CN105311068A

CN105311068A - 一种用于减肥及治疗通便的中药组合物

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Publication number: CN105311068A
Application number: CN201410374205.6A
Authority: CN
Inventors: 薛永新
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2014-08-01
Filing date: 2014-08-01
Publication date: 2016-02-10

Abstract

本发明涉及中医技术领域，尤其涉及一种用于减肥及治疗通便的中药组合物,包括辣木。本发明的有益效果是：特别适用于治疗脾失健运、阴亏津枯肠燥之便秘，也治久病，由于活动少而致肠管蠕动减慢所引起的便秘、肥胖者。

Description

一种用于减肥及治疗通便的中药组合物

技术领域

本发明涉及中医学技术领域，特别涉及一种用于减肥及治疗通便的中药组合物。

背景技术

辣木（Moringaoleifera）为辣木科辣木属多年生植物，原产于热带、南亚热带的干旱或半干旱地区，种植6个月后即可开花结实，为多用途速生乔木树种辣木。

便秘，是指以排便困难为主诉，表现为排便间隔时间延长，两天以上一次，排便困难，可伴少腹胀急、神疲乏力、胃纳减退等症。临床要注意排除肠道器质性疾病所致的排便困难随着人们饮食结构的改变及精神心理和社会因素的影响，便秘发病率有增高趋势。便秘在人群中的患病率高达27％，但只有一小部分便秘者会去就诊。便秘可以影响各年龄段的人。女性多于男性，老年多于青、壮年。因便秘发病率高、病因复杂，患者常有许多苦恼，便秘严重时会影响生活质量。由于便秘是一种较为普遍的症状，症状轻重不一，大部分人常常不去特殊理会，认为便秘不是病，不用治疗，但实际上便秘的危害很大。便秘在有些疾病如结肠癌、肝性脑病、乳腺疾病的发生中起重要作用。便秘在急性心肌梗死、脑血管意外病人可导致生命意外，部分便秘和肛肠疾病，如痔、肛裂等有密切的关系。肥胖症是一种由多种因素引起的慢性代谢性疾病，以体内脂肪细胞的体积和细胞数增加致体脂占体重的百分比异常增高并在某些局部过多沉积脂肪为特点,肥胖症是最主要的可预防性致死因素之一,肥胖症能导致多种生理和心理疾病。这些疾病可分成两大类：脂肪体积的增加导致的疾病，包括骨关节炎、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征、社交障碍等；脂肪细胞增加导致的疾病，比如糖尿病、癌症、心血管疾病、非酒精性脂肪肝等。因此，早期预防和合理治疗便秘和减肥将会大大减轻便秘带来的严重后果，改善生活质量，减轻社会和家庭负担。

发明内容

为了解决现有技术中便秘及肥胖的问题，本发明提供了一种用于治疗通便及减肥的中药组合物以减轻便秘带来的问题。

一种用于治疗通便及减肥的中药组合物，所述中药组合物的原料为辣木。

作为本发明的进一步改进，所述辣木为辣木叶、辣木枝、辣木有效成分的提取物或辣木粉。

作为本发明的进一步改进，所述中药组合物还包括如下药物中的一种或多种：葛根,白术，枳壳，蜂蜜，火麻仁，郁李仁，芒硝，番泻叶，芦荟，荷叶，桔梗和熟地黄。

作为本发明的进一步改进，所述中药组合物添加药学上常用辅料或辅助性成分。

作为本发明的进一步改进，所述中药组合物药物采用下列剂型之一：片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、口服液、注射液、贴剂、凝胶剂。

作为本发明的进一步改进，所述中药组合物的制备方法为：将中药组合物的各原料或直接打粉40-200目或成超微粉，加入常用辅料或辅助性成分，制备成下列剂型之一：片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂。

作为本发明的进一步改进，所述中药组合物的制备方法为：将中药组合物的各原料或直接打粉40-200目或成超微粉，加入相对混合物质量5-20倍的自来水或纯化水，先浸泡10~60分钟,然后共水煎煮0.5~6小时，滤过得滤液，在滤渣中再次加入相对质量1~20倍的水，煎煮0.5~6小时，获得的煎煮液再次过滤，获得滤液，将滤液浓缩，制备成口服液或注射液；或干燥制备为片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、贴剂、凝胶剂。

作为本发明的进一步改进，所述中药组合物为的制备方法为：将中药组合物的各原料或直接打粉40-200目或成超微粉，加入浓度为30~95%的乙醇，浸泡10~60分钟，通过渗漉法或回流法提取，收集滤液，按上述方法再次提取中药混合物1~2次获得滤液1和滤渣,并将滤液1浓缩静置；将滤渣加入相对滤渣质量5-20倍的自来水或纯化水，然后共水煎煮0.5~6小时，滤得滤液2，将滤液浓缩2，将滤液1和滤液2合并静置浓缩，制备成口服液或注射液；或干燥制备为片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、贴剂、凝胶剂；或先进行两次水提再进行一次醇提。

作为本发明的进一步改进，所述中药组合物的制备方法为：将中药组合物的各原料或直接打粉40-200目或成超微粉，加入相对混合物质量5-20倍的自来水或纯化水，先浸泡10~60分钟，利用共水煎煮或水气蒸馏法或芳香水回收法收集挥发油，提取时间0.5~6小时，收集挥发油，滤过得滤液，在滤渣中再次加入相对质量1~20倍的水，煎煮1~6小时，收集挥发油，获得的煎煮液再次过滤，获得滤液，将滤液合并,浓缩，制备成口服液或注射液；或干燥制备为片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、贴剂、凝胶剂；或纯化，加入纯浓度为70~80%的乙醇至乙醇体积占总溶液体积40%~60%（v/v），进行静置醇沉，过滤，获得第一滤液，然后浓缩除去乙醇，制备成口服液或注射液；或干燥制备为片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、贴剂、凝胶剂。

作为本发明的进一步改进，所述中药组合物的制备方法为：将中药组合物的各原料或直接打粉40-200目或成超微粉，加入浓度为30~95%的乙醇，先浸泡10~60分钟，通过渗漉法或回流法提取，收集滤液，按上述方法再次提取中药组合物1~2次，将收集到的滤液浓缩挥醇，制备成口服液或注射液；或干燥制备为片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、贴剂、凝胶剂。

本发明的有益效果是：特别适用于治疗脾失健运、阴亏津枯肠燥之便秘，也治久病，由于活动少而致肠管蠕动减慢所引起的便秘、肥胖者。

【具体实施方式】

下面结合具体实施方式对本发明进一步说明。

所述辣木为辣木叶、辣木枝、辣木有效成分的提取物或辣木粉。

所述中药组合物还包括如下药物中的一种或多种：葛根,白术，枳壳，蜂蜜，火麻仁，郁李仁，芒硝，番泻叶，芦荟，荷叶，桔梗和熟地黄。

所述中药组合物添加药学上常用辅料或辅助性成分。

所述中药组合物药物采用下列剂型之一：片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、口服液、注射液、贴剂、凝胶剂。

所述中药组合物的制备方法为：将中药组合物的各原料或直接打粉40-200目或成超微粉，加入常用辅料或辅助性成分，制备成下列剂型之一：片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂。

所述中药组合物的制备方法为：将中药组合物的各原料或直接打粉40-200目或成超微粉，加入相对混合物质量5-20倍的自来水或纯化水，先浸泡10~60分钟,然后共水煎煮0.5~6小时，滤过得滤液，在滤渣中再次加入相对质量1~20倍的水，煎煮0.5~6小时，获得的煎煮液再次过滤，获得滤液，将滤液浓缩，制备成口服液或注射液；或干燥制备为片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、贴剂、凝胶剂,如通过将原料打粉40、60、80、120、160、200目进行制备。

所述中药组合物为的制备方法为：将中药组合物的各原料或直接打粉40-200目或成超微粉，加入浓度为30~95%的乙醇，浸泡10~60分钟，通过渗漉法或回流法提取，收集滤液，按上述方法再次提取中药混合物1~2次获得滤液1和滤渣,并将滤液1浓缩静置；将滤渣加入相对滤渣质量5-20倍的自来水或纯化水，然后共水煎煮0.5~6小时，滤得滤液2，将滤液浓缩2，将滤液1和滤液2合并静置浓缩，制备成口服液或注射液；或干燥制备为片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、贴剂、凝胶剂；或先进行两次水提在进行一次醇提。在一实施例中，加入相对混合物质量10倍的自来水，浸泡30分钟，煎煮2个小时进行过滤。加入混合物质量的自来水或者纯化水的重量可以根据实际情况调整，如加入5倍，10倍，15被，18倍，20倍等。浸泡的时间如第一次浸泡40分或者60分钟，煎煮的时间一般来说第一次稍微长些，如煎煮5小时或6个小时，也可以只煎煮1个小时，实际上，浸泡的时间长点，煎煮的时间可以适当短些。

所述中药组合物的制备方法为：将中药组合物的各原料或直接打粉40-200目或成超微粉，加入相对混合物质量5-20倍的自来水或纯化水，先浸泡10~60分钟，利用共水煎煮或水气蒸馏法或芳香水回收法收集挥发油，提取时间0.5~6小时，收集挥发油，滤过得滤液，在滤渣中再次加入相对质量1~20倍的水，煎煮0.5~6小时，收集挥发油，获得的煎煮液再次过滤，获得滤液，将滤液合并,浓缩，制备成口服液或注射液；或干燥制备为片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、贴剂、凝胶剂；或纯化，加入纯浓度为70~80%的乙醇至乙醇体积占总溶液体积40%~60%（v/v），进行静置醇沉，过滤，获得第一滤液，然后浓缩除去乙醇，制备成口服液或注射液；或干燥制备为片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、贴剂、凝胶剂。加入一定浓度的乙醇可以根据需要配置不同的百分比，如70%的乙醇（去除盐离子），80%浓度的乙醇，95%浓度的乙醇，分别去除不同的杂质。浸泡时间可以调整为10分钟，20分钟，40分钟，60分钟等。

所述中药组合物的制备方法为：将中药组合物的各原料或直接打粉40-200目或成超微粉，加入浓度为30~95%的乙醇，先浸泡10~60分钟，通过渗漉法或回流法提取，收集滤液，按上述方法再次提取中药组合物1~2次，将收集到的滤液浓缩挥醇，制备成口服液或注射液；或干燥制备为片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、贴剂、凝胶剂。

药物主要包括：辣木叶（粉或提取物）、辣木枝（粉或提取物）或辣木叶与枝的组合物，组合物的组合比例可以任意组合。

在一种药物组合成分中，如下：辣木叶粉9g，纽甜0.0036g，甘露醇0.54g，薄荷素油0.030g，硬脂酸镁适量。可以制成6片，1.6g/片

在另一组合成分中，辣木叶粉8g，纽甜0.0032g，甘露醇0.50g，硬脂酸镁0.024g。

可以采用如下制法：中药组合物的各原料直接打粉40-200目（如80目）或成超微粉，加入相对混合物质量5-10倍的蒸馏水，先浸泡30~50分钟，倒入挥发油提取器中，蒸馏法提取挥发油4~6小时，获得挥发油，剩下的水提液过滤，获得滤液，在滤渣中再次加入相对质量3~5倍的蒸馏水，煎煮2~4小时，获得的煎煮液再次过滤，获得滤液，将滤液合并；将滤液减压浓缩至相对密度1.08-1.16，喷雾干燥成细粉；加入薄荷素油闷润过夜，将细粉压片制成。

实施例通便动物学试验

药物：

活性炭粉、阿拉伯树胶、复方地芬诺酯（规格每片含盐酸地芬诺酯2.5mg）、硫酸阿托品25μg（生产日期2007.12.13，有效期2010.11，江苏平光制药有限责任公司）。

辣木咀嚼片，各用药组剂量设计见表1。各组药物均用纯化水当日配制。每天1次,每次0.2ml/10g,连续给药7d

表1辣木咀嚼片对小鼠通便功效实验分组剂量设计

动物：

取健康合格大鼠50只，每组10只，随机分成3组，分别为溶媒对照组、模型组及辣木叶粉低、中、高剂量组，编号标记。

试验步骤

取健康合格大鼠50只，每组10只，随机分成5组，分别为溶媒对照组、模型组及辣木叶粉低、中、高剂量组。给受试物7d后，各组小鼠禁食不禁水16h。模型组和给药组灌胃给予复方地芬诺酯（5mg/kg.b.w），溶媒对照组给予纯化水。给复方地芬诺酯0.5h后，各给药组分别给予含相应供试品的墨汁（含5%的活性炭粉末、10%阿拉伯树胶），溶媒对照组和模型对照组给墨汁灌胃。25min后立刻脱颈椎处死动物，打开腹腔分离肠系膜，剪取上端自幽门、下端至回盲部的肠管，置于托盘上，轻轻将小肠拉成直线。测量肠管长度为“小肠总长度”，从幽门至墨汁前沿为“墨汁推进长度”。计算墨汁推进率；给受试物7d后，各组小鼠禁食不禁水16h。模型组和给药组灌胃给予复方地芬诺酯（10mg/kg.b.w），溶媒对照组给予纯化水。

考察指标

给复方地芬诺酯0.5h后，各给药组给予含相应供试品的墨汁，溶媒对照组和模型组给墨汁灌胃，动物均单笼饲养，正常饮水进食。

从灌墨汁开始，记录每只动物首粒排黑便时间、6h内排黑便粒数及重量。

结果判定

应用SPSS13.0软件对数据进行统计处理。符合正态分布数据各组间比较采用单因素方差分析，其中方差齐者用LSD法，方差不齐者用Tamhane'sT2法检验。不符合正态分布数据采用非参数Mann-Whitney法检验。

在小肠便秘模型成立的前提下，供试品组小鼠的首粒排黑便时间明显短于模型对照组，即可判定该项指标结果阳性。

6h内排黑便粒数明显高于模型组，可判定该项指标结果阳性。

6h内排黑便重量明显高于模型组，可判定该项指标结果阳性。

6h内排粪便重量和粪便粒数任一项结果阳性，同时小肠运动试验和排便时间任一项结果阳性，可判定该实验结果阳性。

试验结果：

小肠实验灌胃给药7天，结果见表2。

表2辣木叶咀嚼片对便秘小鼠小肠运动影响的实验结果

组别	样本数（只）	墨汁推进率%
			低剂量组	10	52.38**
中剂量组	10	57.18**
			高剂量组	10	64.04**
模型组	10	41.86
			溶媒对照组	10	78.50**

注明：与模型组比较，“*”P<0.05，“**”P<0.01

由表2可知，辣木叶咀嚼片各剂量组墨汁推进率均优于模型组，且与模型组比较有极显著性差异（P<0.01）。墨汁推进率均达50%以上。

排便时间、粪便粒数和粪便重量测定结果

此实验灌胃给药8天，结果见表3。

表3辣木叶咀嚼片对便秘小鼠首次排黑便时间、粪便粒数和粪便重量影响实验结果（±S）

组别	样本数（只）	首次排黑便时间(min)	排黑便粒数(粒)	排黑便总重量（mg）
					低剂量组	10	191±53	6±2	84.9±17.38**
中剂量组	10	181±51	6±1	94.0±11.12**
					高剂量组	10	188±547	8±2**	120.6±27.08**
模型组	10	210±55	4±2	56.1±21.41
					溶媒对照组	10	74±5**	11±6**	124.6±25.08**

注：与模型组比较，“*”P<0.05，“**”P<0.01

试验结论：

从均值看，辣木叶咀嚼片各剂量组在排便时间以及排黑便粒数以及排黑便总重量均优于模型组，且排黑便总重量与模型组比较有极显著性差异（P<0.01），辣木叶咀嚼片高剂量组排黑便粒数与模型组比较有极显著性差异（P<0.01）。辣木叶咀嚼片组6h内排黑便总重量以及小肠运动试验结果阳性，可判定辣木叶咀嚼片在本实验条件下对小鼠有通便功效。

以上内容是结合具体的优选实施方式对本发明所作的进一步详细说明，不能认定本发明的具体实施只局限于这些说明。对于本发明所属技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干简单推演或替换，都应当视为属于本发明的保护范围。

Claims

1.一种用于减肥及治疗通便的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的原料为辣木。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：所述辣木为辣木叶、辣木枝、辣木有效成分的提取物或辣木粉。

3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物还包括如下药物中的一种或多种：葛根,白术，枳壳，蜂蜜，火麻仁，郁李仁，芒硝，番泻叶，芦荟，荷叶，桔梗和熟地黄。

4.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物添加药学上常用辅料或辅助性成分。

5.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物药物采用下列剂型之一：片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、口服液、注射液、贴剂、凝胶剂。

6.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物的制备方法为：将中药组合物的各原料或直接打粉40-200目或成超微粉，加入常用辅料或辅助性成分，制备成下列剂型之一：片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂。

7.根据权利要求5所述的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物的制备方法为：将中药组合物的各原料或直接打粉40-200目或成超微粉，加入相对混合物质量5-20倍的自来水或纯化水，先浸泡10~60分钟,然后共水煎煮0.5~6小时，滤过得滤液，在滤渣中再次加入相对质量1~20倍的水，煎煮0.5~6小时，获得的煎煮液再次过滤，获得滤液，将滤液浓缩，制备成口服液或注射液；或干燥制备为片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、贴剂、凝胶剂。

8.根据权利要求5所述的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物为的制备方法为：将中药组合物的各原料或直接打粉40-200目或成超微粉，加入浓度为30~95%的乙醇，浸泡10~60分钟，通过渗漉法或回流法提取，收集滤液，按上述方法再次提取中药混合物1~2次获得滤液1和滤渣,并将滤液1浓缩静置；将滤渣加入相对滤渣质量5-20倍的自来水或纯化水，然后共水煎煮0.5~6小时，滤得滤液2，将滤液浓缩2，将滤液1和滤液2合并静置浓缩，制备成口服液或注射液；或干燥制备为片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、贴剂、凝胶剂；或先进行两次水提在进行一次醇提。

9.根据权利要求5所述的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物的制备方法为：将中药组合物的各原料或直接打粉40-200目或成超微粉，加入相对混合物质量5-20倍的自来水或纯化水，先浸泡10~60分钟，利用共水煎煮或水气蒸馏法或芳香水回收法收集挥发油，提取时间0.5~6小时，收集挥发油，滤过得滤液，在滤渣中再次加入相对质量1~20倍的水，煎煮0.5~6小时，收集挥发油，获得的煎煮液再次过滤，获得滤液，将滤液合并,浓缩，制备成口服液或注射液；或干燥制备为片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、贴剂、凝胶剂；或纯化，加入纯浓度为70~80%的乙醇至乙醇体积占总溶液体积40%~60%（v/v），进行静置醇沉，过滤，获得第一滤液，然后浓缩除去乙醇，制备成口服液或注射液；或干燥制备为片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、贴剂、凝胶剂。

10.根据权利要求5所述的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物的制备方法为：将中药组合物的各原料或直接打粉40-200目或成超微粉，加入浓度为30~95%的乙醇，先浸泡10~60分钟，通过渗漉法或回流法提取，收集滤液，按上述方法再次提取中药组合物1~2次，将收集到的滤液浓缩挥醇，制备成口服液或注射液；或干燥制备为片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、贴剂、凝胶剂。