CN105535878A - 一种治疗雷诺综合征的复方药 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种能够治疗雷诺综合征的复方药，副作用小，效果良好，由以下重量配比的原料所组成：熟地40-50份，肉桂5-8份，地黄2-5份，白芥子6-8份，干姜2-5份，桂枝3-8份，白芍4-8份，丹参40-50份，当归8-12份，鹿角胶6-8份，全蝎2-5份，蜈蚣2-5份，蚕砂4-8份。

Description

一种治疗雷诺综合征的复方药

技术领域

本发明涉及一种中药技术领域，尤其涉及一种以中草药为原料而制成的治疗雷诺综合征的复方药。

背景技术

雷诺综合征一般见于30岁以下的女性，经常在寒冷季节发病，雷诺综合征的病因至今尚未完全明了，但大多数学者认为与寒冷刺激、情绪波动、精神紧张和内分泌功能紊乱有关。在寒冷刺激或精神兴奋等因素作用下，末梢动脉痉挛缓解而细小静脉仍处于痉挛时，血流缓慢，血液在乳头血管内淤滞，氧含量降低，皮肤呈发绀颜色，当寒冷等因素消失时，手指血管呈反应性扩张而充血，皮肤呈潮红颜色，以后恢复正常肤色。

(1)神经因素：有一种观点认为，患者血管神经功能极不稳定，是细小动脉容易痉挛的一个因素，病情严重时情绪波动，精神紧张就会发作，此即神经起因学说。1978年Nielubowicz等报道，107例本病患者的颈椎X线片上有异常改变者占96、3％，而对照组100例中只有10％，故认为颈神经根或末梢混合神经损害与本病有关。

(2)寒冷刺激：寒冷地区发病率较高，患者对寒冷极为敏感。发病早期每于寒冷季节发作频繁，到了晚期由于末梢动脉痉挛临界温度升高，所以在夏季阴雨天也会出现皮色改变。局部温度降低(如冷水试验)就可诱发手的皮色变化，这说明寒冷与本病发生的关系密切。早在1929年，Lewis曾提出此病的血管起因学说，他认为指趾血管局部缺陷是末梢动脉的平滑肌对寒冷刺激产生敏感的一个原因，因为在全身保暖时，手指对寒冷仍然敏感，且交感神经节切除术的效果不佳。但是，也有的学者对Lewis的学说持否定态度。虽然血管缺陷学说未能肯定，但患者对寒冷敏感是事实。

(3)内分泌功能紊乱：据报道，此病发生于女性者占60％-90％，病情常在月经期加重，妊娠期减轻，因此可能与性腺功能有关；有的学者用丙酸睾酮、甲基雄烯二醇和甲状腺素治疗，可使症状获得缓解，均提示内分泌紊乱与此病的发生有某些联系。

(4)其他因素：患者常有家族史，提示与遗传有关。患者血液循环中肾上腺素与去甲肾上腺素的含量增高，呈交感神经功能亢奋状态，临床表明在使用交感神经阻滞药物后，雷诺现象可缓解。血液粘滞性增高亦可能是本病诱因。

从中医角度解析雷诺综合征，中医认为气虚血瘀、阳虚寒盛为发病的主要因素，而情志刺激和寒邪乘袭为发病的重要条件。因为气为血之帅，气行则血行，气虚血行不畅而发生淤滞，正如清代王清任曰“元气既虚，必不能达于血管，血管无气，必停留而瘀。”瘀血脉络则发本病；素体阳虚，寒自内生，寒盛则血凝涩，血流不畅而发病；情志刺激导致人体肝气郁结，阴阳失调，气血不和，经脉阻塞，脏腑功能紊乱，其中以郁怒为最，郁怒为阴邪，《素问、举痛论》曰“寒气入经而稽迟，泣而不行。”寒邪外淫经络，令血凝涩而不流，内外合邪，则脉络气血瘀阻而发病。本病为本虚标实之证，气虚、阳虚为本，气滞、血瘀为标。

发明内容

本发明提供一种能够治疗雷诺综合征的复方药，副作用小，效果良好。

本发明提供一种治疗雷诺综合征的复方药，由以下重量配比的原料所组成：熟地40-50份，肉桂5-8份，地黄2-5份，白芥子6-8份，干姜2-5份，桂枝3-8份，白芍4-8份，丹参40-50份，当归8-12份，鹿角胶6-8份，全蝎2-5份，蜈蚣2-5份，蚕砂4-8份。

进一步的，治疗雷诺综合征的复方药由以下重量配比的原料所组成：熟地45份，肉桂7份，地黄4份，白芥子7份，干姜4份，桂枝6份，白芍7份，丹参45份，当归10份，鹿角胶7份，全蝎4份，蜈蚣4份，蚕砂7份。

进一步的，治疗雷诺综合征的复方药，加入不同的赋形剂，可制成片剂、颗粒剂、胶囊剂等固体口服制剂。

与现有药剂相比，本复方药经过反复论证、科学筛选，长期临床观察，从数百种益气壮血、通络的中药中，从药物的功效、性能、气味、主治、归经、配伍、毒副作用等诸方面进行综合分析，从中精选诸味纯中药，并进行可行性、科学性、创造性、实用性的研究后，由药剂科专家组研究结果进行配方，治疗效果良好。

具体实施例

为了更好的理解、实施本发明的权利要求，下面结合具体实施例，对本发明的权利要求做进一步的详细说明，但本发明并不限于下述实施例，而是以权利要求为限。

实施例1

本发明提供的一种雷诺综合征的复方药，由下述组分制成：熟地45份，肉桂7份，地黄4份，白芥子7份，干姜4份，桂枝6份，白芍7份，丹参45份，当归10份，鹿角胶7份，全蝎4份，蜈蚣4份，蚕砂7份。

实施例2

本发明提供的一种雷诺综合征的复方药，由下述组分制成：熟地40份，肉桂8份，地黄5份，白芥子8份，干姜3份，桂枝7份，白芍6份，丹参50份，当归9份，鹿角胶6份，全蝎3份，蜈蚣3份，蚕砂6份。

实施例3

本发明提供的一种雷诺综合征的复方药，由下述组分制成：熟地50份，肉桂6份，地黄3份，白芥子6份，干姜2份，桂枝4份，白芍5份，丹参28份，当归8份，鹿角胶8份，全蝎5份，蜈蚣5份，蚕砂5份。

实施例1至3中任意一种治疗雷诺综合征的复方药，其制备方法如下：

按照一组质量数称取各个组分；称取的药物混合，加入总质量7倍的水，煎煮二次，其中，第一次煎煮时间为2.5小时，第二次煎煮时间为1小时；合并煎液，滤过后收集滤液，在滤液浓缩成相对密度为1.35(55℃)的稠膏；干燥，再次粉碎成80目细粉，制粒，压制片，包糖衣，即得。

为了更好的说明本发明提供的产品，下面给出本发明的提供的产品的实验及其结果：

1临床资料

1.1一般资料50例雷诺综合征患者均为门诊病例.随机分为治疗组30例.对照组20例。治疗组男性5例.女性25例；病程最短3个月，最长3年；年龄最小20岁，最大51岁；病发于双侧手指者19例。病发丁双侧足趾者5例。病发丁双侧手指和足趾者6例。对照组中，男性3例，女性17例；病程最短者2个月，最长者38个月；年龄小者21岁，最大者49岁；病发于2个月，最长者38个月；年龄小者20岁，最大者49岁；病发于双侧手指者14例，病发于双侧足趾者3例，病发于双侧手指和足趾者3例。50例患者中有42例有不同程度的寒冷接触史。

两组在性别、年龄，病程等方而均无明显差别，具有可比性。

1.2诊断标准

参照中华人民共和国《中药新药临床研究指导原则》(第二版，1995)制定的雷诺综合征的西医诊断标准。临床表现主要有：①常因情绪激动或寒冷刺激诱发；②发作时手指皮色发白，继而青紫，逐渐变为潮红，最后恢复正常颜色，伴有手指发凉、麻木、疼痛、感觉异常等症状，遇寒加重，得暖则缓解，多为双侧上肢发病，呈对称性：③局部无坏死或只有很小的指(趾)端皮肤坏死；④甲皱微循环检测有异常；⑤排除其他疾病所致的雷诺氏现象。

2治疗方法

治疗组：熟地45份，肉桂7份，地黄4份，白芥子7份，干姜4份，桂枝6份，白芍7份，丹参45份，当归10份，鹿角胶7份，全蝎4份，蜈蚣4份，蚕砂7份。水煎服，每日1剂，15天为1个疗程。对照组口服倍他乐克片，每次50mg，每日2次，15天为1个疗程。

3治疗结果

3.1疗效标准

参照中华人民共和国《中药新药临床研究指导原则》(第二版，1995年)制定的雷诺综合征的疗效判定标准。临床痊愈：病状消失，对低温有良好的耐受性，甲皱微循环正常；显效：主要症状消失，对低温有良好的耐受性，甲皱微循环基本正常；有效：主要症状减轻，手指耐低温能力有所提高，但遇冷后或情绪激动时，仍有皮色变化，甲皱微循环较前好转；无效：治疗前后比较，各方而均无改善。

3.2结果两组临床疗效比较见表1。两组治疗前后甲皱微循环变化比较见表2。

表1两组临床疗效比较

表2两组治疗前后甲皱微循环变化(例)

表1两组有效率比较P＜0.05.提示治疗组的有效率高于对照组.即治疗组的疗效优于对照组。表2治疗组对甲皱微循环的改善明显优于对照组：两组各项指标治疗前后经统计学处理。P＜0.05.其差异具有显著性意义。

雷诺综合征根据其临床表现.当属丁中医“痹证”、血痹的范畴，痹者，闭也，司塞小通也。外因风寒之邪侵袭，内因气血小足.寒邪侵及血脉.或因情志刺激.使脉络挛急小和.气血运行不畅.营血不从.四肢端失于温养而发病。本发明的复方药具有温通血脉、益气活血、和营、通瘀、决闭之效。

现代医学认为雷诺综合征是由于肢端小动脉痉挛、闭塞引起管腔缩小.灌注压减小.血液黏稠度增加所致的一种外周微循环障碍性疾病。本病的病因不明。大多学者认为中枢神经功能失调，交感神经亢进所致。寒冷刺激、情绪激动或者精神紧张是主要诱发因素。本发明的药剂由阳和汤化裁，方中重用熟地温补营血.并以鹿角胶填精补髓.助熟地养血、肉桂破阴和阳，解散寒凝，更以地黄开腠理以达表。白芥子去皮里膜外之痰滞。二药内外宣通，且与温补滋腻之熟地、鹿角胶共用则补而不滞。丹参、当归补血活血；桂枝、白芍调和营卫。全蝎、蜈蚣搜风通络。现代医学研究全蝎、蜈蚣抗凝、溶栓、降脂、增强纤溶活性，维持血管通畅；同时还能防止内膜增生，解除痉挛，维护血管正常功能。《医林改错》云：“气既虚，必不能达于血管。血管无气，血液在血管中运行，势必迟缓乃至瘀阻。”综观全方、具温经通络、益气活血、和营、降黏、解凝、促溶、扩张外周血管和改变微循环血流量的作用，效果显著，无副作用。

Claims (3)

1.一种治疗雷诺综合征的复方药，其特征在于，由以下重量配比的原料所组成：熟地40-50份，肉桂5-8份，地黄2-5份，门芥子6-8份，干姜2-5份，桂枝3-8份，白芍4-8份，丹参40-50份，当归8-12份，鹿角胶6-8份，全蝎2-5份，蜈蚣2-5份，蚕砂4-8份。

2.根据权利要求1所述的治疗雷诺综合征的复方药，其特征在于：由以下重量配比的原料所组成：熟地45份，肉桂7份，地黄4份，门芥子7份，干姜4份，桂枝6份，白芍7份，丹参45份，当归10份，鹿角胶7份，全蝎4份，蜈蚣4份，蚕砂7份。

3.根据权利要求1所述的治疗雷诺综合征的复方药，其特征在于：可制成片剂、颗粒剂、胶囊剂等固体口服制剂。