CN105362372A - 一种治疗心气不足型st段抬高心肌梗死直接pci术后心肌灌注不良的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗心气不足型ST段抬高心肌梗死直接PCI术后心肌灌注不良的中药组合物。该中药由以下重量份的中药组成：黑种草4-8份、阿利藤4-8份、八股绳4-8份、补骨脂4-8份、白果根4-8份、多刺绿绒蒿2-4份、白芍4-8份、白背枫4-8份、紫雪花4-8份、甘草4-8份。诸药合用共奏“补养心气，鼓动心脉”之效。可明显改善STEMI直接PCI术后心肌灌注不良患者的心肌灌注。

Description

一种治疗心气不足型ST段抬高心肌梗死直接PCI术后心肌灌注不良的中药组合物

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗心气不足型ST段抬高心肌梗死直接PCI术后心肌灌注不良的中药组合物。

背景技术

直接经皮冠状动脉介入术（PercutaneouscoronaryinterentionPCI）是急性ST段抬高心肌梗死（St-elevationmyocardialinfarctionSTEMI）的主要治疗方式。但是，临床发现约有30%～40%的患者梗死相关动脉开通后心肌组织微循环灌注并未改善，即心肌灌注不良。研究发现心肌灌注不良是心血管事件和病死率的主要原因。因此，如何采取何种治疗方式可以改善STEMI直接PCI术后心肌灌注不良具有重要的临床意义。

西医认为STEMI直接PCI术后心肌灌注不良与心肌组织微循环中小栓子有关。目前一般采用术后常规给予抗凝、抗血小板治疗，如无禁忌症，口服硝酸酯类、β受体阻滞剂、他汀类调脂药、血管紧张素转换酶抑制剂血管紧张素受体拮抗剂等药物来维持和改善PCI的治疗效果。但临床发现以上治疗措施对PCI术后心肌灌注不良的改善效果有限。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是避免上述现有技术所存在的不足之处，提供一种治疗心气不足型ST段抬高心肌梗死直接PCI术后心肌灌注不良的中药组合物。

本发明是通过如下技术方案实现的：

一种治疗心气不足型ST段抬高心肌梗死直接PCI术后心肌灌注不良的中药组合物，由以下重量份的中药组成：

黑种草4-8份、阿利藤4-8份、八股绳4-8份、补骨脂4-8份、白果根4-8份、多刺绿绒蒿2-4份、白芍4-8份、白背枫4-8份、紫雪花4-8份、甘草4-8份。

优选的，上述的治疗心气不足型ST段抬高心肌梗死直接PCI术后心肌灌注不良的中药组合物，由以下重量份的中药组成：

黑种草5-7份、阿利藤5-7份、八股绳5-7份、补骨脂5-7份、白果根5-7份、多刺绿绒蒿2.5-3.5份、白芍5-7份、白背枫5-7份、紫雪花5-7份、甘草5-7份。

更优选的，上述的治疗心气不足型ST段抬高心肌梗死直接PCI术后心肌灌注不良的中药组合物，由以下重量份的中药组成：

黑种草6份、阿利藤6份、八股绳6份、补骨脂6份、白果根6份、多刺绿绒蒿3份、白芍6份、白背枫6份、紫雪花6份、甘草6份。

以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的，对于特殊病人，如重症或轻症，肥胖或瘦小的病人，可以相应调整组成的量的配比，增加或减少不超过100%，药效基本不变。

上述药物的重量份，若以g为单位，通常是1剂的用量。

本发明中药的适应症：用于治疗心气不足型ST段抬高心肌梗死直接PCI术后心肌灌注不良。

本发明中药的禁忌事项：治疗服药期间禁食油腻、生冷、腥膻、有刺激性及不易消化的食物。

本发明的中药组合物中，

黑种草别名斯亚旦、瘤果黑种草，来源于毛茛科黑种草NigellaglanduliferaFreyn，以种子入药。味辛，性热。功能补脑肾，通经，通乳，利尿。主治尿道结石，肾结石，耳鸣，乳汁缺少，闭经，白癫疯，疮疥。

阿利藤别名念珠藤，瓜子藤、瓜子英、山红木、过山香、春根藤、过骨边，瓜子金，七里香。来源于夹竹桃科植物链珠藤的全草及根。味苦辛，性温。功能祛风利湿，活血通络。治风湿性关节痛，脾虚泄泻，脚气，周身浮肿，妇人经闭，跌打损伤。

八股绳为石杉科植物有柄马尾衫PhlegmariurushamiltoniiSpreng.)LoveetLovevar.

petiolatus(Clarke)Ching的全草。功能活血通络；利湿消肿。主跌打损伤；腰痛；水肿。

白果根别名银杏根，为银杏科植物银杏GinkgobilobaL.的根或根皮。味甘；性温。功能益气补虚。主遗精；遗尿；夜频多，白带，石淋。

多刺绿绒蒿来源于罂粟科多刺绿绒蒿MeconopsishorridulaHook.f.etThoms.，以全草入药。苦，寒。功能活血化瘀，镇痛。主治跌打损伤。

白背枫别名驳骨丹、独叶埔姜、白鱼号、白花洋泡，来源于马钱科醉鱼草属植物狭叶醉鱼草BuddlejaasiaticaLour.的全株。味辛、苦，性温。功能祛风利湿，行气活血。用于妇女产后头风痛、胃寒作痛，风湿关节痛，跌打损伤，骨折；外用治皮肤湿痒、阴囊湿疹、无名肿毒。

紫雪花别名谢三娘、红谢三娘、红花丹、银丝矮阳陀、小散血、紫花蕨、红地三娘，为白花丹科植物紫花丹PlumbagoindicaL.[P.roseaL.]的全草。辛；苦；性温。功能破血通经；消肿止痛；祛风条虫。主痛经；闭经；风湿痹痛；跌打扭伤；痈肿疮毒；疥疮湿癣。

甘草甘，平。归心、肺、脾、胃经。功能补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。

本发明中药组合物中的其它药物在中国药典2010版一部中均有收载。

祖国传统医学对心肌灌注不良无直接病名，各医家将其归属于“胸痹心痛”的范畴。胸痹心痛的病机关键在于外感或内伤引起心脉痹阻，其病位在心，但与肝、脾、肾三脏功能的失调有密切的关系,病性有虚实两方面，常常为本虚标实，虚实夹杂，虚者多见气虚、阳虚、阴虚、血虚，尤以气虚、阳虚多见；实者不外气滞、寒凝、痰浊、血瘀，并可交互为患，其中又以血瘀、痰浊最为多见。但虚实两方面均以心脉痹阻不畅，不通则痛为病机关键。本病多发于中老年人，年过半百，肾气渐衰。肾阳虚衰则不能鼓动五脏之阳，引起心气不足，血脉失于气之鼓动，则气血运行滞涩不畅，发为心痛。STEMI直接PCI术后心肌灌注不良的病机与“心气不足”有关，应当采用“补养心气，鼓动心脉”之法治疗STEMI直接PCI术后心肌灌注不良(心气不足型)患者。

本发明的中药组合物，其组方机理如下：

君药：黑种草功以益气养心。

臣药：阿利藤、八股绳功以活血通络。

佐药：补骨脂功以温肾助阳；白果根功以益气补虚；多刺绿绒蒿功以活血化瘀，镇痛；白芍功以缓急止痛；白背枫功以行气活血；紫雪花功以破血通经。

使药：甘草功以调和诸药。

本方配伍合理，诸药合用共奏“补养心气，鼓动心脉”之效。可明显改善STEMI直接PCI术后心肌灌注不良（心气不足型）患者的心肌灌注，同时改善其中医症候体征，临床疗效显著，值得推广。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明作更进一步的说明，以便本领域的技术人员更了解本发明，但并不因此限制本发明。

实施例1

一种治疗心气不足型ST段抬高心肌梗死直接PCI术后心肌灌注不良的中药组合物，各原料药重量配比如下：

黑种草6g、阿利藤6g、八股绳6g、补骨脂6g、白果根6g、多刺绿绒蒿3g、白芍6g、白背枫6g、紫雪花6g、甘草6g

实施例2

一种治疗心气不足型ST段抬高心肌梗死直接PCI术后心肌灌注不良的中药组合物，各原料药重量配比如下：

黑种草5g、阿利藤5g、八股绳5g、补骨脂5g、白果根5g、多刺绿绒蒿2.5g、白芍5g、白背枫5g、紫雪花5g、甘草5g。

实施例3

一种治疗心气不足型ST段抬高心肌梗死直接PCI术后心肌灌注不良的中药组合物，各原料药重量配比如下：

黑种草7g、阿利藤7g、八股绳7g、补骨脂7g、白果根7g、多刺绿绒蒿3.5g、白芍7g、白背枫7g、紫雪花7g、甘草7g。

实施例4

一种治疗心气不足型ST段抬高心肌梗死直接PCI术后心肌灌注不良的中药组合物，各原料药重量配比如下：

黑种草8g、阿利藤8g、八股绳8g、补骨脂8g、白果根8g、多刺绿绒蒿4g、白芍8g、白背枫8g、紫雪花8g、甘草8g。

实施例5

一种治疗心气不足型ST段抬高心肌梗死直接PCI术后心肌灌注不良的中药组合物，各原料药重量配比如下：

黑种草8g、阿利藤8g、八股绳8g、补骨脂8g、白果根4g、多刺绿绒蒿2g、白芍8g、白背枫8g、紫雪花8g、甘草8g。

对本发明的中药组合物进行了临床药效学试验，详情如下：

1.资料与方法

1.1研究对象

选取STEMI直接PCI术后心肌灌注不良患者（心气不足型）170例。入选标准：（1）急性ST段抬高型心肌梗死诊断符合WHO相关诊断标准；经冠脉造影证实；（2）发病12h内行直接PCI治疗；（3）直接PCI术后心肌灌注不良；（4）中医辩证属“心气不足型”；（5）能够配合治疗及观察者。

1.2中医辩证诊断标准

参照《中医内科学》“胸痹心痛”“心气不足型”诊断标准：心胸阵阵隐痛，胸闷气短，动则益甚，心中动悸，倦怠乏力，神疲懒言，面色觥白，或易出汗，舌质淡红，舌体胖且边有齿痕，苔薄白，脉细缓或结代。

1.3PCI术后心肌灌注不良诊断标准

根据冠脉造影结果进行判定：

（1）TIMI血流分级：0级：阻塞血管远端无血流灌注；1级：造影剂可流过阻塞部位，但远端血管床不能充盈；2级：3个心动周期以上远端血管方能完全充盈；3级：3个心动周期以内远端血管能完全充盈。

（2）TIMI心肌灌注分级（TMPG分级）：0级：心肌无造影剂灌注；1级：造影剂灌注及排空缓慢，瘀滞于心肌内超过30s；2级：造影剂灌注及排空稍慢，心肌显影时间可持续3个心动周期，但不超过30s；3级：造影剂灌注及排空均较快，无心肌内滞留情况。

（3）造影灌注积分（angiographyperfusionscoresAPS）法评价心肌灌注情况:APS为PCI前后TIMI和TMPG分级之和，最高为12分。其中10～12分为完全心肌灌注；4～9分为部分心肌灌注；0～3分为无心肌灌注；将部分心肌灌注和无心肌灌注的患者归为心肌灌注不良患者。

1.4治疗方法

给予本发明实施例1中药组合物口服治疗，组方如下：黑种草6g、阿利藤6g、八股绳6g、补骨脂6g、白果根6g、多刺绿绒蒿3g、白芍6g、白背枫6g、紫雪花6g、甘草6g，水煎服，日一剂，早晚分服，以1周为一个疗程。

1.5观察指标

治疗前后均进行冠脉造影检查，进行APS，观察治疗前后APS评分的变化。同时观察中医症候积分变化，中医症候积分评价参照《中药新药临床研究指导原则》中相关标准，按照无0分，轻度1分，中度2分，重度3分进行计分。

1.6临床疗效评价标准

评定标准参照2002年颁布的《中药新药临床研究用药指导原则》。

①痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95%

②显效：中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%

③有效：中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%

④无效：中医临床症状、体征均无明显改善或加重，证候积分减少<30%。

计算公式：尼莫地平法：(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分x100%。

1.7统计方法

使用SPSS14.0版统计软件进行分析统计分析。计量资料采用均数加减标准差表示，治疗前后比较采用t检验，以P<0.05表示差异具有统计学意义。

2.结果

2.1治疗前后APS评分变化

170例心肌灌注不良患者中，部分心肌灌注患者82例，无心肌灌注患者88例，治疗前平均APS评分为（3.87±1.23）分，治疗后上升为（10.17±1.43）分，差异具有统计学意义（t=4.348，P<0.05）。170例患者治疗后完全心肌灌注患者161例，部分心肌灌注患者9例。

2.2治疗前后中医症候积分变化

治疗前中医症候积分为（22.82±5.75）分，治疗后降低为（5.63±1.43）分，差异具有统计学意义（t=3.987，P<0.05）。

2.3临床疗效

170例患者治愈152例，显效14例，有效3例，无效1例，治愈率89.4%，总显效率97.6%,总有效率99.4%。

Claims (3)

1.一种治疗心气不足型ST段抬高心肌梗死直接PCI术后心肌灌注不良的中药组合物，由以下重量份的中药组成：

黑种草4-8份、阿利藤4-8份、八股绳4-8份、补骨脂4-8份、白果根4-8份、多刺绿绒蒿2-4份、白芍4-8份、白背枫4-8份、紫雪花4-8份、甘草4-8份。

2.根据权利要求1所述的治疗心气不足型ST段抬高心肌梗死直接PCI术后心肌灌注不良的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的中药组成：

黑种草5-7份、阿利藤5-7份、八股绳5-7份、补骨脂5-7份、白果根5-7份、多刺绿绒蒿2.5-3.5份、白芍5-7份、白背枫5-7份、紫雪花5-7份、甘草5-7份。

3.根据权利要求3所述的治疗心气不足型ST段抬高心肌梗死直接PCI术后心肌灌注不良的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的中药组成：

黑种草6份、阿利藤6份、八股绳6份、补骨脂6份、白果根6份、多刺绿绒蒿3份、白芍6份、白背枫6份、紫雪花6份、甘草6份。