CN104435876A - 一种调节内分泌的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种调节内分泌的中药组合物，其包括以下重量比的原料：北沙参18-35份、天冬15-28份、枸杞15-18份、党参18-26份、山药16-32份、白芍18-38份、葛根12-18份、薏苡仁12-22份、茵陈9-16份、白茯苓8-15份、杭白菊6-12份、甘草5-10份。其具有疗效明显、标本兼治、无毒副作用的特点，对黄褐斑、子宫内膜增生、乳腺增生和月经不调有较好的治疗效果。

Description

一种调节内分泌的中药组合物

技术领域

本发明涉及中药领域， 具体涉及一种调节内分泌的中药组合物。

背景技术

人体有内分泌系统，分泌各种激素和神经系统一起调节人体的代谢和生理功能。正常情况下各种激素是保持平衡的，如因某种原因使这种平衡打破了（某种激素过多或过少）这就造成内分泌失调，会引起相应的临床表现。

对于内分泌的失调问题，西医的指导原则是调节内分泌，使之重新达至平衡。通常对激素分泌过多造成的功能亢进，以抑制、消减为原则，采取手术切除内分泌肿瘤，或用药物抑制激素的分泌和合成；对激素分泌过少造成的失调，是补充其不足，包括补充生理剂量激素，器官移植等。但该治疗方法无法解决内分泌失调的根本问题，往往起到治标不治本的作用。

发明内容

本发明的目的在于提供一种调节内分泌的中药组合物，其具有疗效明显、标本兼治、无毒副作用的特点，对黄褐斑、子宫内膜增生、乳腺增生和月经不调有较好的治疗效果。

本发明所采取的技术方案为：

一种调节内分泌的中药组合物，其包括以下重量比的原料：

北沙参18-35份、天冬15-28份、枸杞15-18份、党参18-26份、山药16-32份、白芍18-38份、葛根12-18份、薏苡仁12-22份、茵陈9-16份、白茯苓8-15份、杭白菊6-12份、甘草5-10份。

优选的，上述调节内分泌的中药组合物，包括以下重量比的原料：

北沙参26份、天冬22份、枸杞16.5份、党参21份、山药26份、白芍28份、葛根15.5份、薏苡仁17份、茵陈11份、白茯苓12.5份、杭白菊7份、甘草7份。

本发明所述中药组合物为散剂或丸剂。

各活性原料的药用性能为：

北沙参：为伞形科植物珊瑚菜Glehnia littoralis Fr. schmidt ex Miq．的根。性微寒，味甘、微苦。功能主治：养阴清肺，祛痰止咳。治肺热燥咳，虚痨久咳，阴伤咽干、口渴。

天冬：为百合科植物天门冬Asparaguscochinchinensis（Lour.）Merr. 的块根。甘、苦、寒。功能主治：养阴生津，白喉。败毒抗癌，清势化痰、滋阴润燥。

枸杞：为茄目茄科枸杞属(Lycium)的植物。味甘，性平。功能：枸杞子：养肝，滋肾，润肺。枸杞叶：补虚益精，清热明目。

党参：为桔梗科植物常参、素花党参、川党参、管花党参、球花党参、灰毛党参的根。性平，味甘。补中益气、健脾益肺。

山药：为薯蓣科植物薯芭的干燥根茎。味甘、性平。健脾胃、益肺肾、补虚嬴。

白芍：为双子叶植物药毛茛科植物芍药（栽培种）的根。性凉，味苦酸，微寒，具有补血养血、平抑肝阳、柔肝止痛。敛阴止汗等功效。

葛根：为藤本植物野葛的块根。具有滋身健体、抗衰老、降压、降糖、降脂、增加皮肤弹性、润肤等功效。

薏苡仁：为禾本科植物薏苡Coix lacryma-jobi L. var. meyuan (Romen.) Stapf的种仁。 性凉，味甘、淡。功能主治：健脾渗湿，除痹止泻。用于水肿、脚气、小便不利、湿痹拘挛、脾虚泄泻。

茵陈：为菊科植物茵陈蒿Artemisia capillaris Thunb.的幼苗。清热利湿；退黄。主治：黄疸、小便不利、湿疮瘙痒、传染性黄疸型肝炎。

白茯苓：为多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核内部白色致密的部分。味甘；淡；性平。渗湿利水；健脾和胃；宁心安神。用于小便不利；水肿胀满；痰饮咳逆；呕吐；脾虚食少；泄泻；心悸不安；失眠健忘；遗精白浊。

杭白菊：为菊科植物。性味：辛、甘、苦，微寒。功能：疏散风热、平肝明目、清热解毒。疏散清泻的功效黄菊花较强，白菊花兼能养肝。

甘草：为豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.的根及根茎。味甘，性平。补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。

中医认为，内分泌失调是阴虚的表现，是由气血淤滞所造成。淤血滞留体内、脉络受阻、外毒入侵人体、产后恶露不下等都可能会引致气血淤滞。因此，治疗这些病症，要从调节内分泌入手，令气血通畅，使精血滋养全身，促进血液循环，由内而外的全面调理。

配方中，北沙参、天冬、枸杞、党参四药滋阴润肺，益气生津，主治阴虚，故为君药；加配山药、白芍、葛根、薏苡仁，主要用于健脾益肺，补血养血；又配茵陈、白茯苓、杭白菊，用于渗湿利水，疏散风热；最后加用甘草用于缓解止痛，调和诸药，缓解药物的毒性和烈性。

综上所述，本发明中药经科学配伍，疗效明显、标本兼治、无毒副作用，具有滋阴润肺，益气生津，补血养血之功，调整内分泌，促进血液循环作用，治疗黄褐斑、老年斑、色素沉积、面容憔悴、失眠，美容后皮肤干燥、脱屑；还具备治疗乳腺增生、子宫肌瘤、治疗月经不调的功效。

具体实施方式

下面将结合实施例对本发明进行进一步详细的说明。

实施例1

取北沙参18克、天冬15克、枸杞15克、党参18克、山药16克、白芍18克、葛根12克、薏苡仁12克、茵陈9克、白茯苓8克、杭白菊6克、甘草5克。

将上述原料药粉碎成细粉，过四号筛（65目），混匀，烘烤100℃、 10min，辐射灭菌。分装于袋泡纸，生成袋泡散剂。

实施例2

取北沙参35克、天冬28克、枸杞18克、党参26克、山药32克、白芍38克、葛根18克、薏苡仁22克、茵陈16克、白茯苓15克、杭白菊12克、甘草10克。

将上述原料药粉碎成细粉，过四号筛（65目），混匀，烘烤100℃、 10min，辐射灭菌。分装于袋泡纸，生成袋泡散剂。

实施例3

北沙参26克、天冬22克、枸杞16.5克、党参21克、山药26克、白芍28克、葛根15.5克、薏苡仁17克、茵陈11克、白茯苓12.5克、杭白菊7克、甘草7克。

将上述原料药粉碎成细粉，过四号筛（65目），混匀，烘烤100℃、 10min，辐射灭菌。分装于袋泡纸，生成袋泡散剂。

试验例1本发明中药组合物治疗黄褐斑的临床疗效试验

一、 一般资料

应用于本试验例的共100例黄褐斑病例，最小年龄24岁、最大年龄46岁，平均年龄30.1岁；病程最短1个月，最长19年，平均病程6.3年。

二、 病例选择范围

符合黄褐斑的中医或西医诊断标准的最为病例选择入围条件。

三、 试验方案

（1）实验设计

本实验方法采用随机对照法进行，按要求分为试验组和对照组，每组50例。

（2）实验用药

1、试验组：本发明实施例1制成的袋泡剂，每袋6g，每次1袋，每袋可泡2~3次，每天3袋。

2、对照组：使用具有治疗黄褐斑确切疗效的氨甲环酸片，每次0.25g，每天3次。

3、疗程：两组各观察2个月为一疗程。

四、疗效判定标准：

按照《黄褐斑的临床诊断和疗效标准》（2003年修订稿中的疗效判定标准）：

①基本治愈：肉眼视色斑面积消退＞90%，颜色基本消失；

②显效：肉眼视色斑面积消退>60％，颜色明显变淡；

③好转：肉眼视色斑面积消退>30％，颜色变淡：

④无效：肉眼视色斑面积消退<30％，颜色变化不明显；

五、 临床试验结果

本组资料治疗组50例, 对照组50例, 组间可比性分析结果表明, 治疗组与对照组之间一般资料, 病程 , 病情, 以及病种症候分布等无明显差异, 提示组间可比性较好, 两组具有均衡性。对照痊愈 18/50（36%），显效 14/50（28%），有效 7/50（14%），无效 11/50（22%）；试验组痊愈38/50（76%），显效8/50（16%）， 有效3/50（6%），无效 1/50（2%）。两组中医症候疗效比较，P<0.05，有显著性差异，治疗组对中医症候疗效优于对照组。

试验例2本发明中药组合物治疗月经不调的临床疗效试验

一、 一般资料

应用于本试验例的共100例月经不调病例，最小年龄16岁、最大年龄44岁，平均年龄25.3 岁；病程最短1个月，最长6年，平均病程4.3年。

  二、病例选择范围

符合月经不调的中医或西医诊断标准的最为病例选择入围条件。

三、 试验方案

试验用药：本发明实施例1制成的袋泡剂，每袋6g，每次1袋，每袋可泡 2~3 次，每天3袋。

疗程：两组各观察3个月为一疗程。

四、疗效判定标准：

根据《中医病证诊断疗效标准》：

①基本治愈：月经血量、月经周期恢复正常，停药后5个月经周期无反复；

②显效：月经血量、月经周期基本正常，有明显改善，停药后5个月经周期无反复；

③无效：月经血量、月经周期无明显改善。

五、临床试验结果

痊愈89例（89%），显效7例（7%），有效3例（3%），无效1例（1%）。

试验例3本发明中药组合物治疗乳腺增生的临床疗效试验

一、 一般资料

应用于本试验例的共100例乳腺增生病例，最小年龄26岁、最大年龄42岁，平均年龄35.5岁；病程最短2个月，最长3年。

二、 病例选择范围

符合乳腺增生的中医或西医诊断标准的最为病例选择入围条件。

三、 试验方案

试验用药：本发明实施例1制成的袋泡剂，每袋6g，每次1袋，每袋可泡2~3次，每天3袋。

疗程：两组各观察3个月为一疗程。

四、疗效判定标准：

参照《中医药新药临床研究指导原则》制定：

痊愈：乳房肿块及疼痛消失，红外线、B超检查提示乳房病变征象消失；

有效：乳房肿块缩小，疼痛减轻或消失，红外线及B超提示乳房病变征象减轻；

无效：乳房肿块及疼痛无变化，红外线及B超检查提示乳房病变征象无变化。

五、临床试验结果

结果：100例患者中，痊愈85例(85％)，有效12例（12％)，无效3例(3％)，总有效率为97％。

试验例4本发明中药组合物治疗子宫肌瘤的临床疗效试验

一、 一般资料

应用于本试验例的共100例子宫肌瘤病例，最小年龄28岁、最大年龄55岁，平均年龄42.3岁；病程最短1个月，最长6年，平均病程 6.3年。

 二、 病例选择范围

符合子宫肌瘤的中医或西医诊断标准的最为病例选择入围条件。即(1)月经过多，经期延长或不规则出血，下腹可出现硬块，少数有疼痛及压迫症状，或伴盆血；(2)子宫增大，质硬；(3)探测宫腔增长或变形；(4)诊刮时宫腔内触及凸起面；(5)B 超及/或子宫镜检查可协助检查。

 

三、 试验方案

（1）实验设计

试验用药：本发明实施例1制成的袋泡剂，每袋6g，每次1袋，每袋可泡 2~3次，每天3袋。

疗程：两组各观察3个月为一疗程。

四、疗效判定标准：

疗效判断标准参照《中药新药临床研究指导原则》第二辑。

痊愈：临床症状消失，肌瘤消失，月经正常；

显效：月经正常，或肌瘤消失月经症状改变，肌瘤缩小＞0.5cm ；

有效：临床症状减轻或消失，肌瘤缩小，月经无改善或肌瘤无变化， 月经正常；

无效：肌瘤无变化或增大，月经无改变。

五、临床试验结果

100例病人：痊愈87例(87％)，显效9例(9％)，有效2例(2％)，未愈2例(2％)。总有效率按痊愈、显效和有效计，为98％。

典型病例

病案一   黄褐斑

患者，女，35岁，2011年8月13日初诊。主因面颊部褐色色素沉着斑 3 年就诊。患者3年前面颊部出现小片状褐色色素沉着斑， 呈钱币大小，未予重视，后色斑逐渐融合成大片，现为求诊治来我院门诊就诊。现主症：面颊部大片褐色色斑，皮损面积>4cm2，夏重冬轻，日晒后加重,怕冷，脱发，平素月经量少，色淡，经期约3天，纳可，寐差，多梦，二便调，舌暗红，苔薄白，脉细。西医诊断：黄褐斑。中医诊断: 黧黑斑——气血两虚证。治以补益气血。予赵振兴驻颜润肤饮，处方：按实施例4，7剂，每天1剂，水煎分三次温服，并嘱患者避免日晒。2011年8月18日再诊，黄褐斑减轻，面积消退约三分之一，颜色变淡。予驻颜润肤饮袋泡茶，日三次，1袋/次，每袋可泡 2~3 次，继续服用30天。2011年9月27日三诊，黄褐斑明显减轻，颜色明显变淡，怕冷及脱发好转，纳寐可，二便调，月经如期而至，经量较前改善，经期4天，继予驻颜润肤饮袋泡茶服用2个月。2011年12月10日电话回访，面部色斑完全消失。追访半年，未见病情反复。

按:黄褐斑俗称“肝斑”“妊娠斑”“黧黑斑”，多发于中青年女性，形状不规则，呈淡褐色或黄褐色，对称分布于额、颊、鼻、上唇等颜面皮肤。中医学认为其发生多与肝肾脾有关，气血不能上荣于面为主要病机。《外科正宗》曰：“黧黑斑者，水亏不能制火，血弱不能华肉，以致火燥结成斑黑，色枯不泽”。本患者长期劳累致气血亏虚，颜面失濡而发生褐斑。怕冷、脉细为气虚表现，脱发是为血气衰弱，经脉虚竭，不能荣润，月经量少是为血虚化生不足。五脏六腑气血均住于面部，故予赵振兴驻颜润肤饮，此方药味五色应五脏，青皮疏肝破气，红花、紫草入心经，养血调血、凉血解毒，皮肤病多挟湿，佩兰祛湿健脾，黄芩、白茅根入肺经，肺主皮毛故可治疗皮肤病，制何首乌入肝肾二经，和气血，滋肝肾，培养根本。

病案二   黄褐斑

王丹萍，女，28岁，2011年10月12日就诊。患者主诉：面部色斑 3 年加重1月。病史：患者面部色斑3年未予重视，近1月因工作劳累面部色斑明显增多，为求中医调治就诊于我诊室。首诊症见：面颊、两颧多发色斑，连接成片，深褐色，皮损面积>4cm2，面色晦暗，神疲乏

力，偶有头晕，纳差，多寐，大便 2 日一次，排便无力，小便调，舌淡边有齿痕，苔薄白，脉细。月经量少，色淡，经期4天，周期28±73天。西医诊断：黄褐斑。中医诊断：黧黑斑——气血亏虚型。治以补益气血，活血消斑。予驻颜润肤饮，处方按实施例5。7剂，日一剂，水煎服。2011年5月23日复诊：面部色斑面积明显减少，约为 2cm2，淡褐色，面色较前有光泽，精神可，纳寐可， 二便调，舌淡苔薄白，脉细。末次月经5月26日， 量较前多，色红，经期5天。予驻颜润肤饮袋泡茶，日三次，1袋/次，每袋可泡2-3次，服1月。2011年6月23日三诊：鼻梁两侧、面颊两侧仍有散点色斑，色浅，面积<2cm2，面色明润，纳寐可，二便调，舌淡苔薄白，脉细。予驻颜润肤饮代茶饮服 3 月。2011 年 9 月 25 日诊：面部色斑基本消失， 面色荣润，纳寐可，二便调，舌淡苔薄白，脉细。随停药。随访6月，患者诉未复发。

按：参照中国中西医结合皮肤科学会色素病学组委员会2003 年 12 月制定的黄褐斑的临床诊断和疗效判定标准。基本治愈：①肉眼视色斑面积消退大于90％， 颜色基本消失。②评分法计算治疗后下降指数≥0．8。本例患者治疗前评分为6分，治疗后评分1分。

符合基本治愈标准。根据中医藏象理论，面部内应于脏腑，为经络之所会，五脏之气血均表现于面。若脏腑功能失调，气血不能上荣于面，面部失养，致面部色泽晦暗、色素沉着。赵振兴主任驻颜润肤饮， 具有青赤黄白黑五色，可调理五脏、治疗面部各种色斑。紫草、白茅根凉血解毒散结，黄芩善清上焦以调肺，主皮毛。红花少用养血调血，青皮行气除滞，皮肤病多挟湿，故用佩兰以化之，何首乌和气血、滋肝、肾，培养根本，具生生之意，此方效验甚著。

病案三   月经不调

章香林，女，23岁，2011年5月7日初诊。主因月经错后半年余就诊。患者既往月经规律，近半年来，因精神紧张、过度劳累致月经错后，周期约50天左右，常需肌注黄体酮月经始潮，查妇科彩超无子宫及卵巢器质性疾病，末次月经 2011年8月23日，现为求进一步诊治来我院门诊就诊。现主症：停经51天，近半年经量少，色淡质稀，伴神疲乏力， 腰酸， 面色暗淡， 纳呆，食后腹胀，寐可，大便1次/日，质干，小便调，舌暗，苔白腻，脉沉细。西医诊断：月经稀发。中医诊断: 月经后期——肝肾亏虚，气虚血瘀证。治以滋养肝肾，益气活血。予赵振兴驻颜润肤饮，处方按实施例6、7剂，每天1剂，水煎分三次温服。2011年10月24日再诊，患者诉服药 4剂时月经来潮，量中，色暗红，5天净，纳寐可，予驻颜润肤饮袋泡茶，日三次，1袋/次，每袋可泡2~3次，继续服用14天。2011年11月7日三诊，患者腰酸乏力好转，面色有光泽，纳寐可，二便调，继予驻颜润肤饮袋泡茶服用14天。2011年11月21日四诊，患者11月19日月经来潮，量中，色暗红，继续泡茶饮用驻颜润肤饮3个月，月经规律，每月 1行，色质正常。

按:月经后期为妇科常见病，诊断分虚实两方面。中医学认为其病因病机复杂，以虚为主，虚实夹杂。虚者因血虚、肾虚致冲任不足，血海空虚，不能按时满溢。本患者精神紧张、长期劳累致肝气郁结，血为气滞，运行滞涩。“肝为肾之子，肝郁则肾亦郁矣”。故以滋养肝肾， 益气活血为大法。以赵振兴驻颜润肤饮青皮、红花、紫草、佩兰、白茅根、制何首乌滋肝肾阴、活血化瘀，加仙茅脾滋补肝肾。诸药合用，使肝气条达，肾精充足，气盛血旺，冲任得养。根据中医药管理局发布的中医妇科病证诊断疗效标准，月经周期恢复正常并维持3个月以上为月经后期治愈，患者符合治愈的疗效评定，效果良好。

病案四  月经不调、 乳腺增生、子宫肌瘤

李春霞，女，37岁，2011年6月6日就诊。患者主诉：月经先后无定期6月。病史：患者近6月月经周期不规律，量少，色黑，有血快，欲求中医调治。首诊症见：月经周期不规律， 近四月月经日期为2月16日、3月8日、4月8日、5月1日、6月5日，量少，色黑，有血块，经期6天，两乳胀痛，腹痛难忍，胸闷、气短，纳寐可，二便调，舌暗红苔薄略黄，脉弦细。予查妇科超声示“子宫肌瘤 大小约 0.5x1.0cm”。查体：两乳房外上象限可触及多个肿块，无凹陷，皮色正常，最大约 1.2x1.0cm，质软，压痛（+），活动度良好。西医诊断：月经不调 子宫肌瘤 乳腺增生。中医诊断：月经不调——气滞血瘀型。予驻颜润肤饮，处方按实施例7。7剂，日一剂，水煎服。2011年6月13日复诊：末次月经6月5日，量色可，有血块，乳胀痛减轻，无腹痛，胸闷气短消失。纳寐可，二便调，舌脉如前。予驻颜润肤饮袋泡茶，日三次，1 袋 /次，每袋可泡2-3次，服1月。2011年7月13日诊： 末次月经7月31日， 量色可， 血块较前减少，无其他不适，纳寐可，二便调，舌淡红苔薄白， 脉弦。继予驻颜润肤饮袋泡茶，服3月。2001年10月13日诊： 末次月经9月25日，量色可，无血块，纳寐可，二便调，舌脉同前。复查超声示“未发现子宫肌瘤”，查两乳房肿块数目减少，最大约0.5x0.5cm。继服予驻颜润肤饮袋泡茶1月以巩固疗效，随访6月，患者诉月经规律，复查妇科超声未发现子宫肌瘤，两乳房肿块无明显变化。

按：参照《中药新药临床研究指导原则》（2002 版），本病历患者月经不调治疗达到痊愈标准，子宫肌瘤痊愈，乳腺增生显效。本病历患者虽然身兼三病， 然综合辩证，其病机为气滞血瘀，气血运行不畅，水湿不化，聚液成痰则表现为子宫肌瘤、乳腺增生。赵振兴主任驻颜润肤饮集补虚活血行气化湿为一体。红花、 紫草活血化瘀 ； 青皮破气散结调畅气机；佩兰醒脾化湿；制首乌补肝肾、 益精血，行气活血不伤正；白茅根归肺经，利水散结，助佩兰祛痰湿，助青皮行气； 黄芩善清热燥湿。现代研究女性月经不调、乳腺增生、子宫肌瘤及黄褐斑均与体内雌激素分泌失调有关，中医学上认为女子以血为用，以肝为本，因此妇科疾病多则之气血关系失常，多为气血亏虚、气滞血瘀治病，或者以此为本产生痰湿之标而表现临床症状。赵主任的驻颜润肤饮针对此病机而成方， 凡符合者用之， 往往取效显著。

病案五   月经不调

孙洋，女，35岁，2011年7月17日就诊。患者主诉为月经不调2年。病史：患者2年前无明显诱因出现月经量减少，经期及周期逐渐缩短，多次就诊于省级医院 查妇科B超示：左侧卵巢囊肿。为求中医调治就诊于我诊室。初诊症见：月经量少，色黑，有血块，经期2天，周期20天，经前乳胀痛， 经前及经期小腹疼痛，难以忍受，两胁及胃脘胀满，口干不欲饮，心烦，纳可，寐安，大便干，小便可，舌暗红，苔薄白，脉弦。末次月经6月1日。西医诊断：卵巢囊肿， 月经不调。中医诊断：月经不调——气滞血瘀型。治以疏肝理气，活血化瘀。予驻颜润肤饮。处方按实施例8。7剂，每天1剂，水煎分两次温服。2011年6月24日复诊： 末次月经为6月21日，月经量增多，色红，血块减少，经期 4 天， 乳胀及小腹疼痛减轻，无两胁及胃脘胀满，口干不欲饮，心烦，寐安，二便调，舌暗，苔薄白，脉弦。予驻颜润肤饮袋泡茶，日三次，1袋/次，每袋可泡2-3次，服30天。2011年7月21日三诊：末次月经7月19日，量色可，无血块，就诊时仍有月经，无腹胀及乳胀，纳寐可，二便调，舌暗苔薄白，脉弦。继予驻颜润肤饮袋泡茶，服用3月，随访1年，患者月经正常。

按：根据《中医病证诊断疗效标准》，患者疗效为基本痊愈。中医学认为月经过少病因有虚有实，虚多为气血亏虚，冲任不充，经血化生乏源；实者多各种原因导致血瘀内停、痰湿内蕴、气机阻滞等，血行不畅，如明代王肯堂《汪治准绳·女科·调经门》“经水涩少，为虚为涩，虚则补之，涩则濡之”。赵振兴主任驻颜润肤饮集补虚活血行气化湿为一体。红花、紫草活血化瘀；青皮破气散结调畅气机；佩兰醒脾化湿；制首乌补肝肾、益精血，使经水化生有源；白茅根归肺经，利水，助佩兰祛痰湿；黄芩清上焦热以除心烦。临床应用本方，方中诸药有所侧重，随症加减，常常能效如桴鼓。如气血亏虚者加黄芪、鸡血藤、四物汤，血瘀者加当归、赤芍，痰湿者加陈皮、半夏、三仁汤，气滞者加柴胡、枳壳；腹痛者加元胡、小茴香，胃脘及两胁胀满者加香附、苏叶；乳胀者加橘络。

病案六   乳腺增生

葛冰冰，女，32 岁，2011年1月19日初诊。主因月经前期及行经期乳房胀痛不适2年余就诊。患者2年前因生活压力大出现月经前期及行经期乳房胀痛不适，伴下腹胀痛，抑郁易怒，经色暗红，有血块，曾就诊于省三院查乳腺 B 超诊断为左侧乳腺增生，服用药物（具体不详）后未见明显好转，现为求进一步诊治来我院门诊就诊。现主症：经前及经期乳房胀痛，下腹胀痛，两胁胀满，末次月经1月15日，平素月经规律，经期35天，纳寐可，大便1次/1~2日，质干，小便调，舌紫暗，苔白腻，脉弦滑。查体：左侧乳房外上象限及外下象限可触及2个肿块，最大约2.8cm×1.8cm，质稍韧，边界清楚，有压痛，双腋下淋巴结未见明显异常。西医诊断：乳腺增生。中医诊断: 乳癖——肝郁气滞证。治以疏肝理气，开郁散结。予赵振兴驻颜润肤饮，处方按实施例 9。7 剂，每天1剂，水煎分三次温服。2011年1月25日再诊，患者乳房胀痛减轻，予驻颜润肤饮袋泡茶，日三次，1袋/次，每袋可泡2-3次，继续服用 14天。2011年2月9日三诊，患者乳房压痛减轻，乳房肿块变小，质变软，最大约2.0×1.5cm，继予驻颜润肤饮袋泡茶服用14天。2011年2月23日四诊，患者2月19日月经来潮，经前乳房胀痛不明显，下腹胀痛减轻，无两胁胀满，继予驻颜润肤饮袋泡茶服用14天。2011年4月8日电话回访，双侧乳房胀痛消失，4月1日乳腺 B 超复查结果：双乳正常。

按:乳腺增生病属中医“乳癖”范畴，其病因多为肝气郁结，气血逆乱，气不行津，津液凝聚成痰，阻于乳络则为肿块疼痛。本患者由于精神因素致肝失疏泄，气机郁滞，经气不利，故下腹及两胁胀满，情志抑郁；肝郁气滞，血行不畅，气血失和，冲任失调，故见乳房胀痛，疏肝理气，开郁散结为治疗本病之主。以赵振兴驻颜润肤饮加减，青皮行气除滞，紫草、白茅根凉血散结，红花、制何首乌养血和血，血为气之母，致血气充足，佩兰健脾祛湿，湿祛痰则消。本方活血散结，故可取效。参照《中医药新药临床研究指导原则》制定的标准，该患者疗效评定为痊愈，效果良好。

病案七   乳腺增生

包林林，女，32岁，2011年9月5日就诊。患者主诉：左侧乳房肿块3月。病史：患者3月前发现左侧乳房有一肿块，曾诊于省二院予超声及钼靶检查排除乳腺癌，诊断为乳腺增生。现为求中医调治就诊于我诊室。首诊症见：左侧乳腺外上象限肿块，大小约2.0x2.0cm，质软，活动度良好，压痛（+），经前两乳及小腹胀痛，纳可，寐差，多梦，二便调，舌暗红，苔薄白，脉弦涩。月经基本正常，末次月经8月20日。西医诊断：乳腺增生。中医诊断：乳癖——气滞血瘀型。治以理气散结、活血通络。予驻颜润肤饮。处方按实施例10。7剂，每天1剂，水煎分两次温服。2011年9月12日复诊：左侧乳房肿块明显缩小，大小约 0.5x1.0cm，质软，活动度良好，压痛（—），纳寐可，二便调，舌淡红，苔薄白，脉弦。末次月经 9月18日，月经正常，经前无乳胀痛及小腹胀痛。予驻颜润肤饮袋泡茶，日三次，1袋/次，每袋可泡 2-3次，服30天。2011年10月11日三诊：左侧乳房肿块明显缩小，大小约0.2x0.3cm，余无不适。予驻颜润肤饮袋泡茶，服用3月，患者来电左侧乳房肿块消失，继予驻颜润肤饮1月以巩固疗效，随访1年，无复发。

按： 参照中华全国中医学会外科学会乳腺病组制订的标准：临床治愈肿块消失，乳痛消失。停药后3个月不复发。本病例患者达到临床治愈标准。中医学认为本病病因多为气滞血瘀，痰瘀凝结所致。如清代的余听鸿《外证医案汇编》“乳中癖核，乃肝脾二经气凝血滞而成”。赵振兴主任的驻颜润肤饮具有理气活血化湿浊功效，青皮归肝经，破气散结；佩兰醒脾化湿；白茅根归肺经，利水，助佩兰祛痰湿；红花、紫草活血化瘀；制首乌益气血，行气活血祛痰湿而不伤正；少量黄芩以佐制大量行气活血药温燥。运用本方治疗乳癖，随证加减，标本兼治。

病案八   乳腺增生

方丽，女，28岁，2011年7月8日初诊。主因间断乳房胀痛1个月就诊。患者1月前与丈夫吵架后出现间断乳房胀痛，胸闷气短，现为求诊治来我院门诊就诊。现主症：乳房胀痛，偶有胸闷气短，心烦易怒，纳呆，寐差，二便调，舌暗，苔薄黄，脉沉弦。查体：右侧乳房外下象限可触及1个肿块，直径约 1.5cm，质软，边界清楚，皮色如常，压之疼痛，推之移动，双腋下淋巴结未见明显异常。乳腺B超：右侧乳腺增生。西医诊断：乳腺增生。中医诊断: 乳癖——肝郁气滞，血瘀痰结证。治以疏肝理气，化痰散结。予赵振兴驻颜润肤饮加减，处方：处方按实施例11。7剂，每天1剂，水煎分三次温服。2011年7月20日再诊，患者乳房胀痛及胸闷气短减轻，予驻颜润肤饮袋泡茶，日三次，1袋 /次，每袋可泡 2-3 次，继续服用 14天。2011年8月3日三诊，患者乳房压痛明显减轻，乳房肿块变小，直径约1.2cm，胸闷气短明显减轻，纳寐可，二便调，继予驻颜润肤饮袋泡茶服14天。2011年8月17日四诊，患者乳痛消失，肿块明显减小，查体直径约0.5cm，继续上方泡茶饮 30天。后随访1年未复发。

按: 乳腺增生病属中医“乳癖”范畴，是妇女乳腺常见疾病。《中医临床备要》曰：“肝脾失调，气滞痰结所致”。本患者情绪波动致肝气郁结，经气不利，血行不畅，气血失和，冲任失调，故见乳房胀痛；气滞血瘀，脉道不畅，故胸闷气短， 辨证为肝郁气滞、血瘀痰结证型，以赵振兴驻颜润肤，青皮行气除滞，紫草、白茅根凉血散结， 红花、制何首乌养血和血，血为气之母，致血气充足，佩兰、黄芩祛湿，湿祛痰则消，共奏疏肝理气，化痰散结之功。根据《中医药新药临床研究指导原则》制定的疗效评价标准，患者乳房肿块明显缩小，疼痛消失，该患者疗效为有效，效果较好。

病案九   子宫肌瘤

赖春梅，女，36岁，2011年3月5日初诊。主因近2个月来经期延长就诊。患者近期工作劳累，近2个月来经期延长，经期约10天，到和平医院做妇科B超检查（2011年2月13日），结果示：子宫位置前位，大小 6.0×5.2×4.6cm， 宫腔内回声稍多，厚约 0.7cm，前壁见一类圆形稍强回声团，大小 1.5cm×1.1cm， 右侧卵巢显示不清，左卵巢大小 2.4×2.2cm，宫颈长径3.2cm。诊为 “子宫肌瘤”。现为求进一步诊治来我院门诊就诊。现主症：经前腰腹胀痛，月经量多， 血色黯， 质地粘稠，有血块，伴肛门下坠感，心烦易怒，经期约10天，周期 28~30天，末次月经2月18日干净，纳可，寐差， 大便1次/2日， 质偏干，小便黄， 舌尖红，苔黄，脉沉涩。西医诊断： 子宫肌瘤。中医诊断: 癥瘕——肝郁气滞，血瘀夹热证。治以疏肝理气，化瘀泻热。予赵振兴驻颜润肤饮，处方按实施例12。7剂， 每天1剂， 水煎分三次温服。2011年3月15日再诊，患者诉 3 月 8 日月经来潮，经前腰腹胀痛减轻，经期5天即净，予驻颜润肤饮袋泡茶，日三次，1袋/次，每袋可泡 2-3 次，继续服用14天。2011年 3 月 29 日三诊，患者未诉其他不适，继予驻颜润肤饮袋泡茶服用14天。2011年4月25日四诊，患者诉4月7日月经来潮，经前腰腹胀痛明显减轻，经量适中，血色黯，有血块，肛门下坠感不明显，心烦易怒明显好转，经期5天即净，纳寐可，二便调，舌淡红，苔白腻，脉沉，复查妇科B超示：子宫前壁类圆形稍强回声团大小 1.0cm×0.9cm，余（-）。继予驻颜润肤饮袋泡茶，治疗3个月。随访1年，经期约4~6天，周期28~30天，无血块，经前诸症消失，每半年复查B超一次，子宫肌瘤逐渐缩小，未复发。

按: 子宫肌瘤病属中医“癥瘕”范畴，其病因多为产后或经期六淫乘袭,七情内伤,或多产房劳等致气血不和,脏腑失调,进而损伤冲任,阻于胞宫,日久积聚而成癥瘕。月经量多 , 经期延长等症状, 又不断耗损阴血, 加重了“瘀”的存在, 以致本虚标实之证产生。本患者日久劳累，损伤气血，损伤冲任，血、瘀、痰、湿互结，气滞血瘀，血不归经，致月经量多，不通则痛致腰腹胀痛，应以疏肝理气，化瘀泻热为治疗大法。以赵振兴驻颜润肤饮清热活血协调脏腑，取得了较好的效果。参照《中药新药临床研究指导原则》第二辑的疗效标准，患者月经正常，肌瘤缩小＞ 0.5cm，符合显效标准，疗效较好。

病案十   子宫肌瘤

牛妮，女，45 岁，2011年3月10日就诊。患者主诉：阴道出血 7天。病史：患者7天前无明显诱因阴道少量出血，就诊于省二院查超声示“子宫无增大 子宫肌瘤 三个最大约2.0x2.0cm 最小0.5x0.5cm”，建议手术治疗。患者为求中医调治就诊于我诊室。首诊症见：阴道出血，色淡，量少， 面色萎黄，乏力，心烦，四肢凉，经期腹痛，纳可，失眠，二便调，舌淡苔薄白， 脉细。月经量少、色淡红， 经期3天， 周期28±4天。西医诊断：子宫肌瘤。中医诊断：崩漏  癥瘕——气血亏虚型。治以补益气血，理气化瘀消癥。予驻颜润肤饮， 处方按实施例13。7剂，日一剂，水煎服。2011年3月12日复诊：无阴道出血，乏力好转，仍心烦、四肢凉，纳可，寐差，二便调，舌淡苔薄白，脉细。予驻颜润肤饮袋泡茶，日三次，1 袋/次，每袋可泡2-3次，服1月。2011年4月12日三诊：无明显不适，末次月经4月17日月经量色正常，经期5 天。于省二院查妇科超声示“子宫肌瘤 两个 最大约 1.0x1.5cm 最小约 0.7x0.4cm”。继予驻颜润肤饮袋泡茶， 服2月。2011年6月12日诊：末次月经5月15日，月经正常，经期5天， 省二院妇科超声示“子宫肌瘤一个约0.8x0.9cm ”。予驻颜润肤饮袋泡茶，服1月。2011年7月 30 日患者回报复查妇科超声未发现子宫肌瘤。随访6月，患者未复发阴道出血，复查妇科超声未发现子宫肌瘤。

按：参照《中药新药临床研究指导原则》第二辑的疗效标准，患者子宫肌瘤消失，月经正常，本病例患者符合痊愈标准。中医学认为子宫肌瘤属“癥瘕”范畴，本病本虚标实。本为气血亏虚，导致局部气血凝滞而生瘀；气血不畅，水湿失于运化而生痰；痰瘀互结发为积聚。郭根松主任的驻颜润肤饮集补虚活血行气化湿为一体，制首乌补肝肾、益精血，以补虚；红花、紫草活血化瘀；青皮破气散结调畅气机；佩兰醒脾化湿；白茅根利水散结，助佩兰祛痰湿；黄芩善清热燥湿。治疗子宫肌瘤标本兼治，效显易彰。

以上所述实施方式仅为本发明的优选实施例，而并非本发明可行实施的穷举。对于本领域一般技术人员而言，在不背离本发明原理和精神的前提下对其所作出的任何显而易见的改动，都应当被认为包含在本发明的权利要求保护范围之内。

Claims (3)

1.一种调节内分泌的中药组合物，其特征在于：其包括以下以下重量比的原料：

北沙参18-35份、天冬15-28份、枸杞15-18份、党参18-26份、山药16-32份、白芍18-38份、葛根12-18份、薏苡仁12-22份、茵陈9-16份、白茯苓8-15份、杭白菊6-12份、甘草5-10份。

2.根据权利要求1所述的一种调节内分泌的中药组合物，其特征在于：其包括以下重量比的原料：北沙参26份、天冬22份、枸杞16.5份、党参21份、山药26份、白芍28份、葛根15.5份、薏苡仁17份、茵陈11份、白茯苓12.5份、杭白菊7份、甘草7份。

3.根据权利要求1或2所述的调节内分泌的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物为散剂或丸剂。