发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种具有祛痘且抑制痘痕生成功能的组合物,该化妆品组合物是以天然来源的高纯度原料成分来制备,本发明的所有原料均收录于中国《已批准使用化妆品原料目录》,具有软化角质、抑菌消炎、抑制痘痕(包括:红印黑印和痘疤)生成的功效。
本发明所要解决的另一个技术问题是该种具有祛痘且抑制痘痕生成功能的组合物在皮肤护理方面的应用。
本发明解决上述技术问题的技术方案如下:一种具有祛痘且抑制痘痕生成功能的组合物,包括A组分和B组分,
所述A组分包括如下重量份的原料:植物甾醇0.1~1份、穗花牡荆油0.1~1份、红没药醇0.1~1份和甘草次酸硬脂醇酯0.1~1份;
所述B组分包括如下重量份的原料:根皮素0.1~1份、甜菜碱水杨酸盐0.1~2份、乙酰壳糖胺0.5~5份、肝素钠0.05~1份和积雪草苷0.1~1份;
A组分和B组分重量份比例为0.4~4:0.85~10。
本发明的有益效果是:本发明的特点是所有原料均收录于中国《已批准使用化妆品原料目录》,以天然来源的高纯度原料成分来制备,避免使用植物粗提物来制备祛痘痕产品用量大、见效慢、祛痘痕期间又长新痘的问题,本发明制备的祛痘痕产品具有消除红色痘印、减淡黑色痘印、修复痘疤并抑制新粉刺的生成的功能。
在上述技术方案的基础上,本发明优选的技术方案如下:
优选的,一种具有祛痘且抑制痘痕生成功能的组合物,包括A组分和B组分,
所述A组分包括如下重量份的原料:植物甾醇0.5~1份、穗花牡荆油0.4~1份、红没药醇0.5~0.8份和甘草次酸硬脂醇酯0.2~0.8份;
所述B组分包括如下重量份的原料:根皮素0.3~0.8份、甜菜碱水杨酸盐0.5~2份、乙酰壳糖胺2~5份、肝素钠0.3~1份和积雪草苷0.5~1份;
A组分和B组分重量份比例为1~4:2~10。
优选的,一种具有祛痘且抑制痘痕生成功能的组合物,包括A组分和B组分,
所述A组分包括如下重量份的原料:植物甾醇0.5份、穗花牡荆油1份、红没药醇1份和甘草次酸硬脂醇酯0.5份;
所述B组分包括如下重量份的原料:根皮素0.5份、甜菜碱水杨酸盐2份、乙酰壳糖胺3份、肝素钠0.5份和积雪草苷0.5份;
A组分和B组分重量份比例为3:6.5。
所述具有祛痘且抑制痘痕生成功能的组合物在皮肤护理产品上的应用如下:
一种具有祛痘且抑制痘痕生成功能的霜剂,每100重量份霜剂包括以下油溶相组分和水溶相组分:
油溶相组分:包括如权利要求1中的A组分3.0份,还包括鲸蜡硬脂基葡糖苷3.0份、鲸蜡醇磷酸酯钾0.5份、茶叶油4.0份、鲸蜡硬脂醇1.8份、维生素E醋酸酯0.1份和聚二甲基硅氧烷1.0份,
水溶相组分:包括如权利要求1中的B组分10.0份,还包括乙二胺四乙酸二钠0.05份、尿囊素0.2份、甘油6.0份、丁二醇4.0份、聚丙烯酸钠0.3份、黄原胶0.1份、透明质酸钠0.05份、苯氧乙醇0.4份、羟苯甲酯0.2份和香精0.05份,
余量以去离子水补足。
一种具有祛痘且抑制痘痕生成功能的乳液,每100重量份乳液包括以下油溶相组分和水溶相组分:
油溶相组分:包括如权利要求1中的A组分2.0份,还包括鲸蜡硬脂基葡糖苷1.5份、鲸蜡醇磷酸酯钾0.3份、茶叶油2份、鲸蜡硬脂醇0.8份、维生素E醋酸酯0.2份和聚二甲基硅氧烷1.0份,
水溶相组分:包括如权利要求1中的B组分4.0份,还包括乙二胺四乙酸二钠0.05份、尿囊素0.2份、甘油6.0份、丁二醇4.0份、聚丙烯酸钠0.2份、黄原胶0.1份、透明质酸钠0.05份、苯氧乙醇0.4份、羟苯甲酯0.2份和香精0.05份,
余量以去离子水补足。
一种具有祛痘且抑制痘痕生成功能的精华液,每100重量份精华液包括以下油溶相组分和水溶相组分:
油溶相组分:包括如权利要求1中的A组分4.0份,还包括氢化卵磷脂0.5份、鲸蜡醇磷酸酯钾0.1份、茶叶油1.0份、维生素E醋酸酯0.1份和聚二甲基硅氧烷1份,
水溶相组分:包括如权利要求1中的B组分10.0份,还包括乙二胺四乙酸二钠0.05份、尿囊素0.2份、甘油8份、丁二醇4份、聚丙烯酸钠0.5份、黄原胶0.1份、透明质酸钠0.08份、苯氧乙醇0.4份和羟苯甲酯0.2份,
余量以去离子水补足。
一种具有祛痘且抑制痘痕生成功能的凝胶,每100重量份凝胶包括以下油溶相组分和水溶相组分:
油溶相组分:包括如权利要求1中的A组分1.0份,还包括氢化卵磷脂0.5份、鲸蜡醇磷酸酯钾0.1份、茶叶油1.0份、维生素E醋酸酯0.1份和聚二甲基硅氧烷0.5份,
水溶相组分:包括如权利要求1中的B组分2.2份,还包括乙二胺四乙酸二钠0.05份、尿囊素0.2份、甘油8.0份、丁二醇4.0份、聚丙烯酸钠0.5份、透明质酸钠0.08份、苯氧乙醇0.4份和羟苯甲酯0.2份,
余量以去离子水补足。
一种具有祛痘且抑制痘痕生成功能的护肤水,每100重量份护肤水包括以下油溶相组分和水溶相组分:
油溶相组分:包括如权利要求1中的A组分0.4份,还包括氢化卵磷脂0.3份、维生素E醋酸酯0.05份和环戊聚二甲基硅氧烷0.5份,
水溶相组分:包括如权利要求1中的B组分3.8份,还包括乙二胺四乙酸二钠0.05份、尿囊素0.1份、甘油5份、丁二醇4份、聚丙烯酸钠0.2份、黄原胶0.2份、透明质酸钠0.05份、苯氧乙醇0.4份和羟苯甲酯0.2份,
余量以去离子水补足。
一种具有祛痘且抑制痘痕生成功能的面膜,每100重量份面膜包括以下油溶相组分和水溶相组分:
油溶相组分:包括如权利要求1中的A组分0.4份,还包括鲸蜡硬脂基葡糖苷3份、鲸蜡醇磷酸酯钾0.5份、茶叶油4份、鲸蜡硬脂醇1.8份、维生素E醋酸酯0.1份和聚二甲基硅氧烷1份,
水溶相组分:包括如权利要求1中的B组分0.85份,还包括乙二胺四乙酸二钠0.05份、尿囊素0.2份、甘油6份、丁二醇4份、聚丙烯酸钠0.3份、黄原胶0.3份、透明质酸钠0.05份、苯氧乙醇0.4份和羟苯甲酯0.2份,
余量以去离子水补足。
采用本发明具有以下有益效果是:
该组合来源于天然产物:所述植物甾醇取自于植物油脂,所述穗花牡荆油取自于马鞭草科牡荆的一种穗花牡荆的果实,所述红没药醇从巴西一种名为Candeia的树木的精油中提取,所述甘草次酸硬脂醇酯是从甘草中提取出甘草次酸,再与硬脂醇酯化而成,所述根皮素取之于苹果皮和苹果根(或人工合成),所述甜菜碱水杨酸盐是从白柳树的树皮中提取出水杨甙,酸化得水杨酸,再与甜菜碱络合而成,所述乙酰壳糖胺取自于虾蟹的壳,所述肝素钠取自于猪(牛)小肠,每种成分的含量在95%以上;所述积雪草苷取自于积雪草,有效成分含量至少为80%。
制备本发明化妆品组合物的活性成分,具有以下功效和特点:
植物甾醇(phytosterol or plant sterol)是植物中的一种活性成分,广泛存在于各种植物油、坚果、植物种子、蔬菜水果中,因此,人们从日常的膳食中就可以得到植物甾醇的补充,它是一种重要天然的甾醇资源。人们通常膳食的植物甾醇水平约为200~400mg/g,主要供给的食物有植物油、人造奶油、蔬果,在植物油中,以米糠油植物甾醇含量最高。植物甾醇为类固醇化合物,其化学结构及生物功能类似于胆固醇,两者差异之处仅在于侧链,可用于体内胆固醇的降低。此外,植物甾醇还具有抗癌、抗炎、抗氧化等功能,已被广泛的应用于食品、制药、保健品等行业。近年来,通过对食物成分科学分析和植物甾醇有关生理学效应研究的不断发展,特别是对植物甾醇保健功能认识不断深化,使植物甾醇研发渐成热点,功能性植物甾醇食品产业也快速发展。
植物甾醇对人体具有较强的抗炎作用,具有能够抑制人体对胆固醇的吸收、促进胆固醇的降解代谢、抑制胆固醇的生化合成等作用。用于预防治疗冠状动脉粥样硬化类的心脏病,对治疗溃疡、皮肤鳞癌、宫颈癌植物甾醇等有明显的疗效;可促进伤口愈合,使肌肉增生、增强毛细血管循环;还可作为胆结石形成的阻止剂。植物甾醇还是重要的甾体药物和维生素D3的生产原料。植物甾醇对皮肤具有很高的渗透性,可以保持皮肤表面水份,促进皮肤新陈代谢、抑制皮肤炎症,可防日晒红斑、皮肤老化,还有生发、养发之功效。
α-没药醇(Vanillomopsis erythropapa)是一种从巴西树木Candeia的精油中提取出来的天然成分。天然α-没药醇是从精油中分馏出来的:分馏过程根据不同组分的沸点从液体混合物中将成分分离出来。最终产品中含有不少于95%的(-)α-没药醇异构体,通常含量为98%。研究表明只有(-)α-没药醇异构体具有活性。没药醇具有独特的消炎、防腐、舒缓、消炎、抗真菌、抗菌活性,特别适用于敏感性肌肤的护理。
天然来源的没药醇:CANDEIA树是一种属于菊科的热带灌木,生长于巴西东南部和中西部的Cerrado密林和草丛地带。这种树的树干为白色、硬质,内含树脂。树叶和花带香味,并具有药用价值。精油是从木质中萃取的。α-没药醇中是倍半萜烯结构(Fig.3),这一结构是由Isaac et al发现的。这是一种从天然原料中分馏出来的具有光学活性、单环、不饱和的倍半萜烯醇。IUPAC名称:(2S)-6-甲基-2-((1S)-4-甲基-3-环己烯基)-5-庚烯-2-醇。
抗炎活性:在炎症发生过程中,单核细胞离开血液作为细胞渗透的一部分进入炎症发生的组织中。炎症发生处内皮细胞组织会将分子粘附到单核细胞,然后它们透过内皮沿着炎症信号进入组织中。在花生四烯酸叠层的代谢物中,如白三烯、前列腺素和氧自由基扮演了很重要的角色。
α-没药醇作用机制:α-没药醇的作用是通过抑制5-脂氧合酶和环氧合酶,从而抑制白三烯和前列腺素的产生。
药理学:
Janku和Zita测定出红没药醇具有抑制各种炎症和皮肤的亲和性能。
后来的调查研究以数据统计的方式显示了其抑制各种炎症生长的重要结果,试验是几内亚小猪和小鼠为对象,研究关于福尔马林和蛋白质的浮肿实验。
其它的实验模型:
1、在老鼠身上实验角叉菜浮肿的炎症性
2、对与老鼠的关节炎症具有辅佐治疗的作用
3、在老鼠身上实验巴豆油浮肿
4、在几内亚小猪上实验紫外线红斑
在以上所有的实验中红没药醇都具有明显的消炎,抗炎症和抗红斑的效果。
甘草次酸硬脂醇酯是甘草次酸和硬脂醇通过酯化反应而成,与甘草次酸相比,由于分子中导入了亲油性的高级烷烃的分子结构,使其在油脂中的溶解性得到显著改善,能与多种油脂及高级醇相溶,配伍性好:熔点低,蒸汽压高。具有抗菌、抗肿瘤及肾上腺皮质激素样作用,可制成抗炎抗过敏制剂,用于治疗风湿性关节炎、气喘、过敏性及职业性皮炎、眼耳鼻喉科炎症及溃疡等。甘草次酸是经典的抗炎药物,将其应用于化妆品中可调节皮肤的免疫功能,增强皮肤的抗病能力,消除炎症、预防过敏、清洁皮肤,同时还能解除化妆品及其它外界因素对皮肤的毒副作用。它还能有效抑制酪氨酸酶的活化,阻止黑色素的产生,具有美白功效甘草次酸研发进展。
甘草次酸硬脂醇酯抗炎作用:Anderso和Tillman最早注意到甘草次酸硬脂醇酯在结构上同氢化可的松类似,就把它用于各种皮肤病的治疗中,通过许多临床试验,确证了甘草次酸硬脂醇酯的抗炎有效性。由此开始,广大医学界进行了一系列药理研究,发现此类衍生物中许多都具有抗炎活性。Zakirov研究发现:3-氨基-11-脱氧甘草次酸对各类动物的无菌性关节炎表现出明显的抗炎活性。Toyoshima等制备出11-脱氧甘草次酸顺丁烯二酸酯及其盐,作为抗炎剂,亦作为抗溃疡剂和免疫调节剂,口服或局部治疗,均取得较好疗效。
甘草次酸硬脂醇酯抗溃疡作用:1946年Revers最早报导了甘草的抗溃疡作用。自此,欧洲大大推进了这方面的研究,并积极从事由甘草次酸硬脂醇酯制备新药的试验。合成了甘草次酸琥珀酸半酯二钠盐,并发现其对胃溃疡的治愈作用。1972年法国的Demande研究发现3-乙酰基-18-甘草次酸及其铝盐用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡,疗效明显。此外,11-脱氧甘草次酸酰胺、3-氧-乙酰基甘草次酸酰胺等对溃疡病的治疗效果也非常引人注目。
甘草次酸抗肿瘤增生活性:1985年日本的Takizawa等研究发现:甘草次酸对鼠类皮肤瘤的增生有抑制用。Nishino和Hoyoku等对相关结构的甘草次酸衍生物进行了广泛研究,发现18-齐墩果烷-12-烯-3、23、28-三醇具有比甘草次酸更强的抑制由病毒引起的肿瘤增生效果。
根皮素是国外新近研究开发出来的一种新型天然皮肤美白剂,主要分布于苹果、梨等多汁水果的果皮及根皮。还能抑制皮脂腺的过度分泌,用于治疗分泌旺盛型粉刺;能抑制黑色素细胞活性,对各种皮肤色斑有作用;能促进配方中其它功能因子的吸收利用,是一种安全有效的透皮促渗剂;能吸收本身重量4-5倍的水,在配方中可兼作保湿剂;同时它还具有很强的抗氧化功能,能清除皮肤内的自由基。与同类天然成分熊果苷和曲酸相比,同等浓度的根皮素对酪氨酸酶的抑制作用要好于它们,并且当其与熊果苷和/或曲酸进行复配时,能大大提高产品对酪氨酸酶的抑制率,使抑制率达到100%。
根皮素、熊果苷和曲酸对酪氨酸酶抑制作用的比较如下:
表一、根皮素、熊果苷和曲酸最大酪氨酸酶抑制率和50%抑制率时的浓度
类别 |
最大酪氨酸酶抑制率浓度(ICmax) |
50%抑制率浓度(IC50) |
根皮素 |
0.3% |
0.05% |
熊果苷 |
1.4% |
0.81% |
曲酸 |
0.24% |
0.038% |
表二、各种浓度的根皮素、熊果苷和曲酸对酪氨酸酶的抑制率
表三、根皮素与熊果苷配伍对酪氨酸酶的抑制率
浓度% |
抑制率% |
根皮素0.06%+熊果苷0.26% |
100.0 |
根皮素0.12%+熊果苷0.19% |
100.0 |
根皮素0.17%+熊果苷0.12% |
98.52 |
根皮素0.23%+熊果苷0.06% |
89.1 |
表四、根皮素与曲酸配伍对酪氨酸酶的抑制率
浓度% |
抑制率% |
根皮素0.06%+曲酸0.25% |
85.5 |
根皮素0.12%+曲酸0.18% |
100.0 |
根皮素0.18%+曲酸0.12% |
100.0 |
根皮素0.24%+曲酸0.06% |
98.6 |
表五、质量标准
检验项目 |
单位 |
标准规定 |
方法 |
外观 |
|
类白色结晶性粉末 |
目测法 |
水分 |
% |
≤2.0 |
烘箱干燥法 |
熔点 |
℃ |
257-259℃ |
熔点仪法 |
含量 |
% |
≥98 |
HPLC法 |
细菌总数 |
个/克 |
<500 |
稀释平板法 |
重金属含量 |
ppm |
<20 |
吸收光谱法 |
根皮素的功能:
1、新型、高效、安全的皮肤美剂。对酪氨酸酶的抑制率比熊果苷好,等同于曲酸,但没有曲酸的副作用,是一种非常安全有效的祛斑美白剂。
2、非常强的保湿作用,能吸收本身重量4-5倍的水分。
3、是一种非常安全有效的透皮促渗剂,能促进配方中其它功能因子的吸收利用,使其发挥出更好的功效。
4、有很强的抗氧化功能,可清除皮肤内的自由基。
5、能抑制皮脂腺的过度分泌,治疗分泌旺盛型粉刺。
甜菜碱水杨酸盐,它是从天然白柳树皮中提取的水杨甙,经酸水解成水杨酸,再和甜菜碱络合制得出甜菜碱水杨酸盐,是水杨酸的一种衍生物,在水溶液中缓释出水杨酸。与水杨酸及普通AHA等角质溶解成分相比,更易渗入角质层,逐个松解细胞间联合,令皮肤更加细致,光滑,瑕疵明显改善。PH值5.5,接近肌肤酸碱值,对皮肤具有更高的安全性及耐受性。能够作用于皮肤、粘膜和角质的纤维。尤其用于防止皮肤老化,改善肤色,减轻皱纹,使面部或身体光洁,可以重组表皮细胞组织,刺激细胞的更新,治疗痤疮和其它皮肤病患。
乙酰壳糖胺,又称N-乙酰葡萄糖胺,天然N-乙酰葡萄糖胺(寡糖NAG)为虾蟹壳经去蛋白质及去矿物质处理后,再以特殊天然酵素水解制成。实验发现具有增加皮肤透明质酸含含量、减缓关节疼痛、改善糖尿病与肝炎症状以及增进免疫能力的功效。NAG是一种高效保湿成分。它通过促进皮肤的水合功能来达到美白效果。除此之外,NAG还有抑制酪氨酸酶活性的作用,能抑制黑素细胞中的黑色素生成。除此之外,NAG还能调节角质层细胞的粘连、促进角质层剥离,促进皮肤的新城代谢,使皮肤显得健康、白皙、通透。
肝素钠,肝素钠是粘多糖硫酸酯类抗凝血药。肝素钠是由猪或牛的肠粘膜中提取的硫酸氨基葡聚糖的钠盐,属粘多糖类物质。带有强大的负电荷,具有加强抗凝血酶Ⅲ灭活丝氨酸蛋白酶的作用,从而阻止凝血酶的形成,并有阻止血小板聚集等多种抗凝作用。目前肝素是世界上最有效和临床用量最大的抗凝血药物,主要应用于心脑血管疾病和血液透析治疗,其中,其在血液透析治疗中是唯一有效的特效药物。临床应用及研究显示,肝素除具有抗凝血作用外,还具有其他多种生物活性和临床用途,包括降血脂作用、抗中膜平滑肌细胞(SMC)增生、促进纤维蛋白溶解等作用。此外,低分子肝素是由肝素原料药作为原料进一步加工成的一大类抗血栓的药物,具有更为广泛的临床医学用途,成为治疗急性静脉血栓和急性冠脉综合症(心绞痛、心肌梗塞)等疾病的首选药物。
积雪草苷,积雪草苷又称积雪草甙,淡黄色至淡棕黄色的粉末;无臭,味苦,稍具有引湿性。有促进创伤愈合作用。用于治疗外伤,手术创伤,烧伤,疤痕疙瘩及硬皮病。积雪苷有增强网状内皮系统的功能,激发毛细血管再生,改善血液循环,激活上皮组织,促进正常肉芽组织形成,加快创面修复。实验数据表明LPS可以明显诱导体外培养小胶质细胞的增殖和炎症因子释放。与LPS组比较,积雪草苷对LPS诱导的小胶质细胞增殖具有显著抑制作用,且具有剂量依赖性,积雪草苷处理小胶质细胞48h的IC50为10.97nmol/L。同时积雪草苷使小胶质细胞TNF-α和IL-6的释放显著降低(P<0.05);积雪草苷使小胶质细胞的G2期细胞与细胞凋亡率增加,并降低小胶质细胞TLR4和NF-κB的表达。积雪草苷对LPS刺激的小胶质细胞的增殖和炎症因子的生成具有抑制作用,其作用机制可能与抑制TLR-4和NF-κB表达、改变细胞周期并诱导细胞凋亡有关。
所述组合物加入乳化剂、防腐剂、增稠剂和保湿剂可制成霜剂、乳液、精华液、爽肤水和凝胶剂,
所述乳化剂包括:鲸蜡硬脂基葡糖苷、鲸蜡醇磷酸酯钾、氢化卵磷脂、甘油硬脂酸酯(SE)、PEG-40氢化蓖麻油酯中的一种或多种,
所述防腐剂包括:苯氧乙醇、羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯、甲基异噻唑啉酮、双(羟甲基)咪唑烷基脲、碘丙炔醇丁基氨甲酸酯中的一种或多种,
所述增稠剂包括:卡波姆、黄原胶、羟乙基纤维素、卡拉胶、丙烯酸羟乙酯/丙烯酰二甲基牛磺酸钠共聚物中的一种或多种,
所述保湿剂包括:甘油、丙二醇、丁二醇、山梨醇、赤藓醇、木糖醇中的一种或多种。
实施例九
一种具有祛痘且抑制痘痕生成功能的面膜,每100g面膜包括如下重量的组分:
油溶相组分:
水溶相组分:
其中A组分包括植物甾醇0.1g、穗花牡荆油0.1g、红没药醇0.1g和甘草次酸硬脂醇酯0.1g;B组分包括根皮素0.1g、甜菜碱水杨酸盐0.1g、乙酰壳糖胺0.5g、肝素钠0.05g和积雪草苷0.1g。
一种具有祛痘且抑制痘痕生成功能的面膜的制备方法与实施例六相同。
功效性测试:
人体试用评价实验
1对象与方法
1.1对象
采取随机、开放、自身对照研究。选取湖北江汉油田中心医院寻常型痤疮患者共计50例(Pillshaury痤疮分类法Ⅰ级28例,Ⅱ级22例),其中男性患者27例、女性患者23例,年龄(19.8±1.9)岁,病程(20.0±18.7)个月。所有患者自愿参加临床观察,签署知情同意书,并承诺按要求使用该祛痘修复霜。
入选标准:①临床观察前2周内为服用糖皮质激素、维A类药物、抗生素等,并在观察期间不使用上述药物;②观察期间不酗酒,不食过度辛辣食物。
1.2研究方法
1.2.1使用方法:患者每天早晚将皮肤清洗干净后将祛痘修复霜均匀涂抹于患处,持续28d以上,不能间断。
1.2.2观察项目及评分
1.2.2.1皮损改善情况:在患者使用前及使用后第7、14、28d各观察一次,记录使用前后皮损改善情况。对粉刺、丘疹、脓包、结节囊肿、脂溢程度按照4级评分法进行评分,同时观察并记录不良反应。
1.2.2.2痘痕改善情况:在患者使用前及使用后第7、14、28d各观察一次,记录使用前后痘痕改善情况。
1.2.3疗效判断标准:
根据皮损改善程度,计算疗效指数,判断疗效。疗效指数=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%。基本痊愈:疗效指数>75%,显效:疗效指数:50~75%,有效:疗效指数:20~50%,无效:疗效指数<20%。
对于痘痕改善情况,我们做如下定义:痘痕减少50%以上记为显效,20~50%为有效,<20%为无效。
1.3统计分析
采用SPSS统计软件对资料进行处理,采用方差分析和t检验进行统计分析,P<0.05为统计学差异显著。
2结果
2.1皮损改善情况评估
患者使用祛痘修复霜7d后,粉刺、丘疹和脂溢明显好转,28d后对粉刺、丘疹和脓疱的基本痊愈率达90%,对结节性囊肿也有很大程度的改善,其有效率为80%;使用第14d、28d与第7d各项指标均有显著性差异(表1)。
2.2临床疗效分析
使用祛痘修复霜7d后,已有20%患者基本痊愈(10/50),第14d、28d的痤疮基本痊愈率分别为60%(30/50)和92%(46/50),临床效果均优于第7d(P<0.05),第28d优于第14d(P<0.05),见表2。
患者使用祛痘修复霜7d后,痘痕可见一定程度好转(22/46),第14d、28d痘痕改善明显,其有效率分别达到65%(30/46)和80%(37/46),第28、14、7d相互比较有显著性差异(P<0.05),见表3。
对实施例一中的A组分和B组分比例进行替换进行试验,试验结果与上述情况基本相同,均有良好效果。
2.3不良反应
使用祛痘修复霜过程中,未出现不良反应,患者反映祛痘修复霜肤感良好,没有刺激性和不适感觉,所有患者完成了整个实验。
表1寻常痤疮患者使用祛痘修复霜后各种皮损疗效的比较(例)
注:1)A,B,C分别表示使用祛痘修复霜后第7、14、28d。
2)卡方检验采用Ficher确切概率法计算。
3)*B与A比较,**B与C比较,#C与A比较。
表2寻常痤疮患者使用祛痘修复霜后第7、14、28d临床效果比较(例)
注:1)A,B,C分别表示使用祛痘修复霜后第7、14、28d。
2)卡方检验采用Ficher确切概率法计算。
3)*B与A比较,**B与C比较,#C与A比较。
表3寻常痤疮患者痘痕改善情况(例)
注:1)A,B,C分别表示使用祛痘修复霜后第7、14、28d。
2)卡方检验采用Ficher确切概率法计算。
3)*B与A比较,**B与C比较,#C与A比较。
由上表结果可见,人体半脸试验评价的结果能很明显的对比出本例样品和空白样品的功效差别,色度、色印面积、创面平整度和新生粉刺数量的改善方面效果明显,表明含本发明具有祛痘痕且抑制粉刺生成功能的化妆品组合物的祛痘痕霜,具有良好的消除红色痘印、减淡黑色痘印、修复痘疤并抑制新粉刺的生成的功能。
以上所述仅为本发明的较佳实施例,并不用以限制本发明,凡在本发明的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。