CN105530973A - 药物输送装置 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及用于分配药剂剂量的药物输送装置，包括：细长主体(20)，其在轴向方向(1、2)上延伸；药筒保持器(13)，其容纳至少部分地填充有药剂的药筒(12)，并且具有可轴向移位的活塞(14)；活塞杆(110)，其与药筒(12)的活塞(14)可操作地接合以使活塞(14)在轴向远侧方向(1)上移位；联接构件(100)，其与药筒保持器(13)连接，并且可轴向移位地布置在主体(20)中，以使药筒保持器(13)在设定剂量期间缩进到主体(20)中。

Description

药物输送装置
技术领域
本发明涉及药物输送装置，并且具体地涉及如笔型注射器之类的注射装置。
背景技术
用于设定并分配液体药剂的单剂量或者多剂量的药物输送装置本身是本领域所熟知的。通常，这样的装置大致具有与普通注射器类似的用途。
药物输送装置特别是笔型注射器必须满足多个用户特定需求。例如，在患者患有如糖尿病的慢性疾病的情况下，患者可能身体虚弱，并且还可能具有受损的视力。因此，尤其旨在针对家庭用药的合适的药物输送装置需要在构造上坚固且应当易于使用。另外，对该装置及其部件的操纵以及一般处理应当是明了且可容易理解的。此外，剂量设定以及剂量分配过程必须易于操作且必须是清晰的。
通常，这样的装置包括壳体或者特定的药筒保持器，该壳体或者特定的药筒保持器适于接纳至少部分地填充有要被分配的药剂的药筒。它们进一步包括通常具有可移位活塞杆的驱动机构，活塞杆适于与药筒的活塞可操作地接合。借助于驱动机构及其活塞杆，药筒的活塞在远侧或者分配方向上可移位，并且因此可以经由刺穿或者针组件排出预定量的药剂，该刺穿或者针组件将与药物输送装置的壳体的远端段可释放地联接。
在多剂量药筒中提供并包含将由药物输送装置分配的药剂。这样的药筒通常包括在远侧方向上借助于可刺穿密封件密封且在近侧方向上通过活塞进一步密封的玻璃筒体。在可重复使用的药物输送装置的情况下，可用新药筒更换空药筒。与此相反，一次性类型的药物输送装置在药筒中的药剂已被分配或者已用完时将被整个丢弃。
在这样的多剂量药物输送装置的情况下，至少需要末次剂量限制机构来禁止剂量的设定超出药筒中剩下的药剂量。这会避免用户相信实际设定的剂量完全被注射的潜在危险情形。
已经存在一些具有内容物排空机构或者末次剂量机构的药物输送装置。这些机构中的大多数需要驱动机构的部件的相当复杂的相互作用。通常，每当设定或者分配剂量时，需要在远侧或者近侧方向依次传送的单独的末次剂量指示构件。当到达内容物排空构造时，末次剂量限制构件通常与相应的止挡件接合，以禁止输送装置的进一步的剂量递增操作或者致动。
许多末次剂量限制实现方案是不可见地集成在这样的药物输送或者注射装置的驱动机构的某处。不知道药筒的内容物几乎用尽的用户在突然遇到内容物排空的情形时可能相当惊讶或者困惑。在药筒中剩下的药剂的剩余量小于要施予的处方剂量的情况下，用户可能需要备用药筒。然而，在不知道这样的内容物排空情形可能发生时，当实际到达内容物排空时，新药筒可能是用户不可得到的。
为了避免这样的情形，本发明的目的是提供改进的药物输送装置，其构造为清楚地、明确地且直观地向用户指示药筒的实际填充程度。进一步的目的是提供改进的内容物排空机构，而不使用单独的末次剂量限制构件。在这方面，进一步的目的是减少药物输送装置的部分的数量。
发明内容
在第一方面，提供了用于分配药剂剂量特别是用于注射药剂剂量的药物输送装置。通常被设计为注射装置的药物输送装置包括在轴向方向上延伸的细长主体。通常，主体是大致管状或者筒状的形状，其允许由用户的一只手对该装置握持并操作。
药物输送装置进一步包括药筒保持器以容纳并接纳药筒，药筒至少部分地填充有将被分配的药剂。药筒进一步具有可轴向移位的活塞，活塞通常用作药筒的位于近侧的密封件。活塞在轴向远侧方向上可移位，从而引起药筒的内容积中的相应压力以便从药筒排出药剂量。为了这样的分配动作，药筒的远侧密封件(通常具有可刺穿隔膜的形式)与可刺穿组件或者针组件流体连接。活塞相对于药筒的筒体的轴向移位直接对应于剂量大小，并且因此与从其分配的药剂量相关联。
主体和药筒保持器通常形成药物输送装置的壳体并且限定其外形，该外形可以进一步由可移除的保护帽来完成，保护帽通常与主体的远侧部分可释放地接合，并且当该装置未使用时封装药筒保持器以及位于其中的药筒。
药物输送装置进一步包括活塞杆，以与药筒的活塞可操作地接合。通过活塞杆，远侧定向推力可以被施加到活塞，以便使活塞在远侧方向上相对于药筒的筒体移位。活塞杆在远侧方向上的移位专门在剂量分配期间发生，并且通常由药物输送装置的驱动机构控制并进行，驱动机构位于主体中。主体通常形成药物输送装置的壳体的近侧部分，同时药筒保持器形成其远端。因为驱动机构位于主体中，所以药物输送装置可由用户在其近端操作以及配置。
此外，药物输送装置包括与药筒保持器连接的联接构件。联接构件进一步可轴向移位地布置在主体中，以用于使药筒保持器在设定剂量期间缩进到主体中。通常，联接构件近侧方向上可缩进到主体中，以用于使药筒保持器至少在相应的剂量设定过程期间或者为了相应的剂量设定过程而在近侧方向上缩进。
在剂量分配期间，联接构件大致是不活动的，并且静止在先前在剂量设定过程结束时占据的位置处。因此，在剂量分配期间，联接构件以及与其相互连接的药筒保持器相对于主体大致是固定的。由于联接构件和药筒保持器在剂量设定期间进行近侧定向移位，所以药物输送装置的总轴向延伸在每个连续的剂量设定过程期间以及之后变短。
此外，联接构件并且因此药筒保持器在近侧方向上相对于主体的移位的大小与实际设定的剂量大小直接关联。以这种方式，药筒保持器在剂量设定期间相对于主体的轴向移位是剂量大小的直接测量和指示。
由于药筒保持器和联接构件在随后的剂量分配过程期间不返回到其初始位置，因此药筒保持器连续地缩进到主体中，直到已经到达与大体上空药筒相关联的内容物排空构造为止。此处可以通过药筒保持器和壳体的相互作用和/或相对轴向移位来实现内容物排空机构，这是特别有益的。以这种方式，不再需要单独的末次剂量限制构件的实现，并且能够有效地减少药物输送装置的部件数量。另外，药筒保持器缩进到主体中提供了非常直观且明确的方式来在视觉上或者甚至在触觉上向用户指示药筒的填充程度。通过使药筒保持器连续地缩进到主体中，药物输送装置的壳体的总长度固有地指示药筒的填充程度。
根据一个实施例，药筒保持器不可旋转地连接到主体，并且进一步在主体的远端的贯通开口中以及由贯通开口径向地且轴向地引导。实际上，药筒保持器和主体滑动地连接，以允许药筒保持器进入主体的滑动移位或者滑动缩进。通常，主体的贯通开口的内径或者内部几何结构与药筒保持器的外周啮合。
为了使药筒保持器缩进到主体中，药筒保持器包括细长形状，在轴向方向上延伸，并且具有与轴向方向垂直的大致恒定的截面。因此，通过位于主体的远端面中的贯通开口来提供对药筒保持器的径向且轴向引导。另外，并且为了改进对药筒保持器的轴向引导，主体在贯通开口的外周处可以包括轴向延伸的轴部分。借助于通常在近侧方向延伸的所述轴部分，可以提供药筒保持器相对于主体的精确的滑动移位(大体上无倾斜或者斜面)。
根据另一实施例，主体和药筒保持器键接合，以便防止药筒保持器和主体相对于在轴向方向上延伸的中心轴线的相互旋转。键接合通常通过主体和药筒保持器的至少一对相互对应的径向延伸的突起部和凹部来获得。因此，药筒保持器可以包括至少一个对称断裂突起部或者凹部，以与主体的对应成形的凹部或者突起部接合，主体的对应成形的凹部或者突起部接合通常设置在其贯通开口的外周处。
在另一实施例中，主体包括至少一个径向向内延伸的突起部，所述突起部延伸进入药筒保持器的轴向延伸的贯通开口。取代贯通开口，药筒保持器在其外周处可以包括凹部，该凹部不完全地穿透药筒保持器的侧壁部分。药筒保持器的轴向延伸的贯通开口通常设置在大致管状的药筒保持器的侧壁部分中。
贯通开口可以进一步用作检查窗口，该检查窗口提供对布置在药筒保持器中的药筒的视觉可达。通过该贯通开口，药筒的内容物可以由用户在视觉上检查。通常，主体的突起部的周向尺寸与药筒保持器的贯通开口的周向尺寸相互匹配，以便该突起部和该贯通开口有效地禁止药筒保持器和主体的相互旋转。
在典型的实施例中，主体包括两个安置在直径上径向向内延伸的突起部，所述突起部与药筒保持器的两个位于直径上相对位置处的贯通开口配合。通过提供主体和药筒保持器的两对或者甚至更多对相互接合的突起部和贯通开口，可以提供药筒保持器和主体的多个旋转互锁，这可以支持药筒保持器和主体的平稳滑动移位。
此外，当具有多对相互接合的突起部和贯通开口或者凹部时，在周向方向上作用在药筒保持器与主体之间的力或者扭矩可以均匀地分布在这几对相互接合的突起部和贯通开口之间。
根据可替代的实施例，药筒保持器具有径向向外延伸的突起部，所述突起部在主体的对应成形的轴向延伸的凹部或者贯通开口中接合并引导。
根据另一实施例，药筒保持器的贯通开口或者其对应作用的凹部在其远端包括止挡边缘，以在到达内容物排空构造时界定药筒保持器相对于主体的近侧定向移位。通常，药筒保持器的贯通开口或者凹部在远侧止挡边缘终止。以这种方式，止挡边缘固有地提供止挡面，以在到达药筒的内容物排空构造时与主体的突起部抵靠。
当主体的径向向内延伸的突起部与药筒保持器的所述止挡边缘抵靠时，药物保持器无法在近侧方向上相对于主体任何进一步移位。由于药筒保持器的近侧定向移位直接耦合到剂量设定，所以相应的剂量设定过程被界定并且止挡。以这种方式，主体的突起部与药筒保持器的止挡边缘的相互作用特别是相互轴向抵靠有效地提供了内容物排空机构。
根据另一实施例，药物输送装置特别是其驱动机构包括驱动套筒，该驱动套筒可旋转地支撑在主体中，并且与活塞杆可操作地接合以引起活塞杆的远侧定向移位，以用于分配剂量。此外，驱动套筒可以不仅可操作用于剂量分配，而且用于剂量设定。驱动套筒可以在剂量设定期间在剂量递增方向上旋转。其可以在分配剂量期间在相反的方向上因此在剂量递减方向上旋转。
通常，为了分配剂量，驱动套筒可操作地连接到活塞杆，以便在远侧方向上驱动活塞杆。在剂量设定期间，驱动套筒可以有效地从活塞杆脱离。驱动套筒可以进一步与弹簧元件(通常与螺旋状弹簧元件)接合，该弹簧元件被构造为在剂量分配过程期间将驱动扭矩传递到驱动套筒。弹簧元件可以选择性地或者永久地联接到驱动套筒。当永久地联接到驱动套筒时，在驱动套筒在剂量递增方向上旋转时，弹簧元件可以在剂量设定期间应变或者偏置。通过某种离合器或者棘齿机构，那么传递到弹簧元件的能量可以被存储并保存在所述弹簧元件中或者由所述弹簧元件存储并保存，直到剂量分配动作被触发为止，在剂量分配动作期间，存储在弹簧元件中的能量将被释放以将驱动扭矩施加到驱动套筒，即以引起驱动套筒在剂量递减方向上的旋转。
在驱动套筒与弹簧元件仅选择性地联接或者接合的另一实施例中，弹簧元件可以以如下方式预张紧紧：存储在弹簧元件中的能量或者扭矩足以用于随后的分配过程。具体地，可以针对相应的药物输送装置的整个使用寿命而对弹簧元件储能或者偏置。
根据另一实施例，活塞杆在近侧方向上相对于主体和/或相对于驱动套筒可移位，以用于设定剂量。此处，活塞杆可以永久接触药筒的活塞。由于药筒保持器和位于其中的药筒在设定剂量期间在近侧方向上相对于主体缩进，所以这对于活塞杆来说也可以是有效的。在随后的剂量分配过程中，药筒保持器和位于其中的药筒相对于主体是固定的，同时活塞杆在远侧方向上相对于主体并且因此相对于药筒保持器以及相对于药筒而被驱动。
通常，活塞杆分别在剂量设定以及剂量分配期间相对于主体进行近侧和远侧定向移位。通常，在剂量设定期间近侧定向移位的大小或者距离大致等于活塞杆在剂量分配期间的随后远侧定向移位。因此，在剂量分配过程结束时，活塞杆相对于主体返回到初始构造。
驱动套筒和活塞杆通过某种离合器机构相互接合，所述离合器机构允许在该装置处于剂量设定模式时，活塞杆相对于驱动套筒的近侧定向移位。然而，在剂量分配模式中，驱动套筒和活塞杆以如下方式相互接合：驱动套筒的旋转传递到活塞杆的远侧定向移位。
根据另一实施例，药物输送装置进一步包括套筒状缩进构件，该缩进构件可旋转地支撑在主体中，并且与联接构件螺纹接合。缩进构件通常轴向地被限制在壳体中或者轴向地固定在壳体中，因此至少在剂量设定期间或者为了剂量设定，可以仅相对于壳体旋转。此外，联接构件和药筒保持器通常不可旋转地连接。
另外，联接构件和药筒保持器通常相对于彼此轴向地且可旋转地固定。由于药筒保持器进一步不可旋转地连接到主体，所以联接构件相对于主体也不可旋转。由于缩进构件和联接构件螺纹接合，所以缩进构件相对于壳体的旋转引起联接构件相对于壳体的轴向移位，从而使药筒保持器缩进到所述壳体中。
通常，缩进构件仅在剂量设定期间可旋转，但在剂量分配期间从驱动机构脱离。此处，缩进构件可旋转地锁定到壳体以便阻碍并且阻挡药筒保持器在剂量分配期间相对于主体的任何轴向移位，这是特别有益的。在剂量设定期间，缩进构件在两个方向上可旋转，即在用于增加剂量大小的剂量递增方向以及在用于减小或者用于校正先前设定的剂量的剂量递减方向上可旋转。
当缩进构件在剂量递增方向上旋转时，联接构件在近侧方向上相对于壳体和/或相对于缩进构件移位。在相反的情况下，当缩进构件在剂量递减方向上旋转时，联接构件相对于壳体和/或相对于缩进构件进行对应的远侧定向轴向移位。
根据另一实施例，驱动套筒和缩进构件可旋转地联接以用于剂量设定。此外，为了剂量分配，驱动套筒和缩进构件可旋转地脱离。以这种方式，当药物输送装置处于剂量设定模式时，缩进构件借助于驱动套筒可旋转，而当该装置处于剂量分配模式时，缩进构件大致不活动或者甚至相对于主体是固定的。
通常，驱动套筒至少部分地插入到中空缩进构件中。此处，驱动套筒通常包括外齿轮缘或者外齿，所述外齿轮缘或者外齿与设置在缩进构件的朝内侧壁部分处的对应成形的齿接合。以这种方式，在剂量设定期间作用在驱动套筒上的扭矩可以不改变地传递为缩进构件。为了剂量设定，驱动套筒和缩进构件的相互对应的齿通过例如驱动套筒相对于缩进构件的轴向移位而脱离。
通常，驱动套筒与缩进构件的近端接合，同时缩进构件的远端段与联接构件螺纹接合。中空且套筒状缩进构件包括内螺纹和朝内管状侧壁部分。以这种方式，具有外螺纹以与缩进构件的所述内螺纹而螺纹接合的联接构件初始位于缩进构件的远端附近。
因此，在连续的剂量设定过程期间，联接构件在近侧方向上移位，从而使药筒保持器缩进到中空缩进构件中。因此，缩进构件适于几乎完全接纳药筒保持器，通常直到药筒保持器的设置在其远端的止挡边缘与主体的径向向内延伸的突起部接合为止，所述主体的径向向内延伸的突起部通常位于主体的远端。在所述内容物排空构造中，药筒保持器和主体布置在交错构造中(因此，在轴向地和/或径向地重叠的构造中)。
根据另一实施例，驱动套筒与驱动构件可旋转地接合，该驱动构件与活塞杆螺纹接合。驱动构件和驱动套筒可以永久地可旋转接合或者可旋转联接。可替代地，驱动构件和驱动套筒可以选择性地可旋转接合或者可旋转联接或者选择性地可旋转连接。驱动构件通常包括或者形成驱动螺母，该驱动螺母可旋转地或者通过螺纹支撑在活塞杆的外周上。驱动构件包括内螺纹，该内螺纹与活塞杆的外螺纹对应和配合。通常，驱动构件被轴向地固定在壳体中或者被轴向地限制在壳体中。驱动构件可以例如与驱动套筒轴向地联接。由于驱动构件被轴向地固定或者被轴向地限制，因此如果活塞杆相对于主体可旋转地固定，则驱动构件的旋转引起活塞杆的轴向移位。
驱动构件和活塞杆的螺纹接合是非自锁类型的，即活塞杆的轴向移位、具体地活塞杆的近侧定向轴向移位然后可以传递到驱动构件的旋转，或者引起驱动构件的旋转，驱动构件轴向地固定在壳体中。活塞杆与驱动构件之间的该类型的螺纹接合将允许并支持驱动构件与驱动套筒的选择性旋转接合。尤其在伴随着活塞杆相对于壳体的近侧定向移位的剂量设定期间，驱动构件可以独立于驱动套筒而旋转。在其它实施例中，可想到的是，驱动构件与驱动套筒永久地可旋转接合。那么在设定剂量期间，驱动构件将与驱动套筒一致地旋转。
具体地，驱动套筒与驱动构件可旋转地接合，以便将驱动扭矩传递到驱动构件。由于驱动构件与活塞杆的螺纹接合，并且由于驱动构件相对于主体的轴向联接，因此随着驱动构件在剂量递减方向上借助于对应旋转的驱动套筒旋转，活塞杆在可旋转地锁定到主体时经历远侧轴向移位。
通常，驱动套筒与驱动构件至少仅在剂量分配期间或者仅在剂量分配期间可旋转地接合。在剂量设定期间，驱动套筒与驱动构件可以可操作地脱离。驱动构件和驱动构件可以提供一种离合器机构，通过该离合器机构，驱动套筒可以与活塞杆选择性地接合并且联接。通过使驱动套筒和驱动构件在剂量设定期间可操作地脱离，驱动套筒可以在没有与活塞杆的任何相互作用的情况下旋转以用于设定剂量。以这种方式，活塞杆保持完全不受驱动套筒用于剂量设定目的的旋转的影响。
根据另一实施例，活塞杆轴向地延伸通过联接构件的贯通开口。通常，活塞杆与联接构件键接合。因此，活塞杆不可旋转地联接到联接构件。为此，活塞杆通常包括纵向凹槽，该纵向凹槽与从联接构件的贯通开口的内周的径向向内延伸的销或者指向径向向内的相应的突起部接合。以这种方式，活塞杆在联接构件中或者由联接构件轴向地但是不可旋转地引导。
此外，由于活塞杆可旋转地锁定到联接构件，并且由于联接构件可旋转地锁定到药筒保持器，药筒保持器进而可旋转地锁定到主体，所以活塞杆相对于主体无法旋转。由于活塞杆进一步与驱动构件螺纹接合，所以驱动构件的旋转传递到活塞杆相对于主体并且因此相对于药筒保持器以及相对于布置在其中的药筒的轴向移位。
在又一实施例中，药物输送装置进一步包括单剂量限制构件，该单剂量限制构件与活塞杆螺纹接合，并且与驱动套筒不可旋转地但是可轴向移位地接合。借助于剂量限制构件，活塞杆的轴向移位可以在至少一个轴向方向上被界定或者限制。通常，剂量限制构件至少提供零剂量止挡件，通过所述零剂量止挡件，当活塞杆在剂量分配过程结束时接近初始构造时，活塞杆的远侧方向移位可以被止挡。
单剂量限制构件通常包括剂量限制盘或者相应的剂量限制螺母，所述剂量限制盘或者相应的剂量限制螺母与驱动套筒不可旋转地接合，因此与驱动套筒可旋转地锁定。为此，剂量限制构件在其外周处包括径向延伸的突起部或者径向凹部，以与驱动套筒的朝内侧壁部分处的对应成形的凹部或者突起部配合。
单剂量限制构件可以与驱动构件的近端面轴向地抵靠。此外，剂量限制构件可以包括径向或者轴向止挡件，以与设置在活塞杆的外周上的对应的、通常径向向外延伸的径向或者轴向止挡件接合。当单剂量限制构件与活塞杆的相互对应的止挡件直接抵靠时，可以阻挡剂量限制构件相对于活塞杆的旋转。这样的阻挡通常与零剂量构造重合。借助于该零剂量止挡功能，可以有效地防止例如通过在错误的方向上转动或者扭转相应的剂量设定构件以用于设定剂量而设定负剂量。
药物输送装置进一步包括最大剂量限制特征。这可以通过活塞杆与驱动构件的相互作用来实现。例如，活塞杆包括第二径向向外延伸的径向或者轴向止挡元件，以与驱动构件的对应成形的止挡件接合。驱动构件的相应的止挡件可以位于其远端面处。通常，当被实现为用于注射胰岛素的药物输送装置时，活塞杆的第二或者远侧止挡件与驱动构件的远端面的止挡构造用于限制最大剂量大小为例如120国际单位(IU)的胰岛素。
根据另一实施例，联接构件与缩进构件的螺纹接合以及活塞杆与驱动构件的螺纹接合包括相等的螺距。此外，活塞杆与单剂量限制构件的螺纹接合以及活塞杆与驱动构件的螺纹接合也可以包括相等的螺距。另外或者替代地，活塞杆与单剂量限制的螺纹接合以及联接构件与缩进构件的螺纹接合也包括大致相等的螺距。
以这种方式，在设定剂量期间，即当缩进构件进行剂量递增或者剂量递减旋转时，联接构件相对于缩进构件的轴向移位与活塞杆相对于驱动构件以及相对于单剂量限制构件的轴向移位大致相同。
由于活塞杆与驱动构件螺纹接合，并且由于驱动构件相对于主体和/或相对于驱动套筒被轴向地限制或者甚至轴向地固定，因此驱动构件在剂量设定期间与驱动套筒一致地旋转，这是特别有益的。以这种方式，活塞杆可以以与药筒保持器缩进到主体中的相同的方式，在近侧方向上相对于驱动构件以及相对于驱动套筒移位。
根据另一实施例，药物输送装置进一步包括与预张紧弹簧元件接合的阻挡构件。阻挡构件进一步与主体或者与驱动套筒交替地可接合。通常，阻挡构件在剂量设定期间与主体接合以及从驱动套筒脱离。以这种方式，驱动套筒可以在没有与弹簧元件的任何相互作用的情况下旋转用于剂量设定目的。只有由于剂量分配，阻挡构件才从主体脱离并且同时与驱动套筒接合。
以这种方式，可以释放由弹簧元件存储并提供的机械能，以便将驱动扭矩施加到驱动套筒，例如以触发以及进行弹簧偏置的剂量分配过程。
通过使阻挡构件与主体或者与驱动套筒选择性地或者交替地接合，可以使用预张紧弹簧元件，该预张紧弹簧元件可操作以存储足以用于在随后的剂量分配过程期间完全分配药筒的全部内容物的这样的机械能量。尤其当被实现为一次性药物输送装置时，此处可以应用“一次储能的”、因此用于该装置的整个使用周期的弹簧元件。
根据另一实施例，驱动套筒在近侧止挡位置与远侧止挡位置之间可轴向移位，以用于在剂量设定模式与剂量分配模式之间切换。驱动套筒在远侧方向上的移位使得驱动套筒与阻挡构件可旋转地接合，并且进一步使阻挡构件从主体脱离。同时，驱动套筒在例如远侧方向上的轴向移位用于使驱动套筒从缩进构件脱离。此外，借助于驱动套筒从其近侧止挡位置到其远侧止挡位置的远侧定向移位，驱动套筒可以与驱动构件可旋转地接合，或者可以可旋转地互锁，以将驱动扭矩从松弛的弹簧元件经由阻挡构件传递到驱动套筒、驱动构件并且因此传递到活塞杆，以用于在远侧方向驱动它们。
因此，驱动套筒的轴向移位满足三个功能。首先，阻挡构件可以选择性地接合到主体以及从主体脱离。其次，驱动套筒可以与驱动构件可旋转地接合以及脱离，并且第三，驱动套筒可以选择性地与缩进构件接合或者从缩进构件脱离。以这种方式，通过药物输送装置或者其驱动机构的单个元件(即，通过驱动套筒)，集成或者实现了三种不同的离合器机构。
驱动套筒的远侧定向移位可以对抗缩进弹簧而作用，缩进弹簧可以与驱动套筒本身或者与离合器元件集成或者接合，该离合器元件轴向地固定到驱动套筒并且进一步由主体支撑。
在又一实施例中，药物输送装置进一步包括药筒，药筒至少部分地填充有将被分配的药剂。所述药筒布置在药筒保持器中，并且与药筒保持器一起相对于主体可移位。此处，具体地由于药筒的活塞与活塞杆的轴向抵靠，在设定剂量期间，即当药筒保持器与设置在其中的药筒一起在近侧方向上相对于主体缩进时，活塞杆经历相对于驱动构件和/或相对于驱动套筒的近侧定向移位。
药物输送装置可以被设计为一次性药物输送装置，该一次性药物输送装置旨在当药筒中初始提供的药剂消耗之后而被完全丢弃。可替代地，药物输送装置可以被设计为可重复使用的装置，其中，药筒保持器可释放地连接到联接构件。此外，可以实现重置功能以在更换药筒之后使活塞杆返回到初始构造。
借助于预张紧弹簧元件，用户无需提供驱动力来引起驱动套筒上的驱动扭矩。相反，用户可以仅需要使驱动套筒从其近侧剂量设定位置轴向地移位到其远侧剂量分配位置。使活塞杆在远侧方向上移位以用于从药筒排出预定量的药剂所需要的机械能或者扭矩可以完全由预张紧弹簧元件提供。
在目前的上下文中，远侧方向指向分配方向以及装置的方向，其中，优选地，针组件设置有双头注射针，该双头注射针将被插入生物组织或者插入患者的皮肤，以用于输送药剂。
近端或者近侧方向表示背离分配端最远的装置端部或者其部件。通常，致动构件位于药物输送装置的近端处，其可由用户直接操作而旋转以用于设定剂量，并且其可操作以在远侧方向按压用于分配剂量。
如本文中使用的，术语“药物”或者“药剂”(medicament)”意指含有至少一种药学活性化合物的药物配制剂，
其中在一个实施方案中，所述药学活性化合物具有多至1500Da的分子量和/或是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述药学活性化合物的混合物，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物对于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症，诸如糖尿病性视网膜病(diabeticretinopathy)、血栓栓塞病症(thromboembolismdisorders)诸如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(acutecoronarysyndrome，ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性(maculardegeneration)、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿关节炎是有用的。
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症(诸如糖尿病性视网膜病)的肽，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(glucagon-likepeptide，GLP-1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。
胰岛素类似物例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中B28位的脯氨酸被替换为Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中B29位的Lys可以替换为Pro；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素；和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物例如B29-N-肉豆蔻酰基-des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰基-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰基人胰岛素；B29-N-棕榈酰基人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰基LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰基-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰基-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰基-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰基-Υ-谷氨酰基)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰基-Υ-谷氨酰基)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰基)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰基)人胰岛素。
毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39)，其是具有下述序列的肽：HHis-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2。
毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自下述化合物列表：
H-(Lys)4-desPro36,desPro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)5-desPro36,desPro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
desPro36毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)；或
desPro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
其中-Lys6-NH2基团可以结合于毒蜥外泌肽-4衍生物的C端；
或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物：
desPro36Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2(AVE0010),
H-(Lys)6-desPro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
desAsp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-desPro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-desPro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
desMet(O)14Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Lys6-desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2；
或前述任一种毒蜥外泌肽-4衍生物的药学可接受盐或溶剂合物。
激素例如在RoteListe,ed.2008,第50章中列出的垂体激素(hypophysishormones)或下丘脑激素(hypothalamushormones)或调节性活性肽(regulatoryactivepeptides)和它们的拮抗剂，诸如促性腺激素(促滤泡素(Follitropin)、促黄体激素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、绝经促性素(Menotropin))、Somatropin(生长激素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。
多糖例如葡糖胺聚糖(glucosaminoglycan)、透明质酸(hyaluronicacid)、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或前述多糖的硫酸化，例如多硫酸化的形式，和/或其药学可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学可接受盐的一个实例是依诺肝素钠(enoxaparinsodium)。
抗体是球状血浆蛋白质(～150kDa)，也称为免疫球蛋白，其共有一种基础结构。因为它们具有添加至氨基酸残基的糖链，所以它们是糖蛋白。每个抗体的基础功能单元是免疫球蛋白(Ig)单体(仅含有一个Ig单元)；分泌的抗体也可以是具有两个Ig单元的二聚体如IgA、具有四个Ig单元的四聚体如硬骨鱼(teleostfish)的IgM、或具有五个Ig单元的五聚体如哺乳动物的IgM。
Ig单体是“Y”形分子，其由四条多肽链组成；两条相同的重链和两条相同的轻链，它们通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每条重链长约440个氨基酸；每条轻链长约220个氨基酸。每条重链和轻链均含有链内二硫键，链内二硫键稳定它们的折叠。每条链都由称为Ig域的结构域构成。这些域含有约70-110个氨基酸，并根据它们的大小和功能分类被归入不同的范畴(例如，可变或V、恒定或C)。它们具有特征性的免疫球蛋白折叠，其中两个β片层创建一种“三明治”形状，该形状由保守的半胱氨酸和其它带电荷的氨基酸之间的相互作用而保持在一起。
哺乳动物Ig重链有五种类型，表示为α、δ、ε、γ、和μ。存在的重链的类型决定抗体的同种型；这些链分别可以在IgA、IgD、IgE、IgG、和IgM抗体中找到。
不同的重链的大小和组成是不同的；α和γ含有大约450个氨基酸，δ含有大约500个氨基酸，而μ和ε具有大约550个氨基酸。每条重链具有两个区，即恒定区(CH)和可变区(VH)。在一个物种中，恒定区在同一同种型的所有抗体中是基本上相同的，但是在不同同种型的抗体中是不同的。重链γ、α和δ具有包含三个串联Ig域的恒定区，和用于增加柔性的绞链区；重链μ和ε具有包含四个免疫球蛋白域的恒定区。重链的可变区在由不同B细胞生成的抗体中是不同的，但其对于由单个B细胞或单个B细胞克隆生成的所有抗体而言是相同的。每条重链的可变区为大约110氨基酸长并包含单个Ig域。
在哺乳动物中，有两种类型的免疫球蛋白轻链，表示为λ和κ。轻链具有两个连续的域：一个恒定域(CL)和一个可变域(VL)。轻链长大约211到217个氨基酸。每个抗体含有两条轻链，它们总是相同的；在哺乳动物中每个抗体仅存在一种类型的轻链，或是κ或是λ。
如上文详述的，虽然所有抗体的大体结构非常相似，但是给定抗体的独特性质是由可变(V)区决定的。更具体地说，可变环--其在轻链(VL)上和重链(VH)上各有三个--负责结合抗原，即抗原特异性。这些环被称为互补决定区(ComplementarityDeterminingRegions，CDRs)。因为来自VH和VL域的CDR都对抗原结合位点有贡献，所以是重链和轻链的组合，而不是其中单独一个，决定最终的抗原特异性。
“抗体片段”含有如上定义的至少一个抗原结合片段，并呈现与衍生抗体片段的完整抗体基本上相同的功能和特异性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化将Ig原型裂解为三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab)，每个片段含有一个完整L链和大约一半H链。第三个片段是可结晶片段(Fc)，其大小相似但包含的是两条重链的羧基末端的那一半，并具备链间二硫键。Fc含有糖、补体结合位点、和FcR结合位点。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化产生含有两条Fab和铰链区的单一F(ab')2片段，其包括H-H链间二硫键。F(ab')2对于抗原结合而言是二价的。F(ab')2的二硫键可以裂解以获得Fab'。此外，可将重链和轻链的可变区融合到一起以形成单链可变片段(scFv)。
药学可接受盐例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐例如HCl或HBr盐。碱性盐例如具有选自碱或碱土的阳离子，例如Na+、或K+、或Ca2+，或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)的盐，其中R1至R4彼此独立地为：氢、任选取代的C1-C6烷基、任选取代的C2-C6烯基、任选取代的C6-C10芳基、或任选取代的C6-C10杂芳基。药学可接受盐的更多实例在"Remington'sPharmaceuticalSciences"17.ed.AlfonsoR.Gennaro(Ed.),MarkPublishingCompany,Easton,Pa.,U.S.A.,1985中及EncyclopediaofPharmaceuticalTechnology中描述。
药学可接受溶剂合物例如水合物。
对于本领域技术人员来说进一步可以看出的是，在不脱离本发明的精神和范围的情况下，可以对本发明作出各种修改和变型。另外，应注意的是，在附图中使用的任何附图标记不应被解释为限制本发明的范围。
附图说明
在下文中，提供了对附图的简要描述，其中：
图1以纵向截面示意性地示出了药物输送装置，
图2示出了根据图1的沿着A-A的截面，
图3示出了根据图1的沿着B-B的截面，
图4示出了图1的沿着C-C的截面，
图5示出了图1的沿着D-D的截面，
图6示出了根据图1的沿着E-E的另一截面，
图7示出了药物输送装置的近端的纵截面，
图8示出了通过驱动套筒的纵截面，
图9示出了药物输送装置的各个部件(没有主体)的分解图，
图10示出了通过已装配的药物输送装置的透视和局部剖视图，
图11示出了药物输送装置的近端的局部剖开透视图，
图12示出了通过处于初始构造的药物输送装置的驱动机构的纵截面，
图13指示在设定剂量之后的根据图12的装置，
图14示出了处于根据图12的构造的驱动套筒的放大图，
图15示出了处于根据图13的构造的驱动套筒的放大图，
图16示出了处于初始构造的药筒保持器和主体的接口的局部剖开透视图，以及
图17示出了处于内容物排空构造的药筒保持器和主体的接口，
图18示出了通过剂量设定模式下的驱动机构的纵向截面，
图19示出了剂量分配模式下的驱动机构
具体实施方式
在图1、9和10中，以纵截面和分解图示出了完整的药物输送装置。笔注射器类型的药物输送装置10包括大致筒状且轴向细长的形状。装置10包括在轴向方向上延伸的中心轴线4。贯穿各个附图，利用附图标记1表示轴向远侧方向，以及利用附图标记2表示相反的近侧方向。
药物输送装置10包括主体20和药筒保持器13。主体20和药筒保持器13形成药物输送装置10的壳体，该壳体可以通过保护帽19完成，保护帽19与主体20的远端部分可释放地接合，并且适于完全覆盖药筒保持器13和设置在其中的药筒12。
药物输送装置10进一步包括驱动机构3，驱动机构3至少具有与药筒12的活塞14可操作接合的活塞杆110。驱动机构3可操作以使活塞杆110在远侧方向1上移位，以便使活塞14相应地相对于药筒12移位，以用于分配所述药筒12中包含的液体药剂的剂量。药筒12通常包括筒状或者管状的玻璃筒体，并且在其远端处通过如隔膜之类的可刺穿密封构件进一步密封。
在近侧方向2上或者在其近端处，药筒12借助于可滑动地布置在药筒12中的活塞14密封。活塞14通常包括弹性体材料，药筒的近端通过该弹性体材料有效地以液密和气密方式密封。由活塞杆110的相应移位引起的活塞14的远侧定向移位通常引起药筒12内的流体压力增加。药筒12的远侧出口通常与刺穿构件连接或者与如图1、16和17所示出的针组件16连接。由于针组件16包括双头注射针17，所以药剂剂量可以从药筒12通过针组件16排出，并且可以被注射到生物组织中。通常，如图1、16和17中示出的，注射针17由内针帽18覆盖，内针帽18将在注射过程之前被移除。
针组件16通常可移除地附接到药筒保持器13的远端部分。此处，药筒保持器13的位于远侧的插座和针组件16可以包括相互对应的螺纹，以使针组件16以可释放的方式螺纹连接到药筒保持器13上。
在进行注射过程之前，必须将保护帽19移除，同时针组件16必须附接到药筒保持器13上。在完成剂量分配或者注射过程之后，将针组件16移除并且丢弃，并且将保护帽19组装到主体20上，以用于保护和接纳药筒保持器13。
如各个图1-19中示出的驱动机构3包括多个功能性且机械地相互接合的部件，通过这些部件，可以设定可变大小的剂量并随后分配剂量。驱动机构3是半自动类型的。其包括用于在剂量设定过程期间存储机械能的装置，或者其甚至装有如预张紧螺旋弹簧元件86之类的能量存储装置，弹簧元件86以如下方式储能或者偏置：其在剂量设定期间无需任何进一步的偏置或者应变。具体地，在一次性药物输送装置的情况下，弹簧元件可以初始地“一次储能”。
由螺旋弹簧元件86存储并提供的机械能用于在剂量分配过程期间在远侧方向1上驱动活塞杆110。因此，在剂量分配过程期间，注射力或者注射扭矩无需由装置10的用户提供。
主体20包括管状或者筒状的形状并且在其近端附近具有窗口21，显示组件140布置在窗口21。在其远端附近或者在其远端面中，主体20包括贯通开口34，以接纳管状药筒保持器13的外周。如图16中示出的近侧延伸轴部分36位于与所述中心贯通开口34相邻处。此外，贯通开口34具有径向向内延伸的突起部35，突起部35与药筒保持器13的对应成形的贯通开口13a配合和接合。贯通开口13a用作检查窗口，以便视觉上检查透明药筒12中提供的药剂。
借助于主体20的径向向内延伸的突起部35，提供了药筒保持器13和主体20的旋转互锁，突起部35与药筒13的对应成形的凹进部分或者贯通开口13a接合。以这种方式，药筒保持器13在例如近侧方向2上相对于主体20可平移移位，直到如图17的相应的内容物排空构造中所指示的，主体20的径向向内延伸的突起部35与贯通开口13a的远端处的远侧止挡边缘13b轴向地抵靠为止。
如以下将要解释的，在剂量设定过程期间，药筒保持器13在近侧方向2上缩进到主体20中，同时其在随后的剂量分配期间保持在缩进位置。主体20的径向向内延伸的突起部35以及药筒保持器13的对应成形的纵向或者类似狭缝的贯通开口13a提供两个功能。首先，药筒保持器13可旋转地互锁到主体20，其次，可以提供相当简单但是坚固且直观的内容物排空机构。
随着内容物(因此，药筒中提供的药剂)在随后的分配过程期间减少，药物输送装置10的总体轴向延伸也减小。此外，药筒保持器13在剂量设定期间缩进到主体20中的轴向距离与实际设定的剂量大小直接相关或者等于实际设定的剂量大小。以这种方式，不仅实际剂量大小而且药筒中剩下的药剂总量从药筒保持器13相对于主体20的轴向位置可直接辨别。
管状主体20进一步用作位于主体20的近端处的近侧基座构件22的底座。近侧基座构件22用作显示组件140的第一轮150的底座。此外，近侧基座构件22具有中心孔，以接纳以及轴向且径向地引导离合器构件60的近侧轴部分61。
此外，还提供了与近侧基座构件22轴向地分开的远侧基座构件26。远侧基座构件26用作显示组件140的第二轮160的底座。此外，远侧基座构件26还包括中心贯通开口32，以轴向地和/或径向地引导离合器构件60的远侧轴部分65。
近侧基座构件以及远侧基座构件22、26均是永久地固定在主体20上。它们甚至可以与主体20一体地形成。如根据图3的截面中示出的，远侧基座构件26包括径向向内延伸的凹部30，以接收对应成形的径向向内延伸的突起部24，突起部24位于主体20的朝内侧壁部分处。
近侧基座构件22可以以类似的方式永久地且刚性地附接到主体20，此处对此没有具体示出。
如图6的截面中示出的，主体20进一步用作环形固定元件88的底座。固定元件88在其外周处包括多个径向向内延伸的凹部89，以与主体20的对应成形的且径向向内延伸的突起部25接合。借助于相互对应的突起部25和凹部89，固定元件88可以被夹持或者以其它方式固定在主体20内。如图12和13中示出的，固定元件88安置在主体20的近端附近。
固定元件88还用作螺旋弹簧元件86的底座，螺旋弹簧元件88沿着管状或者套筒状的缩进构件90的外周缠绕或者延伸。所述螺旋弹簧元件86的对端(即近端)与阻挡构件80连接，如图3和9所示，阻挡构件80是弧形形状，并且如从图18和19的比较中可以看出的是，其适于与主体20(具体地，经由远侧基座构件26)或者与驱动套筒70交替地接合。
如例如图8中示出的远侧基座构件26包括中心贯通开口32，以轴向地且径向地引导离合器构件60的远侧轴部分65。所述贯通开口32设置在远侧基座构件26的凸缘状部分中，该凸缘状部分延伸通过主体20的截面。在所述凸缘部分的外周处，远侧基座构件26具有大致沿着主体20的朝内侧壁延伸的套筒部分29。借助于套筒部分29，可以实现主体20与远侧基座构件26之间的密封配合或者类似夹持的接合。
如例如图12和13所指示的缩进构件90借助于位于主体20的远端处的紧固部分96轴向地固定到主体20上。如图16中所指示的，卡扣状的紧固部分96与位于主体20的轴部分36处的周向且向外延伸的周缘接合。以这种方式，缩进构件90相对于主体20自由旋转。
此外，缩进构件90在其远端95处具有径向向外延伸的抵靠部分93。该抵靠部分93与固定元件88轴向地接合，以使固定元件88轴向地和/或径向地固定到主体20。如图12中所指示，固定元件88被轴向地限制在或者被轴向地夹持在主体20的径向阶梯部分与缩进构件90的抵靠部分93之间。
此外，缩进构件90包括内螺纹92，其通过内螺纹92与联接构件100螺纹接合，联接构件100在其外周处具有对应外螺纹102。缩进构件90在其管状侧壁的朝内部分处的其近端94处进一步包括齿91或者齿轮结构。所述齿91与驱动套筒70的对应成形的远侧齿71可选择地接合。以这种方式，驱动套筒70和缩进构件90可旋转地接合，以便驱动套筒70的旋转同等地传递为缩进构件90相应的旋转。
如根据图5的截面中示出的联接构件100具有大致垂直于中心轴线4延伸的凸缘部分101。联接构件100特别是其凸缘部分101包括中心贯通开口105，以接纳延伸通过其的活塞杆110。贯通开口105包括两个位于直径上相对位置且径向向内延伸的突起部103，突起部103与活塞杆110的对应成形的凹口或者凹槽112接合。此外，联接构件100固定到药筒保持器13。联接构件100包括远侧和/或近侧延伸的连接部分104，以接纳药筒保持器13的近端，如图13中示出的。因此，药筒保持器13的近端和套筒状形状的联接构件100布置成重叠或者嵌套构造。
从图12和13可以看出的是，药筒保持器13在其近端包括两个或者甚至更多个贯通开口13c，以接纳联接构件100的径向向内延伸的连接部分104。连接部分104可以包括径向向内偏置的卡扣元件，通过该卡扣元件，联接构件100和药筒保持器13可以以非旋转方式相互接合。此外，联接构件100与药筒保持器13也轴向地接合，以便联接构件100在例如缩进构件90内的任何轴向移位直接传递到药筒保持器13的对应移位。
此外，由于药筒保持器13可旋转地锁定到主体20，并且由于药筒保持器13还锁定到联接构件100，所以阻止联接构件100相对于主体20旋转。因此，由于联接构件100和缩进构件90的螺纹接合，缩进构件90的旋转引起联接构件100以及因此药筒保持器13的轴向移位。
如图8、14和15中详细示出的驱动套筒70在远端处包括径向向内延伸的凸缘部分77。所述径向延伸的凸缘部分77位于驱动构件120的径向凹部122中。驱动构件120用作驱动螺母，并且具有带内螺纹121的中心孔，其通过内螺纹121与活塞杆110的外螺纹111螺纹接合。如图14和15中所指示的，活塞杆110轴向地延伸通过驱动构件120，并且延伸到驱动套筒70内。驱动构件120的凹部122包括大于驱动套筒70的远侧凸缘部分77的轴向宽度的轴向延伸。以这种方式，驱动套筒70可以相对于驱动构件120轴向地移位，具体地以用于在剂量分配模式与剂量设定模式之间切换驱动机构3。
驱动构件120包括径向加宽的头部126，头部126位于驱动套筒70的径向向内延伸的远侧凸缘部分77近侧处。径向加宽的头部126比远侧凸缘部分77的贯通开口宽，以便驱动套筒70和驱动构件120以如下方式径向地接合：驱动套筒70被径向地限制并且在如图18所指示的近侧止挡位置与如图19所示的远侧止挡位置之间相对于驱动构件120可移位。
此外，驱动套筒70的远端面包括冠状轮74，冠状轮74与驱动构件120的对应成形的冠状轮124配合。通常，驱动构件120的冠状轮124位于驱动构件120的径向加宽部分上。
当驱动套筒70处于如图19所示的其远侧止挡位置时，驱动套筒70和驱动构件120的冠状轮74、124以扭矩传递的方式相互接合。以这种方式，驱动套筒70的旋转同等地可传递到驱动构件120的旋转。由于活塞杆110和驱动构件120的螺纹接合，驱动构件120在剂量分配期间的剂量递减旋转传递到活塞杆110相对于主体20并且因此相对于药筒保持器13和药筒12的远侧定向移位，由此引起活塞14相对于药筒12的相应移位，从而排出预定剂量的药剂。
驱动套筒70在其近端处进一步包括近侧凸缘部分76。借助于径向向外延伸的近侧凸缘部分76，驱动套筒70与远侧基座构件26轴向地抵靠，如图15所指示的。在朝向远侧的部分处，近侧凸缘部分76包括第二冠状轮75或者相应的齿，所述第二冠状轮75或者相应的齿与阻挡构件80的对应冠状轮82或者齿选择性地可接合。
阻挡构件80进一步包括近侧延伸的周缘部分，该周缘部分具有径向朝内的滑动表面84a。此外，阻挡构件80还包括远侧延伸的周缘部分83，该周缘部分83具有径向朝内的滑动表面83a。如例如图15所指示的，远侧周缘部分83由驱动套筒70的中间的且径向向外延伸的凸缘部分78径向地支撑，凸缘部分78具有滑动表面79。
此外，近侧周缘部分84由驱动套筒70的近侧凸缘部分76径向地支撑，近侧凸缘部分76具有相应的外滑动表面79a。阻挡构件80进一步包括径向向外延伸的齿81，以与对应成形的齿31接合，该对应成形的齿31设置在远侧基座构件26的朝内侧壁部分处，如图3中示出的。当齿81、31由于处于如图14、15和18所示的剂量设定构造而相互接合时，阻挡构件80可旋转地固定到近侧基座构件26，并且因此固定到主体20。
在阻挡构件80的远侧定向移位时，如图19所示，齿81、31脱离，从而允许阻挡构件80在松弛的螺旋弹簧元件86的作用下旋转。阻挡构件80借助于驱动套筒70在远侧方向1上可移位。在如例如图18中所指示的剂量设定模式中，驱动套筒70相对于阻挡构件80自由旋转。此处，驱动套筒70的滑动表面79沿着阻挡构件80的滑动表面83a滑动。此外，驱动套筒70的滑动表面79a也沿着阻挡构件80的对应且平坦成形的滑动表面84a滑行或者滑动。
驱动套筒70在如图14、15和18中示出的剂量设定模式中的旋转进一步分别借助于驱动套筒70和缩进构件90的相互对应的齿71、91传递为缩进构件90的相应旋转。
如图3中的截面中所示的驱动套筒70进一步包括径向向外延伸的凹部73，以接纳对应成形的径向向外延伸的突起部66，突起部66设置在离合器构件60的远侧轴部分65上。此外但是此处并未示出，插入驱动套筒70的近端部分的离合器构件60借助于例如某种卡扣配合接合(在图18和19中，由固定构件67表示)，还轴向地固定到驱动套筒70。以这种方式，离合器构件60的任何旋转或者轴向移位同等地传递到驱动套筒70，反之亦然。
离合器构件70由近侧基座构件22并且在远侧基座构件26中轴向地引导并且径向地支撑。此外，离合器构件60包括近侧轴部分61。如图7以及图18和19中所指示的，中空近侧轴部分61接纳剂量分配构件50的远侧延伸的中心轴部分51。按钮状的剂量分配构件50在其轴部分51中具有阶梯部分52，以便阶梯部分52与离合器构件60的近侧轴部分68的近端轴向地抵靠。
此外，并且如图18中所指示的，剂量分配构件的轴部分51包括固定构件53，固定构件53与离合器构件60轴向地接合。固定构件53可以包括弹性锁止元件，以与离合器构件60的对应的凹进部分接合，反之亦然。借助于固定构件53，离合器元件60和剂量分配构件50轴向地固定，以便剂量分配构件50的任何轴向定向移位传递到离合器构件60，反之亦然。
以这种方式，剂量分配构件50的远侧定向移位可以不改变地传递到离合器构件60，并且因此传递到驱动套筒70。通常，剂量分配构件50和/或离合器构件60的远侧定向移位可以对抗固位弹簧元件(此处并未具体示出)的作用而作用。通常，这样的弹簧元件可以在离合器构件60中一体地形成。其进一步可以支撑在近侧基座构件22的近端面处或者之上。那么剂量分配构件50在例如剂量分配过程期间或者结束时的释放可以引起离合器构件60的立即近侧定向移位，以便使药物输送装置10切换到剂量设定模式。
如图2中进一步指示的，离合器构件60在其近端处包括齿68，齿68与剂量设定构件40的对应齿42接合。管状或者旋钮状的剂量设定构件40具有中心贯通开口41，以接纳离合器构件60的近侧轴部分61以及以接纳剂量分配构件50的远侧延伸轴部分51。剂量设定构件40进一步由基座构件22轴向地支撑。其可以轴向地固定到基座构件22，并且可以形成壳体并且因此药物输送装置10的近端。
如图2中所指示的，剂量设定构件40进一步包括沿着其外周的波纹握持表面44。此外，如图7中示出的，其在近端面处包括筒状接收部43，以接纳剂量分配构件50的外周。因为剂量设定构件40经由齿42与离合器构件60可旋转地接合，所以剂量设定构件40的旋转同等地传递到离合器构件60，并且因此传递到与其相互连接的驱动套筒70。
此外，但不是必需的，按钮状的剂量设定构件50的外周还包括齿55，齿55与剂量设定构件40的接收部43的朝内侧壁的对应成形的齿45接合。以这种方式，剂量分配构件50在剂量设定过程期间与剂量设定构件40一致地旋转。
然而，当在远侧方向1上按压剂量分配构件50时，离合器构件60相应地在远侧方向1上移位，从而使离合器构件60的齿68脱离剂量设定构件40的齿41。以这种方式，并且在剂量分配期间，剂量设定构件40可以进一步可旋转。由于剂量设定构件40和离合器构件60的旋转接合被取消，因此剂量设定构件40在剂量分配期间的旋转或者拨选实质上是无效的。
离合器构件60进一步与显示组件140永久地接合。如图18和19中示出的，显示构件140包括第一剂量指示构件141和第二剂量指示构件142。套筒状剂量指示构件141、142分别包括内齿143、144。径向向外因此在其外周处，第一剂量指示构件141包括适于示出各个数字0,…,9的第一显示表面145，而第二剂量指示构件142包括适于显示连续数字1,…,12的第二显示表面146。
以这种方式，第一和第二剂量指示构件141、142的组合可应用于示出从0-120的连续数字，从而表示例如0-120IU。所示出的第一轮150包括近侧延伸的中心轴153，中心轴153位于近侧基座构件22的对应成形的接收部或者盲孔23中。第一轮150进一步包括第一齿轮缘151，第一齿轮缘151与第一剂量指示构件141的朝内侧壁部分上的齿143啮合。
轴向上相邻于所述第一齿轮缘151，第一轮150包括第二齿轮缘152，第二齿轮缘152与第一齿圈151相比直径减小。第二齿轮缘152的外周与离合器构件60的盘状凸缘部分62的位于径向向外处的部分处的朝内齿或者轴向地延伸的相应内齿轮接合或者啮合。所述离合器构件60的径向向外延伸的盘状凸缘部分62进一步为第二轮160提供轴向抵靠，第二轮160具有中心孔163以接纳远侧基座构件26的近侧延伸轴27。
第二轮160设置有齿轮缘162，齿轮缘162与离合器构件60的外齿轮64直接啮合。但是与第一轮150相反，第二轮160借助于单个或多个分离的挺杆161与第二剂量指示构件142接合，挺杆161仅频繁地与第二剂量指示构件142的齿144啮合。例如，第二轮160仅包括一个挺杆或者两个位于直径上相对位置的挺杆，所述挺杆从第二轮160的外周径向向外延伸。
那么，在第二轮160的整转期间，所述挺杆161与第二剂量指示构件142的齿144仅接合一次或者两次。以这种方式，每当第一显示表面145在剂量递增方向5上拨选时从9改变为0时，第二剂量指示构件142以离散的步长步进式旋转，如例如图11中示出的。
远侧基座构件26进一步包括近侧延伸的固位构件28，固位构件28与第二剂量指示构件142的侧壁部分接合。具体地，第二剂量指示构件142可以包括径向延伸的凹口，以接纳固位构件28或者以与固位构件28接合。以这种方式，在挺杆161不与第二剂量指示构件142接合的情形下，第二剂量指示构件142大体上固定于或者固定到主体20。
实际上，第一剂量指示构件141表示两位数或者三位数中的个位数或者末位数，而第二剂量指示构件142可操作以表示两位数或者三位数中的第一位或者第一位和第二位。因此，第二剂量指示构件142的第二显示表面146表示十的整数倍，并且因此表示如10、20、30、……、120的数字。
如从图18和19可以看出的是，内齿轮63和外齿轮64的轴向延伸大于离合器构件60的最大轴向移位路径。以这种方式，离合器构件60保持与第一和第二轮150、160永久地接合。因此，离合器构件60的任何旋转引起第一和第二剂量指示构件141、142的相应的剂量递增或者剂量递减旋转。
在下文中，描述剂量的设定。
默认地，药物输送装置10处于如例如图12、13和18中示出的剂量分配模式中。当用户开始在如图11中所指示的剂量递增方向5上拨选剂量设定构件40时，剂量设定构件40的旋转分别经由剂量设定构件40和离合器构件60的相互对应的齿42、68，同等地传递到离合器构件60。
离合器构件60的相应旋转传递到显示组件140的两个轮150、160。相应地，第一和第二显示表面145、146的相应的剂量指示数字将显示在主体的窗口21中。另外，离合器构件60的旋转分别经由驱动套筒70和缩进构件90的相互对应的齿71、91，同等地传递到驱动套筒70以及传递为缩进构件90。如从图13可以看出的是，缩进构件90在剂量递增方向5上的旋转引起联接构件100的缩进，并且因此引起药筒保持器13的相应的近侧定向缩进。
由于具有远侧压力块113的活塞杆110与活塞14的近端面直接轴向抵靠，所以活塞杆110也在近侧方向2上相对于驱动构件120以及相对于驱动套筒70平移移位。当驱动构件120在剂量设定期间与驱动套筒70一致地旋转时，活塞杆110相对于驱动构件120的近侧定向移位是可能的。此外，联接构件100和缩进构件90的螺纹接合可以包括与活塞杆110和驱动构件120的螺纹接合相等的螺距。在替代的实施例中，活塞杆110和驱动构件120的螺纹接合可以是非自锁类型。因此，活塞杆的近侧定向轴向移位由于其是通过驱动套筒70的剂量递增旋转而引发的，引起驱动构件120的旋转。此处，驱动构件120可以从驱动套筒70可旋转地断开联接，并且可以独立于驱动套筒而旋转，即以不同的角速度旋转。
如图15中示出的活塞杆110轴向地进入如图15所指示的离合器构件60的远侧轴部分65。活塞杆110的近侧定向移位由远侧止挡件115界定，远侧止挡件115设置在活塞杆的外周处，如图15中所指示的。所述远侧止挡件150可以与驱动构件120的对应成形的但未示出的止挡件轴向地和/或径向地接合。当驱动构件120和活塞杆110的相互对应的止挡件抵靠时，实质上禁止了驱动构件120相对于活塞杆110的进一步剂量递增旋转，由此引起阻挡了驱动套筒70、离合器构件60并且因此剂量设定构件40的旋转。
如图14中所指示的，活塞杆110在近端部分处进一步包括另一径向延伸的近侧止挡件114。如图14中示出的，所述近侧止挡件110适于与单剂量限制构件130的对应成形的止挡件接合。所述单剂量限制构件130可操作以在剂量分配过程期间或者结束时防止负剂量的拨选，并且止挡活塞杆110的远侧定向移位。
单剂量限制构件130是类似盘的形状，并且包括两个径向向外延伸的突起部132，突起部132与驱动套筒70的两个对应成形的径向延伸凹槽或者凹部72接合。以这种方式，单剂量限制构件130永久地与驱动套筒70可旋转地接合，但是被允许相对于驱动套筒70轴向移动。单剂量限制构件130还包括中心孔，螺纹活塞杆110通过该中心孔在轴向方向上延伸。
活塞杆110的外螺纹111与单剂量限制构件10的对应成形的内螺纹131螺纹连接。单剂量限制构件130和活塞杆110的螺纹接合的螺距还可以等于驱动构件120和活塞杆110的螺纹接合的螺距。其还等于联接构件100和缩进构件90的螺纹接合的螺距。
如果所选择的剂量太大，剂量设定构件40则可以在相反反向上(因此，在如图11中所指示的剂量递减方向6上)旋转。那么，如上提及的可旋转部件将在相反方向上旋转，由此引起联接构件100和活塞杆110连同药筒12一起在远侧方向1上的轴向移位。相应地，显示在窗口21中的剂量指示数字将递减。一旦剂量已被正确设定，药物输送装置10就准备剂量分配。
在下文中，将描述剂量的分配。
从图18和19的比较可以看出的是，剂量的分配简单地通过在远侧方向1上按压剂量分配构件50来触发。剂量分配构件50的远侧定向移位引起离合器构件60以及与其连接的驱动套筒70的对应移位。因此，离合器构件60的齿68从剂量设定构件40的对应成形的齿42脱离。
因此，当剂量分配过程正在进行时，剂量设定构件40的任何进一步旋转实质上是无效的。驱动套筒70的远侧定向移位引起驱动套筒70与缩进构件90断开联接或者脱离。因此，在剂量分配期间，药筒保持器13将保持在其位置处。
此外，通过使驱动套筒70在远侧方向1上移位，位于驱动套筒70的远侧凸缘部分76处的冠状轮75与朝向近侧方向2的阻挡构件80的对应成形的冠状轮82接合。以这种方式，阻挡构件80和驱动套筒70可旋转地互锁。那么驱动套筒70朝着其远侧止挡位置的进一步位移引起阻挡构件80的对应远侧定向移位。
因此，阻挡构件80的齿81从主体20的齿31脱离。以这种方式，阻挡构件80在松弛的螺旋弹簧元件86的作用下自由旋转，螺旋弹簧元件86永久地连接到阻挡构件80。由于阻挡构件80与驱动套筒70可旋转地互锁或者可旋转地接合，所以驱动套筒70也开始在剂量递减方向6上旋转。此外，并且在阻挡构件80从主体20释放之前，驱动套筒70也与驱动构件120可旋转地接合。
此处，驱动套筒70的远侧冠状轮74与朝向近侧方向的驱动构件120的对应成形的冠状轮124接合。以这种方式，弹簧引起的阻挡构件80和驱动套筒70的旋转同等地传递到驱动构件120的相应旋转。由于与驱动构件120螺纹接合的活塞杆110经由其纵向延伸的凹槽112与联接构件110可旋转地互锁，所以活塞杆110无法旋转，但是反而在远侧方向上被驱动，直到到达如图14中示出的初始构造为止，在初始构造中，活塞杆110的近侧止挡件114与单剂量限制构件130接合。
到达该初始构造进一步可以伴随视觉或者听觉反馈。例如，近侧止挡件114与单剂量限制构件130可以例如通过特定的咔哒声产生元件(如弹性锁止元件)在听觉上接合。以这种方式，分配过程的结束可以在听觉上指示给用户。
当在剂量分配过程结束期间或者之后释放剂量分配构件50时，轴向作用的缩进弹簧(例如，位于离合器构件60与近侧基座构件22或者远侧基座构件26中的一个之间)用于立即使离合器构件60在近侧方向2上移位。由于离合器构件60也轴向地互锁到或者轴向地连接到驱动套筒70，所以离合器构件60的近侧定向缩进同等地传递到驱动套筒70。
因此，由于驱动构件120与活塞杆110螺纹接合，所以驱动套筒70和驱动构件120的冠状轮74、124将立即脱离，从而中断活塞杆110的任何进一步远侧定向移位。利用驱动套筒70的近侧定向缩进，阻挡构件80也返回到其近侧止挡位置，如图18中所指示的。此处，驱动套筒70的中间凸缘部分78可以用于向阻挡构件80施加相应的轴向且近侧定向移位力。此外，可想到的是，阻挡构件80在螺旋弹簧86的作用下返回到其近侧止挡位置。
由于不丢失存储在螺旋弹簧86中的机械能，因此如下文中所描述的，驱动套筒70与驱动构件120和阻挡构件80连续地接合和脱离，这是特别有益的。为了使驱动机构3从如图18中示出的剂量设定模式切换到如图19中所示的剂量分配模式，驱动套筒70在远侧方向1上移位。
在驱动套筒70的该远侧定向移位期间，在阻挡构件80从主体20脱离之前，驱动套筒首先与驱动构件120接合。此外，在阻挡构件80在螺旋弹簧86的作用下被释放而旋转之前，驱动套筒70应当从缩进构件90脱离。当释放按钮状的剂量分配构件50时，驱动套筒70、缩进构件90、驱动构件120、阻挡构件80以及主体20或者远侧基座构件26的接合和脱离应当以相反的次序发生。
如从图18与19的比较中可以看出的是，单剂量限制构件130相对于驱动套筒70可轴向位移，这在驱动机构3在剂量设定与剂量分配模式之间切换期间是特别有益的。通常，单剂量限制构件130与驱动构件120的近端轴向抵靠。但是由于驱动构件120在剂量设定模式中相对于驱动套筒70自由旋转，所以正是单剂量限制构件130有效地提供了对活塞杆110和驱动套筒70在如图14中示出的零剂量构造中的旋转的阻挡。
在所示出的实施例中，阻挡构件80经由远侧基座构件26与主体20接合，或者其与驱动套筒70接合。具体地，由于阻挡构件80在剂量设定期间从驱动套筒70可操作地断开连接，所以剂量设定可以在没有与螺旋弹簧86的任何相互作用的情况下发生。此外，当在主体20与缩进构件90之间径向延伸的螺旋弹簧86“一次储能”时，可以提供足够的能量来在随后的剂量分配过程期间重复地将驱动扭矩传递到驱动套筒70，直到已经到达如图17所示的内容物排空构造为止。
附图标记列表
1远侧方向2近侧方向3驱动机构
4纵轴线5剂量递增方向6剂量递减方向
10药物输送装置12药筒13药筒保持器
13a贯通开口13b止挡边缘13c贯通开口
14活塞16针组件17注射针
18针帽19保护帽20壳体
21窗口22近侧基座构件23盲孔
24突起部25突起部26远侧基座构件
27轴28固位构件29套筒部分
30凹部31带齿结构32贯通开口
34贯通开口35突起部36轴部分
40剂量设定构件41贯通开口42齿
43接收部44握持表面45齿
50剂量分配构件51轴52阶梯部分
53固定构件55齿60离合器构件
61近侧轴部分62凸缘部分63内齿轮
64外齿轮65远侧轴部分66突起部
67固定构件68齿70驱动套筒
71齿72凹部73凹部
74冠状轮75冠状轮76凸缘部分
77凸缘部分78凸缘部分79滑动表面
79a滑动表面80阻挡构件81齿
82冠状轮83周缘部分83a滑动表面
84周缘部分84a滑动表面86螺旋弹簧
88固定元件89凹部90缩进构件
91齿92内螺纹93抵靠部分
94近端95远端96紧固部分
100联接构件101凸缘部分102外螺纹
103突起部104连接部分105贯通开口
110活塞杆111外螺纹112凹槽
113压力块114近侧止挡件115远侧止挡件
120驱动构件121内螺纹122凹部
124冠状轮126头部130单剂量限制构件
131内螺纹132突起部140显示组件
141第一剂量指示构件142第二剂量指示构件143齿
144齿145第一显示表面146第二显示表面
150第一轮151齿轮缘152齿轮缘
153轴160第二轮161挺杆
162齿轮缘163孔

Claims (15)

1.一种用于分配药剂剂量的药物输送装置，包括：
-细长主体(20)，所述细长主体(20)在轴向方向(1、2)上延伸，
-药筒保持器(13)，所述药筒保持器(13)容纳至少部分地填充有药剂的药筒(12)，并且具有可轴向移位的活塞(14)，
-活塞杆(110)，所述活塞杆(110)与所述药筒(12)的所述活塞(14)可操作地接合以使所述活塞(14)在轴向远侧方向(1)上移位，
-联接构件(100)，所述联接构件(100)与所述药筒保持器(13)连接，并且可轴向移位地布置在所述主体(20)中，以使所述药筒保持器(13)在设定剂量期间缩进到所述主体(20)中。
2.根据权利要求1所述的药物输送装置，其中，所述药筒保持器(13)不可旋转地连接到所述主体(20)，并且由在所述主体(20)的远端处的贯通开口(34)径向地且轴向地引导。
3.根据前述权利要求中任一项所述的药物输送装置，其中，所述主体(20)包括至少一个径向向内延伸的突起部(35)，所述突起部(35)延伸进入所述药筒保持器(13)的轴向延伸的贯通开口(13a)中。
4.根据权利要求3所述的药物输送装置，其中，所述贯通开口(13a)在其远端处包括止挡边缘(13b)，以在到达内容物排空构造时界定所述药筒保持器(13)相对于所述主体(20)的近侧定向移位。
5.根据前述权利要求中任一项所述的药物输送装置，进一步包括驱动套筒(70)，所述驱动套筒(70)可旋转地支撑在所述主体(20)中，并且与所述活塞杆(110)可操作地接合以引起所述活塞杆(110)的远侧定向移位，以用于分配剂量。
6.根据前述权利要求中任一项所述的药物输送装置，其中，所述活塞杆(110)在近侧方向(2)上相对于所述主体(20)和/或相对于所述驱动套筒(70)可移位，以用于设定剂量。
7.根据前述权利要求中任一项所述的药物输送装置，进一步包括套筒状缩进构件(90)，所述缩进构件(90)可旋转地支撑在所述主体(20)中并且与联接构件(100)螺纹接合。
8.根据权利要求5和7中所述的药物输送装置，其中，所述驱动套筒(70)和所述缩进构件(90)可旋转地联接以用于剂量设定，并且其中，所述驱动套筒(70)和所述缩进构件(90)可旋转地脱离以用于剂量分配。
9.根据前述权利要求5至8中任一项所述的药物输送装置，其中，所述驱动套筒(70)与驱动构件(120)可旋转地接合，所述驱动构件(120)与所述活塞杆(110)螺纹接合。
10.根据前述权利要求中任一项所述的药物输送装置，其中，所述活塞杆(110)轴向地延伸通过联接构件(100)的贯通开口(105)。
11.根据前述权利要求5至10中任一项所述的药物输送装置，进一步包括单剂量限制构件(130)，所述单剂量限制构件(130)与所述活塞杆(110)螺纹接合，并且与所述驱动套筒(70)不可旋转地但是可轴向移位地接合。
12.根据权利要求7、9和11所述的药物输送装置，其中，所述联接构件(100)与所述缩进构件(90)的螺纹接合、所述活塞杆(110)与所述驱动构件(120)的螺纹接合和/或所述活塞杆(110)与所述单剂量限制构件(130)的螺纹接合包括相等的螺距。
13.根据前述权利要求5至12中任一项所述的药物输送装置，进一步包括阻挡构件(80)，所述阻挡构件(80)与预张紧弹簧元件(86)接合，并且与所述主体(20)或者与所述驱动套筒(70)交替地可接合。
14.根据前述权利要求5至13中任一项所述的药物输送装置，其中，所述驱动套筒(70)在近侧止挡位置与远侧止挡位置之间可轴向移位，以在剂量设定模式与剂量分配模式之间进行切换。
15.根据前述权利要求中任一项所述的药物输送装置，进一步包括药筒(12)，所述药筒(12)至少部分地填充有药剂并且布置在所述药筒保持器(13)中。
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Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN112153996A (zh) * 2018-04-13 2020-12-29 海斯迈股份公司 药剂输送装置

Families Citing this family (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN113144347B (zh) * 2021-03-31 2022-12-09 山东恒智医创医疗器械科技有限公司 一种医用注射器用处理器及其使用方法

Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN101479000A (zh) * 2006-04-12 2009-07-08 特克法马许可公司 具有张紧弹簧和张紧元件的注射装置
CN101687080A (zh) * 2007-04-05 2010-03-31 特克法马许可公司 用于从多腔室安瓿供给流体的活性药剂的装置
CN102076372A (zh) * 2008-05-02 2011-05-25 赛诺菲-安万特德国有限公司 药物输送设备
WO2012152666A1 (en) * 2011-05-06 2012-11-15 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Assembly for a drug delivery device and drug delivery device
CN102802699A (zh) * 2009-04-24 2012-11-28 Shl集团有限责任公司 药物递送装置

Family Cites Families (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US1512294A (en) * 1922-05-02 1924-10-21 Ernest H Marcy Hypodermic syringe
CH675078A5 (zh) * 1988-01-22 1990-08-31 Nosta Ag
DE10340585A1 (de) * 2003-09-03 2005-04-07 Tecpharma Licensing Ag Verabreichungsvorrichtung mit Mehrkammerampulle und Mischsperre
JP4934051B2 (ja) * 2004-11-24 2012-05-16 エスホーエル メディカル アクチボラゲット 注射器具
DE102004063645A1 (de) * 2004-12-31 2006-07-20 Tecpharma Licensing Ag Vorrichtung zur dosierten Verabreichung eines fluiden Produkts mit Entkopplung für einen Behältniswechsel
US8267900B2 (en) 2008-05-02 2012-09-18 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Medication delivery device
DK2640449T3 (en) * 2010-11-18 2015-10-26 Shl Group Ab DRUG DELIVERY DEVICES

Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN101479000A (zh) * 2006-04-12 2009-07-08 特克法马许可公司 具有张紧弹簧和张紧元件的注射装置
CN101687080A (zh) * 2007-04-05 2010-03-31 特克法马许可公司 用于从多腔室安瓿供给流体的活性药剂的装置
CN102076372A (zh) * 2008-05-02 2011-05-25 赛诺菲-安万特德国有限公司 药物输送设备
CN102802699A (zh) * 2009-04-24 2012-11-28 Shl集团有限责任公司 药物递送装置
WO2012152666A1 (en) * 2011-05-06 2012-11-15 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Assembly for a drug delivery device and drug delivery device

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN112153996A (zh) * 2018-04-13 2020-12-29 海斯迈股份公司 药剂输送装置
CN112153996B (zh) * 2018-04-13 2022-09-20 迈德米斯瑞士股份公司 药剂输送装置

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