病毒。
病毒性脑膜炎通常急性起病，有剧烈头痛、发热、呕吐、颈项强直、典型的脑膜刺激征如Kernig征阳性，并有全身不适、咽痛、畏光、眩晕、精神委靡、感觉异常、肌痛、腹痛及寒战等。部分患者可出现咽峡炎、视力模糊等症状。临床神经系统损害症状较少见，偶尔发现斜视、复视、感觉障碍、共济失调、腱反射不对称和病理反射阳性。重者可出现昏睡等神经系统损害的症状。
目前病毒性脑膜炎多以中西药治疗，西医治疗可出现较重的不良副作用如局部发生无菌性脓肿、皮疹、低血压、恶心、呕吐、眩晕、低血糖、低血钙及肝肾功能损害等，常引起人体的不良反应，而现有的中药虽没有上述的副作用，但是容易复发。因此，研究一种疗效可靠、少复发的治疗病毒性脑膜炎的中药组合物，成为医学界研究的重要课题之一。
龙须眼子菜，别名线形眼子菜，为眼子菜科龙须眼子菜，以全草入药；性凉，味微苦，，具有清热解毒的功效；藏医用治肺炎；外用治疮疖。
钩藤，别名双钩藤、鹰爪风、吊风根、金钩草、倒挂刺，为茜草科植物钩藤、大叶钩藤、毛钩藤、华钩藤或无柄果钩藤的干燥带钩茎枝，性凉，味甘，归肝、心包经，具有清热平肝、息风定惊的功效；用于头痛眩晕，感冒夹惊，惊痫抽搐，妊娠子痫；高血压。
发明内容
本发明的目的在于提供一种疗效显著、安全无复发的治疗病毒性脑膜炎的中药组合物及其制备方法及用途。
为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
一种治疗病毒性脑膜炎的中药组合物，按照重量份数计，由以下组分组成：龙须眼子菜3-7份、槲寄生6-12份、桑白皮5-9份、栀子4-7份、钩藤4-9份。
作为本发明进一步的方案：按照重量份数计，由以下组分组成：龙须眼子菜4-6份、槲寄生7-9份、桑白皮6-8份、栀子5-6份、钩藤5-7份。
作为本发明进一步的方案：按照重量份数计，由以下组分组成：龙须眼子菜5份、槲寄生8份、桑白皮7份、栀子6份、钩藤6份。
所述的治疗病毒性脑膜炎的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)将桑白皮和钩藤洗净，粉碎，混合，浸入其质量之和的6-8倍量的体积浓度为85-95％的乙醇溶液中浸泡1-2h后，再在超声功率为350-500W、温度为55-58℃的条件下进行超声加热提取，提取时间为50-60min，回收乙醇，过滤得滤液和滤渣，将所得滤液浓缩为60℃下相对密度为1.18-1.20的稠膏，备用；
(2)将龙须眼子菜、槲寄生和栀子洗净，粉碎，混合，浸入其质量之和的8-10倍量的水中浸泡1-2h后，以武火烧开，文火煎煮3-5h，过滤，得第一滤液和第一滤渣；接着将第一滤渣再次加入其质量的6-8倍量的水中，以武火烧开，文火煎煮2-4h，过滤，得第二滤液和第二滤渣；合并第一滤液和第二滤液，过滤，经减压浓缩为60℃下相对密度为1.10-1.12的浸膏，备用；
(3)将上述步骤(1)-(2)所制得的稠膏以及浸膏混合，制成片剂，即为所述的治疗病毒性脑膜炎的中药组合物。
所述的治疗病毒性脑膜炎的中药组合物的服用方法：口服，每日2次，早、晚各1次，每次服用相当于15g生药量的剂量，饭后半小时温开水送服；10天为1个疗程，3-4个疗程即可痊愈。
所述的中药组合物在制备治疗病毒性脑膜炎的药物中的用途。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：
本发明中药组合物中，龙须眼子菜清热解毒，槲寄生祛风湿、补肝肾、强筋骨、安胎，桑白皮泻肺平喘、利水消肿，栀子泻火解毒、清热利湿、凉血散瘀，钩藤清热平肝、息风定惊，诸药协同作用，共奏清热解毒、定惊安神、活血散瘀、祛湿之功效，对治疗病毒性脑膜炎等具有独特疗效，临床治愈率为52-56％，总有效率为96-98％，疗效显著，成本低兼，安全可靠，无任何毒副作用，治愈后不复发，能够达到标本兼治的目的，值得临床上广泛推广应用。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例1
本发明实施例中，一种治疗病毒性脑膜炎的中药组合物，按照重量份数计，由以下组分组成：龙须眼子菜3份、槲寄生12份、桑白皮5份、栀子7份、钩藤4份。
所述的治疗病毒性脑膜炎的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)将桑白皮和钩藤洗净，粉碎，混合，浸入其质量之和的6倍量的体积浓度为85-95％的乙醇溶液中浸泡2h后，再在超声功率为350W、温度为55℃的条件下进行超声加热提取，提取时间为60min，回收乙醇，过滤得滤液和滤渣，将所得滤液浓缩为60℃下相对密度为1.18的稠膏，备用；
(2)将龙须眼子菜、槲寄生和栀子洗净，粉碎，混合，浸入其质量之和的8倍量的水中浸泡2h后，以武火烧开，文火煎煮3h，过滤，得第一滤液和第一滤渣；接着将第一滤渣再次加入其质量的6倍量的水中，以武火烧开，文火煎煮2h，过滤，得第二滤液和第二滤渣；合并第一滤液和第二滤液，过滤，经减压浓缩为60℃下相对密度为1.10的浸膏，备用；
(3)将上述步骤(1)-(2)所制得的稠膏以及浸膏混合，制成片剂，即为所述的治疗病毒性脑膜炎的中药组合物。
实施例2
本发明实施例中，一种治疗病毒性脑膜炎的中药组合物，按照重量份数计，由以下组分组成：龙须眼子菜7份、槲寄生6份、桑白皮9份、栀子4份、钩藤9份。
所述的治疗病毒性脑膜炎的中药组合物的制备方法与实施例1相同。
实施例3
本发明实施例中，一种治疗病毒性脑膜炎的中药组合物，按照重量份数计，由以下组分组成：龙须眼子菜4份、槲寄生9份、桑白皮6份、栀子6份、钩藤5份。
所述的治疗病毒性脑膜炎的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)将桑白皮和钩藤洗净，粉碎，混合，浸入其质量之和的8倍量的体积浓度为85-95％的乙醇溶液中浸泡1h后，再在超声功率为500W、温度为58℃的条件下进行超声加热提取，提取时间为50min，回收乙醇，过滤得滤液和滤渣，将所得滤液浓缩为60℃下相对密度为1.20的稠膏，备用；
(2)将龙须眼子菜、槲寄生和栀子洗净，粉碎，混合，浸入其质量之和的10倍量的水中浸泡1h后，以武火烧开，文火煎煮5h，过滤，得第一滤液和第一滤渣；接着将第一滤渣再次加入其质量的8倍量的水中，以武火烧开，文火煎煮4h，过滤，得第二滤液和第二滤渣；合并第一滤液和第二滤液，过滤，经减压浓缩为60℃下相对密度为1.12的浸膏，备用；
(3)将上述步骤(1)-(2)所制得的稠膏以及浸膏混合，制成片剂，即为所述的治疗病毒性脑膜炎的中药组合物。
实施例4
本发明实施例中，一种治疗病毒性脑膜炎的中药组合物，按照重量份数计，由以下组分组成：龙须眼子菜6份、槲寄生7份、桑白皮8份、栀子5份、钩藤7份。
所述的治疗病毒性脑膜炎的中药组合物的制备方法与实施例3相同。
实施例5
本发明实施例中，一种治疗病毒性脑膜炎的中药组合物，按照重量份数计，由以下组分组成：龙须眼子菜5份、槲寄生8份、桑白皮7份、栀子6份、钩藤6份。
所述的治疗病毒性脑膜炎的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)将桑白皮和钩藤洗净，粉碎，混合，浸入其质量之和的7倍量的体积浓度为85-95％的乙醇溶液中浸泡2h后，再在超声功率为450W、温度为56℃的条件下进行超声加热提取，提取时间为55min，回收乙醇，过滤得滤液和滤渣，将所得滤液浓缩为60℃下相对密度为1.20的稠膏，备用；
(2)将龙须眼子菜、槲寄生和栀子洗净，粉碎，混合，浸入其质量之和的9倍量的水中浸泡2h后，以武火烧开，文火煎煮4h，过滤，得第一滤液和第一滤渣；接着将第一滤渣再次加入其质量的7倍量的水中，以武火烧开，文火煎煮3h，过滤，得第二滤液和第二滤渣；合并第一滤液和第二滤液，过滤，经减压浓缩为60℃下相对密度为1.12的浸膏，备用；
(3)将上述步骤(1)-(2)所制得的稠膏以及浸膏混合，制成片剂，即为所述的治疗病毒性脑膜炎的中药组合物。
药物毒理学试验
1、急性毒性试验
以本发明实施例5制得的片剂为试验，采用灌胃给药方式，在24h内连续给药3次，每次间隔4h，每次给药20g生药量，累积药物总量达60g生药/kg，相当于人临床用量的120倍。给药后7d内，小鼠活动、进食、排泄均正常，生长良好，毛色光亮，其平均体重均随实验时间的延长而增加。第8d处死后解剖每只小鼠，肉眼观察心、肝、脾、肺、肾、脑、胸腺、胃、肠等均未发现颜色及形态异常，未能测出半数致死量(LD50)。结果表明：本发明中药组合物无急性毒性反应。
2、长期毒性试验
以本发明实施例5制得的片剂为试验，采用灌胃给药方式，将本发明中药组合物分为低剂量、中剂量、高剂量三组，各组的药物用量分别为7.5、15、30g生药/kg/d，相当于临床剂量的15、30、60倍。灌胃给药12周后，本发明中药组合物对动物的一般状况、血液学指标、血液生化指标均无明显的影响，系统解剖、脏器系数及组织病理学检查也未发现异常病理改变。停药2周也未见明显改变。结果表明：本发明中药组合物在长期毒性试验中，未发现明显毒性反应和延迟毒性反应。可见，本发明中药组合物无毒性反应，长期用药安全可靠。
口服，每日2次，早、晚各1次，每次服用相当于15g生药量的剂量，饭后半小时温开水送服；10天为1个疗程，3-4个疗程即可痊愈。
临床试验
1、病例选择
选择确诊的病毒性脑膜炎患者400例进行临床观察，其中男性186例，女性214例，年龄20-40岁，平均年龄29.3岁，病程3个月-2年。将该400例患者随机分为治疗1-5组、对照1-3组共八组，每组50例，各组患者的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。
2、治疗方法
治疗1-5组分别服用本发明实施例1-5制得的片剂，口服，每日2次，早、晚各1次，每次服用相当于15g生药量的剂量，饭后半小时温开水送服；10天为1个疗程，3-4个疗程即可痊愈。
对照1组服用阿昔洛韦片，口服即可，一次0.8g，一日5次，共7-10日，疗程视病情而定。
治疗2组服用的片剂仅含有槲寄生、桑白皮和栀子这三种组分，其余与实施例5完全相同。口服，每日2次，早、晚各1次，每次服用相当于15g生药量的剂量，饭后半小时温开水送服；10天为1个疗程，3-4个疗程即可痊愈。
治疗3组服用的片剂仅含有龙须眼子菜和钩藤这两种组分，其余与实施例5完全相同。口服，每日2次，早、晚各1次，每次服用相当于15g生药量的剂量，饭后半小时温开水送服；10天为1个疗程，3-4个疗程即可痊愈。
3、疗效判定标准
(1)治愈：上述症状全部消失，身体恢复正常；
(2)显效：上述症状明显减轻，身体有所好转；
(3)有效：上述症状有所减轻，身体明显好转；
(4)无效：通过治疗后上述症状无减轻或加重。
4、治疗结果
表1各组的疗效比较
项目 病例数 治愈数 显效数 有效数 无效数 治愈率 总有效率
治疗1组 50 26 12 10 2 52％ 96％
治疗2组 50 26 13 10 1 52％ 98％
治疗3组 50 27 12 10 1 54％ 98％
治疗4组 50 27 15 7 1 54％ 98％
治疗5组 50 28 15 6 1 56％ 98％
对照1组 50 16 12 9 14 32％ 72％
对照2组 50 3 8 5 34 6％ 32％
对照3组 50 0 4 5 41 0％ 18％
经过3-4个疗程的治疗时间，各组的治疗效果如表1所示：选用本发明中药组合物的治疗组的治愈率为52-56％，总有效率为96-98％；对照1组的治愈率为32％，总有效率为72％；对照2-3组的治愈率及总有效率均远远低于治疗5组，尤其对照2组和对照3组的治愈率及总有效率之和仍大大低于治疗5组的疗效，说明龙须眼子菜和钩藤在本发明中药组合物中具有不可替代的、重要的作用，龙须眼子菜和钩藤与本发明中药组合物中其余组分有明显的协同增效作用。且在整个治疗过程中，各组均未发生明显不良反应。
5、典型病例
病例1：石某，男，31岁，患者因左胸部带状疱疹，发热、头痛、恶心、呕吐入院后查体：体温39.5℃，表情痛苦，心肺腹查体未见异常，颅神经查体正常，四肢肌张力及肌力正常，共济试验稳准，无感觉障碍，血常规、脑脊液常规、尿常规等检查正常，头部CT及胸片检查未见异常，临床诊断为病毒性脑膜炎，服用本发明实施例5制得的片剂1个疗程后，症状有所缓解，继续服用2个疗程后，症状消失，痊愈。
病例2：洪某，女，26岁，患者经常头痛，并伴有恶心，休息以及局部按摩后不能减轻，并伴有发热，体温38℃左右，在当地医院检查头颅CT未见异常，诊断为病毒性脑膜炎，使用过多种药物治疗，不见好转并逐渐加重。服用本发明实施例5制得的片剂2个疗程后，症状明显缓解，继续服用2个疗程后，症状全部消失，半年后随访无复发。
病例3：丁某，男，21岁，患者发烧，呕吐，动作不灵敏，双脚站立不稳或无法站立，说话口齿不清，颈部僵硬无法低头，食欲不振，思睡，易哭，精志不清,小血斑於皮等症状，去医院就诊，诊断为病毒性脑膜炎，服用本发明实施例5制得的片剂1个疗程后，症状有所好转，继续服用2个疗程后，症状消失，痊愈，2年后随访无复发。
对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。
此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。

Claims (5)

1.一种治疗病毒性脑膜炎的中药组合物，其特征在于，按照重量份数计，由以下组分组成：龙须眼子菜3-7份、槲寄生6-12份、桑白皮5-9份、栀子4-7份、钩藤4-9份。
2.根据权利要求1所述的治疗病毒性脑膜炎的中药组合物，其特征在于，按照重量份数计，由以下组分组成：龙须眼子菜4-6份、槲寄生7-9份、桑白皮6-8份、栀子5-6份、钩藤5-7份。
3.根据权利要求1所述的治疗病毒性脑膜炎的中药组合物，其特征在于，按照重量份数计，由以下组分组成：龙须眼子菜5份、槲寄生8份、桑白皮7份、栀子6份、钩藤6份。
4.根据权利要求1-3任一所述的治疗病毒性脑膜炎的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
（1）将桑白皮和钩藤洗净，粉碎，混合，浸入其质量之和的6-8倍量的体积浓度为85-95%的乙醇溶液中浸泡1-2h后，再在超声功率为350-500W、温度为55-58℃的条件下进行超声加热提取，提取时间为50-60min，回收乙醇，过滤得滤液和滤渣，将所得滤液浓缩为60℃下相对密度为1.18-1.20的稠膏，备用；
（2）将龙须眼子菜、槲寄生和栀子洗净，粉碎，混合，浸入其质量之和的8-10倍量的水中浸泡1-2h后，以武火烧开，文火煎煮3-5h，过滤，得第一滤液和第一滤渣；接着将第一滤渣再次加入其质量的6-8倍量的水中，以武火烧开，文火煎煮2-4h，过滤，得第二滤液和第二滤渣；合并第一滤液和第二滤液，过滤，经减压浓缩为60℃下相对密度为1.10-1.12的浸膏，备用；
（3）将上述步骤（1）-（2）所制得的稠膏以及浸膏混合，制成片剂，即为所述的治疗病毒性脑膜炎的中药组合物。
5.如权利要求1-3任一所述的中药组合物在制备治疗病毒性脑膜炎的药物中的用途。
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