CN105497379A - 治疗冠心病的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗冠心病的中药组合物及其制备方法，属于冠心病的中药治疗领域。本发明首先公开了一种治疗冠心病的中药组合物，包括以下各组分：淫羊藿、石菖蒲、枙子、厚朴、槟郎和冰片。在本发明中药组合物的基础上添加原料药苍术、全蝎和茯苓，具有更好的通络止痛、健脾宁心的功效。临床疗效的比较结果证明，淫羊藿、石菖蒲、枙子、厚朴、槟郎、冰片与苍术、全蝎和茯苓之间具有明显的协同增效作用，治疗冠心病的显效率达90％，总有效率达98％。本发明中药组合物的配伍合理，制备方法简单，无毒副作用，治疗效果好，具有良好的应用前景。

Description

治疗冠心病的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及治疗冠心病的中药组合物，还涉及所述中药组合物的制备方法，属于冠心病的中药治疗领域。

背景技术

冠心病是一种由冠状动脉硬化性(动脉粥样硬化)或动力性(血管痉挛)狭窄或阻塞引起心肌缺血缺氧或坏死的心脏病，亦称缺血性心脏病。该病是一种严重危害人类健康的常见病，猝死率极高，占人口死亡数的1/3以上，是人类生命的一大杀手。

中医认为冠心病属于中医胸痹，多由素体阳虚寒邪内侵、饮食劳逸、情志失调、年老体衰或久嗜烟酒等原因引起。目前，治疗冠心病的药物种类很多，大多治标不治本，存在疗效不确切、治愈率低等不足，虽然能从一定程度上缓解病症，但始终存在着伤阴、耗气等缺陷。因此，开发一种疗效确切的治疗冠心病的中药组合物具有重要的意义和应用前景。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种治疗冠心病的中药组合物，该中药组合物对冠心病的治疗总有效率高，疗效确切；

本发明所要解决的另一个技术问题是提供一种所述中药组合物的制备方法。

为解决上述技术问题，本发明所采取的技术方案是：

本发明首先公开了一种治疗冠心病的中药组合物，包括以下各组分：淫羊藿、石菖蒲、枙子、厚朴、槟郎和冰片。

各组分的重量份为：淫羊藿20-30份、石菖蒲20-30份、枙子10-20份、厚朴10-15份、槟郎5-15份和冰片1-10份；优选的，各组分的重量份为：淫羊藿28份、石菖蒲25份、枙子20份、厚朴12份、槟郎10份和冰片1份。

淫羊藿，为小檗科植物淫羊藿EpimediumbrevicornumMaxim.、箭叶淫羊藿Epimediumsagittatum(Sieb.etZucc.)Maxim.、柔毛淫羊藿EpimediumpubescensMaxim.、巫山淫羊藿EpimediumwushanenseT.S.Ying、或朝鲜淫羊藿EpimediumkoreanumNakai的干燥地上部分。性味辛、甘，温。归肝、肾经。功能主治：补肾阳，强筋骨，祛风湿。

石菖蒲，为天南里科植物石菖蒲的根茎。性味辛，微温。入口、肝、脾经。功能主治：开窍，豁痰，理气，活血，散风，去湿。

栀子，为茜草科植物栀子GardeniajasminoidesEllis的干燥成熟果实。性味苦，寒。归心、肺、三焦经。功能主治：泻火除烦，清热利尿，凉血解毒。用于热病心烦，黄疸尿赤，血淋涩痛，血热吐衄，目赤肿痛，火毒疮疡；外治扭挫伤痛。

厚朴，为木兰科植物厚朴MagnoliaofficinalisRehd.etWils.或凹叶厚朴MagnoliaofficinalisRehd.etWils.var.bilobaRehd.etWils.的干燥干皮、根皮及枝皮。性味苦、辛，温。归脾、胃、肺、大肠经。功能主治：燥湿消痰，下气除满。

槟榔，为棕榈科植物槟榔的种子。性味苦辛，温。入脾、胃、大肠经。功能主治：杀虫，破积，下气，行水。

冰片，为龙脑香科植物龙脑香树脂的加工品，或为樟脑、松节油等用化学方法合成的加工制成品。性味辛苦，寒。入心、肺经。功能主治：通诸窍，散郁火，去翳明目，消肿止痛。

本发明中药组合物对冠心病具有一定的疗效。在本发明中药组合物的基础上添加以下原料药时，具有更好的通络止痛、健脾宁心的功效：苍术、全蝎和茯苓；各组分的重量份为：苍术10-25份、全蝎1-10份和茯苓10-20份；优选的，各组分的重量份为：苍术20份、全蝎5份和茯苓15份。

苍术，为菊科植物茅苍术Atractylodeslancea(Thunb.)DC.或北苍术Atractylodeschinensis(DC.)Koidz.的干燥根茎。性味辛、苦，温。归脾、胃、肝经。功能主治：燥湿健脾，祛风散寒，明目。

全蝎，为钳蝎科动物东亚钳蝎ButhusmartensiiKarsch的干燥体。性味辛，平；有毒。归肝经。功能主治：息风镇痉，攻毒散结，通络止痛。

茯苓，为多孔菌科真菌茯苓Poriacocos(Schw.)Wolf的干燥菌核。性味甘、淡，平。归心、肺、脾、肾经。功能主治：利水渗湿，健脾宁心。

冠心病临床疗效的比较结果表明，本发明由淫羊藿、石菖蒲、枙子、厚朴、槟郎和冰片制备的中药组合物对冠心病有一定的治疗效果，显效率为62％，有效率为14％，总有效率达76％。而在淫羊藿、石菖蒲、枙子、厚朴、槟郎和冰片的基础上添加苍术、全蝎和茯苓制备的中药组合物，治疗冠心病的显效率和总有效率明显提高，显效率达90％，总有效率达98％，明显高于添加其他原料药，而且愈后不复发，无副作用。以上结果证明，淫羊藿、石菖蒲、枙子、厚朴、槟郎、冰片与苍术、全蝎和茯苓之间具有明显的协同增效作用。

在本发明中药组合物基础上进一步添加以下原料药时，具有更好的活血通经、复脉固脱的功效：红花、麦冬和人参；各组分的重量份为：红花10-20份、麦冬10-25份和人参10-20份；优选的，各组分的重量份为：红花15份、麦冬20份和人参15份。

红花，为菊科植物红花CarthamustinctoriusL.的干燥花。性味辛，温。归心、肝经。功能主治：活血通经，散瘀止痛。

麦冬，为百合科植物麦冬(沿阶草)Ophiopogonjaponicus(Thunb.)Ker-Gawl.的干燥块根。性味甘，微苦，微寒。归心、肺、胃经。功能主治：养阴生津，润肺清心。用于肺燥干咳。虚痨咳嗽，津伤口渴，心烦失眠，内热消渴，肠燥便秘；咽白喉。

人参，为五加科植物人参PanaxginsengC.A.Mey.的干燥根。性味甘、微苦，平。归脾、肺、心经。功能主治：大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津，安神。

本发明进一步公开了一种所述中药组合物的制备方法，包括以下步骤：按照所述重量份称取各组分，粉碎，混合均匀，即得。

本发明对所述粉碎没有特殊限制，可以根据需要进行调整，作为参考，粉碎至150-300目。

在本发明治疗冠心病的中药组合物基础上，添加适宜的辅料或载体可以制备治疗冠心病的药物；其中，所述药物的剂型包括：片剂、冲剂、丸剂、乳剂、颗粒剂、软胶囊、硬胶囊或微胶囊。

所述的载体或辅料是指药学领域常规的载体或辅料，例如：稀释剂、崩裂剂、润滑剂、赋形剂、粘合剂、助流剂、填充剂、表面活性剂等；另外，还可以在组合物中加入其它辅助剂如香味剂和甜味剂。所述稀释剂可以是一种或几种增加片剂重量和体积的成分，常用的稀释剂包括乳糖、淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、山梨醇、甘露醇以及无机钙盐等；其中最常用为乳糖、淀粉、微晶纤维素。所述崩解剂可以为交联聚乙烯吡咯烷酮(与总重量比为2－6％)，交联羧甲基纤维素钠(与总重量比为2－6％)、海藻酸(与总重量比为2－5％)、微晶纤维素(与总重量比为5－15％)中之一种或几种混合物；其中以交联聚乙烯吡咯烷酮(与总重量比为2－7％)，交联羧甲基纤维素钠(与总重量比为2－6％)为佳。所述的润滑剂包括硬脂酸，硬脂酸钠，硬脂酸镁，硬脂酸钙，聚乙二醇，滑石粉，氢化植物油中之一种或几种混合物；其中以硬脂酸镁最为适宜。润滑剂的用量范围(与总重量比)为0.10－1％，一般用量为0.25－0.75％，最佳用量为0.5－0.7％。所述的粘合剂可以是一种或几种有利于制粒的成分；可以是淀粉浆(10－30％，与粘合剂总重量比)，羟丙基甲基纤维素(2-5％，与粘合剂总重量比)，聚乙烯吡咯烷酮(2-20％，与粘合剂总重量比)，以聚乙烯吡咯烷酮的乙醇水溶液为佳。所述助流剂可以为微粉硅胶、滑石粉、三硅酸镁中之一种或几种混合物。所述表面活性剂可以为一种或几种能够提高润湿性和增加药物溶出的成分，常用为十二烷基硫酸钠(常用范围为0.2－6％，与总重量比)。

本发明所用的各味原料药都可以在医药商店购买得到。

本发明中药组合物的用法与用量：本发明的用药量取决于具体剂型、病人的年龄、健康状况等因素。作为指导：用法用量：丸剂，每丸含0.3克生药，每次口服3至4粒，一日2次，15天为一个疗程，每个疗程间间隔15d。

本发明技术方案与现有技术相比，具有以下有益效果：

本发明中药组合物的组成合理，原料药淫羊藿、石菖蒲、枙子、厚朴、槟郎、冰片与苍术、全蝎和茯苓之间具有明显的协同增效作用，能够明显提高冠心病的显效率和总有效率。本发明中药组合物的制备工艺简单，无毒副作用，治疗冠心病效果良好，具有良好的应用前景。

具体实施方式

下面结合具体实施例来进一步描述本发明，本发明的优点和特点将会随着描述而更为清楚。但是应理解所述实施例仅是范例性的，不对本发明的范围构成任何限制。本领域技术人员应该理解的是，在不偏离本发明的精神和范围下可以对本发明技术方案的细节和形式进行修改或替换，但这些修改或替换均落入本发明的保护范围。

实施例1中药组合物

按照以下比例称取各组分(kg)：淫羊藿20、石菖蒲20、枙子10、厚朴10、槟郎5和冰片1；粉碎至150目，混合均匀，即得。

实施例2中药组合物

按照以下比例称取各组分(kg)：淫羊藿30、石菖蒲30、枙子20、厚朴15、槟郎15和冰片10；粉碎至300目，混合均匀，即得。

实施例3中药组合物

按照以下比例称取各组分(kg)：淫羊藿28、石菖蒲25、枙子20、厚朴12、槟郎10和冰片1；粉碎至200目，混合均匀，即得。

实施例4中药组合物

按照以下比例称取各组分(kg)：淫羊藿20、石菖蒲20、枙子10、厚朴10、槟郎5、冰片1、苍术10、全蝎1和茯苓10；粉碎至150目，混合均匀，即得。

实施例5中药组合物

按照以下比例称取各组分(kg)：淫羊藿30、石菖蒲30、枙子20、厚朴15、槟郎15、冰片10、苍术25、全蝎10和茯苓20；粉碎至300目，混合均匀，即得。

实施例6中药组合物

按照以下比例称取各组分(kg)：淫羊藿28、石菖蒲25、枙子20、厚朴12、槟郎10、冰片1、苍术20、全蝎5和茯苓15；粉碎至200目，混合均匀，即得。

实施例7中药组合物

按照以下比例称取各组分(kg)：淫羊藿20、石菖蒲20、枙子10、厚朴10、槟郎5、冰片1、苍术10、全蝎1、茯苓10、红花10、麦冬10和人参10；粉碎至100目，混合均匀，即得。

实施例8中药组合物

按照以下比例称取各组分(kg)：淫羊藿30、石菖蒲30、枙子20、厚朴15、槟郎15、冰片10、苍术25、全蝎10、茯苓20、红花20、麦冬25和人参20；粉碎至400目，混合均匀，即得。

实施例9中药组合物

按照以下比例称取各组分(kg)：淫羊藿28、石菖蒲25、枙子20、厚朴12、槟郎10、冰片1、苍术20、全蝎5、茯苓15、红花15、麦冬20和人参15；粉碎至250目，混合均匀，即得。

实施例10软胶囊剂的制备

将甘油200g、明胶320g、纯净水450g、色素2g混合均匀后加热溶解、真空脱泡、静置保温，得到化胶胶液；将实施例6制备的中药组合物60g加热溶解后与化胶胶液混合按照软胶囊扎囊工艺扎制成丸，经定型、洗丸、干燥、捡丸，得到软胶囊。

实施例11片剂的制备

取实施例9制备的中药组合物15g加入淀粉15g，混合均匀，再与糊精30g混合均匀，加入乙醇(50％)适量制软材；通过16目尼龙筛制粒，在60℃干燥，干粒再过16目筛整粒，加入硬脂酸镁5克，混合均匀后压片。

实施例12丸剂的制备

取实施例6制备的中药组合物100g，与35g微晶纤维素混合，加入水作为粘合剂制成素丸。

将上述素丸选用上海卡乐康(COLORCON)包衣技术有限公司的欧巴代(胃溶型)为包衣材料进行包衣，包衣条件如下：选用水为溶解剂，包衣液浓度为18％，包衣增重4％，进风温度65℃；片床温度43℃；雾化压力2.0bar；包衣锅转速17rmp，进料流速3g/min，即得丸剂。

试验例1中药组合物治疗冠心病的效果观察

将临床诊断为冠心病的患者400例，主要症状为胸部闷痛、刺痛或绞痛，痛处固定不移，呼吸不畅、乏力、心电图检查有缺血性改变或运动试验阳性，随机分为8组(各组患者在性别、年龄及病情方面差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性)，分别使用以下中药组合物1-8：

中药组合物1：淫羊藿28kg、石菖蒲25kg、枙子20kg、厚朴12kg、槟郎10kg、冰片1kg；

中药组合物2：淫羊藿28kg、石菖蒲25kg、枙子20kg、厚朴12kg、槟郎10kg、冰片1kg、丹参20kg、黄芪5kg、枳壳15kg；

中药组合物3：淫羊藿28kg、石菖蒲25kg、枙子20kg、厚朴12kg、槟郎10kg、冰片1kg、玄参20kg、降香5kg、白芍15kg；

中药组合物4：淫羊藿28kg、石菖蒲25kg、枙子20kg、厚朴12kg、槟郎10kg、冰片1kg、苍术20kg、全蝎5kg和茯苓15kg；

中药组合物5：淫羊藿28kg、石菖蒲25kg、枙子20kg、厚朴12kg、槟郎10kg、冰片1kg、肉桂20kg、三七5kg、远志15kg；

中药组合物6：淫羊藿28kg、石菖蒲25kg、枙子20kg、厚朴12kg、槟郎10kg、冰片1kg、五味子20kg、地龙5kg、赤芍15kg；

中药组合物7：淫羊藿28kg、石菖蒲25kg、枙子20kg、厚朴12kg、槟郎10kg、冰片1kg、枸杞20kg、葛根5kg、半夏15kg；

中药组合物8：淫羊藿28kg、石菖蒲25kg、枙子20kg、厚朴12kg、槟郎10kg、冰片1kg、党参20kg、桂枝5kg、川芎15kg。

各中药组合物的制备方法同实施例6，然后按照实施例12方法制备成丸剂。使用方法为：每天服用两次，每次3粒，以治疗15d为1个疗程，每个疗程间间隔15d，6个疗程结束后统计疗效。

疗效评定标准：

显效：心电图显示冠状动脉供血明显改善，不适症状如心悸、胸闷、胸痛、心前区不适、乏力、头晕等症消失或基本消失，或由较重减到轻度，精力及体力明显增加；

有效：心电图示慢性冠状动脉供血改善，不适症状减轻或部分消失，精力及体力增强；

无效：不适症状无变化，甚至加重。

临床疗效的比较结果见表1。

表1不同中药组合物治疗冠心病的效果

结果表明，本发明中药组合物1对冠心病有一定的治疗效果，显效31人，显效率为62％；有效7人，有效率为14％；无效12人，无效率为24％；总有效率达76％。而使用本发明中药组合物4，冠心病患者显效45人，显效率为90％；有效4人，有效率为8％，总有效率达98％；其显效率及总有效率明显高于其他中药组合物，而且愈后一年随访未见复发者。在治疗中观察，各组均未出现严重不良反应，对患者的血、尿、粪常规及肝、肾功能进行检查，均未见异常。

以上结果证明，在淫羊藿、石菖蒲、枙子、厚朴、槟郎、冰片基础上添加苍术、全蝎和茯苓，能够明显提高治疗冠心病的显效率及总有效率。说明，淫羊藿、石菖蒲、枙子、厚朴、槟郎、冰片与苍术、全蝎和茯苓之间具有明显的协同增效作用。

Claims (10)

1.一种治疗冠心病的中药组合物，其特征在于，包括以下各组分：淫羊藿、石菖蒲、枙子、厚朴、槟郎和冰片。

2.按照权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，各组分的重量份为：淫羊藿20-30份、石菖蒲20-30份、枙子10-20份、厚朴10-15份、槟郎5-15份和冰片1-10份。

3.按照权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，各组分的重量份为：淫羊藿28份、石菖蒲25份、枙子20份、厚朴12份、槟郎10份和冰片1份。

4.一种治疗冠心病的中药组合物，其特征在于，包括以下各组分：淫羊藿、石菖蒲、枙子、厚朴、槟郎、冰片、苍术、全蝎和茯苓。

5.按照权利要求4所述的中药组合物，其特征在于，各组分的重量份为：淫羊藿20-30份、石菖蒲20-30份、枙子10-20份、厚朴10-15份、槟郎5-15份、冰片1-10份、苍术10-25份、全蝎1-10份和茯苓10-20份；

优选的，各组分的重量份为：淫羊藿28份、石菖蒲25份、枙子20份、厚朴12份、槟郎10份、冰片1份、苍术20份、全蝎5份和茯苓15份。

6.一种治疗冠心病的中药组合物，其特征在于，包括以下各组分：淫羊藿、石菖蒲、枙子、厚朴、槟郎、冰片、苍术、全蝎、茯苓、红花、麦冬和人参。

7.按照权利要求6所述的中药组合物，其特征在于，各组分的重量份为：淫羊藿20-30份、石菖蒲20-30份、枙子10-20份、厚朴10-15份、槟郎5-15份、冰片1-10份、苍术10-25份、全蝎1-10份、茯苓10-20份、红花10-20份、麦冬10-25份和人参10-20份；

优选的，各组分的重量份为：淫羊藿28份、石菖蒲25份、枙子20份、厚朴12份、槟郎10份、冰片1份、苍术20份、全蝎5份、茯苓15份、红花15份、麦冬20份和人参15份。

8.权利要求1至7任何一项所述中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：按照所述重量份称取各组分，粉碎，混合均匀，即得。

9.权利要求1至7任何一项所述的中药组合物在制备治疗冠心病的药物中的用途。

10.按照权利要求9所述的用途，其特征在于，所述药物的剂型包括：片剂、冲剂、丸剂、乳剂、颗粒剂、软胶囊、硬胶囊或微胶囊。