CN105477496A

CN105477496A - 一种含肉苁蓉的具有改善记忆的中药组合及其制备方法

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Publication number: CN105477496A
Application number: CN201410465042.2A
Authority: CN
Inventors: 易斌; 安明榜; 韩妮娜
Original assignee: Beijing Create Fortune Technology Industry Group Co Ltd
Current assignee: Beijing Create Fortune Technology Industry Group Co Ltd
Priority date: 2014-09-15
Filing date: 2014-09-15
Publication date: 2016-04-13

Abstract

本发明公开了一种含肉苁蓉的具有改善记忆的中药组合及其制备方法。该中药组合为：肉苁蓉、益智、远志。采用水提的制备方法得到其提取物，提取物再与小麦粉、糖或无糖、油脂为主要原料，加入乳化剂、膨松剂、改良剂及其他辅料，经调粉、成型、烘烤、冷却、或夹心、或涂布等、包装工艺制成的饼干。本处方组方合理，工艺先进可行，制成的饼干口感较好，可适用于需要改善记忆的人群日常食用。本发明中药组合具有改善记忆的保健功能，质量稳定，功效确切，安全性高。

Description

一种含肉苁蓉的具有改善记忆的中药组合及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种中药保健组合及其制备方法，尤其涉及一种含肉苁蓉的具有改善记忆的中药组合及其制备方法。

背景技术

据悉，随着社会的发展，人口老龄化速度正在加快。全国老龄工作委员会办公室发的《中国人口老龄化发展趋势预测研究报告》中指出，我国于1999年进入老龄社会。2004年我国60岁及以上老年人口达到1.43亿，占总人口的10.97％。报告还预测，这一数字在2026将达到3亿，2037年超过4亿，2051年达到最大值，之后一直维持在3亿～4亿的规模。

老龄人口的不断增多，使老年痴呆症的发病率相对上升。据了解，目前，欧洲、日本和美国80岁以上的人口中有20％以上的人患有此病。全世界65岁以上人口中有5000多万人患有不同类的痴呆症。据预测，到2020年痴呆症病人将增加50％，使病人的总数翻番。我国近几年的发病率也在不断提高。同时，流行病学研究统计，该类病患者有个很突出的特点是：就诊率低。尤其是轻度患者，多人不把它当成病，就诊率只有14％；中重度患者的就诊率也只有30％。

不过，随着近年来该类药物临床推广的普及，老年痴呆症已越来越受到社会和家庭的重视。从调查的医生信息反馈来看，68％的医生认为社会大众已经开始关心和重视老年痴呆症，与此时，8.16％的医生认为市场供给严重不足，63.2％的医生认为市场供给不足。

近年来有关中药及其提取物对动物学习记忆功能影响的研究日益受到重视，研究表明中药对改善学习记忆功能的减退有其独特之处。其市场前景广阔。

发明内容

为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种含肉苁蓉的具有改善记忆的中药组合，可以用来改善改善学习记忆功能的减退。

为解决上述技术问题，本发明采用以下技术方案，一种含肉苁蓉的具有改善记忆的中药组合，其原料以重量份计包括：肉苁蓉2-10份，益智1-10份，远志1-10份。

作为优选，本发明所述的中药组合，其原料以重量份计包括：肉苁蓉2份，益智1.5份，远志1份。

本发明还公开了含肉苁蓉的具有改善记忆的中药组合的制备方法，取肉苁蓉2-10，益智1-10份，远志1-10份，加水煎煮2次，每次6-10倍量水，每次1.5-2小时，滤过，滤液合并，减压浓缩至每毫升药液含生药1克，即得药液。

作为优选，所述中药组合的制备方法，取肉苁蓉2份，益智1.5份，远志1份，加水煎煮2次，第一次加8倍量水，时间2小时，第二次加6倍量水，时间1.5小时，滤过，滤液合并，减压浓缩至每毫升药液含生药1克，即得药液。

另外一种含肉苁蓉的具有改善记忆的中药组合的制备方法，取肉苁蓉2-10份，益智1-10份，远志1-10份，加水煎煮2次，每次6-10倍量水，每次1.5-2小时，滤过，滤液合并，滤液减压浓缩成相对密度1.30-1.35的稠膏，减压干燥稠膏为干膏，粉碎，过80目筛，即得药粉。

作为另外一种优选，所述中药组合的制备方法，取肉苁蓉2份，益智1.5份，远志1份，加水煎煮2次，第一次加8倍量水，时间2小时，第二次加6倍量水，时间1.5小时，滤过，滤液合并，滤液减压浓缩成相对密度1.30-1.35的稠膏，减压干燥稠膏为干膏，粉碎，过80目筛，即得药粉。

本发明还公开了一种含有所述中药组合的饼干，可以是夹心饼干、苏打饼干、威化饼干。可以解决日常服用中药需要煎煮，食用困难的问题；制成休闲食品——饼干的形式，在解决食用方便和改善口感的同时，具有辅助改善记忆的保健功能。

所述中药含中药组合的饼干的制作方法为，以小麦粉、糖或无糖、油脂为主，加入乳化剂、膨松剂、改良剂及其他辅料，加入所述中药组合的药液或药粉，经调粉、或调浆、或发酵、辊压、成型、或浇注、或挤注、或挂浆、或热水烫漂、或冷水浸泡、烘烤、冷却、包装工艺制成的饼干或蛋卷；或再经粉碎、添加油脂、糖、营养强化剂或再加入其他干果、肉松、乳制品等，拌和、压缩制成的饼干；或在饼干单片之间、或饼干空心部分添加糖、油脂、乳制品、巧克力酱、各种复合调味酱或果酱等夹心料成两层或多层以上的饼干；或在饼干表面涂布巧克力、果酱等辅料或喷撒调味料或裱粘糖花而制成的表面有涂层线条或图案的饼干。

临床试验证明，本发明中药组合物具有改善记忆功能。含中药组合物的饼干，更是在增加食用方便和改善口感的同时，具有辅助改善记忆的保健功能。

具体实施方式

为了进一步理解本发明，下面结合实施例对本发明进行详细说明。

提取工艺考察

1、加水量考察

按处方最佳配比重量份数，取肉苁蓉160g，益智120g，远志80g，混合为1份，共称取8份样品。考虑到以上药材与辅助改善记忆功能有关的物质均为水溶性，因此以水为提取溶剂，以出膏率为指标，对加水量进行优选。

分别按照表1的加水量进行提取(每次提取2小时)、浓缩、干燥，得八份干浸膏，以其得率为评价指标，结果见表2。

表1加水量优选设计

编号	第一次加水量	第二次加水量
			1	6	6
2	6	4
			3	8	8
4	8	6
			5	8	4
6	10	8
			7	10	6
8	10	4

表2加水量考察结果表

样品编号	投料量(g)	加水倍数	出膏量(g)	出膏率(％)
					1	360.0	6、6	112.67	31.3

2	360.0	6、4	105.11	29.2
					3	360.0	8、8	127.09	35.3
4	360.0	8、6	127.49	35.4
					5	360.0	8、4	122.42	34.0
6	360.0	10、8	128.14	35.6
					7	360.0	10、6	127.58	35.4
8	360.0	10、4	122.75	34.1

表2结果表明，以出膏率为指标，第一次加6-10倍量水，第二次加4-8倍量水，基本能将有效成分提取出来，综合考虑各方面因素，优选第一次加8倍量水，第二次加6倍量水。

2、煎煮时间的考察

按处方最佳配比重量份数，取肉苁蓉160g，益智120g，远志80g，混合为1份，共称取3份样品，煎煮2次，第一次加8倍量水，第二次加6倍量水，试验结果见表3。

表3煎煮时间考察结果表

样品编号	第一次煎煮时间	第二次煎煮时间	出膏量(g)	出膏率(％)
					1	2	2	127.49	35.4
2	2	1.5	127.38	35.4
					3	2	2.5	127.72	35.5

表3结果表明，以出膏率为指标，第一次煎煮2小时，第二次煎煮1.5小时，基本能将有效成分提取出来。

实施例一：

肉苁蓉6kg益智4.5kg远志3kg

以上药材加水煎煮2次，第一次加8倍量水，时间2小时，第二次加6倍量水，时间1.5小时，合并煎液，过滤，滤液减压浓缩至每毫升药液含生药1g。取小麦粉、淀粉、食用油、中性蛋白酶、异麦芽酮糖醇、甜蜜素、碳酸氢铵、小苏打、味精、磷酸二氢钙、食盐、单甘脂、柠檬酸、亚硫酸氢钠、浓缩药液，加适量水搅拌均匀制成面团静置，将面团放入辊轧机中辊轧成要求厚度的面带，将面带通过辊切成型成饼坯；将饼丕放在120-240℃条件下烘烤4-15min，自然冷却，即得。

实施例二：

肉苁蓉3kg益智4.5kg远志3kg

以上药材加水煎煮2次，第一次加8倍量水，时间2小时，第二次加6倍量水，时间1.5小时，合并煎液，过滤，滤液减压浓缩至每毫升药液含生药1g。取小麦粉、植物油、白砂糖、淀粉、蛋黄、碳酸氢铵、全脂奶粉、碳酸氢钠、食盐、木瓜蛋白酶、无水亚硫酸钠、浓缩药液，加适量水搅拌均匀制成面团静置，将面团放入辊轧机中辊轧成要求厚度的面带，将面带通过辊切成型成饼坯；将饼丕放在120-240℃条件下烘烤4-15min，自然冷却，即得。

实施例三：

肉苁蓉3kg益智4.5kg远志3kg

以上药材加水煎煮2次，第一次加8倍量水，时间2小时，第二次加6倍量水，时间1.5小时，合并煎液，过滤，滤液减压浓缩至每毫升药液含生药1g。取燕麦片、小麦粉、白砂糖、植物油、麦麸、鸡蛋、碳酸氢铵、淀粉、食盐、碳酸氢钠、甜蜜素、香兰素、浓缩药液，加适量水搅拌均匀制成面团静置，将面团放入辊轧机中辊轧成要求厚度的面带，将面带通过辊切成型成饼坯；将饼丕放在120-240℃条件下烘烤4-15min，自然冷却，即得。

实施例四：

肉苁蓉3kg益智4.5kg远志3kg

以上药材加水煎煮2次，第一次加8倍量水，时间2小时，第二次加6倍量水，时间1.5小时，合并煎液，过滤，滤液减压浓缩成相对密度1.30-1.35的稠膏，减压干燥稠膏为干膏，粉碎，过80目筛，得药粉。取小麦粉、淀粉、食用油、中性蛋白酶、异麦芽酮糖醇、甜蜜素、碳酸氢铵、小苏打、味精、磷酸二氢钙、食盐、单甘脂、柠檬酸、亚硫酸氢钠、药粉，加适量水搅拌均匀制成面团静置，将面团放入辊轧机中辊轧成要求厚度的面带，将面带通过辊切成型成饼坯；将饼丕放在120-240℃条件下烘烤4-15min，自然冷却，即得。

实施例五：

肉苁蓉3kg益智4.5kg远志3kg

以上药材加水煎煮2次，第一次加8倍量水，时间2小时，第二次加6倍量水，时间1.5小时，合并煎液，过滤，滤液减压浓缩成相对密度1.30-1.35的稠膏，减压干燥稠膏为干膏，粉碎，过80目筛，得药粉。取小麦粉、植物油、白砂糖、淀粉、蛋黄、碳酸氢铵、全脂奶粉、碳酸氢钠、食盐、木瓜蛋白酶、无水亚硫酸钠、药粉，加适量水搅拌均匀制成面团静置，将面团放入辊轧机中辊轧成要求厚度的面带，将面带通过辊切成型成饼坯；将饼丕放在120-240℃条件下烘烤4-15min，自然冷却，即得。

实施例六：

肉苁蓉3kg益智4.5kg远志3kg

以上药材加水煎煮2次，第一次加8倍量水，时间2小时，第二次加6倍量水，时间1.5小时，合并煎液，过滤，滤液减压浓缩成相对密度1.30-1.35的稠膏，减压干燥稠膏为干膏，粉碎，过80目筛，得药粉。取燕麦片、小麦粉、白砂糖、植物油、麦麸、鸡蛋、碳酸氢铵、淀粉、食盐、碳酸氢钠、甜蜜素、香兰素、药粉，加适量水搅拌均匀制成面团静置，将面团放入辊轧机中辊轧成要求厚度的面带，将面带通过辊切成型成饼坯；将饼丕放在120-240℃条件下烘烤4-15min，自然冷却，即得。

为了检测药效进行如下试验：

实验例一：动物实验

1材料

1.1样品：本发明一种含肉苁蓉的中药组合，推荐人体每日服用量为4.5g(生药量)。

1.2实验动物模型的建立：取Wistar大鼠60只，重180～220g，腹腔注射水合氯醛(0.35g/kg)麻醉，固定于脑立体定位仪上，头顶部去毛，消毒皮肤，头顶部正中切口，暴露前囟，按大鼠脑立位图谱，于前囟后、中线右侧处以微量注射器自脑表面垂直进针，向侧脑室内缓慢注入2μlAβ_1-40留针以确保注射溶液充分扩散，后缓慢撤针，所有步骤均为无菌操作，皮肤切开处用青霉素抗菌，缝合伤口，假手术组注射等量生理盐水。

1.3实验动物分组及标本获取：实验大鼠随机分为正常对照组、模型组和药物干预组，每组10只。模型制备后每天以低中高剂量灌胃，正常组及模型组大鼠以等量玉米油灌胃，连续7d。观察结束后全部动物以颈椎脱臼法处死，取大鼠双侧海马，用冰生理盐水清洗保存，检测海马内SO、MDA、NO及ROS表达等指标。

1.4Morris水迷宫实验：各组大鼠分别于术前、术后7d及术后28d进行Morris水迷宫测试。测试程序为定位航行试验，历时3d，前2d为训练适应期，每天上、下午各2次，训练时大鼠按顺时针方向依次由4个入水点面向池壁放入水中，记录其寻找并爬上平台所需的时间(逃避潜伏期)，第3天记录，如果大鼠在1min内找到平台，记录其实际逃避潜伏期，如果在1min内未找到平台，则由实验者将其引上平台并停留15s，逃避潜伏期记录为1min。

1.5超氧化物歧化酶(SOD)水平检测：将大鼠新鲜海马组织与试剂混匀，置37℃恒温水浴40min，室温静置10min，于550nm处、0.5cm光径、蒸馏水调零，以752P紫外可见分光光度计测各管吸光度。

1.6丙二醛(MDA)水平测定：大鼠新鲜海马与试剂混匀，95℃水浴40min，取出后流水冷却，然后40000r/min离心10min；取上清，532nm处，0.5cm光径，蒸馏水调零，752P紫外可见分光光度计测定各管吸光值。

1.7大鼠海马内诱导释放自由基的检测：将各组大鼠新鲜海马进行组织匀浆，离心取上清，立即进行自由基含量测定。

1.8统计学分析：实验数据用均数±标准差()表示，组间比较采用ANOVA和t检验，采用SPSS统计软件分析处理数据。

2结果

2.1AD大鼠学习记忆能力测定：术前各组大鼠潜伏期无差别，术后第7天，正常组和假手术组的潜伏期与术前无明显差别。但其余各组较术前明显延长，大鼠发生了认知功能的下降。各组与正常组和假手术组结果比较，差异有显著性意义(P＜0.01)。术后灌胃给药治疗28d后，正常组和假手术组的潜伏期与术前相比无显著性差别，而模型组仍明显较前两组延长，说明模型组认知功能仍然较差，治疗组大鼠潜伏期较术后7d明显下降，与模型组比较，差异有显著性意义(P＜0.01)。说明大鼠经过含肉苁蓉的中药组合物治疗后，认知功能有所提高(见表4)。

表4对AD大鼠学习记忆的影响()

注：与正常组和假手术组比较*P＜0.01；与模型组比较**P＜0.01

2.2MDA含量和SOD活性测定：与模型对照组相比，本发明一种含肉苁蓉的中药组合物各剂量组差异有显著性(P＜0.01)；本发明一种含肉苁蓉的中药组合物各剂量组均可提高SOD活性，降低MDA含量(见表5)。

表5对AD大鼠脑组织自由基的影响()

组别	MDA(nmol/ml)	SOD(IU/ml)
			正常组	3.61±1.27	149.10±5.93
假手术组	3.46±1.64	151.00±4.16
			模型组	20.53±3.34*	84.79±7.7*
低剂量组	8.67±2.67**	128.75±11.67**
			中剂量组	4.35±0.23**	146.25±8.36**
高剂量组	3.36±1.26**	152.36±8.28**

注：与正常组和假手术组比较*P＜0.01；与模型组比较**P＜0.01

2.3海马释放NO和ROS活性测定：模型大鼠海马内释放NO、ONOO-及ROS自由基的定量分析及本发明一种含肉苁蓉的中药组合物给药对三者影响的结果(见表6)，模型组大鼠海马内3种自由基的含量较对照组均上调(P＜0.01)，低中高剂量组与模型组相比，大鼠海马内3种自由基的含量均明显下调(P＜0.01)(见表6)。

表6对大鼠海马内释放NO和ROS的影响()

组别	NOO	ONOO^-	ROS
				正常组	100±0	100±0	100±0
假手术组	100±0	100±0	100±0
				模型组	187.38±21.78	286.79±24.37	258.45±23.46
低剂量组	156.21±19.24**	212.35±16.56**	200.34±16.92**
				中剂量组	135.56±15.46**	165.32±13.25**	156.51±19.42**
高剂量组	110.23±9.25*	114.38±5.37*	104.83±13.56*

注：与正常组和假手术组比较*P＜0.01；与模型组比较**P＜0.01

3结论

本发明一种含肉苁蓉的中药组合物具有改善记忆的保健功能。

尽管通过以上实施例对本发明进行了揭示，但本发明的保护范围并不限于此，在不偏离本发明构思条件下的等同替换都属于本发明的保护范围。

Claims

1.一种含肉苁蓉的具有改善记忆的中药组合，其原料以重量份计包括：肉苁蓉2-10份，益智1-10份，远志1-10份。

2.根据权利要求1所述的中药组合，其特征在于，其原料以重量份计包括：肉苁蓉2份，益智1.5份，远志1份。

3.包含权利要求1或2所述的中药组合的饼干，可以是夹心饼干、苏打饼干、威化饼干。

4.一种权利要求1或2所述的含肉苁蓉的具有改善记忆的中药组合的制备方法，其特征在于：将上述三味中药，按配方量称量配齐，加水煎煮2次，每次6-10倍量水，每次1.5-2小时，滤过，滤液合并，减压浓缩至每毫升药液含生药1克，即得药液。

5.根据权利要求4所述的的含肉苁蓉的具有改善记忆的中药组合的制备方法，其特征在于：将上述三味中药，按配方量称量配齐，加水煎煮2次，第一次加8倍量水，时间2小时，第二次加6倍量水，时间1.5小时，滤过，滤液合并，减压浓缩至每毫升药液含生药1克，即得药液。

6.一种权利要求1或2所述的含肉苁蓉的具有改善记忆的中药组合的制备方法，其特征在于：将上述三味中药，按配方量称量配齐，加水煎煮2次，每次6-10倍量水，每次1.5-2小时，滤过，滤液合并，滤液减压浓缩成相对密度1.30-1.35的稠膏，减压干燥稠膏为干膏，粉碎，过80目筛，即得药粉。

7.根据权利要求6所述的含肉苁蓉的具有改善记忆的中药组合的制备方法，其特征在于：将上述三味中药，按配方量称量配齐，加水煎煮2次，第一次加8倍量水，时间2小时，第二次加6倍量水，时间1.5小时，滤过，滤液合并，滤液减压浓缩成相对密度1.30-1.35的稠膏，减压干燥稠膏为干膏，粉碎，过80目筛，即得药粉。

8.根据权利要求3所述的含所述中药组合的饼干的制备方法，其特征在于：是以小麦粉、糖或无糖、油脂为主，加入乳化剂、膨松剂、改良剂及其他辅料，加入上述权利要求4所述的药液或上述权利要求6所述的药粉，经调粉、或调浆、或发酵、辊压、成型、或浇注、或挤注、或挂浆、或热水烫漂、或冷水浸泡、烘烤、冷却、包装工艺制成的饼干或蛋卷；或再经粉碎、添加油脂、糖、营养强化剂或再加入其他干果、肉松、乳制品等，拌和、压缩制成的饼干；或在饼干单片之间、或饼干空心部分添加糖、油脂、乳制品、巧克力酱、各种复合调味酱或果酱等夹心料成两层或多层以上的饼干；或在饼干表面涂布巧克力、果酱等辅料或喷撒调味料或裱粘糖花而制成的表面有涂层线条或图案的饼干。