CN105311069A

CN105311069A - 一种用于降低血脂、保护肝脏的中药组合物

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Publication number: CN105311069A
Application number: CN201410374316.7A
Authority: CN
Inventors: 薛永新
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2014-08-01
Filing date: 2014-08-01
Publication date: 2016-02-10

Abstract

本发明涉及中医技术领域，尤其涉及一种用于降低血脂、保护肝脏的中药组合物,包括辣木。本发明的有益效果是：经临床与药理实验验证，本组合物具有较好的降低血脂、保肝功效，且处方简单，价格便宜。

Description

一种用于降低血脂、保护肝脏的中药组合物

技术领域

本发明涉及中医学技术领域，特别涉及一种用于降低血脂、保护肝脏的的中药组合物。

背景技术

辣木（Moringaoleifera）为辣木科辣木属多年生植物，原产于热带、南亚热带的干旱或半干旱地区，种植6个月后即可开花结实，为多用途速生乔木树种辣木。

随着人们生活水平的不断提高，高脂血症的发病率呈明显上升趋势，高脂血症又是诱发冠状动脉粥样硬化性心脏病(冠心病)、动脉硬化、脂肪肝、糖尿病、肥胖症等的重要因素。因此寻找高效无毒的降低血脂、保护肝脏的药物有重要的现实意义。

脂蛋白是指与脂类结合在一起的蛋白质，包括极低密度脂蛋白(VLDL)、低密度脂蛋白(LDL)、高密度脂蛋白(HDL)，不同脂蛋白的脂质组成主要是量的不同，较少有质的差异。极低密度脂蛋白的化学组成80%～90%是三酰甘油，是机体转运内源性三酰甘油的重要形式，所以当极低密度脂蛋白升高时，三酰甘油也必然升高；低密度脂蛋白是将肝脏合成的胆固醇转运到全身组织的主要形式，它的分子最小，胆固醇含量最高，所以低密度脂蛋白增高时，胆固醇总量必然增高；高密度脂蛋白颗粒较小，蛋白质含量最高，能够比较自由地出入动脉，可把动脉壁上的胆固醇逆向转运到肝脏中进行代谢后排出体外，减少胆固醇在动脉壁上的沉积，高密度脂蛋白的减少就意味着胆固醇总量的增高。

肝脏对来自体内和体外的许多非营养性物质如各种药物、毒物以及体内某些代谢产物，具有生物转化作用，通过新陈代谢将它们彻底分解或以原形排出体外，一旦肝脏出现问题，将导致以下一些疾病，各种病原体感染，肝脏占位性疾病，代谢障碍引起的肝脏疾病（如脂肪肝），肝硬化等，因此保护肝脏是非常重要的。

目前，治疗高脂血症的中成药较多，这其中，有的处方过大，疗效不明确，有的由于方中使用了名贵药材而导致价格颇高。这些都使不利于推广价应用。

发明内容

为了解决高血脂及酒精性肝损伤，本发明提供了一种用于降低血脂、保护肝脏的的中药组合物。

一种用于降低血脂、保护肝脏的中药组合物，所述中药组合物的原料为辣木。

作为本发明的进一步改进，所述辣木为辣木叶、辣木枝、辣木有效成分的提取物或辣木粉。

作为本发明的进一步改进，所述中药组合物还包括如下药物中的一种或多种：何首乌、泽泻、山楂、丹参、大蒜、女贞子、玉竹、决明子、虎杖、杜仲、桃仁、黄精、夜交藤、枸杞子、洋火叶、葛根、槐花、银杏叶、小蓟、蜂蜡。

作为本发明的进一步改进，所述中药组合物添加药学上常用辅料或辅助性成分。

作为本发明的进一步改进，所述中药组合物药物采用下列剂型之一：片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、口服液、注射液、贴剂、凝胶剂。

作为本发明的进一步改进，所述中药组合物的制备方法为：将中药组合物的各原料或直接打粉40-200目或成超微粉，加入常用辅料或辅助性成分，制备成下列剂型之一：片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂。

作为本发明的进一步改进，所述中药组合物的制备方法为：将中药组合物的各原料或直接打粉40-200目或成超微粉，加入相对混合物质量5-20倍的自来水或纯化水，先浸泡10~60分钟,然后共水煎煮05~6小时，滤过得滤液，在滤渣中再次加入相对质量1~20倍的水，煎煮05~6小时，获得的煎煮液再次过滤，获得滤液，将滤液浓缩，制备成口服液或注射液；或干燥制备为片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、贴剂、凝胶剂。

作为本发明的进一步改进，所述中药组合物的制备方法为：将中药组合物的各原料或直接打粉40-200目或成超微粉，加入浓度为30~95%的乙醇，浸泡10~60分钟,通过渗漉法或回流法提取，收集滤液，按上述方法再次提取中药混合物1~2次获得滤液1和滤渣,并将滤液1浓缩静置；将滤渣加入相对滤渣质量5-20倍的自来水或纯化水，然后共水煎煮0.5~6小时，滤得滤液2，将滤液浓缩2，将滤液1和滤液2合并静置浓缩，制备成口服液或注射液；或干燥制备为片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、贴剂、凝胶剂；或可先进行两次水提在进行一次醇提。

作为本发明的进一步改进，所述中药组合物的制备方法为：将中药组合物的各原料或直接打粉40-200目或成超微粉，加入相对混合物质量5-20倍的自来水或纯化水，先浸泡10~60分钟，利用共水煎煮或水气蒸馏法或芳香水回收法收集挥发油，提取时间0.5~6小时，收集挥发油，滤过得滤液，在滤渣中再次加入相对质量1~20倍的水，煎煮0.5~6小时，收集挥发油，获得的煎煮液再次过滤，获得滤液，将滤液合并,浓缩，制备成口服液或注射液；或干燥制备为片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、贴剂、凝胶剂；或纯化，加入纯浓度为70~80%的乙醇至乙醇体积占总溶液体积40%~60%（v/v），进行静置醇沉，过滤，获得第一滤液，然后浓缩除去乙醇，制备成口服液或注射液；或干燥制备为片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、贴剂、凝胶剂。

作为本发明的进一步改进，所述中药组合物的制备方法为：将中药组合物的各原料或直接打粉40-200目或成超微粉，加入浓度为30~95%的乙醇，先浸泡10~60分钟，通过渗漉法或回流法提取，收集滤液，按上述方法再次提取中药组合物1~2次，将收集到的滤液浓缩挥醇，制备成口服液或注射液；或干燥制备为片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、贴剂、凝胶剂。

本发明的有益效果是：经临床与药理实验验证，本组合物具有较好的降低血脂、保护肝脏的功效，且处方简单，价格便宜。

【具体实施方式】

下面结合具体实施方式对本发明进一步说明。

所述辣木为辣木叶、辣木枝、辣木有效成分的提取物或辣木粉。

所述辣木为辣木叶、辣木枝、辣木有效成分的提取物或辣木粉，所述中药组合物还包括如下药物中的一种或多种：何首乌、泽泻、山楂、丹参、大蒜、女贞子、玉竹、决明子、虎杖、杜仲、桃仁、黄精、夜交藤、枸杞子、洋火叶、葛根、槐花、银杏叶、小蓟、蜂蜡。。

所述中药组合物添加药学上常用辅料或辅助性成分。

所述中药组合物药物采用下列剂型之一：片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、口服液、注射液、贴剂、凝胶剂。

所述中药组合物的制备方法为：将中药组合物的各原料或直接打粉40-200目或成超微粉，加入常用辅料或辅助性成分，制备成下列剂型之一：片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂，如通过将原料打粉40、60、80、120、160、200目进行制备。

所述中药组合物的制备方法为：将中药组合物的各原料或直接打粉40-200目或成超微粉，加入相对混合物质量5-20倍的自来水或纯化水，先浸泡10~60分钟,然后共水煎煮05~6小时，滤过得滤液，在滤渣中再次加入相对质量1~20倍的水，煎煮0.5~6小时，获得的煎煮液再次过滤，获得滤液，将滤液浓缩，制备成口服液或注射液；或干燥制备为片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、贴剂、凝胶剂。在一实施例中，加入相对混合物质量10倍的自来水，浸泡30分钟，煎煮2个小时进行过滤。加入混合物质量的自来水或者纯化水的重量可以根据实际情况调整，如加入5倍，10倍，15倍，18倍，20倍等。浸泡的时间如第一次浸泡40分或者60分钟，煎煮的时间一般来说第一次稍微长些，如煎煮5小时或6个小时，也可以只煎煮1个小时，实际上，浸泡的时间长点，煎煮的时间可以适当短些。

所述中药组合物的制备方法为：将中药组合物的各原料或直接打粉40-200目或成超微粉，加入浓度为30~95%的乙醇，浸泡10~60分钟,通过渗漉法或回流法提取，收集滤液，按上述方法再次提取中药混合物1~2次获得滤液1和滤渣,并将滤液1浓缩静置；将滤渣加入相对滤渣质量5-20倍的自来水或纯化水，然后共水煎煮0.5~6小时，滤得滤液2，将滤液浓缩2，将滤液1和滤液2合并、静置、浓缩，制备成口服液或注射液；或干燥制备为片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、贴剂、凝胶剂；亦或可先进行两次水提在进行一次醇提。加入一定浓度的乙醇可以根据需要配置不同的百分比，如70%的乙醇，80%浓度的乙醇，95%浓度的乙醇，分别去除不同的杂质。浸泡时间可以调整为10分钟，20分钟，40分钟，60分钟等。

所述中药组合物的制备方法为：将中药组合物的各原料或直接打粉40-200目或成超微粉，加入相对混合物质量5-20倍的自来水或纯化水，先浸泡10~60分钟，利用共水煎煮或水气蒸馏法或芳香水回收法收集挥发油，提取时间0.5~6小时，收集挥发油，滤过得滤液，在滤渣中再次加入相对质量1~20倍的水，煎煮0.5~6小时，收集挥发油，获得的煎煮液再次过滤，获得滤液，将滤液合并,浓缩，制备成口服液或注射液；或干燥制备为片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、贴剂、凝胶剂；或纯化，加入纯浓度为70~80%的乙醇至乙醇体积占总溶液体积40%~60%（v/v），进行静置醇沉，过滤，获得第一滤液，然后浓缩除去乙醇，制备成口服液或注射液；或干燥制备为片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、贴剂、凝胶剂，在一实施例中，加入相对混合物质量10倍的自来水，浸泡30分钟，煎煮2个小时进行过滤。加入相对混合物质量的自来水或者纯化水的重量可以根据实际情况调整，如加入5倍，10倍，15倍，18倍，20倍等。浸泡的时间如第一次浸泡40分或者60分钟，煎煮的时间一般来说第一次稍微长些，如煎煮5小时或6个小时，也可以只煎煮1个小时，实际上，浸泡的时间长点，煎煮的时间可以适当短些；纯化时加入浓度为70%的乙醇至乙醇体积占总溶液体积的50%进行静置醇沉。

所述中药组合物的制备方法为：将中药组合物的各原料或直接打粉40-200目或成超微粉，加入浓度为30~95%的乙醇，先浸泡10~60分钟，通过渗漉法或回流法提取，收集滤液，按上述方法再次提取中药组合物1~2次，将收集到的滤液浓缩挥醇，制备成口服液或注射液；或干燥制备为片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、贴剂、凝胶剂。

辅料或辅助性成分包括但不限于纽甜，甘露醇，薄荷素油或/和硬脂酸镁。

药物主要包括：辣木叶（粉或提取物）、辣木枝（粉或提取物）或辣木叶与枝的组合物，组合物的组合比例可以任意组合。

在一种药物组合成分中，如下：辣木咀嚼片9g，纽甜0.0036g，甘露醇0.54g，薄荷素油0.030g，硬脂酸镁适量。可以制成6片，1.6g/片

在另一组合成分中，辣木叶粉8g，纽甜0.0032g，甘露醇0.50g，硬脂酸镁0.024g。

可以采用如下制法：中药组合物的各原料直接打粉40-200目（如80目）或成超微粉，加入相对混合物质量5-10倍的蒸馏水，先浸泡10~60分钟，倒入挥发油提取器中，蒸馏法提取挥发油4~6小时，获得挥发油，剩下的水提液过滤，获得滤液，在滤渣中再次加入相对质量3~5倍的蒸馏水，煎煮2~4小时，获得的煎煮液再次过滤，获得滤液，将滤液合并；加入纯浓度为70~80%的乙醇至乙醇体积占总溶液体积40%~60%（v/v），,进行静置纯沉，过滤，获得第一滤液，将滤液减压浓缩至相对密度1.08-1.16，喷雾干燥成细粉；加入薄荷素油闷润过夜，将细粉压片制成。

该中药组合物对保护肝脏是很有效的。

实施例降血脂动物学试验

药物：

辣木咀嚼片，各用药组剂量设计见表1。各组药物均用纯化水当日配制。每天给药1次，每次1.0ml/100g（小鼠体重），各组连续给药30d。

表1辣木咀嚼片对大鼠高血脂的影响实验分组剂量设计

组别	剂量[g(生药)/kg.bw]	配制浓度[g(生药)/ml]
			模型组	/	/
低剂量组	0.75	0.08
			中剂量组	1.50	0.15
高剂量组	3.00	0.30

动物：

SD大鼠（由成都达硕生物科技有限公司提供），雄性，体重200g～220g，随机分成4组，每组10只，分别为模型组、辣木咀嚼片低、中、高剂量组。编号标记。

试验步骤：

试验大鼠适应性饲喂基础饲料后，眼眶取血，测定血清血清总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）及高密度脂蛋白（HDL）水平。根据TC水平，进行随机分组，在给予高脂饲料的同时给予不同剂量的供试品，每周称量体重。给药30d后，禁食16h,水合氯醛麻醉，腹主动脉取血测定TC、TG和HDL。随后放血处死大鼠。

考察指标

测定血清胆固醇TC、TG和HDL。

数据处理及分析

应用SPSS13.0软件对数据进行统计处理。符合正态分布数据各组间比较采用单因素方差分析，其中方差齐者用LSD法，方差不齐者用Tamhane'sT2法检验。不符合正态分布数据采用非参数Mann-Whitney法检验。

结果判定

辅助降血脂功能结果判定：在TC、TG、HDL三项指标检测中，TC和TG两项指标阳性，可判定该受试样品在动物实验中具有辅助降血脂功能。

辅助降低甘油三酯结果判定：TG二个剂量组结果阳性；TG一个剂量组结果阳性，同时HDL显著高于对照组，可判定该受试样品在动物实验中具有辅助降甘油三酯功能。

辅助降低血清总胆固醇结果判定：TC二个剂量组结果阳性；TC一个剂量组结果阳性，同时HDL显著高于对照组，可判定该受试样品在动物实验中具有辅助降血清总胆固醇功能。

试验结果

试验结果见表2。辣木咀嚼片各剂量组TG、TC低于模型组，HDL高于模型组，且辣木叶中、高剂量组TG与模型组比较有极显著性差异（P<0.01），辣木咀嚼片各剂量组HDL与模型组比较有显著性差异或极显著性差异（P<0.05或P<0.01）

表2辣木咀嚼片对大鼠高血脂的影响实验结果

组别	样本数	TG(mmol/L)	TC(mmol/L)	HDL(mmol/L)
					模型组	10	3.16±0.28	1.91±0.27	1.02±0.41
低剂量组	10	2.86±0.30	1.81±0.48	1.28±0.37**
					中剂量组	10	2.33±0.34**	1.77±0.24	1.36±0.24*
高剂量组	10	2.03±0.66**	1.74±0.25	1.58±0.29**

注明：与模型组比较，“*”P<0.05，“**”P<0.01。

试验结论

辣木咀嚼片二个剂量组TG结果阳性，同时HDL显著高于对照组，可判定辣木咀嚼片在动物实验中具有辅助降甘油三酯功能。

以上内容是结合具体的优选实施方式对本发明所作的进一步详细说明，不能认定本发明的具体实施只局限于这些说明。对于本发明所属技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干简单推演或替换，都应当视为属于本发明的保护范围。

Claims

1.一种用于降低血脂、保护肝脏的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的原料为辣木。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：所述辣木为辣木叶、辣木枝、辣木有效成分的提取物或辣木粉。

3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物还包括如下药物中的一种或多种：何首乌、泽泻、山楂、丹参、大蒜、女贞子、玉竹、决明子、虎杖、杜仲、桃仁、黄精、夜交藤、枸杞子、洋火叶、葛根、槐花、银杏叶、小蓟。

4.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物添加药学上常用辅料或辅助性成分。

5.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物药物采用下列剂型之一：片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、口服液、注射液、贴剂、凝胶剂。

6.根据权利要求5所述的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物的制备方法为：将中药组合物的各原料或直接打粉40-200目或成超微粉，加入常用辅料或辅助性成分，制备成下列剂型之一：片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂。

7.根据权利要求5所述的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物的制备方法为：将中药组合物的各原料或直接打粉40-200目或成超微粉，加入相对混合物质量5-20倍的自来水或纯化水，先浸泡10~60分钟,然后共水煎煮0.5~6小时，滤过得滤液，在滤渣中再次加入相对质量1~20倍的水，煎煮0.5~6小时，获得的煎煮液再次过滤，获得滤液，将滤液浓缩，制备成口服液或注射液；或干燥制备为片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、贴剂、凝胶剂。

8.根据权利要求5所述的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物的制备方法为：将中药组合物的各原料或直接打粉40-200目或成超微粉，加入浓度为30~95%的乙醇，浸泡10~60分钟,通过渗漉法或回流法提取，收集滤液，按上述方法再次提取中药混合物1~2次获得滤液1和滤渣,并将滤液1浓缩静置；将滤渣加入相对滤渣质量5-20倍的自来水或纯化水，然后共水煎煮0.5~6小时，滤得滤液2，将滤液浓缩2，将滤液1和滤液2合并静置浓缩，制备成口服液或注射液；或干燥制备为片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、贴剂、凝胶剂；或先进行两次水提在进行一次醇提。

9.根据权利要求5所述的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物的制备方法为：将中药组合物的各原料或直接打粉40-200目或成超微粉，加入相对混合物质量5-20倍的自来水或纯化水，先浸泡10~60分钟，利用共水煎煮或水气蒸馏法或芳香水回收法收集挥发油，提取时间0.5~6小时，收集挥发油，滤过得滤液，在滤渣中再次加入相对质量1~20倍的水，煎煮0.5~6小时，收集挥发油，获得的煎煮液再次过滤，获得滤液，将滤液合并,浓缩，制备成口服液或注射液；或干燥制备为片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、贴剂、凝胶剂；或纯化，加入纯浓度为70~80%的乙醇至乙醇体积占总溶液体积40%~60%（v/v），进行静置醇沉，过滤，获得第一滤液，然后浓缩除去乙醇，制备成口服液或注射液；或干燥制备为片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、贴剂、凝胶剂。

10.根据权利要求5所述的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物的制备方法为：将中药组合物的各原料或直接打粉40-200目或成超微粉，加入浓度为30~95%的乙醇，先浸泡10~60分钟，通过渗漉法或回流法提取，收集滤液，按上述方法再次提取中药组合物1~2次，将收集到的滤液浓缩挥醇，制备成口服液或注射液；或干燥制备为片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、贴剂、凝胶剂。