TW201517949A - 藥物施配裝置及其組裝方法 - Google Patents

Abstract

一種藥物施配裝置包括：一殼體前部，一腔體形成在殼體前部中並且殼體前部包括一前連接構件，一藥物容器，收納在腔體中，一殼體後部，包括一活塞桿以及一後連接構件，活塞桿能够移動到腔體中，並且後連接構件用於可脫開地連接到前連接構件，其中，殼體前部包括至少兩個部件，此至少兩個部件彼此鎖定嚙合，此至少兩個部件劃分腔體的前部和後部，後部的截面相比較於前部的截面更窄並且窄到藥物容器無法通過。

Description

藥物施配裝置及其組裝方法

本發明涉及一種藥物施配裝置，更具體地，涉及用於從同一藥物容器反復施配一定劑量的給定藥物的裝置以及組裝這種裝置的方法。

這種類型的裝置廣泛應用於患者自主施配某些藥物，例如，胰島素或阿樸嗎啡。

這種類型的常規裝置見於例如US 2005/0137571A1。這種現有技術的裝置具有分成前部和後部的殼體，前部和後部分別形成腔體的前部和後部，藥物容器容納在腔體中，並且腔體可以分開以便當藥物容器空了的時候替換藥物容器。

由於以無菌方式製造藥物容器並填裝藥物所需的機器很昂貴，所以制藥廠商傾向於使用同一種類型的藥物容器來用於不同的藥物或者同一種藥物的不同製劑。

如果患者使用這種不同的藥物或不同的製劑，那麽患者可能疏忽而使用不同藥物或不同製劑的容器來更換空的藥物容器，因此給自己施配錯誤劑量的所需藥物或者甚至錯誤的藥物。

本發明旨在消除這種可能性。

根據本發明的實施例，這個目的透過一種藥物施配裝置來實現，此種藥物施配裝置包括：一殼體前部，腔體形成在殼體前部中並且殼體前部包括一前連接構件；一藥物容器，收納在腔體中；一殼體後部，包括一活塞桿以及一後連接構件，活塞桿能够移動到腔體中，並且後連接構件用於可脫開地連接到前連接構件；其中，殼體前部包括至少兩個部件，此至少兩個部件彼此鎖定嚙合，此至少兩個部件劃分腔體的前部和後部，後部的截面相比較於前部的截面更窄並且窄到藥物容器無法通過。

由於腔體後部的截面窄，所以在不分開殼體前部的部件的情况下無法去除腔體前部中收納的藥物容器。由於鎖定嚙合，所以在不被損壞的情况下，殼體前部的兩個部件無法彼此分離。因此，患者無法透過允許殼體前部再次用於另一個藥物容器的方式來去除已經被藥物製造商放入腔體的前部中的藥物容器。當由製造商安裝在這種殼體前部中的藥物容器空了的時候，患者必須將殼體前部與藥物容器一起更換。

另外，透過使得此部件鎖定嚙合而將藥物容器固定在殼體前部中具有以下優點：可以完全避免使用膠粘劑來固定藥物容器。因此，不存在以下風險：藥物容器會卡在殼體前部的某個位置，而使得無法噴出藥物容器的內容物。相反，如果放置不當，藥物容器會防止部件彼此嚙合。無需耗費膠粘劑固化的時間，並且膠粘劑的溶劑不可能污染藥物。

雖然出於上述經濟原因，不同種類的藥物或製劑的容器趨向於具有同一形狀，但是殼體前部不存在這種限制。因此，殼體前部可以 具有患者不太可能混淆的多種形狀或顏色。更重要的是，連接構件的種類可以根據容納在殼體前部中的藥物的種類或藥物製劑的種類的變化而變化。如果每種藥物或藥物製劑具有與其相關的特定連接構件，並且如果藥物容器是空的並且與其殼體前部一起丟弃，那麽僅能使用具有同種類型的前連接構件的殼體前部來替換，來匹配殼體後部的後連接構件。因此，實際上無法將藥物容器與不相匹配的殼體後部組合。

由於殼體後部能夠反復使用，所以本發明的目的還透過上述藥物施配裝置的子總成來實現，此子總成不包括殼體後部，但是包括：一殼體前部，用於收納藥物容器的腔體形成在殼體前部中並且殼體前部包括一前連接構件，前連接構件用於將殼體前部可脫開地連接到殼體後部，其中，殼體前部包括至少兩個部件，此至少兩個部件彼此鎖定嚙合，此至少兩個部件劃分腔體的前部和後部，後部的截面比前部的截面窄；以及一藥物容器，收納在腔體的前部中並且具有面對腔體的後部的一活塞，以便當連接到殼體前部時嚙合殼體後部的活塞桿。

殼體前部的兩個部件中的第一部件為管狀，並且腔體的後部是由兩個部件中的插入管狀第一部件的後端中的第二部件形成的。

為了在管狀第一部件內實現緊密配合並且允許活塞桿通過，第二部件優選地為環形形狀，並且活塞桿能够移動透過環形形狀的第二部件。

為了將第二部件鎖定在第一部件內，第二部件可以具有與管狀第一部件的內壁面相對的一外表面，並且第二部件的至少一個鎖定凸 台凸起高出外表面並且嚙合內壁面的切口。優選地，鎖定凸台的數量是至少兩個。

當第二部件具有環形部分時，鎖定凸台優選地形成在凸塊上，凸塊在環形部分的軸向上從環形部分伸出。雖然環形部分極難在徑向方向上壓縮，但是當第二部件插入管狀的第一部件中時凸塊可以徑向屈服，並且當第二部件到達其目標位置時凸塊可以彈性地嚙合切口。

鎖定凸台可以具有在插入方向上傾斜的前平面。當第二部件開始插入第一部件中時，這種平面有利於鎖定凸台在徑向上移動。

鎖定凸台的後平面應當基本上垂直於插入方向，以便當第二部件到達其目標位置時確保兩個部件鎖定嚙合。

前連接構件可以形成在殼體前部的任一個部件上。優選地，前連接構件形成在第一部件上，使得當殼體前部和殼體後部彼此連接時第二部件可以完全隱藏。

優選地，前連接構件和後連接構件為螺紋。可以左手或右手形式，不同的截面形狀、螺線和螺距來提供這些螺紋，使得針對各種藥物或藥物製劑來提供特定類型的螺紋，從而確保特定的殼體後部能够僅用於認可的藥物製劑。

為了能够節省成本地製造各種各樣的藥物專用型殼體後部，殼體後部優選地包括一主總成以及一適配器部件，活塞桿安裝在主總成中並且主總成包括用於控制活塞桿的位移的一配量機構，並且後連接構件形成在適配器部件中。這種適配器部件可以透過例如膠粘或焊接連接到主總成。

本發明的目標還透過一種用於組裝上述藥物施配裝置的至少子總成的方法來達成，包括以下步驟：- 提供殼體前部的至少兩個部件以及藥物容器；- 將藥物容器接合到第一部件；- 透過連接第一部件和第二部件來形成收納藥物容器的腔體。

子總成的製造商可以透過將子總成連接到殼體後部來完成藥物施配裝置。或者，患者自己已經清空了施配裝置的藥物容器之後，可以拆下裝置的殼體後部，並且將殼體後部與包含裝滿的藥物容器的新的子總成組合。

1‧‧‧殼體後部

2‧‧‧殼體前部

3‧‧‧殼體部件

4‧‧‧按鈕

5‧‧‧按鈕

6‧‧‧按鈕

7‧‧‧按鈕

8‧‧‧顯示器

9‧‧‧環

10‧‧‧蓋子

11‧‧‧螺紋

12‧‧‧管狀部件

13‧‧‧漸狹部分

14‧‧‧圓柱部分

15‧‧‧凸螺紋

16‧‧‧孔

17‧‧‧適配器部件

18‧‧‧凸起

19‧‧‧通道

20‧‧‧凹螺紋

21‧‧‧後部

22‧‧‧前部

23‧‧‧凹槽

24‧‧‧保持部件

25‧‧‧本體

26‧‧‧外表面

27‧‧‧凸塊

28‧‧‧凸台

29‧‧‧前平面

30‧‧‧軸線

31‧‧‧後平面

32‧‧‧凹口

33‧‧‧腔體

34‧‧‧配量機構

35‧‧‧活塞桿

36‧‧‧藥物容器

37‧‧‧腔體

38‧‧‧腔體前部

39‧‧‧腔體後部

40‧‧‧活塞

參照附圖，本發明的其他特徵和優點將會從本發明的實施例的後續描述變得明白。

第1圖係為呈閉合配置的藥物施配裝置的透視圖；第2圖係為除去蓋子的藥物施配裝置的透視圖；第3圖係為藥物施配裝置的殼體前部的管狀部件的透視圖；第4圖係為殼體前部的環形保持部件的透視圖；第5圖係為保持部件的剖視圖；第6圖係為殼體後部的適配器部件的透視圖；第7圖係為在組裝之前的殼體後部的組件的剖視圖；第8圖係為在組裝之後的殼體後部的剖視圖；第9圖係為在組裝之前的殼體前部的組件的剖視圖；第10圖係為在組裝之後的殼體前部的剖視圖；以及 第11圖係為殼體前部和殼體後部彼此連接的藥物施配裝置的剖視圖。

第1圖係為根據本發明的藥物施配裝置的透視圖。藥物施配裝置類似於鋼筆，其整體形狀細長並且可以指定一縱軸30。因為在施配藥物時一殼體部分背離患者的皮膚，所以在本文中殼體部分稱為殼體後部1，此殼體部分包括一殼體部件3，第1圖中未示出的配量機構容納在殼體部件3中。殼體部件3可包括將藥物施配裝置附接在例如外衣上的夾子。按鈕4、5、6、7可以提供用於控制配量機構的操作，例如，按鈕4用於從藥物施配裝置的電子存儲器中檢索此前的配藥計量，按鈕5、6分別用於增加或减少施配的劑量，並且按鈕7用於觸發該劑量的注射。從第2圖可以看出，可設置顯示器8來顯示操作按鈕4、5、6所設置的劑量。另外，或者作為劑量設置按鈕4、5、6的替代方式，可以在殼體後部1上設置可旋轉的環9或一些其他種類的可移動部件，這些移動部件與殼體後部1內部的配量機構連接以用於控制將注射的劑量。

在第1圖中，可拆下的蓋子10罩住藥物施配裝置的殼體前部2。在第2圖中，去除蓋子10，並且表示出了殼體前部2。在殼體前部2的最前尖端具有一螺紋11，在使用時這個螺紋固持第2圖未示出的注射針頭。

第3圖係為根據本發明之實施例的殼體前部2的管狀部件12的透視圖。管狀部件12係由例如ABS的塑料注射成型為一體。管狀部件包括一螺紋11、一漸狹部分13以及一空心圓柱部分14。一凸螺紋15形成於圓柱部分14的外部上，與圓柱部分的後端相鄰接，面對第3圖中的觀 察者。靠近螺紋15，管狀部件12中形成兩個在徑向上相反的孔16，其中的一個孔如第3圖所示。

第4圖示出了殼體前部2的保持部件24。保持部件24具有帶圓柱形外表面26的一環形本體25。在環形本體25的後側，兩個凸塊27在軸向上延伸並且帶有一鎖定凸台28，鎖定凸台在徑向上凸起高出外表面26。如第5圖的放大剖視圖所示，每個凸台28具有在與軸線30相交成小於45°的銳角α的平面上延伸的一前平面29。一後平面31在與軸線30相交成大於α的角度β的平面上延伸。角度β可以是直角。兩個凹口32形成在本體25後側的在徑向上相反的位置。

第6圖係為殼體後部1的一適配器部件17的透視剖視圖。在外側，適配器部件17為圓柱形。在其後端形成有直徑减小的一凸起18。在第6圖中，適配器部件17圖示為沿在其軸線方向延伸的平面切開，以便示出延伸穿過適配器部件的通道19。在通道19的前部22中形成有與管狀部件12的凸螺紋15相匹配的一凹螺紋20。通道19的後部21中沒有形成螺紋並且相比較於帶螺紋的前部22更窄。

第7圖係為殼體部件3以及殼體後部1的適配器部件17的分解剖視圖。殼體部件3具有與適配器部件17的凸起18相配的一凹槽23以及沿著軸線30從凹槽23延伸的一腔體33。凹槽23的外壁可以由環9形成。

在組裝殼體後部1期間，如第8圖所示，在本文中以附圖標記34表示的上述提及的配量機構插入至腔體32中。配量機構34帶有活塞桿35並且控制活塞桿位移。當適配器部件17例如透過膠粘或焊接固定在 殼體部件32上時，活塞桿35延伸穿過適配器部件。

第9圖示出了在組裝之前的管狀部件12、藥物容器36以及保持部件24。在組裝過程的第一步中，藥物容器36滑入管狀部件12的腔體37中直到藥物容器抵靠腔體的漸狹部分13。然後保持部件24推入管狀部件12中直到抵靠藥物容器36。由於前平面29傾斜，保持部件24的凸塊27在進入管狀部件12時朝著軸線30彈性地移位，並且當保持部件24到達與藥物容器36接觸的目標位置時鬆弛到孔16中。

當保持部件24抵靠藥物容器36時，凸台28有可能在周向上相對於孔16移位，因而有必要繞著軸線30轉動保持部件24以便使凸台28嚙合到孔16中。這樣做所需的轉矩可透過例如螺絲刀的刀刃式工具來施加，從而嚙合保持部件24的凹口32。

第10圖示出了透過嚙合到孔16中的凸台28鎖定到管狀部件12的保持部件24。容易認識到，當保持部件24插入管狀部件12中時，保持部件限定腔體37的前部38(具有足够大的直徑以容納藥物容器36)及後部39(即穿過本體25的通道，太窄而藥物容器36難以通過)，使得藥物容器鎖定在第10圖所示的位置。

如果藥物容器36沒有正確放置在腔體37內，而是例如在沒有到達漸狹部分13的情况下陷在管狀部件12中，那麽容易從第10圖看出保持部件24不能夠鎖定在管狀部件12中。

由於後平面31基本上垂直於軸線30，所以實際上在去除保持部件24時，必然會發生折斷其凸塊27、磨損凸台28或者對殼體前部2造成一些其他損壞而導致無法再次使用。

在第11圖中，第7圖、第8圖的殼體後部和第9圖、第10圖的殼體前部透過螺栓連接在一起。在本文中以剖視方式示出了藥物容器36，使得看起來活塞桿35與藥物容器36的活塞40接觸。

當使用者致動按鈕7時，配量機構34使得活塞桿35前進，由此使活塞40移位並且從容器36噴出液體藥物製劑。噴出的體積與使用者透過按鈕4、5、6設置的藥物量成正比，但是如果比例因數適合於容器36中的藥物及其濃度，施配的藥物量只與設置的量相對應。因此，按照製造商的規定，殼體後部1應當使用一種藥物和一種濃度。

藥物容器36可以具有多種類型，它們的形狀並無差异，而是容納在其中的藥物與/或它們的濃度不同。當藥物製造商組裝藥物容器36和殼體前部2時，具有不同類型的螺紋15的管狀部件12應當使用於各個類型的容器36。由於管狀部件12的給定類型的凸螺紋15僅與適配器部件17的唯一一種類型的凹螺紋20相匹配，因此可確保殼體前部2和安裝在其中的藥物容器36可僅僅與具有適合於容器36中的藥物類型及其濃度的配量機構34的殼體後部1組合。以此方式，患者可以可靠地防止自己施配錯誤類型的藥物或錯誤的劑量。

對於使用兩種或兩種以上藥物施配裝置來給自己施配不同藥物的患者，如果每種類型的藥物不僅與特定種類的螺紋15、20相關，而且與殼體後部1和殼體前部2的特定顏色的至少一部分相關，那麽使用施配裝置可以變得更加方便。特別地，如果管狀部件12和匹配的適配器部件17具有相同的顏色，那麽患者只要觀察獨立的殼體前部和殼體後部，看它們是否能够組合，就可以在不需嘗試的情况下進行辨別。

2‧‧‧殼體前部

10‧‧‧蓋子

12‧‧‧管狀部件

15‧‧‧凸螺紋

16‧‧‧孔

24‧‧‧保持部件

36‧‧‧藥物容器

37‧‧‧腔體

38‧‧‧腔體前部

39‧‧‧腔體後部

40‧‧‧活塞

Claims (13)

1. 一種藥物施配裝置，包括：一殼體前部，一腔體形成在該殼體前部中並且該殼體前部包括一前連接構件；一藥物容器，係收納於該腔體中；以及一殼體後部，包括一活塞桿以及一後連接構件，該活塞桿能够移動到該腔體中，並且該後連接構件用於可脫開地連接到該前連接構件，其中，該殼體前部包括至少兩個部件，該至少兩個部件彼此鎖定嚙合，該至少兩個部件劃分該腔體的前部及後部，該後部的截面相比較於該前部的截面為窄並且窄到該藥物容器無法通過。
2. 如請求項1所述之藥物施配裝置，其中該兩個部件中的第一部件為管狀，並且該腔體的該後部係由該兩個部件中的插入該第一部件的後端中的第二部件形成。
3. 如請求項2所述之藥物施配裝置，其中，該第二部件為環狀，並且該活塞桿能够移動通過該第二部件。
4. 如請求項2或3所述之藥物施配裝置，其中，該第二部件具有與該第一部件的內壁面相對的一外表面，並且該第二部件的至少一個鎖定凸台凸起高出該外表面並且嚙合該內壁面的一切口。
5. 如請求項4所述之藥物施配裝置，其中，該第二部件具有 一環形本體，並且該鎖定凸台形成在一凸塊上，該凸塊在該環形本體的軸向上從該環形本體伸出。
6. 如請求項4所述之藥物施配裝置，其中，該鎖定凸台具有在插入方向上傾斜的一前平面。
7. 如請求項4所述之藥物施配裝置，其中，該鎖定凸台具有基本上垂直於該插入方向的一後平面。
8. 如請求項2或3所述之藥物施配裝置，其中，該前連接構件形成在該第一部件上。
9. 如請求項1至3中的任意一項所述之藥物施配裝置，其中，該前連接構件和該後連接構件為螺紋。
10. 如請求項1至3中的任意一項所述之藥物施配裝置，其中，該殼體後部包括一殼體部件以及一適配器部件，該活塞桿安裝在該殼體部件中並且該殼體部件容納用於控制該活塞桿之位移的一配量機構，並且該後連接構件形成在該適配器部件中。
11. 如請求項1至3中的任意一項所述之藥物施配裝置，其中，該藥物容器包括與該活塞桿相配合的一活塞。
12. 一種用於如請求項1至3中的任一項所述的藥物施配裝置的子總成，包括：一殼體前部，用於收納藥物容器的腔體形成在該殼體前部中並且該殼體前部包括一前連接構件，該前連接構件用於將該殼體前部可脫開地連接到一殼體後部，其中，該 殼體前部包括至少兩個部件，該至少兩個部件彼此鎖定嚙合，該至少兩個部件劃分該腔體的一前部以及一後部，該後部的截面相比較於該前部的截面為窄；以及一藥物容器，係收納在該腔體的該前部中並且具有面對該腔體的該後部的一活塞。
13. 一種用於組裝如請求項1至3中的任一項所述的藥物施配裝置或者如請求項12所述的子總成的方法，包括以下步驟：提供該殼體前部的該至少兩個部件以及該藥物容器(；將該藥物容器接合到該第一部件；以及透過連接該第一部件和該第二部件來形成收納該藥物容器的該腔體。