CN102711875A - 给药装置和组装方法 - Google Patents

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Abstract

一种给药装置，用于分配一剂药品，包括：用于容纳药品的药筒(16)的保持器(14)，药筒(16)具有活塞(18)，活塞(18)沿轴向方向可滑动地布置在药筒(16)中；活塞杆(12)，与药筒的活塞(18)可操作地接合以分配一剂药品；以及至少一个衬垫(20)，该至少一个衬垫(20)根据活塞(18)与活塞杆(12)之间的相对距离来选择，并设置在活塞杆(12)与活塞(18)之间，用于消除活塞(18)与活塞杆(12)之间的轴向间隙。

Description

给药装置和组装方法
技术领域
本发明涉及用于给药装置的驱动机构，其允许使用者选择单一剂量或多个剂量的可注射药品，并分配所设定剂量的药品，并优选通过注射向病人施加所述药品。特别地，本发明涉及由病人自己操作的装置。
背景技术
允许所需剂量的液体药品的多次投配并进一步向病人施予这种液体药物的给药装置在现有技术中是众所周知的。通常，这种装置具有与普通注射器大致相同的目的。
这种给药装置必须满足许多使用者特定需求。例如，在使用者患有糖尿病的情况下，许多使用者身体会虚弱，并且可能还具有受损的视力。因此，这些装置在构造上必须是坚固的，而且在部件的操纵和使用者对其操作的理解方面要易于使用。此外，剂量设定必须是容易而且明确的，并且在装置是一次性的而不是可重复使用的情况下，该装置应该制造起来不昂贵且易于处理掉。为了满足这些需求，部件的数量和组装该装置所需的步骤以及制造该装置的材料的类型的总数必须保持最少。
通常，待施予的药品被设置在药筒中，所述药筒具有与给药装置的驱动机构的活塞杆机械地相互作用的可移动活塞或塞子。通过沿远端方向向活塞施加推力，一定的预先确定的量的医药流体从药筒中排出。
由于不可避免的制造公差，例如在药筒的活塞与活塞杆之间可能存在轴向间隙。一般地，在装置初次使用之前，终端用户必须对驱动机构进行所谓的起动(priming)，以确保通过初始剂量设定和随后的剂量分配步骤，以预先确定的方式设置精确量的药品。
由于自我给药的使用者可能身体虚弱，所以希望的是简化或甚至完全消除对这种使用者要进行的起动程序的需要。
例如文献US 6,196,999 B1公开了一种联接机构，其中具有向后延伸的圆柱形延伸部的形式的针筒推杆联接元件居中地位于针筒推杆的向后的面上。该联接元件包括内部的T形腔，其中所述腔的壁上有滚花，以协助夹持联接机构。该联接机构位于邻近针筒推杆的推杆驱动柱塞的前端，并且呈两个棘爪的形式。这些棘爪被弹簧偏置远离推杆驱动柱塞的对称轴。电机的操作使驱动柱塞沿着其纵向轴线向前前进，以使联接机构的棘爪朝着针筒推杆的圆柱形延伸部移动并与之相互接合。
随着前进的棘爪最初进入推杆延伸部的腔，它们的前端被腔壁迫使趋近彼此，克服弹簧的向外偏置。为了消除推杆与驱动柱塞之间的初始间隙，棘爪必须完全进入腔中以抓住腔的滚花壁。自此以后，针筒推杆和驱动柱塞将以协作运动的方式移动。
这些已知方案具有的缺点是活塞杆必须轴向移动，以消除活塞杆与活塞之间的轴向间隙。在给药装置的已知实施例中，轴向间隙和游隙的消除暗示着使活塞杆处于与药筒活塞直接抵接的位置。然而，活塞杆的这种轴向位移被认为是不利的，因为它通常伴随使用者对剂量设定或剂量分配装置的相应致动。
发明内容
因此，本发明的一个目的是提供一种用于给药装置的驱动机构，其特点在于，改进并促进了间隙和制造公差的消除。本发明的另一目的是使终端用户进行的起动程序变得多余。本发明进一步关注与病人安全有关的改进，并且旨在简化一般的装置操纵。本发明的再一目的是提供简单且易于组合的间隙消除，其实现起来特别廉价，并且只需对给药装置和/或其部件的现有设计进行较少的改动。
本发明提供了一种用于分配一剂药品(a dose of medicinal product)的给药装置。
术语“药物”或“药品(medicinal product)”，如这里使用的，优选是指包含至少一种药学活性化合物的药物配制剂，
其中在一个实施例中，药学活性化合物具有高达1500Da的分子量和/或是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体、激素或寡核苷酸，或上述药学活性化合物的混合物，
其中在另一实施例中，药学活性化合物用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症如糖尿病视网膜病变，血栓栓塞病症如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛(angina)、心肌梗死、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎，
其中在另一实施例中，药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症如糖尿病视网膜病变的肽，
其中在另一实施例中，药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物，胰高血糖素样肽(GLP-1)或其类似物或衍生物，或exedin-3或exedin-4，或exedin-3或exedin-4的类似物或衍生物。
胰岛素类似物例如是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中B28位的脯氨酸由Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代，并且其中B29位的Lys可以由Pro替代；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物例如是B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-Y-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七烷酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七烷酰)人胰岛素。
Exendin-4例如是指Exendin-4(1-39)，一种序列为H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2的肽。
Exendin-4衍生物例如选自下列化合物：
H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37 Exendin-4(1-39)-NH2，
H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37 Exendin-4(1-39)-NH2，
des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)；或
des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
其中所述基团-Lys6-NH2可以结合至Exendin-4衍生物的C-端；
或具有如下序列的Exendin-4衍生物
H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2，
des Asp28Pro36,Pro37,Pro38Exendin-4(1-39)-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2，
H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]Exendin-4(1-39)-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2，
des Met(O)14Asp28Pro36,Pro37,Pro38Exendin-4(1-39)-NH2，
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2，
H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]Exendin-4(1-39)-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(S1-39)-(Lys)6-NH2，
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2；
或前述Exedin-4衍生物中任一种的药学上可接受的盐或溶剂合物。
激素例如是垂体激素类或下丘脑激素类或调节性活性肽及它们的拮抗剂，如Rote Liste，2008版，第50章中所列，如促性腺激素(Gonadotropine)(促卵泡激素(Follitropin)、促黄体素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、促配子成熟激素(Menotropin))，生长激素(Somatropine)(促生长素(Somatropin))，去氨加压素(Desmopressin)，特利加压素(Terlipressin)，戈那瑞林(Gonadorelin)，曲普瑞林(Triptorelin)，亮丙瑞林(Leuprorelin)，布舍瑞林(Buserelin)，那法瑞林(Nafarelin)，戈舍瑞林(Goserelin)。
多糖例如是葡糖胺聚糖、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或它们的衍生物，或上述多糖的硫酸化形式，例如，多聚硫酸化形式，和/或它们药学上可接受的盐。多聚硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的实例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)。
药学上可接受的盐例如是酸加成盐和碱式盐。酸加成盐是例如HCl或HBr的盐。碱式盐是例如具有选自碱或碱性物质(alkali or alkaline)的阳离子的盐，所述阳离子例如Na+，或K+，或Ca2+，或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)，其中R1至R4彼此独立地是指：氢，任选地取代的C1-C6-烷基，任选地取代的C2-C6-烯基，任选地取代的C6-C10-芳基，或任选地取代的C6-C10-杂芳基。在1985年美国宾夕法尼亚州伊斯顿的Mark Publishing Company出版的由Alfonso R.Gennaro编辑的第17版《Remington's Pharmaceutical Sciences》和《制剂技术百科全书(Encyclopedia of Pharmaceutical Technology)》中描述了药学上可接受的盐的其它实例。
药学上可接受的溶剂合物是例如水合物。
给药装置包括用于容纳产品的药筒的保持器，药筒例如是卡普耳、安瓿或类似针筒状的容器等。所述药筒包括沿轴向方向可滑动地布置于其中的活塞。在施加指向远端的推力时，活塞沿远端方向移位，从而从药筒中排出预定剂量的通常为液体的药品。给药装置进一步包括用于使活塞杆轴向移位的驱动机构，活塞杆与药筒的活塞可操作地接合。借助于活塞杆，剂量分配推力可以施加到药筒的活塞。
活塞杆和驱动机构通常布置并组装在壳体内，其中，在给药装置的最终组装构造中，壳体本身与药筒保持器互连。为了消除活塞与活塞杆之间的轴向间隙，根据活塞与活塞杆之间的相对距离选择至少一个衬垫。通常具有垫片的形状和功能的所述距离衬垫设置在活塞与活塞杆之间。
取决于活塞与活塞杆之间的轴向间隙的相应尺寸和大小，所述衬垫通常从一组具有不同轴向尺寸的衬垫中选出。当药筒保持器和壳体在最终组装步骤中相互互连时，所述至少一个衬垫用于桥接或填充可能出现的轴向空隙。
通过合适地选择并在活塞与活塞杆之间布置特定的距离衬垫，可以在给药装置最终组装时，即在壳体和药筒保持器相互互连并相对于彼此固定时，实现活塞和活塞杆基本上无间隙的有效抵接。这样，起动程序通常变得多余，给药装置在组装程序完成时就已准备好进行首次使用了。
根据本发明的优选实施例，所述至少一个衬垫从具有不同轴向尺寸的一组衬垫中选择。所述至少一个衬垫根据实际测量到的和/或所确定的和/或所估计的该装置的最终组装构造中活塞杆与活塞之间的轴向间隙或空隙的尺寸来选择。通常为预先构造的壳体组件和/或药筒保持器组件的每个组合单独地选择所述至少一个衬垫。这样，通过单独地挑选并选出适当尺寸的距离衬垫，可以有效地补偿生产和/或组装公差。
在另一优选实施例中，所述至少一个衬垫设置在活塞杆的远端端面处和/或药筒的活塞的近端端面处。因此，所述至少一个衬垫优选地在药筒保持器和壳体仍未互连的给药装置的预组装构造中附接至活塞或活塞杆。在所述预组装构造中，活塞杆和驱动机构预先组装在壳体中，药筒预先组装在药筒保持器中。
取决于药筒保持器子组件或壳体子组件在最终组装步骤期间的取向，在活塞或活塞杆的相应端面上宽松地布置所述至少一个衬垫可能是足够的。
优选地，所述至少一个衬垫不可拆卸地附接至活塞杆和/或药筒的活塞。衬垫可以粘合地附接至所述近端端面或远端端面，以允许对给药装置的相应子组件进行灵活和全体的处理。
还可以想到的是，活塞杆的端面以及活塞或其压力件的相应端面都设置有至少一个距离衬垫，该至少一个距离衬垫通常具有类似垫片或圆盘的轮廓。
取决于给药装置及其部件的总尺寸，提供的一组衬垫的至少一个衬垫的轴向尺寸可以小到1mm、0.8mm、0.6mm、0.4mm、0.2mm，或者甚至小于0.2mm。此外，可以想到的是，在活塞杆和/或活塞的相应端面上不仅可以设置一个距离衬垫，而且还可以设置多个距离衬垫。这样，甚至是大于1mm的轴向空隙也可以被有效地补偿和消除。此外，通过利用一组轴向尺寸例如为0.1mm、0.2mm、0.5mm的衬垫，可以借助可用距离衬垫的相应组合以0.1mm的步长有效地补偿处于0.1-1mm之间的几乎任何轴向空隙尺寸。
根据另一独立方面，本发明还涉及给药装置的组装方法，其中，装置适于分配预定剂量的药品，例如肝素或胰岛素等。组装方法包括确定预先组装在药筒保持器中的药筒的活塞的近端端面的轴向位置的步骤。类似地，还确定预先组装在壳体中的驱动机构的活塞杆的远端端面的轴向位置。借助于所确定的或实际测量到的活塞和活塞杆的轴向位置，可以确定或至少估计出活塞与活塞杆之间的轴向间隙的尺寸。
如果给药装置的壳体和药筒保持器组装成它们的最终组装构造，则会出现轴向间隙或相应的轴向空隙。通过分开地确定活塞和活塞杆相对于药筒保持器和壳体的相应的轴向位置，所得到的轴向间隙就可以在壳体和药筒保持器相互互连之前确定出。取决于所确定的或估计的活塞与活塞杆之间的轴向间隙的尺寸或大小，从一组不同尺寸的衬垫中选择至少一个衬垫。然后，在给药装置的最终组装期间或之前，将选出的合适尺寸的衬垫布置在活塞与活塞杆之间。
优选地，将所述至少一个衬垫附接至活塞杆的远端端面和/或活塞的近端端面。该至少一个衬垫的附接或移位可以在预先组装的壳体和药筒保持器相互互连之前嵌入在大规模生产过程中。
根据优选实施例，相对于壳体的选定基准点来确定活塞杆的远端端面的轴向位置。相应地，还相对于药筒保持器的选定基准点来确定活塞的近端端面的轴向位置。因此，活塞和活塞杆的轴向位置优选地相对于壳体部件或药筒保持器的几何形状确定出。
在这方面，当壳体和/或药筒保持器的选定基准点与适于使壳体和药筒保持器相互互连的紧固装置的轴向位置大致重合时，是有利的。壳体和药筒保持器通常以交错的布置互连，其中，药筒保持器或壳体的插入部轴向插入到壳体或药筒保持器的相应接收部中。插入部和/或接收部可以附加地包括相互对应的紧固或预固定装置，例如相互匹配的通孔和相应的卡钩或闩锁元件。
此外，还可以想到的是，通常呈大致圆柱形形状的药筒保持器或壳体部件包括支撑件或抵接肩，该支撑或抵接肩用作止动部并适于为壳体和药筒保持器的相互插入移动定界(delimit)。接收部和/或插入部的自由端可以与插入部和/或接收部的相应支撑件轴向抵接，从而限定出给药装置的最终组装构造。通过相对于自由端或相对于壳体或药筒保持器的插入部或接收部的抵接肩测量活塞杆和活塞的端面之间的距离，可以精确地确定出在到达最终组装位置时活塞杆与活塞之间的轴向间隙。
在本发明的另一优选实施例中，活塞和/或活塞杆的轴向位置借助感触探针或以非接触的方式借助光学传感器装置来确定。
在大规模生产过程中，在药筒保持器和/或壳体的选定基准点的绝对位置也有变化的情况下，利用数字图像处理来精确地确定活塞或活塞杆的端面与选定基准点之间的轴向距离可能是有利的。
根据又一优选实施例，将药筒设置在药筒保持器中以构建药筒保持器子组件。相应地，还将带有活塞杆的驱动机构设置在壳体中以构建壳体子组件。这两个组件都在确定活塞和/或活塞杆的轴向位置之前进行组装。
根据本发明的另一实施例，药筒保持器和壳体借助焊接或粘结、或者借助摩擦或强制联锁(positive locking)紧固装置不可拆卸地互连。壳体和药筒保持器优选地在合适的距离衬垫已附接到活塞或活塞杆的至少一个端面之后互连。通过壳体和药筒保持器的相互组装和随后的互连，存在于驱动机构中的轴向间隙或游隙可以被有效地且持久地消除，从而该装置在一组装完成后就准备好进行初始剂量设定和分配。
对于本发明还可以想到的是，预先组装好的子组件，即药筒保持器子组件和/或壳体子组件，从一组相应的子组件中选出，以使活塞与活塞杆之间的轴向间隙最小。这里，确定活塞杆的远端端面相对于壳体的轴向位置。相似地，对于一组药筒保持器子组件，可以进行相应的测量，以确定活塞的轴向位置。于是，可以对于测量到的活塞杆和活塞端面的轴向位置，对任意组实际测量的药筒保持器子组件或壳体子组件进行分类。通过利用实际测量的或以其它方式确定的各端面的位置，可以选择成对的子组件来组装给药装置，使得活塞与活塞杆之间的轴向间隙最小化或甚至被消除。取决于给定的制造和组装公差，甚至可以只是通过适当地选择相互匹配的壳体子组件和药筒保持器子组件，就能够消除轴向间隙。以此方式，距离衬垫的插入甚至可以变得多余。
此外，在一个替代实施例中，所述至少一个衬垫不一定要设置在活塞与活塞杆之间。其它位置和部位，例如布置在壳体与药筒保持器之间，也是可以想到的。在另一示例中，衬垫甚至可以用于改变药筒相对于药筒保持器的轴向位置。以此方式，衬垫甚至可以在药筒组装在药筒保持器内之前设置在药筒保持器的远端颈部与药筒本身之间。
本领域技术人员应该清楚的是，在不偏离本发明的精神和范围的条件下，可以对本发明做出各种修改和变型。此外，还要指出，所附权利要求中使用的任何附图标记不应解释为限制本发明的范围。
附图说明
下面将在不进行限制的条件下结合优选实施例并参照附图更详细地解释本发明，附图中：
图1以截面图示意性地示出了壳体子组件，
图2以截面图示意性地示出了药筒保持器子组件，
图3示出了壳体子组件，其中距离衬垫附接到活塞杆，
图4示意性地示出了用于确定活塞杆的轴向位置并用于提供不同尺寸的距离衬垫的生产线，以及
图5以纵向截面示出了组装好的给药装置。
具体实施方式
在图1和2中，分别示出了壳体子组件13和药筒保持器子组件15。壳体子组件13包括接收给药装置的驱动机构11的壳体10。驱动机构11及其活塞杆12预先组装在所述壳体10中。
在图2中，示出药筒保持器14适于接收药筒16，药筒16容纳有诸如流体药物之类的药品，例如胰岛素或肝素。药筒16进一步包括轴向可移位的活塞18，活塞18将借助于向远端前进的活塞杆12沿远端方向移位，从而排出预定量的药品。
如图2所示，药筒保持器14的近端的上端部被设计作为将由位于图1所示壳体10的远端的上端部处的相应接收器接收的插入件或插入部。因此，壳体10和药筒保持器14能够以交错并至少部分地重叠的布置来组装。在图5所示的最终的组装构造中，活塞杆12的远端端面与活塞18的近端端面抵接。
为了补偿不可避免的制造和组装公差，在子组件13、15相互互连之前，实际地测量或确定活塞杆12的轴向位置和/或活塞18的相应轴向位置。
通常，活塞杆的远端端面的轴向位置借助与选定基准点26的距离22来测量。类似地，活塞的近端端面的轴向位置也通过测量所述近端端面与药筒保持器14的选定基准点28之间的距离来确定。这样，在壳体子组件13和药筒保持器子组件15最终互连前，可以为每个子组件单独地且分开地确定活塞杆12和活塞18的相互抵接的端面的轴向位置或距离22、24。
在已知相对轴向位置或距离22、24的情况下，可以为每一给药装置单独地确定活塞杆12与活塞18之间出现的轴向空隙的尺寸或轴向间隙的尺寸。根据所确定的所述轴向空隙的尺寸，可以在使两个子组件13、15相互互连之前，将对应尺寸的距离衬垫20附接到活塞杆12或活塞18中任一个。通过选择合适尺寸的距离衬垫20或垫片，可以有效地消除活塞杆12与活塞18之间的轴向间隙。以此方式，可以基本上确保：在壳体10和药筒保持器14的最终组装构造达成时，活塞杆的远端端面有效地抵接活塞18的近端端面。这样，可以完全抵偿和消除终端用户在首次使用给药装置之前进行的起动程序。
在图4中，部分地示出了用于制造和组装给药装置的系统。这里，一连串壳体子组件10逐步地或不断地沿生产线46移动。测量单元40适于借助触觉或非接触的测量方法，例如利用诸如光学传感器38的光学测量单元，来确定活塞杆12的轴向位置或活塞杆12到选定基准点的距离22。
以类似的但未示出的方式，一连串药筒保持器子组件15的活塞18的轴向位置也通过类似的方式得以确定，其中每个药筒保持器子组件15将与特定的壳体子组件13互连。
根据所获得的活塞杆12和活塞18的轴向位置，选择至少一个或多个合适尺寸和形状的距离衬垫20。所述距离衬垫20由供给单元提供，供给单元包括四个不同的供给台48、50、52、54，每个供给台适于提供不同轴向尺寸或大小的距离衬垫20。组装单元42适于从任一个供给台48、50、52、54取出和/或选择合适尺寸的衬垫20。所述选择-组装单元42进一步包括供给头44，供给头44适于选择特定的衬垫20并将所选的衬垫20布置到活塞杆12的远端端面上。优选地，活塞杆12或所述距离衬垫20设置有粘合剂，以防止距离衬垫在进一步组装过程中意外脱离。
单独的供给台48、50、52、54所提供的距离衬垫20可以包括例如0.2mm、0.4mm、0.6mm、0.8mm等等的轴向尺寸。或者，还可以想到的是，所述衬垫的轴向尺寸等于例如0.1mm、0.2mm、0.5mm或1.0mm。甚至可以构想利用若干距离衬垫20的组合，以使它们定位成彼此叠置。这样，可以精确地消除大范围轴向空隙尺寸。
图5最后示出了组装好的给药装置30，其中合适的距离衬垫20被定位并塞在活塞杆的远端端面与活塞的20近端端面之间。此外，壳体10和药筒保持器14彼此确实地接合，例如通过扣入配合(snap fit)。这样，药筒保持器14和壳体10因此以至少部分地嵌套或交错的方式布置。
附图标记
10    壳体
11    驱动机构
12    活塞杆
13    壳体子组件
14    药筒保持器
15    药筒保持器子组件
16    药筒
18    活塞
20    衬垫
22    轴向距离
24    轴向距离
26    基准点
28    基准点
30    给药装置
38    传感器
40    测量单元
42    选择-组装单元
44    供给头
46    生产线
48    供给台
50    供给台
52    供给台
54    供给台
56    盖

Claims (13)

1.一种给药装置，用于分配一剂药品，包括：
-用于容纳药品的药筒(16)的保持器(14)，药筒(16)具有活塞(18)，活塞(18)沿轴向方向可滑动地布置在药筒(16)中；和
-活塞杆(12)，与药筒的活塞(18)可操作地接合，用于分配一剂药品，
其特征在于，
-在活塞杆(12)与活塞(18)之间设置有根据活塞(18)与活塞杆(12)之间的相对距离选择的至少一个衬垫(20)，用于消除活塞(18)与活塞杆(12)之间的轴向间隙。
2.如权利要求1所述的给药装置，其中，所述至少一个衬垫(20)从具有不同轴向尺寸的一组衬垫中选择，并且其中，所述至少一个衬垫(20)根据实际测量到的和/或所确定的和/或所估计的该装置的最终组装构造中活塞杆(12)与活塞(18)之间的空隙尺寸来选择。
3.如上述权利要求中任一项所述的给药装置，其中，在预组装构造中，所述至少一个衬垫(20)设置于活塞杆(12)的远端端面和/或药筒(16)的活塞(18)的近端端面。
4.如权利要求3所述的给药装置，其中，所述至少一个衬垫(20)粘合地附接至活塞杆(12)和/或药筒(16)的活塞(18)。
5.给药装置，其中，所述至少一个衬垫(20)的轴向尺寸小于或等于1mm、0.8mm、0.6mm、0.4mm或0.2mm。
6.一种组装适于分配一剂药品的给药装置的方法，包括以下步骤：
-确定预先组装在药筒保持器(14)中的药筒(16)的活塞(18)的近端端面的轴向位置，
-确定预先组装在壳体(10)中的驱动机构(11)的活塞杆(12)的远端端面的轴向位置，
-确定或估计药筒保持器(14)和壳体(10)组装起来的情况下活塞(18)与活塞杆(12)之间的轴向间隙的尺寸，
-对于确定出的轴向间隙的尺寸，从一组不同尺寸的衬垫中选择至少一个衬垫(20)，并使所选择的衬垫(20)布置在活塞(18)与活塞杆(12)之间。
7.如权利要求6所述的方法，其中，将衬垫(20)附接至活塞杆(12)的远端端面和/或活塞(18)的近端端面。
8.如上述权利要求6或7中任一项所述的方法，其中，相对于壳体(10)的选定基准点(26)来确定活塞杆(12)的远端端面的轴向位置，和/或其中，相对于药筒保持器(14)的选定基准点(28)来确定活塞(18)的近端端面的轴向位置。
9.如权利要求8所述的方法，其中，壳体(10)和/或药筒保持器(14)的选定基准点(26,28)与适于使壳体(10)和药筒保持器(14)相互互连的紧固装置的轴向位置大致重合。
10.如上述权利要求6至9中任一项所述的方法，其中，活塞(18)和/或活塞杆(12)的轴向位置借助感触探针或借助光学传感器装置(38)来确定。
11.如上述权利要求6至10中任一项所述的方法，其中，在确定活塞(18)和/或活塞杆(12)的轴向位置之前，将带有活塞杆(12)的驱动机构(11)设置在壳体(10)中以形成壳体子组件，并将药筒(16)设置在药筒保持器(14)中以形成药筒保持器子组件。
12.如权利要求6至11中任一项所述的方法，其中，药筒保持器(14)和壳体(10)通过焊接或粘结、或者通过摩擦或强制联锁紧固装置不可拆卸地互连。
13.如权利要求10至12中任一项所述的方法，其中，药筒保持器子组件(14)和/或壳体子组件(10)从一组相应的子组件中选择，用于使活塞(18)与活塞杆(12)之间的轴向间隙最小化。
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