CN105362750A - 一种防治矽肺的中药制剂及制法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种防治矽肺的中药制剂及制法，取下述重量配比的主要原料药制备而成：白僵蚕3-6，苍术5-9，红果楠4-10，木槿皮6-11，红景天5-12，麦门冬8-13，牡荆叶7-12，龙眼肉9-13，芦根6-14，蛇根草8-12，百两金5-10，石胆草8-14，鞭打绣球7-13，桂花5-11，巴戟天6-10。本发明效果稳定，无毒副作用，不会对身体产生伤害，能够清理肺部的垃圾，调理肺部功能，见效快，疗效显著，不会产生耐药性，无依赖性，由纯天然中草药制备而成，药源易得且价格低廉，治疗费用较低，减轻患者经济负担。

Description

一种防治矽肺的中药制剂及制法

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种防治矽肺的中药制剂及制法。

背景技术

矽肺又称硅肺，是尘肺中最为常见的一种类型，是由于长期吸入大量游离二氧化硅粉尘所引起，以肺部广泛的结节性纤维化为主的疾病。矽肺是尘肺中最常见、进展最快、危害最严重的一种类型。病因：1.空气中粉尘浓度。2.接触时间。矽肺的发展是一个慢性过程，一般在持续吸入矽尘5～10年发病，有的长达5～20年以上。但持续吸入高浓度、高游离二氧化硅含量的粉尘，经1～2年即可发病，称为“速发型矽肺”。3.粉尘分散度。分散度是表示粉尘颗粒大小的一个量度，以粉尘中各种颗粒直径大小的组成百分比来表示。小颗粒粉尘所占的比例愈大，则分散度愈大。分散度大小与尘粒在空气中的浮动和其在呼吸道中的阻留部位有密切关系。直径大于10um粉尘粒子在空气中很快沉降，即使吸入也被鼻腔鼻毛阻留，随擤涕排出；10um以下的粉尘，绝大部分被上呼吸道所阻留；5um以下的粉尘，可进入肺泡；0.5um以下的粉尘，因其重力小，不易沉降，随呼气排出，故阻留率下降；而＜0.1um以下的粉尘因布朗氏运动，阻留率反而增高。4.机体状态。人体呼吸道有一系列的防御装置，吸入的粉尘，首先通过鼻腔时，因鼻毛的滤尘作用和鼻中隔弯曲而阻留，一般为吸入粉尘量的30%～50%；进入气管、支气管的粉尘，极大部分可由支气管树的分叉、黏膜上皮纤毛运动而阻留并随痰排出；部分尘粒被巨噬细胞或肺泡间质巨噬细胞吞噬成为尘细胞，尘细胞或未被吞噬的游离尘粒可沿着淋巴管进入肺门淋巴结。凡有慢性呼吸道炎症者，则呼吸道的清除功能较差，呼吸系统感染尤其是肺结核，能促使矽肺病程迅速进展和加剧。此外，个体因素如年龄、健康素质、个人卫生习惯、营养状况等也是影响矽肺发病的重要条件。

临床表现：有3种形式：慢性矽肺、急性矽肺和介于两者之间的加速性矽肺，临床以慢性矽肺最为常见。一般早期可无症状或症状不明显，随着病情的进展可出现多种症状。气促常较早出现，呈进行性加重。早期常感胸闷、胸痛，胸痛较轻微，为胀痛、隐痛或刺痛，与呼吸、体位及劳动无关。胸闷和气促的程度与病变的范围及性质有关。早期由于吸入矽尘可出现刺激性咳嗽，并发感染或吸烟者可有咳痰。少数患者有血痰。合并肺结核、肺癌或支气管扩张时可反复或大量咯血。患者尚可有头昏、乏力、失眠、心悸、胃纳不佳等症状。Ⅲ期矽肺由于大块纤维化使肺组织收缩，导致支气管移位和叩诊浊音。

治疗：1.立即脱离矽作业环境。根据病情、分期、代偿功能进行劳动力鉴定，然后安排适当的无尘轻工作或休息。2.采取综合措施，防治并发症，减少痛苦，延长生命。加强营养，预防感染，坚持锻炼，以增强体质，改善肺功能。3.药物治疗。（1）克矽平为高分子聚合物，通过其氧原子与石英表面的羟基形成氢键而产生治疗作用，使巨噬细胞不受石英粉尘的损伤，从而防止巨噬细胞死亡和矽结节的形成。（2）哌喹类药物：磷酸哌喹为抗肿瘤药物，同时具有抗纤维化作用。磷酸哌喹的毒副作用主要为少数病人出现口干、面唇麻木、头昏、嗜睡等反应，多在数小时内消失，部分病人出现谷丙转氨酶或锌浊度一过性轻度升高，不影响用药。大剂量磷酸羟基哌喹的慢性毒性的主要靶器官为肝和眼球，给药期间应对肝功能和视觉定期监测，必要时及时停药。（3）防己碱：为从粉防己科千年属植物防己根块中提取的一种双苄基异喹啉类生物碱。（4）铝制剂包括柠檬酸铝、山梨醇铝等：柠檬酸铝于1986年通过鉴定，其药理作用主要是柠檬酸铝紧密覆盖于石英尘粒表面，减弱其毒性作用，保护肺巨噬细胞，从而减弱其致纤维化作用。（5）矽宁、替洛隆(梯络龙)：系小分子口服干扰素诱导剂，对实验性矽肺有明显的疗效，但对中枢神经系统的慢性毒性作用较大，为此，按梯络龙的化学结构，在合成一系列梯络龙衍生物中发现矽宁对大鼠及狗的实验性矽肺有明显的疗效。矽宁具有保护肺巨噬细胞，抑制其分泌超氧离子、过氧化氰、白细胞介素-1及肺表面活性物质中磷脂含量及其组分。该药自消化道吸收迅速而完全，主要分布于肝、肾上腺、肾及肺等脏器。矽宁以原形结构从尿、粪中排出甚少，可能在体内转化。该药正在临床中试用研究。（6）黄根：是广西地方区域性中药，60%醇提取水溶部分是治疗矽肺的有效部分，植化实验从黄根有效物中分离出含铝量为7.1%的结晶物。（7）华北煤矿医学院1982年在矽肺药物筛选中，证明色甘酸钠对大白鼠实验性矽肺有较好的疗效。该药于1984年通过鉴定。4.合并症治疗。矽肺合并肺结核者病情进展迅速，常耐药，难以控制，因此对二、三期矽肺应常规反复查痰中结核杆菌，及早发现，及时治疗。应采用三联或四联用药，疗程至少2年。若有空洞者还需适当延长治疗时间。5.支气管肺泡灌洗。对于短期吸入高浓度矽尘，表现为肺泡蛋白沉着症样改变的病例可试行支气管肺泡灌洗。

申请公布号CN104524383A（申请号201510001947.9）的中国专利文献公开了一种治疗矽肺的中药，包括如下重量份的原料药：百合20～30份、川贝20～30份、白勺10～20份、半枝莲10～20份、白花蛇草10～20份、黄芩10～15份、栀子10～20份、连翘10～20份、鱼腥草20～30份、红花10～20份、桃仁5～10份、当归10～20份、枇杷叶20～30份、杏仁10～20份、冬花10～15份、百部10～15份、紫苑10～20份、桔梗15～25份、麦冬10～20份、葛根20～30份、黄芪30～40份、玛咖10～20份、党参10～20份、苏木5～10份、茯苓10～15份、川芎10～15份、三七10～15份、甘草5～10份。申请公布号CN103007241A（申请号201310000361.1）的中国专利文献公开了一种治疗矽肺病的药剂，它是由下述原料药按照重量份制成：干姜4～8份、冬凌草6～10份、甘草1～5份、甘遂1～3份、杜仲1～5份、黄芪3～6份、一枝黄花1～5份、防风10～15份、木蝴蝶3～7份、川芎10～20份、百部3～6份、瓦松10～15份、苦参4～8份、牡丹皮1～5份、麦冬1～3份和细辛3～7份。申请公布号CN103071120A（申请号201310038120.6）的中国专利文献公开了一种治疗矽肺的药物，由下列重量份的中药原料药制得：鱼腥草30-50、不出林20-30、川芎20-30、丹参20-30、浙贝10-20、桑白皮15-30、党参10-30、黄芪20-50、泽泻20-30、甘草10-20、当归10-20、熟地15-30、桃仁10-20、牛膝15-20、五味子10-20、赤芍10-20、防风10-15、瓜蒌皮15-30、三棱15-20、莪术15-20、杏仁10-20、桂枝10-15、丝瓜络10-20、沙参12-20、百合10-30、白芍15-20。

目前，对于矽肺的治疗，西医主要采用清洗手术及药物化疗治疗，常用西药有克矽平、汉防己甲素和柠檬酸铝等。西医治疗可延缓矽肺的进展，对矽肺有一定效果，但存在副作用，对身体破坏性较大。川穹嗪、丹参酮注射液，银杏叶制剂、痰热清等治疗矽肺的常用中药见效慢、效果不够明显。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种防治矽肺的中药制剂及制法。本发明效果稳定，无毒副作用，不会对身体产生伤害，能够清理肺部的垃圾，调理肺部功能，见效快，疗效显著，不会产生耐药性，无依赖性，由纯天然中草药制备而成，药源易得且价格低廉，治疗费用较低，减轻患者经济负担。

本发明的技术方案是：

一种防治矽肺的中药制剂，取下述重量配比的主要原料药制备而成：白僵蚕3-6，苍术5-9，红果楠4-10，木槿皮6-11，红景天5-12，麦门冬8-13，牡荆叶7-12，龙眼肉9-13，芦根6-14，蛇根草8-12，百两金5-10，石胆草8-14，鞭打绣球7-13，桂花5-11，巴戟天6-10。

一种防治矽肺的中药制剂，优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药制备而成：白僵蚕4-5，苍术6-8，红果楠5-7，木槿皮8-10，红景天8-11，麦门冬10-12，牡荆叶9-11，龙眼肉10-12，芦根8-11，蛇根草9-11，百两金7-9，石胆草11-13，鞭打绣球10-12，桂花8-10，巴戟天7-9。

一种防治矽肺的中药制剂，更加优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药制备而成：白僵蚕4.5，苍术7，红果楠6，木槿皮9，红景天10，麦门冬11，牡荆叶10，龙眼肉11，芦根9，蛇根草10，百两金8，石胆草12，鞭打绣球11，桂花9，巴戟天8。

本发明还提供了将前述防治矽肺的中药制剂制成药学上可接受的片剂、丸剂、颗粒剂和胶囊剂的制备方法。

所述片剂的制备方法是：

（1）取白僵蚕，拣去丝毛，洗净灰土，晒干；

（2）将龙眼肉放入锅中，加入白糖，白糖的量为龙眼肉重量的1/8-1/4（优选白糖的量为龙眼肉重量的1/6），加水煎煮35分钟，加水量为龙眼肉重量的10-15倍（优选加水量为龙眼肉重量的12倍），滤出药液；

（3）取芦根，除去杂质，洗净，切段，晒干，将黄豆放入锅内炒热，黄豆的量为芦根重量的3-5倍（优选黄豆的量为芦根重量的4倍），加入晒干后的芦根，用文火炒至豆熟为度，取出，筛去黄豆，芦根备用；

（4）将除白僵蚕、龙眼肉和芦根外的其余12味原料药放入锅中，加入步骤（1）和步骤（3）所得，加水煎煮2次，每次加水量均为12味原料药总重量的5.3-6.7倍（优选每次加水量均为12味原料药总重量的5.8倍），每次煎煮1小时，合并两次药液；

（5）将步骤（2）和步骤（4）所得混合，静置，取上层清液，浓缩至相对密度为1.36的稠膏，干燥，粉碎成细粉，过130目筛，加入蔗糖粉和糊精，蔗糖粉和糊精的重量分别为所得细粉重量的1/2和1/10，搅拌均匀，制成颗粒，干燥，压制成片，每片重0.5g，即得。

所述丸剂的制备方法是：

（1）取白僵蚕，拣去丝毛，洗净灰土，晒干；

（2）将龙眼肉放入锅中，加入白糖，白糖的量为龙眼肉重量的1/8-1/4（优选白糖的量为龙眼肉重量的1/6），加水煎煮35分钟，加水量为龙眼肉重量的10-15倍（优选加水量为龙眼肉重量的12倍），滤出药液；

（3）取芦根，除去杂质，洗净，切段，晒干，将黄豆放入锅内炒热，黄豆的量为芦根重量的3-5倍（优选黄豆的量为芦根重量的4倍），加入晒干后的芦根，用文火炒至豆熟为度，取出，筛去黄豆，芦根备用；

（4）将除白僵蚕、龙眼肉和芦根外的其余12味原料药放入锅中，加入步骤（1）和步骤（3）所得，加水煎煮2次，每次加水量均为12味原料药总重量的5.3-6.7倍（优选每次加水量均为12味原料药总重量的5.8倍），每次煎煮1小时，合并两次药液；

（5）将步骤（2）和步骤（4）所得混合，静置，取上层清液，浓缩至相对密度为1.36的稠膏，干燥，粉碎成细粉，过130目筛，以水泛丸，制成粒径为4mm的丸粒，干燥，即得。

所述颗粒剂的制备方法是：

（1）取白僵蚕，拣去丝毛，洗净灰土，晒干；

（2）将龙眼肉放入锅中，加入白糖，白糖的量为龙眼肉重量的1/8-1/4（优选白糖的量为龙眼肉重量的1/6），加水煎煮35分钟，加水量为龙眼肉重量的10-15倍（优选加水量为龙眼肉重量的12倍），滤出药液；

（3）取芦根，除去杂质，洗净，切段，晒干，将黄豆放入锅内炒热，黄豆的量为芦根重量的3-5倍（优选黄豆的量为芦根重量的4倍），加入晒干后的芦根，用文火炒至豆熟为度，取出，筛去黄豆，芦根备用；

（4）将除白僵蚕、龙眼肉和芦根外的其余12味原料药放入锅中，加入步骤（1）和步骤（3）所得，加水煎煮2次，每次加水量均为12味原料药总重量的5.3-6.7倍（优选每次加水量均为12味原料药总重量的5.8倍），每次煎煮1小时，合并两次药液；

（5）将步骤（2）和步骤（4）所得混合，静置，取上层清液，浓缩至相对密度为1.36的稠膏，干燥，粉碎成细粉，过130目筛，加入蔗糖粉和糊精，蔗糖粉和糊精的重量分别为所得细粉重量的1/2和1/10，搅拌均匀，加水制成软材，制颗粒，干燥，整粒，分装，即得。

所述胶囊剂的制备方法是：

（1）取白僵蚕，拣去丝毛，洗净灰土，晒干；

（2）将龙眼肉放入锅中，加入白糖，白糖的量为龙眼肉重量的1/8-1/4（优选白糖的量为龙眼肉重量的1/6），加水煎煮35分钟，加水量为龙眼肉重量的10-15倍（优选加水量为龙眼肉重量的12倍），滤出药液；

（3）取芦根，除去杂质，洗净，切段，晒干，将黄豆放入锅内炒热，黄豆的量为芦根重量的3-5倍（优选黄豆的量为芦根重量的4倍），加入晒干后的芦根，用文火炒至豆熟为度，取出，筛去黄豆，芦根备用；

（4）将除白僵蚕、龙眼肉和芦根外的其余12味原料药放入锅中，加入步骤（1）和步骤（3）所得，加水煎煮2次，每次加水量均为12味原料药总重量的5.3-6.7倍（优选每次加水量均为12味原料药总重量的5.8倍），每次煎煮1小时，合并两次药液；

（5）将步骤（2）和步骤（4）所得混合，静置，取上层清液，浓缩至相对密度为1.36的稠膏，干燥，粉碎成细粉，过130目筛，加入蔗糖粉和糊精，蔗糖粉和糊精的重量分别为所得细粉重量的1/2和1/10，搅拌均匀，装入空胶囊中，每粒胶囊中装有药粉0.36g，即得。

本发明提供的防治矽肺的中药制剂见效快，效果稳定，无毒副作用。除此之外，本发明的优良效果还表现在：

1、由纯天然中草药制备而成，不会对身体产生伤害；

2、具有化痰散结、燥湿健脾、补气清肺、滋阴润肺、祛痰平喘、补心脾、益气血、祛痰止咳、活血解毒、补肾助阳的功效，能够清理肺部的垃圾，调理肺部功能，调整五脏六腑功能，提高机体抵抗力，从而改善甚至消除矽肺病症状；

3、疗效显著，不会产生耐药性，无依赖性；

4、药源易得且价格低廉，治疗费用较低，减轻患者经济负担；

5、组方科学，各种剂型的制备方法简单，所得产品服用方便、便于携带。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

实施例1一种防治矽肺的中药制剂，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为550g）：白僵蚕3份，苍术5份，红果楠4份，木槿皮6份，红景天5份，麦门冬8份，牡荆叶7份，龙眼肉9份，芦根6份，蛇根草8份，百两金5份，石胆草8份，鞭打绣球7份，桂花5份，巴戟天6份。

上述防治矽肺的中药制剂颗粒剂的制备方法是：

（1）取白僵蚕，拣去丝毛，洗净灰土，晒干；

（2）将龙眼肉放入锅中，加入白糖，白糖的量为龙眼肉重量的1/8，加水煎煮35分钟，加水量为龙眼肉重量的10倍，滤出药液；

（3）取芦根，除去杂质，洗净，切段，晒干，将黄豆放入锅内炒热，黄豆的量为芦根重量的3倍，加入晒干后的芦根，用文火炒至豆熟为度，取出，筛去黄豆，芦根备用；

（4）将除白僵蚕、龙眼肉和芦根外的其余12味原料药放入锅中，加入步骤（1）和步骤（3）所得，加水煎煮2次，每次加水量均为12味原料药总重量的5.3倍，每次煎煮1小时，合并两次药液；

（5）将步骤（2）和步骤（4）所得混合，静置，取上层清液，浓缩至相对密度为1.36的稠膏，干燥，粉碎成细粉，过130目筛，加入蔗糖粉和糊精，蔗糖粉和糊精的重量分别为所得细粉重量的1/2和1/10，搅拌均匀，加水制成软材，制颗粒，干燥，整粒，分装，即得。

本发明所得防治矽肺的中药制剂颗粒剂的服用方法是：口服，一日两次，每次12g，开水冲服。

实施例2一种防治矽肺的中药制剂，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为550g）：白僵蚕6份，苍术9份，红果楠10份，木槿皮11份，红景天12份，麦门冬13份，牡荆叶12份，龙眼肉13份，芦根14份，蛇根草12份，百两金10份，石胆草14份，鞭打绣球13份，桂花11份，巴戟天10份。

上述防治矽肺的中药制剂片剂的制备方法是：

（1）取白僵蚕，拣去丝毛，洗净灰土，晒干；

（2）将龙眼肉放入锅中，加入白糖，白糖的量为龙眼肉重量的1/6，加水煎煮35分钟，加水量为龙眼肉重量的12倍，滤出药液；

（3）取芦根，除去杂质，洗净，切段，晒干，将黄豆放入锅内炒热，黄豆的量为芦根重量的4倍，加入晒干后的芦根，用文火炒至豆熟为度，取出，筛去黄豆，芦根备用；

（4）将除白僵蚕、龙眼肉和芦根外的其余12味原料药放入锅中，加入步骤（1）和步骤（3）所得，加水煎煮2次，每次加水量均为12味原料药总重量的5.8倍，每次煎煮1小时，合并两次药液；

（5）将步骤（2）和步骤（4）所得混合，静置，取上层清液，浓缩至相对密度为1.36的稠膏，干燥，粉碎成细粉，过130目筛，加入蔗糖粉和糊精，蔗糖粉和糊精的重量分别为所得细粉重量的1/2和1/10，搅拌均匀，制成颗粒，干燥，压制成片，每片重0.5g，即得。

典型病例一：宫XX，男，48岁。患者查出患有矽肺4年余。多方治疗，无明显好转。经多方打听，前来我处诊治。患者咳嗽，咳痰不爽，胸闷气短，精神状态差，形体消瘦，乏力，舌红少津、脉细数。经查为中度肺功能障碍。诊为矽肺。服用本实施例所得防治矽肺的中药制剂片剂，一日三次，每次两片，温水送服。服用1个月，咳嗽、咳痰等症状明显好转。继续服用两个月，症状消失，精神状态良好，体力有明显恢复，肺功能明显改善。

实施例3一种防治矽肺的中药制剂，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为550g）：白僵蚕4份，苍术6份，红果楠5份，木槿皮8份，红景天8份，麦门冬10份，牡荆叶9份，龙眼肉10份，芦根8份，蛇根草9份，百两金7份，石胆草11份，鞭打绣球10份，桂花8份，巴戟天7份。

上述防治矽肺的中药制剂丸剂的制备方法是：

（1）取白僵蚕，拣去丝毛，洗净灰土，晒干；

（2）将龙眼肉放入锅中，加入白糖，白糖的量为龙眼肉重量的1/6，加水煎煮35分钟，加水量为龙眼肉重量的12倍，滤出药液；

（3）取芦根，除去杂质，洗净，切段，晒干，将黄豆放入锅内炒热，黄豆的量为芦根重量的4倍，加入晒干后的芦根，用文火炒至豆熟为度，取出，筛去黄豆，芦根备用；

（4）将除白僵蚕、龙眼肉和芦根外的其余12味原料药放入锅中，加入步骤（1）和步骤（3）所得，加水煎煮2次，每次加水量均为12味原料药总重量的5.8倍，每次煎煮1小时，合并两次药液；

（5）将步骤（2）和步骤（4）所得混合，静置，取上层清液，浓缩至相对密度为1.36的稠膏，干燥，粉碎成细粉，过130目筛，以水泛丸，制成粒径为4mm的丸粒，干燥，即得。

典型病例二：刘XX，女，50岁。6年余前，患者查出得了矽肺。经多方治疗，无效。在朋友的介绍下，来我处诊治。诊见患者咳嗽、咳痰，胸闷痛，心悸气短，乏力，畏寒，四肢不温，舌淡脉弱。肺通气功能中度受损，劳动力基本丧失。诊断为矽肺。服用本实施例所得防治矽肺的中药制剂丸剂，一日三次，每次4丸，温水送服。服用1个月，症状明显好转。服用3个月，症状消失，肺功能基本恢复，能从事一般的体力劳动。

实施例4一种防治矽肺的中药制剂，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为550g）：白僵蚕5份，苍术8份，红果楠7份，木槿皮10份，红景天11份，麦门冬12份，牡荆叶11份，龙眼肉12份，芦根11份，蛇根草11份，百两金9份，石胆草13份，鞭打绣球12份，桂花10份，巴戟天9份。

上述防治矽肺的中药制剂胶囊剂的制备方法是：

（1）取白僵蚕，拣去丝毛，洗净灰土，晒干；

（2）将龙眼肉放入锅中，加入白糖，白糖的量为龙眼肉重量的1/6，加水煎煮35分钟，加水量为龙眼肉重量的12倍，滤出药液；

（3）取芦根，除去杂质，洗净，切段，晒干，将黄豆放入锅内炒热，黄豆的量为芦根重量的4倍，加入晒干后的芦根，用文火炒至豆熟为度，取出，筛去黄豆，芦根备用；

（4）将除白僵蚕、龙眼肉和芦根外的其余12味原料药放入锅中，加入步骤（1）和步骤（3）所得，加水煎煮2次，每次加水量均为12味原料药总重量的5.8倍，每次煎煮1小时，合并两次药液；

（5）将步骤（2）和步骤（4）所得混合，静置，取上层清液，浓缩至相对密度为1.36的稠膏，干燥，粉碎成细粉，过130目筛，加入蔗糖粉和糊精，蔗糖粉和糊精的重量分别为所得细粉重量的1/2和1/10，搅拌均匀，装入空胶囊中，每粒胶囊中装有药粉0.36g，即得。

典型病例三：王XX，男，57岁。患者在年轻时曾做过矿工，经常下井工作。退休之后，经常咳嗽，咳痰。到医院检查后，确诊为矽肺。经药物治疗，效果欠佳，而症状渐进性加重。转而来我院诊治。诊见患者咳嗽伴喘息、活动后气促、咳痰，胸闷，腰膝酸软、脉沉弱尺甚。痰涂片：阴性，PPD：阴性。排除肺结核。行纤维支气管镜活检：穿刺组织病理报告显示为肺组织纤维化伴玻璃样结节形成及碳沫沉积。诊为Ⅲ期矽肺。服用本实施例所得防治矽肺的中药制剂胶囊剂，一日三次，每次2粒，温水送服。服用1个月，症状改善。服用3个月后，症状基本消失，肺功能明显改善。

实施例5一种防治矽肺的中药制剂，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为550g）：白僵蚕4.5份，苍术7份，红果楠6份，木槿皮9份，红景天10份，麦门冬11份，牡荆叶10份，龙眼肉11份，芦根9份，蛇根草10份，百两金8份，石胆草12份，鞭打绣球11份，桂花9份，巴戟天8份。

上述防治矽肺的中药制剂颗粒剂的制备方法是：

（1）取白僵蚕，拣去丝毛，洗净灰土，晒干；

（2）将龙眼肉放入锅中，加入白糖，白糖的量为龙眼肉重量的1/6，加水煎煮35分钟，加水量为龙眼肉重量的12倍，滤出药液；

（3）取芦根，除去杂质，洗净，切段，晒干，将黄豆放入锅内炒热，黄豆的量为芦根重量的4倍，加入晒干后的芦根，用文火炒至豆熟为度，取出，筛去黄豆，芦根备用；

（4）将除白僵蚕、龙眼肉和芦根外的其余12味原料药放入锅中，加入步骤（1）和步骤（3）所得，加水煎煮2次，每次加水量均为12味原料药总重量的5.8倍，每次煎煮1小时，合并两次药液；

（5）将步骤（2）和步骤（4）所得混合，静置，取上层清液，浓缩至相对密度为1.36的稠膏，干燥，粉碎成细粉，过130目筛，加入蔗糖粉和糊精，蔗糖粉和糊精的重量分别为所得细粉重量的1/2和1/10，搅拌均匀，加水制成软材，制颗粒，干燥，整粒，分装，即得。

本发明所用主要中药原料的药理如下：

白僵蚕：又名僵蚕、天虫、白僵虫，为蚕蛾科蚕属动物家蚕蛾的幼虫感染白僵菌而僵死的全虫。药性：本品略呈圆柱形，多弯曲皱缩，表面灰黄色，质硬而脆，易折断，味辛、咸，性平。成分：白僵蚕含蛋白质、草氨酸，并含赖氨酸，亮氨酸，天冬氨酸等17种氨基酸。根据现代药理研究发现，该药具有祛风止痉、化痰散结、解毒利咽、抗惊厥、降血糖的功效，用于中风，偏正头痛，咽喉肿痛，风疹等。

苍术：基原：为菊科植物茅苍术、北苍术、关苍术的根茎。药性：味辛；苦；性温。归脾；胃；肝经。功用主治：燥湿健脾；祛风湿；明目。主湿困脾胃；倦怠嗜卧；胞痞腹胀；食欲不振；哎吐泄泻；痰饮；湿肿；表证夹湿；头身重痛；痹证温性；肢节酸痛重着；痿襞；夜盲。

红果楠：基原：为樟科植物红果黄肉楠的根或叶。药性：辛；性平。归肺经。功用主治：清热消肿；降逆止呕。主水火烫伤；脚癣；痔疮；恶心呕吐。

木槿皮：基原：为锦葵科植物木槿的茎皮或根皮。药性：甘；苦；性微寒。归大肠、肝、心、肺、胃、脾经。功用主治：清热利湿，杀虫止痒。主湿热泻痢，肠风泻血，脱肛，痔疮，赤白带下，阴道滴虫，皮肤疥癣，阴囊湿疹。

红景天：基原：为景天科植物库页红景天、圣地红景天、唐古特红景天等的全草。药性：寒；甘；涩。归肺经。功用主治：补气清肺；益智养心；收涩止血；散瘀消肿。主气虚体弱；病后畏寒；气短乏力；肺热咳嗽；咯血；白带腹泻；跌打损伤；烫火伤；神经症；高原反应。

麦门冬：基原：为百合科植物麦冬或沿阶草的块根。药性：甘；微苦；寒。归肺、胃、心经。功用主治：滋阴润肺；益胃生津；清心除烦。主肺燥干咳；肺痈；阴虚劳嗽；津伤口渴；消渴；心烦失眠；咽喉疼痛；肠燥便秘；血热吐衄。

牡荆叶：基原：为马鞭草科植物牡荆的叶。药性：味辛；苦；性平。功用主治：解表化湿，祛痰平喘；解毒。主伤风感冒，咳嗽哮喘；胃痛；腹痛；暑湿泻痢；脚气肿胀；风疹瘙痒；脚癣；乳痈肿痛；蛇虫咬伤。

龙眼肉：基原：为无患子科植物龙眼的假种皮。药性：甘；温。归心；肾；肝；脾经。功用主治：补心脾；益气血；安心神。主心脾两虚；气血不足所致的惊悸；怔忡；失眠；健忘；血虚萎黄；月经不调；崩漏。

芦根：基原：为禾本科植物芦苇的根茎。药性：甘；寒。归肺、胃、膀胱。功用主治：清热生津，除烦止呕，利尿，透疹。主热病烦渴，胃热呕吐，肺热咳嗽，肺痈吐脓，热淋，麻疹，解河豚鱼毒。

蛇根草：基原：为双子叶植物药茜草科植物蛇根草的全草。药性：平；淡。归肝经。功用主治：祛痰止咳；活血调经。主咳嗽；劳伤吐血；大便下血；妇女痛经；月经不调；筋骨疼痛；扭挫伤。

百两金：基原：为紫金牛科植物百两金或其变种大叶百两金、细柄百两金的根及根茎。药性：苦；辛；性凉。功用主治：清热利咽；祛痰利湿；活血解毒。主咽喉肿痛；咳嗽咯痰不畅，湿热黄疸；小便淋痛；风湿痹痛；跌打损伤；疔疮；无名肿毒；蛇咬伤。

石胆草：基原：为苦苣苔科植石胆草的全草。药性：味苦；辛；性寒。归肝经。功用主治：清湿热，解疮毒，活血止痛。主湿热痹痛，疮疡肿毒，咽喉肿痛，赤白带下，跌打损伤，外伤出血。

鞭打绣球：基原：为玄参科植物鞭打绣球的全草。药性：味微甘；淡；性温。归心、肝经。功用主治：祛风除湿，清热解毒，活血止痛。主风湿痹痛，经闭腹痛，瘰疬，疮肿湿毒，咽痛，齿龈肿痛，跌打损伤。

桂花：基原：为木犀科植物木犀的花。药性：辛，温。功用主治：化痰，散瘀。治痰饮嘲咳，肠风血痢，疝瘕，牙痛，口臭。

巴戟天：基原：为双子叶植物药茜草科植物巴戟天的根。药性：辛甘，温。归肝、肾经。功用主治：补肾助阳，强筋壮骨，祛风除湿。用于肾虚阳痿，遗精早泄，少腹冷痛，小便不禁，宫冷不孕，风寒湿痹，腰膝酸软，风湿肢气。

试验例1本发明所得防治矽肺的中药制剂（实施例5）的临床应用：2010年4月-2011年4月，在4所医院筛选210例矽肺患者，所有患者均符合矽肺诊断标准。其中一期矽肺50例，二期矽肺98例，三期矽肺62例。

治疗方法：实验组使用本发明所得防治矽肺的中药制剂，使用方法：口服，每日两次，每次12g，开水冲服，1个月为1个疗程，治疗周期为3个疗程。

疗效情况判断标准：显效：临床症状及体征消失或明显减轻，肺功能指标明显改善；好转：临床症状及体征减轻，肺功能指标改善；无效：治疗前后无变化。总有效包括显效和好转，结果如表1所示。治疗前后症状、体征改善情况如表2所示。

表1：本发明所得防治矽肺的中药制剂效果验证

从表1可以看出，治疗后显效176例，占83.81%；好转30例，占14.29%；无效4例，占1.9%；总有效率98.1%。

表2：治疗前后症状、体征改善情况统计表

从表2可以看出，治疗后咳嗽好转率为97.62%，咳痰好转率为98.54%，胸闷好转率为97.41%，气短好转率为98%，乏力好转率为97.5%，气喘好转率为98.33%，呼吸音减弱好转率为97.96%。

本发明以白僵蚕、苍术、红果楠和木槿皮等纯天然中草药为主要原料药，制成防治矽肺的中药制剂。方中白僵蚕具有祛风止痉、化痰散结、解毒利咽、抗惊厥、降血糖的功效。苍术燥湿健脾；祛风湿；明目。红果楠清热消肿；降逆止呕。木槿皮清热利湿，杀虫止痒。红景天补气清肺；益智养心；收涩止血；散瘀消肿。麦门冬滋阴润肺；益胃生津；清心除烦。牡荆叶解表化湿，祛痰平喘；解毒。龙眼肉补心脾；益气血；安心神。芦根清热生津，除烦止呕，利尿，透疹。蛇根草祛痰止咳；活血调经。百两金清热利咽；祛痰利湿；活血解毒。石胆草清湿热，解疮毒，活血止痛。鞭打绣球祛风除湿，清热解毒，活血止痛。桂花化痰，散瘀。巴戟天补肾助阳，强筋壮骨，祛风除湿。众药合用，相合协调，共奏化痰散结、燥湿健脾、补气清肺、滋阴润肺、祛痰平喘、补心脾、益气血、祛痰止咳、活血解毒、补肾助阳之效，能够清理肺部的垃圾，调理肺部功能，调整五脏六腑功能，提高机体抵抗力，从而改善甚至消除矽肺病症状。

最后应说明的是，实施例只是本发明最优的具体实施方式而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种防治矽肺的中药制剂，其特征在于，取下述重量配比的主要原料药制备而成：白僵蚕3-6，苍术5-9，红果楠4-10，木槿皮6-11，红景天5-12，麦门冬8-13，牡荆叶7-12，龙眼肉9-13，芦根6-14，蛇根草8-12，百两金5-10，石胆草8-14，鞭打绣球7-13，桂花5-11，巴戟天6-10。

2.如权利要求1所述的防治矽肺的中药制剂，其特征在于，取下述重量配比的主要原料药制备而成：白僵蚕4-5，苍术6-8，红果楠5-7，木槿皮8-10，红景天8-11，麦门冬10-12，牡荆叶9-11，龙眼肉10-12，芦根8-11，蛇根草9-11，百两金7-9，石胆草11-13，鞭打绣球10-12，桂花8-10，巴戟天7-9。

3.如权利要求1所述的防治矽肺的中药制剂，其特征在于，取下述重量配比的主要原料药制备而成：白僵蚕4.5，苍术7，红果楠6，木槿皮9，红景天10，麦门冬11，牡荆叶10，龙眼肉11，芦根9，蛇根草10，百两金8，石胆草12，鞭打绣球11，桂花9，巴戟天8。

4.如权利要求1～3任一所述的防治矽肺的中药制剂的片剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：

（1）取白僵蚕，拣去丝毛，洗净灰土，晒干；

（2）将龙眼肉放入锅中，加入白糖，白糖的量为龙眼肉重量的1/8-1/4（优选白糖的量为龙眼肉重量的1/6），加水煎煮35分钟，加水量为龙眼肉重量的10-15倍（优选加水量为龙眼肉重量的12倍），滤出药液；

（3）取芦根，除去杂质，洗净，切段，晒干，将黄豆放入锅内炒热，黄豆的量为芦根重量的3-5倍（优选黄豆的量为芦根重量的4倍），加入晒干后的芦根，用文火炒至豆熟为度，取出，筛去黄豆，芦根备用；

（4）将除白僵蚕、龙眼肉和芦根外的其余12味原料药放入锅中，加入步骤（1）和步骤（3）所得，加水煎煮2次，每次加水量均为12味原料药总重量的5.3-6.7倍（优选每次加水量均为12味原料药总重量的5.8倍），每次煎煮1小时，合并两次药液；

（5）将步骤（2）和步骤（4）所得混合，静置，取上层清液，浓缩至相对密度为1.36的稠膏，干燥，粉碎成细粉，过130目筛，加入蔗糖粉和糊精，蔗糖粉和糊精的重量分别为所得细粉重量的1/2和1/10，搅拌均匀，制成颗粒，干燥，压制成片，每片重0.5g，即得。

5.如权利要求1～3任一所述的防治矽肺的中药制剂的丸剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：

（1）取白僵蚕，拣去丝毛，洗净灰土，晒干；

（2）将龙眼肉放入锅中，加入白糖，白糖的量为龙眼肉重量的1/8-1/4（优选白糖的量为龙眼肉重量的1/6），加水煎煮35分钟，加水量为龙眼肉重量的10-15倍（优选加水量为龙眼肉重量的12倍），滤出药液；

（3）取芦根，除去杂质，洗净，切段，晒干，将黄豆放入锅内炒热，黄豆的量为芦根重量的3-5倍（优选黄豆的量为芦根重量的4倍），加入晒干后的芦根，用文火炒至豆熟为度，取出，筛去黄豆，芦根备用；

（4）将除白僵蚕、龙眼肉和芦根外的其余12味原料药放入锅中，加入步骤（1）和步骤（3）所得，加水煎煮2次，每次加水量均为12味原料药总重量的5.3-6.7倍（优选每次加水量均为12味原料药总重量的5.8倍），每次煎煮1小时，合并两次药液；

（5）将步骤（2）和步骤（4）所得混合，静置，取上层清液，浓缩至相对密度为1.36的稠膏，干燥，粉碎成细粉，过130目筛，以水泛丸，制成粒径为4mm的丸粒，干燥，即得。

6.如权利要求1～3任一所述的防治矽肺的中药制剂的颗粒剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：

（1）取白僵蚕，拣去丝毛，洗净灰土，晒干；

（2）将龙眼肉放入锅中，加入白糖，白糖的量为龙眼肉重量的1/8-1/4，加水煎煮35分钟，加水量为龙眼肉重量的10-15倍，滤出药液；

（3）取芦根，除去杂质，洗净，切段，晒干，将黄豆放入锅内炒热，黄豆的量为芦根重量的3-5倍，加入晒干后的芦根，用文火炒至豆熟为度，取出，筛去黄豆，芦根备用；

（4）将除白僵蚕、龙眼肉和芦根外的其余12味原料药放入锅中，加入步骤（1）和步骤（3）所得，加水煎煮2次，每次加水量均为12味原料药总重量的5.3-6.7倍（优选每次加水量均为12味原料药总重量的5.8倍），每次煎煮1小时，合并两次药液；

（5）将步骤（2）和步骤（4）所得混合，静置，取上层清液，浓缩至相对密度为1.36的稠膏，干燥，粉碎成细粉，过130目筛，加入蔗糖粉和糊精，蔗糖粉和糊精的重量分别为所得细粉重量的1/2和1/10，搅拌均匀，加水制成软材，制颗粒，干燥，整粒，分装，即得。

7.如权利要求1～3任一所述的防治矽肺的中药制剂的胶囊剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：

（1）取白僵蚕，拣去丝毛，洗净灰土，晒干；

（2）将龙眼肉放入锅中，加入白糖，白糖的量为龙眼肉重量的1/8-1/4（优选白糖的量为龙眼肉重量的1/6），加水煎煮35分钟，加水量为龙眼肉重量的10-15倍（优选加水量为龙眼肉重量的12倍），滤出药液；

（3）取芦根，除去杂质，洗净，切段，晒干，将黄豆放入锅内炒热，黄豆的量为芦根重量的3-5倍（优选黄豆的量为芦根重量的4倍），加入晒干后的芦根，用文火炒至豆熟为度，取出，筛去黄豆，芦根备用；

（4）将除白僵蚕、龙眼肉和芦根外的其余12味原料药放入锅中，加入步骤（1）和步骤（3）所得，加水煎煮2次，每次加水量均为12味原料药总重量的5.3-6.7倍（优选每次加水量均为12味原料药总重量的5.8倍），每次煎煮1小时，合并两次药液；

（5）将步骤（2）和步骤（4）所得混合，静置，取上层清液，浓缩至相对密度为1.36的稠膏，干燥，粉碎成细粉，过130目筛，加入蔗糖粉和糊精，蔗糖粉和糊精的重量分别为所得细粉重量的1/2和1/10，搅拌均匀，装入空胶囊中，每粒胶囊中装有药粉0.36g，即得。

8.如权利要求6所述的防治矽肺的中药制剂的颗粒剂的制备方法，其特征在于，步骤（2）中白糖的量为龙眼肉重量的1/6。

9.如权利要求6所述的防治矽肺的中药制剂的颗粒剂的制备方法，其特征在于，步骤（2）中加水量为龙眼肉重量的12倍。

10.如权利要求6所述的防治矽肺的中药制剂的颗粒剂的制备方法，其特征在于，步骤（3）中黄豆的量为芦根重量的4倍。