CN105381084A - 一种治疗偏头痛的中药组合物及其制备方法和用途 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗偏头痛的中药组合物，由以下按照重量份的原料组成：丹参20-25份、白芷10-15份、醋柴胡6-10份、川芎8-12份、何首乌10-18份、吴茱萸3-6份、枸杞13-16份、鹿衔草18-22份、合欢花2-5份。本发明还提供了该中药组合物的制备方法和用途。本发明制备的中药组合物对偏头痛患者疗效显著，服用方便，见效快，且无毒副作用，治愈率达67.4%，总有效率达97.7%，治愈后不复发，药方简单，通过合欢花和鹿衔草与其他药物配伍，并采用本发明中药组合物的制备方法，有利于增强药效。

Description

一种治疗偏头痛的中药组合物及其制备方法和用途

技术领域

本发明涉及中药领域，具体是一种治疗偏头痛的中药组合物及其制备方法和用途。

背景技术

偏头痛是临床最常见的原发性头痛类型，临床以发作性中重度、搏动样头痛为主要表现，头痛多为偏侧，一般持续4～72小时，可伴有恶心、呕吐，光、声刺激或日常活动均可加重头痛，安静环境、休息可缓解头痛。偏头痛是一种常见的慢性神经血管性疾患，多起病于儿童和青春期，中青年期达发病高峰，女性多见，男女患者比例约为1∶2～3，人群中患病率为5％～10％，常有遗传背景。偏头痛频繁发作将影响患者的生活工作，最直接的就是影响睡眠，因为睡眠不足，导致患者日间精神不佳，工作也大受影响。同时，患者长期承受头痛的折磨，容易影响患者的性情，往往性情变得暴躁。又由于久治不愈，生活受到重大影响，心理脆弱，丧失信心，时间长了对人的心脑血管将产生不利影响，临床上头痛发作后脑血栓、高血压、脑出血，临床也较常见。

目前针对偏头痛主要采取非特异性止痛药如非甾体类抗炎药和阿片类药物进行治疗，治标不治本，患者需长期服用，对药物的依赖性大，且停药后容易复发，疗效不佳。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗偏头痛的中药组合物及其制备方法，以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种治疗偏头痛的中药组合物，由以下按照重量份的原料组成：丹参20-25份、白芷10-15份、醋柴胡6-10份、川芎8-12份、何首乌10-18份、吴茱萸3-6份、枸杞13-16份、鹿衔草18-22份、合欢花2-5份。

作为本发明进一步的方案：由以下按照重量份的原料组成：丹参21-24份、白芷11-14份、醋柴胡7-9份、川芎9-11份、何首乌11-16份、吴茱萸4-5份、枸杞14-15份、鹿衔草19-21份、合欢花3-4份。

作为本发明再进一步的方案：由以下按照重量份的原料组成：丹参23份、白芷12份、醋柴胡8份、川芎10份、何首乌13份、吴茱萸5份、枸杞15份、鹿衔草20份、合欢花4份。

所述治疗偏头痛的中药组合物的制备方法，步骤如下：

1)称取丹参、川穹、吴茱萸和枸杞，放入容器内，加入10-12倍量的食用酒精，超声波提取40-60分钟，过滤，获得超声波提取液，备用；

2)称取白芷、醋柴胡、何首乌和合欢花，放入容器内，加入10-12倍量的水，煎煮3-4h，获得一次煎煮液和一次药渣，将一次药渣再次加入7-8倍量的水，煎煮2-3h，获得二次煎煮液和二次药渣，将二次药渣再次加入4-6倍量的水，煎煮1-2h，获得三次煎煮液和三次药渣，将一次煎煮液、二次煎煮液和三次煎煮液合并，获得煎煮总液，备用；

3)称取鹿衔草，研磨成粉末，备用；

4)将超声波提取液和煎煮总液混合，过滤，并将滤液蒸发浓缩为稠膏；

5)将稠膏速冻成粉，并加入鹿衔草粉末，混合均匀，制成胶囊，即获得治疗偏头痛的中药组合物。

上述中药组合物用于制备治疗偏头痛的药物。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：本发明制备的中药组合物对偏头痛患者疗效显著，服用方便，见效快，且无毒副作用，治愈率达67.4％，总有效率达97.7％，治愈后不复发。本发明制备的中药组合物药方简单，通过合欢花和鹿衔草与其他药物配伍，并采用本发明中药组合物的制备方法，有利于增强药效。

具体实施方式

下面结合具体实施方式对本发明的技术方案作进一步详细地说明。

实施例1

一种治疗偏头痛的中药组合物，由以下按照重量份的原料组成：丹参25份、白芷15份、醋柴胡10份、川芎12份、何首乌18份、吴茱萸6份、枸杞16份、鹿衔草22份、合欢花5份。

本实施例中所述治疗偏头痛的中药组合物的制备方法，步骤如下：

1)称取丹参、川穹、吴茱萸和枸杞，放入容器内，加入12倍量的食用酒精，超声波提取60分钟，过滤，获得超声波提取液，备用；

2)称取白芷、醋柴胡、何首乌和合欢花，放入容器内，加入12倍量的水，煎煮4h，获得一次煎煮液和一次药渣，将一次药渣再次加入8倍量的水，煎煮3h，获得二次煎煮液和二次药渣，将二次药渣再次加入6倍量的水，煎煮2h，获得三次煎煮液和三次药渣，将一次煎煮液、二次煎煮液和三次煎煮液合并，获得煎煮总液，备用；

3)称取鹿衔草，研磨成粉末，备用；

4)将超声波提取液和煎煮总液混合，过滤，并将滤液蒸发浓缩为稠膏；

5)将稠膏速冻成粉，并加入鹿衔草粉末，混合均匀，制成胶囊，即获得治疗偏头痛的中药组合物。

实施例2

一种治疗偏头痛的中药组合物，由以下按照重量份的原料组成：丹参20份、白芷10份、醋柴胡6份、川芎8份、何首乌10份、吴茱萸3份、枸杞13份、鹿衔草18份、合欢花2份。

本实施例中所述治疗偏头痛的中药组合物的制备方法，步骤如下：

1)称取丹参、川穹、吴茱萸和枸杞，放入容器内，加入10倍量的食用酒精，超声波提取40-60分钟，过滤，获得超声波提取液，备用；

2)称取白芷、醋柴胡、何首乌和合欢花，放入容器内，加入10倍量的水，煎煮3h，获得一次煎煮液和一次药渣，将一次药渣再次加入7倍量的水，煎煮2h，获得二次煎煮液和二次药渣，将二次药渣再次加入4倍量的水，煎煮1h，获得三次煎煮液和三次药渣，将一次煎煮液、二次煎煮液和三次煎煮液合并，获得煎煮总液，备用；

3)称取鹿衔草，研磨成粉末，备用；

4)将超声波提取液和煎煮总液混合，过滤，并将滤液蒸发浓缩为稠膏；

5)将稠膏速冻成粉，并加入鹿衔草粉末，混合均匀，制成胶囊，即获得治疗偏头痛的中药组合物。

实施例3

一种治疗偏头痛的中药组合物，由以下按照重量份的原料组成：丹参23份、白芷12份、醋柴胡8份、川芎10份、何首乌13份、吴茱萸5份、枸杞15份、鹿衔草20份、合欢花4份。

本实施例中所述治疗偏头痛的中药组合物的制备方法，步骤如下：

1)称取丹参、川穹、吴茱萸和枸杞，放入容器内，加入11倍量的食用酒精，超声波提取50分钟，过滤，获得超声波提取液，备用；

2)称取白芷、醋柴胡、何首乌和合欢花，放入容器内，加入11倍量的水，煎煮3.5h，获得一次煎煮液和一次药渣，将一次药渣再次加入8倍量的水，煎煮2.5h，获得二次煎煮液和二次药渣，将二次药渣再次加入5倍量的水，煎煮1.5h，获得三次煎煮液和三次药渣，将一次煎煮液、二次煎煮液和三次煎煮液合并，获得煎煮总液，备用；

3)称取鹿衔草，研磨成粉末，备用；

4)将超声波提取液和煎煮总液混合，过滤，并将滤液蒸发浓缩为稠膏；

5)将稠膏速冻成粉，并加入鹿衔草粉末，混合均匀，制成胶囊，即获得治疗偏头痛的中药组合物。

实施例4

一种治疗偏头痛的中药组合物，由以下按照重量份的原料组成：丹参21份、白芷15份、醋柴胡7份、川芎9份、何首乌18份、吴茱萸4份、枸杞16份、鹿衔草20份、合欢花5份。

本实施例中所述治疗偏头痛的中药组合物的制备方法，步骤如下：

1)称取丹参、川穹、吴茱萸和枸杞，放入容器内，加入12倍量的食用酒精，超声波提取50分钟，过滤，获得超声波提取液，备用；

2)称取白芷、醋柴胡、何首乌和合欢花，放入容器内，加入11倍量的水，煎煮3h，获得一次煎煮液和一次药渣，将一次药渣再次加入8倍量的水，煎煮3h，获得二次煎煮液和二次药渣，将二次药渣再次加入5倍量的水，煎煮2h，获得三次煎煮液和三次药渣，将一次煎煮液、二次煎煮液和三次煎煮液合并，获得煎煮总液，备用；

3)称取鹿衔草，研磨成粉末，备用；

4)将超声波提取液和煎煮总液混合，过滤，并将滤液蒸发浓缩为稠膏；

5)将稠膏速冻成粉，并加入鹿衔草粉末，混合均匀，制成胶囊，即获得治疗偏头痛的中药组合物。

实施例5

一种治疗偏头痛的中药组合物，由以下按照重量份的原料组成：丹参24份、白芷11份、醋柴胡6份、川芎12份、何首乌14份、吴茱萸5份、枸杞15份、鹿衔草22份、合欢花3份。

本实施例中所述治疗偏头痛的中药组合物的制备方法，步骤如下：

1)称取丹参、川穹、吴茱萸和枸杞，放入容器内，加入12倍量的食用酒精，超声波提取60分钟，过滤，获得超声波提取液，备用；

2)称取白芷、醋柴胡、何首乌和合欢花，放入容器内，加入10倍量的水，煎煮3h，获得一次煎煮液和一次药渣，将一次药渣再次加入7倍量的水，煎煮2.5h，获得二次煎煮液和二次药渣，将二次药渣再次加入5倍量的水，煎煮2h，获得三次煎煮液和三次药渣，将一次煎煮液、二次煎煮液和三次煎煮液合并，获得煎煮总液，备用；

3)称取鹿衔草，研磨成粉末，备用；

4)将超声波提取液和煎煮总液混合，过滤，并将滤液蒸发浓缩为稠膏；

5)将稠膏速冻成粉，并加入鹿衔草粉末，混合均匀，制成胶囊，即获得治疗偏头痛的中药组合物。

对比例1

按照重量份称取丹参23份、白芷12份、醋柴胡8份、川芎10份、何首乌13份、吴茱萸5份、枸杞15份、鹿衔草20份。煎煮成药汤。

对比例2

按照重量份称取丹参23份、白芷12份、醋柴胡8份、川芎10份、何首乌13份、吴茱萸5份、枸杞15份、合欢花4份。煎煮成药汤。

临床试验

1、选取确诊的偏头痛患者129例，其中男性58例，女性71例，年龄均在25-63岁，病程均在三个月-6年之间。将这129例偏头痛患者随机分为三组，分别为治疗组、对照一组和对照二组，每组43例。

治疗组、对照一组和对照二组，这三组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无明显差异，具有可比性。

2、诊断标准

1)无先兆偏头痛诊断标准：

(1)符合(2)-(4)特征的至少5次发作。

(2)头痛发作(未经治疗或治疗无效)持续4-72小时。

(3)至少有下列中的2项头痛特征：①单侧性；②搏动性；③中或重度头痛；④日常活动(如步行或上楼梯)会加重头痛，或头痛时会主动避免此类活动。

(4)头痛过程中至少伴有下列1项：①恶心和(或)呕吐；②畏光和畏声。

(5)不能归因于其他疾病。

2)伴典型先兆偏头痛诊断标准：

(1)符合无先兆偏头痛诊断标准中的(2)-(4)特征的至少2次发作。

(2)先兆至少有下列中的1种表现，但没有运动无力症状：①完全可逆的视觉症状，包括阳性表现(如闪光、亮点或亮线)和(或)阴性表现(如视野缺损)；②完全可逆的感觉异常，包括阳性表现(如针刺感)和(或)阴性表现(如麻木)；③完全可逆的言语功能障碍。

(3)至少满足以下2项：①同向视觉症状和(或)单侧感觉症状；②至少1个先兆症状逐渐发展的过程≥5分钟，和(或)不同的先兆症状接连发生，过程≥5分钟；③每个先兆症状持续5-60分钟。

(4)在先兆症状同时或在先兆发生后60分钟内出现头痛，头痛符合无先兆偏头痛诊断标准中的(2)-(4)项。

(5)不能归因于其他疾病。

3)中医证候诊断标准：参照2002年国家食品药品监督管理局全面修订的《中药新药临床研究指导原则(试行)》中的《中药新药治疗偏头痛的临床研究指导原则》。

3、治疗方法

治疗组服用本发明实施例3所获得的中药组合物胶囊，口服，每日三次，每次一粒，15天一个疗程。

对照一组服用对比例1所制得的药汤，每日一剂，分两次服用，15天一个疗程。

对照二组服用对比例2所制得的药汤，每日一剂，分两次服用，15天一个疗程。

4、疗效判断标准

治愈：头痛及伴随症状消失6个月以上无复发。

显效：疼痛强度减轻2级，伴随症状减轻，或发作次数、或疼痛持续时间减少2/3以上。

有效：疼痛强度减轻1级，或发作间隔延长、或疼痛持续时间缩短不足2/3。

无效：疼痛强度减轻不足1级，或疼痛持续时间缩短不足1/3，或疼痛加重，持续时间延长。

5、治疗结果

治疗五个疗程后的治疗结果如下

治疗组：共43例，治愈29例，显效11例，有效2例，无效1例，治愈率67.4％，总有效率97.7％。

对照一组：共43例，治愈24例，显效12例，有效3例，无效4例，治愈率55.8％，总有效率90.1％。

对照二组：共43例，治愈22例，显效10例，有效5例，无效6例，治愈率51.2％，总有效率86％。

从治疗结果中可以看出，本发明制备的中药组合物对偏头痛患者疗效显著，且无毒副作用，治愈率达67.4％，总有效率达97.7％。

另外，治疗组的治疗效果优于对照一组和对照二组，治疗组采用本发明实施例3所获得的中药组合物胶囊，对照一组所服用的药物与实施例3相比，不含合欢花，且采用常规的煎服，对照二组所服用的药物与实施例3相比，不含鹿衔草，且采用常规的煎服。由于治疗组的治疗效果优于对照一组和对照二组，因此可以看出，合欢花和鹿衔草与其他药物配伍，并采用本发明中药组合物的制备方法，有利于增强药效。

6、典型病例

病例1、李某，女，38岁。患者患有头痛两年多，疼痛呈刺痛，并伴有出汗、口苦、面红，舌紫暗，脉细涩。确诊为偏头痛。服用本发明实施例3所制备的胶囊，一个疗程后，症状有所减轻，继续服用两个疗程，痊愈，半年后随访无复发。

病例2、魏某，女，43岁。患者在过度劳累或大怒后经常突然出现头痛，两侧跳痛，伴头晕和目眩，颜面潮红，眼目抽痛，心烦易怒，夜眠不宁，口干口苦，尿赤，便秘；舌红，苔薄黄，脉弦。确诊为偏头痛。服用本发明实施例3所制备的胶囊，两个疗程后，症状明显减轻，继续服用三个疗程，痊愈，半年后随访无复发。

上面对本发明的较佳实施方式作了详细说明，但是本发明并不限于上述实施方式，在本领域的普通技术人员所具备的知识范围内，还可以在不脱离本发明宗旨的前提下作出各种变化。

Claims (5)

1.一种治疗偏头痛的中药组合物，其特征在于，由以下按照重量份的原料组成：丹参20-25份、白芷10-15份、醋柴胡6-10份、川芎8-12份、何首乌10-18份、吴茱萸3-6份、枸杞13-16份、鹿衔草18-22份、合欢花2-5份。

2.根据权利要求1所述的治疗偏头痛的中药组合物，其特征在于，由以下按照重量份的原料组成：丹参21-24份、白芷11-14份、醋柴胡7-9份、川芎9-11份、何首乌11-16份、吴茱萸4-5份、枸杞14-15份、鹿衔草19-21份、合欢花3-4份。

3.根据权利要求2所述的治疗偏头痛的中药组合物，其特征在于，由以下按照重量份的原料组成：丹参23份、白芷12份、醋柴胡8份、川芎10份、何首乌13份、吴茱萸5份、枸杞15份、鹿衔草20份、合欢花4份。

4.一种如权利要求1-3任一所述的治疗偏头痛的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤如下：

1)称取丹参、川穹、吴茱萸和枸杞，放入容器内，加入10-12倍量的食用酒精，超声波提取40-60分钟，过滤，获得超声波提取液，备用；

2)称取白芷、醋柴胡、何首乌和合欢花，放入容器内，加入10-12倍量的水，煎煮3-4h，获得一次煎煮液和一次药渣，将一次药渣再次加入7-8倍量的水，煎煮2-3h，获得二次煎煮液和二次药渣，将二次药渣再次加入4-6倍量的水，煎煮1-2h，获得三次煎煮液和三次药渣，将一次煎煮液、二次煎煮液和三次煎煮液合并，获得煎煮总液，备用；

3)称取鹿衔草，研磨成粉末，备用；

4)将超声波提取液和煎煮总液混合，过滤，并将滤液蒸发浓缩为稠膏；

5)将稠膏速冻成粉，并加入鹿衔草粉末，混合均匀，制成胶囊，即获得治疗偏头痛的中药组合物。

5.如权利要求1-3任一所述的中药组合物在制备治疗偏头痛药物中的用途。