CN105362689A - 一种治疗脾肾两虚型缺血性脑卒中后血管性痴呆的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗脾肾两虚型缺血性脑卒中后血管性痴呆的中药组合物。该中药由以下重量份的中药组成：豇豆壳8-16份、人头七5-13份、鸡肾参5-13份、蓬蘽4-8份、手参4-8份、白八角莲4-8份、多蕊蛇菰4-8份、安息香4-8份、九节菖蒲4-8份、波缘楤木4-8份、甘草4-8份。诸药合用，共奏补肾健脾，益气生精兼化痰瘀开窍之效，可明显改善脾肾两虚型缺血性脑卒中血管性痴呆患者的临床症状体征。

Description

一种治疗脾肾两虚型缺血性脑卒中后血管性痴呆的中药组合物

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗脾肾两虚型缺血性脑卒中后血管性痴呆的中药组合物。

背景技术

血管性痴呆（VasculardementiaVD）是一种由脑血管疾病导致的严重的认知功能障碍综合征。缺血性脑卒中（IschemicstrokeIS）是导致VD的主要脑血管疾病之一，文献报道IS后VD发生率在18.2%～34.2%。西医目前主要依靠改善脑循环，营养脑神经等方法对血管性痴呆进行治疗，但是其临床治疗效果一致不太理想。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是避免上述现有技术所存在的不足之处，提供一种治疗脾肾两虚型缺血性脑卒中后血管性痴呆的中药组合物。

本发明是通过如下技术方案实现的：

一种治疗脾肾两虚型缺血性脑卒中后血管性痴呆的中药组合物，由以下重量份的中药组成：

豇豆壳8-16份、人头七5-13份、鸡肾参5-13份、蓬蘽4-8份、手参4-8份、白八角莲4-8份、多蕊蛇菰4-8份、安息香4-8份、九节菖蒲4-8份、波缘楤木4-8份、甘草4-8份。

优选的，上述的治疗脾肾两虚型缺血性脑卒中后血管性痴呆的中药组合物，由以下重量份的中药组成：

豇豆壳10-14份、人头七7-11份、鸡肾参7-11份、蓬蘽5-7份、手参5-7份、白八角莲5-7份、多蕊蛇菰5-7份、安息香5-7份、九节菖蒲5-7份、波缘楤木5-7份、甘草5-7份。

更优选的，上述的治疗脾肾两虚型缺血性脑卒中后血管性痴呆的中药组合物，由以下重量份的中药组成：

豇豆壳12份、人头七9份、鸡肾参9份、蓬蘽6份、手参6份、白八角莲6份、多蕊蛇菰6份、安息香6份、九节菖蒲6份、波缘楤木6份、甘草6份。

以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的，对于特殊病人，如重症或轻症，肥胖或瘦小的病人，可以相应调整组成的量的配比，增加或减少不超过100%，药效基本不变。

上述药物的重量份，若以g为单位，通常是1剂的用量。

本发明中药的适应症：用于治疗脾肾两虚型缺血性脑卒中后血管性痴呆。

本发明中药的禁忌事项：治疗服药期间禁食油腻、生冷、腥膻、有刺激性及不易消化的食物。

本发明的中药组合物中，

豇豆壳为豆科植物豇豆Vignaunguiculata（L.）Walp.的荚壳。味甘；性平。归胃经。功能补肾健脾；利水消肿；镇痛；解毒。主腰痛；肾炎；胆囊炎；带状疱疹；乳痈。

人头七别名开口箭、人参果、牛党参，为兰科植物角盘兰Herminiummonorhis（L.）R.Br.的带根茎全草。味甘；性温。功能补肾健脾；调经活血；解毒。主头昏失眠；烦躁口渴；不思饮食；月经不调；毒蛇咬伤。

鸡肾参别名对对参、双肾参、厚瓣玉凤花、双合草，来源于兰科玉凤花属植物鸡肾参HabenariadelavayiFinet，以块根入药。味甘、苦，性温。功能补肾益气。用于肾虚腰痛，

肾炎，疝气，神经功能症。

蓬蘽别名覆盆、陵蘽、阴蘽、割田藨、寒莓、寒藨，为蔷薇科植物灰白毛莓RubustephrodesHance的果实。味甘酸；性温。归肝、肾经。功能补肾益精，缩尿。主多尿，阳痿，不育，须发早白，痈疽。

手参别名手掌参、掌参、阴阳参，为兰科手参属植物手参GymnadeniaconopseaR.Brown的块根。味甘、微苦，性凉。功能补肾益精，理气止痛。病后体弱，神经衰弱，咳嗽，阳痿，久泻，白带，跌打损伤，淤血肿痛。

白八角莲别名血丝金盆、鬼臼、九臼，为小檗科植物贵州八角莲的根及根茎。拉丁植物动物矿物名：Dysosmamajorensis(Gagnep.)Ying[PodophyllummajorenseGagnep.;DysosmalichuanensisChengsp.nov.Ined.]。味甘；苦；性平。功能滋阴补肾；清肺润燥；解毒消肿。主劳伤筋骨痛；阳萎；胃痛；无名肿毒；刀枪外伤。

多蕊蛇菰别名土苁蓉、通天蜡烛，木菌子。为蛇菰科植物多蕊蛇菰的全株。功能滋阴补肾。治血虚，出血，淋病。

九节菖蒲别名菊形双瓶梅、太原菖、京菖蒲、陕西菖、节菖蒲、小菖蒲。来源于毛茛科银莲花属植物阿尔泰银莲花AnemonealtaicaMey.，以根状茎入药。辛，温。功能芳香开窍，化痰，安神。热病昏迷，痰浊蒙窍，癫痫，神经官能症，耳鸣耳聋，胸腹胀闷。外敷痈疽疮癣。

波缘楤木别名红刺脑包、顶天刺、龙牙楤木、三百棒、紫红伞。为五加科植物波缘楤木：AraliaundulataHand.-Mazz的根。味苦；辛；性凉。功能活血化瘀；通经止痛；祛风除湿。主跌打损伤；骨折；痞块；经闭；痛经；劳伤疼痛；风湿痛。

甘草甘，平。归心、肺、脾、胃经。功能补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。

本发明中药组合物中的其它药物在中国药典2010版一部中均有收载。

祖国传统医学将血管性痴呆归属与“痴呆”的范畴，认为其病因以内因为主，由于七情内伤，久病不复，年迈体虚等致气血不足，肾精亏虚，痰瘀阻痹，渐使脑髓空虚，脑髓失养。其基本病机为髓减脑消，神机失用。其病位在脑，与心肝脾肾功能失调密切相关。本发明人总结以往长期工作经验，认为脑卒中后血管性痴呆的病机与“脾肾两虚”有关。中医认为心为君主之官而主神明。多因年迈久病，耗伤气血，或脾胃虚衰，气血生化乏源，导致心之气血虚衰，神明失养而心神涣散，呆滞善忘。肾主骨生髓而通于脑，脑为髓海。年老、久病，致肾精亏损，脑髓失充，神机失控，阴阳失司而呆滞愚钝，动作笨拙。因此，应当以“补肾健脾，益气生精”之法治疗脑卒中后血管性痴呆（脾肾两虚型）。

本发明的中药组合物，其组方机理如下：

君药：豇豆壳、人头七功以补肾健脾。

臣药：鸡肾参功以补肾益气；蓬蘽、手参功以补肾益精。

佐药：白八角莲、多蕊蛇菰功以滋阴补肾；安息香功以开窍醒神；九节菖蒲功以化痰开窍，安神；波缘楤木功以活血化瘀。

使药：甘草功以调和诸药。

本方配伍合理，诸药合用，共奏补肾健脾，益气生精兼化痰瘀开窍之效，可明显改善缺血性脑卒中血管性痴呆（脾肾两虚型）患者的临床症状体征，中医症候疗效显著，值得推广。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明作更进一步的说明，以便本领域的技术人员更了解本发明，但并不因此限制本发明。

实施例1

一种治疗脾肾两虚型缺血性脑卒中后血管性痴呆的中药组合物，各原料药重量配比如下：

豇豆壳12g、人头七9g、鸡肾参9g、蓬蘽6g、手参6g、白八角莲6g、多蕊蛇菰6g、安息香6g、九节菖蒲6g、波缘楤木6g、甘草6g。

实施例2

一种治疗脾肾两虚型缺血性脑卒中后血管性痴呆的中药组合物，各原料药重量配比如下：

豇豆壳10g、人头七7g、鸡肾参7g、蓬蘽5g、手参5g、白八角莲5g、多蕊蛇菰5g、安息香5g、九节菖蒲5g、波缘楤木5g、甘草5g。

实施例3

一种治疗脾肾两虚型缺血性脑卒中后血管性痴呆的中药组合物，各原料药重量配比如下：

豇豆壳14g、人头七11g、鸡肾参11g、蓬蘽7g、手参7g、白八角莲7g、多蕊蛇菰7g、安息香7g、九节菖蒲7g、波缘楤木7g、甘草7g。

实施例4

一种治疗脾肾两虚型缺血性脑卒中后血管性痴呆的中药组合物，各原料药重量配比如下：

豇豆壳8g、人头七5g、鸡肾参5g、蓬蘽4g、手参4g、白八角莲4g、多蕊蛇菰4g、安息香4g、九节菖蒲4g、波缘楤木4g、甘草4g。

实施例5

一种治疗脾肾两虚型缺血性脑卒中后血管性痴呆的中药组合物，各原料药重量配比如下：

豇豆壳16g、人头七13g、鸡肾参13g、蓬蘽8g、手参8g、白八角莲8g、多蕊蛇菰8g、安息香8g、九节菖蒲8g、波缘楤木8g、甘草8g。

对本发明的中药组合物进行了临床药效学试验，详情如下：

1.资料与方法

1.1研究对象

选取缺血性脑卒中后血管性痴呆患者140例（脾肾两虚型）。纳入标准：（1）缺血性脑卒中（IS）诊断符合第四届全国脑血管病学术会制定的诊断标准，并经颅脑CT或MRI确认；（2）血管性痴呆（VD）诊断符合美国国立神经病与卒中研究所制定的诊断标准，VD发生与有一定的时间关系；（3）Hachinskiischemicscore（HIS）≥7分；（3）年龄≥60岁。（4）中医辩证属“脾肾两虚型”；（5）能配合治疗及观察者；排除标准：（1）排除IS前有痴呆者及VD与IS时间关系不明确者；（2）排除混合性痴呆、精神病、震颤麻痹性痴呆及内分泌代谢性疾病、中毒、感染等原因引起的痴呆；（3）不能配合治疗及观察者。

1.2中医辩证诊断标准

参照《中医内科学》中“痴呆”“脾肾两虚型”诊断标准：表情呆滞，沉默寡言，记忆减退，失认失算，口齿含糊，词不达意，伴气短懒言，肌肉萎缩，食少纳呆，口涎外溢，腰膝酸软，或四肢不温，腹痛喜按，泄泻，舌质淡白，舌体胖大，苔白，或舌红，苔少或无苔，脉沉细弱。

1.3治疗方法

给予本发明实施例1中药口服治疗，组方如下：豇豆壳12g、人头七9g、鸡肾参9g、蓬蘽6g、手参6g、白八角莲6g、多蕊蛇菰6g、安息香6g、九节菖蒲6g、波缘楤木6g、甘草6g，水煎服，早晚分服，日一剂，以2周为一个疗程。

1.4观察指标

治疗前后均进行血管性痴呆HIS评分，观察治疗前后HIS评分的变化。同时观察中医症候积分变化，中医症候积分评价参照《中药新药临床研究指导原则》中相关标准，按照无0分，轻度1分，中度2分，重度3分进行计分。

1.5临床疗效评价标准

评定标准参照2002年颁布的《中药新药临床研究用药指导原则》。

①痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95%

②显效：中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%

③有效：中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%

④无效：中医临床症状、体征均无明显改善或加重，证候积分减少<30%。

计算公式：尼莫地平法：(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分x100%。

1.6统计方法

使用SPSS14.0版统计软件进行分析统计分析。计量资料采用均数加减标准差表示，治疗前后比较采用t检验，以P<0.05表示差异具有统计学意义。

2.结果

2.1治疗前后HIS评分变化

140例治疗前平均HIS评分为（15.56±2.54）分，治疗后下降为（3.12±0.58）分，差异具有统计学意义（t=4.985，P<0.05）。

2.2治疗前后中医症候积分变化

治疗前中医症候积分为（24.12±5.05）分，治疗后降低为（4.32±1.34）分，差异具有统计学意义（t=3.854，P<0.05）。

2.3临床疗效

140例患者治愈127例，显效10例，有效3例，无效0例，治愈率90.7%，总显效率97.9%,总有效率100.0%。

Claims (3)

1.一种治疗脾肾两虚型缺血性脑卒中后血管性痴呆的中药组合物，由以下重量份的中药组成：

豇豆壳8-16份、人头七5-13份、鸡肾参5-13份、蓬蘽4-8份、手参4-8份、白八角莲4-8份、多蕊蛇菰4-8份、安息香4-8份、九节菖蒲4-8份、波缘楤木4-8份、甘草4-8份。

2.根据权利要求1所述的治疗脾肾两虚型缺血性脑卒中后血管性痴呆的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的中药组成：

豇豆壳10-14份、人头七7-11份、鸡肾参7-11份、蓬蘽5-7份、手参5-7份、白八角莲5-7份、多蕊蛇菰5-7份、安息香5-7份、九节菖蒲5-7份、波缘楤木5-7份、甘草5-7份。

3.根据权利要求3所述的治疗脾肾两虚型缺血性脑卒中后血管性痴呆的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的中药组成：

豇豆壳12份、人头七9份、鸡肾参9份、蓬蘽6份、手参6份、白八角莲6份、多蕊蛇菰6份、安息香6份、九节菖蒲6份、波缘楤木6份、甘草6份。