CN105437662A - 一种药品包装复合膜及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种药品包装复合膜，其特征在于由聚酯薄膜层、铝箔复合而成，聚酯薄膜层上涂覆有油墨层，油墨层与铝箔之间设置有粘合剂层，铝箔的另一面设置有热封层。药品包装复合膜的制备方法，包括以下步骤：1）印刷；2）复合；3）熟化；4）涂胶；5）分切；6）包装。本发明通过将聚酯薄膜与铝箔进行复合，从而有效增加复合膜的强度，防止儿童弄破复合膜，提高使用的安全性，铝箔的设置，还可进一步阻挡水蒸气及氧气，本发明制备方法简单易行，通过该制备方法制备的复合膜，其拉断力指标达44.3-59.8N/15mm，其粘合层热合强度达12.1-14.7？N/15mm。

Description

一种药品包装复合膜及其制备方法
技术领域
本发明属于包装膜技术领域，具体涉及一种药品包装复合膜及其制备方法。
背景技术
药品作为一种特殊的商品与人们的身体健康和生命息息相关，如何完好地保持药品的性能，其包装起着决定性的作用。药品的质量标准，从包装材料的生产制造、销售保管、药厂包装药品、运输贮存、直到开封使用药品的全过程都有一定的指标规定。随着经济和技术的发展，医药工业迅猛发展，越来越多的药品生产企业通过了GMP认证，企业实力不断加强，药品包装业近年来也显示出勃勃生机。药品其主要作用是保护和改善人类健康，从而决定了药品包装的主要作用是在各种条件下长时间地保证药品的安全性、有效性和稳定性。近年来，因技术进步，人类对健康的关注和环保意识的增强，药品包装向着更安全、更全面和无污染的方向发展。世界药品包装正向多元化、包装材料多样化、着重安全、顺应环保的趋势发展。在材料的使用上，医药用包装趋于采用多层复合薄膜以增强强度。
目前，泡罩包装正成为我国包装制品中较为活跃的分支。中国加入WTO，更多的国际制药企业进入中国，虽加剧了中国制药行业的竞争，却提高了整个行业的技术标准。无论西药、中药均在包装上推陈出新药品包装正成为包装业的效益最好、技术含量最高的产品。近年来，随着高分子科学的创立和发展，新材料、新工艺的不断涌现，各种药品包装材料被广泛使用。
传统的泡罩包装简称PTP(Pressthroughpackaging)。为了将药剂从封装中取出，将作用力施加于药用铝箔，使药剂穿过铝箔层取出。但是由于这种包装取药方式简单（通过简单的挤压即可取出药物），药物很容易被儿童得到，从而误食药物而中毒。每年因采用此类包装的药品或化学品造成的儿童误服事故高达14-16万起，其中大约有两万起需要到医院治疗，而更不幸地是每年大约会有30-50位因此死亡。儿童中毒已成为儿童意外事件的第三大杀手。
针对该种单层铝箔容易破损，内装药物易被儿童拿到，从而误食药物而发生中毒的现象，本发明设计一种不易被儿童弄破的复合膜及其制备方法，从而提高其使用的安全性，降低儿童误食事故的发生率。
发明内容
针对现有技术中存在的问题，本发明目的在于在提供一种药品包装复合膜及其制备方法。
本发明通过以下技术方案加以实现：
所述的一种药品包装复合膜，其特征在于由厚度为12-50μm的聚酯薄膜层、厚度为20-60μm的铝箔复合而成，所述聚酯薄膜层上涂覆有油墨层，所述油墨层与铝箔之间设置有粘合剂层，所述铝箔的另一面设置有热封层。
所述的一种药品包装复合膜，其特征在于所述聚酯薄膜层的厚度为25-45μm。
所述的一种药品包装复合膜，其特征在于所述铝箔的厚度为35-55μm。
所述的一种药品包装复合膜，其特征在于所述热封层由VC胶均匀喷涂而成，所述VC胶的用量为3.5-4.5克/平方米。
所述的药品包装复合膜的制备方法，其特征在于包括以下步骤：
1）印刷：聚酯薄膜层依次通过压辊和导辊进入到凹版印刷机中进行印刷，印刷后进行干燥处理，其印刷速度不大于150m/分，印刷后干燥温度为50-80℃；实现聚酯薄膜层内表面的印刷；
2）复合：将铝箔层的一面涂覆粘合剂，以不超过150m/分的速度连续依次经过60-69℃、70-74℃、85-90℃三段烘箱进行干燥处理得到粘合剂层，然后在热鼓温度为55-65℃的条件下，将聚酯薄膜层与铝箔热压复合在一起；
3）熟化：将上述复合在一起的聚酯薄膜层与铝箔放置在熟化室内进行熟化，形成复合膜；
4）涂胶：经复合膜放置涂胶机中给铝箔的外表面进行上胶，上胶速度不超过100m/分，并进行干燥处理，上胶后的复合膜连续依次经过60-69℃、70-74℃、85-90℃三段烘箱进行干燥处理形成复合膜的热封层；
5）分切：严格按照分切要求进行操作；
6）包装：采用塑袋和瓦楞纸箱进行包装。
所述的一种药品包装复合膜的制备方法，其特征在于步骤2）中粘合剂采用聚氨酯溶剂型粘合剂。
所述的一种药品包装复合膜的制备方法，其特征在于步骤3）中熟化温度为52-55℃、熟化时间为50-60h。
所述的一种药品包装复合膜的制备方法，其特征在于步骤4）中在铝箔外表面涂覆的是VC胶，上胶量为3.5-4.5克/平方米。
本发明通过将聚酯薄膜与铝箔进行复合，从而有效增加复合膜的强度，防止儿童弄破复合膜，提高使用的安全性，铝箔的设置，还可进一步阻挡水蒸气及氧气，本发明制备方法简单易行，通过该制备方法制备的复合膜，其拉断力指标达44.3-59.8N/15mm，其粘合层热合强度达12.1-14.7N/15mm。
附图说明
图1为本发明结构示意图；
图2为本发明制备方法工艺流程部。
具体实施方式
通过以下具体实施例对本发明作进一步详述。
实施例1
一种药品包装复合膜，由厚度为12μm的聚酯薄膜层1、厚度为20μm的铝箔2复合而成，聚酯薄膜层1上涂覆有油墨层3，油墨层3与铝箔2之间设置有粘合剂层4，铝箔2的另一面设置有热封层5，热封层5由VC胶均匀喷涂而成，VC胶的用量为3.5-4.5克/平方米。
本实施例中药品包装复合膜的制备方法包括以下步骤：
1）印刷：聚酯薄膜层依次通过压辊和导辊进入到凹版印刷机中进行印刷，印刷后进行干燥处理，其印刷速度不大于150m/分，印刷后干燥温度为50℃；实现聚酯薄膜层内表面的印刷；2）复合：将铝箔层的一面涂覆聚氨酯溶剂型粘合剂，以不超过150m/分的速度连续依次经过60℃、70℃、85℃三段烘箱进行干燥处理得到粘合剂层，然后在热鼓温度为55℃的条件下，将聚酯薄膜层与铝箔热压复合在一起；3）熟化：将上述复合在一起的聚酯薄膜层与铝箔放置在熟化室内进行熟化，形成复合膜，熟化温度为52℃、熟化时间为50h；4）涂胶：经复合膜放置涂胶机中给铝箔的外表面进行上胶，上胶速度不超过100m/分，上胶量为3.5-4.5克/平方米，并进行干燥处理，上胶后的复合膜连续依次经过60℃、70℃、85℃三段烘箱进行干燥处理形成复合膜的热封层；5）分切：严格按照分切要求进行操作；6）包装：采用塑袋和瓦楞纸箱进行包装。
实施例2
一种药品包装复合膜，由厚度为50μm的聚酯薄膜层、厚度为60μm的铝箔复合而成，聚酯薄膜层上涂覆有油墨层，油墨层与铝箔之间设置有粘合剂层，铝箔的另一面设置有热封层，热封层由VC胶均匀喷涂而成，VC胶的用量为3.5-4.5克/平方米。
本实施例中药品包装复合膜的制备方法包括以下步骤：
1）印刷：聚酯薄膜层依次通过压辊和导辊进入到凹版印刷机中进行印刷，印刷后进行干燥处理，其印刷速度不大于150m/分，印刷后干燥温度为80℃；实现聚酯薄膜层内表面的印刷；2）复合：将铝箔层的一面涂覆聚氨酯溶剂型粘合剂，以不超过150m/分的速度连续依次经过69℃、74℃、90℃三段烘箱进行干燥处理得到粘合剂层，然后在热鼓温度为65℃的条件下，将聚酯薄膜层与铝箔热压复合在一起；3）熟化：将上述复合在一起的聚酯薄膜层与铝箔放置在熟化室内进行熟化，形成复合膜，熟化温度为55℃、熟化时间为60h；4）涂胶：经复合膜放置涂胶机中给铝箔的外表面进行上胶，上胶速度不超过100m/分，上胶量为3.5-4.5克/平方米，并进行干燥处理，上胶后的复合膜连续依次经过69℃、74℃、90℃三段烘箱进行干燥处理形成复合膜的热封层；5）分切：严格按照分切要求进行操作；6）包装：采用塑袋和瓦楞纸箱进行包装。
实施例3
一种药品包装复合膜，由厚度为25μm的聚酯薄膜层、厚度为35μm的铝箔复合而成，聚酯薄膜层上涂覆有油墨层，油墨层与铝箔之间设置有粘合剂层，铝箔的另一面设置有热封层，热封层由VC胶均匀喷涂而成，VC胶的用量为3.5-4.5克/平方米。
本实施例中药品包装复合膜的制备方法包括以下步骤：
1）印刷：聚酯薄膜层依次通过压辊和导辊进入到凹版印刷机中进行印刷，印刷后进行干燥处理，其印刷速度不大于150m/分，印刷后干燥温度为60℃；实现聚酯薄膜层内表面的印刷；2）复合：将铝箔层的一面涂覆聚氨酯溶剂型粘合剂，以不超过150m/分的速度连续依次经过63℃、71℃、87℃三段烘箱进行干燥处理得到粘合剂层，然后在热鼓温度为58℃的条件下，将聚酯薄膜层与铝箔热压复合在一起；3）熟化：将上述复合在一起的聚酯薄膜层与铝箔放置在熟化室内进行熟化，形成复合膜，熟化温度为53℃、熟化时间为55h；4）涂胶：经复合膜放置涂胶机中给铝箔的外表面进行上胶，上胶速度不超过100m/分，上胶量为3.5-4.5克/平方米，并进行干燥处理，上胶后的复合膜连续依次经过63℃、71℃、87℃三段烘箱进行干燥处理形成复合膜的热封层；5）分切：严格按照分切要求进行操作；6）包装：采用塑袋和瓦楞纸箱进行包装。
实施例4
一种药品包装复合膜，由厚度为45μm的聚酯薄膜层、厚度为55μm的铝箔复合而成，聚酯薄膜层上涂覆有油墨层，油墨层与铝箔之间设置有粘合剂层，铝箔的另一面设置有热封层，热封层由VC胶均匀喷涂而成，VC胶的用量为3.5-4.5克/平方米。
本实施例中药品包装复合膜的制备方法包括以下步骤：
1）印刷：聚酯薄膜层依次通过压辊和导辊进入到凹版印刷机中进行印刷，印刷后进行干燥处理，其印刷速度不大于150m/分，印刷后干燥温度为70℃；实现聚酯薄膜层内表面的印刷；2）复合：将铝箔层的一面涂覆聚氨酯溶剂型粘合剂，以不超过150m/分的速度连续依次经过65℃、72℃、88℃三段烘箱进行干燥处理得到粘合剂层，然后在热鼓温度为60℃的条件下，将聚酯薄膜层与铝箔热压复合在一起；3）熟化：将上述复合在一起的聚酯薄膜层与铝箔放置在熟化室内进行熟化，形成复合膜，熟化温度为54℃、熟化时间为53h；4）涂胶：经复合膜放置涂胶机中给铝箔的外表面进行上胶，上胶速度不超过100m/分，上胶量为3.5-4.5克/平方米，并进行干燥处理，上胶后的复合膜连续依次经过65℃、72℃、88℃三段烘箱进行干燥处理形成复合膜的热封层；5）分切：严格按照分切要求进行操作；6）包装：采用塑袋和瓦楞纸箱进行包装。
实施例5
一种药品包装复合膜，由厚度为35μm的聚酯薄膜层、厚度为45μm的铝箔复合而成，聚酯薄膜层上涂覆有油墨层，油墨层与铝箔之间设置有粘合剂层，铝箔的另一面设置有热封层，热封层由VC胶均匀喷涂而成，VC胶的用量为3.5-4.5克/平方米。
本实施例中药品包装复合膜的制备方法包括以下步骤：
1）印刷：聚酯薄膜层依次通过压辊和导辊进入到凹版印刷机中进行印刷，印刷后进行干燥处理，其印刷速度不大于150m/分，印刷后干燥温度为75℃；实现聚酯薄膜层内表面的印刷；2）复合：将铝箔层的一面涂覆聚氨酯溶剂型粘合剂，以不超过150m/分的速度连续依次经过67℃、73℃、89℃三段烘箱进行干燥处理得到粘合剂层，然后在热鼓温度为63℃的条件下，将聚酯薄膜层与铝箔热压复合在一起；3）熟化：将上述复合在一起的聚酯薄膜层与铝箔放置在熟化室内进行熟化，形成复合膜，熟化温度为55℃、熟化时间为58h；4）涂胶：经复合膜放置涂胶机中给铝箔的外表面进行上胶，上胶速度不超过100m/分，上胶量为3.5-4.5克/平方米，并进行干燥处理，上胶后的复合膜连续依次经过67℃、73℃、89℃三段烘箱进行干燥处理形成复合膜的热封层；5）分切：严格按照分切要求进行操作；6）包装：采用塑袋和瓦楞纸箱进行包装。
测试例
拉断力：聚酯/铝泡罩包装用复合膜是一种应用于药品泡罩包装的封盖材料。本品不是传统的药品包装用铝箔（PTP铝箔），不是通过简单的挤破PTP铝箔取出药物。而是通过揭开封盖材料取出药物。拉断力是考察封盖材料的抗拉强度，所以拉断力的值不宜过小，过小会造成封盖材料破裂而开启困难。通过30组的拉断力测试及易揭试验，拉断力值低于40N/15mm，盖膜易出现揭破现象，开启困难。所以方法参照GB/T1040.3-2006标准。
分别取按照实施例1-5的方法制备复合膜，每个实施例抽取六个样品，共30个样品进行测试，测试结果如下，按照实施例1到实施例5的顺序排列：30组的拉断力测试数据(N/15mm)：58.3,59.3,57.6,55.6,55.0,57.8,59.1,59.6,58.2,59.8,57.8,56.958.9,56.9,58.5，46.1,46.6,45.3,46.8,47.2,45.7,44.3,44.6,45.8,46.4,44.5,44.4,46.7,47.2,45.0。从测试结构可以看出，本发明制备方法制备的复合膜，其拉断力值在44.3-59.8N/15mm之间，实现复合膜不易破裂的目的。
粘合层热合强度测试：考察本产品与聚氯乙烯硬片热合后的强度。试验方法采用热合强度测定法（YBB00122003）中膜的方法分别进行。在验证过程中对热合条件的选择，考虑了热合的牢固性以及热合后样品的外观没有明显变形，将热合条件定为：温度155℃±5℃，压力0.2MPa，时间1s。
本品聚酯/铝泡罩包装用复合膜是一种应用于药品泡罩包装的封盖材料。不是传统的药品包装用铝箔（PTP铝箔），不是通过简单的挤破PTP铝箔取出药物。而是通过揭开封盖材料取出药物。所以热合强度不宜过大，过大会造成揭开困难。通过30组的热合强度及易揭试验，热合强度高于20.0N/15mm，开启有困难。所以将热合强度上限定值定为20.0N/15mm，考虑到药品包装的密封性，下限值参考药品包装用铝箔YBB00152002标准的7.0N/15mm，所以热合强度定为7.0-20.0N/15mm。
分别取按照实施例1-5的方法制备复合膜，每个实施例抽取六个样品，共30个样品进行测试，测试结果如下，按照实施例1到实施例5的顺序排列：30组的热合强度测试数据(N/15mm)：12.5,13.4,13.5,13.9,13.3,13.8,14.3,13.6,13.2,13.8,13.8,13.9,14.5,14.2,13.3，12.1,13.2,15.1,13.8,14.2,14.7,14.3,14.6,13.8,14.2,14.2,14.7,13.8,14.2,14.5。从测试结果可以看出，本发明制备方法制备的复合膜，其热合强度值在12.1-14.7N/15mm之间，实现复合膜易揭的目的。

Claims (8)

1.一种药品包装复合膜，其特征在于由厚度为12-50μm的聚酯薄膜层（1）、厚度为20-60μm的铝箔（2）复合而成，所述聚酯薄膜层（1）上涂覆有油墨层（3），所述油墨层（3）与铝箔（2）之间设置有粘合剂层（4），所述铝箔（2）的另一面设置有热封层（5）。
2.如权利要求1所述的一种药品包装复合膜，其特征在于所述聚酯薄膜层（1）的厚度为25-45μm。
3.如权利要求1所述的一种药品包装复合膜，其特征在于所述铝箔（2）的厚度为35-55μm。
4.如权利要求1所述的一种药品包装复合膜，其特征在于所述热封层（5）由VC胶均匀喷涂而成，所述VC胶的用量为3.5-4.5克/平方米。
5.权利要求1所述的药品包装复合膜的制备方法，其特征在于包括以下步骤：
1）印刷：聚酯薄膜层（1）依次通过压辊和导辊进入到凹版印刷机中进行印刷，印刷后进行干燥处理，其印刷速度不大于150m/分，印刷后干燥温度为50-80℃；实现聚酯薄膜层内表面的印刷；
2）复合：将铝箔层（2）的一面涂覆粘合剂，以不超过150m/分的速度连续依次经过60-69℃、70-74℃、85-90℃三段烘箱进行干燥处理得到粘合剂层（4），然后在热鼓温度为55-65℃的条件下，将聚酯薄膜层与铝箔热压复合在一起；
3）熟化：将上述复合在一起的聚酯薄膜层与铝箔放置在熟化室内进行熟化，形成复合膜；
4）涂胶：将复合膜放置涂胶机中给铝箔的外表面进行上胶，上胶速度不超过100m/分，并进行干燥处理，上胶后的复合膜连续依次经过60-69℃、70-74℃、85-90℃三段烘箱进行干燥处理形成复合膜的热封层（5）；
5）分切：严格按照分切要求进行操作；
6）包装：采用塑袋和瓦楞纸箱进行包装。
6.如权利要求5所述的一种药品包装复合膜的制备方法，其特征在于步骤2）中粘合剂采用聚氨酯溶剂型粘合剂。
7.如权利要求5所述的一种药品包装复合膜的制备方法，其特征在于步骤3）中熟化温度为52-55℃、熟化时间为50-60h。
8.如权利要求5所述的一种药品包装复合膜的制备方法，其特征在于步骤4）中在铝箔外表面涂覆的是VC胶，上胶量为3.5-4.5克/平方米。
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