CN105412797A - 一种胃痛定制剂的制作工艺 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种胃痛定制剂的制作工艺，所述胃痛定制剂主要由肉桂、红花经、沉香、五灵脂、豆蔻、雄黄、人参、白胡椒、枳壳、巴豆霜、高良姜、丁香、木香及辅料制成；本发明根据胃痛定制剂组方中各药物的性质，以及该药物在组方中所起的作用，对胃痛定制剂的具体制作工艺及参数进行了改进，使得肉桂的有效成分桂皮醛容易测出，且测出的桂皮醛含量高。使得本药物更加精炼，药效更加显著，临床疗效好。

Description

一种胃痛定制剂的制作工艺
技术领域
本发明属于中药领域，具体涉及一种胃痛定制剂的制作工艺。
背景技术
中药提取是中药制药中常用的一种方法，中药化学成分极其复杂，需从复杂的混合物中提取对人体有效的中药活性成分。以提高药效。
胃痛定主要由肉桂、红花经、沉香、五灵脂、豆蔻、雄黄、人参、白胡椒、枳壳、巴豆霜、高良姜、丁香和木香制成。具有舒气，化瘀，逐寒止痛的功效。用于胃寒痛，胃气痛，食积疼等症。
现有技术中，胃痛定是这样制作的：取肉桂、红花经、沉香、五灵脂、豆蔻、雄黄、人参、白胡椒、枳壳、高良姜、丁香和木香，粉碎成粉末，另加糊精，过筛，混匀，再与巴豆霜配研，制成颗粒，干燥，压制成片，即得。但是发明人在研究过程中发现，采用现有提取工艺制成胃痛定中，肉桂的有效成分桂皮醛不易测出。使得胃痛定的临床疗效还不够理想。
发明内容
本发明提供了一种胃痛定制剂的制作工艺。本发明根据胃痛定制剂组方中各药物的性质，以及该药物在组方中所起的作用，对胃痛定制剂的具体制作工艺及参数进行了改进，使得肉桂的有效成分桂皮醛容易测出，且测出的桂皮醛含量高。使得本药物更加精炼，药效更加显著，临床疗效好。
为了实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种胃痛定制剂的制作工艺，所述胃痛定制剂按重量份计算，主要由肉桂10-26份、红花经32-52份、沉香50-70份、五灵脂10-26份、豆蔻10-26份、雄黄10-26份、人参5-19份、白胡椒10-26份、枳壳5-19份、巴豆霜1-2.6份、高良姜10-26份、丁香10-26份、木香10-26份及辅料制成；所述胃痛定制剂的制作工艺为：取肉桂粉碎成粗颗粒，过10-40目筛，与0.01-0.1倍量的酵母粉混匀，加入2-6倍量34-45℃的温水，50-60℃下隔绝空气发酵15-20h，得发酵液；过滤，滤液加入3-5倍量浓度为70-80％的乙醇溶液、0.5-1倍量0.01-0.03mol/l的柠檬酸溶液混匀后，超声处理时间20-40min，温度80-100℃，功率为200-300W，提取结束，过滤，收集滤液，滤液回收乙醇，浓缩成浸膏，浸膏干燥，粉碎成粉末，得肉桂粉末，备用；取豆蔻，加入3-5倍量70-80％的乙醇溶液、0.1-0.3倍量0.01-0.03mol/l的柠檬酸溶液混匀后，超声提取20-40min，过滤，滤液回收乙醇，备用，滤渣再加入5-7倍量的水提取2-3次，每次1-3小时，过滤，合同上述滤液，浓缩成60-70℃时相对密度为1.1-1.2的浸膏，浸膏干燥，粉碎成粉末，即得豆蔻粉末，备用；另取红花经、沉香、五灵脂、雄黄、人参、白胡椒、枳壳、高良姜、丁香和木香粉碎成细粉，再与巴豆霜、肉桂粉末、豆蔻粉末和辅料混合，制成药物制剂。
前述的胃痛定制剂的制作工艺中，所述胃痛定制剂按重量份计算，主要由肉桂18份、红花经42份、沉香60份、五灵脂18份、豆蔻18份、雄黄18份、人参12份、白胡椒18份、枳壳12份、巴豆霜1.8份、高良姜18份、丁香18份、木香18份及辅料制成；所述川参通制剂的制作工艺为：取肉桂粉碎成粗颗粒，过20目筛，与0.05倍量的酵母粉混匀，加入4倍量34-45℃的温水，50-60℃下隔绝空气发酵18h，得发酵液；过滤，滤液加入4倍量浓度为75％的乙醇溶液、0.6倍量0.02mol/l的柠檬酸溶液混匀后，超声处理时间30min，温度为90℃，功率为220-250W，提取结束，过滤，收集滤液，滤液回收乙醇，浓缩成60-70℃时相对密度为1.1-1.2的浸膏，浸膏干燥，粉碎成粉末，得肉桂粉末，备用；取豆蔻，加入4倍量75％的乙醇溶液、0.2倍量0.02mol/l的柠檬酸溶液混匀后，超声提取30min，过滤，滤液回收乙醇，备用，滤渣再加入6倍量的水提取2次，每次2小时，过滤，合同上述滤液，浓缩成60-70℃时相对密度为1.1-1.2的浸膏，浸膏干燥，粉碎成粉末，即得豆蔻粉末，备用；另取红花经、沉香、五灵脂、雄黄、人参、白胡椒、枳壳、高良姜、丁香和木香粉碎成细粉，再与巴豆霜、肉桂粉末、豆蔻粉末和辅料混合，制成药物制剂。
前述的胃痛定制剂的制作工艺中，所述药物制剂为口服制剂。
前述的胃痛定制剂的制作工艺中，所述口服制剂为片剂、颗粒剂或胶囊剂。
前述的胃痛定制剂的制作工艺中，所述片剂这样制作：取肉桂粉碎成粗颗粒，过20目筛，与0.05倍量的酵母粉混匀，加入4倍量34-45℃的温水，50-60℃下隔绝空气发酵18h，得发酵液；过滤，滤液加入4倍量浓度为75％的乙醇溶液、0.6倍量0.02mol/l的柠檬酸溶液混匀后，超声处理时间30min，温度为90℃，功率为220-250W，提取结束，过滤，收集滤液，滤液回收乙醇，浓缩成60-70℃时相对密度为1.1-1.2的浸膏，浸膏干燥，粉碎成粉末，得肉桂粉末，备用；取豆蔻，加入4倍量75％的乙醇溶液、0.2倍量0.02mol/l的柠檬酸溶液混匀后，超声提取30min，过滤，滤液回收乙醇，备用，滤渣再加入6倍量的水提取2次，每次2小时，过滤，合同上述滤液，浓缩成60-70℃时相对密度为1.1-1.2的浸膏，浸膏干燥，粉碎成粉末，即得豆蔻粉末，备用；另取红花经、沉香、五灵脂、雄黄、人参、白胡椒、枳壳、高良姜、丁香和木香粉碎成细粉，再与巴豆霜、肉桂粉末及豆蔻粉末混合，再加入制成量15-25％的糊精，过筛，混匀，再与巴豆霜配研，制成颗粒，干燥，压制成片，即得。
前述的胃痛定制剂的制作工艺中，所述颗粒剂这样制作：取肉桂粉碎成粗颗粒，过20目筛，与0.05倍量的酵母粉混匀，加入4倍量34-45℃的温水，50-60℃下隔绝空气发酵18h，得发酵液；过滤，滤液加入4倍量浓度为75％的乙醇溶液、0.6倍量0.02mol/l的柠檬酸溶液混匀后，超声处理时间30min，温度为90℃，功率为220-250W，提取结束，过滤，收集滤液，滤液回收乙醇，浓缩成60-70℃时相对密度为1.1-1.2的浸膏，浸膏干燥，粉碎成粉末，得肉桂粉末，备用；取豆蔻，加入4倍量75％的乙醇溶液、0.2倍量0.02mol/l的柠檬酸溶液混匀后，超声提取30min，过滤，滤液回收乙醇，备用，滤渣再加入6倍量的水提取2次，每次2小时，过滤，合同上述滤液，浓缩成60-70℃时相对密度为1.1-1.2的浸膏，浸膏干燥，粉碎成粉末，即得豆蔻粉末，备用；另取红花经、沉香、五灵脂、雄黄、人参、白胡椒、枳壳、高良姜、丁香和木香粉碎成细粉，再与巴豆霜、肉桂粉末及豆蔻粉末混合，再加入制成量15-25％的糊精，过筛，混匀，再与巴豆霜配研，制成颗粒，干燥，即得。
前述的胃痛定制剂的制作工艺中，所述胶囊剂这样制作：取肉桂粉碎成粗颗粒，过20目筛，与0.05倍量的酵母粉混匀，加入4倍量34-45℃的温水，50-60℃下隔绝空气发酵18h，得发酵液；过滤，滤液加入4倍量浓度为75％的乙醇溶液、0.6倍量0.02mol/l的柠檬酸溶液混匀后，超声处理时间30min，温度为90℃，功率为220-250W，提取结束，过滤，收集滤液，滤液回收乙醇，浓缩成60-70℃时相对密度为1.1-1.2的浸膏，浸膏干燥，粉碎成粉末，得肉桂粉末，备用；取豆蔻，加入4倍量75％的乙醇溶液、0.2倍量0.02mol/l的柠檬酸溶液混匀后，超声提取30min，过滤，滤液回收乙醇，备用，滤渣再加入6倍量的水提取2次，每次2小时，过滤，合同上述滤液，浓缩成60-70℃时相对密度为1.1-1.2的浸膏，浸膏干燥，粉碎成粉末，即得豆蔻粉末，备用；另取红花经、沉香、五灵脂、雄黄、人参、白胡椒、枳壳、高良姜、丁香和木香粉碎成细粉，再与巴豆霜、肉桂粉末及豆蔻粉末混合，再加入制成量15-25％的糊精，过筛，混匀，再与巴豆霜配研，制成颗粒，干燥，装入胶囊，即得。
本发明采用肉桂、红花经、沉香、五灵脂、豆蔻、雄黄、人参、白胡椒、枳壳、巴豆霜、高良姜、丁香和木香制成药物，即胃痛定制剂，各原料具有很好的协同作用，制成的制剂具有舒气，化瘀，逐寒止痛的功效。用于胃寒痛，胃气痛，食积疼等症。
现有生产胃痛定制剂的制作工艺方法为：取肉桂、红花经、沉香、五灵脂、豆蔻、雄黄、人参、白胡椒、枳壳、高良姜、丁香和木香，粉碎成粉末，另加糊精，过筛，混匀，再与巴豆霜配研，制成颗粒，干燥，压制成片，即得。但是发明人在研究过程中发现，采用这种方法制成胃痛定中，肉桂的有效成分不易测出。使得胃痛定的临床疗效还不够理想。发明人在工艺研究中还发现，将肉桂和豆蔻单独提取，这样制成的胃痛定制剂中，肉桂的有效成分容易测出，且测出的肉桂的有效成分高。这就使得使得本药物更加精炼，药效更加显著，临床疗效好。因此该工艺促进了肉桂中有效成分的溶出率，特别是桂皮醛的溶出率，桂皮醛的溶出率提高后，可有效提高胃痛定制剂的药效。
与现有技术相比，本发明所述方法制作的胃痛定制剂中，肉桂中的有效成分桂皮醛容易测出，且测出的桂皮醛含量高。可以有效的提高胃痛定制剂的药效。
本发明进行了大量的实验研究，以下为本发明实验研究的结果：
实验例1：桂皮醛含量考察
1原料
1.1本发明胃痛定，按实施例1的方法进行制作。
1.2现有胃痛定：按下述工艺进行制作：
处方：肉桂18g、红花经42g、沉香60g、五灵脂18g、豆蔻18g、雄黄18g、人参12g、白胡椒18g、枳壳12g、巴豆霜1.8g、高良姜18g、丁香18g、木香18g及辅料。
工艺：取肉桂、红花经、沉香、五灵脂、豆蔻、雄黄、人参、白胡椒、枳壳、高良姜、丁香和木香，粉碎成粉末，另加54g糊精，过筛，混匀，再与巴豆霜配研，制成颗粒，干燥，压制成片，即得。
1.3惠普HP-1100高效液相色谱仪；SB-2200型超声仪；桂皮醛对照品为中国药品生物制品检定所提供(供含量测定用，批号为；710-200011)。甲醇为色谱纯，其他试剂均为分析纯。
2实验方法与结果
2.1色谱条件
以十八烷基硅烷键合硅胶柱；甲醇-0.1％磷酸溶液(30：70)为流动相；流速：1.0ml/分；检测波长：285nm：进样量20微升。理论塔板数以桂皮醛计不低于3000。
2.2对照品溶液的制备
精密称取桂皮醛对照品11.90mg，置50ml棕色量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，精密吸取10ml，置50ml棕色量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得对照品溶液。
2.3供试品溶液的制备
供试品溶液1的制备：取本发明胃痛定100g，研细，精密称取，取1.7g，置棕色量瓶中，精密加甲醇50ml称定重，超声处理30分钟，放冷，用甲醇补足减失的重量，滤过，取续滤液，即得供试品溶液1。
供试品溶液2的制备：取现有胃痛定100g，研细，精密称取，取1.7g，置棕色量瓶中，精密加甲醇50ml称定重，超声处理30分钟，放冷，用甲醇补足减失的重量，滤过，取续滤液，即得供试品溶液2。
2.4预试液分别吸取上述供试品溶液1、供试品溶液1和对照品溶液20微升，分别注入高效液相色谱仪，测得供试品色谱中，主峰的保留时间于对照品1、对照品2峰相一致，分离度较好。
2.5线性关系考察精密吸取上述桂皮醛对照品溶液0.5、l、2、3、4ml，分别置10ml棕色量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀。按正文色谱条件测定，进样量为20微升，以浓度为横坐标(X)，峰面积为纵坐标(Y)，绘制标准曲线，得回归方程：Y＝200486.5X-1103.9，相关系数r＝0.9999。表明桂皮醛在浓度为2.38-19.04ug/ml内峰面积与浓度星良好线型关系，结果表明，以峰面积计算桂皮醛在2.38-19.04ug/ml范围内呈良好线性关系。
2.6精密度试验
2.6.1对照品溶液精密度试验：精密吸取线性试验项下浓度为9.25ug/m1的对照品溶液20微升，注入高效液相色谱仪，重复进样5次，测得其峰面积之间的RSD为1.73％。结果表明本法精密度良好。
2.6.2供试品溶液1精密度试验：取本发明胃痛定样品，按“2.3”项下方法制备供试品溶液1，在上述色谱条件下吸取供试液20微升，进样分析并计算含量，共测5次，结果表明：RSD为1.32％。
2.6.3供试品溶液2精密度试验：取现有胃痛定样品，按“2.3”项下方法制备供试品溶液2，在上述色谱条件下吸取供试液20微升，进样分析并计算含量，共测5次，结果表明：RSD为1.33％。
2.7稳定性试验
将同一浓度的对照品溶液方成2份，一份置白色量瓶中，另一份置棕色量瓶中，避光，分别间隔一定时间进样，测得其峰面积，结果表明桂皮醛见光欠稳定，避光稳定性好，测定桂皮醛峰面积几乎无变化，RSD＝1.59％，结果表明，本发发稳定性良好。
2.8回收率试验分别取5份已知含量的本发明胃痛定和现有胃痛定2ml，按样品测定方法精项下方法，重复5次测得其平均值为0.3571mg/g，RSD＝1.01％和0.2537mg/g，RSD＝1.05％，故本方法可靠性良好。
2.9加样回收率试验
精密称取已知含量的本发明胃痛定样品6份，置100ml容量瓶中，精密加入含量为35.48ug/ml的桂皮醛对照品溶液8ml，10ml，12ml各2份，加入甲醇定容至刻度，按正文色谱条件测定，计算回收率，结果表明，平均值为回收率99.78％，RSD＝0.5％。
精密称取已知含量的现有胃痛定样品6份，置100ml容量瓶中，精密加入含量为35.48ug/ml的桂皮醛对照品溶液8ml，10ml，12ml各2份，加入甲醇定容至刻度，按正文色谱条件测定，计算回收率，结果表明，平均值为回收率99.80％，RSD＝0.6％。
2.10样品含量测定
分别量取本发明胃痛定和现有胃痛定1.7g,精密称定,按供试品溶液1和供试品溶液2制备方法制备,平行量取6份，按“2.3”项下色谱条件分别吸取20微升，进样分析，按计算桂皮醛的含量，结果见表1。
表1桂皮醛的含量测定结果
从表1可知，本发明胃痛定中桂皮醛的平均含量为0.33mg/g，现有胃痛定中桂皮醛的平均含量为0.25mg/g。
结论：与现有胃痛定相比，本发明胃痛定中肉桂的有效成分桂皮醛的含量更高。同理，按照本发明提取方法制成的其他剂型的制剂，肉桂的有效成分含量也应增加。
实验例2：药效考察
1实验材料
1.1药物
1.1.1本发明胃痛定，同实施例1.。
1.1.2现有胃痛定，同实验例1。
1.2实验动物昆明种小鼠、大鼠(Wistar)系一级动物(合格证号：医动字第310101001、310101002号)，由重庆市中药研究院实验动物研究室提供。实验工作在一级标准动物实验室进行(设施合格证号：20000330号)。
1.3仪器AW220型电子天平：日本SHIMADZU公司生产.秒表：上海秒表厂，LG5-2A型离心机；北京医用离心机厂。
1.4数据处理本研究数据均以均值±标准差表示。计量资料用t值法比较组问差异的显著性，计数资料用X2法比较组间差异。统计软件为SPSSl0.0版。
2实验方法与结果
2.1对小鼠肠道推进功能的影响选用体重20±29小鼠30只，雌雄各半，随机均分3组(n＝10)。实验前对小鼠禁食不禁水24h。禁食后药物组分别灌服益本发明胃痛定混悬剂20g/kg，现有胃痛定组灌服现有胃痛定混悬剂20g/kg，对照组灌服等体积的生理盐水(0.4mL/只)。给药后20min脱颈稚处死小鼠，剖腹取出胃肠，平铺于玻板上，测量自幽门至小肠回盲部的长度和炭末推进的距离，按以下公式计算推进百分率，以t值检验药物组和对照组作用的显著性，结果见表2.
表2对小肠推进率的影响
注：与对照组比较，*P<0.05，**P<0.01；与现有胃痛定组比较+P<0.05。
结果表明：本发明胃痛定和现有胃痛定均能够显著增加肠内容物的推进速度(*P<0.05，**P<0.01)，且本发明胃痛定效果好于现有胃痛定(+P<0.05)。
2.2对醋酸所致小鼠扭体反应的影响心选用体重在20±29小鼠30只，雌雄各半，平均分成3组(n＝10)。药物组分别灌服本发明胃痛定20mg/kg，现有胃痛定组灌服现有胃痛定20mg/kg，每天给药一次，连续给药3d：对照组灌服等体积蒸馏水(0.2mL/10g)。于末次给药60min后，每鼠jp0.7％醋酸溶液0.1mL/10g注入醋酸5min后，观察10min内小鼠的扭体次数，以t值检验药物组和对照组作用的显著性，结果见表3。
表3可见，本发明胃痛定和现有胃痛定组均能对抗醋酸所致小鼠的扭体反应(P<0.05～0.01)，发明胃痛定和现有胃痛定均有镇痛作用。但本发明胃痛定效果好于现有胃痛定组。
表3对醋酸所致小鼠扭体反应的影响(n＝10)
注：与对照组比较，*P<0.05，**P<0.01；与现有胃痛定组比较+P<0.05。
结论，本发明胃痛定和现有胃痛定均能显著增强胃肠推进功能，并对醋酸所致小鼠扭体反应有非常显著的对抗作用，提示该药有镇痛作用。结果表明，本发明胃痛定和现有胃痛定对胃痛具有很好的治疗作用，且本发明胃痛定效果好于现有胃痛定。
具体实施方式：
实施例1：
配方：肉桂18g、红花经42g、沉香60g、五灵脂18g、豆蔻18g、雄黄18g、人参12g、白胡椒18g、枳壳12g、巴豆霜1.8g、高良姜18g、丁香18g、木香18g及辅料。
工艺：取肉桂粉碎成粗颗粒，过20目筛，与0.05倍量的酵母粉混匀，加入4倍量34-45℃的温水，50-60℃下隔绝空气发酵18h，得发酵液；过滤，滤液加入4倍量浓度为75％的乙醇溶液、0.6倍量0.02mol/l的柠檬酸溶液混匀后，超声处理时间30min，温度为90℃，功率为220-250W，提取结束，过滤，收集滤液，滤液回收乙醇，浓缩成60-70℃时相对密度为1.1-1.2的浸膏，浸膏干燥，粉碎成粉末，得肉桂粉末，备用；取豆蔻，加入4倍量75％的乙醇溶液、0.2倍量0.02mol/l的柠檬酸溶液混匀后，超声提取30min，过滤，滤液回收乙醇，备用，滤渣再加入6倍量的水提取2次，每次2小时，过滤，合同上述滤液，浓缩成60-70℃时相对密度为1.1-1.2的浸膏，浸膏干燥，粉碎成粉末，即得豆蔻粉末，备用；另取红花经、沉香、五灵脂、雄黄、人参、白胡椒、枳壳、高良姜、丁香和木香粉碎成细粉，再与巴豆霜、肉桂粉末及豆蔻粉末混合，再加入54g糊精，过筛，混匀，再与巴豆霜配研，制成颗粒，干燥，压制成片，即得片剂。
用法用量：口服，一次1片，一日2次；重症一次2片。
禁忌症：勿食生冷及不宜消化之食物，孕妇忌服。
规格：0.3g/片。
贮藏：密封。
实施例2：
配方：肉桂18g、红花经42g、沉香60g、五灵脂18g、豆蔻18g、雄黄18g、人参12g、白胡椒18g、枳壳12g、巴豆霜1.8g、高良姜18g、丁香18g、木香18g及辅料。
工艺：取肉桂粉碎成粗颗粒，过20目筛，与0.05倍量的酵母粉混匀，加入4倍量34-45℃的温水，50-60℃下隔绝空气发酵18h，得发酵液；过滤，滤液加入4倍量浓度为75％的乙醇溶液、0.6倍量0.02mol/l的柠檬酸溶液混匀后，超声处理时间30min，温度为90℃，功率为220-250W，提取结束，过滤，收集滤液，滤液回收乙醇，浓缩成60-70℃时相对密度为1.1-1.2的浸膏，浸膏干燥，粉碎成粉末，得肉桂粉末，备用；取豆蔻，加入4倍量75％的乙醇溶液、0.2倍量0.02mol/l的柠檬酸溶液混匀后，超声提取30min，过滤，滤液回收乙醇，备用，滤渣再加入6倍量的水提取2次，每次2小时，过滤，合同上述滤液，浓缩成60-70℃时相对密度为1.1-1.2的浸膏，浸膏干燥，粉碎成粉末，即得豆蔻粉末，备用；另取红花经、沉香、五灵脂、雄黄、人参、白胡椒、枳壳、高良姜、丁香和木香粉碎成细粉，再与巴豆霜、肉桂粉末及豆蔻粉末混合，再加入54g糊精，过筛，混匀，再与巴豆霜配研，制成颗粒，干燥，即得颗粒剂。
用法用量：口服，一次1袋，一日2次；重症一次2袋。
禁忌症：勿食生冷及不宜消化之食物，孕妇忌服。
规格：0.3g/袋。
贮藏：密封。
实施例3：
配方：肉桂18g、红花经42g、沉香60g、五灵脂18g、豆蔻18g、雄黄18g、人参12g、白胡椒18g、枳壳12g、巴豆霜1.8g、高良姜18g、丁香18g、木香18g及辅料。
工艺：取肉桂粉碎成粗颗粒，过20目筛，与0.05倍量的酵母粉混匀，加入4倍量34-45℃的温水，50-60℃下隔绝空气发酵18h，得发酵液；过滤，滤液加入4倍量浓度为75％的乙醇溶液、0.6倍量0.02mol/l的柠檬酸溶液混匀后，超声处理时间30min，温度为90℃，功率为220-250W，提取结束，过滤，收集滤液，滤液回收乙醇，浓缩成60-70℃时相对密度为1.1-1.2的浸膏，浸膏干燥，粉碎成粉末，得肉桂粉末，备用；取豆蔻，加入4倍量75％的乙醇溶液、0.2倍量0.02mol/l的柠檬酸溶液混匀后，超声提取30min，过滤，滤液回收乙醇，备用，滤渣再加入6倍量的水提取2次，每次2小时，过滤，合同上述滤液，浓缩成60-70℃时相对密度为1.1-1.2的浸膏，浸膏干燥，粉碎成粉末，即得豆蔻粉末，备用；另取红花经、沉香、五灵脂、雄黄、人参、白胡椒、枳壳、高良姜、丁香和木香粉碎成细粉，再与巴豆霜、肉桂粉末及豆蔻粉末混合，再加入54g糊精，过筛，混匀，再与巴豆霜配研，制成颗粒，干燥，装入胶囊，即得胶囊剂。
用法用量：口服，一次1粒，一日2次；重症一次2粒。
禁忌症：勿食生冷及不宜消化之食物，孕妇忌服。
规格：0.3g/粒。
贮藏：密封。

Claims (7)

1.一种胃痛定制剂的制作工艺，其特征在于：所述胃痛定制剂按重量份计算，主要由肉桂10-26份、红花经32-52份、沉香50-70份、五灵脂10-26份、豆蔻10-26份、雄黄10-26份、人参5-19份、白胡椒10-26份、枳壳5-19份、巴豆霜1-2.6份、高良姜10-26份、丁香10-26份、木香10-26份及辅料制成；所述胃痛定制剂的制作工艺为：取肉桂粉碎成粗颗粒，过10-40目筛，与0.01-0.1倍量的酵母粉混匀，加入2-6倍量34-45℃的温水，50-60℃下隔绝空气发酵15-20h，得发酵液；过滤，滤液加入3-5倍量浓度为70-80％的乙醇溶液、0.5-1倍量0.01-0.03mol/l的柠檬酸溶液混匀后，超声处理时间20-40min，温度80-100℃，功率为200-300W，提取结束，过滤，收集滤液，滤液回收乙醇，浓缩成浸膏，浸膏干燥，粉碎成粉末，得肉桂粉末，备用；取豆蔻，加入3-5倍量70-80％的乙醇溶液、0.1-0.3倍量0.01-0.03mol/l的柠檬酸溶液混匀后，超声提取20-40min，过滤，滤液回收乙醇，备用，滤渣再加入5-7倍量的水提取2-3次，每次1-3小时，过滤，合同上述滤液，浓缩成60-70℃时相对密度为1.1-1.2的浸膏，浸膏干燥，粉碎成粉末，即得豆蔻粉末，备用；另取红花经、沉香、五灵脂、雄黄、人参、白胡椒、枳壳、高良姜、丁香和木香粉碎成细粉，再与巴豆霜、肉桂粉末、豆蔻粉末和辅料混合，制成药物制剂。
2.如权利要求1所述的胃痛定制剂的制作工艺，其特征在于：所述胃痛定制剂按重量份计算，主要由肉桂18份、红花经42份、沉香60份、五灵脂18份、豆蔻18份、雄黄18份、人参12份、白胡椒18份、枳壳12份、巴豆霜1.8份、高良姜18份、丁香18份、木香18份及辅料制成；所述川参通制剂的制作工艺为：取肉桂粉碎成粗颗粒，过20目筛，与0.05倍量的酵母粉混匀，加入4倍量34-45℃的温水，50-60℃下隔绝空气发酵18h，得发酵液；过滤，滤液加入4倍量浓度为75％的乙醇溶液、0.6倍量0.02mol/l的柠檬酸溶液混匀后，超声处理时间30min，温度为90℃，功率为220-250W，提取结束，过滤，收集滤液，滤液回收乙醇，浓缩成60-70℃时相对密度为1.1-1.2的浸膏，浸膏干燥，粉碎成粉末，得肉桂粉末，备用；取豆蔻，加入4倍量75％的乙醇溶液、0.2倍量0.02mol/l的柠檬酸溶液混匀后，超声提取30min，过滤，滤液回收乙醇，备用，滤渣再加入6倍量的水提取2次，每次2小时，过滤，合同上述滤液，浓缩成60-70℃时相对密度为1.1-1.2的浸膏，浸膏干燥，粉碎成粉末，即得豆蔻粉末，备用；另取红花经、沉香、五灵脂、雄黄、人参、白胡椒、枳壳、高良姜、丁香和木香粉碎成细粉，再与巴豆霜、肉桂粉末、豆蔻粉末和辅料混合，制成药物制剂。
3.如权利要求1或2所述的胃痛定制剂的制作工艺，其特征在于：所述药物制剂为口服制剂。
4.如权利要求3所述的胃痛定制剂的制作工艺，其特征在于：所述口服制剂为片剂、颗粒剂或胶囊剂。
5.如权利要求4所述的胃痛定制剂的制作工艺，其特征在于：所述片剂这样制作：取肉桂粉碎成粗颗粒，过20目筛，与0.05倍量的酵母粉混匀，加入4倍量34-45℃的温水，50-60℃下隔绝空气发酵18h，得发酵液；过滤，滤液加入4倍量浓度为75％的乙醇溶液、0.6倍量0.02mol/l的柠檬酸溶液混匀后，超声处理时间30min，温度为90℃，功率为220-250W，提取结束，过滤，收集滤液，滤液回收乙醇，浓缩成60-70℃时相对密度为1.1-1.2的浸膏，浸膏干燥，粉碎成粉末，得肉桂粉末，备用；取豆蔻，加入4倍量75％的乙醇溶液、0.2倍量0.02mol/l的柠檬酸溶液混匀后，超声提取30min，过滤，滤液回收乙醇，备用，滤渣再加入6倍量的水提取2次，每次2小时，过滤，合同上述滤液，浓缩成60-70℃时相对密度为1.1-1.2的浸膏，浸膏干燥，粉碎成粉末，即得豆蔻粉末，备用；另取红花经、沉香、五灵脂、雄黄、人参、白胡椒、枳壳、高良姜、丁香和木香粉碎成细粉，再与巴豆霜、肉桂粉末及豆蔻粉末混合，再加入制成量15-25％的糊精，过筛，混匀，再与巴豆霜配研，制成颗粒，干燥，压制成片，即得。
6.如权利要求4所述的胃痛定制剂的制作工艺，其特征在于：所述颗粒剂这样制作：取肉桂粉碎成粗颗粒，过20目筛，与0.05倍量的酵母粉混匀，加入4倍量34-45℃的温水，50-60℃下隔绝空气发酵18h，得发酵液；过滤，滤液加入4倍量浓度为75％的乙醇溶液、0.6倍量0.02mol/l的柠檬酸溶液混匀后，超声处理时间30min，温度为90℃，功率为220-250W，提取结束，过滤，收集滤液，滤液回收乙醇，浓缩成60-70℃时相对密度为1.1-1.2的浸膏，浸膏干燥，粉碎成粉末，得肉桂粉末，备用；取豆蔻，加入4倍量75％的乙醇溶液、0.2倍量0.02mol/l的柠檬酸溶液混匀后，超声提取30min，过滤，滤液回收乙醇，备用，滤渣再加入6倍量的水提取2次，每次2小时，过滤，合同上述滤液，浓缩成60-70℃时相对密度为1.1-1.2的浸膏，浸膏干燥，粉碎成粉末，即得豆蔻粉末，备用；另取红花经、沉香、五灵脂、雄黄、人参、白胡椒、枳壳、高良姜、丁香和木香粉碎成细粉，再与巴豆霜、肉桂粉末及豆蔻粉末混合，再加入制成量15-25％的糊精，过筛，混匀，再与巴豆霜配研，制成颗粒，干燥，即得。
7.如权利要求4所述的胃痛定制剂的制作工艺，其特征在于：所述胶囊剂这样制作：取肉桂粉碎成粗颗粒，过20目筛，与0.05倍量的酵母粉混匀，加入4倍量34-45℃的温水，50-60℃下隔绝空气发酵18h，得发酵液；过滤，滤液加入4倍量浓度为75％的乙醇溶液、0.6倍量0.02mol/l的柠檬酸溶液混匀后，超声处理时间30min，温度为90℃，功率为220-250W，提取结束，过滤，收集滤液，滤液回收乙醇，浓缩成60-70℃时相对密度为1.1-1.2的浸膏，浸膏干燥，粉碎成粉末，得肉桂粉末，备用；取豆蔻，加入4倍量75％的乙醇溶液、0.2倍量0.02mol/l的柠檬酸溶液混匀后，超声提取30min，过滤，滤液回收乙醇，备用，滤渣再加入6倍量的水提取2次，每次2小时，过滤，合同上述滤液，浓缩成60-70℃时相对密度为1.1-1.2的浸膏，浸膏干燥，粉碎成粉末，即得豆蔻粉末，备用；另取红花经、沉香、五灵脂、雄黄、人参、白胡椒、枳壳、高良姜、丁香和木香粉碎成细粉，再与巴豆霜、肉桂粉末及豆蔻粉末混合，再加入制成量15-25％的糊精，过筛，混匀，再与巴豆霜配研，制成颗粒，干燥，装入胶囊，即得。
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