CN105407858A - 局部铜离子治疗物 - Google Patents

Abstract

提供了铜离子治疗物和治疗方法，以治疗影响身体的口腔、呼吸区域和/或耳部区域的各种身体病况。所述铜离子治疗物包含铜离子，所述铜离子由于接触口腔、鼻道或耳道的解剖组织而带来局部和全身治疗效应。所述铜离子治疗物和方法涉及含铜离子的溶液，铜离子牙膏和铜离子漱口剂。所述含铜离子的溶液可以通过喷雾或擦抹递送至口腔，可以作为喷雾剂、滴剂或者通过擦抹递送至鼻孔，以及可以作为喷雾剂、滴剂或者通过擦抹递送至耳道。所述铜离子牙膏用于刷牙，并且所述铜离子漱口剂用于清洗口腔。

Description

局部铜离子治疗物

发明背景

发明领域

本发明大体上涉及含铜离子局部治疗物和使用含铜离子局部治疗物在身体的各种解剖区治疗身体病况的方法。更具体地说，本发明涉及使用含铜离子局部治疗物治疗影响口腔、呼吸和/或耳部区域的身体病况。

相关技术的简要说明：

许多各种异常的身体病况由有害病原体或微生物引起，其实例包括细菌、真菌和病毒。出现在女性生殖器区或影响女性生殖器区的异常身体病况通常影响阴道并且通常被称为“阴道炎”。术语“阴道炎”包括由细菌、真菌和/或病毒引起的阴道感染和/或炎症。阴道炎可以延伸到女性外生殖器区，即外阴，在这种情况下，其通常被称为“外阴阴道炎”。另外，影响女性殖器区的部分或者全部，即阴道、外阴和/或周围的解剖区的细菌、真菌和病毒病况也可能会影响直肠(肛门)区的全部或部分，即直肠(肛管)和周围解剖区。在男性中，细菌、真菌和/或病毒起源的感染和/或炎症可能影响直肠区的所有或部分以及生殖器区的所有或部分，即阴茎、阴囊和周围解剖区。

细菌起源的阴道炎通常称为“细菌性阴道病”。许多不同的细菌导致细菌性阴道病以及这些细菌中的一些是男性和女性的性传播疾病的原因。影响阴道和周围解剖区的性传播细菌性疾病的实例是淋病和衣原体，其出现在广泛基础上的一般人群中。据疾病控制和预防中心(CDC)估计，仅在美国每年就有70多万人获得新的淋病感染。据CDC，在美国仅在2010年就记录了超过130万衣原体感染。此外，还有大量的未确诊、未经治疗或未报告的淋病和衣原体感染，因为这些疾病可能无症状或只有很轻微的症状。通常情况下，淋病和衣原体一起出现。淋病和衣原体也可能会出现在男性和女性的口腔、咽喉和直肠(肛门)中。如果不进行治疗，淋病和衣原体可扩散到子宫和/或输卵管并可能导致盆腔炎(PID)、不育、异位妊娠、慢性骨盆疼痛和感染人类免疫缺陷病毒(HIV)的风险增加。未经治疗的淋病也可能会影响血液、关节和心脏瓣膜。淋病和衣原体的通常的治疗方法是适当的抗生素，但历史已经证明，随着时间的推移许多细菌性疾病会发展对抗生素的耐药性。事实上，根据CDC，先前用于治疗淋病的许多抗生素已经失去了它们的效力，并且目前还只有一个剩余的药物，即可注射的抗生素头孢曲松，证明有效地用于治疗淋病。医学界高度关注的是淋病开始耐这最后剩下的药只是时间早晚的问题。其他类型的病原体和微生物，如细菌链球菌和葡萄球菌和寄生原虫滴虫，也可能会影响阴道和周围解剖区，从而导致异常生物学病况。对于淋病，葡萄球菌感染特别成问题，因为细菌的某些菌株已变得抗生素抗性。阴道感染可能蔓延到子宫，造成PID，其往往是具有可能有害和永久的并发症的非常痛苦和严重的病况。

除了易受由细菌引起的异常的身体病况的影响，阴道和周围解剖区很容易受到由病毒和真菌引起的各种异常的身体病况的影响。出现在阴道和周围解剖区或影响阴道和周围解剖区的病毒性疾病包括疱疹(I和II型)，人乳头状瘤病毒(HPV)和HIV，所有这一切都是性传播的。疱疹、HPV和HIV也可在口腔、皮肤和直肠(肛门)区发现。出现在阴道或影响阴道的真菌疾病包括酵母菌感染，特别是念珠菌和鹅口疮。真菌也导致身体的其他部位的异常生物学病况，例如口腔(鹅口疮)、脚、皮肤和指甲。还不能治愈疱疹和艾滋病。抗病毒药物可用于缓解疱疹症状并抑制疱疹病毒，使得活性感染复发得较不频繁并且持续时间较短，但这些药物都与显著的副作用有关。通常用局部药物、口服药物和/或手术去除疣治疗HPV的感染。HPV感染的并发症包括宫颈、直肠和外阴癌风险增加。将HIV可用的治疗方案设计成抑制病毒和提升免疫系统，希望避免机会性感染和延迟或预防全面的获得性免疫缺陷综合征(AIDS)的发病。近年来，人们希望称为PRO2000的阴道杀菌剂凝胶在性交前不久使用时将有效地减少HIV感染，但遗憾的是该化合物据发现在大规模的临床试验中无效。局部和口服药物可用于治疗酵母和其它真菌感染，但效力有限，从而使得真菌感染常常没有根除，所以再次发生。由细菌、病毒和真菌引起的影响女性生殖器和/或直肠区的绝大多数的异常的身体病况也影响男性生殖器和/或直肠区。

除了由有害的病原体或微生物引起的病况，痔疮是影响男性和女性的直肠(肛门)的另一种不正常的身体病况，并可能导致直肠疼痛、肿胀、不适和/或瘙痒。痔疮的常规治疗包括局部药物治疗和手术治疗。除了有害的微生物和病原体，精子是性交后出现在阴道中的微生物。众多的杀精避孕化合物可用于引入阴道内。通常，这些必须在性交前不久引入阴道内，因此常常不方便。当性交发生而不避孕并且担心意外怀孕时，有时开具被称为“事后避孕药”或“紧急避孕药”的药物以防止怀孕，但这些药物不是100％有效，并可能有不良的副作用。

细菌、病毒和真菌起源的异常身体病况通常发生在身体的皮肤区中，即皮肤和指甲。皮肤和软组织是各种细菌引起的感染的常见部位，所述细菌包括葡萄球菌、肠杆菌、假单胞菌和链球菌。通常情况下，感染在皮肤上的切割、划伤、擦伤、烫伤、分裂、煮沸、丘疹、水泡、昆虫叮咬或其他伤口或创伤部位处发展，其损害或破坏皮肤或为细菌和/或其他有害生物体提供进入点。

如疱疹、带状疱疹和HPV的病毒也是皮肤上的异常的身体病况的原因。特别是，疱疹导致唇疱疹(单纯性疱疹)、带状疱疹引起痛苦爆发和HPV引起皮肤上的疣。其他生物体也对皮肤造成疣。皮肤易受各种真菌病况的影响，如“脚气”，这通常发生在脚和皮疹如癣上。指甲感染，尤其是脚趾甲的真菌感染，也是一个常见和顽固的问题。皮肤进一步易受老化、环境因素和各种外部和内部原因引起的各种身体病况的影响，这样的病况包括太阳/风伤、皮肤干燥、老年斑、色素沉着、疤痕、水泡、脓疮、囊肿、丘疹、割伤、擦伤、烫伤、擦伤、碎片、昆虫叮咬、动物咬伤和抓伤、溃疡、表现为皱纹和松弛的皮肤的弹性和胶原蛋白的损失、痤疮、和许多类型的皮疹、如麻疹、水痘、湿疹、牛皮癣、脓疱病和酒渣鼻，由于各种潜在的外部和内部原因。各种局部和口服处方药和非处方药和产品可用于治疗上述的皮肤病。皮肤也是细菌、病毒和真菌的载体，取决于皮肤如何经常与过多的病原体和微生物接触。因此，许多的产品，如手和身体消毒洗剂和擦拭物市售用于减少皮肤上的细菌。

由于上述病原体和微生物，身体的口腔-呼吸-耳部区，即嘴、咽喉、鼻、鼻窦和耳朵也是异常的身体病况的常见部位。此外，各种过敏引起影响人体的口腔-呼吸-耳部区，特别是咽喉、鼻腔和鼻窦的不希望的身体病况。哮喘是导致不良病况的气道慢性炎性疾病。细菌、病毒、真菌、过敏和/或哮喘导致出现在身体的口腔-呼吸-耳部区的许多不想要的症状，包括喉咙痛、扁桃体炎、感冒、支气管炎、窦炎、鼻窦炎、气喘、耳部感染、耳痛、耳压、唇疱疹、口腔溃疡、口疮、咳嗽、声音嘶哑或喉炎、鼻塞、流涕、打喷嚏、牙龈肿痛、牙周疾病，龋齿和口臭(口腔异味)。大量的处方药和非处方药市售用于治疗口腔-呼吸-耳部病况。

用于治疗上述多种身体病况的处方药，甚至许多的非处方药或产品有许多缺点，包括不期望的或潜在有害的副作用，药物过量或不当使用事件中的高伤害风险，成本高，效果有限，需要密切的医疗监测和不便。此外，当前没有单种化合物或产品来治疗影响包括阴道、直肠(肛门)和周围解剖区的生殖器-直肠区，包括嘴、咽喉、气管、鼻、窦和耳朵的口腔-呼吸-耳部区，和包括皮肤和指甲的皮肤区的广泛身体病况，更不用说安全、具有成本效益、容易和方便地使用并且能够根据预期的解剖区或使用区以不同的形式体现的非药品局部治疗物。

先前已证实，铜具有能够杀死、中和和预防人类病原体生长的属性。已知的是，被认定为人类病原体的许多细菌不能在铜金属的表面上存活。Fuller等的美国专利第8135466B2号公开了一种关节假体，该关节假体的植入主体具有含抗菌金属的外表面，其中所述抗菌金属可以是铜。McClure,Jr.等的美国专利申请公开号US2012/0071807A1和US2012/0089068A1公开了含有金属基抗菌剂的伤口敷料，其中所述金属基抗菌剂可以是银离子和铜离子的混合物。于2008年6月13日提交的美国专利申请系列号12/157823(已放弃)，于2011年10月12日提交的序列号13/317230，和于2012年5月4日提交的序列号13/464005中的申请人已经提出一种装置，该装置具有铜金属的外表面用于插入阴道治疗异常生物病况，其公开内容通过引用并入本文。

已经提出了含有铜或其合金的颗粒的局部物质用于健康支持使用。由PuristColloids公司出售的称为“”的产品是含有铜的纳米颗粒用于在皮肤上使用以减少细纹和皱纹外观的胶体铜溶液。该产品的另一个版本作为可吸收的矿物质补充剂出售。用于在皮肤上使用的铜肽也可商购，而且它们需要肽，即蛋白质的小片段，其对它们所结合的铜具有非常紧密的亲和力。Morariu的美国专利号7776915B2公开了一种局部用组合物，其含有至少硫辛酸、肉毒碱和肌肽，其中所述肌肽可螯合锌或铜离子。局部组合物的预期用途是改善老化皮肤的外观。Eagleson等人的美国专利申请公开号US2008/0195033A1公开了使用金属物质来治疗身体中的疾病。金属物质主要是胶体悬浮物并且输送物质到身体可能需要使用电力。在本发明之前，还没有认识到提供一种含有铜离子的简单溶液用作局部治疗物以直接施用到解剖组织来治疗身体病况和/或用于与各种载体联合施用，包括霜剂、凝胶剂、洗剂、泡沫剂、糊剂、其他溶液、栓剂、棉塞、身体擦拭物、伤口敷料、皮肤贴片和缝合材料以形成局部治疗，其中所述载体根据解剖区或身体上使用的区域促进递送铜离子以接触解剖组织。

发明内容

本发明的一个方面涉及铜离子治疗物和用于治疗影响口腔的病况的方法，其中，所述铜离子治疗物为由牙膏基质材料和与牙膏基质材料混合的含铜离子的溶液组成的铜离子牙膏。所述含铜离子溶液由生物相容性溶液和包含在所述生物相容性溶液中的铜离子组成。当所述铜离子牙膏用于刷牙时，铜离子接触牙齿并与口腔内的唾液混合，从而提供治疗效应。使用铜离子牙膏进行的治疗方法对于治疗包括口臭、牙龈肿痛、牙龈红肿、牙龈感染、牙周病和龋齿中的一种或多种的病况特别有益，带来局部和全身治疗效应。本发明的另一方面涉及铜离子治疗物和用于治疗影响口腔的病况的方法，其中，所述铜离子治疗物是由漱口剂基质溶液和与所述漱口剂基质溶液混合的含铜离子的溶液组成的铜离子漱口剂。在使用铜离子漱口剂以含漱或清洗口腔所进行的治疗方法中，铜离子提供了类似于由铜离子牙膏所提供的治疗效应。

本发明的另一方面涉及通过将含铜离子溶液喷洒在口腔内，使得铜离子接触口腔内的解剖组织并提供局部和全身治疗效应来治疗影响口腔的病况。取决于要治疗的病况或多种病况，所述含铜离子的溶液可喷洒进喉咙里，喷洒在口疮(acankersore)，口腔疮(mouthsore)或口腔溃疡(mouthulcer)上，喷洒在疼痛的、发炎的或感染的牙龈区域，喷洒在舌头上和/或在面颊内。所述含铜离子溶液也可通过用所述溶液擦抹口腔区域而递送至所述区域。通过将含铜离子溶液喷洒在口腔内治疗的病况可包括感冒、咽喉痛、支气管炎、咳嗽、口疮、口腔疮、口腔溃疡、过敏症、扁桃体炎、牙周病、嘶哑、喉炎、口臭、链球菌、葡萄球菌、毛滴虫、真菌疾病、鹅口疮、疱疹(I和II)、HIV、HPV、衣原体、淋病、牙龈肿痛、牙龈感染和牙龈发炎。

本发明的又一个方面提供了通过将含铜离子溶液递送至鼻孔来治疗影响身体的呼吸区域的病况的方法。所述含铜离子溶液可通过喷雾剂、滴剂或通过用所述含铜离子溶液擦抹而递送至鼻孔。所述方法可用于治疗影响呼吸区域的病况，包括感冒、鼻塞、流鼻涕、流鼻水、过敏症、哮喘、气喘、窦炎、鼻窦炎、窦压力和打喷嚏中的一种或多种。

本发明的另一方面涉及通过将含铜离子溶液递送进单耳或双耳的耳道内来治疗影响耳部区域的病况。所述含铜离子溶液可以喷雾剂或滴剂的形式或通过用所述含铜离子溶液擦抹而递送至耳道。所述方法对于治疗包括耳痛、耳部感染、耳闷和耳压力中的一种或多种的病况特别有利。

附图的简单说明

图1是含有铜离子治疗物和具有用于分配铜离子治疗物的喷雾泵喷嘴的瓶的前视图。

图2是含有铜离子治疗物和具有喷雾泵喷嘴的瓶的侧视图，所述喷雾泵喷嘴具有用于分配铜离子治疗物的拉长延伸部。

图3是含有铜离子治疗物的瓶的侧视图，其中，所述瓶子可挤压以从瓶上滴管分配铜离子治疗物。

图4是含有铜离子治疗物和具有用于施用铜离子治疗物到解剖学组织的刷子的瓶的侧视图。

图5是含有铜离子治疗物的管的侧视图，其中，所述管可挤压以分配铜离子治疗物。

图6是可挤压以分配铜离子治疗物的另一种瓶子的侧视图并示出瓶子处于关闭状态。

图7是图6的瓶子的侧视图，其示出瓶处于打开状态。

图8是含有铜离子治疗物和具有用于以泡沫形式分配铜离子治疗物的泵喷嘴的瓶的侧视图。

图9是用于递送铜离子治疗物到阴道的施用器的侧视图。

图10是图9的施用器的侧视图，其示出施用器与图5的管的联合使用。

图11是用于施用铜离子治疗物到解剖学组织的另一种施用器的侧视图。

图12是具有棉塞主体的棉塞的侧视图，所述棉塞主体用作递送铜离子治疗物到阴道的载体。

图13是含有铜离子治疗物的多个栓剂的断开正视图，所述栓剂可插入阴道或直肠中用于递送铜离子治疗物到阴道或直肠。

图14是示出从包装中移除的图13的栓剂的侧视图。

图15是用于递送图13的栓剂至阴道或直肠的施用器的侧视图。

图16是包含载有铜离子治疗物的身体擦拭巾的包装的前视图并且示出所述包装部分打开以从中移除身体擦拭巾。

图17是提供有铜离子治疗物的伤口敷料的透视图。

图18是载有铜离子治疗物的皮肤贴剂的平面图。

图19是使用载有铜离子治疗物的缝合材料在解剖学组织中创建的缝合的透视图。

发明详述

根据使来自铜金属的铜离子浸出到适当的生物相容性溶液中的工艺或方法制备含有铜离子的溶液，即含铜离子溶液，用作含有铜离子的局部治疗物，即局部铜离子治疗物，以治疗身体病况。如本文所用，“铜金属”是指纯铜(处理后99.5％或更高的铜)和铜合金，例如黄铜、青铜、铜-镍和铜-镍-锌。优选地，纯铜用作铜金属。实施例1描述涉及产生等于或基本上等于7.44盎司的量的含铜离子溶液的步骤。

实施例1

用乙酸和乙酸钠缓冲至pH5(±0.4)的7.44盎司的生物可相容的盐水溶液放置在具有紧的、活动的盖子的容器或器皿中以使蒸发最小化。将所述容器放置在在37℃(±1℃)的温度下的培养箱或烘箱中。当所述盐水溶液达到37℃时，将102克固态形式的纯铜金属放置在容器内的加热的溶液中，且将其上具有紧的盖的容器放置在在37℃的培养箱中24小时。在24小时的期间内，来自铜金属的铜离子浸出到溶液中。在24小时期间结束时，将容器从培养箱中取出，并将金属铜除去或从溶液中分离。从溶液中除去或分离金属铜后剩下的溶液的量构成了含铜离子的溶液，并应基本上在最小蒸发时为7.44盎司。根据该方法产生的含铜离子的溶液，当通过感应耦合等离子体/发射光谱(ICP/OES)分析铜含量时，含有等于或基本上等于46毫克的铜离子的量。含铜离子的溶液在室温下储存并且作为待施加到解剖组织上以治疗身体病况的局部铜离子治疗物以这种形式准备使用。此外，含铜离子的溶液连同各种载体包括霜剂、凝胶、洗剂、泡沫剂、糊剂、其他溶液、栓剂、棉塞、身体擦拭物、伤口敷料、皮肤贴片和缝合材料一起准备使用以形成局部的铜离子治疗物，其中所述载体促进铜离子治疗物的递送以与解剖组织接触以治疗身体病况。

实施例1中的固态纯铜金属可以为一个或多个纯铜金属的片的形式，通常为.03至.06英尺厚，合适的长度和宽度的范围，以提供102克的纯铜金属。在实践中，实施例1中描述的方法已经使用根据申请人的以前的在先专利申请序列号为13/464005的由纯铜制得的阴道四维治疗装置作为铜金属进行，其通过引用整体并入本文。在这种情况下，所使用的每个阴道治疗装置为3.25英寸长，0.750英寸宽，具有0.031英寸的壁厚，提供25.5克的纯铜。实施例1中描述的方法中所用的生物相容的盐水溶液购自B.BraunMedical。作为生物相容的盐水的替代，用乙酸缓冲至pH5(±0.4)的阴道模拟流体(VSF)可用作生物相容溶液，但在24小时期间从铜金属将产生较少的铜离子浸出。该VSF可根据已公开的文献，例如，Owen,D.H.,Katz,D.F.,"AVaginalFluidSimulant",Contraception,91-95页(1999)来制备。可修改实施例1中描述的方法以减去在将铜金属放置在溶液中之前加热溶液的步骤。在后一种情况下，铜金属和未加热的溶液被放置在容器中，其上具有的紧的盖的容器被放置在在37℃的培养箱中且，一旦溶液达到37℃，使其中具有加热的溶液和铜金属的容器仍留在烘箱中24小时。可以各种方式从溶液中除去或分离铜金属，如将金属提出溶液或仅将溶液倒入另一容器中。当然，在实施例1中使用的生物相容盐水和固体铜金属的量可按比例增加，以在每个方法中产生更大量的含铜离子的溶液。

如实施例1中描述的，当经过24小时期间所述溶液含有从铜金属浸出到盐水中的量时，含有铜离子的溶液对于治疗范围广泛的身体病况时被认为具有最大的效力。然而，应当理解，可修改实施例1中描述的方法，以通过调节使含有加热的盐水和铜金属的容器停留在培养箱或烘箱中的时间长度得到较低的铜离子浓度，如下面实施例2、3和4中说明的。

实施例2

按照实施例1的步骤，除了使含有盐水和铜金属的容器停留在在37℃的烘箱中1小时，以得到含有等于或基本上等于8.8mg的铜的量的含铜离子的溶液。

实施例3

按照实施例1的步骤，除了使含有盐水和铜金属的容器停留在在37℃的烘箱中8小时，以得到含有等于或基本上等于22mg的铜的量的含铜离子的溶液。

实施例4

按照实施例1的步骤，除了使含有盐水和铜金属的容器停留在在37℃的烘箱中72小时，以得到含有等于或基本上等于35mg的铜的量的含铜离子的溶液。

处于其原始形式的含有铜离子的溶液，即在实施例的1-4的方法结束时，可作为铜离子治疗物直接施用于身体的各种解剖区域中的解剖组织上以治疗各种身体病况。可使用许多类型的容器或瓶子以容纳一些含铜离子的溶液并将含铜离子的溶液根据预期的解剖区域或使用区域分配或施用到解剖组织。含铜离子的溶液还可与各种载体，包括霜剂、凝胶、洗剂、泡沫剂、糊剂、其他溶液、棉塞、栓剂、身体擦拭物、如创口贴和衬垫的伤口敷料、皮肤贴片和缝合材料一起使用以形成铜离子治疗物，其促进含铜离子的溶液并因此的铜离子递送或施用至解剖组织。当从原始形式改变含铜离子的溶液的稠度是有利的时，可以使用霜剂、洗剂、凝胶、泡沫剂和糊剂，以得到较厚的铜离子治疗物，以促进其输送或施用到解剖组织。当铜离子施用到解剖组织时，铜离子与解剖组织接触的结果是实现了局部和系统治疗效果，包括抗菌、抗微生物、防腐、抗真菌、抗病毒、抗致病、抗炎、杀精、自由基的中和、促进愈合和组织修复、防止生物膜和增强免疫力的效果。特别是，当铜离子治疗物用在身体的生殖器-直肠区、口腔-呼吸系统-耳部区和皮肤病区的解剖组织时，实现了这些效果，因为在这些区域中的解剖组织体有利于药物和药剂的局部和全身给药。

根据本发明的一个方面，含铜离子的溶液与适当的局部霜剂基质结合以形成含铜离子的霜剂，即铜离子霜剂，其中含铜离子的溶液的量优选在5重量％至30重量％的铜离子霜剂的总重量的范围内。实施例第5、6、7和8涉及根据本发明的该方面使用实施例1的含铜离子的溶液制备的铜离子霜剂。

实施例5

适当量的含铜离子的溶液与生物相容的局部霜剂基质结合以形成铜离子霜剂，其中含铜离子的溶液占铜离子霜剂的总重量的5％。

实施例6

适当量的含铜离子的溶液与生物相容的局部霜剂基质结合以形成铜离子霜剂，其中含铜离子的溶液占铜离子霜剂的总重量的10％。

实施例7

适当量的含铜离子的溶液与生物相容的局部霜剂基质结合以形成铜离子霜剂，其中含铜离子的溶液占铜离子霜剂的总重量的20％。

实施例8

适当量的含铜离子的溶液与生物相容的局部霜剂基质结合以形成铜离子霜剂，其中含铜离子的溶液占铜离子霜剂的总重量的30％。

带来局部和全身治疗效果。各种局部霜剂基质可用作为含铜离子的溶液的载体以形成实施例5、6、7和8的铜离子霜剂。可使用的一种合适的局部霜剂基质是由德克萨斯州的ProfessionalCompoundingCentersofAmerica(PCCA)ofHouston制造的霜剂。在铜离子霜剂中可使用的另一种合适的局部霜剂基质是由明尼苏达州的PharmaceuticalSpecialties,Inc.ofRochester制造的当用在潜在病况的铜离子霜剂中的唯一活性成分是含铜离子的溶液时，铜离子霜剂抵抗被治疗的身体病况是有效的。然而，铜离子霜剂可含有添加到局部霜剂基质中的对被治疗的潜在病况不是有效的其他成分，如防腐剂、穿透添加剂、生物粘附剂和稳定助剂。优选地，在容器、瓶或管中将提供各种强度的总重量至少为70克，更优选80克的铜离子药膏，即相对于铜离子药膏的总重量5％、10％、20％和30％的含铜离子的溶液以供使用，铜离子霜剂可从其中分配。应当理解的是，可使用上述替代的含铜离子的溶液制备铜离子霜剂。

根据本发明的再一个方面，含铜离子的凝胶形式的局部铜离子治疗物，即铜离子凝胶，是由含铜离子的溶液和合适的局部凝胶基质组成，如下面通过实施例第9、10、11和12说明，其利用实施例1中的含铜离子的溶液。铜离子凝胶中的含铜离子的溶液的量优选为铜离子凝胶的总重量的5％至30％的范围。

实施例9

适当量的含铜离子的溶液与生物相容的局部凝胶基质结合以形成铜离子凝胶，其中含铜离子的溶液占铜离子凝胶的总重量的5％。

实施例10

适当量的含铜离子的溶液与生物相容的局部凝胶基质结合以形成铜离子凝胶，其中含铜离子的溶液占铜离子凝胶的总重量的10％。

实施例11

适当量的含铜离子的溶液与生物相容的局部凝胶基质结合以形成铜离子凝胶，其中含铜离子的溶液占铜离子凝胶的总重量的20％。

实施例12

适当量的含铜离子的溶液与生物相容的局部凝胶基质结合以形成铜离子凝胶，其中含铜离子的溶液占铜离子凝胶的总重量的30％。

各种局部凝胶基质可用作为含铜离子的溶液的载体以形成铜离子凝胶。实施例9-12中可使用的合适的局部凝胶基质的实例是由PCCA制造的凝胶。如上对铜离子霜剂所解释的，当铜离子凝胶中的唯一活性成分是含铜离子的溶液时，铜离子凝胶将是有效的，但是，对被治疗的潜在病况不是有效的其他成分也可添加到局部霜剂凝胶中。优选地，在容器、瓶或管中将提供各种强度的总重量至少为70克，更优选80克的铜离子凝胶，即相对于铜离子凝胶的总重量为5％、10％、20％和30％的含铜离子的溶液以供使用，铜离子凝胶可从其中分配。此外，可使用替代的含铜离子的溶液制备铜离子凝胶。铜离子凝胶可被制备为具有稀的、流体稠度，且这样的凝胶可用作铜离子血清。

根据本发明的另一个方面的含铜离子的洗剂形式的局部铜离子治疗物，即铜离子洗剂，由含铜离子的溶液和合适的局部洗剂基质组成，由实施例13、14、15和16描述。实施例13-16使用实施例1的含铜离子的溶液，除了铜离子洗剂可使用替代的含铜离子的溶液来制备。铜离子洗剂中含铜离子的溶液的量优选为铜离子洗剂的总重量的5重量％至30重量％的范围。铜离子凝胶可制成具有薄的流体稠度，并且这种凝胶可以用作铜离子血清。

实施例13

适当量的含铜离子的溶液与生物相容的局部洗剂基质结合以形成铜离子洗剂，其中含铜离子的溶液占铜离子洗剂的总重量的5％。

实施例14

适当量的含铜离子的溶液与生物相容的局部洗剂基质结合以形成铜离子洗剂，其中含铜离子的溶液占铜离子洗剂的总重量的10％。

实施例15

适当量的含铜离子的溶液与生物相容的局部洗剂基质结合以形成铜离子洗剂，其中含铜离子的溶液占铜离子洗剂的总重量的20％。

实施例16

适当量的含铜离子的溶液与生物相容的局部洗剂基质结合以形成铜离子洗剂，其中含铜离子的溶液占铜离子洗剂的总重量的30％。

各种局部洗剂基质可用作为实施例13-16的铜离子洗剂中含铜离子的溶液的载体。可使用的一种合适的局部洗剂基质的实例是由PCCA制造的洗剂。如上对铜离子霜剂和凝胶所解释的，当铜离子洗剂中的唯一活性成分是含铜离子的溶液时，铜离子洗剂抵抗被治疗的身体病况将是有效的，但是，其他非活性成分也可添加到局部霜剂洗剂基质中。优选地，在容器、瓶或管中将提供各种强度的总重量至少为70克，更优选80克的铜离子洗剂，即相对于铜离子洗剂的总重量为5％、10％、20％和30％的含铜离子的溶液以供使用，铜离子洗剂可从其中分配。

根据本发明的另一个方面，含铜离子的泡沫剂形式的局部铜离子治疗物，即铜离子泡沫剂，由含铜离子的溶液和合适的泡沫基质组成。下面设置的实施例17、18、19和20涉及使用实施例1的含铜离子的溶液根据本发明的该方面制备的铜离子泡沫剂或发泡溶液，然而，铜离子泡沫剂或发泡溶液可使用替代的含铜离子的溶液来制备。铜离子泡沫剂或发泡溶液中含铜离子的溶液的量优选为铜离子泡沫的总重量的5重量％至30重量％的范围。

实施例17

适当量的含铜离子的溶液与生物相容的局部泡沫基质结合以形成铜离子泡沫或发泡溶液，其中含铜离子的溶液占铜离子泡沫或发泡溶液的总重量的5％。

实施例18

适当量的含铜离子的溶液与生物相容的局部泡沫基质结合以形成铜离子泡沫或发泡溶液，其中含铜离子的溶液占铜离子泡沫或发泡溶液的总重量的10％。

实施例19

适当量的含铜离子的溶液与生物相容的局部泡沫基质结合以形成铜离子泡沫或发泡溶液，其中含铜离子的溶液占铜离子泡沫或发泡溶液的总重量的20％。

实施例20

适当量的含铜离子的溶液与生物相容的局部泡沫基质结合以形成铜离子泡沫或发泡溶液，其中含铜离子的溶液占铜离子泡沫或发泡溶液的总重量的30％。

各种局部泡沫基质可用作为含铜离子的溶液的载体以形成铜离子泡沫或发泡溶液。根据实施例17-20中使用的泡沫基质，泡沫基质和含铜离子的溶液的结合可为泡沫形式。或者，可使用的一些泡沫基质当与含铜离子的溶液结合时将产生发泡溶液，且发泡溶液将通常要求适当的分配器以产生实际的泡沫。可使用的合适的局部泡沫基质的实例是由PCCA制造的泡沫剂。当使用作为实施例17-20中的泡沫基质时，得到发泡溶液且需要泡沫分配器以产生泡沫。如上对铜离子霜剂、凝胶和洗剂所解释的，当铜离子泡沫剂中的唯一活性成分是含铜离子的溶液时，铜离子泡沫剂抵抗被治疗的身体病况将是有效的。然而，对于被治疗的病况非活性的其他成分也可添加到局部泡沫基质中。优选的是，在分配器中提供各种强度的总重量至少为70克，更优选80克的铜离子泡沫剂或发泡溶液，即相对于铜离子泡沫剂或发泡溶液的总重量为5％、10％、20％和30％的含铜离子的溶液，铜离子泡沫剂可从其中分配。

根据本发明的进一个方面，含铜离子的糊剂形式的局部铜离子治疗物，即铜离子糊剂，由含铜离子的溶液和合适的糊剂基质组成。下面设置的实施例21涉及使用实施例1的含铜离子的溶液根据本发明的该方面制备的铜离子牙膏，但是，铜离子糊剂也可使用替代的含铜离子的溶液来制备。铜离子糊剂中含铜离子的溶液的量优选为铜离子糊剂的总重量的5重量％至30重量％的范围。

实施例21

适当量的含铜离子的溶液与生物相容的牙膏基质材料结合以形成铜离子牙膏，其中含铜离子的溶液占铜离子牙膏的总重量的5％-30％。

实施例21中使用的牙膏基质材料可为商购可得的牙膏，包括以主要品牌出售和销售的任何牙膏。根据实施例21制备的牙膏当用在每天代替个人的普通牙膏时对于治疗口臭、牙龈肿痛、牙龈疾病和蛀牙是有利的。

根据本发明的进一个方面，含铜离子的溶液可与各种基质溶液结合以形成替代的铜离子溶液。下面设置的实施例22涉及使用实施例1的含铜离子的溶液根据本发明的该方面制备的铜离子嗽口水，但是，铜离子溶液也可使用实施例2-4的替代的含铜离子的溶液来制备。替代的铜离子溶液中含铜离子的溶液的量优选为可选的铜离子溶液的总重量的5重量％至30重量％的范围。

实施例22

适当量的含铜离子的溶液与嗽口水基质溶液结合以形成铜离子嗽口水，其中含铜离子的溶液占铜离子嗽口水的总重量的5％-30％。

实施例22中使用的嗽口水基质溶液可为商购可得的嗽口水，包括以主要品牌出售和销售的任何嗽口水。根据实施例22制备的嗽口水当每天使用时对于治疗口臭、牙龈肿痛、牙龈疾病和蛀牙是有利的。

与具有洗剂、凝胶、泡沫剂和其他溶液的性质的载体有关的上述实施例特别适合用于通过使用作为载体的含有肥皂组分的洗剂、凝胶、泡沫剂和其他溶液基质产生具有铜离子肥皂性质的铜离子治疗物。

图1描述了装置10，可用于分配铜离子治疗物，特别是处于其原始形式的含铜离子的溶液，例如从实施例1-4得到的形式，和铜离子洗剂。装置10包括容器或瓶12，容器或瓶12用于容纳含铜离子的溶液并具有带排出孔16的喷雾泵喷嘴14，喷雾泵喷嘴14在向上远离容器12的方向上是弹性偏斜的，典型地通过弹簧，但是在向下朝向容器12的方向上可压低以进行喷雾泵动作。每次喷雾泵喷嘴被手动压下至足量，通常使用握住容器的手的手指，可预测量的含铜离子的溶液以喷雾或流的形式从排出孔16排出。容器12可包括可移动的保护盖18用于在使用之间被布置在喷雾泵喷嘴14上。在使用中，排出孔16与待治疗的解剖组织以足够接近的距离线性放置，使得所述组织在从排出口分配的喷雾或流的范围内。然后使用手指压下喷雾泵喷嘴14至足量，使得预定量的含铜离子的溶液被递送或喷雾到解剖组织上。喷雾泵喷嘴14可，当然，被压下多次以递送多个含铜离子的溶液的喷雾或流至组织。装置10也可用于在嘴和吼、皮肤的解剖组织，和外生殖器和直肠区的解剖组织内分配处于其原始形式的含铜离子的溶液。装置10也可适于分配铜离子洗剂，虽然在这种情况下，铜离子洗剂通常可以以材料的带状，块状或流的形式分配。在后一种情况下，铜离子洗剂可直接在待治疗的组织上分配，或在手的手掌或手指上分配，然后用于将洗剂施用到待治疗的组织上。铜离子洗剂可最适合用在皮肤上，外生殖器和直肠区上，和在阴道内。

另一装置20，用于分配铜离子治疗物，特别是处于其原始形式的含铜离子的溶液，示于图2中。装置20类似于装置10，并包括具有带排出孔26的喷雾泵喷嘴24的容器或瓶22。然而，装置20还包括连接到喷雾泵喷嘴24的拉长中空延伸部28。延伸部28具有与喷雾泵喷嘴24的排出孔26结合的第一端且具有带宽的端表面的相对的第二端，所述宽的端表面具有排出口29。优选地，沿着图2中的虚线示出的更宽的端表面设置多个排出口29以获得更宽的如虚线所示的喷雾形式。每次喷雾泵喷嘴被手动压下至足量，可预定量的铜离子治疗物以喷雾形式从延伸部28的端部的排出口29释放。在延伸部的第二端的更宽的端表面和多个排出口较装置10提供了更宽的喷雾形式。装置20可设计为不具有喷雾泵喷嘴，具有可压缩的容器22以推动铜离子治疗物从(多个)排出口29排出。延伸部28可为选择性地从喷雾泵喷嘴24可拆卸/可连接至喷雾泵喷嘴24，以便易于储存装置20。装置20可包括可移动的保护罩(未示出)用于在使用之间放置在喷嘴24上。装置20特别有用地用作喷雾器用于分配铜离子治疗物以与嘴、吼和呼吸道更深处的解剖组织接触。

图3中描述的装置30也有用地用于分配铜离子治疗物，特别是处于其原始形式的含铜离子的溶液。装置30包括可压缩的容器或瓶32，可压缩的容器或瓶32用于容纳铜离子治疗物并具有带排出孔36的锥形滴管或延伸部34，排出孔36连接至容器32上的盖。在使用中，放置容器32使得位于滴管尖端处的排出孔36与待治疗的解剖组织相对。然后，用手指挤压容器32且，对于该手指压力的反应，可预定量的铜离子治疗物的单个滴从排出孔36释放。或者，延伸部34可设计为以图3中虚线所示的喷雾形式排出铜离子治疗物，这将特别有用地作为鼻/耳朵喷雾。滴管/延伸部34的锥形构造有利于其在鼻孔(鼻腔)和耳朵(耳孔)中的放置。容器32可包括可移动的保护罩38用于在使用之间布置在滴管34上。装置30特别有用地用于分配铜离子治疗物以与鼻子(鼻孔)和耳朵(耳孔)内的解剖组织接触，并且在皮肤和指甲上。

用于分配铜离子治疗物的附加装置40示于图4中。装置40包括容器或瓶42，容器或瓶42用于容纳铜离子治疗物并具有带刷子45的可移动盖44，刷子45连接至盖的下面。通常，盖44螺旋地拧到容器42的颈上。当盖44设置在容器42上时，刷子45延伸到容器中并设置在铜离子治疗物43内。当将盖44从容器42移去时，可使用手指和手操作盖44以使待治疗的解剖组织与刷子45接触以便将铜离子治疗物从刷子45沉积到解剖组织上。装置40将特别有用地用于将铜离子治疗物施用到皮肤和指甲上。刷子45可从盖44除去，在这种情况中，装置40，如果尺寸适当，对于容纳铜离子溶液如铜离子嗽口水将是有利的。

示于图5中的装置50特别有用地用于分配霜剂、洗剂、凝胶和糊剂形式的铜离子治疗物。装置50包括可压缩管形式的容器52，容器52用于容纳铜离子治疗物并具有设置在管的开口端或颈56上的可移动盖54。通常，盖54螺纹连接至管的颈56上的外螺纹55上。盖54可任选地具有冲孔构造57，冲孔构造57可用于在首次使用之前穿透盖在开口颈56上的任选的密封装置。当除去盖54时，冲孔构造57靠着密封装置放置，且盖54在朝向管52的方向上推进以穿透密封装置。一旦穿透密封装置，可挤压管52，优选地从管的底部向上运行，使铜离子治疗物从管的开口颈56分配。装置50特别好地适用于分配铜离子治疗物至手的手指或手掌上，这随后用于将治疗物施用到解剖组织，特别是皮肤和外生殖器和直肠区的组织上。然而，铜离子治疗物可直接挤压到待治疗的解剖组织上。此外，当铜离子治疗物为糊剂或其他作为牙膏使用的合适的形式时，装置50特别好地适用于以常规方式分配铜离子治疗物至牙刷上。如下面进一步解释的，装置50特别好地适合使用阴道施药器使用。

图6和7描述了有用地用于分配铜离子治疗物的附加装置60。装置60特别有用地用于分配铜离子洗剂。装置60包括用于容纳铜离子治疗物的容器或瓶62并具有设置在瓶的开口端或颈上的盖64。盖64为可移动的或不可移动的。盖64的顶表面由沿着其侧边具有排出孔66的可旋转的部件或圆盘65形成。图6描述了处于其关闭状态的盖64，其中可旋转的部件65相对于盖64处于水平位置且排出孔66设置在盖64内且不暴露。如图7中的箭头所示，当可旋转的部件65在相对于排出孔66的位置向下朝向容器62压下时，盖64将呈现图7中示出的打开状态，其中可旋转的部件65以相对于盖64成一个角度设置且排出孔66在位于盖64稍上方的暴露位置。在使用中，将使用手的一个或多个手指施加的压力压下可旋转的部件65。如图7中所示的在盖64处于打开状态下，可手动挤压容器62，以从排出孔66分配容器62中的铜离子治疗物。通过在与排出孔相邻的位置向下按压可旋转的部件65使盖64回到关闭状态。装置60对于分配铜离子治疗物到手的手掌上或用于将治疗物施加到待治疗的解剖组织上的手指上是有利的，但装置60可用于直接将铜离子治疗物分配到待治疗的解剖组织上。

图8中所示的装置70是可用于分配铜离子泡沫形式的铜离子治疗物的装置的实例。装置70包括用于容纳铜离子泡沫或发泡溶液的容器72并具有带排出孔76的弹性偏斜的泡沫泵分配器74。当泡沫泵分配器74以类似于装置10的方式压下至足量时，可预测量的铜离子泡沫通过排出孔76排出。如果需要，装置70可包括用于产生泡沫作为铜离子治疗物从其中排出的机构。装置70可具有可移动的保护盖78用于在使用期间设置在泡沫泵分配器74上。装置70也可适于分配铜离子洗剂和凝胶。

图9描述了阴道施药器81，有用地将铜离子治疗物递送到阴道。阴道施药器81与在图10中所示的装置50一起时特别有用。另外，当铜离子治疗物为洗剂、霜剂或凝胶的形式时，阴道施药器81特别好地适合于使用。阴道施药器81包括空心筒83和可滑动地安装在空心筒83中的柱塞85。筒83具有限定排出口89的打开的前端，并具有后端壁，通过筒83柱塞的杆91通过。杆91在其一端以与其紧密、密封关系连接至在筒内设置的内部法兰93。柱塞具有连接至设置在筒83的外部的杆91的相对端的指状法兰95，法兰95与手的一个手指或多个手指可啮合以便相对于筒83选择性地压下或撤回柱塞85。为了使用装置50的使用，筒83的前端设置有内螺纹以与管52的颈56上的外螺纹螺纹地啮合。

图10所示为填充有来自装置50的管52的铜离子治疗物的阴道施用器81。如图10所示，帽54从管52的颈部56去除，且筒(barrel)83的前端通过螺纹55和97的螺纹啮合螺纹连接在颈部56上。在该阶段，活塞85相对于筒83充分撤回以使内部法兰93与筒83的后端壁邻接。然后使用来自手指的压力挤压管52以将98处表示的铜离子治疗物从管52的开放颈部56分配至筒83。当为特定剂量的铜离子治疗物尺寸化所述筒83时，可从管52分配足够量的铜离子治疗物至完全填满从管56的颈部至与筒的后端壁邻接的内部法兰93的筒83内部的空间。或者，可在筒83上提供标记或其他标志99以指出筒83应被来自管52的铜离子治疗物98填充的点。优选填充从管的颈部至内部法兰的筒内部的空间对应于5克剂量的铜离子治疗物。一旦筒83已被填充适量的铜离子治疗物98，通过使螺纹97从螺纹55中脱离使筒83脱离管52的颈部56。为了分配来自施用器81的铜离子治疗物98，使用手指朝向筒83压下活塞85的手指法兰95，从而使内部法兰93推铜离子治疗物98随着活塞85相对于筒83被低压经过排放口89。当手指法兰95遇到筒83的后端壁时，铜离子治疗物98将从所述施用器中完全排出。应理解的是，施用器81可与其他设备结合使用用于供应铜离子治疗物至筒85。也应理解的是，可提供预先填充有铜离子治疗物98的施用器81以供使用，在这种情况下，筒的前端将装配有可移动的帽或密封物。施用器81特别有利于用于向阴道供应铜离子治疗物。因此，在压下活塞85以从筒83排出铜离子治疗物98之前，筒83的前端将被引入阴道直至筒的后端位于阴道入口的附近。然后，在压下活塞85时，铜离子治疗物98从排放口89排到阴道内。

可用于将所述铜离子治疗物应用至解剖组织的另一种类型的施用器在图11中示为101。施用器101具有拭子的性质，包括手柄103和在手柄103的末端的吸收材料体105。施用器101可与含铜离子治疗物的容器或瓶如图4的装置40结合使用。在从装置40的瓶42移除帽44时，可用用于操作施用器101的手握住施用器101的手柄103以将吸收材料体105浸入在瓶42内部的铜离子治疗物中。然后可将吸收材料体105轻轻地与将被处理的解剖组织接触，从而使吸附体105载有的铜离子治疗物沉积在将被处理的解剖组织上。施用器101最好地适用于将铜离子治疗物应用至皮肤、指甲、耳道、鼻孔、口腔和咽喉的局部区域。当然，应当理解的是拭子施用器101可提供在密闭包装中，具有预先提供有铜离子治疗物的吸附材料体105。

可用于将铜离子治疗物递送至阴道的另一种类型的载体是棉塞。所使用的棉塞可为商购的棉塞或与其类似的一种。所述棉塞可为具有施用器的棉塞，所述施用器包含含脱脂棉塞主体的筒和可在所述筒内滑动一旦用棉塞使用的通常周知的方式将前端引入阴道适当的距离以处置或喷射所述脱脂棉塞主体的活塞的一种棉塞。在这种情况下，在将施用器引入阴道并将所述脱脂棉塞主体从施用器喷射至阴道之前可通过筒的开放的前端将适量的铜离子治疗物供应至脱脂棉塞主体。另一种合适的棉塞可为不具有施用器的一种棉塞，即手指棉塞，其中通过用手指推挤脱脂棉塞主体将脱脂棉塞主体插入阴道。在这种情况下，适量的铜离子治疗物在它插入阴道之前简单沉积在脱脂棉塞主体上。在这两种情况下，除非棉塞将在所述脱脂棉塞主体已被提供有适量的铜离子治疗物之后立刻或不久插入阴道，所述棉塞应存放在密闭容器或包装中直至它使用的时间以避免铜离子治疗物的蒸发。应理解的是以提供有铜离子治疗物的棉塞主体可提供在密闭容器或包装中，具有或不具有施用器，作为即用型商品。或者，适量的铜离子治疗物可被使用者沉积在单独或与铜离子治疗物一起出售的脱脂棉塞主体上。优选地，所述棉塞主体被提供有适量的在5-10毫升范围内的含铜离子溶液。

图12示出了根据本发明的一个方面的棉塞110，包括具有中空筒113和中空活塞115的施用器111，和脱脂棉塞主体118，所述脱脂棉塞主体已被提供适量的铜离子治疗物，沉积在具有从活塞115的后端伸出的棉塞主体的线的筒113中。活塞115在筒113内部和朝向筒113是可滑动的以推动棉塞主体118并将其从筒的开放前端128喷射。筒113的前端128可为锥形以促进在阴道中的引入和前进，且可装备有随着棉塞主体118由此经过而扩大的裂缝。棉塞110提供在具有可移动的帽或盖子124的密封容器或瓶122中。为了使用棉塞110，盖子124从瓶122移除且棉塞110从瓶中移出。以使用棉塞的传统方式将棉塞110插入阴道中。更具体地说，通过抓紧筒113上的手指手柄126保持施用器111，且筒的前端128插入阴道。施用器111前进至阴道直至抓住手指手柄126的手指触摸到阴道的入口。然后将活塞115推入筒113中，从而引起棉塞主体118从筒的前端128喷射入阴道。然后从阴道退回施用器111并将其丢弃，留下棉塞主体118在阴道中的适当位置。一旦棉塞主体118在阴道中适当位置，由棉塞主体载有的铜离子治疗物接触阴道的解剖组织并渗漏至通常存在于阴道中的阴道分泌物中。通过抓住并拉线120在适当的时间将棉塞主体移出阴道。根据本发明的一个方面的棉塞的实例在下面实施例23和24中描述。

实施例23

通过将5毫升含铜离子溶液提供至旨在被引入阴道的脱脂棉塞主体制备用于将铜离子治疗物递送至阴道的棉塞。

实施例24

通过将10毫升含铜离子溶液提供至旨在被引入阴道的脱脂棉塞主体制备用于将铜离子治疗物递送至阴道的棉塞。

在实施例23和24中使用的含铜离子溶液是根据实施例1提出的方法得到的它的原始形式。然而，应理解的是可提供其中棉塞主体被供应有二者择一的含铜离子溶液或其他形式的铜离子治疗物的棉塞。

有用于将铜离子治疗物递送至阴道和直肠的另一种载体是栓剂。栓剂常用在阴道和直肠(肛门)中作为分配多种活性成分或药物的手段。栓剂制造为多种形状，包括卵形，球形，圆锥形和弹头形状，和多种尺寸。栓剂的重量通常在1-5克。栓剂可为由合适的栓剂基质材料和活性成分或药物的混合物组成的固体。或者，可用包裹非固体活性成分或药物的栓剂基质材料的固体外壁形成栓剂。在栓剂中使用的栓剂基质材料使它们当暴露于阴道或直肠(直肠管或肛门管)中发现的水分(体液)或热(体温)时溶解或熔融，从而将活性成分或药物释放入阴道或直肠。合适的栓剂基质材料包括油脂(脂肪)基质材料，包括可可油，可可属油和合成甘油三酯，或水溶性或可混溶的基质材料，包括甘油胶、聚乙二醇(PEG)聚合物。优选所述基质材料是无毒，无刺激性，惰性和生物可相容的。可以多种方式根据用于制备栓剂的常规方法制备适用于本发明的一个方面的栓剂，包括压缩成型和融合成型。根据本发明的一个方面用作阴道和直肠栓剂的栓剂优选被制成两种不同的大小，即重3克的栓剂和重5克的栓剂，以适应不同大小的阴道和直肠解剖。各尺寸的栓剂基于活性成分例如铜离子治疗物相对于栓剂总重量的重量百分比可以制成不同的强度。优选地，栓剂中的含铜离子溶液的量在所述栓剂总重量的5％-30％的范围内。所述栓剂优选在塑料模具形成，且可在室温下储存。当包含在阴道和直肠栓剂中的仅有的活性成分是铜离子治疗物时，所述栓剂将有效对抗被治疗的身体病况。然而，阴道和直肠栓剂可包含相对于潜在病况或被治疗的病况不活跃的附加成分，如防腐剂、渗透添加剂、生物粘附剂和稳定助剂。可使用手指将栓剂可插入阴道和直肠，或栓剂可装备有施用器以方便将其插入在阴道和直肠。根据本发明一个方面的阴道和直肠栓剂的实例在利用实施例1的含铜离子溶液的实施例25-32中提出。然而，实施例25-32中可使用供选择的含铜离子溶液。

实施例25

栓剂基质材料与适量的含铜离子溶液结合，并被模塑成总重量为3克的用于阴道或直肠应用的栓剂，其中含铜离子溶液占该栓剂总重量的5％。

实施例26

栓剂基质材料与适量的含铜离子溶液结合并被模塑成总重量为3克的用于阴道或直肠应用的栓剂，其中含铜离子溶液占该栓剂总重量的10％。

实施例27

栓剂基质材料与适量的含铜离子溶液结合并被模塑成总重量为3克的用于阴道或直肠应用的栓剂，其中含铜离子溶液占该栓剂总重量的20％。

实施例28

栓剂基质材料与适量的含铜离子溶液结合并被模塑成总重量为3克的用于阴道或直肠应用的栓剂，其中含铜离子溶液占该栓剂总重量的30％。

实施例29

栓剂基质材料与适量的含铜离子溶液结合并被模塑成总重量为5克的用于阴道或直肠应用的栓剂，其中含铜离子溶液占该栓剂总重量的5％。

实施例30

栓剂基质材料与适量的含铜离子溶液结合并被模塑成总重量为5克的用于阴道或直肠应用的栓剂，其中含铜离子溶液占该栓剂总重量的10％。

实施例31

栓剂基质材料与适量的含铜离子溶液结合并被模塑成总重量为5克的用于阴道或直肠应用的栓剂，其中含铜离子溶液占该栓剂总重量的20％。

实施例32

栓剂基质材料与适量的含铜离子溶液结合并被模塑成总重量为5克的用于阴道或直肠应用的栓剂，其中含铜离子溶液占该栓剂总重量的30％。

图13示出了连通的每个包裹有含铜离子治疗物的阴道或直肠栓剂130的包装或荚132的带(strip)131。荚132通过穿孔线133彼此分离，所述穿孔线允许荚132通过如图13中描述的沿穿孔线的撕裂而彼此脱离。各荚132具有前壁和后壁135，在前壁和后壁之间保存有栓剂130。前壁和后壁135沿着它们的外围边缘彼此封闭。如在图14中所示，各荚132装配有一对分别附于前壁和后壁125的手指标号134，能够使用手指在相反的方向拉所述手指标号134以分离相对的壁135并因此释放含在其中的栓剂130。

图15示出了适用于递送栓剂130至阴道或直肠的施用器181。施用器181相似于施用器81，但在筒183的前端不具有内螺纹。此外，施用器181的活塞185在筒183的内部有两个内部法兰193a和193b，法兰193a控制相对于筒活塞可被撤回的距离，法兰193b有助于当活塞被低压至完全量时从筒喷射栓剂。在使用中，栓剂130被手动定位在筒183的开放的前端，如图15所示。筒183的开放的前端优选被尺寸化以将栓剂130保持在原位而无过度放松(snug)或绷紧。活塞185相对于筒183被撤回完全量，这与内部法兰193a与筒183的后端壁相邻接相一致。然后将容纳栓剂的筒183的前端引入阴道或直肠(肛管)管，并轻轻推施用器181至阴道或直肠管中直到握着筒183后端的手指邻近或接触阴道或直肠管的入口。然后压手指法兰195以将手指法兰195朝向并进入筒183中推进，如在图15中通过箭头所显示的，从而导致法兰193b啮合(engage)栓剂130并将其从筒的前端喷射入阴道或直肠管。然后将施用器181从阴道或直肠管中移出，留下栓剂在阴道或直肠管中。所述栓剂将在阴道或直肠中熔融或溶解，以使铜离子治疗物被释放以与阴道或直肠管的解剖组织接触，并与存在于阴道或直肠管中的体液混合。

可用于将铜离子治疗物递送至解剖组织的另一种类型的载体是身体擦拭巾。图16示出了包含在具有前壁和后壁203的密封包装202中的身体擦拭巾200。身体擦拭巾200包含当保持在前壁和后壁203之间时被配置为折叠状态的材料薄片，所述前壁和后壁203沿着它们的外围边缘密封。封闭在前壁和后壁203之间的身体擦拭巾200包含湿的(wet)或潮湿的(moist)铜离子治疗物。可通过手指在其相应的转角处抓住前壁和后壁203并将其在相反的方向拉，与荚132相似，以分离前壁和后壁203并因此允许身体擦拭巾200从包装202中移出。图16示出了部分开放状态的包装202，其中在前壁和后壁203的相应的转弯段已被彼此剥离从而提供接近身体擦拭巾200的入口。在移除包装202时，身体擦拭巾200可被展开至显著大于其在折叠状态的尺寸的它的原尺寸，且可用于擦拭将被处理的解剖组织，使铜离子治疗物被转移至解剖组织。身体擦拭巾200有利于将所述铜离子治疗物施用至皮肤和外部生殖器和直肠区域。

铜离子治疗物的另一种类型的载体是一种伤口敷料，如急救绷带、纱布垫或类似装置。这样的载体可选自可商购用于可移除施用至皮肤以临时覆盖或保护受感染的区域。图17描述了具有伤口敷料300性质的载体，具有被放置与皮肤接触的表面301。表面301包括保护表面302用于被放置在伤口上，和在表面302周围的粘合边界303。在使用中，铜离子治疗物，例如原始形式的含铜离子溶液，可自由喷洒在被靠近皮肤施用或与皮肤接触的载体的表面302上。然后，当载体的表面302被靠近皮肤施用或与皮肤接触且所述载体保留在原处一段时间时，铜离子接触或被转移至皮肤并提供上述治疗效果。当然，在密封包装中提供该类型的载体将是可能的，其中所述载体被预先提供有类似于身体擦拭巾200的铜离子治疗物或预先被类似于身体擦拭巾200的铜离子治疗物治疗。

铜离子治疗物的另一种类型的载体是皮肤贴片，如真皮贴片或经皮贴片，在图18中表示为400。皮肤贴片400具有含铜离子治疗物被粘附边界402围绕的给药表面401。所述贴片施用在皮肤上保留在原处一段时间，使铜离子通过皮肤扩散，其中它们可局部作用或渗透毛细血管用于更广的全身作用。合适的经皮贴片的实例是由3M公司制造的经皮和微针3M给药系统。

铜离子治疗物的附加类型的载体是缝合材料，在图19中表示为500，被医疗专业人员用来封闭或缝合外部或内部的切口或伤口，即“缝线”。在使用可为常规缝合材料的缝合材料500前，缝合材料可浸泡在含铜离子溶液中一段时间以用所述溶液覆盖或饱和缝合材料。缝合材料还可以保存在包含含铜离子溶液的密封的包装中。然后，当缝合材料用于在解剖组织T中创建缝合或缝线时，如图19中所示，溶液中的铜离子接触解剖组织并提供先前描述的治疗效果。

这里描述的含铜离子溶液和其他形式的铜离子治疗物可用于在身体多种区域的解剖组织上，包括身体的生殖器直肠区域(阴道、外阴、阴茎、阴囊、直肠(肛门)、直肠(肛门)管和周围的解剖区域)，口腔呼吸耳部区(口、喉、气道、鼻孔和耳朵)和皮肤区域(dermatologicalareas)(皮肤和指甲)。铜离子治疗物所提供的治疗效果包括活动性(active)或现有疾病和其他不良的身体病况的治疗和预防这样的疾病和病况。铜离子治疗物对它们杀死或中和有害的或不希望的病原体和微生物的能力是特别有利的，所述不希望的病原体和微生物包括细菌、病毒和真菌。虽然铜离子治疗物局部施用至解剖组织并对影响解剖组织的疾病和不良的身体病况有局部效果，所述铜离子治疗物对疾病和不良的身体病况也具有更宽的全身效果。用所述铜离子治疗物实现的效果包括抗菌、抗微生物、防腐、抗真菌、抗病毒、抗病原、抗炎、杀精子、自由基中和、促进愈合和组织修复、预防生物膜和免疫增强效果。可用铜离子治疗物治疗的影响生殖器直肠区的疾病和病况包括阴道炎，细菌性阴道炎，痔疮，阴道干燥，阴道pH失衡，由淋病、衣原体、链球菌和葡萄球菌引起的细菌感染，由毛滴虫引起的原生动物感染，骨盆炎性疾病，由疱疹(I和II)、HPV和HIV引起的病毒性感染，由酵母、假丝酵母、鹅口疮和其他真菌引起的真菌感染，暴露于性传播疾病，和不希望的怀孕的风险(避孕)。可用铜离子治疗物治疗的影响口腔呼吸耳部区的疾病和病况包括由淋病、衣原体、链球菌和葡萄球菌引起的细菌感染，由毛滴虫引起的原生动物感染，由疱疹(I和II)、HPV和HIV引起的病毒性感染，口腔溃疡，嘴疡(mouthsores)，嘴溃疡(mouthulcers)，感冒，窦炎，鼻窦炎，咽喉痛，流鼻涕(nasaldischarge)，拥塞(congestion)，流鼻涕(runnynose)、支气管炎，过敏，哮喘(asthma)，扁桃体炎，哮喘(wheezing)，打喷嚏，耳部感染，耳痛，耳中压力，咳嗽，声音嘶哑，喉炎，牙龈疼痛，牙周炎，口臭，蛀牙。可用铜离子治疗物治疗的影响皮肤区域的疾病和病况包括由葡萄球菌、链球菌、肠杆菌、大肠杆菌和假单胞菌引起的细菌感染，由带状疱疹、疱疹(I和II)和HPV引起的病毒性感染，真菌感染例如脚癣、癣菌病和脚趾甲真菌，脓疱病，酒渣鼻，牛皮癣，湿疹，疣，太阳/风伤害，干燥皮肤，老年斑，色素沉着，疤痕，水疱，疮，囊肿，面疱，割伤，划痕，烧伤，擦伤，开裂(splinters)，昆虫咬伤和蜇伤，动物咬伤和抓伤，溃疡，弹性或胶原蛋白损失，皱纹，皮肤松弛，痤疮，麻疹，水痘，和日常生活不可避免的病原体和微生物在皮肤上的存在。基于实验室测试结果，预计铜离子治疗物将以6小时99.99％的杀死率杀死导致细菌性阴道病、淋病和衣原体的细菌，和引起疱疹(I和II)的病毒和HIV。因此，铜离子治疗物对于“治愈”本文描述的疾病和病况和阻止这样的疾病和病况发生和发展是充分有效的。相似地，铜已被证明有杀死或使葡萄球菌，链球菌，肠杆菌，毛滴虫，大肠杆菌和假单胞菌不活跃的能力。铜离子治疗物在治疗多种反常或不希望的身体病况上是高度有效的，同时是安全和无毒的。特别地，铜的毒性是有限的以使世界卫生组织(WHO)已决定没必要设置铜摄入的上阈限。铜离子治疗物可因此被安全使用而不用关心服药过量或不当使用。此外，认为，到目前为止，没有细菌或其他有害微生物已被发现能够发展对铜的抵抗，相反，已发现已经发展或正在发展对传统抗生素抗性的许多细菌和微生物。铜的多靶点效应使细菌抗药性非常不可能，因为铜杀死细菌很快，几乎没有留下幸存者。因此，没有细菌“学习”如何抵抗铜的杀死效果的时间也没有传递任何知识至大量的幸存者种群的可能性。所述铜离子治疗物提供了用于治疗广泛的疾病和身体病况的功效和安全程度，其远超过可用于处理相同病况的传统药物和非药物产品和药品。

根据本发明的一个方面，影响身体的口区即嘴、喉和气管的病况通过将含铜离子的溶液喷洒到口腔内的解剖组织上来治疗，如下面的实施例33所述，其使用根据实施例1制备的含铜离子的溶液。然而，其他含铜离子的溶液也可用于实施例33的方法。实施例33所述的方法可使用图1和2的设备10或20以将所述含铜离子的溶液喷洒到口腔内的解剖组织上来进行，尽管图2的设备20由于其到达口腔更深处的能力在治疗影响喉、扁桃体和气管的病况时是优选的。

实施例33

在诊断或症状发作后尽可能短的时间，连续两次泵压喷雾泵喷嘴14或24将含铜离子的溶液对喉喷洒以将一剂含铜离子的溶液——相当于含铜离子的溶液从所述喷嘴的两次喷洒——递送至喉。在以含铜离子的溶液对喉喷洒后，禁止进食进水至少30分钟，优选1小时。每4小时重复一次，持续数天。

进行实施例33的方法所持续的天数可根据被治疗的病况、所述病况的严重程度和患者病史听从医生的建议。通常，所述方法应持续进行5-7天，优选持续7天，但是所述方法在治疗更严重或顽固的病况时可进行更长的时间。由于所述含铜离子的溶液中的铜离子接触喉和口腔的解剖组织并与口腔中的唾液混合，实现了局部(口)和系统性效果，包括抗菌、抑菌、杀菌、抗菌、抗病毒、抗炎、抗邪、杀精、中和自由基、修复和促进组织修复、生物膜预防、增强免疫的效果。实施例33的方法对于治疗影响口区的病况——包括感冒、咽喉痛、扁桃体炎、咳嗽、支气管炎、过敏、声音嘶哑和喉炎的一种或多种——是特别有利的。实施例33所述的方法还可用于在包括链球菌感染、葡萄球菌感染、滴虫病、真菌病、鹅口疮、疱疹(I和II)、HIV、HPV、衣原体感染和淋病的一种或多种病况影响口区或在口区发生时治疗所述病况。

一种治疗影响口腔中解剖组织的口疮、嘴疮或口腔溃疡的方法记载于下面的实施例34。实施例34的方法使用根据实施例1制备含铜离子的溶液；然而，也可使用其他含铜离子的溶液。实施例34的方法可最佳地使用图1的设备10施药来进行。

实施例34

在口疮、嘴疮或口腔溃疡对口腔中的解剖学组织的第一次症状后尽可能短的时间，连续两次泵压喷雾泵喷嘴14将含铜离子的溶液直接对所述口疮、嘴疮或口腔溃疡喷洒以将一剂含铜离子的溶液——相当于含铜离子的溶液从所述喷嘴的两次喷洒——递送至所述口疮、嘴疮或口腔溃疡。在以含铜离子的溶液对所述口疮、嘴疮或口腔溃疡喷洒后，禁止进食进水至少30分钟，优选1小时。每2小时重复一次，直至所述口疮、嘴疮或口腔溃疡痊愈。

当进行实施例34时，喷雾泵喷嘴14的出孔16应置于接近被治疗的口疮、嘴疮或口腔溃疡处，从而含铜离子的溶液的喷洒对于所述口疮、嘴疮或口腔溃疡具有足够的浓度。如同实施例33，所述铜离子接触被影响的解剖组织并与口腔中的唾液混合，达到局部和系统性治疗效果。尽管实施例33和34可最佳地通过将所述含铜离子的溶液喷洒到口腔中的解剖组织上来进行，然而应理解所述含铜离子的溶液可使用图11中的棉签105递送至口腔中的解剖组织上。在这种情况下，可将所述棉签105以所述含铜离子的溶液饱和，并可操作柄103以使口腔内的解剖组织与所述棉签105接触从而将所述含铜离子的溶液置于或转至所述组织上。

根据本发明的另一方面，影响身体的呼吸区即鼻、鼻道和鼻窦的病况通过将含铜离子的溶液递送至鼻孔中来治疗，如下面的实施例35和36所述。实施例35和36使用实施例1的含铜离子的溶液，但也可使用其他含铜离子的溶液。实施例35和36的方法可最佳地使用图3的设备30将含铜离子的溶液以喷洒(实施例35)或液滴(实施例36)的形式递送至鼻孔中来进行。然而，所述含铜离子的溶液可通过使用设备101以所述溶液擦拭鼻道而被递送至鼻道。

实施例35

在诊断或症状发作后尽可能短的时间，连续两次挤压容器32将含铜离子的溶液喷洒到鼻孔中以将一剂含铜离子的溶液——相当于含铜离子的溶液从所述出孔36的两次喷洒——递送至所述鼻孔。以相同方式将所述含铜离子的溶液的两次喷洒递送至另一鼻孔。每4小时重复一次，持续数天。

实施例36

在诊断或症状发作后尽可能短的时间，连续两次挤压容器32将两滴含铜离子的溶液递送到鼻孔中以将一剂含铜离子的溶液——相当于从所述出孔36的两滴含铜离子的溶液——递送至所述鼻孔。以相同方式将两滴含铜离子的溶液递送至另一鼻孔。每4小时重复一次，持续数天。

当如同实施例36将含铜离子的溶液递送至鼻孔中时，头应向后倾斜，从而液滴在从点滴器34施加时，向鼻道中流得更深或更远。实施例35和36所述方法应重复的持续天数可根据被治疗的病况、所述病况的严重程度和患者病史听从医生的建议。通常，所述方法应持续进行5-7天，优选持续7天，尽管更严重或顽固的病况可能需要治疗更长的时间。当含铜离子的溶液如实施例35和36中被递送至鼻孔或鼻道中时，铜离子与鼻道或鼻孔内的解剖组织接触并提供如前所述的局部和系统性治疗效果。实施例35和36的方法对于治疗影响呼吸区的病况——包括感冒、鼻塞、流鼻涕、流鼻涕、过敏、哮喘、气喘、窦炎、鼻窦炎、窦压及打喷嚏的一种或多种——是有利的。

本发明的另一方面是治疗影响身体的耳区即耳、耳道、外耳和中耳的病况。治疗影响耳区的病况的方法包括将含铜离子的溶液递送至受影响耳的耳道中，如下面的实施例37和38所述。实施例37和38的方法使用实施例1的含铜离子的溶液，但也可使用其他含铜离子的溶液。实施例37和38的方法可最佳地使用图3的设备30将含铜离子的溶液以液滴(实施例37)或喷洒(实施例38)的形式递送至耳道中来进行。然而，所述含铜离子的溶液可通过使用设备101以所述溶液擦拭耳道而被递送至耳道。

实施例37

在诊断或症状发作后尽可能短的时间，连续两次挤压容器32将两滴含铜离子的溶液递送到受影响耳的耳道中以将一剂含铜离子的溶液——相当于从所述出孔36的两滴含铜离子的溶液——递送至所述耳道。如果对侧的耳也被影响，则以相同方式将两滴含铜离子的溶液递送至对侧耳的耳道。每4小时重复一次，持续数天。

实施例38

在诊断或症状发作后尽可能短的时间，连续两次挤压容器32将两滴含铜离子的溶液递送到受影响耳的耳道中以将一剂含铜离子的溶液——相当于从所述出孔36的两滴含铜离子的溶液——递送至所述耳道。如果对侧的耳也被影响，则以相同方式将两滴含铜离子的溶液递送至对侧耳的耳道。每4小时重复一次，持续数天。

当进行实施例37和38的方法时，点滴器34(实施例37)或延长器34(实施例38)应在不引起任何不适的情况下插入耳中尽量远。实施例37和38所述方法应重复的持续天数可根据被治疗的病况、所述病况的严重程度和患者病史听从医生的建议。通常，所述方法应持续进行5-7天，优选持续7天，但可允许治疗更长的时间。当含铜离子的溶液如实施例37和38中被递送至耳道中时，铜离子与耳中的解剖学组织接触并提供如前所述的治疗效果。实施例37和38的方法对于治疗影响耳区的病况——包括耳痛、耳部感染、耳闷和耳压的一种或多种——是有利的。

治疗影响牙龈的病况包括炎症、感染或病况的方法如下面的实施例39所述。实施例39的方法使用实施例1的含铜离子的溶液，但也可使用其他含铜离子的溶液。实施例39的方法包括将含铜离子的溶液喷洒到受影响的牙龈区并最佳地使用设备10进行。该方法也可适用于治疗口臭或口气。

实施例39

在诊断或症状发作后尽可能短的时间，使用连续两次泵压喷雾泵嘴14将含铜离子的溶液递送到受影响耳的耳道中以将一剂含铜离子的溶液——相当于所述含铜离子的溶液从所述喷嘴的两次喷洒——递送至所述受影响的牙龈区。如果对侧的耳也被影响，则以相同方式将两滴含铜离子的溶液递送至对侧耳的耳道。每4小时重复一次，持续数天。对所述受影响区喷洒后，禁止进食进水至少30分钟，优选1小时，直至验证、感染或病况消退。

本发明的另一方面涉及使用含铜离子的溶液治疗口气或口臭以及蛀牙。实施例40记载了一种使用实施例22中的含有所述含铜离子的溶液的铜离子漱口剂治疗口臭的方法。该方法也可用于治疗炎症、感染或影响牙龈的病况以及蛀牙。所述铜离子漱口剂会以带有可取下的盖子的瓶的形式提供，可将预定量的剂量的铜离子漱口剂倾倒至所述盖中并使用其作为杯子以使用漱口剂的常规方式将所述铜离子漱口剂递送至口。

实施例40

固定地每天早上以一盖的铜离子漱口剂漱口并在晚上再次漱口。

治疗口臭的另一方法包括使用实施例21中所述的含有所述含铜离子溶液的铜离子牙膏。除了治疗口臭，该方法也可用于治疗影响牙龈的炎症、感染或病况以及蛀牙。

实施例41

固定地每天早上用所述铜离子牙膏刷牙并在晚上再次刷牙。

当进行实施例39、40和41的方法时，铜离子接触口腔中的解剖组织并与口腔中的唾液混合，藉此提供之前所述的局部和系统性治疗效果。由铜离子带来的抗菌效果导致口臭和蛀牙的消除、减轻和/或预防，因为口臭和蛀牙主要由口腔中的细菌及细菌降解引起。当使用实施例39的方法治疗口臭时，应将含铜离子的溶液喷洒到舌上或脸颊内侧。尽管实施例39、40和41所述的方法对治疗口臭、蛀牙以及影响牙龈的炎症、感染或病况有效，然而这些方法也可用于间接治疗其他影响口腔的病况，因为铜离子会降低口中有害病原菌、微生物、细菌、病毒和真菌的水平。

可根据上面所述的方法用所述含铜离子的溶液、铜离子牙膏和漱口剂治疗的影响口腔的病况包括感冒、支气管炎、过敏、扁桃体炎、打喷嚏、咳嗽、声音嘶哑、咽喉痛、牙龈肿痛、牙龈红肿、牙龈感染、牙周病况、口臭、蛀牙、淋病、衣原体感染、链球菌感染、葡萄球菌感染、滴虫病、疱疹(I和II)、HPV、HIV、口疮、嘴疮和口腔溃疡的一种或多种。可用所述含铜离子溶液治疗的影响呼吸区的病况包括感冒、窦炎、鼻窦炎、流鼻涕、鼻塞、流涕、过敏、哮喘、气喘和细菌、病毒和/或真菌来源的全身感染的一种或多种。可用所述含铜离子溶液治疗的影响耳区的病况包括耳部感染、耳痛、耳压和耳闷。所述质粒方法对于治疗口区、呼吸区和/或耳区的活动性炎症、刺激、感染或病况，以及对于预防口区、呼吸区和/或耳区的病况和不理想的体况是特别有益的。

因为本发明经受许多细节上的变化、修改和改变，意图是以上所讨论的或在附图中所示的所有主题内容被解释为说明性，而不是被理解成具有限制性的意义。

Claims (23)

1.一种用于治疗影响口腔的病况的铜离子牙膏，其包括：

牙膏基质材料；和

与所述牙膏基质材料混合的含铜离子溶液，所述含铜离子溶液由生物相容性溶液和包含在所述生物相容性溶液中的铜离子组成，当所述铜离子牙膏用于刷牙时，所述铜离子由于接触口腔的解剖组织和唾液而提供治疗效应。

2.根据权利要求1中所述的铜离子牙膏，其中，所述含铜离子溶液包含在等于或基本上等于7.44盎司的量的生物相容性溶液中的等于或基本上等于46毫克的量的铜离子。

3.根据权利要求2中所述的铜离子牙膏，其中，所述含铜离子溶液构成所述铜离子牙膏的5至30wt％。

4.一种用于治疗影响口腔的病况的铜离子漱口剂，其包括：

漱口剂基质溶液；和

与所述漱口剂基质溶液混合的含铜离子溶液，所述含铜离子溶液由生物相容性溶液和包含在所述生物相容性溶液中的铜离子组成，当用所述铜离子漱口剂清洗口腔时，所述铜离子由于接触口腔的解剖组织和唾液而提供治疗效应。

5.根据权利要求4中所述的铜离子漱口剂，其中，所述含铜离子溶液包含在等于或基本上等于7.44盎司的量的生物相容性溶液中的等于或基本上等于46毫克的量的铜离子。

6.根据权利要求5中所述的铜离子漱口剂，其中，所述含铜离子溶液为所述铜离子漱口剂的5至30wt％。

7.一种治疗影响口腔的病况的方法，其包括以下步骤：

将含铜离子溶液喷洒在口腔内，使得所述含铜离子溶液中的铜离子接触口腔中的解剖组织和唾液；以及

至少每4小时重复所述喷洒步骤，持续连续数天。

8.根据权利要求7中所述的治疗方法，其中，所述喷洒步骤包括将所述含铜离子溶液从喷雾泵喷嘴喷洒进喉咙。

9.根据权利要求7中所述的治疗方法，其中，所述喷洒步骤包括将所述含铜离子溶液从喷雾泵喷嘴喷洒在口腔内的口疮、口腔疮或口腔溃疡上。

10.根据权利要求7中所述的治疗方法，其中，所述喷洒步骤包括将所述含铜离子溶液从喷雾泵喷嘴喷洒在疼痛、发炎或感染的牙龈区域。

11.根据权利要求7中所述的治疗方法，其中，所治疗的病况包括细菌性、病毒性和/或真菌病况。

12.根据权利要求7中所述的治疗方法，其中，所治疗的病况包括感冒、咽喉痛、支气管炎、咳嗽、口疮、口腔疮、口腔溃疡、过敏症、扁桃体炎、牙龈肿痛、牙周病、嘶哑、喉炎、口臭、链球菌感染、葡萄球菌感染、滴虫病、真菌疾病、鹅口疮、疱疹(I和II)、HIV、HPV、衣原体感染和淋病。

13.一种治疗影响身体的呼吸区域的病况的方法，其包括以下步骤：

将含铜离子溶液递送进每个鼻孔；以及

每4个小时重复所述递送步骤，持续连续数天，以治疗病况，所述病况包括感冒、鼻塞、流鼻涕、流鼻水、过敏症、哮喘、气喘、窦炎、鼻窦炎、窦压力和打喷嚏中的一种或多种。

14.根据权利要求13中所述的治疗方法，其中，所述递送步骤包括将所述含铜离子溶液喷洒进每个鼻孔。

15.根据权利要求13中所述的治疗方法，其中，所述递送步骤包括通过滴剂将所述含铜离子溶液递送进每个鼻孔。

16.一种治疗影响口腔的病况的方法，其包括以下步骤：

用铜离子牙膏刷牙，所述铜离子牙膏由牙膏基质材料和与所述牙膏基质材料混合的含铜离子溶液组成；

定期地每天至少两次重复所述刷牙步骤，以治疗包括口臭、牙龈肿痛、牙周病和龋齿中的一个或多个的病况。

17.根据权利要求16中所述的治疗方法，其中，所述刷牙步骤包括在早晨用所述铜离子牙膏刷牙和在晚上入睡前用所述铜离子牙膏刷牙。

18.一种治疗影响口腔的病况的方法，其包括以下步骤：

用铜离子漱口剂清洗口腔，所述铜离子漱口剂由漱口剂基质溶液和与所述漱口剂基质溶液混合的含铜离子溶液组成；以及

定期地每天至少两次重复所述清洗步骤，以治疗病况，所述病况包括口臭、牙龈肿痛、牙周病和龋齿中的一种或多种。

19.根据权利要求18中所述的治疗方法，其中，所述清洗步骤包括在早晨用所述铜离子漱口剂清洗口腔，以及在晚上入睡前用所述铜离子漱口剂清洗口腔。

20.一种治疗影响耳部区域的病况的方法，其包括以下步骤：

将含铜离子溶液递送至受影响的耳朵的耳道中；以及

每四个小时重复所述引入步骤，以治疗病况，所述病况包括耳痛、耳部感染、耳闷和耳压力中的一种或多种。

21.根据权利要求20中所述的治疗方法，其中，所述递送步骤包括将所述含铜离子溶液递送至双耳耳道。

22.根据权利要求20中所述的治疗方法，其中，所述递送步骤包括将所述含铜离子溶液喷洒进耳道。

23.根据权利要求20中所述的治疗方法，其中，所述递送步骤包括将所述含铜离子溶液以液滴的形式递送进耳道。