CN105535777A - 一种用于减肥瘦身、降脂的组合物 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于减肥瘦身、降脂的组合物，本发明公开了一种由百合、高良姜、桑叶、荷叶、槐米、葛根、茯苓、昆布、淡竹叶、功能性低聚糖组成的新的组合物，还可以加入丙酮酸钙和/或左旋肉碱，根据实际需要制成胶囊剂、片剂、粉剂、颗粒剂、口服液、茶剂等系列制剂，还可以借助更新的技术制成更先进的剂型供消费者使用。可用于普通食品、功能性食品、保健品及药品的组合物，用于肥胖者减肥瘦身、降脂的保健、预防及治疗。

Description

一种用于减肥瘦身、降脂的组合物

技术领域

本发明涉及一种用于减肥瘦身、降脂的组合物，本发明的组合物可用于普通食品、功能性食品、保健品及药品的组合物直接使用或者经过现代科技手段精制出相应活性成分后使用，制成适合的制剂，广泛应用于肥胖人群、高血脂等代谢综合症等人群保健、治疗范畴。

背景技术

肥胖是一个久盛不衰的的健康话题，关联着全世界约13％的人口。根据世界肥胖联合会(WOF)一项最新报告显示，除非政府采取进一步行动，截止2025年全球肥胖率将再上升4％。

超重和肥胖会引发一系列健康问题，包括心脏病、中风、二型糖尿病和癌症等。自1980年以来，全球肥胖的患病率已增长逾一倍。数据飙升很大程度归因于高脂肪食物、含糖饮料的食用量增加，以及久坐不动的工作环境、城镇人口增加等。

为了减缓恶化趋势、遏制潜在风险，世界卫生组织(WHO)推出一个全球行动计划2013年--2020年预防和控制非传染性疾病问题。计划旨在号召全球各国政府参与预估相比于2010年，2025年超重和肥胖比例。

报告中还预测截止2025年，全球近27亿名成年人会超重或肥胖(BMI≧25)，比2014年数据增加了7亿多。而这其中，当属美国的贡献最大，超过190,000名成年人预计将在未来10年超重或肥胖。

世界肥胖联合会主席WalmirCoutinho教授指出，肥胖问题已经蔓延至几乎全球每一个国家。政府已经知道该趋势不可任其发展，他们已经同意解决肥胖问题—降低2025年肥胖患病率至2010年水平。然而，为实现这一目标，现在是时候采取行动了。Lobstein博士指出，各国政府需要推出应对肥胖、超重的策略，包括制定禁止销售不健康食品的严格规定，以促进健康饮食，让健康食品更便宜、更易获得。

世界卫生联合会还要求卫生部对超重或肥胖人口提供进一步帮助，例如合理减肥的推广、体重管理项目。

世界肥胖联合会(WOF)官网宣布，2015年10月11日作为首个世界肥胖纪念日，通过举办“世界肥胖日”活动吸引媒体关注提高民众意识，共同探讨控制肥胖的措施。

过去肥胖药物分为两个种类：预防某些脂肪吸收的药物(脂肪酶抑制剂)和抑制食欲的药物(食欲抑制剂)，如奥美司他(脂肪酶抑制剂)能够预防消化道中的酶把饮食中的脂肪分解为人体能吸收的小分子。脂肪的吸收减少了大约30％，因为未消化的脂肪没有被吸收，减少的热量摄入会对体重控制具有明确的作用。苯叔丁胺(食欲抑制剂)通过改变5-羟色胺在大脑中的水平，进而减少食欲。它会导致兴奋，血压升高，心率加快，从而增加了总的新陈代谢比率。还有西布曲明、丁氨苯丙酮、二氮嗪、安非拉酮等。这些药物均具有副作用，副作用涉及到主动脉阀门泄漏和二尖瓣阀门泄漏的心脏阀门损坏，其它更严重的副作用包括呼吸短促，头晕眼花和死亡等。未来的抗肥胖药物：饥饿减轻剂、抑郁剂和其它的抗精神病药物，激素和leptin分子。尽管有对抗肥胖药物研究市场的重新觉醒，预计巨型炸弹式药品的解决方法也将难以实现，这主要是由于在过去面临的挑战，即重新使医师和患者认识到治疗剂安全性的需要。鉴于这些严重的市场挑战，预计制药公司在它们企图为警惕副作用和不知道药物治疗益处的数百万世界患者服务中，将有困难重重的路要走。然而，一种能够提供安全和担负起抗肥胖治愈的治疗剂一定能敲开还没被发现的十亿美元市场的大门。

所以，顺应肥胖患者减肥的疗效需求和安全需求，从植物药研制减肥产品，会是一个长期的趋势，所以本品的研究具有顺应需求和天然安全的意义，同时采用了国家规定的“药食同源”药材和卫计委规定可以作为新资源原料的原料，顺应了减肥的需求，具有明确的创新意义和社会效益。

发明内容

发明目的：本发明的目的是提供一种安全有效，以药食同源的药材和新食品原料为主要原料、价格低廉、人们容易接受的一种供肥胖患者食用的组合物。

本发明的技术方案如下：

一种用于减肥瘦身、降脂的组合物，其活性成分由下列原料药提取制备而成：百合1～5份、高良姜1～5份、桑叶5～20份、荷叶5～20份、槐米1～10份、葛根1～10份、茯苓1～10份、昆布1～10份、淡竹叶1～10份、功能性低聚糖1～5份。

所述用于减肥瘦身、降脂的组合物，功能性低聚糖为水苏糖、棉子糖、低聚果糖、低聚木糖、低聚半乳糖、大豆低聚糖、异麦芽低聚糖中的一种或者几种。

所述用于减肥瘦身、降脂的组合物，还含有丙酮酸钙和/或左旋肉碱各1～5份。

所述用于减肥瘦身、降脂的组合物，制备方法包括如下步骤：

(1)取百合、高良姜、槐米、葛根、茯苓、昆布、淡竹叶，加水煎煮两次，加水量分别为药材重量的6倍和4倍，每次2小时,合并提取液，滤过，滤液浓缩，干燥，粉碎，即得提取物一。

(2)取桑叶、荷叶，粉碎成粗粉，加75％乙醇加热回流提取三次，加醇量分别为药材重量的6倍、4倍、4倍，每次2小时,合并提取液，滤过，滤液回收至无醇味，干燥，粉碎，即得提取物二。

(3)把上述提取物一和二合并，加入功能性低聚糖，粉碎、混匀，制成胶囊剂、片剂、粉剂、颗粒剂、口服液、茶剂。

所述用于减肥瘦身、降脂的组合物，制备方法包括如下步骤：

(1)取百合、高良姜、槐米、葛根、茯苓、昆布、淡竹叶，加水煎煮两次，加水量分别为药材重量的6倍和4倍，每次2小时,合并提取液，滤过，滤液浓缩，干燥，粉碎，即得提取物一。

(2)取桑叶、荷叶，粉碎成粗粉，加75％乙醇加热回流提取三次，加醇量分别为药材重量的6倍、4倍、4倍，每次2小时,合并提取液，滤过，滤液回收至无醇味，干燥，粉碎，即得提取物二。

(3)把上述提取物一和二合并，加入功能性低聚糖，丙酮酸钙和/或左旋肉碱，粉碎、混匀，制成胶囊剂、片剂、粉剂、颗粒剂、口服液、茶剂。

所述的用于减肥瘦身、降脂的组合物在制备用于减肥瘦身、降脂药物及保健品中的应用。

有益效果：本发明的用于减肥瘦身、降脂的新的组合物来自“药食同源”的药材和国家批准的新食品原料，主要由百合提取物、高良姜提取物、桑叶提取物、荷叶提取物、槐米提取物、葛根提取物、茯苓提取物、昆布提取物、淡竹叶提取物、功能性低聚糖组成，在此基础上还可以添加丙酮酸钙和(或)左旋肉碱，制成不同适合的制剂使用。所用的低聚糖是国家批准的新食品原料或食品添加剂，如水苏糖、棉子糖、低聚果糖、低聚木糖、低聚半乳糖、大豆低聚糖、异麦芽低聚糖等。

本发明的减肥瘦身、降脂的新的组合物来自纯天然有效的药食同源中药材和新食品原料，属于多环节多层面多靶点的起到减肥、降脂的作用，通过这个组合物起到标本兼治的效果，长期使用完全符合经济学要求，长期使用肥胖者带来的效果价值远远大于其所付出的货币成本，所以从这个层面阐述，本组合物也具有现实的社会意义。

把以上组分根据实际需要制成胶囊剂、片剂、粉剂、颗粒剂、口服液、茶剂等系列制剂，还可以借助更新的技术制成更先进的剂型供消费者使用，达到质量可控，保证效果，使用安全，便于生产，便于运输，便于储藏等目的。

本发明所述用于减肥瘦身、降脂的新的组合物，采用了标本兼治的思路，重复针对现代社会人群特征组方，现代社会中，不同年龄阶层都很注重保养和进补，因为健康知识的相对匮乏，人云亦云，胡乱使用补品和高热量的饮食，导致体内营养过剩，脾胃过度运化而劳累，导致脾胃虚弱，伤及人之后天，使得体内痰湿不能排出体外，同时伤及阳气，加上年轻人没有规律的生活和过度饮食生冷制品，造成了普遍的阴实体质，阴实则阴阳具虚，所以现在很多减肥制品不能起到很好的效果，只有打开阴实和调理脾胃功能，再加上适当的降脂减肥之品，才能真正起到健康减肥的效果，所以本品就是建立在以上创新理论基础上组方而来：百合养阴安神，调节生活规律，补益肺肾，使得阴中生阳；高良姜温胃散寒，化掉胃寒的阴实，使脾胃的运化功能正常；以上两味药做到阴阳共生，驱寒健脾为君药。茯苓健脾、利水渗湿、宁心，桑叶升清降浊，荷叶利湿、健脾、升阳，葛根升阳，四味药共用起到健脾、利湿、升阳、降浊的作用，增加了君药的功能，共为臣药。槐米清肝凉血，昆布软坚散结，消痰，利水，淡竹叶体轻渗泄，三味药共同把君臣之药化开的阴实、痰肥排除体外，起到佐使之药的作用，再配合功能性低聚糖调节肠道菌群的作用，使得人体回归健康状态。

以上君臣佐使之药，有升清降浊，升阳健脾利湿，活血豁痰的功效，再配合丙酮酸钙和(或)左旋肉碱，共同起到减肥瘦身、降脂、降糖的保健、预防及治疗作用。

具体实施方式

下面对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其它实施例，都属于本发明的保护范围。

实施例1.处方：百合5份、高良姜5份；桑叶10份；荷叶10份；槐米、葛根、茯苓、昆布、淡竹叶各5份；水苏糖1份。

步骤1、取百合、高良姜、槐米、葛根、茯苓、昆布、淡竹叶，加水煎煮1次，加水量分别为药材重量的8倍，每次3小时,合并提取液，滤过，滤液浓缩，干燥，粉碎，即得提取物一。

步骤2、取桑叶、荷叶，粉碎成粗粉，加95％乙醇加热回流提取1次，加醇量分别为药材重量的8倍，每次3小时,合并提取液，滤过，滤液回收至无醇味，干燥，粉碎，即得提取物二。

步骤3、把“步骤1-2”的提取物合并，加入水苏糖，粉碎、混匀，加入常规的赋型剂，制备成片剂。

实施例2.处方：百合1份、高良姜5份；桑叶20份；荷叶5份；槐米、葛根、茯苓、昆布、淡竹叶各10份；水苏糖1份。

步骤1、取百合、高良姜、槐米、葛根、茯苓、昆布、淡竹叶，加水煎煮2次，加水量分别为药材重量的6倍，每次2小时,合并提取液，滤过，滤液浓缩，干燥，粉碎，即得提取物一。

步骤2、取桑叶、荷叶，粉碎成粗粉，加75％乙醇加热回流提取2次，加醇量分别为药材重量的6倍，每次2小时,合并提取液，滤过，滤液回收至无醇味，干燥，粉碎，即得提取物二。

步骤3、把“步骤1-2”的提取物合并，加入水苏糖，粉碎、混匀，加入常规的赋型剂，制备成颗粒剂。

实施例3.处方：百合5份、高良姜1份；桑叶5份；荷叶5份；槐米、葛根、茯苓、昆布、淡竹叶各1份；水苏糖1份。

步骤1、取百合、高良姜、槐米、葛根、茯苓、昆布、淡竹叶，加水煎煮3次，加水量分别为药材重量的4倍，每次1小时,合并提取液，滤过，滤液浓缩，干燥，粉碎，即得提取物一。

步骤2、取桑叶、荷叶，粉碎成粗粉，加55％乙醇加热回流提取3次，加醇量分别为药材重量的4倍，每次1小时,合并提取液，滤过，滤液回收至无醇味，干燥，粉碎，即得提取物二。

步骤3、把“步骤1-2”的提取物合并，加入水苏糖，粉碎、混匀，加入常规的赋型剂，制备成口服液。

实施例4.处方：百合5份、高良姜5份；桑叶10份；荷叶10份；槐米、葛根、茯苓、昆布、淡竹叶各2份；低聚半乳糖5份、丙酮酸钙1份。

步骤1、取百合、高良姜、槐米、葛根、茯苓、昆布、淡竹叶，加水煎煮1次，加水量分别为药材重量的8倍，每次3小时,合并提取液，滤过，滤液浓缩，干燥，粉碎，即得提取物一。

步骤2、取桑叶、荷叶，粉碎成粗粉，加95％乙醇加热回流提取1次，加醇量分别为药材重量的8倍，每次3小时,合并提取液，滤过，滤液回收至无醇味，干燥，粉碎，即得提取物二。

步骤3、把“步骤1-2”的提取物合并，加入低聚半乳糖，丙酮酸钙，粉碎、混匀，制备成胶囊剂。

实施例5.处方：百合5份、高良姜5份；桑叶10份；荷叶10份；槐米、葛根、茯苓、昆布、淡竹叶各2份；低聚半乳糖5份、丙酮酸钙1份、左旋肉碱5份。

步骤1、取百合、高良姜、槐米、葛根、茯苓、昆布、淡竹叶，加水煎煮2次，加水量分别为药材重量的6倍，每次2小时,合并提取液，滤过，滤液浓缩，干燥，粉碎，即得提取物一。

步骤2、取桑叶、荷叶，粉碎成粗粉，加75％乙醇加热回流提取2次，加醇量分别为药材重量的6倍，每次2小时,合并提取液，滤过，滤液回收至无醇味，干燥，粉碎，即得提取物二。

步骤3、把“步骤1-2”的提取物合并，加入低聚半乳糖，丙酮酸钙，左旋肉碱，粉碎、混匀，制备成胶囊剂。

实施例6.处方：百合5份、高良姜5份；桑叶10份；荷叶10份；槐米、葛根、茯苓、昆布、淡竹叶各2份；低聚半乳糖5份、左旋肉碱1份。

步骤1、取百合、高良姜、槐米、葛根、茯苓、昆布、淡竹叶，加水煎煮3次，加水量分别为药材重量的4倍，每次1小时,合并提取液，滤过，滤液浓缩，干燥，粉碎，即得提取物一。

步骤2、取桑叶、荷叶，粉碎成粗粉，加55％乙醇加热回流提取3次，加醇量分别为药材重量的4倍，每次1小时,合并提取液，滤过，滤液回收至无醇味，干燥，粉碎，即得提取物二。

步骤3、把“步骤1-2”的提取物合并，加入低聚半乳糖，左旋肉碱，粉碎、混匀，制备成胶囊剂。

实施例7.处方：百合5份、高良姜5份；桑叶10份；荷叶10份；槐米、葛根、茯苓、昆布、淡竹叶各2份；低聚半乳糖5份、左旋肉碱5份。

步骤1、取百合、高良姜、槐米、葛根、茯苓、昆布、淡竹叶，加水煎煮3次，加水量分别为药材重量的4倍，每次1小时,合并提取液，滤过，滤液浓缩，干燥，粉碎，即得提取物一。

步骤2、取桑叶、荷叶，粉碎成粗粉，加75％乙醇加热回流提取3次，加醇量分别为药材重量的4倍，每次1小时,合并提取液，滤过，滤液回收至无醇味，干燥，粉碎，即得提取物二。

步骤3、把“步骤1-2”的提取物合并，加入低聚半乳糖，左旋肉碱，粉碎、混匀，制备成胶囊剂。

实施例8.本发明减肥、降脂的药理作用

实验过程：取上述实施例1方法制备的样品作为试验用药，取SD大鼠50只，分为5组，每组10只，分别为空白组、高脂组、用药组(高、中、低)，高、中、低剂为16g/kg、8g/kg、4g/kg，分组结束后，对照组大鼠继续每天给予基础饲料自由摄食，其它试验组大鼠在毎天给予高脂饲料的同时开始给药，高脂组大鼠灌胃等量的蒸馏水，各组连续灌胃30天。

实验结束时，大鼠处死前禁食12小时,不断水，测量其体重，然后断颈处死大鼠，取血，室温静置后，低温离心(3000r/min)lOmin，取血清置于-20℃冰箱待检，血液处理后采用试剂盒酶比色法测定血清总胆固醇(TC)、总甘油三醋(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)。

研究表明，本组合物对大鼠体重有明显的干预作用，明显减轻体重；对大鼠TC、TG有明显的干预作用，对HDL-C有升高作用。结果见表1-2。

表1对大鼠体重的影响

注：试验组与空白组对照*P<0.05，**P<0.01；试验组与模型组对照#P<0.05，##P<0.01。

表2对大鼠血脂的影响

注：试验组与高脂组对照*P<0.05，**P<0.01。

上述的组合物中具有减肥瘦身、降脂的功效，所以本组合物对体重控制有作用，可以减少肥胖病的发生。

实施例9.本发明减肥、降脂的药理作用

实验过程：取上述实施例5方法制备的样品作为试验用药，取SD大鼠50只，分为5组，每组10只，分别为空白组、高脂组、用药组(高、中、低)，高、中、低剂为16g/kg、8g/kg、4g/kg，分组结束后，对照组大鼠继续每天给予基础饲料自由摄食，其它试验组大鼠在毎天给予高脂饲料的同时开始给药，高脂组大鼠灌胃等量的蒸馏水，各组连续灌胃30天。

实验结束时，大鼠处死前禁食12小时,不断水，测量其体重，然后断颈处死大鼠，取血，室温静置后，低温离心(3000r/min)lOmin，取血清置于-20℃冰箱待检，血液处理后采用试剂盒酶比色法测定血清总胆固醇(TC)、总甘油三醋(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)。

研究表明，本组合物对大鼠体重有明显的干预作用，明显减轻体重；对大鼠TC、TG有明显的干预作用，对HDL-C有升高作用。结果见表3-4。

表3对大鼠体重的影响

注：试验组与空白组对照*P<0.05，**P<0.01；试验组与模型组对照#P<0.05，##P<0.01。

表4对大鼠血脂的影响

注：试验组与高脂组对照*P<0.05，**P<0.01。

上述的组合物中具有减肥瘦身、降脂的功效，所以本组合物对体重控制有作用，可以减少肥胖病的发生。

本组合物与同类品相比，本发明所述的药品原材料质优易得，疗效确切，具有简便、高效、安全，且成本较低、操作简单、可推广性强、应用前景广泛的优点。

以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明披露的技术范围内，可轻易想到的变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应该以权利要求书的保护范围为准。

Claims (6)

1.一种用于减肥瘦身、降脂的组合物，其特征在于：其活性成分由下列原料药提取制备而成：百合1～5份、高良姜1～5份、桑叶5～20份、荷叶5～20份、槐米1～10份、葛根1～10份、茯苓1～10份、昆布1～10份、淡竹叶1～10份、功能性低聚糖1～5份。

2.根据权利要求1所述用于减肥瘦身、降脂的组合物，其特征在于：功能性低聚糖为水苏糖、棉子糖、低聚果糖、低聚木糖、低聚半乳糖、大豆低聚糖、异麦芽低聚糖中的一种或者几种。

3.根据权利要求1所述用于减肥瘦身、降脂的组合物，其特征在于：还含有丙酮酸钙和/或左旋肉碱各1～5份。

4.根据权利要求1所述用于减肥瘦身、降脂的组合物，其特征在于：制备方法包括如下步骤：

(1)取百合、高良姜、槐米、葛根、茯苓、昆布、淡竹叶，加水煎煮1～3次，加水量分别为药材重量的4～8倍，每次1～3小时,合并提取液，滤过，滤液浓缩，干燥，粉碎，即得提取物一。

(2)取桑叶、荷叶，粉碎成粗粉，加55％～95％乙醇加热回流提取1～3次，加醇量分别为药材重量的4～8倍，每次1～3小时,合并提取液，滤过，滤液回收至无醇味，干燥，粉碎，即得提取物二。

(3)把上述提取物一和二合并，加入功能性低聚糖，粉碎、混匀，制成胶囊剂、片剂、粉剂、颗粒剂、口服液、茶剂。

5.根据权利要求3所述用于减肥瘦身、降脂的组合物，其特征在于：制备方法包括如下步骤：

(1)取百合、高良姜、槐米、葛根、茯苓、昆布、淡竹叶，加水煎煮1～3次，加水量分别为药材重量的4～8倍，每次1～3小时,合并提取液，滤过，滤液浓缩，干燥，粉碎，即得提取物一。

(2)取桑叶、荷叶，粉碎成粗粉，加55％～95％乙醇加热回流提取1～3次，加醇量分别为药材重量的4～8倍，每次1～3小时,合并提取液，滤过，滤液回收至无醇味，干燥，粉碎，即得提取物二。

(3)把上述提取物一和二合并，加入功能性低聚糖，丙酮酸钙和/或左旋肉碱，粉碎、混匀，制成胶囊剂、片剂、粉剂、颗粒剂、口服液、茶剂。

6.根据权利要求1所述的用于减肥瘦身、降脂的组合物在制备用于减肥瘦身、降脂药物及保健品中的应用。