CN105377214B - 用于医用液体的安瓿和制造安瓿的方法 - Google Patents

用于医用液体的安瓿和制造安瓿的方法 Download PDF

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Abstract

本发明涉及用于医用液体的安瓿(1)，所述安瓿包括用于容纳医用液体的安瓿主体(10)和用于将该安瓿(1)与取出装置(2)相连接的连接部(11)。安瓿主体(10)通过塑料注塑过程制造为塑料注塑件。以此方式提供了一种制造方式简单廉价且能确保无菌存储医用液体的安瓿。

Description

用于医用液体的安瓿和制造安瓿的方法
本发明涉及一种根据权利要求1的前序部分的用于医用液体的安瓿，以及一种制造用于医用液体的安瓿的方法。
这种类型的安瓿包括用于容纳医用液体，例如输液的安瓿主体，和用于将取出装置，例如注射器连接到安瓿的连接部。
这种类型的安瓿例如用于存储医用活性物质，尤其是药物，或用于医用目的的其它液体，例如镁、氯化钙、氯化钾、氯化钠、葡萄糖、无菌水、胃肠外营养液等。
例如从US 4,671,763和WO 2011/075798A1已知的，这样的安瓿只要是由塑料制成的，目前就通常采用吹-灌-封(BFS)过程制造。吹-灌-封过程是一种尤其用于制造用于容纳液体的容器的过程。在吹-灌-封过程中，以连续的过程在机器内的、必要时无菌的封闭环境中形成、灌装和封闭容器，而不需要操作者的干预。在吹-灌-封过程方面，通常垂直挤出塑料以制造管状段，然后，所述管状段在模具内成形、灌装且随后封闭。由于容器在无菌环境中成形，吹-灌-封过程尤其适合于制造用于存储医用液体的安瓿。
常规的安瓿通常不具有使安瓿可竖立于其上的底表面。此外，在从常规的安瓿取出液体时，可能发生反向泵送动作，所述反向泵送动作由安瓿主体的壁的复位引起，且导致液体被抽吸回到安瓿内。
本发明所要解决的技术问题是提供一种安瓿和一种用于制造安瓿的方法，从而使安瓿能够简单、廉价地制造且能够确保无菌存储医用液体。
所述技术问题通过具有权利要求1的特征的主题实现。
因此，经塑料注塑，安瓿主体被制造为塑料注塑件。
塑料注塑(通常也称为注塑或注塑过程)被认为是一次成型方法，其中，通过注塑工具将塑料在注射单元中塑化并注射到注塑模具中。提供在注塑模具内的中空空间(即所谓的腔)在此确定了所制造的成形件的形状和表面结构。成形件能以精确的方式制造为带有精细结构。尤其是，与已知的通过吹-灌-封过程制造的安瓿相比，安瓿主体在外侧基本上无毛刺。
由于安瓿现在不通过吹-灌-封过程制造，而是通过注塑来成形安瓿主体，因而可制造一种具有优点的安瓿。利用注塑，能够制造具有高精度但壁却非常薄的安瓿主体，使得安瓿主体产生了与取出液体之后的较小复位动作相关联的良好可塌缩性，因此反向泵送动作即便发生也至少被减小。
优选通过将连接部作为单独的部件附接到安瓿主体上而将安瓿构造为多件式。在此，安瓿主体被制造为塑料注塑件，并且连接部也可同样地通过塑料注塑制造，不过，其中连接部和安瓿主体分别被设计为单独的部件，且通过将连接部附接安瓿主体而得到安瓿。在组装状态下，连接部就可以以形状配合的方式保持，例如保持在安瓿主体的颈部上，从而使连接部与安瓿主体刚性连接并以防漏密封方式固定在安瓿主体上。
在一种有利的实施方案中，连接部具有带有至少一圈螺匝的螺纹段和与所述螺纹段相连接的折弃段，所述螺纹段用于与取出装置形成螺纹连接。
螺纹段例如可提供鲁尔接头，利用所述鲁尔接头，连接部可以所谓的鲁尔锁定的方式与取出装置，例如注射器相连接。为此，取出装置可具有套筒螺母形式的连接元件，所述套筒螺母形式的连接元件带有可与螺纹段形成螺纹啮合的内螺纹，使得取出装置可通过螺纹段以可拆卸的方式与安瓿相连接。
在连接到螺纹段的状态下，折弃段用于以防漏密封方式封闭安瓿主体的开口。为了暴露开口，可从螺纹段移除折弃段，尤其是折掉折弃段，为此，可以在折弃段和螺纹段之间设置给定的预断裂位置，在所述预断裂位置处，折弃段可以以给定的方式与螺纹段分离。一方面，在折掉折弃段的情况下，安瓿主体的开口得以暴露，从而使安瓿内的液体可以被取到。另一方面，在折掉折弃段的情况下，螺纹段可以与取出装置相连接，使液体可借助取出装置，例如注射器从安瓿取出。
如上所述，连接部可设计成单独的部件，并且加装在安瓿主体的颈部上。为了将连接部和安瓿主体之间的过渡区以防漏密封方式封闭，可提供薄膜元件，所述薄膜元件被夹持在连接部和安瓿主体之间，并且所述薄膜元件优选地被设计为使液体从安瓿的取出仅借助合适的取出装置即可实现，但在折弃段被折掉后，液体却不容易从安瓿流出。薄膜尤其是可再封闭的薄膜。薄膜元件可例如以阀的形式具有开口，所述开口在由取出装置提供吸力时打开，并且因此允许液体从安瓿排出而进入取出装置，例如进入注射器内，但在没有这样的吸力作用时，所述开口则关闭，使得液体不能从安瓿排出。作为替代或补充的是，薄膜可由取出装置，例如由无针注射器的尖端通过使取出装置至少局部地刺穿薄膜和/或通过取出装置使薄膜至少局部地变形而打开。
通过塑料注塑制造的安瓿主体优选地具有薄壁，并且因此是挠性的，以使得所述安瓿主体可以在从安瓿主体取出医用液体时毫无困难地，尤其是在不施加较大的作用力的情况下塌缩。由于安瓿主体的挠性和可塌缩性，作用在安瓿主体的壁上的复位力也较小，使得安瓿可以有较小的反向泵送动作，且由此使所抽取出的液体被抽吸回到安瓿内的风险较小。在一种实施方案中，安瓿主体的壁的壁厚(W1)小于或等于0.5mm。例如，壁厚在0.01mm至小于0.5mm的范围内。
安瓿主体被制造为注塑件，并且带有连接部。在背对连接部的一侧，安瓿主体可具有底部元件，所述底部元件可以例如作为单独的元件附接到安瓿主体上，尤其是通过材料结合的连接方式附接到安瓿主体上。就此而言，底部元件例如可设计为薄片，所述薄片粘合或熔接到安瓿主体，并且因此以防漏密封方式封闭安瓿主体的底表面。
由于安瓿主体由单独的底部元件封闭，所以可能在底部被封闭前将液体经底部灌入安瓿主体内，以便在灌装之后将底部元件，例如薄片与安瓿主体连接，尤其是通过粘合或熔接来连接。在替代的灌装方法中，当然也可能首先借助合适的底部元件，例如借助薄片来封闭安瓿主体的底部，且仅在此之后才通过要与连接部相连接的安瓿主体颈部上的开口灌装安瓿主体。
在另一种变型实施方案中，底部元件也可以通过塑料注塑和吹塑与安瓿主体制造成一个整体件。因此，安瓿主体连同其底部元件在合适的注塑模具中成型为一个整体件，从而使注塑后出现的成形件提供了安瓿主体，所述安瓿主体除了安瓿主体颈部上的开口外是封闭的，并因此在灌装过程之后可容易地通过附接连接部成为成品。
在有利的实施方案中，底部元件拱曲到安瓿主体内。因此，底部元件具有朝向安瓿主体内部内的拱形，使得底部元件相对于安瓿主体的邻近底部元件的外边缘至少局部缩回。其效果是安瓿主体因为能够尤其是竖立在其下外边缘上而可以具有高度稳定性。安瓿主体的下外边缘因此提供了给定的竖立表面，安瓿主体可在所述竖立表面上稳定地竖立。
此外，在底部元件的范围内、安瓿主体的下外边缘的范围内，可安放竖立环，所述竖立环优选地从安瓿主体径向向外突出，但必要时也可径向向内突出，并且因此扩宽了安瓿主体底部处的竖立表面。此外，可以通过此竖立环形成底部元件、尤其是薄片形式的底部元件与安瓿主体的可靠粘合或熔接，其中这样的竖立环也可提供对熔接工具的可靠支承，由此能够将薄片以给定方式熔接到安瓿主体的竖立环上。
在进一步的实施方案中，安瓿主体也可以具有涂层，所述涂层例如用于提供隔氧层。这样的涂层可例如施加到安瓿主体的内面或外面，并且可例如使用诸如茂金属、EVOH或氧化物(例如，SiOx)的物质生产。
替代于在安瓿主体上施加涂层，也可以是在安瓿主体的材料中已经混入了能提供所需的隔离层，尤其是隔氧层的合适的物质，使得通过塑料注塑制造的安瓿主体本身就具有合适的隔离特性。
作为上述情况的替代，也可以将本发明描述的类型的安瓿放入到防氧密封的外部包装中，从而由这样的外部包装来提供隔氧层。
就其造型而言，安瓿主体优选地适于可以合适的方式塌缩。为了该目的，安瓿主体可例如具有小船形的横截面(所谓的“船形”体)，方式是使安瓿主体在中间段的横截面中具有最大的安瓿阔度，所述最大的安瓿阔度从中间段开始在中间段的两侧向安瓿主体的两个端部缩窄，因此，安瓿主体以这样的方式从中间段开始向两端渐缩，优选渐缩成基本上尖的。这大体上对应于船体的形状，因此表述为“船形”体。在此参考横向于附接方向的横截面，沿着所述附接方向将连接部附接在安瓿主体上。优选地，安瓿主体相对于两个镜像对称平面是镜像对称的。在此描述的横截面所在的横截平面垂直于这两个镜像对称平面。
在安瓿的另一实施方案中，在向安瓿主体颈部的过渡区内，安瓿主体在至少两个位置相对的侧面具有倾斜的肩部。优选地，这些是提供了安瓿宽度E的较长长度的侧面。优选地，在向安瓿主体颈部的过渡区内，安瓿主体在所有四个侧面上都具有倾斜的肩部。安瓿主体在取出液体时的可塌缩性由肩部改善。在一个实施方案中，肩部以约30°到60°的角度，尤其是以40°至50°的角度分别延伸到安瓿主体的一个镜像对称平面。尤其是，每个肩部由基本上平的平面提供。
在另一种实施方案中，在安瓿主体的中间段内，安瓿主体在两个位置相对的、提供了安瓿的宽度E的侧面中具有基本上直的部分。在安瓿主体底面的平面图中，安瓿主体的侧壁因此并未在安瓿主体的整个外周上弯曲。直的部分并未在整个安瓿宽度E上延伸。在高度方向上，直的部分优选地从竖立环延伸至肩部。这进一步改进了在取出液体时安瓿主体的可塌缩性。在下文中，直的或者基本上直的部分也称作展平部。
根据本发明的安瓿优选地具有高至大约30ml的容积。安瓿可提供为不同的尺寸，例如5ml、10ml、20ml或30ml的容积。通常，安瓿主体的总高度H小于或等于60mm，安瓿主体的最大安瓿阔度D小于或等于25mm，和/或最大安瓿宽度E小于或等于45mm。在底部的平面图中，安瓿主体基本上为椭圆形。安瓿宽度E大于安瓿阔度D。优选地，D/E比值在0.33至7的范围内。这对于安瓿的稳定性是尤其有利的。根据本发明的安瓿具有良好的表面/体积比。这对于安瓿的内容物的耐久性是尤其重要的。在一个实施方案中，安瓿的表面/体积比小于50cm-1，优选小于30cm-1，特别优选从大于或等于20cm-1至小于或等于30cm-1。
所述目的也通过生产用于医用液体的安瓿的方法实现。安瓿具有用于容纳医用液体的安瓿主体，和用于将取出装置与安瓿连接的连接部。在此规定，安瓿主体通过塑料注塑制造为塑料注塑件。
对于优点和有利的实施方案而言，应参考对安瓿的以上描述，所述描述也类似地适用于方法。
安瓿主体由塑料制成，例如由聚合物或共聚物制成或也由合成橡胶制成。塑料优选可熔接。例如，安瓿主体可由聚丙烯或聚乙烯制成，或者安瓿主体可由采用诸如丙烯、乙烯、丁烯、丁二烯、苯乙烯和/或异戊二烯的单体的共聚物制成。安瓿主体的塑料优选是透明的。
例如可以用可熔接的薄片作为用于封闭安瓿主体的底部的薄片。在一个实施方案中，薄片基于聚丙烯均聚物和/或带有热塑性聚合物(例如SEBS和/或SIS)部分的聚丙烯共聚物。在一个实施方案中，薄片具有多个层。
用于密封连接部和安瓿主体之间的过渡区的薄膜例如可由聚异戊二烯制成。
连接部也可通过注塑制造为注塑件，为此，可使用诸如聚合物和共聚物的塑料。例如，可使用聚丙烯或热塑性弹性体。或者，可使用采用诸如丙烯，乙烯，丁二烯，苯乙烯和/或异戊二烯的单体的共聚物。优选地，连接部的塑料是不透明的。连接部可具有1cm至5cm的总高度。连接部的附接段的高度可为0.1cm至2cm，和/或阔度可为0.2cm至1.5cm。连接部的螺纹段的高度可为0.2cm至1cm。连接部的折弃段的高度可为0.2cm至2cm。
在下文中参考附图中所示的实施方案详细解释本发明的基本构思，其中：
图1A示出了安瓿主体和连接部处于分离状态的安瓿的视图；
图1B示出了连接部附接在安瓿主体上时的安瓿的视图；
图2示出了具有薄片形式的底部元件的安瓿主体的视图；
图3A示出了安瓿的前视图；
图3B示出了安瓿的侧视图；
图3C示出了安瓿沿图3A中的线A-A的剖视图；
图4A示出了连接部的视图；
图4B示出了连接部沿图4A中的线B-B的剖视图；
图5示出了注射器形式的取出装置在附接至连接部前的视图；
图6A示出了在安瓿的另一示例性实施方案中的安瓿主体的透视图；
图6B示出了从下方斜向观察图6A的安瓿主体的透视图；
图7A示出了安瓿主体沿图7B中的线C-C的剖视图；
图7B示出了安瓿主体沿图7A中的线D-D的剖视图；
图7C示出了安瓿主体的俯视图；和
图8示出了在安瓿的另一示例性实施方案中的安瓿主体的透视图。
图1A、图1B至图5示出了安瓿1的第一示例性实施例，所述安瓿1带有用于容纳医用液体的安瓿主体10，并且带有用于允许进入安瓿主体10的内部而得以取用容纳在安瓿主体10内的医用液体的连接部11。
安瓿主体10具有颈部100，所述颈部100带有开口102和卡锁突起101。连接部11将以附接段111附接到颈部100上，其中，在附接状态下(例如参见图1B和图4B)，颈部100的卡锁突起101以形状配合的方式接合在卡锁接合部119内，所述卡锁接合部119形式为附接段111的内表面上的槽形凹陷。颈部100的卡锁突起101的高度为0.01mm至3mm(在安瓿1纵轴线的方向上)。在卡锁突起101下方的凹陷的高度可为0.05mm至4mm(在安瓿1的纵轴线的方向上)。在颈部100上端处的沟槽，在此情况下优选地为垂直的，尤其是对要安装到其上的连接部11起到防止扭转的作用。
连接部11的附接段111与螺纹段112相连接，所述螺纹段112具有用于提供鲁尔接头的两圈螺匝113。折弃段110通过预断裂位置117与螺纹段112连接(参见图4A)，并且可与螺纹段112沿预断裂位置117分离。连接部11与它的附接段111、螺纹段112和折弃段110设计为一个整体件，其中，在初始状态下，折弃段110与螺纹段112相连接，并且由此使连接部11在安装在安瓿主体10的颈部100上时封闭安瓿主体10的开口102。
如图4B所示，在连接部11和颈部100的上边沿之间布置有薄膜元件13，所述薄膜元件13被夹持在颈部100和连接部11的环形抵靠部118之间，并且以防漏密封方式封闭连接部11和安瓿主体10的颈部100之间的过渡区。
薄膜元件13具有开口130，所述开口130以阀的形式在未加载状态下封闭颈部100的开口102，尤其是在没有从安瓿主体10抽取医用液体的抽吸力作用的情况下，或在薄膜元件13未被刺穿的情况下，使得当折弃段110被折掉时液体不能容易地从安瓿主体10排出。
安瓿主体10在合适的注塑模具中制造为塑料注塑件。安瓿主体10设计为薄壁，并且即便考虑到其成型亦可相对容易地塌缩，使得液体可借助合适的取出装置，例如图5中所示的注射器2，被从安瓿主体10中容易地取出。
安瓿主体10相对于两个镜像对称平面是镜像对称的，所述两个镜像对称平面平行于图3A和图3B的图像平面延伸。安瓿主体10在此构造为具有小船的形式，这是所谓的“船形”体。这应理解为安瓿主体10如图3C所示地在横向于其镜像对称平面的横截面内在中间段104的区域内具有最大安瓿阔度D，并且从中间段104开始朝两侧向端部105、106缩窄，使得所述安瓿主体10朝端部105、106渐缩成相对较尖。如附图中所示，端部105、106是圆形的。由于安瓿主体10此外在其颈部100的区域内还具有倾斜的肩部107、108(参见图3A)，安瓿主体10的壁可塌缩而不必为此施加较大的作用力，这使得借助合适的取出装置2简单、容易地从安瓿主体10取出液体得以实现。
在图1A、图1B至图5的示例性实施方案中，安瓿主体10在其底部表面由薄片形式的底部元件12封闭。底部元件12作为单独的元件，例如，通过粘合或熔接布置到安瓿主体10上，其中，通过安瓿主体10下周边缘上的径向向外突出的竖立环103形成薄片状的底部元件12与安瓿主体10的连接。
因此，可通过竖立环103形成薄片状的底部元件12与安瓿主体10的可靠连接。此外，竖立环103提供了安瓿1有利的竖立稳定性，方式是使安瓿1能够较为抗倾倒地竖立在其竖立环103上。
为制造安瓿1，首先彼此独立地制作安瓿主体10、连接部11和底部元件12。为灌装安瓿1，可首先将薄片状的底部元件12固定在安瓿主体10上，以便随后将医用液体通过安瓿主体10的颈部100内的开口102灌入到安瓿主体10内，并且随后通过将连接部11在附接方向A(参见图1A)上附接到颈部100而以防漏密封方式封闭安瓿主体10。然后可以在封闭状态下以高温、例如超过100℃的温度对安瓿1进行灭菌，例如在高压釜中进行灭菌。
在替代的灌装方法中，也可首先将连接部11附接在颈部100上，使得连接部11以形状配合的形式且以防漏密封方式保持在颈部100上，以便随后通过安瓿主体的底部灌装安瓿主体10，并且仅在此之后才通过安放薄片状的底部元件12封闭底部。最后进行灭菌，例如在高压釜内进行灭菌。
连接部11以其螺纹段112形成鲁尔接头，用于提供与适当的取出装置2的鲁尔锁定连接(参见图5)。为此目的，螺纹段112具有一圈或多圈螺匝113(在所示的示例性实施例中有两圈螺匝113)，在折弃段110被折断时，所述螺纹段112可与取出装置2的连接元件20螺纹啮合，所述连接元件20的形式为具有螺纹沟槽200的套筒螺母。
为了从安瓿1取出液体，使用者将折弃段110抓握在两指间，其中抓握限位器116使抓握的位置限止于连接部11的螺纹段112，并因此避免了使用者在折断折弃段110时接触到螺纹段112并因而触及安瓿主体10的内部。折弃段110可以以给定的方式沿着通过有针对性地以凹痕形式削弱折弃段110和螺纹段112之间的壁而形成的预断裂位置117折断，使得在折弃段110被折断之后，注射器形式的取出装置2可以通过连接元件20附接在螺纹段112上并且实现与螺纹段112的螺纹啮合。在此过程中，将注射器锥头21插入到螺纹段112的内部，并且密封地抵靠在螺纹段112上。通过拉动取出装置2的柱塞23，可将液体从安瓿1抽吸到取出装置2的注射器主体22内。
通过拉动柱塞23，可在开口102处提供用于从安瓿1取出液体的抽吸力，所述抽吸力也具有使薄膜元件13的开口130以阀的方式打开并因而使液体能够通过薄膜元件13的效果。作为替代的是，注射器尖端也可以以刺穿的方式来打开薄膜。
凹缺(指示元件114)或隆起(指示元件115)形式的箭头状指示元件分别布置在折弃段110和附接段111上。在图中，箭头示例地表示为指向安瓿主体10的方向。不过，尽管未在图中示出，箭头也是可指向相反的方向的。
在图6A、图6B、图7A、图7B和图7C所示的另一示例性实施方案中，通过使用注塑过程将安瓿主体10与底部元件12制造为一个整体件。安瓿主体10和底部元件12因此在同一个注塑模具中制造为一个整体件，这意味着不再需要额外制造步骤将底部元件12与安瓿主体10相连接。
如图7A和图7B的剖视图所示，底部元件12拱曲到安瓿主体10内，使得可在底部元件12和安瓿主体10的壁之间的过渡区布置竖立环，所述竖立环提供了一个使安瓿主体10能够以较为抗倾倒的方式可靠地竖立于其上的竖立表面。
在其形状和功能方面，这一示例性实施方案中的安瓿主体10则与结合图1A、图1B至图5所述的示例性实施方案类似，并且因此应该参考上文中给出的解释。
根据图6A、图6B、图7A、图7B和图7C的示例性实施方案的安瓿主体10还可以与结合图4A、图4B和图5所述类型的连接部11连接，并且因此在此方面也参考上文中给出的解释。
在根据图6A、图6B、图7A、图7B和图7C的示例性实施方案中，安瓿主体10在其中间段104的区域被展平，尤其是如图7C中的俯视图所示。此外，除与颈部100在安瓿主体10的窄侧面端部105、106邻接的肩部107、108之外，还提供了肩部109，安瓿主体在其阔度侧面上也以所述肩部109斜伸向颈部100。借由肩部107、108和109，可从安瓿主体10的船形到基本上柱形延伸的颈部100形成朝向颈部100渐缩的过渡。
肩部107、108和109也有助于为安瓿主体10实现有利的可塌缩性。肩部107、108和109各自相对于一个安瓿主体10的镜像对称平面以约30°至60°的角度，例如约45°的角度延伸。
图8示出了安瓿1的另一实施方案。该安瓿1基本上对应于图6A至图7C中显示的实施方案，因此在此方面参考上文中给出的解释，但差异在于在此实施方案中安瓿1具有位于外侧的竖立环103。
本发明描述的类型的安瓿1可提供为不同的尺寸，例如具有5ml、10ml、20ml或30ml的容积，安瓿主体10的功能和形状并不随着其尺寸的相应缩放发生实质性改变。
因此，对于额定容量20ml的安瓿1，安瓿主体10(包括颈部100，参见图7A)的总高度H例如可在40mm至60mm之间，优选为约51.6mm。颈部长度H1在此情况下可为约9.5mm。最大阔度D例如可在15mm至25mm之间，例如为约20.5mm，而安瓿宽度E(参见图7C)在35mm至45mm之间，例如为约38.4mm。展平部104的宽度E1可在5mm至15mm之间，例如为8.0mm。这导致安瓿主体10在图7C所示的横截面中至少近似为椭圆形形状，所述形状可由安瓿阔度D与安瓿宽度E的比值描述。D/E比值可例如在0.33至0.7的范围内，例如为约0.53。
安瓿主体10的壁的壁厚W1(参见图7A)例如可在0.2mm至0.5mm之间，例如为0.3mm。安瓿主体10在其向底部12的过渡区内也具有相应的壁厚W2，而在底部12处的壁厚W3可朝向底部的中心增加。在底部中心处，壁厚W3可例如在0.3mm至0.7mm之间，例如约为0.5mm。底部中心高出安瓿主体10外圈的高度B可例如在1mm至2mm之间，例如为1.6mm。
对于具有另一额定容量的安瓿1，可相应缩放各数值。在下表中，对额定容量20ml、10ml和5ml的安瓿1示例给出所述数值。安瓿阔度D与安瓿宽度E的比值近似恒定。
额定容量 壁厚W1[mm] 壁厚W2[mm] 壁厚W3[mm] 高度B[mm]
20ml 0.2-0.5，例如0.3 0.2-0.5，例如0.3 0.3-0.7，例如0.5 1-2，例如1.6
10ml 0.2-0.5，例如0.3 0.2-0.5，例如0.3 0.3-0.7，例如0.5 0.8-1.8，例如1.3
5ml 0.2-0.5，例如0.3 0.2-0.5，例如0.3 0.3-0.7，例如0.5 0.5-1.5，例如1.0
安瓿主体10具有横截面基本上为椭圆形的基本形状，并且，其阔度D与宽度E的比值不等于1且尤其是与额定容量无关地近似保持恒定。
如果存在向外突出的竖立环103，例如图1至图3的示例性实施方案所示，则所述竖立环103可例如向外突出0.5mm至1.5mm，例如突出0.7mm。连同大约0.3mm的壁厚W1，例如形成阔度大约为1mm的竖立环，这使安全的竖立得以实现，并且必要时使薄片状的底部元件12的可靠熔接得以实现。
本发明所基于的构思不限于以上所述的示例性实施方案，也可以以相当不同的方式实施。
连接部不是必须设计为用于鲁尔锁定连接的鲁尔接头。原则上，用于其它连接类型的连接件也是可能的和可以考虑的。
安瓿主体以及连接部和底部元件原则上也可由说明书中所提及材料以外的其它材料制成。所有适于设计用于医用液体的容器的材料都是可以使用的。
在安瓿主体被灌装之后，并且在连接部以及必要时合适的底部元件已被安装之后，可对安瓿进行灭菌。所述灭菌可在安瓿封闭的情况下在例如超过100℃的温度下进行，例如在121℃下进行。
附图标号列表
1 安瓿
10 安瓿主体
100 颈部
101 卡锁突起
102 开口
103 竖立环
104 中间段或展平部
105、106 端部
107、108、109 肩部
11 连接部
110 折弃段
111 附接段
112 螺纹段
113 螺匝
114、115 指示元件
116 抓握限位器
117 预断裂位置
118 抵靠部
119 卡锁接合部
12 底部元件
13 薄膜元件
130 开口
2 取出装置(注射器)
20 连接元件
200 螺纹沟槽
21 注射器锥头
22 注射器主体
23 柱塞
A 附接方向
B 底部高度
D 安瓿阔度
E 安瓿宽度
E1 宽度
H 高度
H1 颈部长度
W1、W2、W3 壁厚

Claims (18)

1.一种用于医用液体的安瓿(1)，所述安瓿包括：
-用于容纳医用液体的安瓿主体(10)，其中，所述安瓿主体(10)通过塑料注塑制造为塑料注塑件，其特征在于，所述安瓿还包括：
-用于将所述安瓿(1)与取出装置(2)相连接的连接部(11)，
其中，所述安瓿(1)具有多件式构造，方式是将所述连接部(11)作为单独的部件附接到所述安瓿主体(10)上，其中，将连接部(11)以形状配合的方式保持在所述安瓿主体(10)的颈部(100)上，且在所述安瓿主体(10)和所述连接部(11)之间布置有用于密封所述安瓿主体(10)和所述连接部(11)之间的过渡区的薄膜元件(13)。
2.根据权利要求1所述的安瓿(1)，其特征在于，所述连接部(11)具有带有至少一圈螺匝(113)的螺纹段(112)以及与该螺纹段(112)相连接的折弃段(110)，所述螺纹段(112)用于形成与所述取出装置(2)的螺纹连接，其中，所述折弃段(110)在与所述螺纹段(112)相连的状态下封闭所述安瓿主体(10)的开口(102)，并且能被从所述螺纹段(112)移除以便暴露所述开口(102)。
3.根据权利要求2所述的安瓿(1)，其特征在于，所述螺纹段(112)和所述折弃段(110)被设计为一个整体件，其中，在所述螺纹段(112)和所述折弃段(110)之间布置预断裂位置(117)，以用于将所述折弃段(110)从所述螺纹段(112)上折掉。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的安瓿(1)，其特征在于，所述安瓿主体(10)是挠性的，使得当从安瓿主体(10)取出医用液体时，所述安瓿主体(10)能够塌缩。
5.根据权利要求1至3中任一项所述的安瓿(1)，其特征在于，所述安瓿主体(10)在背对所述连接部(11)的一侧具有底部元件(12)，所述底部元件(12)作为单独的元件附接在所述安瓿主体(10)上。
6.根据权利要求5所述的安瓿(1)，其特征在于，所述底部元件(12)通过材料结合连接方式附接在所述安瓿主体(10)上。
7.根据权利要求5所述的安瓿(1)，其特征在于，所述底部元件(12)由与所述安瓿主体(10)连接的薄片形成。
8.根据权利要求7所述的安瓿(1)，其特征在于，所述底部元件(12)由与所述安瓿主体(10)粘合或熔接在一起的薄片形成。
9.根据权利要求1至3中任一项所述的安瓿(1)，其特征在于，安瓿主体(10)在背对连接部(11)的一侧具有底部元件(12)，所述底部元件(12)与所述安瓿主体(10)通过塑料注塑形成为一个整体件。
10.根据权利要求5所述的安瓿(1)，其特征在于，所述底部元件(12)拱曲到所述安瓿主体(10)内。
11.根据权利要求7所述的安瓿(1)，其特征在于，所述底部元件(12)拱曲到所述安瓿主体(10)内。
12.根据权利要求9所述的安瓿(1)，其特征在于，所述底部元件(12)拱曲到所述安瓿主体(10)内。
13.根据前述权利要求1至3中任一项所述的安瓿(1)，其特征在于，所述安瓿主体(10)在背对所述连接部(11)的一侧具有突出于所述安瓿主体(10)的竖立环(103)。
14.根据权利要求1至3中任一项所述的安瓿(1)，其特征在于，所述安瓿主体(10)具有涂层。
15.根据权利要求14所述的安瓿(1)，其特征在于，所述安瓿主体(10)具有用于提供隔氧层的涂层。
16.根据权利要求1至3中任一项所述的安瓿(1)，其特征在于，所述安瓿主体(10)在横向于附接方向(A)的横截面内具有带有最大安瓿阔度(D)的中间段(104)，所述连接部(11)沿所述附接方向(A)附接在所述安瓿主体(10)上，其中，所述安瓿阔度(D)从所述中间段(104)起在所述中间段(104)的两侧向所述安瓿主体(10)的端部(105、106)缩窄。
17.根据权利要求1至3中任一项所述的安瓿(1)，其特征在于，在向所述安瓿主体(10)的颈部(100)的过渡区内，所述安瓿主体(10)在至少两个位置相对的侧面上具有倾斜的肩部，和/或在安瓿主体(10)的中间段内，所述安瓿主体(10)的两个位置相对的、提供了安瓿宽度(E)的侧面具有基本上直的部分。
18.一种用于医用液体的安瓿(1)的制造方法，其中，所述安瓿(1)具有：
-用于容纳医用液体的安瓿主体(10)，所述安瓿主体(10)通过塑料注塑制造为塑料注塑件，其特征在于，
所述安瓿具有用于将所述安瓿(1)与取出装置(2)相连接的连接部(11)，
其中，所述安瓿(1)具有多件式构造，方式是将所述连接部(11)作为单独的部件附接到所述安瓿主体(10)上，其中，将连接部(11)以形状配合的方式保持在所述安瓿主体(10)的颈部(100)上，且在所述安瓿主体(10)和所述连接部(11)之间布置有用于密封所述安瓿主体(10)和所述连接部(11)之间的过渡区的薄膜元件(13)。
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