CN105497330A - 一种前列舒乐制剂的制作方法 - Google Patents
一种前列舒乐制剂的制作方法 Download PDFInfo
- Publication number
- CN105497330A CN105497330A CN201510988307.1A CN201510988307A CN105497330A CN 105497330 A CN105497330 A CN 105497330A CN 201510988307 A CN201510988307 A CN 201510988307A CN 105497330 A CN105497330 A CN 105497330A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- extractum
- filter
- filters
- concentrated
- water
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 title abstract description 17
- LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N Ethanol Chemical compound CCO LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 137
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 70
- 239000000706 filtrate Substances 0.000 claims description 65
- 239000009636 Huang Qi Substances 0.000 claims description 62
- 239000000284 extract Substances 0.000 claims description 46
- HEMHJVSKTPXQMS-UHFFFAOYSA-M Sodium hydroxide Chemical compound [OH-].[Na+] HEMHJVSKTPXQMS-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims description 45
- 238000000034 method Methods 0.000 claims description 43
- VEXZGXHMUGYJMC-UHFFFAOYSA-N Hydrochloric acid Chemical compound Cl VEXZGXHMUGYJMC-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 30
- 238000001914 filtration Methods 0.000 claims description 30
- 239000012567 medical material Substances 0.000 claims description 28
- 238000004321 preservation Methods 0.000 claims description 26
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 claims description 24
- 238000001816 cooling Methods 0.000 claims description 18
- 239000006286 aqueous extract Substances 0.000 claims description 17
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims description 16
- 230000001476 alcoholic effect Effects 0.000 claims description 15
- 238000010992 reflux Methods 0.000 claims description 15
- 238000002791 soaking Methods 0.000 claims description 15
- 239000006228 supernatant Substances 0.000 claims description 15
- 238000003809 water extraction Methods 0.000 claims description 15
- 239000002671 adjuvant Substances 0.000 claims description 13
- 229920002472 Starch Polymers 0.000 claims description 12
- 235000019698 starch Nutrition 0.000 claims description 12
- 239000008107 starch Substances 0.000 claims description 12
- 239000012467 final product Substances 0.000 claims description 9
- 239000008187 granular material Substances 0.000 claims description 8
- 239000000825 pharmaceutical preparation Substances 0.000 claims description 8
- 239000007788 liquid Substances 0.000 claims description 6
- 239000002775 capsule Substances 0.000 claims description 5
- 239000003826 tablet Substances 0.000 claims description 5
- 238000009472 formulation Methods 0.000 claims description 4
- RJWJHRPNHPHBRN-FKVJWERZSA-N aucubin Chemical compound O[C@@H]1[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@H]1O[C@H]1[C@@H]2C(CO)=C[C@@H](O)[C@@H]2C=CO1 RJWJHRPNHPHBRN-FKVJWERZSA-N 0.000 abstract description 26
- UTDFQMAXCUGNJR-UHFFFAOYSA-N aucubin Natural products OCC1OC(Oc2ccoc2C3C(O)CCC3O)C(O)C(O)C1O UTDFQMAXCUGNJR-UHFFFAOYSA-N 0.000 abstract description 26
- 239000003814 drug Substances 0.000 abstract description 11
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract description 6
- 229940079593 drug Drugs 0.000 abstract description 4
- 235000008216 herbs Nutrition 0.000 abstract description 4
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 abstract description 3
- 235000003805 Musa ABB Group Nutrition 0.000 abstract 2
- 240000008790 Musa x paradisiaca Species 0.000 abstract 2
- 235000015266 Plantago major Nutrition 0.000 abstract 2
- 241001061264 Astragalus Species 0.000 abstract 1
- 235000010110 Astragalus glycyphyllos Nutrition 0.000 abstract 1
- 241000241550 Cyathula Species 0.000 abstract 1
- 241000893536 Epimedium Species 0.000 abstract 1
- 240000001398 Typha domingensis Species 0.000 abstract 1
- 235000006533 astragalus Nutrition 0.000 abstract 1
- 230000007012 clinical effect Effects 0.000 abstract 1
- 235000018905 epimedium Nutrition 0.000 abstract 1
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 51
- OKKJLVBELUTLKV-UHFFFAOYSA-N Methanol Chemical compound OC OKKJLVBELUTLKV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 42
- 208000017497 prostate disease Diseases 0.000 description 26
- LRHPLDYGYMQRHN-UHFFFAOYSA-N N-Butanol Chemical class CCCCO LRHPLDYGYMQRHN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 12
- 210000002307 prostate Anatomy 0.000 description 12
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 12
- 241000700159 Rattus Species 0.000 description 9
- 239000004615 ingredient Substances 0.000 description 8
- 239000013558 reference substance Substances 0.000 description 7
- 230000000857 drug effect Effects 0.000 description 5
- IIZPXYDJLKNOIY-JXPKJXOSSA-N 1-palmitoyl-2-arachidonoyl-sn-glycero-3-phosphocholine Chemical compound CCCCCCCCCCCCCCCC(=O)OC[C@H](COP([O-])(=O)OCC[N+](C)(C)C)OC(=O)CCC\C=C/C\C=C/C\C=C/C\C=C/CCCCC IIZPXYDJLKNOIY-JXPKJXOSSA-N 0.000 description 4
- 239000007864 aqueous solution Substances 0.000 description 4
- 238000003556 assay Methods 0.000 description 4
- 230000003203 everyday effect Effects 0.000 description 4
- 238000000605 extraction Methods 0.000 description 4
- 210000003734 kidney Anatomy 0.000 description 4
- 239000000787 lecithin Substances 0.000 description 4
- 229940067606 lecithin Drugs 0.000 description 4
- 235000010445 lecithin Nutrition 0.000 description 4
- 210000000265 leukocyte Anatomy 0.000 description 4
- 230000027939 micturition Effects 0.000 description 4
- 238000002156 mixing Methods 0.000 description 4
- 201000007094 prostatitis Diseases 0.000 description 4
- 244000025254 Cannabis sativa Species 0.000 description 3
- WSFSSNUMVMOOMR-UHFFFAOYSA-N Formaldehyde Chemical compound O=C WSFSSNUMVMOOMR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 3
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 3
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 3
- 238000004090 dissolution Methods 0.000 description 3
- 238000002474 experimental method Methods 0.000 description 3
- 238000003304 gavage Methods 0.000 description 3
- 239000000843 powder Substances 0.000 description 3
- 206010000060 Abdominal distension Diseases 0.000 description 2
- QTBSBXVTEAMEQO-UHFFFAOYSA-N Acetic acid Chemical compound CC(O)=O QTBSBXVTEAMEQO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 206010004446 Benign prostatic hyperplasia Diseases 0.000 description 2
- 206010006002 Bone pain Diseases 0.000 description 2
- NBIIXXVUZAFLBC-UHFFFAOYSA-N Phosphoric acid Chemical compound OP(O)(O)=O NBIIXXVUZAFLBC-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 208000004403 Prostatic Hyperplasia Diseases 0.000 description 2
- 210000001015 abdomen Anatomy 0.000 description 2
- 208000013507 chronic prostatitis Diseases 0.000 description 2
- 230000001186 cumulative effect Effects 0.000 description 2
- 210000000629 knee joint Anatomy 0.000 description 2
- 239000012528 membrane Substances 0.000 description 2
- 210000003205 muscle Anatomy 0.000 description 2
- 239000002994 raw material Substances 0.000 description 2
- 238000011160 research Methods 0.000 description 2
- 238000007665 sagging Methods 0.000 description 2
- 210000001625 seminal vesicle Anatomy 0.000 description 2
- 210000000952 spleen Anatomy 0.000 description 2
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 2
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 2
- 210000003708 urethra Anatomy 0.000 description 2
- 210000002700 urine Anatomy 0.000 description 2
- 201000010653 vesiculitis Diseases 0.000 description 2
- 238000005406 washing Methods 0.000 description 2
- GZCWLCBFPRFLKL-UHFFFAOYSA-N 1-prop-2-ynoxypropan-2-ol Chemical compound CC(O)COCC#C GZCWLCBFPRFLKL-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- FZRCKLPSHGTOAU-UHFFFAOYSA-N 6-amino-1,4-dimethylcyclohexa-2,4-diene-1-carbaldehyde Chemical compound CC1=CC(N)C(C)(C=O)C=C1 FZRCKLPSHGTOAU-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 102000013563 Acid Phosphatase Human genes 0.000 description 1
- 108010051457 Acid Phosphatase Proteins 0.000 description 1
- 241000588724 Escherichia coli Species 0.000 description 1
- JOYRKODLDBILNP-UHFFFAOYSA-N Ethyl urethane Chemical compound CCOC(N)=O JOYRKODLDBILNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 206010062049 Lymphocytic infiltration Diseases 0.000 description 1
- 241001465754 Metazoa Species 0.000 description 1
- 229930182555 Penicillin Natural products 0.000 description 1
- JGSARLDLIJGVTE-MBNYWOFBSA-N Penicillin G Chemical compound N([C@H]1[C@H]2SC([C@@H](N2C1=O)C(O)=O)(C)C)C(=O)CC1=CC=CC=C1 JGSARLDLIJGVTE-MBNYWOFBSA-N 0.000 description 1
- 102000004160 Phosphoric Monoester Hydrolases Human genes 0.000 description 1
- 108090000608 Phosphoric Monoester Hydrolases Proteins 0.000 description 1
- 210000000683 abdominal cavity Anatomy 0.000 description 1
- 210000003815 abdominal wall Anatomy 0.000 description 1
- 229960000583 acetic acid Drugs 0.000 description 1
- 230000002378 acidificating effect Effects 0.000 description 1
- 239000004480 active ingredient Substances 0.000 description 1
- 229910000147 aluminium phosphate Inorganic materials 0.000 description 1
- 238000004458 analytical method Methods 0.000 description 1
- 230000037396 body weight Effects 0.000 description 1
- 239000003153 chemical reaction reagent Substances 0.000 description 1
- 229940126678 chinese medicines Drugs 0.000 description 1
- 239000000470 constituent Substances 0.000 description 1
- 238000001514 detection method Methods 0.000 description 1
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 1
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 1
- 239000012153 distilled water Substances 0.000 description 1
- 239000002552 dosage form Substances 0.000 description 1
- 238000010812 external standard method Methods 0.000 description 1
- 210000003414 extremity Anatomy 0.000 description 1
- -1 filter Substances 0.000 description 1
- 239000012362 glacial acetic acid Substances 0.000 description 1
- 208000015181 infectious disease Diseases 0.000 description 1
- 238000002347 injection Methods 0.000 description 1
- 239000007924 injection Substances 0.000 description 1
- 238000007689 inspection Methods 0.000 description 1
- PNDPGZBMCMUPRI-UHFFFAOYSA-N iodine Chemical compound II PNDPGZBMCMUPRI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 210000003041 ligament Anatomy 0.000 description 1
- 239000002398 materia medica Substances 0.000 description 1
- 239000000463 material Substances 0.000 description 1
- GBMDVOWEEQVZKZ-UHFFFAOYSA-N methanol;hydrate Chemical compound O.OC GBMDVOWEEQVZKZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 210000005087 mononuclear cell Anatomy 0.000 description 1
- 210000004493 neutrocyte Anatomy 0.000 description 1
- 230000001575 pathological effect Effects 0.000 description 1
- 230000007170 pathology Effects 0.000 description 1
- 229940049954 penicillin Drugs 0.000 description 1
- 230000002980 postoperative effect Effects 0.000 description 1
- 230000002265 prevention Effects 0.000 description 1
- 238000012545 processing Methods 0.000 description 1
- 238000011084 recovery Methods 0.000 description 1
- 230000003252 repetitive effect Effects 0.000 description 1
- 238000000926 separation method Methods 0.000 description 1
- 210000002966 serum Anatomy 0.000 description 1
- 239000012086 standard solution Substances 0.000 description 1
- 238000004659 sterilization and disinfection Methods 0.000 description 1
- 210000002784 stomach Anatomy 0.000 description 1
- 239000000725 suspension Substances 0.000 description 1
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 description 1
- 238000000825 ultraviolet detection Methods 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/21—Amaranthaceae (Amaranth family), e.g. pigweed, rockwort or globe amaranth
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/29—Berberidaceae (Barberry family), e.g. barberry, cohosh or mayapple
- A61K36/296—Epimedium
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/48—Fabaceae or Leguminosae (Pea or Legume family); Caesalpiniaceae; Mimosaceae; Papilionaceae
- A61K36/481—Astragalus (milkvetch)
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/68—Plantaginaceae (Plantain Family)
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
- A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
- A61K9/1605—Excipients; Inactive ingredients
- A61K9/1629—Organic macromolecular compounds
- A61K9/1652—Polysaccharides, e.g. alginate, cellulose derivatives; Cyclodextrin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
- A61K9/2022—Organic macromolecular compounds
- A61K9/205—Polysaccharides, e.g. alginate, gums; Cyclodextrin
- A61K9/2059—Starch, including chemically or physically modified derivatives; Amylose; Amylopectin; Dextrin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
- A61K9/4841—Filling excipients; Inactive ingredients
- A61K9/4866—Organic macromolecular compounds
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
- A61K2236/30—Extraction of the material
- A61K2236/33—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones
- A61K2236/331—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones using water, e.g. cold water, infusion, tea, steam distillation or decoction
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
- A61K2236/30—Extraction of the material
- A61K2236/39—Complex extraction schemes, e.g. fractionation or repeated extraction steps
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
- A61K2236/50—Methods involving additional extraction steps
- A61K2236/51—Concentration or drying of the extract, e.g. Lyophilisation, freeze-drying or spray-drying
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
- A61K2236/50—Methods involving additional extraction steps
- A61K2236/53—Liquid-solid separation, e.g. centrifugation, sedimentation or crystallization
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Alternative & Traditional Medicine (AREA)
- Mycology (AREA)
- Microbiology (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Botany (AREA)
- Biotechnology (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Medicines Containing Plant Substances (AREA)
Abstract
本发明公开了一种前列舒乐制剂的制作方法，所述前列舒乐制剂主要由淫羊藿、黄芪、车前草、蒲黄和川牛膝制成；本发明根据前列舒乐制剂组方中各药物的性质，以及该药物在组方中所起的作用，对前列舒乐制剂的具体制作工艺及参数进行了改进，使得车前草的有效成分桃叶珊瑚苷容易测出，且测出的桃叶珊瑚苷含量高。使得本药物更加精炼，药效更加显著，临床疗效好。
Description
技术领域
本发明属于中药领域，具体涉及一种前列舒乐制剂的制作方法。
背景技术
中药提取是中药制药中常用的一种方法，中药化学成分极其复杂，需从复杂的混合物中提取对人体有效的中药活性成分。以提高药效。
前列舒乐主要由淫羊藿、黄芪、车前草、蒲黄和川牛膝制成；具有补肾益气，化瘀通淋的功效。主治肾脾双虚，气滞血瘀，前列腺增生，慢性前列腺炎；面色晃白，神疲乏力，腰膝疲软无力，小腹坠胀，小便不爽，点滴不出，或尿频、尿急、尿道涩痛。
现有技术中，前列舒乐是这样制作的：取淫羊藿、黄芪车、前草、蒲黄和川牛膝加水，煎煮2次，第一次2小时，第二次1小时，合并滤液，滤液浓缩成60-70℃时相对密度为1.14-1.17的浸膏，冷却，滤过，加入辅料(淀粉)沸腾干燥制粒，即得。但是发明人在研究过程中发现，采用现有提取工艺制成前列舒乐制剂中，车前草的有效成分不易测出，尤其是桃叶珊瑚苷不易测出。使得前列舒乐制剂的临床疗效还不够理想。
发明内容
本发明提供了一种前列舒乐制剂的制作方法。本发明根据前列舒乐制剂组方中各药物的性质，以及该药物在组方中所起的作用，对前列舒乐制剂的具体制作工艺及参数进行了改进，使得车前草的有效成分桃叶珊瑚苷容易测出，且测出的桃叶珊瑚苷含量高。使得本药物更加精炼，药效更加显著，临床疗效好。
为了实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种前列舒乐制剂的制作方法，所述前列舒乐制剂按重量份计算，主要由淫羊藿90-110份、黄芪40-60份、车前草40-60份、蒲黄27.5-47.5份和川牛膝11.5-13.5份制成；所述前列舒乐制剂的制作方法为：取车前草，加水浸泡10-30min后，煎煮，过滤，滤渣再加入水提取，合并水提液，浓缩成浓缩液后，备用；滤渣再加入55-65％的乙醇溶液，回流提取2-3次，过滤，合并滤液，回收乙醇，得醇提取液，醇提液与上述水提液合并，浓缩成浸膏，得车前草浸膏，备用；取黄芪，加水煎煮，煎液滤过，浓缩成浓缩液，过滤，上清液加乙醇，使含醇量达到60-85％，用氢氧化钠溶液调pH7～10，冷藏，过滤，回收乙醇，加水至体积每毫升与药材量每克之比为1-3：3-1，用盐酸溶液调pH5～7，过滤，浓缩成浸膏，即得黄芪浸膏，备用；另取淫羊藿、蒲黄和川牛膝加水，煎煮2次，第一次2小时，第二次1小时，过滤，合并滤液，滤液浓缩成60-70℃时相对密度为1.14-1.17的浸膏，冷却，滤过，与上述车前草浸膏及黄芪浸膏混合，加入辅料，沸腾干燥制粒，制成药物制剂。
前述的前列舒乐制剂的制作方法中，所述前列舒乐制剂按重量份计算，主要由淫羊藿100份、黄芪50份、车前草50份、蒲黄37.5份和川牛膝12.5份制成；所述前列舒乐制剂的制作方法为：取车前草，加入8-12倍量的水浸泡10-30min后，煎煮2-3h，过滤，滤渣再加入6-10倍量水提取1-3次，每次1-3h，过滤，合并滤液，浓缩成浓缩液后，备用；滤渣再加入6-10倍量55-65％的乙醇溶液，回流提取2-3次，每次0.5-3h，过滤，合并滤液，回收乙醇，得醇提取液，醇提液与上述水提液合并，浓缩至50-60℃时相对密度为1.10-1.20的浸膏，得车前草浸膏，备用；取黄芪，加8-15倍量水煎煮1-4次，每次0.5-3小时，合并煎液，滤过，浓缩至体积每毫升与药材量每克之比为1-3：3-1，过滤，上清液加乙醇，使含醇量达到60-85％，用5-20％氢氧化钠溶液调pH7～10，冷藏，过滤，回收乙醇，加水至体积每毫升与药材量每克之比为1-3：3-1，用5-20％盐酸溶液调pH5～7，过滤，浓缩至50-60℃时相对密度为1.10-1.20的浸膏，即得黄芪浸膏，备用；另取淫羊藿、蒲黄和川牛膝加水，煎煮2次，第一次2小时，第二次1小时，合并滤液，滤过，滤液浓缩成60-70℃时相对密度为1.14-1.17的浸膏，冷却，滤过，与上述车前草浸膏及黄芪浸膏混合，加入辅料，沸腾干燥制粒，制成药物制剂。
前述的前列舒乐制剂的制作方法中，取车前草，加入10倍量的水浸泡20min后，煎煮3h，过滤，滤渣再加入8倍量水提取2次，每次2h，过滤，合并滤液，浓缩成浓缩液后，备用；滤渣再加入8倍量60％的乙醇溶液，回流提取3次，每次1h，过滤，合并滤液，回收乙醇，得醇提取液，醇提液与上述水提液合并，浓缩至50-60℃时相对密度为1.10-1.20的浸膏，得车前草浸膏，备用；取黄芪，加10倍量水煎煮3次，每次2小时，合并煎液，滤过，浓缩至体积每毫升与药材量每克之比为1：1时，过滤，上清液加乙醇，使含醇量达到70％，用10％氢氧化钠溶液调pH8～9，冷藏，冷藏36小时，过滤，回收乙醇，加水至体积每毫升与药材量每克之比为1：1，用10％盐酸溶液调pH5-6，过滤，浓缩至50-60℃时相对密度为1.10-1.20的浸膏，即得黄芪浸膏，备用；另取淫羊藿、蒲黄和川牛膝加水，煎煮2次，第一次2小时，第二次1小时，合并滤液，滤过，滤液浓缩成60-70℃时相对密度为1.14-1.17的浸膏，冷却，滤过，与上述车前草浸膏及黄芪浸膏混合，加入辅料，沸腾干燥制粒，制成药物制剂。
前述的前列舒乐制剂的制作方法中，所述药物制剂为口服制剂。
前述的前列舒乐制剂的制作方法中，所述口服制剂为颗粒剂、片剂或胶囊剂。
前述的前列舒乐制剂的制作方法中，所述颗粒剂这样制作：取车前草，加入10倍量的水浸泡20min后，煎煮3h，过滤，滤渣再加入8倍量水提取2次，每次2h，过滤，合并滤液，浓缩成浓缩液后，备用；滤渣再加入8倍量60％的乙醇溶液，回流提取3次，每次1h，过滤，合并滤液，回收乙醇，得醇提取液，醇提液与上述水提液合并，浓缩至50-60℃时相对密度为1.10-1.20的浸膏，得车前草浸膏，备用；取黄芪，加10倍量水煎煮3次，每次2小时，合并煎液，滤过，浓缩至体积每毫升与药材量每克之比为1：1时，过滤，上清液加乙醇，使含醇量达到70％，用10％氢氧化钠溶液调pH8～9，冷藏，冷藏36小时，过滤，回收乙醇，加水至体积每毫升与药材量每克之比为1：1，用10％盐酸溶液调pH5-6，过滤，浓缩至50-60℃时相对密度为1.10-1.20的浸膏，即得黄芪浸膏，备用；即得黄芪浸膏，备用；另取淫羊藿、蒲黄和川牛膝加水，煎煮2次，第一次2小时，第二次1小时，合并滤液，滤过，滤液浓缩成60-70℃时相对密度为1.14-1.17的浸膏，冷却，滤过，与上述车前草浸膏混合及黄芪浸膏，加入制成量30％-40％的淀粉，沸腾干燥制粒，即得。
前述的前列舒乐制剂的制作方法中，所述片剂这样制作：取车前草，加入10倍量的水浸泡20min后，煎煮3h，过滤，滤渣再加入8倍量水提取2次，每次2h，过滤，合并滤液，浓缩成浓缩液后，备用；滤渣再加入8倍量60％的乙醇溶液，回流提取3次，每次1h，过滤，合并滤液，回收乙醇，得醇提取液，醇提液与上述水提液合并，浓缩至50-60℃时相对密度为1.10-1.20的浸膏，得车前草浸膏，备用；取黄芪，加10倍量水煎煮3次，每次2小时，合并煎液，滤过，浓缩至体积每毫升与药材量每克之比为1：1时，过滤，上清液加乙醇，使含醇量达到70％，用10％氢氧化钠溶液调pH8～9，冷藏，冷藏36小时，过滤，回收乙醇，加水至体积每毫升与药材量每克之比为1：1，用10％盐酸溶液调pH5-6，过滤，浓缩至50-60℃时相对密度为1.10-1.20的浸膏，即得黄芪浸膏，备用；另取淫羊藿、蒲黄和川牛膝加水，煎煮2次，第一次2小时，第二次1小时，合并滤液，滤过，滤液浓缩成60-70℃时相对密度为1.14-1.17的浸膏，冷却，滤过，与上述车前草浸膏混合及黄芪浸膏，加入制成量30％-40％的淀粉，沸腾干燥制粒，压片，即得。
前述的前列舒乐制剂的制作方法中，所述胶囊剂这样制作：取车前草，加入10倍量的水浸泡20min后，煎煮3h，过滤，滤渣再加入8倍量水提取2次，每次2h，过滤，合并滤液，浓缩成浓缩液后，备用；滤渣再加入8倍量60％的乙醇溶液，回流提取3次，每次1h，过滤，合并滤液，回收乙醇，得醇提取液，醇提液与上述水提液合并，浓缩至50-60℃时相对密度为1.10-1.20的浸膏，得车前草浸膏，备用；取黄芪，加10倍量水煎煮3次，每次2小时，合并煎液，滤过，浓缩至体积每毫升与药材量每克之比为1：1时，过滤，上清液加乙醇，使含醇量达到70％，用10％氢氧化钠溶液调pH8～9，冷藏，冷藏36小时，过滤，回收乙醇，加水至体积每毫升与药材量每克之比为1：1，用10％盐酸溶液调pH5-6，过滤，浓缩至50-60℃时相对密度为1.10-1.20的浸膏，即得黄芪浸膏，备用；另取淫羊藿、蒲黄和川牛膝加水，煎煮2次，第一次2小时，第二次1小时，合并滤液，滤过，滤液浓缩成60-70℃时相对密度为1.14-1.17的浸膏，冷却，滤过，与上述车前草浸膏混合及黄芪浸膏，加入制成量30％-40％的淀粉，沸腾干燥制粒，装入胶囊，即得。
本发明采用淫羊藿、黄芪、车前草、蒲黄和川牛膝制成药物，即前列舒乐制剂，各原料具有很好的协同作用，制成的制剂具有肾脾双虚，气滞血瘀补肾益气，化瘀通淋的功效，主治前列腺增生，慢性前列腺炎；面色晃白，神疲乏力，腰膝疲软无力，小腹坠胀，小便不爽，点滴不出，或尿频、尿急、尿道涩痛等症。
现有前列舒乐制剂的制作方法为：取淫羊藿、黄芪车、前草、蒲黄和川牛膝加水，煎煮2次，第一次2小时，第二次1小时，合并滤液，滤液浓缩成60-70℃时相对密度为1.14-1.17的浸膏，冷却，滤过，加入辅料(淀粉)沸腾干燥制粒，即得。但是发明人在研究过程中发现，采用这种方法制成前列舒乐制剂中，车前草的有效成分不易测出。使得前列舒乐的临床疗效还不够理想。发明人在工艺研究中还发现，采用本发明方法将车前草和黄芪单独提取，这样制成的前列舒乐制剂中，车前草的有效成分容易测出，且测出的车前草的有效成分高。这就使得本药物更加精炼，药效更加显著，临床疗效好。因此该工艺促进了车前草中有效成分的溶出率，特别是桃叶珊瑚苷的溶出率，桃叶珊瑚苷是车前草中重要的成分，具有很强的药理活性，桃叶珊瑚苷的溶出率提高后，可有效提高前列舒乐制剂的药效。
与现有技术相比，本发明所述方法制作的前列舒乐制剂中，车前草中的有效成分桃叶珊瑚苷容易测出，且测出的桃叶珊瑚苷含量高。还可以有效的提高前列舒乐制剂的药效。
本发明进行了大量的实验研究，以下为本发明实验研究的结果：
实验例1：桃叶珊瑚苷含量考察
1原料
1.1本发前列舒乐，按实施例1的方法进行制作。
1.2现有前列舒乐：按下述工艺进行制作：
处方：淫羊藿1000g、黄芪500g、车前草500g、蒲黄375g和川牛膝125g及辅料。
工艺：取淫羊藿、黄芪车、前草、蒲黄和川牛膝加水，煎煮2次，第一次2小时，第二次1小时，合并滤液，滤液浓缩成60-70℃时相对密度为1.14-1.17的浸膏，冷却，滤过，加入辅料(淀粉)沸腾干燥制粒，即得。
1.3LC-10A高效液相色谱仪(日本岛津)；SPD-10A紫外检测器；C-R7A数据处理机；AG204电子分析天平(上海梅特勒-托利多公司)；pH计(上海分析仪器厂)；USA7512进样器(定量管20μl)；超声波振荡器(无锡超声电子设备厂)。桃叶珊瑚苷对照品(含量98％以上,日本和光纯药工业株式会社)；Epstahl试剂(称取对二甲氨基苯甲醛0.25g溶于冰醋酸50g、85％磷酸5g和20ml混合液中,贮于棕色瓶中备用)；甲醇为色谱纯。
2实验方法与结果
2.1色谱条件
色谱柱Nucleosi17-C184.6×250mm(10μ)；紫外检测波长203nm；流动相:甲醇-水(5：95,vol/vol)；柱温25℃；流量1.0ml/min；纸速2mm/min。
2.2溶液的制备
对照品溶液的制备：精密称取桃叶珊瑚苷对照品约8mg置10ml量瓶中,加入适量甲醇溶解后再稀释至刻度,摇匀,即得对照品溶液，浓度为0.8mg/ml。
供试品溶液1的制备：取本发明前列舒乐，研细，过80目筛，取细粉5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70％甲醇50ml，密塞，称定重量，摇匀，滤过，精密量取滤液25ml，置圆底烧瓶中，回收甲醇，残留的水溶液转移至分液漏斗中，用适量水洗圆底烧瓶，与残留的水溶液合并，使总体积约为25ml，用水饱和的正丁醇振摇提取4次，每次25ml，合并正丁醇提取液，回收正丁醇至干，残留加适量甲醇使溶解，转移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，用微孔滤膜(0.45微米)滤过，即得。
供试品溶液2的制备：取现有前列舒乐，研细，过80目筛，取细粉5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70％甲醇50ml，密塞，称定重量，摇匀，滤过，精密量取滤纸25ml，置圆底烧瓶中，回收甲醇，残留的水溶液转移至分液漏斗中，用适量水洗圆底烧瓶，与残留的水溶液合并，使总体积约为25ml，用水饱和的正丁醇振摇提取4次，每次25ml，合并正丁醇提取液，回收正丁醇至干，残留加适量甲醇使溶解，转移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，用微孔滤膜(0.45微米)滤过，即得。
2.3桃叶珊瑚苷标准曲线
精密吸取1.0ml对照品溶液置于10ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密吸取5ml置于10ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,依次重复操作,配制7个浓度为80.00,40.00,20.00,10.00,5.00,2.50和1.25μg/ml的标准溶液,精密量取20μl进样,按上述条件测定,结果在1.25～80.00μg/ml浓度范围内,色谱峰面积(Y)和桃叶珊瑚苷浓度(X)之间呈线性关系。其回归方程为:Y＝7644.27X-267.59,r＝0.99998。
2.4回收率试验
精密称取己知桃叶珊瑚苷含量的本发明附桂骨痛约3g5份,按供试品溶液1的制备方法制成供试品溶液1，分别加入1.0ml桃叶珊瑚苷对照品甲醇溶液,再分别加入9.0ml甲醇,称重,置超声振荡器中超声提取1.5h,按样品测定项下操作,计算桃叶珊瑚苷量和回收率，得平均含量为0.095mg/g，RSD的平均值为1.35％。
精密称取己知桃叶珊瑚苷含量的现有附桂骨痛约3g5份,按供试品溶液2的制备方法制成供试品溶液2，分别加入1.0ml桃叶珊瑚苷对照品甲醇溶液,再分别加入9.0ml甲醇,称重,置超声振荡器中超声提取1.5h,按样品测定项下操作,计算回收率，结果RSD的平均值为1.35％。
由上可知，本测定方法可行，符合含量测定要求。
2.5重现性试验
分别取同批本发明前列舒乐和现有前列舒乐样品，分别按样品测定法测定，结果，结果桃叶珊瑚苷的平均含量分别为0.095mg/g和0.069mg/g,RSD分别为1.34％,1.19％和3.84％(n＝5)。表明该法重现性良好。
2.6样品测定
分别精密量取供试品溶液1和供试品溶液2各1.0ml置于10ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,进样分析。按外标法以峰面积计算桃叶珊瑚苷含量,取平均值，结果见表1。
表1桃叶珊瑚苷的含量测定结果
从表1可知，本发明前列舒乐中桃叶珊瑚苷的平均含量为0.0945mg/g，现有前列舒乐中桃叶珊瑚苷的平均含量为0.0678mg/g。
结论：与现有前列舒乐相比，本发明前列舒乐中车前草的有效成分桃叶珊瑚苷的含量更高。同理，按照本发明提取方法制成的其他剂型的制剂，车前草的有效成分含量也应增加。
实验例2：药效考察
1实验材料
1.1药物
1.1.1本发明前列舒乐，同实施例1。
1.1.2现有前列舒乐，同实验例1。
1.2康成年雄性Wistar大鼠100只，体重250-300g，由黑龙江中医药大学实验动物中心提供。
2实验方法与结果
2.1动物分组将100只大鼠分为4组，每组25只，分别为空白组，模型组，现有前列舒乐组和本发明组。
2.2造模除空白组，其余3组全部造模。每只大鼠分别称重，按0.5ml/kg的剂量，在无菌条件下空腹注射20％乌拉坦进行麻醉。麻醉成功后，固定大鼠四肢于同定板上，减去大鼠下腹部的毛，在下腹部前列腺体表部用碘酒、酒精常规消毒。于大鼠尿生殖隔上方，腹中线行约1.5cm大小纵形切口，切口达腹腔，用镊子，轻轻提起膀胱及两侧精囊，暴露附于精囊内侧的前列腺背叶，在两侧前列腺背叶包膜下分别注射预先配制好的大肠杆菌菌液各0.05ml(大肠杆菌含量107个/ml),归纳前列腺于原位，伤口肌层和皮层之间撒少许青霉素粉预防感染，全层缝合腹壁肌肉、皮肤，造模结束。空白组同法注射生理盐水。
2.3给药方法
术后7天开始给药，现有前列舒乐组，灌胃现有前列舒乐，每天给药一次，连续38天，每次给药1.1g/kg，临用前用蒸馏水配制成的混悬液；本发明组按同样的方法灌胃本发明前列舒乐；空白组和模型组灌胃10ml生理盐水；末次给药后1小时大鼠称重，断头取血，分离血清，以试剂盒检测酸性磷酸酶含量。剖取前列腺称重，计算前列腺重量系数，部分前列腺以10％甲醛固定进行组织病理学检查；部分前列腺剪碎，放入1ml生理盐水中，混匀，镜下计数白细胞数及卵磷脂小体数，计算每克组织中白细胞数及卵磷脂小体数。实验数据采用组间t检验，结果见表2。
表2各组前列腺炎大鼠前列腺系数、白细胞数、卵磷脂水平及酸性磷酸酶测定结果(n＝25)
注：与正常对照组比较，#P<0.05，##P<0.01；
与模型组比较，*P<0.05，**P<0.01；
与现有前列舒乐组比较+P<0.05。
病理组织学观察：模型组大鼠前列腺间质出现中性白细胞、单核细胞及淋巴细胞浸润，现有前列舒乐组和本发明组前列腺重量明显减轻，前列腺中白细胞数明显减小，卵磷脂小体数明显增多，组织病理学改变明显减轻。且不本发明组效果优于现有前列舒乐组。
结论，本发明前列舒乐和现有前列舒乐对慢性细菌性前列腺炎均能起到治疗作用。且本发明前列舒乐的效果优于现有前列舒乐。
具体实施方式：
实施例1：
配方：淫羊藿1000g、黄芪500g、车前草500g、蒲黄375g和川牛膝125g制成及辅料。
工艺：取车前草，加入10倍量的水浸泡20min后，煎煮3h，过滤，滤渣再加入8倍量水提取2次，每次2h，过滤，合并滤液，浓缩成浓缩液后，备用；滤渣再加入8倍量60％的乙醇溶液，回流提取3次，每次1h，过滤，合并滤液，回收乙醇，得醇提取液，醇提液与上述水提液合并，浓缩至50-60℃时相对密度为1.10-1.20的浸膏，得车前草浸膏，备用；取黄芪，加10倍量水煎煮3次，每次2小时，合并煎液，滤过，浓缩至体积每毫升与药材量每克之比为1：1时，过滤，上清液加乙醇，使含醇量达到70％，用10％氢氧化钠溶液调pH8～9，冷藏，冷藏36小时，过滤，回收乙醇，加水至体积每毫升与药材量每克之比为1：1，用10％盐酸溶液调pH5-6，过滤，浓缩至50-60℃时相对密度为1.10-1.20的浸膏，即得黄芪浸膏，备用；即得黄芪浸膏，备用；另取淫羊藿、蒲黄和川牛膝加水，煎煮2次，第一次2小时，第二次1小时，合并滤液，滤过，滤液浓缩成60-70℃时相对密度为1.14-1.17的浸膏，冷却，滤过，与上述车前草浸膏混合及黄芪浸膏，加入制成量30％-40％的淀粉，沸腾干燥制粒，即得颗粒剂。
用法用量：开水冲服，一次4g，每日2-3次。
规格：4g/袋。
实施例2：
配方：淫羊藿1000g、黄芪500g、车前草500g、蒲黄375g和川牛膝125g制成及辅料。
工艺：取车前草，加入10倍量的水浸泡20min后，煎煮3h，过滤，滤渣再加入8倍量水提取2次，每次2h，过滤，合并滤液，浓缩成浓缩液后，备用；滤渣再加入8倍量60％的乙醇溶液，回流提取3次，每次1h，过滤，合并滤液，回收乙醇，得醇提取液，醇提液与上述水提液合并，浓缩至50-60℃时相对密度为1.10-1.20的浸膏，得车前草浸膏，备用；取黄芪，加10倍量水煎煮3次，每次2小时，合并煎液，滤过，浓缩至体积每毫升与药材量每克之比为1：1时，过滤，上清液加乙醇，使含醇量达到70％，用10％氢氧化钠溶液调pH8～9，冷藏，冷藏36小时，过滤，回收乙醇，加水至体积每毫升与药材量每克之比为1：1，用10％盐酸溶液调pH5-6，过滤，浓缩至50-60℃时相对密度为1.10-1.20的浸膏，即得黄芪浸膏，备用；另取淫羊藿、蒲黄和川牛膝加水，煎煮2次，第一次2小时，第二次1小时，合并滤液，滤过，滤液浓缩成60-70℃时相对密度为1.14-1.17的浸膏，冷却，滤过，与上述车前草浸膏混合及黄芪浸膏，加入制成量30％-40％的淀粉，沸腾干燥制粒，压片，即得片剂。
用法用量：开水冲服，一次4g，每日2-3次。
规格：0.5g/片。
实施例3：
配方：淫羊藿1000g、黄芪500g、车前草500g、蒲黄375g和川牛膝125g制成及辅料。
工艺：取车前草，加入10倍量的水浸泡20min后，煎煮3h，过滤，滤渣再加入8倍量水提取2次，每次2h，过滤，合并滤液，浓缩成浓缩液后，备用；滤渣再加入8倍量60％的乙醇溶液，回流提取3次，每次1h，过滤，合并滤液，回收乙醇，得醇提取液，醇提液与上述水提液合并，浓缩至50-60℃时相对密度为1.10-1.20的浸膏，得车前草浸膏，备用；取黄芪，加10倍量水煎煮3次，每次2小时，合并煎液，滤过，浓缩至体积每毫升与药材量每克之比为1：1时，过滤，上清液加乙醇，使含醇量达到70％，用10％氢氧化钠溶液调pH8～9，冷藏，冷藏36小时，过滤，回收乙醇，加水至体积每毫升与药材量每克之比为1：1，用10％盐酸溶液调pH5-6，过滤，浓缩至50-60℃时相对密度为1.10-1.20的浸膏，即得黄芪浸膏，备用；另取淫羊藿、蒲黄和川牛膝加水，煎煮2次，第一次2小时，第二次1小时，合并滤液，滤过，滤液浓缩成60-70℃时相对密度为1.14-1.17的浸膏，冷却，滤过，与上述车前草浸膏混合及黄芪浸膏，加入制成量30％-40％的淀粉，沸腾干燥制粒，装入胶囊，即得胶囊剂。
用法用量：开水冲服，一次4g，每日2-3次。
规格：0.5g/粒。
Claims (8)
1.一种前列舒乐制剂的制作方法，其特征在于：所述前列舒乐制剂按重量份计算，主要由淫羊藿90-110份、黄芪40-60份、车前草40-60份、蒲黄27.5-47.5份和川牛膝11.5-13.5份制成；所述前列舒乐制剂的制作方法为：取车前草，加水浸泡10-30min后，煎煮，过滤，滤渣再加入水提取，合并水提液，浓缩成浓缩液后，备用；滤渣再加入55-65%的乙醇溶液，回流提取2-3次，过滤，合并滤液，回收乙醇，得醇提取液，醇提液与上述水提液合并，浓缩成浸膏，得车前草浸膏，备用；取黄芪，加水煎煮，煎液滤过，浓缩成浓缩液，过滤，上清液加乙醇，使含醇量达到60-85%，用氢氧化钠溶液调pH7～10，冷藏，过滤，回收乙醇，加水至体积每毫升与药材量每克之比为1-3：3-1，用盐酸溶液调pH5～7，过滤，浓缩成浸膏，即得黄芪浸膏，备用；另取淫羊藿、蒲黄和川牛膝加水，煎煮2次，第一次2小时，第二次1小时，过滤，合并滤液，滤液浓缩成60-70℃时相对密度为1.14-1.17的浸膏，冷却，滤过，与上述车前草浸膏及黄芪浸膏混合，加入辅料，沸腾干燥制粒，制成药物制剂。
2.如权利要求1所述的前列舒乐制剂的制作方法，其特征在于：所述前列舒乐制剂按重量份计算，主要由淫羊藿100份、黄芪50份、车前草50份、蒲黄37.5份和川牛膝12.5份制成；所述前列舒乐制剂的制作方法为：取车前草，加入8-12倍量的水浸泡10-30min后，煎煮2-3h，过滤，滤渣再加入6-10倍量水提取1-3次，每次1-3h，过滤，合并滤液，浓缩成浓缩液后，备用；滤渣再加入6-10倍量55-65%的乙醇溶液，回流提取2-3次，每次0.5-3h，过滤，合并滤液，回收乙醇，得醇提取液，醇提液与上述水提液合并，浓缩至50-60℃时相对密度为1.10-1.20的浸膏，得车前草浸膏，备用；取黄芪，加8-15倍量水煎煮1-4次，每次0.5-3小时，合并煎液，滤过，浓缩至体积每毫升与药材量每克之比为1-3：3-1，过滤，上清液加乙醇，使含醇量达到60-85%，用5-20％氢氧化钠溶液调pH7～10，冷藏，过滤，回收乙醇，加水至体积每毫升与药材量每克之比为1-3：3-1，用5-20％盐酸溶液调pH5～7，过滤，浓缩至50-60℃时相对密度为1.10-1.20的浸膏，即得黄芪浸膏，备用；另取淫羊藿、蒲黄和川牛膝加水，煎煮2次，第一次2小时，第二次1小时，合并滤液，滤过，滤液浓缩成60-70℃时相对密度为1.14-1.17的浸膏，冷却，滤过，与上述车前草浸膏及黄芪浸膏混合，加入辅料，沸腾干燥制粒，制成药物制剂。
3.如权利要求2所述的前列舒乐制剂的制作方法，其特征在于：取车前草，加入10倍量的水浸泡20min后，煎煮3h，过滤，滤渣再加入8倍量水提取2次，每次2h，过滤，合并滤液，浓缩成浓缩液后，备用；滤渣再加入8倍量60%的乙醇溶液，回流提取3次，每次1h，过滤，合并滤液，回收乙醇，得醇提取液，醇提液与上述水提液合并，浓缩至50-60℃时相对密度为1.10-1.20的浸膏，得车前草浸膏，备用；取黄芪，加10倍量水煎煮3次，每次2小时，合并煎液，滤过，浓缩至体积每毫升与药材量每克之比为1：1时，过滤，上清液加乙醇，使含醇量达到70%，用10％氢氧化钠溶液调pH8～9，冷藏，冷藏36小时，过滤，回收乙醇，加水至体积每毫升与药材量每克之比为1：1，用10％盐酸溶液调pH5-6，过滤，浓缩至50-60℃时相对密度为1.10-1.20的浸膏，即得黄芪浸膏，备用；另取淫羊藿、蒲黄和川牛膝加水，煎煮2次，第一次2小时，第二次1小时，合并滤液，滤过，滤液浓缩成60-70℃时相对密度为1.14-1.17的浸膏，冷却，滤过，与上述车前草浸膏及黄芪浸膏混合，加入辅料，沸腾干燥制粒，制成药物制剂。
4.如权利要求3所述的前列舒乐制剂的制作方法，其特征在于：所述药物制剂为口服制剂。
5.如权利要求4所述的前列舒乐制剂的制作方法，其特征在于：所述口服制剂为颗粒剂、片剂或胶囊剂。
6.如权利要求5所述的前列舒乐制剂的制作方法，其特征在于：所述颗粒剂这样制作：取车前草，加入10倍量的水浸泡20min后，煎煮3h，过滤，滤渣再加入8倍量水提取2次，每次2h，过滤，合并滤液，浓缩成浓缩液后，备用；滤渣再加入8倍量60%的乙醇溶液，回流提取3次，每次1h，过滤，合并滤液，回收乙醇，得醇提取液，醇提液与上述水提液合并，浓缩至50-60℃时相对密度为1.10-1.20的浸膏，得车前草浸膏，备用；取黄芪，加10倍量水煎煮3次，每次2小时，合并煎液，滤过，浓缩至体积每毫升与药材量每克之比为1：1时，过滤，上清液加乙醇，使含醇量达到70%，用10％氢氧化钠溶液调pH8～9，冷藏，冷藏36小时，过滤，回收乙醇，加水至体积每毫升与药材量每克之比为1：1，用10％盐酸溶液调pH5-6，过滤，浓缩至50-60℃时相对密度为1.10-1.20的浸膏，即得黄芪浸膏，备用；即得黄芪浸膏，备用；另取淫羊藿、蒲黄和川牛膝加水，煎煮2次，第一次2小时，第二次1小时，合并滤液，滤过，滤液浓缩成60-70℃时相对密度为1.14-1.17的浸膏，冷却，滤过，与上述车前草浸膏混合及黄芪浸膏，加入制成量30%-40%的淀粉，沸腾干燥制粒，即得。
7.如权利要求5所述的前列舒乐制剂的制作方法，其特征在于：所述片剂这样制作：取车前草，加入10倍量的水浸泡20min后，煎煮3h，过滤，滤渣再加入8倍量水提取2次，每次2h，过滤，合并滤液，浓缩成浓缩液后，备用；滤渣再加入8倍量60%的乙醇溶液，回流提取3次，每次1h，过滤，合并滤液，回收乙醇，得醇提取液，醇提液与上述水提液合并，浓缩至50-60℃时相对密度为1.10-1.20的浸膏，得车前草浸膏，备用；取黄芪，加10倍量水煎煮3次，每次2小时，合并煎液，滤过，浓缩至体积每毫升与药材量每克之比为1：1时，过滤，上清液加乙醇，使含醇量达到70%，用10％氢氧化钠溶液调pH8～9，冷藏，冷藏36小时，过滤，回收乙醇，加水至体积每毫升与药材量每克之比为1：1，用10％盐酸溶液调pH5-6，过滤，浓缩至50-60℃时相对密度为1.10-1.20的浸膏，即得黄芪浸膏，备用；另取淫羊藿、蒲黄和川牛膝加水，煎煮2次，第一次2小时，第二次1小时，合并滤液，滤过，滤液浓缩成60-70℃时相对密度为1.14-1.17的浸膏，冷却，滤过，与上述车前草浸膏混合及黄芪浸膏，加入制成量30%-40%的淀粉，沸腾干燥制粒，压片，即得。
8.如权利要求5所述的前列舒乐制剂的制作方法，其特征在于：所述胶囊剂这样制作：取车前草，加入10倍量的水浸泡20min后，煎煮3h，过滤，滤渣再加入8倍量水提取2次，每次2h，过滤，合并滤液，浓缩成浓缩液后，备用；滤渣再加入8倍量60%的乙醇溶液，回流提取3次，每次1h，过滤，合并滤液，回收乙醇，得醇提取液，醇提液与上述水提液合并，浓缩至50-60℃时相对密度为1.10-1.20的浸膏，得车前草浸膏，备用；取黄芪，加10倍量水煎煮3次，每次2小时，合并煎液，滤过，浓缩至体积每毫升与药材量每克之比为1：1时，过滤，上清液加乙醇，使含醇量达到70%，用10％氢氧化钠溶液调pH8～9，冷藏，冷藏36小时，过滤，回收乙醇，加水至体积每毫升与药材量每克之比为1：1，用10％盐酸溶液调pH5-6，过滤，浓缩至50-60℃时相对密度为1.10-1.20的浸膏，即得黄芪浸膏，备用；另取淫羊藿、蒲黄和川牛膝加水，煎煮2次，第一次2小时，第二次1小时，合并滤液，滤过，滤液浓缩成60-70℃时相对密度为1.14-1.17的浸膏，冷却，滤过，与上述车前草浸膏混合及黄芪浸膏，加入制成量30%-40%的淀粉，沸腾干燥制粒，装入胶囊，即得。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN201510988307.1A CN105497330A (zh) | 2015-12-24 | 2015-12-24 | 一种前列舒乐制剂的制作方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN201510988307.1A CN105497330A (zh) | 2015-12-24 | 2015-12-24 | 一种前列舒乐制剂的制作方法 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN105497330A true CN105497330A (zh) | 2016-04-20 |
Family
ID=55705889
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN201510988307.1A Pending CN105497330A (zh) | 2015-12-24 | 2015-12-24 | 一种前列舒乐制剂的制作方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN105497330A (zh) |
Citations (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN101028387A (zh) * | 2006-03-02 | 2007-09-05 | 北京星昊嘉宇医药科技有限公司 | 一种治疗慢性前列腺炎的口服固体制剂及其制备方法 |
| CN103720892A (zh) * | 2013-12-12 | 2014-04-16 | 辽宁康辰药业有限公司 | 含有淫羊藿的中药组合物及其制备方法 |
-
2015
- 2015-12-24 CN CN201510988307.1A patent/CN105497330A/zh active Pending
Patent Citations (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN101028387A (zh) * | 2006-03-02 | 2007-09-05 | 北京星昊嘉宇医药科技有限公司 | 一种治疗慢性前列腺炎的口服固体制剂及其制备方法 |
| CN103720892A (zh) * | 2013-12-12 | 2014-04-16 | 辽宁康辰药业有限公司 | 含有淫羊藿的中药组合物及其制备方法 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CN100457139C (zh) | 一种双黄连注射液的制备方法及其成分检测方法 | |
| CN101991785B (zh) | 一种银翘解毒软胶囊药物及其制备方法与质量检测方法 | |
| CN104667044A (zh) | 一种治疗痹症的中药制剂及其制备方法 | |
| CN101244121B (zh) | 一种益母草总生物碱提取物及其制备方法 | |
| CN101219167B (zh) | 一种排石胶囊的制备方法 | |
| CN102302615B (zh) | 一种祖师麻叶有效部位群、其制备方法、药物组合物和应用 | |
| CN101822743A (zh) | 治疗女性生殖系统炎症的药物及其制备和质量控制方法 | |
| CN101564465B (zh) | 一种用于养血益气、调经温寒的中药组合物及其制备方法 | |
| CN101040891B (zh) | 昆明山海棠生物碱的制备方法 | |
| CN105434840A (zh) | 一种川参通制剂的制作方法 | |
| CN100486637C (zh) | 一种治疗痔疮的外用药物组合物及其制备方法 | |
| CN102000283B (zh) | 用于治疗痤疮的中药口服液的配制方法 | |
| CN105497330A (zh) | 一种前列舒乐制剂的制作方法 | |
| CN100478000C (zh) | 蜘蛛香及其提取物在制备治疗焦虑症的药物中的用途 | |
| CN100453080C (zh) | 乌药生物碱及其制备方法与在制药中的应用 | |
| CN101700368B (zh) | 治疗泌尿系统疾病的药物组合物组份的检测方法 | |
| CN101700370B (zh) | 治疗泌尿系统疾病的药物组合物的制备方法 | |
| CN105456591A (zh) | 一种柏子养心制剂的制作方法 | |
| CN105535291A (zh) | 一种前列舒乐制剂的制备工艺 | |
| CN1891255B (zh) | 断血流总黄酮提取物、制备方法及应用 | |
| CN105477613A (zh) | 一种补中益气制剂的制作方法 | |
| CN105497156A (zh) | 一种首乌延寿制剂的制作方法 | |
| CN100490838C (zh) | 植物大发表的药用活性成份及制备方法、质量标准控制方法 | |
| CN105535142A (zh) | 一种附桂骨痛制剂的制作工艺 | |
| CN105963532A (zh) | 一种双金胃疡制剂的制作方法 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| C10 | Entry into substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| RJ01 | Rejection of invention patent application after publication | ||
| RJ01 | Rejection of invention patent application after publication |
Application publication date: 20160420 |