CN105377334A - 药物管理设备及其装配方法 - Google Patents

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Abstract

一种药物管理设备，包括：套管前部(2)，在所述套管前部(2)中形成有腔体(37)，并且所述套管前部(2)包括前连接装置(15)；药物容器(36)，所述药物容器被收纳在所述腔体(37)中；套管后部，所述套管后部包括可移动进入到所述腔体(37)中的活塞杆和可释放地连接至所述前连接装置(15)的后连接装置，其中，所述套管前部(2)至少包括两个构件(12、24)，相互锁定啮合的所述两个构件(12、24)给所述腔体(37)的前部(38)与后部(39)划定界限，所述后部(39)的横截面比所述前部(38)的横截面窄，并且所述后部(39)的横截面太窄而不能使所述药物容器(36)通过。

Description

药物管理设备及其装配方法
技术领域
本发明涉及一种药物管理设备，尤其涉及一种用于重复管理来自同一药物容器的给定药物的剂量的设备，以及一种装配这一设备的方法。
背景技术
由于这种类型的设备能够使患者对某些药物，诸如胰岛素或阿朴吗啡，进行自我管理，这种设备已经变得非常流行。
这种类型的常规设备是从例如US2005/0137571A1中获知的。该现有技术的设备具有被划分为前部和后部的套管，所述前部和所述后部分别形成容纳药物容器的腔体的前部件和后部件，并且当药物容器空了的时候，可以拆开所述套管以更换药物容器。
由于生产药物容器并且以无菌的方式将其进行填充所需的机械装置价格昂贵，药剂学制造商倾向于对不同的药物或不同制剂的同一药物的使用同一种药物容器。
如果患者使用不同的药物或不同的制剂，患者可能会不小心用不同的药物或不同的制剂的容器来替换空的药物容器，从而给自己配错误剂量的所需药物甚至错误的药物。
发明内容
本发明意图消除这种可能性。
根据本发明的实施例，通过药物管理设备来实现这一目的，所述药物管理设备包括：
套管前部(casingfrontportion)，在所述套管前部中形成有腔体，并且所述套管前部包括前连接装置；
药物容器，所述药物容器被收纳在所述腔体中；
套管后部，所述套管后部包括可移动进入到所述腔体中的活塞杆，以及用于可释放地连接至所述前连接装置的后连接装置，
其中，所述套管前部至少包括两个构件，相互锁定啮合的所述两个构件给所述腔体的前部和后部划定界限，所述后部的横截面比所述前部的横截面窄，并且所述后部的横截面太窄而不能使所述药物容器通过。
由于所述腔体后部的横截面狭窄，导致在没有将所述套管前部拆开的情况下，不能移除收纳在所述腔体的前部中的药物容器。由于所述锁定啮合，导致在没有损坏的情况下，不能将所述套管前部的所述两个构件彼此分离。因此，患者无法以允许所述套管前部连同另一药物容器被再次使用的方式来移除已被制药商放置在所述腔体的前部的药物容器。当被制造商安装在这样的套管前部中的药物容器空了时，患者必须连同药物容器一起更换套管前部。
此外，通过使所述构件处于锁定接合的状态将所述药物容器固定在所述套管前部内具有可以完全避免使用胶来固定所述药物容器的优点。因此，不存在药物容器可能被卡在套管前部某个位置，使得其内药物无法被注射的风险。更确切地说，如果放置不正确，药物容器将防止构件彼此结合。必须重视不需要胶的固化时间，从而不存在来自胶的溶剂对药物进行污染的可能性。
然而，出于以上所述经济原因，容器倾向于针对不同类型的药物或制剂具有同一形状，而对套管前部不存在这样的限制。因此，套管前部能够以患者不容易混淆的各种形状或颜色呈现。更重要地，连接装置的类型可以根据包含在所述套管前部中的药物或药物制剂的类型变化。如果每种药物或药物制剂的类型具有与其关联的特定的连接装置，并且如果药物容器为空并且将所述药物容器连同其套管前部一起丢弃，那么只能用具有相同类型的与套管后部的后连接装置相匹配的前部连接装置的套管前部来替换。因此，实际上不可能将药物容器与没有指定的套管后部结合。
由于套管后部可以被重复使用，本发明的目的还可以通过如上所述的药物管理设备的子组件(sub-assembly)来实现，不包括套管后部，但在其中结合有：
套管前部，在所述套管前部中形成有用于收纳药物容器的腔体，并且所述套管前部包括用于将所述套管前部可释放地连接至所述套管后部的前连接装置；其中，所述套管前部至少包括两个构件，相互锁定啮合的所述两个构件给所述腔体的前部和后部划定界限，所述后部的横截面比所述前部的横截面窄，
以及药物容器，所述药物容器收纳在所述腔体的前部中，并且具有面对所述腔体的后部的活塞，以便当连接至所述套管前部时，通过所述套管后部的活塞杆来衔接
所述套管前部的所述两个构件中的第一个构件可以是管状的，并且所述腔体的后部通过将所述构件中的第二构件插入到所述管状的第一构件的后端来形成。
为了在管状的第一构件内实现紧密配合，并允许活塞杆的通过，第二构件优选为环状的，并且活塞杆可移动穿过所述环状的第二构件。
为了将第二构件锁定在第一构件内，第二构件可以具有面对所述管状第一构件的内壁表面的外表面，并且第二构件的至少一个锁定凸台(lockingboss)伸出超过(projectbeyond)所述外表面，并且与所述内壁表面的开口啮合。优选地，锁定凸台的数目至少为两个。
当第二构件具有环状部分时，锁定凸台优选地形成在从所述环状部分沿其轴线方向突出的卡扣(tab)上。环状部分难以在径向上压缩，当第二构件被插入到管状第一构件中时，卡扣可以径向地屈曲(yield)，并且当第二构件达到其目标位置时，可以弹性地与开口啮合。
锁定凸台可以具有在插入方向上倾斜的前切面(forwardfacet)。当第二构件开始插入到第一构件中时，这一切面协助锁定凸台在径向上移动。
为了保证当第二构件已到达其目标位置时，两个构件的锁定啮合，锁定凸台的后切面(rearwardfacet)应该大致上与插入方向垂直。
前连接装置可以形成在套管前部的任一构件上。优选地，其形成在第一构件上，以便当套管前部和套管后部相互连接时，第二构件可以在第一构件内完全地密封。
优选地，前连接装置和后连接装置为螺纹。这些螺纹可以提供为左旋形式或右旋形式，具有不同截面形状、导程(leads)、螺距，使得特定类型的螺纹能够用于多种药物或药物制剂，同时确保特定的套管后部仅能够用于经过认证的药物制剂。
为了能够经济地(cost-effective)制造多种特定的药物类型的套管后部，优选地，套管后部包括安装有活塞杆并且包括用于控制活塞杆位移的配药机构(dosingmechanism)的主组件(mainassembly)，以及形成有后连接装置的适配构件。这一适配构件可以通过例如粘接或焊接的方式连接至主组件。
本发明的目的还通过装配如上所述的药物管理设备的至少一个子组件的方法来实现，包括以下步骤：
提供所述套管前部的所述至少两个构件以及所述药物容器，
将所述药物容器接合至所述第一构件，
通过将所述第一构件和所述第二构件连接来形成收纳所述药物容器的腔体。
药物管理设备可以由子组件的制造商通过将所述子组件接合至套管后部来完成。或者，由使得药物管理设备的药物容器变空的患者将所述装置的套管后部拆卸下来，并将其与包含被装满的药物容器的新的子组件结合。
附图说明
参考附图，本发明进一步的特征和优点将从随后对实施例的描述中变得明显。
图1是在闭合构造中的药物管理设备的透视图；
图2是移除了该设备的盖之后的设备的透视图；
图3是该设备的套管前部的管状构件的透视图；
图4是套管前部的环状锁紧件的透视图；
图5是锁紧件的横截面图；
图6是套管后部的适配构件的透视图；
图7是装配前的套管后部的组件的截面图；
图8是装配后的套管后部的截面图；
图9是装配前的套管前部的组件的截面图；
图10是装配后的套管前部的截面图；以及
图11是套管前部和套管后部相互连接的设备的截面图。
具体实施方式
图1是根据本发明的药物管理设备的透视图。该设备类似于钢笔，原因在于该设备的整体形状是细长的，并且可以指定纵轴30。套管部分(由于在进行药物管理时，该套管部分背离患者的皮肤，在此处被称为套管后部1)包括容纳有配药机构(图1中未示出)的套管构件3。套管构件3可以包括用于将该设备附在类似衣服上的夹子。可以设置按钮4、5、6、7来控制配药机构的操作，例如按钮4用于从设备的电子存储器中检索之前的给予剂量(administereddose)，按钮5、6分别用于增加或减少要给予的剂量，以及按钮7用于触发剂量的注射。如图2所示，可以设置显示屏8用来显示通过对按钮4、5、6进行操纵所设置的剂量。另外，或作为剂量设定按钮4、5、6的替代，可以在套管后部1(与在套管后部1的内部的配药机构连接)上设置可旋转环9或一些其他种类的可移动构件。
在图1中，可移动的盖10隐藏了该设备的套管前部2。在图2中，盖10被移除，并且示出了套管前部2。在套管前部2的最前端(foremosttip)具有螺纹11，当使用时，其持有注射针(未在图2中示出)。
图3是根据本发明实施例的套管前部2的管状构件12的透视图。管状构件12是由例如ABS的塑料注射成型为一体。管状构件12包括螺纹11，锥状部分(taperingportion)13和中空圆柱部分14。阳螺纹15面对图3中的观察者形成在圆柱部分14的外部邻近其后端的位置上，在螺纹15的旁边，两个径向相对的孔16形成在管状构件12中，其中一个在图3中示出。
图4示出了套管前部2的锁紧件24。锁紧件24具有包含圆柱外表面26的环状体25。在体25的后侧，两个卡扣27在轴线方向上延伸，并且携带有在径向上伸出超过外表面26的锁定凸台(lockingboss)28。如图5所示在放大的断面图中，每个凸台28具有在和轴线30以小于45°的交叉顶角(pointedangle)α相交的平面上伸展的前切面(frontfacet)29。后切面(rearfacet)31在和轴线30以大于α的交叉顶角β相交的平面上伸展。角度β可以是直角。在体25的后侧径向相对的位置上形成有两个槽口32。
图6是套管后部1的适配构件17的透视截面图。在外部，适配构件17为圆柱状。在其后端处，形成有直径减小的突起18。在图6中，所示的是沿在适配构件的轴向上延伸的平面切开的适配构件17，以示出通过其延伸的通道19。在通道19的前部22中，形成有与管状构件12的阳螺纹15匹配的阴螺纹20。通道19的后部21中没有形成螺纹，并且通道19的后部21比具有螺纹的前部22窄。
图7是套管后部1的套管构件3以及适配构件17的分解截面图。套管构件3具有和适配构件17的突起18配对的凹槽23，以及沿轴线30从凹槽23延伸的腔体33。凹槽23的外壁可以由环9形成。
在装配套管后部1的过程中，如图8所示，以上提到的配药机构(在这里用附图标记34来指代)被插入到腔体32中。配药机构34带有活塞杆35，并控制活塞杆35的位移。当适配构件17通过例如粘接或焊接被固定至套管构件32上时，活塞杆35通过适配构件17延伸。
图9示出了装配前的管状构件12、药物容器36以及锁紧件24。在装配过程的第一步中，药物容器36滑入管状构件12的腔体37中，直到其紧靠锥状部分13。然后将锁紧件24推入到管状构件12中，直到其紧靠药物容器36。由于前切面29是倾斜的，使得锁紧件24的卡扣27在进入管状构件12时弹性地朝轴30的方向移动，并且当锁紧件24到达与药物容器36接触的目标位置时，卡扣27释放进入孔16中。
存在这样一种可能：当锁紧件24紧靠药物容器36时，凸台28会在圆周方向上相对于孔16发生移位，这时为了使凸台28啮合到孔16中，有必要围绕轴线30旋转锁紧件24。上述旋转所需的转矩可以由与锁紧件24的槽口32啮合的叶片式工具，例如螺丝刀来施加。
图10示出了通过凸台28与孔16的啮合锁定到管状构件12的锁紧件24。很容易理解，当锁紧件24被插入到管状构件12中时，其定义了腔体37的前部38和后部39，前部38具有足够大的直径来容纳药物容器36，后部39，即穿过其体25的通道，其太窄而不能使药物容器36通过，以致药物容器锁定在如图10所示的位置中。
如果药物容器36没有正确地安放在腔体37的内部，而是例如卡住在管状构件12中而未到达锥状部分13，从图10可以容易地看到，锁紧件24将不能锁定在管状构件12中。
由于大体上和轴线31垂直的后切面31，导致在不破坏卡扣27、不磨损凸台28或者不对套管前部2造成一些其他伤害的的情况下，实际上是不可能移除锁紧件24，而破坏卡扣27、磨损凸台28或对套管前部2造成一些其他损害将防止其再使用。
在图11中，图7和图8中的套管后部及图9和图10中的套管前部拧在一起。在这里，局部剖面地示出药物容器36，使得看到活塞杆35与药物容器36的活塞40接触。
当用户启动按钮7时，配药机构34推进活塞杆35，从而移动活塞40的位置，并从容器36中喷射出液体药物制剂。射出的体积直接与用户借助于按钮4、5、6设定的药物量成正比。但是如果比例因子适于容器36中的药物及其浓度，配药量将仅对应于设定量。因此，套管后部1应与一种药物和一种浓度一起使用，如其制造商所指定。
药物容器36可以有各种类型，所述各种类型不是通过形状来区别，而是通过包含在其中的药物和/或药物的浓度来区别。当药物制造商装配药物容器36和套管前部2时，具有不同类型螺纹15的管状构件12应用于各种类型的容器36。由于所给定的管状构件12的阳螺纹15仅与适配构件17的一种阴螺纹20匹配，从而可以保证套管前部2和安装在其中的药物容器36仅能与具有适合于药物容器36中的药物类型和其浓度的配药机构34的套管后部1结合。以这种方式，能可靠地防止患者给自己配错误类型的药物或错误的剂量。
就为了给自己配不同的药物而使用两种或更多种配药设备(dispensingdevice)的患者来说，如果与每种类型的药物不仅与特定的螺纹15、20相关联，而且还与套管后部1与套管前部2中的至少一部分的特定的颜色相关联，那么可以使配药装置变得更加便利。具体地，如果管状构件12和匹配的适配构件17具有相同的颜色，患者能够仅通过观察分离的(separate)套管前部和套管后部，而不需要尝试，即可判断其是否能够结合。
附图标记
1套管后部
2套管前部
3套管构件
4按钮
5按钮
6按钮
7按钮
8显示屏
9环
10盖
11螺纹
12管状构件
13锥状部分
14中空圆柱部分
15阳螺纹
16孔
17适配构件
18突起
19通道
20阴螺纹
21后部
22前部
23凹槽
24锁紧件
25体
26外表面
27卡扣
28凸台
29前切面
30轴线
31后切面
32槽口
33腔体
34配药机构
35活塞杆
36药物容器
37腔体
38腔体前部
39腔体后部
40活塞

Claims (13)

1.一种药物管理设备，包括：
套管前部(2)，在所述套管前部中形成有腔体(37)，并且所述套管前部包括前连接装置(15)；
药物容器(36)，所述药物容器被收纳在所述腔体(37)中；
套管后部(1)，所述套管后部(1)包括可移动进入到所述腔体(37)中的活塞杆(35)和可释放地连接至所述前连接装置(15)的后连接装置(20)，
其中，所述套管前部(2)至少包括两个构件(12、24)，相互锁定啮合的所述两个构件(12、24)给所述腔体(37)的前部(38)与后部(39)划定界限，所述后部(39)的横截面比所述前部(38)的横截面窄，并且所述后部(39)的横截面太窄而不能使所述药物容器(36)通过。
2.根据权利要求1所述的药物管理设备，其中，所述两个构件中的第一构件(12)为管状，并且所述腔体的后部(39)通过将所述两个构件中的第二构件(24)插入到所述第一构件(12)的后端来形成。
3.根据权利要求2所述的药物管理设备，其中，所述第二构件(24)为环状，并且所述活塞杆(35)可移动穿过所述第二构件(24)。
4.根据权利要求2或3所述的药物管理设备，其中，所述第二构件(24)具有面对所述第一构件(12)的内壁表面的外表面(26)，并且所述第二构件(24)的至少一个锁定凸台(28)伸出超过所述外表面(26)并且与所述内壁表面的开口(16)啮合。
5.根据权利要求4所述的药物管理设备，其中，所述第二构件(24)具有环状体(25)，并且所述锁定凸台(28)形成在沿所述环状体(25)的轴向从所述环状体(25)突出的卡扣(27)上。
6.根据权利要求4或5所述的药物管理设备，其中，所述锁定凸台(28)具有在插入方向上倾斜的前切面(29)。
7.根据权利要求4、5或6所述的药物管理设备，其中，所述锁定凸台(28)具有大体上与所述插入方向垂直的后切面(31)。
8.根据权利要求2至7中的一项所述的药物管理设备，其中，所述前连接装置(15)形成在所述第一构件(12)上。
9.根据前述权利要求中任一项所述的药物管理设备，其中，所述前连接装置和所述后连接装置(15、20)为螺纹。
10.根据前述权利要求中任一项所述的药物管理设备，其中，所述套管后部(1)包括套管构件(3)以及适配构件(17)，在所述套管构件(3)中安装有所述活塞杆(35)，并且所述套管构件(3)容纳用于控制所述活塞杆(35)移动的配药机构(34)，并且在所述适配构件(17)中形成有所述后连接装置(20)。
11.根据前述权利要求中任一项所述的药物管理设备，其中，所述药物容器(36)包括与所述活塞杆(35)合作的活塞(40)。
12.一种用于根据前述权利要求中任一项所述的药物管理设备的子组件，包括：
套管前部(2)，在所述套管前部(2)中形成有用于收纳药物容器(36)的腔体(37)，并且所述套管前部(2)包括可释放地将所述套管前部(2)连接至套管后部(1)的前连接装置(15)，其中，所述套管前部(2)至少包括两个构件(12、24)，相互锁定啮合的所述两个构件(12，24)给所述腔体(37)的前部(38)与后部(39)划定界限，所述后部(39)的横截面比所述前部(38)的横截面窄；以及
药物容器(36)，所述药物容器(36)被收纳在所述腔体(37)的所述前部(38)中，并且具有面对所述腔体的所述后部(39)的活塞(40)。
13.一种用于装配根据权利要求1至11中任一项所述的药物管理设备或根据权利要求12所述的子组件的方法，包括步骤：
提供所述套管前部(2)的所述至少两个构件(12、24)和所述药物容器(36)；
将所述药物容器(36)接合至所述第一构件(12)；
通过将所述第一构件与所述第二构件(12、24)连接来形成收纳所述药物容器(36)的腔体(37)。
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