CN105535831A - 一种疏乳消癖的中药及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种中药，尤其涉及一种疏乳消癖的中药及其制备方法，该中药是由重量份数的原料制备而成：二花10~12份，公英10~12份，山慈菇10~12份，柴胡5~6份，木香5~6份，青皮3~4份，桔核1~1.2份，皂刺1~2份，蚤休1~1.2，郁金5~7份，香附5~6份，王不留行1~2份，山甲3~5份及淫羊藿5~7份。本发明的目的在于提供一种疏肝理气、清热解毒及通络散结的疏乳消癖的中药及其制备方法。

Description

一种疏乳消癖的中药及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种中药，尤其涉及一种疏乳消癖的中药及其制备方法。
背景技术
乳腺增生属祖国医学，乳癖范畴，为青壮年女生多发病，并被视为癌前病变，其病机多为肝气不舒、情节不畅，以致气滞血瘀、痰浊交阻、于乳房、形成各种性质不同的结块并发不同程度的疼痛和相关的临床表现，凡30-40岁。妇女常伴有月经不调、不孕症或流产史，其双侧乳房内出现大小不一样的肿块，质韧不坚、常同时或相继发生其形态，或圆或扁分散于乳房或局限于某一象限肿块与周围组织分界不清，不与皮肤粘连推之移动，在月经前3-4天疼痛加重，肿块肿大。西医确诊为乳腺炎、乳腺增生、乳腺纤维瘤、乳腺癌。
目前中医在乳腺病治疗方面，一般服用乳癖散、乳乃安等中成药，而这些中成药因其制作方法粗糙，且药物的浓度和疗效受到限制，对部分患者有它的局限性，疗效慢。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术的缺点而提供一种疏肝理气、清热解毒及通络散结的疏乳消癖的中药及其制备方法。
本发明的技术方案是这样实现的：一种疏乳消癖的中药，它是由重量份数的原料制备而成：二花10~12份，公英10~12份，山慈菇10~12份，柴胡5~6份，木香5~6份，青皮3~4份，桔核1~1.2份，皂刺1~2份，蚤休1~1.2，郁金5~7份，香附5~6份，王不留行1~2份，山甲3~5份及淫羊藿5~7份。
所述疏乳消癖的中药的胶囊的制备方法，包括以下工艺：
步骤01：提取工艺；将全部原料通过采用超声波低温水提，利用超声波在液体介质传播中的特性和“空化效应”在低温情况下将有效成分从药材中提出来；
步骤02：除杂工艺；
步骤03：浓缩工艺，由于原料中所有的有效成分皆为热敏性成分，故浓缩采用减压真空浓缩、温度控制在55-60℃，浓缩至相对密度1.30的温度为55~60℃的稠浸膏备用；
步骤04：干燥工艺，将稠浸膏放入真空干燥箱干燥，干燥时间短，物质的疏松容易从盘中取出和粉碎，过20目筛后装胶囊，颗粒流动性好，将量均匀。
所述步骤04中辅料的选择方法为：以干燥粉碎为筛后的颗粒的休止角、堆密度、含水量、及湿率及保鲜度作为指标进行辅料品种和用量的选择，加入25%的微晶纤维素，选用口号肠溶胶囊壳。
二花：甘、寒，归脾、胃、大肠经，具有清热解毒之功，主要用于湿热型发热或热毒较盛者，多用于外感风热或温病初起及热毒红、肿、热、痛等症状。
公英：清热解毒、清肝明目、利尿除湿、主要用于乳痈、疔疮及内痈症。
山慈菇：清热解毒。主治痈、肿。
柴胡：苦、辛、寒，归心包肝、三焦、胆经，具有和解退热、疏肝解郁、升举阳气之功。主要用于寒热往来，肝气郁结，胁肋胀痛或头痛，月经不调，痛经等症。
木香：辛、苦、温，归脾、胃、大肠、胆经。具有行气止痛，健脾消食。主要用于脾运失常，导致肝失疏泄、胁肋胀痛。
青皮：具有疏肝破气，散结消滞之功。主要用于肝气郁结的胁肋胀痛、乳房胀痛及疝气疼痛等，积食气滞、胃脘胀痛等。此外可治疗气滞血瘀所致的症瘕积聚。
桔核：软坚散结、活血化瘀。
皂刺：性味辛、温。功能与主治：拔毒、消肿、搜风、治痛肿等。
蚤休：性微寒、味辛苦，入心肺经，清热解毒、治痈肿、熄风定惊、疔、疮、瘰疬等。
郁金：辛、苦、寒。归心肝、胆经。主要用于气郁血瘀所致胸腹胁肋胀痛，月经不调、痛经及症癖等。
香附：辛、微苦、温，归肝经、三焦经，具有疏肝理气，调经止痛，主要用于肝气郁结所致的胁肋作痛，脘胀痛及疝痛，肝气郁结所致的月经不调，痛经及乳房胀痛等。
王不留行：通经活络。
山甲：具有活血通经、下乳、消肿排脓之功，主要用于血瘀闭经症、癖痞块，以及风湿痹痛等，乳汁不通、痛肿初起或脓未成溃，以及瘰疬等症。
淫羊藿：调节冲任二脉。
药理：柴胡、香附、郁金为君药，疏肝解郁、理气止痛，配以二花、公英、山慈菇为臣药，清热解毒，佐以木香、山甲、王不留行、皂刺、桔核诸药，理气止痛、软坚散结。配以淫羊藿调和冲任二脉。
功能：疏肝理气、活血散结。
主治范围：乳腺炎、乳腺增生、乳腺纤维瘤、癌症。
本发明的技术方案产生的积极效果如下：本发明提高了原料的浓度，配方上各个原料的配合使得该组合能够疏肝理气、清热解毒及通络散结，起到事半功倍的效果；工艺上采用超声提取技术加深了药的疗效，对乳腺炎、乳腺增生、乳腺纤维瘤及癌症的患者疗效明显且见效快。
具体实施方式
下面通过具体实施例对本发明作进一步阐述。
实施例一
一种疏乳消癖的中药，它是由重量的原料制备而成：二花10g，公英10g，山慈菇10g，柴胡5g，木香5g，青皮3g，桔核1g，皂刺1g，蚤休1~1.2，郁金5g，香附5g，王不留行1g，山甲3g及淫羊藿5g。
所述疏乳消癖的中药的胶囊的制备方法，包括以下工艺：
步骤01：提取工艺；将全部上述原料通过采用超声波低温水提，利用超声波在液体介质传播中的特性和“空化效应”在低温情况下将有效成分从药材中提出来；
步骤02：除杂工艺；
步骤03：浓缩工艺，由于原料中所有的有效成分皆为热敏性成分，故浓缩采用减压真空浓缩、温度控制在55-60℃，浓缩至相对密度1.30的温度为55~60℃的稠浸膏备用；
步骤04：干燥工艺，将稠浸膏放入真空干燥箱干燥，干燥时间短，物质的疏松容易从盘中取出和粉碎，过20目筛后装胶囊，颗粒流动性好，将量均匀。
所述步骤04中辅料的选择方法为：以干燥粉碎为筛后的颗粒的休止角、堆密度、含水量、及湿率及保鲜度作为指标进行辅料品种和用量的选择，加入25%的微晶纤维素，选用口号肠溶胶囊壳。
实施例二
一种疏乳消癖的中药，它是由重量的原料制备而成：二花11g，公英11g份，山慈菇11g，柴胡5.5g，木香5.5g，青皮3.5g，桔核1.1g，皂刺1.5g，蚤休1.1g，郁金6g，香附5.5g，王不留行1.5g，山甲4g份及淫羊藿6g。
所述疏乳消癖的中药的胶囊的制备方法，包括以下工艺：
步骤01：提取工艺；将全部上述原料通过采用超声波低温水提，利用超声波在液体介质传播中的特性和“空化效应”在低温情况下将有效成分从药材中提出来；
步骤02：除杂工艺；
步骤03：浓缩工艺，由于原料中所有的有效成分皆为热敏性成分，故浓缩采用减压真空浓缩、温度控制在55-60℃，浓缩至相对密度1.30的温度为55~60℃的稠浸膏备用；
步骤04：干燥工艺，将稠浸膏放入真空干燥箱干燥，干燥时间短，物质的疏松容易从盘中取出和粉碎，过20目筛后装胶囊，颗粒流动性好，将量均匀。
所述步骤04中辅料的选择方法为：以干燥粉碎为筛后的颗粒的休止角、堆密度、含水量、及湿率及保鲜度作为指标进行辅料品种和用量的选择，加入25%的微晶纤维素，选用口号肠溶胶囊壳。
实施例三
一种疏乳消癖的中药，它是由重量份数的原料制备而成：二花12g，公英12g，山慈菇12g，柴胡6g，木香6g，青皮4g，桔核1.2g，皂刺2g，蚤休1.2g，郁金7g，香附6g，王不留行2g，山甲5g及淫羊藿7g。
所述疏乳消癖的中药的胶囊的制备方法，包括以下工艺：
步骤01：提取工艺；将全部上述原料通过采用超声波低温水提，利用超声波在液体介质传播中的特性和“空化效应”在低温情况下将有效成分从药材中提出来；
步骤02：除杂工艺；
步骤03：浓缩工艺，由于原料中所有的有效成分皆为热敏性成分，故浓缩采用减压真空浓缩、温度控制在55-60℃，浓缩至相对密度1.30的温度为55~60℃的稠浸膏备用；
步骤04：干燥工艺，将稠浸膏放入真空干燥箱干燥，干燥时间短，物质的疏松容易从盘中取出和粉碎，过20目筛后装胶囊，颗粒流动性好，将量均匀。
所述步骤04中辅料的选择方法为：以干燥粉碎为筛后的颗粒的休止角、堆密度、含水量、及湿率及保鲜度作为指标进行辅料品种和用量的选择，加入25%的微晶纤维素，选用口号肠溶胶囊壳。
治疗效果分析如下：
一、一般资料
一般患者情况为该院协办患者，多为青壮年女性，年纪大多数0-40岁妇女，常伴有月经失调，不孕症或流产史，其双侧乳房内出现大小不一样的肿块，质韧不坚、常同时或相继发生其形态，或圆或扁分散于乳房或局限于某一象限肿块与周围组织分界不清，不与皮肤粘连推之移动，在月经前3-4天疼痛加重，肿块肿大。西医确诊为乳腺炎、乳腺增生、乳腺纤维瘤、乳腺癌。共选择492位患者，年龄最小33岁，年龄最大55岁，患病时间最短2个月，最长4.5年。
二、本发明的治疗方法
患者服用本发明的肠溶胶囊，每日3次，每次3粒，口服。
三、疗效评判标准
1、疗效标准
显效：西医及B超检查显示，患者乳房肿块缩小，质地变软或明显消失，疼痛、胀痛感消失，索条状肿块消失；
有效：西医及B超显示，患者乳房由硬变化，肿块明心啊缩小，疼痛减轻或消失，索条状物减小、减轻；
无效：患者疼痛、胀痛无明显减轻，肿块无缩小或消失现象。
四、试验结果
A组（包括A1组、A2组和A3组）患者服用本发明的肠溶胶囊，实验结果如表中所示；B组（包括A1组、A2组和A3组）患者为对照组，服用市售的乳癖消片剂，每日3次，诶次2~3粒。临床试验结果如下：
乳腺增生患者试验结果如下：
乳腺纤维瘤患者试验结构如下：
乳腺炎患者试验如下：
由上述三个表可知，本发明的肠溶胶囊的效果远远好于对照组的效果。
五、典型病例
1、某某某，女，44岁，河南省郑州市，左侧乳房结块4年多，开始较小后逐渐增大，月经前胀痛，肿块变硬，经净则软，月经不调，量多色紫，且伴有腹痛，有时胸闷，胁痛，胃纳不香，大便干，检查人体瘦，面白额红，两乳房内均有结块约4-5cm大小，边界不清，质地不硬，尚光滑无结节与周围组织粘连，推之可活动，舌红苔薄，脉象弦细。服本发明药物半个月后肿块明显缩小，疼痛明显减轻，服药三个月后，各种症状基本消失，3个月后复查无明显发作。
2、某某某，女，55岁，河南省许昌市，1年来两侧乳房肿块逐渐增大，经前胀痛，左侧乳外尚不可触及鸡蛋大小肿块，压痛，表面光滑无粘连，右侧乳外有约2.5-3cm肿块，推之可动，舌苔白脉弦，红外线热像检查为乳腺囊肿性增生，中医辩证，肝郁痰滞，治疗方法，疏肝散结。服本发明药物半个月后肿块明显缩小，疼痛明显减轻，服药三个月后，肿块明显缩小，疼痛减轻，五个月后症状趋于稳定，8个月后复查基本正常，无发作。

Claims (3)

1.一种疏乳消癖的中药，它是由重量份数的原料制备而成：二花10~12份，公英10~12份，山慈菇10~12份，柴胡5~6份，木香5~6份，青皮3~4份，桔核1~1.2份，皂刺1~2份，蚤休1~1.2，郁金5~7份，香附5~6份，王不留行1~2份，山甲3~5份及淫羊藿5~7份。
2.一种如权利要求1所述的疏乳消癖的中药的胶囊的制备方法，包括以下工艺：
步骤01：提取工艺；将全部原料通过采用超声波低温水提，利用超声波在液体介质传播中的特性和“空化效应”在低温情况下将有效成分从药材中提出来；
步骤02：除杂工艺；
步骤03：浓缩工艺，由于原料中所有的有效成分皆为热敏性成分，故浓缩采用减压真空浓缩、温度控制在55-60℃，浓缩至相对密度1.30的温度为55~60℃的稠浸膏备用；
步骤04：干燥工艺，将稠浸膏充分混合均匀后放入真空干燥箱干燥，干燥时间短，物质的疏松容易从盘中取出和粉碎，过20目筛后装胶囊，颗粒流动性好，将量均匀。
3.根据权利要求2所述的一种疏乳消癖的中药的制备方法，其特征在于：所述步骤04中辅料的选择方法为：以干燥粉碎为筛后的颗粒的休止角、堆密度、含水量、及湿率及保鲜度作为指标进行辅料品种和用量的选择，加入25%的微晶纤维素，并采用口号肠溶胶囊壳。
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