CN105311383B - 一种预防和改善视疲劳的保健中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种预防和改善视疲劳的保健中药组合物及其制备方法，采用菟丝子、枸杞子、酒蒸女贞子、墨旱莲、穞豆衣、黄精、菊花、炒决明子、茯苓、陈皮、葛根、木瓜组方，共奏滋养肝肾、清肝明目，调畅筋脉之功，主要针对肝肾不足，气、血、津、精不能上荣于目导致的肝劳证(视疲劳)，起到预防和改善的作用，在临床中值得推广使用。

Description

一种预防和改善视疲劳的保健中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种预防和改善视疲劳的保健中药组合物及其制备方法。

背景技术

祖国医学认为，如果眼睛长时间持续地注视近距离目标，容易造成眼过劳并出现眼胀、头痛等症状，而目为肝窍，故称肝劳，相当于现代医学的视疲劳综合征。据报道，当代社会发展与技术进步的同时也加重了现代人眼睛的负担，首要原因是使用电脑、手机等电子产品，其次为缺乏眼部保健、用眼不健康、工作忙压力大等。尤其是电子产品显示屏的持续电辐射会导致眼部痉挛，从而产生疲劳感。而视疲劳对眼睛的伤害并不仅仅表现出“劳累”的感觉，干眼症患者增多、近视眼发病率屡创新高、眼疾低龄化等问题已非常严重，并呈逐年增多的趋势。

中医辨证论治认为，肝劳(视疲劳)的病机包括久视劳心伤神，耗气损血；筋脉瘀阻，气血不充；劳瞻竭视，肝肾精血亏损不足；脾气亏虚，清阳不升。其中，目中筋脉、肌肉调节失司为其主要病机。治法当以滋养肝肾、清肝明目，调畅筋脉为要。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的不足之处，提供了一种预防和改善视疲劳的保健中药组合物及其制备方法，该保健中药组合物具有滋养肝肾、清肝明目，调畅筋脉之功，可作为预防和改善视疲劳的保健中药复方，在临床中值得推广使用。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案之一是：

一种预防和改善视疲劳的保健中药组合物，所述保健中药组合物的原料药按质量份数计，包括：菟丝子3～18份、枸杞子4～20份、酒蒸女贞子1～12份、墨旱莲1～12份、穞豆衣3～18份、黄精4～20份、菊花2～15份、炒决明子2～18份、茯苓2～18份、陈皮1～15份、葛根2～18份、木瓜1～12份。

一实施例中：所述保健中药组合物的原料药按质量份数计，包括：菟丝子5～15份、枸杞子6～18份、酒蒸女贞子1～10份、墨旱莲1～10份、穞豆衣5～15份、黄精6～18份、菊花4～12份、炒决明子4～15份、茯苓4～15份、陈皮3～12份、葛根4～15份、木瓜3～9份。

一实施例中：每1剂保健中药组合物相当于原料药25～50g。

一实施例中：所述保健中药组合物的制剂为口服制剂。

一实施例中：所述口服制剂为丸剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、散剂、合剂或口服液。

一实施例中：所述口服制剂为颗粒剂。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案之二是：

一种预防和改善视疲劳的保健中药组合物的制备方法，包括：将菟丝子水提物、枸杞子醇提物、酒蒸女贞子醇提物、墨旱莲水提物、穞豆衣醇提物、黄精醇提物、菊花醇提物、炒决明子水提物、茯苓水提物、陈皮醇提物、葛根水提物、木瓜水提物混合均匀后即得。

一实施例中：包括：

1)称取原料药；

2)菟丝子、葛根、决明子、墨旱莲、茯苓、木瓜水提物的制备：葛根加水煎煮25～35分钟，再加入菟丝子、炒决明子、墨旱莲、茯苓、木瓜，合并煎煮二次，每次分别加14～21倍量、9～16倍量水，每次煎煮1～3小时，合并煎煮液，滤过，滤液浓缩至60～80℃下相对密度为1.05～1.35的稠膏，备用；

3)酒蒸女贞子醇提物的制备：取酒蒸女贞子，加入3～9倍量45～75％乙醇加热回流1～6次，每次1～3小时，趁热滤过，合并提取液，回收乙醇浓缩成60～80℃下相对密度为1.10～1.40的稠膏，备用；

4)枸杞子、陈皮、菊花醇提物的制备：取枸杞子、陈皮、菊花，分别以35％～65％乙醇、35％～65％乙醇、45％～85％乙醇作溶剂，浸渍22～26小时后，分别进行渗漉，收集并合并漉液，回收乙醇，浓缩成60～80℃下相对密度为1.10～1.40的稠膏，备用；

5)黄精醇提物的制备：取黄精，依次用11～19倍量、7～13倍量、3～7倍量的65～85％乙醇加热回流提取，每次0.3～2.5小时，趁热滤过，合并提取液，回收乙醇浓缩成60～80℃下相对密度为1.10～1.40的稠膏，备用；

6)穞豆衣醇提物的制备：取干燥穞豆衣，加入19～122倍量35％～65％乙醇，并调节pH值为0.4～3.6，45～65℃加热回流0.3～3小时，滤过，回收乙醇，浓缩成60～80℃下相对密度为1.10～1.40的稠膏，备用；

7)将步骤2)～6)中所得的各稠膏混合均匀，即得所述之保健中药组合物。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案之三是：

一种预防和改善视疲劳的保健中药组合物的使用方法，每日1剂，分两次服用，早、晚各服一次，20日为一个疗程。

本技术方案与背景技术相比，它具有如下优点：

1.本发明所述的用于预防和改善视疲劳的保健中药组合物中，菟丝子补肾固精、养肝明目，为平补阴阳之品；枸杞子滋补肝肾，为益精养血明目之上品；酒蒸女贞子滋补肝肾、明目乌发；墨旱莲滋补肝肾、滋阴明目；穞豆衣养血平肝、滋阴明目；黄精补气养阴、健脾益肾；以菟丝子、枸杞子、女贞子、墨旱莲、穞豆衣、黄精为君药，实现滋养肝肾、滋阴明目之功；菊花散风清热、平肝明目、清热解毒，炒决明子清热明目，共为臣药起清肝明目之效；茯苓行气利水、渗湿健脾，常用于治疗肝肾虚损，阴精不能上承之症，陈皮理气健脾，燥湿化痰，防止滋养肝肾的黏腻厚重之品伤胃而有碍药力的发挥及吸收，葛根升发脾阳、通经活络，可使补益气血或滋阴补肾药效上达目窍，木瓜舒筋活络，共为佐使，行气利水、调畅经脉、助药上行。诸药相配，共奏滋养肝肾、清肝明目，调畅筋脉之功，主要针对肝肾不足，气、血、津、精不能上荣于目导致的肝劳证(视疲劳)，起到预防和改善的作用，在临床中值得推广使用。

2.本发明中的原料药均属于药食两用或保健类的中药，安全有效，既可作为营养保健品、或用于制备营养保健品、或用于制备药品的用途。

具体实施方式

下面通过实施例具体说明本发明的内容：

实施例1

1)按下述处方称取原料药：

2)菟丝子、葛根、决明子、墨旱莲、茯苓、木瓜水提物的制备：葛根粗粉加纯净水煎煮30分钟，再加入净选后的菟丝子粗粉、炒决明子、墨旱莲粗粉、茯苓粗粉、木瓜粗粉，合并煎煮二次，每次分别加15～20倍量、10～15倍量水，每次煎煮1.5～2.5小时，合并煎煮液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.09～1.31(60～80℃)的稠膏，备用；

3)酒蒸女贞子醇提物的制备：取酒蒸女贞子粗粉，加入4～8倍量50～70％乙醇加热回流2～5次，每次1.5～2.5小时，趁热滤过，合并提取液，回收乙醇浓缩成相对密度为1.15～1.35(60～80℃)的稠膏，备用；

4)枸杞子、陈皮、菊花醇提物的制备：取净选后的枸杞子、陈皮、菊花，分别以40％～60％乙醇、40％～60％乙醇、50％～80％乙醇作溶剂，浸渍24小时后，分别进行渗漉，收集并合并漉液，40～60℃减压回收乙醇，浓缩成相对密度为1.15～1.35(60～80℃)的稠膏，备用；

5)黄精醇提物的制备：取黄精细粉，依次用12～18倍量、8～12倍量、4～6倍量的70～80％乙醇加热回流提取，每次0.5～2小时，趁热滤过，合并提取液，40～60℃减压回收乙醇，浓缩成相对密度为1.15～1.35(60～80℃)的稠膏，备用；

6)穞豆衣醇提物的制备：取干燥穞豆衣粗粉，加入20～120倍量40％～60％乙醇，并用HCl调节pH值为0.5～3.5，放入50～60℃水浴锅中加热回流0.5～2.5小时，滤过，40～60℃减压回收乙醇，浓缩成相对密度为1.15～1.35(60～80℃)的稠膏，备用；

7)将步骤2)～6)中所得的各稠膏混合均匀，即得所述之保健中药组合物，为1剂，相当于原料药30g。

8)将步骤7)中得到的保健中药组合物，加入常规辅料，按照常规工艺，制备成临床上可接受的口服制剂，例如丸剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、散剂、合剂、口服液。

本实施例之中，将将步骤7)中得到的保健中药组合物，加入常规辅料，制粒，干燥，整粒，装袋，制备成颗粒剂。

本实施例的使用方法为：每日1剂，分两次服用，早、晚各服一次，20日为一个疗程。

实施例2

1)按下述处方称取原料药：

2)～7)同实施例1中步骤2)～7)，即得所述之保健中药组合物，为1剂，相当于原料药45g。

8)将步骤7)中得到的保健中药组合物，加入常规辅料，按照常规工艺，制备成丸剂。

本实施例的使用方法同实施例1。

实施例3

1)按下述处方称取原料药：

2)～7)同实施例1中步骤2)～7)，即得所述之保健中药组合物，为1剂，相当于原料药35.5g。

8)将步骤7)中得到的保健中药组合物，加入常规辅料，湿法或干法制粒，压片，制备成片剂。

本实施例的使用方法同实施例1。

实施例4

1)按下述处方称取原料药：

2)～7)同实施例1中步骤2)～7)，即得所述之保健中药组合物，为1剂，相当于原料药26g。

8)将步骤7)中得到的保健中药组合物，加入常规辅料，混合均匀，灌装，灭菌，制备成口服液。

本实施例的使用方法同实施例1。

实施例5

1)按下述处方称取原料药：

2)～7)同实施例1中步骤2)～7)，即得所述之保健中药组合物，为1剂，相当于原料药28.5g。

8)将步骤7)中得到的保健中药组合物，加入常规辅料，填充胶囊，制备成胶囊剂。

本实施例的使用方法同实施例1。

本领域普通技术人员可知，当本发明的技术参数在如下范围内变化时，可以预期得到与上述实施例相同或相近的效果：

一种预防和改善视疲劳的保健中药组合物，所述保健中药组合物的原料药按质量份数计，包括：菟丝子3～18份、枸杞子4～20份、酒蒸女贞子1～12份、墨旱莲1～12份、穞豆衣3～18份、黄精4～20份、菊花2～15份、炒决明子2～18份、茯苓2～18份、陈皮1～15份、葛根2～18份、木瓜1～12份。

所述保健中药组合物的原料药按质量份数计，包括：菟丝子5～15份、枸杞子6～18份、酒蒸女贞子1～10份、墨旱莲1～10份、穞豆衣5～15份、黄精6～18份、菊花4～12份、炒决明子4～15份、茯苓4～15份、陈皮3～12份、葛根4～15份、木瓜3～9份。

每1剂保健中药组合物相当于原料药25～50g。

所述保健中药组合物的制剂为口服制剂。

所述口服制剂为丸剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、散剂、合剂或口服液。

所述口服制剂为颗粒剂。

一种上述之预防和改善视疲劳的保健中药组合物的制备方法，包括：将菟丝子水提物、枸杞子醇提物、酒蒸女贞子醇提物、墨旱莲水提物、穞豆衣醇提物、黄精醇提物、菊花醇提物、炒决明子水提物、茯苓水提物、陈皮醇提物、葛根水提物、木瓜水提物混合均匀后即得。

包括：

1)称取原料药；

2)菟丝子、葛根、决明子、墨旱莲、茯苓、木瓜水提物的制备：葛根加水煎煮25～35分钟，再加入菟丝子、炒决明子、墨旱莲、茯苓、木瓜，合并煎煮二次，每次分别加14～21倍量、9～16倍量水，每次煎煮1～3小时，合并煎煮液，滤过，滤液浓缩至60～80℃下相对密度为1.05～1.35的稠膏，备用；

3)酒蒸女贞子醇提物的制备：取酒蒸女贞子，加入3～9倍量45～75％乙醇加热回流1～6次，每次1～3小时，趁热滤过，合并提取液，回收乙醇浓缩成60～80℃下相对密度为1.10～1.40的稠膏，备用；

4)枸杞子、陈皮、菊花醇提物的制备：取枸杞子、陈皮、菊花，分别以35％～65％乙醇、35％～65％乙醇、45％～85％乙醇作溶剂，浸渍22～26小时后，分别进行渗漉，收集并合并漉液，回收乙醇，浓缩成60～80℃下相对密度为1.10～1.40的稠膏，备用；

5)黄精醇提物的制备：取黄精，依次用11～19倍量、7～13倍量、3～7倍量的65～85％乙醇加热回流提取，每次0.3～2.5小时，趁热滤过，合并提取液，回收乙醇浓缩成60～80℃下相对密度为1.10～1.40的稠膏，备用；

6)穞豆衣醇提物的制备：取干燥穞豆衣，加入19～122倍量35％～65％乙醇，并调节pH值为0.4～3.6，45～65℃加热回流0.3～3小时，滤过，回收乙醇，浓缩成60～80℃下相对密度为1.10～1.40的稠膏，备用；

7)将步骤2)～6)中所得的各稠膏混合均匀，即得所述之保健中药组合物。

上述实施例均可实现下述实验例之效果：

实施例1：治疗例

1)病例选择

经中医辨证后，选取52例门诊属肝劳(视疲劳)患者进行临床观察治疗，其中男31例，女21例，年龄介于15～49岁。其中患者眼部常见症状主要有眼干、眼胀、眼痛、烧灼感、异物感、流泪、畏光、视物模糊、复视感等症状。

2)治疗方法

采用实施例1的预防和改善视疲劳的保健中药组合物，具体而言，使用以下原料药制得所述保健中药组合物为一剂：菟丝子3g、枸杞子3g、女贞子(酒蒸)3g、墨旱莲3g、穞豆衣3g、黄精3g、菊花2g、决明子(炒)2g、茯苓2g、陈皮2g、葛根2g、木瓜2g。日1剂，早、晚各服一次，20日为一个疗程。

3)疗效标准

参考《中医眼科学》(第2版)和《中华眼科学》(第2版)中有关肝劳(视疲劳)的诊断方法，以眼干、眼胀、眼痛、烧灼感、异物感、流泪、畏光、视物模糊、复视感9项症状为基本指标：

治愈：症状全部消失，6个月～1年内不复发；显效：6项或6项以上症状消失或缓解，症状基本消失；有效：4项或4项以上症状消失或缓解，症状部分消失或减轻；无效：2项以下症状消失或缓解。总有效率:(治愈+显效+有效)/总例数x100％。

4)治疗效果

本发明的保健中药组合物改善视疲劳的结果如下表：

表1 本发明的保健中药组合物改善视疲劳的结果

如表1所示，结果表明，本发明的保健中药组合物改善视疲劳的总有效率为96.2％，效果显著，具有推广应用的价值。

实施例2：典型病例

患者1，男，28岁，公司白领，从事家装设计。因长期使用计算机等电子产品，出现眼睛干涩、酸痛、畏光等典型的视疲劳症状3月有余，经诊断为视疲劳。服用本发明的保健中药组合物1个疗程后，视疲劳症状明显减轻，继续服用1个疗程后症状消失。随访7年未复发。

患者2，女，31岁，中学教师。自觉眼睛不适，一个月后出现视物模糊、重影、眼睛干涩等症状，经中医院门诊辨证，属肝肾精血亏损不足证导致的视疲劳。连续服用本发明的保健中药组合物一个月后，视疲劳症状消失，且视力得到了一定程度的增强。

以上所述，仅为本发明较佳实施例而已，故不能依此限定本发明实施的范围，即依本发明专利范围及说明书内容所作的等效变化与修饰，皆应仍属本发明涵盖的范围内。

Claims (8)

1.一种预防和改善视疲劳的保健中药组合物，其特征在于：所述保健中药组合物的原料药按质量份数计，由以下组分组成：菟丝子3～18份、枸杞子4～20份、酒蒸女贞子1～12份、墨旱莲1～12份、穞豆衣3～18份、黄精4～20份、菊花2～15份、炒决明子2～18份、茯苓2～18份、陈皮1～15份、葛根2～18份、木瓜1～12份。

2.根据权利要求1所述的一种预防和改善视疲劳的保健中药组合物，其特征在于：所述保健中药组合物的原料药按质量份数计，由以下组分组成：菟丝子5～15份、枸杞子6～18份、酒蒸女贞子1～10份、墨旱莲1～10份、穞豆衣5～15份、黄精6～18份、菊花4～12份、炒决明子4～15份、茯苓4～15份、陈皮3～12份、葛根4～15份、木瓜3～9份。

3.根据权利要求1或2所述的一种预防和改善视疲劳的保健中药组合物，其特征在于：每1剂保健中药组合物相当于原料药25～50g。

4.根据权利要求1或2所述的一种预防和改善视疲劳的保健中药组合物，其特征在于：所述保健中药组合物的制剂为口服制剂。

5.根据权利要求4所述的一种预防和改善视疲劳的保健中药组合物，其特征在于：所述口服制剂为丸剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、散剂、合剂或口服液。

6.根据权利要求4所述的一种预防和改善视疲劳的保健中药组合物，其特征在于：所述口服制剂为颗粒剂。

7.根据权利要求1或2或3所述的一种预防和改善视疲劳的保健中药组合物的制备方法，其特征在于：包括：将菟丝子水提物、枸杞子醇提物、酒蒸女贞子醇提物、墨旱莲水提物、穞豆衣醇提物、黄精醇提物、菊花醇提物、炒决明子水提物、茯苓水提物、陈皮醇提物、葛根水提物、木瓜水提物混合均匀后即得。

8.根据权利要求7所述的一种预防和改善视疲劳的保健中药组合物的制备方法，其特征在于：包括：

1)称取原料药；

2)菟丝子、葛根、决明子、墨旱莲、茯苓、木瓜水提物的制备：葛根加水煎煮25～35分钟，再加入菟丝子、炒决明子、墨旱莲、茯苓、木瓜，合并煎煮二次，每次分别加14～21倍量、9～16倍量水，每次煎煮1～3小时，合并煎煮液，滤过，滤液浓缩至60～80℃下相对密度为1.05～1.35的稠膏，备用；

3)酒蒸女贞子醇提物的制备：取酒蒸女贞子，加入3～9倍量45～75％乙醇加热回流1～6次，每次1～3小时，趁热滤过，合并提取液，回收乙醇浓缩成60～80℃下相对密度为1.10～1.40的稠膏，备用；

4)枸杞子、陈皮、菊花醇提物的制备：取枸杞子、陈皮、菊花，分别以35％～65％乙醇、35％～65％乙醇、45％～85％乙醇作溶剂，浸渍22～26小时后，分别进行渗漉，收集并合并漉液，回收乙醇，浓缩成60～80℃下相对密度为1.10～1.40的稠膏，备用；

5)黄精醇提物的制备：取黄精，依次用11～19倍量、7～13倍量、3～7倍量的65～85％乙醇加热回流提取，每次0.3～2.5小时，趁热滤过，合并提取液，回收乙醇浓缩成60～80℃下相对密度为1.10～1.40的稠膏，备用；

6)穞豆衣醇提物的制备：取干燥穞豆衣，加入19～122倍量35％～65％乙醇，并调节pH值为0.4～3.6，45～65℃加热回流0.3～3小时，滤过，回收乙醇，浓缩成60～80℃下相对密度为1.10～1.40的稠膏，备用；

7)将步骤2)～6)中所得的各稠膏混合均匀，即得所述保健中药组合物。