CN105641144A - 一种治疗结核性包裹性胸腔积液的中药及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种治疗结核性包裹性胸腔积液的中药及其制备方法，中药中包括以下原料药材：草独活、干岩矸、唢呐花、窄叶飘带草、水稻清、锁阳、宝盖草、旋鸡尾、南酸枣、羽叶三七、猫爪草、榉树皮、半边钱、钉头果、老鹳草、石耳、橙皮、桂花露、捆仙丝和行夜。本发明的有益效果：本发明的中药，结合西医方法治疗结核性包裹性胸腔积液，治疗效果更好，有效提高治愈率和总有效率，无毒副作用和不良反应，不易复发，制备工艺简单。

Description

一种治疗结核性包裹性胸腔积液的中药及其制备方法

技术领域

本发明涉及中医药工程技术领域，尤其涉及一种治疗结核性包裹性胸腔积液的中药及其制备方法。

背景技术

结核性胸膜炎是最常见的胸膜疾病，其发病率高，若误诊或治疗不当，可使渗出液中的大量纤维蛋白机化、沉积，形成包裹性胸腔积液，并且发生胸膜黏连以及胸膜纤维化，导致临床胸膜腔引流失败，容易形成包裹性积液，导致患者病程迁延，甚至形成脓胸、支气管胸膜瘘，可导致肺膨胀不全、支气管扩张等不可逆改变，严重的可引起中毒胸廓塌陷和胸廓畸形，造成限制性肺功能障碍，严重影响患者的健康水平和生命质量，及时有效地排出胸腔积液有助于改善氧合功能和呼吸系统顺应性。但反复多次穿刺抽液不仅给患者带来较大的痛苦，而且增加了感染、气胸等并发症的发生。虽然糖皮质激素具有非特异抗炎的作用，能够减少渗出，是临床广泛用于治疗结核性胸膜炎的手段，但如果胸腔内纤维包裹已形成，使用糖皮质激素已不能减少胸腔积液引流难度，严重胸膜增厚者会出现患侧肋间隙狭窄胸廓塌陷，使患者生活质量下降，致残率增加。研究提出，单纯性结核性胸膜炎应尽早发现，尽早治疗，一旦出现包裹即应手术治疗。但外科开胸手术毕竟会给患者造成较重的经济负担及心理压力，因此探索提高疗效、缩短病程、减少后遗症的治疗方法是临床治疗的热点课题。

结核性包裹性胸腔积液属于中医学“悬饮”、“胁痛”、“胸痛”等范畴。其病多因正气不足，外感痨虫之邪，肺失宣降，通调失职，胸阳不振，气机不利，脉络痹阻，津液失运，水液内停，积液成饮，郁久化热，水饮、瘀毒互结，停滞胸膜而成。通过内科胸腔镜开展的多种治疗结核性包裹性胸腔积液的方法，同时辅以中医药调养，从而彻底清除积液及干酪坏死之物，提高疗效，降低后遗症的发病率。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，利用我国传统的中医理论，提供一种疗效确切且毒性作用小的治疗结核性包裹性胸腔积液的中药及其制备方法。

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗结核性包裹性胸腔积液的中药，所述中药包括以下原料药材：草独活、干岩矸、唢呐花、窄叶飘带草、水稻清、锁阳、宝盖草、旋鸡尾、南酸枣、羽叶三七、猫爪草、榉树皮、半边钱、钉头果、老鹳草、石耳、橙皮、桂花露、捆仙丝和行夜。

所述中药中的各种原料药材的重量份数比可以优选为：草独活25～35份、干岩矸10～20份、唢呐花15～25份、窄叶飘带草20～30份、水稻清10～25份、锁阳5～15份、宝盖草30～40份、旋鸡尾10～20份、南酸枣15～25份、羽叶三七10～25份、猫爪草10～20份、榉树皮15～30份、半边钱5～15份、钉头果15～25份、老鹳草30～40份、石耳10～20份、橙皮25～35份、桂花露10～25份、捆仙丝20～30份和行夜15～25份。

所述中药中的各种原料药材的重量份数比还可以进一步优选为：草独活25～30份、干岩矸10～15份、唢呐花15～20份、窄叶飘带草20～25份、水稻清15～20份、锁阳10～15份、宝盖草30～35份、旋鸡尾15～20份、南酸枣20～25份、羽叶三七15～20份、猫爪草10～15份、榉树皮25～30份、半边钱5～10份、钉头果15～20份、老鹳草35～40份、石耳10～15份、橙皮25～30份、桂花露20～25份、捆仙丝25～30份和行夜15～20份。

所述中药中的各种原料药材的重量份数比也可以进一步优选为：草独活26份、干岩矸15份、唢呐花17份、窄叶飘带草25份、水稻清16份、锁阳15份、宝盖草32份、旋鸡尾19份、南酸枣21份、羽叶三七18份、猫爪草12份、榉树皮29份、半边钱7份、钉头果19份、老鹳草36份、石耳15份、橙皮26份、桂花露25份、捆仙丝27份和行夜20份。

当所述中药的剂型为颗粒剂时，其制备方法包括以下步骤：

步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物5～6倍的醇浓度为80％～95％的乙醇，加热至沸腾回流4～6小时，过滤，以回流液为溶剂，以滤渣为溶质，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06～0.08Mpa下减压浓缩至50～60℃时相对密度为1.05～1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160～175℃、出风温度80～85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2～0.4倍的蔗糖粉和0.1～0.2倍的糊精，制成颗粒，于40～50℃干燥，获得颗粒剂。

当所述中药的剂型为片剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将草独活、干岩矸、唢呐花、窄叶飘带草、水稻清、锁阳、宝盖草、旋鸡尾、南酸枣、羽叶三七和猫爪草按比例混合，加相对于混合物4～8倍量醇浓度为70％～80％的乙醇回流提取2～4次，每次2～3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至70℃相对密度为1.30～1.32的膏体，备用；

第二步，将剩余原料药材按比例混合，加相对于混合物6～8倍量水，煮沸3～5小时，过滤，浓缩至70℃相对密度为1.27～1.29的膏体；

第三步，将第一步、第二步获得的膏体混合，55℃～65℃减压真空干燥，得干膏粉；

第四步，将所述的干膏粉与淀粉进行混匀处理，得到膏体混合物；所述的膏体和淀粉的重量比为1∶0.01～0.02；将所述膏体混合物进行制粒处理、干燥处理，得到的膏体混合物颗粒；

第五步，将所述的膏体混合物颗粒与滑石粉、硬脂酸镁依次进行混匀处理、压片处理、包衣处理，即得中药片剂成品；所述的颗粒、滑石粉、硬脂酸镁的重量比为100∶1～3∶0.15～0.3。

本发明的有益效果：本发明的中药，结合西医方法治疗结核性包裹性胸腔积液，治疗效果更好，有效提高治愈率和总有效率，无毒副作用和不良反应，不易复发，制备工艺简单。

具体实施方式

本发明提供了一种治疗结核性包裹性胸腔积液的中药，中药中包括以下原料药材：草独活、干岩矸、唢呐花、窄叶飘带草、水稻清、锁阳、宝盖草、旋鸡尾、南酸枣、羽叶三七、猫爪草、榉树皮、半边钱、钉头果、老鹳草、石耳、橙皮、桂花露、捆仙丝和行夜。

各种原料药材的药理如下：

草独活：【别名】小白升麻、龙眼独活、珠钱草、松香疳药。【来源】药材基源：为五加科植物云南龙眼独活的根。【性味】味苦；辛；性微温。【功能主治】发散风寒；健脾利水；舒筋活血；截疟。主风寒感冒；咳嗽；脾虚水肿；小儿疳积；胸胁疼痛；跌打肿痛；风湿疼痛；腰痛；骨折；月经不调；外伤出血；疟疾。【摘录】《中华本草》

干岩矸：【别名】岩黄连、毛黄堇、毛黄连、遍山白。【来源】药材基源：为罂粟植物毛黄堇的全草。【性味】味苦；性凉。【功能主治】清热解毒；凉血散瘀。主流行性感冒；咽喉肿痛；目赤疼痛；咳血；吐血；胃热脘痛；肝郁胁痛；湿热泻痢；痈肿疮毒；跌打肿痛。【摘录】《中华本草》

唢呐花：【别名】金鸡豇豆、马尾连、城墙花。【来源】药材基源：为紫葳科植树物毛子草的带根茎全草。【性味】味苦；微辛；性平。【功能主治】健脾利湿；行气活血。主泄泻；痢疾；胃痛；胁痛；风湿疼痛；月经不调；痈肿；骨折。【摘录】《中华本草》

窄叶飘带草：【别名】飘带草、菜子七、金柴胡。【来源】药材基源：为伞形科植物川滇柴胡的全草。【性味】味苦；微辛；性平。【功能主治】驱风散热；解毒。主风热感冒；百日咳；肝郁胁痛；风疹；疮毒疖肿。【摘录】《中华本草》

水稻清：【别名】狭叶榕、水边柳、竹叶牛奶树。【来源】药材基源：为桑科植物竹叶榕的全株。【性味】苦；性温。【功能主治】祛痰止咳；祛风除湿；活血消肿；安胎；通乳。主咳嗽胸痛；风湿骨痛；胎动不安；肾炎；乳痈；疮疖肿毒；跌打损伤。【各家论述】《常用中草药彩色图谱》：补气润肺，祛痰止咳，行气活血。治跌打肿痛，风湿骨痛，妇女缺乳，五劳七伤，咳嗽胸痛。【摘录】《中华本草》

锁阳：【别名】锈铁锤、地毛球、锁燕。【来源】本品为锁阳科植物锁阳的干燥肉质茎。【性味】甘，温。【归经】归脾、肾、大肠经。【功能主治】补肾阳，益精血，润肠通便。用于腰膝痿软，阳痿滑精，肠燥便秘。【摘录】《中国药典》

宝盖草：【别名】接骨草、灯龙草、珍珠莲、佛座、风盏、连钱草、蜡烛扦草。【来源】为唇形科植物宝盖草的全草。【性味】味辛；苦；性微温。【功能主治】活血通络；解毒消肿。主跌打损伤；筋骨疼痛；四肢麻木；半身不遂；面竣；黄疸；鼻渊；瘰疬；肿毒；黄水疮。【各家论述】《植物名实图考》：养筋，活血，止遍身疼痛。【摘录】《中华本草》

旋鸡尾：【别名】线鸡尾、七星草、铁包金、大石韦、龙舌草。【来源】药材基源：为铁角燕科植物厚叶铁角蕨的根茎。【性味】苦；寒；无毒；凉。【归经】肝；脾；心；肺经。【功能主治】清热；解毒；利湿。主黄疸；淋浊；高热；烧烫伤。【摘录】《中华本草》《中药大辞典》

南酸枣：【别名】五眼果、山枣、山桉果、广枣、醋酸果。【来源】药材基源：为漆树科植物南酸枣的果实(鲜)或果核。【性味】味甘；酸；性平。【归经】脾；肝经。【功能主治】行气活血；养心安神；消积；解毒。主气滞血瘀；胸痛；心悸气短；神经衰弱；失眠；支气管炎；食滞腹满；腹泻；疝气；烫火伤。【各家论述】《广西中草药》：鲜果，消食滞，治食滞腹痛果核，清热毒，杀虫收敛。治汤火伤。【摘录】《中华本草》

羽叶三七：【别名】纽子三七、黄连三七、花叶三七、土三七。【来源】药材基源：为五加科植物羽叶竹节参的根茎。【性味】味微苦；苦；性微温。【功能主治】化瘀止血；消肿定痛。主咯血；吐血；衄血；尿血；便血；血痢；崩漏；外伤出血；月经不调；经闭；产后瘀血腹痛；跌打肿痛；劳伤腰痛；胸胁痛；胃脘痛；疮疡。【摘录】《中华本草》

猫爪草：【来源】本品为毛茛科植物小毛茛的干燥块根。【性味】甘、辛，温。【归经】归肝、肺经。【功能主治】散结，消肿。用于瘰疬未溃、淋巴结结核。【摘录】《中国药典》

榉树皮：【别名】榉皮。【来源】为榆科植物榉树的树皮。【性味】苦；性寒。【功能主治】清热解毒；止血；利水；安胎。主感冒发热；血痢；便血；水肿；妊娠腹痛；目赤肿痛；烫伤；疮疡肿痛。【各家论述】1.《唐本草》：煮汁，疗水及断下利。2.《日华子本草》：下水气，止热痢，安胎。主妊娠腹痛。山挥树皮，治热毒风，煽肿毒。【摘录】《中华本草》

半边钱：【别名】罗藟草、钱凿草、蝴蝶草、马蹄金、马蹄香。【来源】药材基源：为豆科植物铺地蝙蝠草的全株。【性味】苦辛；寒；无毒。【归经】肺；心；肾；膀胱经。【功能主治】利水通淋，散瘀止血，清热解毒。主小便不利，石淋，水肿，白带，跌打损伤，吐血，咯血，血崩，目赤痛，乳痈，毒蛇咬伤。【各家论述】1.《南宁市药物志》：清热毒，散瘀积，利水通淋。疗乳疮、目赤、石淋。2.《泉州本草》：治毒蛇咬伤，疮疡，疥癣，筋骨损伤，小便不通。【摘录】《中华本草》

钉头果：【来源】药材基源：为萝科植物钉头果的地上部分。【性味】甘；平。【归经】脾；胃经。【功能主治】健脾和胃；益肺。主小儿呕吐；泄泻；不思纳食；肺痨咳嗽。【各家论述】《新华本草纲要》：全株：治小儿肠胃病。【摘录】《中华本草》

老鹳草：【别名】老鹳嘴、老鸦嘴、贯筋、老牛筋。【来源】本品为牻牛儿苗科植物牻牛儿苗、老鹳草或野老鹳草的干燥地上部分。【性味】辛、苦，平。【归经】归肝、肾、脾经。【功能主治】祛风湿，通经络，止泻利。用于风湿痹痛，麻木拘挛，筋骨酸痛，泄泻痢疾。【摘录】《中国药典》

石耳：【别名】灵芝、石木耳、岩菇、石壁花、地耳。【来源】药材基源：为脐衣科植物石耳的地衣体。【性味】甘；性凉。【归经】肺；心；胃经。【功能主治】养阴润肺；凉血止血；清热解毒。主肺虚劳咳；吐血；衄血；崩漏；肠风下血；痔漏；脱肛；淋浊；带下；毒蛇咬伤；烫伤和刀伤。【各家论述】1.《日用本草》：清心，养胃，止血。2.《医林纂要》：补心，清胃，治肠风痔瘘，行水，解热毒。3.《饮片新参》：清肺养阴，治劳咳吐血。【摘录】《中华本草》

橙皮：【别名】理皮、黄果皮、理陈皮、广柑皮。【来源】药材基源：为芸香科植物甜橙的果皮。【性味】辛；苦；温。【归经】脾；肺经。【功能主治】行气健脾；降逆化痰。主脾胃气滞之脘腹胀满；恶心呕吐；食欲不振；痰壅气逆之咳嗽痰多；胸隔满闷；梅核气。【各家论述】1.《滇南本草》：黄果皮化痰定喘，止咳嗽，下气消痰，功甚于广陈皮；补胃和中，力不及广陈皮。主降气宽中，破老痰结痰固如胶者。2.《四川中药志》：行气化痰，健脾温胃。治食欲不振，胸腹满胀作痛，腹中雷鸣及大便或溏或泻。【摘录】《中华本草》

桂花露：【来源】药材基源：为木犀科植物木犀的花经蒸馏而得的液体。【性味】微辛；微苦；性温。【功能主治】疏肝理气；醒脾辟秽；明目；润喉。主肝气郁结；胸胁不舒；龈肿；牙痛；咽干；口燥；口臭。【各家论述】《纲目拾遗》：明目疏肝，止口臭。【摘录】《中华本草》

捆仙丝：【别名】青龙筋、九龙香、还阳草、藤叶细辛。【来源】药材基源：为萝摩科植物青龙藤的带根全草。【性味】微辛；性温。【归经】肝；肾经。【功能主治】祛风通络；活血止痛。主风寒湿痹；四肢麻木冷痛；牙痛；跌打损伤。【摘录】《中华本草》

行夜：【别名】负盘、屁盘、夜行、屁盘虫。【来源】药材基源：为步行虫科动物虎斑步(虫甲)的全虫。【性味】味辛；性温。【归经】肝经。【功能主治】活血化瘀；温经止痛。主寒瘀经闭；痛经；产后瘀滞腹痛；症瘕积聚；跌打瘀痛。【各家论述】《别录》：疗腹痛，寒热，利血。【摘录】《中华本草》

所述中药中的各种原料药材的重量份数比可以优选为：草独活25～35份、干岩矸10～20份、唢呐花15～25份、窄叶飘带草20～30份、水稻清10～25份、锁阳5～15份、宝盖草30～40份、旋鸡尾10～20份、南酸枣15～25份、羽叶三七10～25份、猫爪草10～20份、榉树皮15～30份、半边钱5～15份、钉头果15～25份、老鹳草30～40份、石耳10～20份、橙皮25～35份、桂花露10～25份、捆仙丝20～30份和行夜15～25份。

所述中药中的各种原料药材的重量份数比还可以进一步优选为：草独活25～30份、干岩矸10～15份、唢呐花15～20份、窄叶飘带草20～25份、水稻清15～20份、锁阳10～15份、宝盖草30～35份、旋鸡尾15～20份、南酸枣20～25份、羽叶三七15～20份、猫爪草10～15份、榉树皮25～30份、半边钱5～10份、钉头果15～20份、老鹳草35～40份、石耳10～15份、橙皮25～30份、桂花露20～25份、捆仙丝25～30份和行夜15～20份。

所述中药中的各种原料药材的重量份数比也可以进一步优选为：草独活26份、干岩矸15份、唢呐花17份、窄叶飘带草25份、水稻清16份、锁阳15份、宝盖草32份、旋鸡尾19份、南酸枣21份、羽叶三七18份、猫爪草12份、榉树皮29份、半边钱7份、钉头果19份、老鹳草36份、石耳15份、橙皮26份、桂花露25份、捆仙丝27份和行夜20份。

当所述中药的剂型为颗粒剂，其包括以下步骤：

步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物5～6倍的醇浓度为80％～95％的乙醇，加热至沸腾回流4～6小时，过滤，以回流液为溶剂，以滤渣为溶质，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06～0.08Mpa下减压浓缩至50～60℃时相对密度为1.05～1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160～175℃、出风温度80～85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2～0.4倍的蔗糖粉和0.1～0.2倍的糊精，制成颗粒，于40～50℃干燥，获得颗粒剂。

当所述中药的剂型为片剂，其包括以下步骤：

第一步，将草独活、干岩矸、唢呐花、窄叶飘带草、水稻清、锁阳、宝盖草、旋鸡尾、南酸枣、羽叶三七和猫爪草按比例混合，加相对于混合物4～8倍量醇浓度为70％～80％的乙醇回流提取2～4次，每次2～3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至70℃相对密度为1.30～1.32的膏体，备用；

第二步，将剩余原料药材按比例混合，加相对于混合物6～8倍量水，煮沸3～5小时，过滤，浓缩至70℃相对密度为1.27～1.29的膏体；

第三步，将第一步、第二步获得的膏体混合，55℃～65℃减压真空干燥，得干膏粉；

第四步，将所述的干膏粉与淀粉进行混匀处理，得到膏体混合物；所述的膏体和淀粉的重量比为1∶0.01～0.02；将所述膏体混合物进行制粒处理、干燥处理，得到的膏体混合物颗粒；

第五步，将所述的膏体混合物颗粒与滑石粉、硬脂酸镁依次进行混匀处理、压片处理、包衣处理，即得中药片剂成品；所述的颗粒、滑石粉、硬脂酸镁的重量比为100∶1～3∶0.15～0.3。

以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。

实施例1：本发明制备的颗粒剂

取草独活260g、干岩矸150g、唢呐花170g、窄叶飘带草250g、水稻清160g、锁阳150g、宝盖草320g、旋鸡尾190g、南酸枣210g、羽叶三七180g、猫爪草120g、榉树皮290g、半边钱70g、钉头果190g、老鹳草360g、石耳150g、橙皮260g、桂花露250g、捆仙丝270g和行夜200g。

其制备方法包括以下步骤：

步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物5倍的醇浓度为85％的乙醇，加热至沸腾回流5小时，过滤，以回流液为溶剂，以滤渣为溶质，采用渗漉法以每分钟2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.08Mpa下减压浓缩至55℃时相对密度为1.05的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度165℃、出风温度85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.3倍的蔗糖粉和0.2倍的糊精，制成颗粒，于45℃干燥，获得颗粒剂。

实施例2：本发明制备的片剂

取草独活290g、干岩矸120g、唢呐花180g、窄叶飘带草210g、水稻清190g、锁阳120g、宝盖草350g、旋鸡尾170g、南酸枣250g、羽叶三七160g、猫爪草150g、榉树皮260g、半边钱100g、钉头果160g、老鹳草390g、石耳120g、橙皮280g、桂花露210g、捆仙丝290g和行夜160g。

其制备方法包括以下步骤：

第一步，将草独活、干岩矸、唢呐花、窄叶飘带草、水稻清、锁阳、宝盖草、旋鸡尾、南酸枣、羽叶三七和猫爪草按比例混合，加相对于混合物8倍量醇浓度为75％的乙醇回流提取4次，每次2小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至70℃相对密度为1.32的膏体，备用；

第二步，将剩余原料药材按比例混合，加相对于混合物7倍量水，煮沸4小时，过滤，浓缩至70℃相对密度为1.29的膏体；

第三步，将第一步、第二步获得的膏体混合，65℃减压真空干燥，得干膏粉；

第四步，将所述的干膏粉与淀粉进行混匀处理，得到膏体混合物；所述的膏体和淀粉的重量比为1∶0.02；将所述膏体混合物进行制粒处理、干燥处理，得到的膏体混合物颗粒；

第五步，将所述的膏体混合物颗粒与滑石粉、硬脂酸镁依次进行混匀处理、压片处理、包衣处理，即得中药片剂成品；所述的颗粒、滑石粉、硬脂酸镁的重量比为100∶2.6∶0.24。

毒性实验：

急性毒性实验：应用小鼠60只，雌雄各半，体重22～32g，进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组，即对照组和给药组，实验前禁食12小时，将本发明的实施例1制备的中药颗粒剂溶解在水中，(浓度为8.44g生药/ml，最高浓度)灌胃，灌胃容积为5ml/kg(即单次给药剂量为42.2生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的颗粒剂LD50>42.2生药/kg，每日最大给药量为84.4生药/kg/日。本发明的中药临床用药量为7.85g生药/日/人，成人体重以60KG计，平均用药剂量为0.131g生药/kg/日。按体重计：小鼠(平均体重以27g计)口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量的644倍。因此本发明的中药急性毒性极低，临床用药安全。

长期毒性实验：本发明中药实施例1颗粒剂对三组小鼠(每组20只)按13.27、25.43和42.35g生药/kg连续用药15周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药3周后，结果表明：本发明中药对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药15周及停药3周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。

临床资料：

病例选择：所有126例病例均来源于本院门诊及住院的结核性包裹性胸腔积液患者。将患者随机分为两组，治疗组与对照组各63例。其中，治疗组63例中，男37例，女26例，年龄18～56岁，病程5～60天；单侧胸腔积液51例，双侧胸腔积液12例；胸水程度：少量胸水12例，中等量胸水32例，大量胸水19例。对照组63例中，男34例，女29例，年龄19～58岁，病程5～63天；单侧胸腔积液50例，双侧胸腔积液13例；胸水程度：少量胸水13例，中等胸水31例，大量胸水19例。治疗组与对照组在年龄和临床症状上无明显差异(P≤0.01)，具有可比性。

诊断标准：以发热、咳嗽、胸痛、胸腔积液发病；伴有结核中毒症状。经胸腔B超检查证实单侧或双侧包裹性胸腔积液，或胸部X线、CT扫描发现包裹性胸腔积液，可有或没有肺部活动性结核。有胸腔穿刺抽液或多次抽液治疗，或胸腔内注射激素及异烟肼的病史。经痰菌检查，胸腔积液化验或结核菌素试验等证实结核菌感染。胸腔积液化验为渗出液，排除其他炎性胸腔积液、癌性胸腔积液和胸膜间皮瘤等。

胸水量以胸部X线片或(和)B超检查确定。少量胸水：横隔稍有胎高，呼吸运动受限，肋膈角变钝、变浅；胸水量约＜500ml。中等量胸水：中、下肺野呈均匀一致的密度增高的阴影，膈肌被遮盖，肋膈角消失，其上缘为自外上方向内下方倾斜的弧形影；胸水量为500～1000ml。大量胸水：液体上缘可达第2肋间，相当肺尖下部；患侧可呈广泛性、均匀一致性密度增高阴影；纵膈、心脏向健侧移位，肋间隙增高；胸水量＞1000ml。

治疗方法：

对照组：采用西药抗结核治疗：异烟肼0.3g，利福平0.45g，吡嗪酰胺0.75g，均上午1次口服；大量胸水者加强的松10mg，1天3次；视病情需要每周胸腔穿刺抽液1～2次，每次不超过1000ml；15天为一个疗程，四个疗程后统计治疗结果。

治疗组：采用西药抗结核治疗：异烟肼0.3g，利福平0.45g，吡嗪酰胺0.75g，均上午1次口服；视病情需要每周胸腔穿刺抽液1～2次，每次不超过1000ml；同时口服本发明中药实施例1颗粒剂，每次30g，每天3次；15天为一个疗程，四个疗程后统计治疗结果。

疗效判断标准：根据治疗前后的临床症状、体征缓解情况，胸部影像学及B超对比为疗效判断依据，采用回顾性分析方法对其疗效总结分析。显效：治疗后发热、咳嗽、胸痛等临床症状基本消失，胸部影像学或B超检查显示胸腔积液消失，未见明显胸膜增厚、粘连。有效：治疗后临床症状明显改善，胸部影像学或B超显示胸腔积液吸收至少1/2。无效：达不到上述标准。

治疗结果：两组分别治疗4个疗程后，统计结果参见表1和表2。

表1两组分别治疗4个疗程后临床疗效比较(单位：例)

组别	例数	治愈	有效	无效	总有效率
						治疗组	63	56	7	0	66(100％)
对照组	63	47	10	6	57(90.48％)

从表1可以看出，治疗组采用本发明的中药，配合西医治疗结核性包裹性胸腔积液，相对于对照组，在治疗效果上，具有显著的改进。

表2两组分别治疗4个疗程后治愈人数和时间比较(单位：例/％)

组别	例数	用药30天	用药45天	用药60天
					治疗组	56	37(58.73％)	48(76.19％)	56(88.89％)
对照组	47	26(41.27％)	36(57.14％)	47(74.60％)

从表2可以看出，治疗组采用本发明的中药，配合西医治疗结核性包裹性胸腔积液，相对于对照组，不仅疗效更好，见效也更快。

不良反应：治疗组63例患者，均未出现肝肾功能、凝血功能、神经系统及其他不良反应。对照组63例患者，有5例出现肝功能异常，2例出现凝血时间延长，经对症处理后恢复正常，未出现其他不良反应。

复发率：对治疗组治愈的56者以及对照组治愈的47者分别随访1年，结果统计，治疗组无复发，复发率为0％；对照组47者，复发4人，复发率8.51％。

具体病例：吴某，男，37岁，因结核性胸膜炎引发结核性包裹性胸腔积液，病程约35天左右，在其他医院经西医治疗无效，至我院求诊；经影像学及临床检查，确诊为结核性包裹性胸腔积液，右侧胸腔积液，大量胸水。采用西药抗结核治疗：异烟肼0.3g，利福平0.45g，吡嗪酰胺0.75g，均上午1次口服；视病情需要每周胸腔穿刺抽液1～2次，每次不超过1000ml；同时口服本发明中药实施例1颗粒剂，每次30g，每天3次；15天为一个疗程，治疗3个疗程，治疗后发热、咳嗽、胸痛等临床症状消失，B超检查等显示胸腔积液消失，未见明显胸膜增厚、粘连，治愈，随访1年无复发。

所有上述的首要实施这一知识产权，并没有设定限制其他形式的实施这种新产品或新方法。本领域技术人员将利用这一重要信息，上述内容修改，以实现类似的执行情况。但是，所有修改或改造基于本发明新产品属于保留的权利。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。

Claims (8)

1.一种治疗结核性包裹性胸腔积液的中药，其特征在于，所述中药包括以下原料药材：草独活、干岩矸、唢呐花、窄叶飘带草、水稻清、锁阳、宝盖草、旋鸡尾、南酸枣、羽叶三七、猫爪草、榉树皮、半边钱、钉头果、老鹳草、石耳、橙皮、桂花露、捆仙丝和行夜。

2.如权利要求1所述的中药，其特征在于，所述原料药材的重量份数比为：草独活25～35份、干岩矸10～20份、唢呐花15～25份、窄叶飘带草20～30份、水稻清10～25份、锁阳5～15份、宝盖草30～40份、旋鸡尾10～20份、南酸枣15～25份、羽叶三七10～25份、猫爪草10～20份、榉树皮15～30份、半边钱5～15份、钉头果15～25份、老鹳草30～40份、石耳10～20份、橙皮25～35份、桂花露10～25份、捆仙丝20～30份和行夜15～25份。

3.如权利要求1或2所述的中药，其特征在于，所述原料药材的重量份数比为：草独活25～30份、干岩矸10～15份、唢呐花15～20份、窄叶飘带草20～25份、水稻清15～20份、锁阳10～15份、宝盖草30～35份、旋鸡尾15～20份、南酸枣20～25份、羽叶三七15～20份、猫爪草10～15份、榉树皮25～30份、半边钱5～10份、钉头果15～20份、老鹳草35～40份、石耳10～15份、橙皮25～30份、桂花露20～25份、捆仙丝25～30份和行夜15～20份。

4.如权利要求1至3所述的中药，其特征在于，所述原料药材的重量份数比为：草独活26份、干岩矸15份、唢呐花17份、窄叶飘带草25份、水稻清16份、锁阳15份、宝盖草32份、旋鸡尾19份、南酸枣21份、羽叶三七18份、猫爪草12份、榉树皮29份、半边钱7份、钉头果19份、老鹳草36份、石耳15份、橙皮26份、桂花露25份、捆仙丝27份和行夜20份。

5.如权利要求1至4所述的中药，其特征在于，所述中药的剂型为颗粒剂，其制备方法包括以下步骤：

步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物5～6倍的醇浓度为80％～95％的乙醇，加热至沸腾回流4～6小时，过滤，以回流液为溶剂，以滤渣为溶质，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06～0.08Mpa下减压浓缩至50～60℃时相对密度为1.05～1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160～175℃、出风温度80～85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2～0.4倍的蔗糖粉和0.1～0.2倍的糊精，制成颗粒，于40～50℃干燥，获得颗粒剂。

6.如权利要求1至4所述的中药，其特征在于，所述中药的剂型为片剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将草独活、干岩矸、唢呐花、窄叶飘带草、水稻清、锁阳、宝盖草、旋鸡尾、南酸枣、羽叶三七和猫爪草按比例混合，加相对于混合物4～8倍量醇浓度为70％～80％的乙醇回流提取2～4次，每次2～3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至70℃相对密度为1.30～1.32的膏体，备用；

第二步，将剩余原料药材按比例混合，加相对于混合物6～8倍量水，煮沸3～5小时，过滤，浓缩至70℃相对密度为1.27～1.29的膏体；

第三步，将第一步、第二步获得的膏体混合，55℃～65℃减压真空干燥，得干膏粉；

第四步，将所述的干膏粉与淀粉进行混匀处理，得到膏体混合物；所述的膏体和淀粉的重量比为1∶0.01～0.02；将所述膏体混合物进行制粒处理、干燥处理，得到的膏体混合物颗粒；

第五步，将所述的膏体混合物颗粒与滑石粉、硬脂酸镁依次进行混匀处理、压片处理、包衣处理，即得中药片剂成品；所述的颗粒、滑石粉、硬脂酸镁的重量比为100∶1～3∶0.15～0.3。

7.一种权利要求1至4所述的中药的制备方法，其特征在于，所述中药的剂型为颗粒剂，其包括以下步骤：

步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物5～6倍的醇浓度为80％～95％的乙醇，加热至沸腾回流4～6小时，过滤，以回流液为溶剂，以滤渣为溶质，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06～0.08Mpa下减压浓缩至50～60℃时相对密度为1.05～1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160～175℃、出风温度80～85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2～0.4倍的蔗糖粉和0.1～0.2倍的糊精，制成颗粒，于40～50℃干燥，获得颗粒剂。

8.一种权利要求1至4所述的中药的制备方法，其特征在于，所述中药的剂型为片剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将草独活、干岩矸、唢呐花、窄叶飘带草、水稻清、锁阳、宝盖草、旋鸡尾、南酸枣、羽叶三七和猫爪草按比例混合，加相对于混合物4～8倍量醇浓度为70％～80％的乙醇回流提取2～4次，每次2～3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至70℃相对密度为1.30～1.32的膏体，备用；

第二步，将剩余原料药材按比例混合，加相对于混合物6～8倍量水，煮沸3～5小时，过滤，浓缩至70℃相对密度为1.27～1.29的膏体；

第三步，将第一步、第二步获得的膏体混合，55℃～65℃减压真空干燥，得干膏粉；

第四步，将所述的干膏粉与淀粉进行混匀处理，得到膏体混合物；所述的膏体和淀粉的重量比为1∶0.01～0.02；将所述膏体混合物进行制粒处理、干燥处理，得到的膏体混合物颗粒；

第五步，将所述的膏体混合物颗粒与滑石粉、硬脂酸镁依次进行混匀处理、压片处理、包衣处理，即得中药片剂成品；所述的颗粒、滑石粉、硬脂酸镁的重量比为100∶1～3∶0.15～0.3。