CN103356991B - 止痛化癥胶囊在制备治疗脑血栓药物中的应用 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种中药制剂的新用途，即止痛化癥胶囊作为制备治疗脑血栓药物的应用。功能与主治：益气活血，散结止痛。对脑血栓疾病具有疗效。经临床对79例脑血栓患者服用观察，总有效率达92.4%以上。该药在治疗脑血栓的同时，对脑栓的一些并发症如疼痛、炎症等也具有一定的治疗作用，这个特点优于其它单纯治疗脑血栓的药物，具有疗效确切，副作用小，见效快，是不可多得的治疗脑血栓的药物。

Description

止痛化癥胶囊在制备治疗脑血栓药物中的应用

技术领域

 本发明涉及一种中药制剂的新用途，即止痛化癥胶囊作为制备治疗脑血栓药物的应用。

背景技术

脑血栓形成是多种原因引起的供应脑部的动脉血管壁粗糙、硬化、血流变慢、血液成分和粘度改变，致使血栓形成和血管闭塞。中老年多见，安静时发病，病发后肢体麻木、运动及感觉障碍。祖国医学叫中风，它是以猝然昏倒，不省人事，伴发口角歪斜、语言不利而出现半身不遂为主要症状的一类疾病。由于本病发病率高、死亡率高、致残率高、复发率高以及并发症多的特点，所以医学界把它同冠心病、癌症并列为威胁人类健康的三大疾病之一。

在现有技术中，市售的止痛化癥胶囊由通化茂祥制药有限公司生产（国药准字Z22025500），其主要成分为党参、炙黄芪、炒白术、丹参、当归、鸡血藤、三棱、莪术、芡实、山药、延胡索、川楝子、鱼腥草、北败酱、蜈蚣、全蝎、土鳖虫、炮姜、肉桂十九味中药组成。方中选用党参、黄芪、白术、山药健脾补气。加之当归补血养血；丹参活血调经，畅行血脉，其功以下行为顺，以通为补；鸡血藤苦而不燥，温而不烈，行血散瘀，调经止痛，其性质和缓，又兼补血的作用；能从根本上改善机体的功能，达到治病求其本的目的。功能与主治为益气活血，散结止痛。用于气虚血瘀所致的月经不调、痛经、癥瘕，症见行经后错、经量少、有血块、经行小腹疼痛、腹有癥块；慢性盆腔炎见上述证候者，在制备脑血栓的药物中的应用未见报道。

发明内容

本发明的目的是针对上述不足而提供一种止痛化癥胶囊的新用途，即止痛化癥胶囊作为制备治疗脑血栓药物的应用，增加其适应症。

本发明的技术解决方案是：止痛化癥胶囊作为制备治疗脑血栓药物的应用；所述的止痛化癥胶囊由以下重量的原料药制成：党参75g、炙黄芪150g、炒白术45g、丹参150g、当归75g、鸡血藤150g、三棱45g、莪术45g、芡实75g、山药75g、延胡索75g、川楝子45g、鱼腥草150g、北败酱150g、蜈蚣1.8g、全蝎75g、土鳖虫75g、炮姜22.5g、肉桂15g。

以上十九味，蜈蚣、全蝎、土鳖虫粉碎成细粉，其余丹参等十六味加水煎煮三次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，加入蜈蚣等细粉，混匀，制粒，装入胶囊，制成1000粒。

药物剂型不限于此，按上述各药用原料与制药上常用的药用载体，如赋形剂或辅料可以混合制成片剂、颗粒剂、散剂、丸剂、液体制剂或其它常规制剂。

脑血栓即为祖国医学中的中风，《内经》认为中风的病因与体虚、饮食、情志等有关。汉代张仲景在《金匮要略·中风历节病脉证并治篇》中首创中风病名，并沿用至今。《杂病源流犀烛·中风源流》曰：“劳倦过甚，耗其精血，虽其少壮，无奈形盛气衰，往往亦成中风；或因劳乏过度，正气衰弱，气血不足，营卫失调，风邪乘虚而入，使气血痹阻，肌肤筋脉失濡养而见偏枯，劳倦过度，易致人体脏腑阴阳失调，气血逆乱，日久必致阴亏于下，阳浮于上，虚阳鸱张亢盛，致内风骤生，偶因内外失宜，扰动气血，必致血随气逆，上冲于脑而发病。”所以补气活血，通络开窍是治疗脑血栓的根本。止痛化癥胶囊有益气活血，散结止痛的功效，出治疗妇科炎症疾病外，对脑血栓的治疗具有一定的疗效。

本病病机主要是气虚血瘀。因此，益气活血，散结止痛是治疗本病的关键。止痛化癥胶囊有益气活血，散结止痛。方中重用丹参、当归、鸡血藤均有活血化瘀的作用，为君药；三棱、莪术、蜈蚣、全蝎、土鳖虫有行气、熄风的作用，亦应内经“治风先活血，血行风自灭”之理，故为臣药；党参、炙黄芪、炒白术、芡实、山药有健脾益气，炮姜、肉桂温补肾阳，活血行气之药必伤气，损阳，配以补肾健脾之药以固病虚之体，川楝子、鱼腥草、北败酱有清热解毒的功能，可以治疗脑血栓合并的肺炎，共为佐药；延胡索具有活血，利气，止痛的作用，引诸药达于病所而为使药。

功能与主治：益气活血，散结止痛。对脑血栓疾病具有疗效。

用法用量：口服。一次4～6粒，一日2～3次。7至10天见效，28天为一个疗程，2－3疗程治愈或明显好转。

本发明的优点是：1.止痛化癥胶囊具有益气活血，散结止痛的功能，不仅能够治疗妇科炎症，并且在治疗脑血栓上也有一定的治疗效果；2.临床试验证明，该药在治疗脑血栓的同时，对脑栓的一些并发症如疼痛、炎症等也具有一定的治疗作用，这个特点优于其它单纯治疗脑血栓的药物；3.本药携带、服用都很方便，且本药是中药，疗效确切，副作用小，见效快，是不可多得的治疗脑血栓的药物。4.经临床对79例脑血栓患者服用观察，总有效率达92.4%以上。

下面下面将结合实例对本发明作进一步详细描述。

具体实施方式

实施例

止痛化癥胶囊由以下重量的原料药制成：党参75g、炙黄芪150g、炒白术45g、丹参150g、当归75g、鸡血藤150g、三棱45g、莪术45g、芡实75g、山药75g、延胡索75g、川楝子45g、鱼腥草150g、北败酱150g、蜈蚣1.8g、全蝎75g、土鳖虫75g、炮姜22.5g、肉桂15g。以上十九味，蜈蚣、全蝎、土鳖虫粉碎成细粉，其余丹参等十六味加水煎煮三次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，加入蜈蚣等细粉，混匀，制粒，装入胶囊，制成1000粒。

实验例

临床试验

经对79例脑血栓患者（如下表）进行了服药试验如下：

年龄性别	40-50岁	50-60岁	60-70岁	70-75岁	合计
						男性	7	11	16	5	39
女性	5	13	20	2	40
						合计	12	24	36	7	79

以上79例患者中，其中男39例，女40例 ；年龄40-75岁；其中40-50岁12例，50-60岁24例，60-70岁36例，70-75岁7例。病程10天以内 52例，11-20天21例，21-30天6例。有高血压病史37例，高脂血症25例，左侧偏瘫43例，右侧偏36例，伴口眼喝斜56例，伴失语或语言赛涩41例，伴有肢体疼痛者42例，伴有肺炎者5例。

脑血栓诊断标准：参照中华人民共和国中医药行业标准病证诊断疗效标准 ZY／T001.1-94的中风而制定。

1.以半身不遂，口舌歪斜，舌强言襄，偏身麻木，甚则神志恍惚、迷蒙、神昏、昏愦为主症。

2.发病急骤，有渐进发展过程。病前多有头晕头痛，肢体麻木等先兆。

3.常有年老体衰，劳倦内伤，嗜好烟酒，膏梁厚味等因素。每因恼怒、劳累、酗酒、感寒等诱发。

4.作血压、神经系统、脑脊液及血常规、眼底等检查。有条件做CT、磁共振检查，可有异常表现。

5.应注意与痫病、厥证、痉病等鉴别。

脑血栓疗效制定标准：中华人民共和国中医药行业标准病证诊断疗效标准 ZY／T001.1-94的中风而制定。

1.治愈：症状及体征消失，基本能独立生活。

2.好转：症状及体征好转，能扶杖行动，或基本生活能自理。

3.未愈：症状及体征无变化。

药物服用方法：一次4～6粒，一日2～3次。28天为一个疗程，2－3疗程治愈或明显好转。

经临床治疗观察发现，止痛化癥胶囊有益气活血，散结止痛的作用。对治疗脑血栓具有较好的疗效，特别在改善脑血栓患者伴有疼痛、炎症方面具有独特疗效。

止痛化癥胶囊治疗脑血栓的疗效

止痛化症胶囊治疗脑血栓方面的临床试验结果比较满意，此药治疗脑血栓的效果好，副作用小，特别在改善脑血栓患者伴有疼痛、炎症方面具有独特疗效，总有效率达92.4%以上。

典型病例

1.刘德海，男，57岁，2009年03月27日初诊。患者左侧肢体活动障碍，口角流涎，伸舌困难已3天。既往患高血压病已6年，血压最高曾达24.5／13kPa。1周前感觉左上肢力弱，左下肢活动障碍，行走偏斜。伴右颞头痛、头晕，手抖，伸舌困难、言语不清，流涎，胸闷。血压波动在2,2-23.2／12-13kPa之间。血液流变学检查：全血粘度5.58，纤维蛋白7.86g／L，红细胞压积50.45%，红细胞电泳时间20.13秒。CT扫描：右侧大脑中动脉中央支低密度影像。

诊见：神志清楚，左口角下垂，鼻唇沟左斜，舌苔微黄，舌质有瘀斑，舌下脉络变粗、色紫暗，右手脉弦。诊断：脑血栓形成（中风）。中医辨证：瘀阻脉络。治以益气活血，散结止痛。口服止痛化癥胶囊，一6粒，一日3次。服药4天，口角流涎减少，头痛明显减轻。续治15天后，伸舌好转，讲话基本清楚，左手握力明显增强。3周后，左手握力恢复，流涎消失，伸舌灵活，讲话恢复。再服药8周后，瘫痪肢体功能恢复，能自由活动。血压18.5／11kPa。随访1年余，未再复发。

2. 李志远，男，51岁，2007年8月3日初诊。患者左侧上下肢活动不利，言语不清，伴流涎、口眼歪斜、咳嗽，5天。患者5天前出现上述症状，经当地医院CT确诊为“脑梗塞”合并肺炎，并住院行中西医结合治疗，诸症未见好转。现左上肢肌力班级，左下肢肌力I级，腔反射亢进，霍夫曼征(+)，巴氏征(+)，舌质暗红，边有痕点，脉细涩。此系中风后遗症伴有咳嗽，辨证属气虚血瘀，脉络痕阻，热毒侵肺。治以益气活血，散结止痛，清热解毒。口服止痛化癥胶囊，一6粒，一日3次。治疗 10天后，患者可依杖行走 10米，咳嗽明显减轻。治疗 18天后，离杖而行。35天后，上下肢肌力皆达到V级，语言清楚，流涎、口眼歪斜、咳嗽诸症皆消，病告痊愈。随访 6个月未复发。

止痛化症胶囊治疗脑血栓方面的临床试验结果比较满意，此药治疗脑血栓的效果好，副作用小，特别在改善脑血栓患者伴有疼痛、炎症方面具有独特疗效，值得推广。

Claims (1)

1. 止痛化癥胶囊作为制备治疗脑血栓药物的应用；所述的止痛化癥胶囊由以下重量的原料药制成：党参75g、炙黄芪150g、炒白术45g、丹参150g、当归75g、鸡血藤150g、三棱45g、莪术45g、芡实75g、山药75g、延胡索75g、川楝子45g、鱼腥草150g、北败酱150g、蜈蚣1.8g、全蝎75g、土鳖虫75g、炮姜22.5g、肉桂15g。