CN105307700B - 基于导管的心脏支持系统及其植入方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于心脏循环支持的装置及相应的方法，该装置具有：保持机构和泵，该保持机构构造成使得可以利用导管，优选地采用血管内方法，经过股途径和/或经皮经心室、经隔膜、经心尖或经静脉途径将其心脏内地植入心脏的左和/或右心室流出道中，其中保持机构包括锚固机构，可以分别在血流方向上在主动脉瓣和肺动脉瓣的心室侧将该锚固机构固定在位于主动脉瓣和肺动脉瓣下方的连合下三角中；该泵构造成使得可以利用导管，优选地采用血管内方法，经过股途径和/或经皮经心室、经隔膜、经心尖或经静脉途径将其固定在保持机构中，其中泵（a）可以择一地在已利用锚固机构将保持机构分别固定在位于主动脉瓣和肺动脉瓣下方的连合下三角中之后被可分离地插入保持机构，或者（b）牢固地连接到可折叠且可扩张的锚固机构。

Description

基于导管的心脏支持系统及其植入方法

技术领域

本发明涉及一种基于导管的心脏支持系统或者基于导管的心脏辅助系统；具体地，本发明涉及一种用于心脏循环支持的装置、用于所述装置的供电线或驱动线、用于操纵所述装置的系统和将该系统植入心脏的方法、以及用于操纵和调节该系统的位置的方法。

US 2010/0249489A1描述了一种可以利用固定机构被锚固在主动脉中并且可以突出进入患者心脏左心室中的心室内血泵，其中，固定机构在血流方向上被固定在主动脉中（即，不在心脏中，在主动脉瓣的主动脉侧）。泵“悬挂”在固定机构上，其中将出口孔布置在紧邻主动脉瓣且在主动脉瓣上方的位置，当将所述泵植入时固定机构突出经过主动脉瓣。在另一个实施例中，固定机构包括可扩张支架，可以将该支架固定在血流方向上的主动脉瓣的下游位置并且固定在主动脉瓣的上方。在另一个实施例中，将瓣膜假体布置在固定机构处，其中，当将泵植入时，所述瓣膜假体的一端连接到泵的出口孔并且所述瓣膜假体的另一端终止于与主动脉瓣隔膜的主动脉处。US 2010/0249489A1提出了利用无创手术来植入所述泵，其中可以利用导管经过位于心脏左心室心尖部的开口将泵插入。连接到泵的供电线经过此开口被引导至患者身体的外部。作为替代，有人建议将供电线经由主动脉引导至外部，其中在所述情况下应利用导管系统经过主动脉将泵插入。

US 2006/0195004A1涉及一种可以植入患者心脏的主动脉瓣区域中的血泵，其中应将一部分的该装置支撑在与主动脉瓣相邻的心室空间的流出道中。在植入的状态下，三个主动脉瓣叶中的两个应保留它们的天然功能，同时将泵布置在第三主动脉瓣叶的区域中。

本发明的目的是提供一种用于心脏循环支持的装置、以及用于所述装置的供电线、和用于操纵所述装置的系统、和将该系统植入心脏的方法、和用于操纵并调整该系统的位置的方法。

这个目的是通过独立权利要求的特征而实现。从属权利要求与本发明的优选实施例有关。

本发明是基于提供一种如下装置的基本思想，该装置包括泵和保持机构并且其构造且结构被设计成使得可以将其植入心脏的左或右心室流出道中。此外，可以将这个装置植入心脏的左或右心室流出道中，使得当将该装置植入时心脏保留其天然功能并且不受到该装置的负面影响。

根据本发明的一个方面，用于心脏循环支持的装置包括保持机构，该保持机构构造成使得可以利用导管将其心脏内地植入心脏的左和/或右心室的流出道中。因此，可以将一个装置植入左或右心室中的任一心室中，或者可将两个装置植入，将一个植入左心室中将另一个植入右心室中。该装置和/或保持机构优选地构造成使得可以利用导管采用血管内方法经过股（femoral，股骨或股动脉）途径或经皮（percutaneous）经心尖（transapical）途径或这两种途径的组合，将其植入心脏的左或右心室流出道中。根据另一方面，保持机构构造成使得可以将其植入各心室的出口瓣膜的瓣下位置，在心室侧主动脉瓣或肺动脉瓣正下方。

根据本发明的一个方面，用于心脏循环支持的装置包括保持机构，该保持机构构造成使得可以利用导管将其植入心脏的左心室流出道中。保持机构优选地构造成使得可以利用导管采用血管内方法，经过股途径或经皮经心尖途径或者这两种途径的组合将其植入心脏的左心室流出道中。保持机构包括锚固机构，该锚固机构可以被固定在沿主动脉瓣的心室侧的血流方向位于主动脉瓣下方的连合下三角（subcommissure triangle）中。

根据本发明的另一方面，用于心脏循环支持的装置包括保持机构，该保持机构构造成使得可以利用导管将其植入心脏的右心室流出道中。保持机构优选地构造成使得可以利用导管采用血管内方法，经过股途径或经皮经心尖途径或者这两种途径的组合将其植入心脏的右心室流出道中。保持机构包括锚固机构，将该锚固机构可以被固定沿肺动脉瓣的心室侧的血流方向位于肺动脉瓣下方的连合下三角中。

在以下的描述中，提到将所述装置植入左心室或右心室中。关于左心室的描述同样也适用于其中将该装置植入右心室的情况，反之亦然。

此外，用于心脏循环支持的装置还包括泵，该泵构造成使得可以利用导管将其固定在保持机构中。该泵优选地构造成使得可以利用导管采用血管内方法，经过股途径和/或经皮经心尖途径将其固定在保持机构中。

根据本发明的另一方面，泵和保持机构构造成使得在已利用锚固机构将保持机构固定在主动脉瓣下方的连合下三角中之后可以可分离地将泵插入保持机构中。

根据本发明的一个替代方面，泵和保持机构构造成使得泵被牢固地布置在保持机构中并且可以利用导管将它们共同地植入心脏的左或右心室流出道中，其中可以利用锚固机构将保持机构固定在沿主动脉瓣上游的血流方向位于主动脉瓣下方的连合下三角中。

根据本发明的另一方面，保持机构和/或锚固机构是可折叠的，以便可以利用导管将它/它们植入。更优选地，保持机构和/或锚固机构是可扩张的，优选地自扩张的，以便可以将锚固机构锚固在位于主动脉瓣下方的连合下三角中。

根据本发明的另一方面，锚固机构包括至少一个可扩张支架，该支架可以利用球囊而扩张或者优选地构造成使得它产生自扩张力，该自扩张力可以将纤维组织锚固在左或右心室的连合下三角中。优选地，可扩张支架具有至少一个钩，支架利用该钩将纤维组织锚固在左或右心室的连合下三角中。

根据本发明的另一方面，泵包括电机和可连接到该电机的叶片，其中在泵的植入状态下，电机使叶片旋转，从而可以将血液在主动脉瓣的方向上从左心室中泵送出或者在肺动脉瓣的方向从右心室中泵送出。

根据本发明的另一方面，电机包括：构成定子并且被布置在支架处的第一机构、和构成转子并且被布置在第一机构内部的中心的第二机构，其中第一机构是可折叠且可扩张的。

优选地，第一机构构成电机的定子线圈。也优选地，第二机构构成电机的具有永久磁体的转子。

根据本发明的另一方面，电机的第一机构包括电线圈，电机的第二机构包括永久磁体。可替代地，电机的第一机构包括永久磁体，电机的第二机构包括电线圈。电线圈可以利用供电线连接到供电设备。

根据本发明的一个替代方面，泵包括电机，该电机包括柔性悬挂机构，该悬挂机构是可折叠的以便植入，并且可以利用该悬挂机构可分离地将电机在锚固机构（优选支架）处插入。可以利用供电线将电机连接到供电设备。

根据另一个替代实施例，泵包括旋转轴，在该旋转轴处布置有至少一个叶片，其中叶片是可折叠的以便将泵植入并且构造成使得叶片在泵的安装状态下可以与旋转轴一起旋转并且自动地伸直并且/或者可以在操作位置中被伸直，并且在泵操作期间可以在主动脉瓣的方向上泵送血液。

根据另一个实施例，泵是旋转血泵，优选轴流泵或离心泵。旋转血泵被牢固地布置在保持机构中。旋转血泵优选地附接到锚固机构或锚固支架，该锚固机构或锚固支架被布置在左心室流出道中的主动脉瓣的心室侧或者右心室流出道中的肺动脉瓣的心室侧。当被植入左心室中时，旋转血泵从左心室中穿过主动脉瓣在体循环中泵送血液。类似地，当被植入右心室中时，旋转血泵从右心室中穿过肺动脉瓣在肺循环中泵送血液。

根据本发明的一个方面，供电线构造成使得它将可以被植入心脏左心室流出道中的循环支持装置连接到电源和/或控制器。供电线优选地构造成使得可以利用导丝将其从心脏中拉出并且可以将用于经皮放置导丝的心脏中开口加以密封。

根据本发明的一个方面，供电线构造成使得可以将其从心脏左心室中引导经过心脏左心室的心尖部，并且优选地进一步引导至在患者皮肤表面的部位。

根据一个替代实施例，供电线构造成使得可以将其从心脏左心室中引导经过左心室的侧壁或者经过左心室的下壁，并且优选地进一步引导至在患者皮肤表面的部位。

根据另一个实施例，供电线构造成使得它在心脏隔膜中向上延伸至心脏的心尖部或者延伸至心脏隔膜的前或后外壁，并且可以优选地被进一步引导至在患者皮肤表面的部位。

根据本发明的又一个实施例，供电线构造成使得可以将其从心脏的左心室中引导经过右心室中的心脏隔膜然后进一步经过右心室的游离壁，并且优选地进一步引导至在患者皮肤表面的部位。

根据本发明的又一个实施例，供电线构造成使得可以将其从心脏的左心室中引导经过心脏隔膜进入右心室然后进一步进入右心房，然后经过静脉途径经由大的腔静脉从大的外周静脉（例如锁骨下静脉、颈静脉、腋静脉或股静脉）中引导出，优选地进一步引导至在患者皮肤表面的部位。

根据本发明的又一个实施例，供电线构造成使得可以将其从心脏左心室中引导至左心房经过房隔膜进入右心房，然后经过静脉途径经由大的腔静脉从大的外周静脉（例如锁骨下静脉、颈静脉、腋静脉或股静脉）中引导出，优选地进一步引导至在患者皮肤表面的部位。

本发明的一个方面涉及一种用于操作用于心脏循环支持的装置和供电线的系统，尤其是用于将所述装置和供电线植入并且/或者用于将所述装置和供电线取出并且/或者用于重新定位或调整所述装置和供电线。该系统优选地包括导管机构，该导管机构是用于将所述装置植入并且用于重新定位或调整在患者心脏左心室中的所述装置。

根据本发明的一个方面，第二导管机构包括导丝，该导丝构造成使得它可以用于将供电线从心脏中拉出，其中供电线将用于优选经皮放置导丝的心脏中开口加以密封。

根据本发明的一个方面，优选地经皮放置导丝构造成使得它可以用于将供电线经过心尖部或者心脏左心室的侧壁或下壁拉出，并且可以用于将经皮放置导丝的开口加以密封。

根据本发明的另一方面，优选地经皮放置导丝构造成使得它可以用于将在心脏隔膜中的供电线从心脏中拉出，并且可以将用于经皮放置导丝的开口加以密封。

根据另一个替代实施例，优选地经皮放置导丝构造成使得可以将供电线经过心脏隔膜进入右心室然后经过右心室的游离壁而从心脏中拉出，并且可以将用于经皮放置导丝的开口加以密封。

根据另一个替代实施例，优选地经皮放置导丝构造成使得可以将供电线经过心脏隔膜进入右心室然后经过右心房经过静脉途径经由大的腔静脉从大的外周静脉（例如锁骨下静脉、颈静脉、腋静脉或股静脉）中拉出，并且可以将用于经皮放置导丝的开口加以密封。

根据另一个替代实施例，优选地经皮放置导丝构造成使得可以将供电线从左心室拉动至左心房经过心房隔膜进入右心房经过静脉途径经由大的腔静脉从大的外周静脉（例如锁骨下静脉、颈静脉、腋静脉或股静脉）中拉出，并且可以将用于经皮放置导丝的开口加以密封。

根据本发明的另一方面，描述了一种连接器，尤其是用于供电线的插入式连接器。该连接器构造成被布置患者的皮下组织中并且用于提供在供电线的植入部分与指向外部的供电线的部分之间的可分开的电连接。

优选地将连接器设置在皮下组织中。因此，在位于控制线离开部位的感染或者伤口愈合疾病的情况下，不必更换整个系统但它足以提供新的控制线并且利用新的皮下插入式连接器将其连接到心脏支持系统。因此可以防止即将发生的感染。

在连合下三角中的使用相对于现有技术具有相当大的优点。一方面，在这个位置心脏支持系统的进入插管并非是必需的。根据现有技术，进入插管与大多数的血栓-栓子并发症相关。由于其位置，本发明无需入口并且其优势在于在泵进入侧的血液不与异质的表面接触或者只达到比常规心脏支持系统小得多的程度。

在现有技术中尚未由对分别在主动脉瓣和肺动脉瓣下方的附接的描述，因为在此位置的支架的解剖锚固对于非心脏科外科医生是难以想象的并且要求准确地了解心脏解剖结构。这个固定方法尚未被考虑到。

在动脉系统内部泵送血液的系统的缺点是，由于在进入插管的侧（其中吸入血液）某个泵送功率，因而出现“盗血现象”。后者是由于在进入插管处所形成的负或降低的动脉压所造成，该负或降低的动脉压可以减少在进入插管区域中流动到动脉侧支的血流量。由于某个流速因而在升主动脉中出现冠脉血流量减少，这可能会导致冠状动脉缺血以及所有可能的后果，诸如心律失常、舒张期和收缩期心功能不全和心肌梗死的恶化。当被定位在头部血管的下游位置时，这种构造还可以导致脑缺血。当根据本发明将心脏支持系统布置在主动脉瓣的下方时，可防止这一“盗血现象”，因为冠状动脉（动脉系统的第一分支）直接地位于主动脉瓣的上方，即位于心脏辅助系统的流出道中。当泵送功率增加时，仅存在左或右心室排血的增加以及动脉系统中的血流量增加。

穿越主动脉瓣的系统的缺点在于：需要生物瓣膜或者在任何心搏周期中外来物体与主动脉瓣接触，这长期地可能会导致主动脉瓣退行性变。心脏支持系统中所使用的生物瓣膜具有相对较短的使用寿命并且例如在重新匹配试验中已是导致装置在HeartMate系统中于1至2年后失效的一个主要原因。本发明的优势在于患者的天然主动脉瓣仍然未被接触，始终未暴露于通常所不存在的机械力，并且可以继续其功能。没有合并了天然心脏瓣膜的全部优点的生物瓣膜或人工瓣膜。

本发明的可选的可折叠实施例需要比常规旋转血泵更大的转子与定子之间距离。这必然导致泵的效率下降，尽管转子优化不能克服全身压力梯度。因此，这种泵构造甚至与现在所使用的系统相比对后负荷更加敏感。近通过将泵设置在主动脉瓣的心室侧，可以使这种泵构造起作用。由于具有20 mmHg的压力梯度，因而本发明可以泵送大约20升/分钟的血液，这意味着在心脏的支持系统中，在心脏收缩期间泵送大约6 升/分钟的血液，这对于心脏辅助装置是足够的。

我们的发明也能够利用支架将常规的小旋转血泵（优选轴流泵或离心泵）锚固在左心室流出道或者在右心室流出道中，更具体地在与主动脉或肺动脉瓣相邻的连合下三角中将支架锚固在纤维组织上。

另一个优点是，在系统操作中断的情况下，不发生急性大规模主动脉瓣功能不全。现在的心脏支持系统在供电中断的情况下是不利的，供电中断几乎发生在所有长时间使用心脏支持系统的患者中，这可以导致急性大规模恶化。

此外，本发明的装置被定位在与心室和心房的心尖部相反地具有相对较少血液停滞的心脏区域中。因此，可以想象由于所述系统的高清除因而这个构造较不易引起血栓-栓子并发症。

本发明的保持机构延伸进入左（或右）心室流出道。这具有如下优点：除了直接地锚固在主动脉瓣下方外，保持机构保持流到打开装置的血流量并且防止心室内结构的折叠和吸入以及前二尖瓣叶（或三尖瓣）的吸入。保持机构被植入左心室流出道中，其中它不具有锚固功能但保证流动到转子的流量。甚至在4至5升/分钟的生理泵血功率下，二尖瓣的前叶将不被吸入左心室流出道中并且将不对心室排空和泵功能产生负面影响。

利用导丝被引导并且将心脏心尖部加以密封的所描述电线的优势在于它不需要手术进入。

本发明的另一方面涉及一种利用保持机构（优选具有支架的锚固装置（例如图1中所示））将左和/或右心室辅助装置植入各心室出口瓣膜的瓣下位置（即在主动脉或肺动脉瓣的正下方）的微创方法。保持机构优先地将旋转血泵保持就位从而使心脏的循环支持成为可能。该方法涉及到将相对较大的装置经过大的动脉或静脉或者直接地经过心脏插入并且使其达到心脏的瓣下位置以便获得循环支持。

本发明的另一方面涉及一种采用血管内导丝上引导技术（over-the-wiretechnique）的所述装置的辅助装置植入方法。该方法涉及到在一个或两个分离的点进入血管系统或者直接地进入心脏从而允许在两端对导丝进行控制（“牙线技术”，参见例如图9），这使精确的装置控制以便在瓣下位置中的期望落点准确地展开成为可能。

如果需要，该方法还涉及到利用在相反方向上的导丝上牵引对装置位置的调整和校正。在导丝两端的牵引使装置的部分折叠成为可能（参见例如图17）。

本发明的一方面涉及一种方法，该方法涉及到在装置展开后对心脏或血管系统的进入穿刺部位的密封和止血。密封和止血是用驱动线完成，该驱动线具有比手术过程中所使用的进入导管更大的直径。该驱动线的功用是将进入部位密封并且在导丝上将其拉出并且将随后对血管/心脏进入部位加以密封。该方法优选地使用驱动线，该驱动线具有一个或多个纵向导丝通道。驱动线优选地具有具备以这种方式设计的直径的构造，该构造通过在导丝上将驱动线拉动到心脏或血管中的穿刺部位的外部而防止穿刺部位的出血。驱动线优选地包括防止在穿刺部位出血的表面涂层。

附图说明

下方将基于实施例和附图来更详细地说明本发明，在附图中：

图1示出了本发明的第一实施例的示意图，将所述装置布置在心脏的左心室流出道中，并且其中将所述装置锚固在连合下三角中，

图2示出了本发明的第二实施例的示意图，其中将自扩张微创导入支架移植物或金属框架布置在左心室流出道中，

图3示出了本发明的第三实施例的示意图，其中将自扩张微创导入支架移植物/金属框架被布置在左心室流出道中，

图4示出了本发明的第四实施例的示意图，其中将自扩张微创导入支架移植物/金属框架被布置在心室流出道中，

图5示出了本发明的第五实施例的示意图，其中将自扩张微创导入支架移植物/金属框架布置在左心室流出道中，

图6示出了本发明的第六实施例的示意图，其中将自扩张微创导入支架移植物/金属框架被布置在左心室流出道中，

图7示出了本发明的第七实施例的示意图，其中将自扩张微创导入支架移植物/金属框架布置在左心室流出道中，

图8示出了本发明的第八实施例的示意图，其中将自扩张微创导入支架移植/金属框架布置在心室流出道中，

图9示出了用于操纵根据本发明装置的、根据本发明的系统的第一实施例的示意图，

图10a示出了根据本发明的装置的第九实施例的侧视图，

图10b示出了具有内置转子的第九实施例的俯视图，

图10c示出了没有转子的图10b的第九实施例的俯视图，

图10d示出了图10a的第九实施例的详细视图，其中已将一部分的保持机构省略，

图10e示出了合并入第九实施例的定子的示意性俯视图，

图11a、图11b和图11c示出了具有可折叠转子叶片的转子的第一实施例的示意图，其中图11a示出了在柔性管状插入器械中的转子，图11b示出了处于转子叶片半展开状态下的转子，图11c示出了具有完全展开的转子叶片的转子，

图12a、图12b和图12c示出了具有可折叠转子叶片的转子的第二实施例的示意图，其中图12a示出了在柔性管状插入器械中的转子，图12b示出了处于转子叶片半展开状态的转子，图12c示出了具有完全展开转子叶片的转子，

图13a示出了解剖学地描述左心室流出道和其中布置根据本发明装置的部位的示意性展开图，

图13b示出了用于解剖学地描述左心室流出道并且用于说明其中布置根据本发明装置的部位的示意性展开图，

图13c示出了用于更详细地说明连合下三角的位置的主动脉根部解剖结构的示意图，

图14示出了用于解剖学地描述左心室流出道的前部并且用于说明其中布置根据本发明装置的部位的、经过膜隔膜的剖面的示意图，

图15a示出了其中位于患者身体内部的部分是可见的另一个实施例的示意图，

图15b示出了其中位于患者身体内部的部分是不可见的另一个实施例的示意图，

图16a示出了用于根据本发明装置的供电线的插入式连接器的第一实施例的放大示意图，其中插头与接头相互分离，

图16b示出了用于根据本发明装置的供电线的插入式连接器的第一实施例的放大示意图，其中插头连接到接头，

图17a示出了用于操纵尤其是用于重新定位根据本发明装置的另一个实施例的放大示意图，其中支架移植物/金属框架具有第一相对较大直径，

图17b示出了用于操纵尤其是用于重新定位根据本发明装置的另一个实施例的放大示意图，其中支架移植物/金属框架具有第二相对较小直径，

图18示出了本发明的一个实施例的示意图，其中将所述装置布置在心脏的右心室流出道中，

图19示出了本发明的一个实施例的示意图，其中将小的旋转泵（例如轴流泵或离心泵）固定到心脏的左心室流出道。

具体实施方式

图1示出了根据本发明装置的第一实施例的示意图，所述装置被布置在心脏的左心室流出道中。该示意图示出了患者心脏10的一部分，其中将该装置布置在心脏10中并且锚固在连合下三角中。图中示出了左心室11、右心室12、肌肉隔膜13和膜隔膜14。图中还示出了左心房15、二尖瓣16和乳头肌17。大致在图1的中部，示意性地示出了主动脉18的根部以及主动脉瓣叶19。由于心脏的天然泵血功能，将血液从左心室11经过主动脉18的根部泵送进入主动脉，图中示出了升主动脉20。从升主动脉20中，血液被进一步分配进入患者的不同区域。如图1中示意性地示出，将根据本发明的用于心脏循环支持的装置1的实施例布置在左心室中，更确切地布置在左心室流出道中。可以利用供电线2使装置1与外部装置（诸如电源或控制器（未图示））连接。图1示出了装置1的保持机构30的外部视图，其中根据本实施例，所述保持机构30包括圆柱形金属框架。金属框架30优选地具体化为所谓的支架移植物，该支架移植物是以这种方式构成并且是由使支架移植物是可折叠的即可以被压缩到相对较小的直径并且可以利用导管装置植入的材料所制成。在植入后可以使支架移植物扩张（例如利用球囊导管），或者基于支架移植物的结构和设计它是自扩张的。优选地将Nitinol（镍钛合金）用作用于金属框架或支架移植物的材料。图1示意性地示出了采用网状结构形式的金属框架，根据本实例，该金属框架包括六根导丝，这些导丝大体上被布置在圆环上并且连接到与圆环垂直布置的多条细长导丝。图示的网状结构只是示例性的并且可以具有不同的结构，其中以不同方式布置导丝以便提供期望的可折叠性和可扩张性。这个金属框架优选地制作成单件。

如图1中示意性地示出，金属框架具有第一端31和第二端35。

金属框架的第一端31被布置在与主动脉18的根部相邻的位置，并且具有适应于主动脉18根部解剖结构的形状。优选地，这个形状可以分别适合于患者主动脉根部单独部件的形状和尺寸。在本实例中，第二端31的边缘具有三个凹形的凹部，其中在此视图中仅示出了这些凹部中的两个凹部32a、32b。在凹部的区域中，网格框架30具有较短的长度。在两个凹部之间，形成各自的突出部33a、33b、33c。在各突出部的区域中，金属框架具有比凹部区域中的长度更长的长度。包括凹形的凹部且突出部位于凹部之间的这个设计保证金属框架符合与主动脉根部相邻区域的解剖形状。金属框架被锚固在与主动脉根部相邻的这个区域中。

在图1中所示的实例中，将钩34a、34b、34c布置在每个突出部33a、33b、33c处。每个突出部可能具有一个各自的钩，或者如图1中所示，每个突出部具有一组钩。在图示的实例中，存在总共八个钩，其中四个各自的钩是沿两条平行线而布置。因此这些钩总共形成四对，其中各对的钩彼此面对。另外，其中钩为偏斜的布置也是可行的，或者在各突出部处具有不同数量的钩也是可行的。此外，可以将额外的钩设置在第一端31的其它部分的区域中。如图1中示意性地示出并且基于钩34a和34c而显见的，这些钩向外倾斜并且指向第二端35。如基于钩34b而显见的，这些钩还可以侧向地指向外，即各对钩的两个钩的自由端彼此背对。在金属框架30外侧的钩的该设计和该布置改善金属框架在心脏左心室流出道组织中的锚固。

在本实例中，金属框架30的第二端35具有圆形的周向均匀边缘。用于心脏循环支持的装置的其它部件被布置在此金属框架30的内部或者可以在下一步骤中将保持机构植入之后被布置在其中。基于对以下附图的描述对这些其它部件进行说明。

图1还示意性地示出了供电线2，该供电线连接到在隔膜13区域中的保持机构并且沿室隔膜被引导。图中所示出的供电线在左心室内部的部分被称为心室内部2a或心内部2a。如图1中示意性地示出，左心室22心尖部的区域包括穿通口21，经过该穿通口21将供电线2引导至外部。供电线位于心脏外部的部分被称为心外部2b。

供电线的这个心外部2b可以直接地被引导至患者皮肤表面的外部或者它可以终止于身体内部并且优选地具有在其端部的插入式接头，正如将在下文中所描述的。可替代地，此供电线也可以被引导使得首先将其引导经过肌肉隔膜13进入右心室12并且被经由在隔膜侧或者在右心室24前壁的穿通口引导至外部，或者可以将其经过房隔膜或室隔膜引导至右心房然后经过静脉途径经由大静脉引导至外部。供电线的外直径和设计是使得它们将经过左心室22心尖部中的穿通口21加以密封，并且如果适用，将肌肉隔膜13的穿通口和右心室24的穿通口加以密封（参见图5）。

图2示出了根据本发明的用于心脏循环支持的装置的第二实施例的示意图，所述装置被布置在位于心脏左心室内部的左心室流出道中。关于解剖结构和保持机构在连合下三角中的布置及保持机构的设计，参考上面与图1有关的描述。详细地，图2示出了采用金属框架或金属结构形式的保持机构230。金属框架230具有第一端231，该第一端是以类似于图1的金属框架30的第一端31的方式而设计。保持机构230包括凹部232、突出部233和钩234。再次参考与第一端的设计有关的图1的描述。

金属框架还包括第二端235。与第一端隔膜、优选地与凹部232相邻的位置，至少布置有第一保持臂251，该保持臂251对角线地延伸并且优选地在垂直于轴向方向的方向上从金属框架的一侧延伸至另一侧。将至少一个第二保持臂252（其在图示的实例中被布置成平行于第一保持臂251）布置在第一端235或者与金属框架230的第一端235相邻的位置。可替代地，可以将第二保持臂252布置在与其中第一保持臂所延伸平面平行的平面中，其中将第二保持臂优选地布置在垂直于第一保持臂的方向上。除了设置一个保持臂，也可以设置例如在第一端和第二端的两个保持臂，所述各自的保持臂形成例如十字形。也可以提供多于两个的保持臂，例如不均衡数量的保持臂。在在图2中所示的实例中，在第一端仅设置一个保持臂251，并且将第一轴承253布置在保持臂251上。在第二保持臂252处设置第二轴承254。这两个轴承优选地是在金属框架230的中部并且位于沿金属框架230的中心轴线彼此相对的位置。如图2中示意性地图示，这两个轴承可以具有各自的凹形轴承壳体。

图中示意性地示出转子240是在金属框架的内部，所述转子经由旋转轴241，该旋转轴141的一端可旋转地被支撑在第一轴承253中国而另一端被支撑在第二轴承254中。在图2中示意性示出的实例中，转子240具有两个相反的转子叶片242、243。当转子被驱动时，将存在于左心室11中的血液在主动脉根部的方向上泵送使其流动经过主动脉瓣叶进入主动脉。转子叶片242、243是以合适的方式而实物化，尤其是它们包括转子叶片的相应的倾斜，以便当转子围绕旋转轴241旋转时血液在期望的方向上流动。

在图2的实例中，利用电机驱动转子。在此图示的实例中，转子包括永久磁体，其中第一转子叶片242包括被称为磁南极的第一永久磁体244，第二转子叶片243包括被称为磁北极的第二永久磁体245。永久磁体可以与转子叶片形成整体或者作为单独部件，例如，它们可以采用在转子叶片自由端的涂层的形式而提供。

电机还包括定子，该定子被布置在金属框架230的内部并且包括包含导丝的电线圈。线圈可以单独部件的形式而存在或者形成金属框架230的整体部分。在图2中，用线260示意性地表示线圈，线260在平行于轴向方向的方向上从金属框架的第一端延伸至第二端。

如同在常规的电机中，通过相应地起动线圈并且给线圈供电可以产生磁场，所述磁场驱动布置在内部的转子并使其旋转。利用合适的线圈布置和合适的电压对转速和旋转功率进行调整。电机的电源以及对转速和旋转功率的控制是经由供电线2利用连接到供电线2的控制器而加以控制。图2仅示出了供电线的心内部2a和供电线的心外部2b的一部分。

在图2中示意性示出的第二实施例中，可以利用导管将所述装置植入心脏的左心室流出道中，如将在下方更详细地说明。为此目的，金属框架230是可折叠的随后可再扩张的，正如在上面结合图1所描述的，而且定子与转子的共同单元是可折叠的并且可以使它们达到操作位置。因此，可以同时将整个装置作为一个单元而植入或者可以在若干个后继步骤中将其植入，其中首先将保持机构230植入，并且如果定子是单独部件，接着将定子植入，并且在另一个步骤中将转子植入。可替代地，也可以将定子与转子一起植入。在其中定子是保持机构的整体部件的一个替代实施例中，可以在已将保持机构植入后再将转子插入。

图3示出了根据本发明装置的第三实施例的示意图。该装置包括金属框架330，该金属框架330类似于图1的金属框架30和图2的金属框架230。金属框架具有包括多个凹部332的第一端331、和布置在凹部之间的突出部333。钩334被布置在突出部333处。金属框架还具有第二端335。以与关于图1和图2的装置所描述的同样的方式，将该装置布置在心脏的左心室流出道中。参照各自的描述。

不同于图2的实施例，在图3中所示的实例中，两个保持臂351、352被布置在金属框架的第二端，所述保持臂径向地指向内部并且具有优选地可分离地附接到保持臂的电机360。电机360具有旋转轴341，其中两个相反的转子叶片342和343被布置在旋转轴处。在电机360的端部（是相反的旋转轴）布置有供电线。可以利用插头将供电线2（在本实例的情况下是心内部2a）连接到电机360或者可以将其牢固地连接到电机360。在电机的操作期间，使布置在旋转轴处的转子叶片342、343旋转，从而将左心室中的血液在主动脉根部的方向经过主动脉瓣叶泵送进入主动脉。

在图3中所示的第三实施例中，将电机布置在金属框架的第二端的区域，并且旋转轴以及转子叶片面对金属框架330的第一端331的方向。

正如将在下方更详细地说明，转子叶片优选地是可折叠的，并且可以利用导管与电机一起植入。为此目的，首先将金属框架330植入然后将具有布置在电机上的转子叶片的电机植入，或者将这两个部件作为一个单元共同地植入。电机优选地是封闭且完全密封的。如图中示意性地示出，电机具有圆柱形形状，其中合并入各单元（诸如定子和转子）。电机可以具有关于电机已知的不同构造。电机可以构造成具有电子变流器的无刷直流电机、EC电机或励磁同步电机或者交流电机。保持臂351、352优选地具体化为金属支架。后者可以与金属框架制成单件。因此，这也适用于图2的装置的第一和第二保持臂的结构。

可以基于电机的电压和各自的设计对转速和旋转功率进行调整。可以根据电机的旋转功率和转子叶片的设计对泵送功率进行调整。

图4示出了根据本发明装置的第四实施例的示意图。此实施例类似于图3的第三实施例。因此，在下方加只对不同之处进行描述。至于其它方面，参照图3、图2和图1的描述。当对图3与图4进行比较时，显然将电机460插入金属框架340内部的方向是不同的。金属框架430是以与关于图1、图2和图3的在心脏左心室流出道中的保持机构的描述同样的方式围二布置。尤其是，将钩434设置在位于金属框架的第一端431的突出部433处。在图4中所示的实施例中，两个保持臂451、452以彼此相反的方式示意性地被布置在金属框架的第一端的区域中。这些保持臂径向地指向内，并且如图中示意性地示出，它们被布置在相对于平面朝向金属框架430的第二端435的方向的角度上。电机460附接或者可分离地附接到保持臂451、452的端部。

电机460具有旋转轴441，在该旋转轴处布置有两个相反的转子叶片442、443。转子叶片是在与金属框架430的第二端435相邻平面中或者直接地在其中第二端435所位于的平面中。在图4中所示的实施例中，供电线2连接在电机460的一端，示例性地连接在电机460的第一端。这里，供电线被引导经过金属框架中的开口或者在金属框架430的周围被引导至在肌肉隔膜13区域中的金属框架的外部，并且进一步在左心室心尖部的方向上被引导。这里示出了供电线的心内部2a和一部分的心外部2b。关于电机以及所述装置的其它结构进一步描述，参考图3的描述。

图5示出了本发明的第五实施例，其中示出金属框架530是在心脏的左心室流出道中。金属框架530包括与结合图1、图2、图3或图4所描述金属框架相同的部件。这里，示意性地示出了钩534。尤其类似于图1的第一实施例，将供电线52布置在金属框架530的第二端。如同在图1中，将所述装置布置在肌肉隔膜13的区域中。与图1的实施例相反，供电线52a不直接地通到左心室的心尖部但经过肌肉隔膜13中的穿通口525进一步进入右心室12经过在心脏心尖部24附近的右心室壁中的穿通口526。因此，供电线具有左心室部52a或心内部52a、经过肌肉隔膜13中的穿通口525的经隔膜部52b、右心室部52c和心外部52d；心外部52d的仅一部分是可见的。

本发明的此实施例的优势在于，可以利用延伸经过穿通口526的供电线而安全地实现对右心室心尖部24中的穿通口526的密封。右心室中的压力通常低于左心室中的压力。由此可更容易地实现在穿通口526处的密封。

在图5中所示的第五实施例中，可以采用图2、图3和图4中所示的泵布置。因此，参考各自的描述。关于保持机构，参考与图1有关的描述。

图6示出了根据本发明装置的第六实施例的示意图。此实施例基本上相当于第五实施例，因此参考上面图5的描述并结合图1至图4。该装置包括金属框架530，该金属框架530类似于金属框架530和图1至图4的相应的金属框架，其中示出了例如钩534。与图5的实施例相反，供电线62被划分成左心室部62a、隔膜部62b和心外部62c。供电线62连接到金属框架530的第二端，并且直接地与金属框架的第一端相邻而进入肌肉隔膜13。供电线被进一步引导经过肌肉隔膜13并且在心尖部离开。换句话说，设置穿通口527，该穿通口527延伸经过肌肉隔膜13，在纵向方向上从左心室11侧延伸至心脏的外部。

经过在肌肉隔膜13中的细长穿通口527的相对较长的供电线导致改进的密封从而抵靠在左心室11中占优势的压力。

图2、图3和图4中所示的泵布置可以用于图6中所示的第六实施例。因此，参考各自的描述。关于保持机构，参考结合图1的描述。

图7示出了本发明的第七实施例，其中示出金属框架530是在心脏的左心室流出道中。金属框架530包括与结合图1至图5所描述金属框架相同的部件。图中示例性地示出了钩534。尤其类似于图1的第一实施例，将供电线2布置在金属框架530的第二端。如同图1中，将所述装置布置在肌肉隔膜13的区域中。与图1的实施例相反，供电线2a不直接地通到左心室的心尖部但经过肌肉隔膜13中的穿通口528进一步进入右心室12并且从其中经过三尖瓣6进入右心房7b，然后将其经过腔静脉8引导至大的外周静脉再经过穿通口进入皮下组织（未图示）。因此，供电线具有左心室部72a、延伸经过在肌肉隔膜13中的穿通口528的经隔膜部72b、右心室部72c和右心房部72d和腔部72e；腔部62的仅其一部分是可见的。

本发明的此实施例的优势在于，可以利用延伸经过穿通口的供电线而安全地实现对大静脉（例如锁骨下静脉、颈静脉、腋静脉、或股静脉）中的穿通口的密封。现在，此类型的穿通口经常用于心脏起搏器的植入，这通常不会导致任何问题。静脉压通常远低于心脏中的压力。由此更容易地实现在从静脉进入皮下组织的穿通口处的密封。

图8示出了本发明的第八实施例，其中示出金属框架530是在心脏的左心室流出道中。金属框架530包括与结合图1、图2、图3或图4所描述金属框架相同的部件。这里，示意性地示出了钩534。尤其类似于图1的第一实施例，将供电线布置在金属框架530的第二端。如同图1中，将所述装置布置在肌肉隔膜13的区域中。与图1的实施例相反，供电线不直接地通到左心室的心尖部但经过二尖瓣16进入左心房7a，然后再经过房隔膜7c进入右心房7b，然后将经过腔静脉8被引导至大的外周静脉并且经过穿通口进入皮下组织（未图示）。因此，供电线具有左心室部82a、左心房部82b、经过房隔膜7c中通到穿通口529的经隔膜部82c、右心房部82d和腔部82e；该腔部82e的仅一部分是可见的。

经过心房隔膜的进入现在经常在导管试验室中被经皮地用于诊断和治疗心脏的心律失常。本发明的此实施例的优势在于，可以利用延伸经过穿通口的供电线安全地实现对大静脉中穿通口的密封。此类型的穿通口现在经常用于心脏起搏器的植入，这通常不会导致任何问题。静脉压通常远低于心脏中的压力。由此更容易地实现在从静脉进入皮下组织的穿通口处的密封。

图9示意性地示出了用于操纵本发明的图1至图6的装置的根据本发明系统的第一实施例。首先，对解剖结构进行说明。图9示意性地示出了心脏10的一部分，即左心室11和右心室12。在心脏所述部分之后的是主动脉、以及升主动脉18、主动脉弓21、降主动脉22和胸腹主动脉23。胸腹主动脉23进一步连接到髂总动脉24a和髂外动脉24b并且进一步连接到腹股沟26中的股总动脉25。图中还示意性地示出了隔膜27。

用于操纵根据本发明的用于心脏循环支持的装置的系统的实施例，如图9中所示，是用于所述装置的血管内植入。用于操纵根据本发明装置的实施例包括血管内导丝91没改导丝91具有两个端部91a和91b并且经过心脏中的穿刺部位或者大静脉被插入血管系统。在心脏10的心尖部的区域中，通过直接地穿刺心脏而将动脉锁92经由心脏的心尖部或者经由右心室经隔膜（transseptal）途径、隔膜途径插入左心室，或者通过穿刺大的静脉随后穿刺心房隔膜或心室隔膜而插入左心室。导丝的一端91b向外经由主动脉18、21、22、23和髂动脉24被引导至股动脉25。因此，可以同时地在导丝的两端拉（“牙线方法”），其中在插入和释放期间能够对导丝因此对心脏支持系统实施精确控制。

图9还示出了在股动脉中的动脉鞘93。

一旦导丝已被插入，则将所述装置插入血管系统经过腹股沟区域中的股途径，并且利用血管内导丝使其移动到心脏，然后在心脏的左心室流出道中释放并且锚固在连合下三角中。下方将结合图17而示出，可以通过在导丝的两端拉动而实现锚固机构的精确重新定位，从而导致直径的减小。

在所述装置已被锚固在左心室流出道中之后，利用血管内导丝将连接到所述装置的供电线拉动使其经过心脏中的穿刺部位。在释放所述装置之后，利用血管内导丝将供电线从心脏左心室中拉出，并且将供电线拉出经过进入通道（在经隔膜或经房隔膜穿刺之后，可能是左心室、隔膜、右心室、大的静脉）。供电线具有大于导丝的直径，以便利用供电线将心脏中的穿通口加以密封。

最后，将血管内导丝从身体中完全地拉出，由此也将供电线拉动到在患者身体表面的预定部位。如上所述，供电线可以具有位于其自由端的电接头，其中所述电接头可以直接地连接到用于施加电压和控制所述装置的器件，或者它可以连接到插入式连接器，从该插入式连接器中将供电线进一步向外引导至用于施加电压和用于控制所述装置的器件。

图10a至图10e示出了根据本发明的装置的第九实施例的细节的各种视图。可以将此第九实施例植入位于心脏左心室内部的左心室流出道中，例如基于图1所描述的。图10a示出了根据本发明的装置的侧视图，该装置包括采用金属框架730形式的保持机构。尤其是从图10b和图8c的俯视图中可看出，金属框架730具有圆柱形形状。如图10a中所提示，该圆柱形形状可以具有桶形状，其中外表面向外隆起。保持机构还包括第一端731，该第一端731构成经由解剖形状的金属框架的瓣膜下部，该瓣膜下部被锚固在位于左心室流出道中的连合下三角中。如上面结合图1至图6的描述，在第一端731处形成适合于解剖形状的三个凹部732。在它们的外侧具有一个钩或多个钩734的各自突出部733存在于凹部之间。

图10a示意性地示出了第一保持臂751，该第一保持臂751在垂直于图像平面的方向上延伸。这个第一保持臂751被固定到在第一端731区域中的金属框架730。图10a还示意性地示出了在金属框架730的第二端735处的第二保持臂752。这个保持臂752在附图的平面中（即大体上垂直于第一保持臂751）延伸。尤其是从图10d的详细视图中可以看出，第一保持臂751具有第一轴承753，该第一轴承752具有杯子形状，即具有凹形的轴承壳体。第二保持臂752具有第二轴承754，该第二轴承754在本实例中经由旋钮形状，即具有轴承突出部。图10d中也示意性地示出，转子740具有在第一端为凸形在第二端为凹形的旋转轴741，其中设计、尤其是形状和尺寸适合于相应的轴承壳体753和/或轴承旋钮754。两个相反的转子叶片742、743被布置在旋转轴741处。如图10b的示意性俯视图中所示，转子叶片各自具有不对称形状。转子叶片742大体上呈三角形，并且具有凸形的前侧742a、凹形的后侧742b、和圆形的自由端742c。第二转子叶片743被布置在与转子叶片偏移大约180°度的位置，所述第二转子叶片还具有凸形的前侧743a、凹形的后侧743b、和圆形的自由端743c。参照图10d，应指出的是，转子叶片可以具有可选择的在轴向方向上的迎角，以便当转子正在旋转时相应地调整泵送功率。

在图10c的俯视图中，已将转子省略。图中示出了位于第一端的第一保持臂751、和位于金属框架730的第二端的第二保持臂752。从图10a和图10c的组合中可见，将供电线2布置在或者连接在第二端735与第二保持臂752的一端相邻的区域。

图10e示意性地示出了具有多个电线圈的定子，其中在此实例中线圈被布置成彼此相对的线圈对。在顺时针方向上，电线圈761和762彼此相对。下一对相对于旋转方偏移90°并且是由线圈763和764所构成。在第一线圈对与第二线圈对之间，线圈765和766以彼此相对的方式并且构成第三线圈对。开始于此第三线圈对，线圈767和768是以偏移90°的方式而布置并且彼此相对，并且构成第四线圈对。在定子760的中部，示意性地示出了旋转轴741。

类似于基于图2所描述的实施例，第九实施例包括转子叶片，该转子叶片具有形成于它们各自端部的永久磁体744和745。通过相应地起动各对线圈并且相应地给它们供电而产生磁场，该磁场驱动转子并相应地使转子旋转。在本实例中，四个线圈对的每个线圈对具有相反的卷绕方向，以便在电流流动经过单独的线圈对的情况下，产生相反的电磁场。自身的电流流动经过各线圈对，其中所述电流暂时地相对于下一个线圈对而偏移并且可能具有正弦波并且导致具有其叶片的转子在期望方向上的旋转加速。在暂时偏移电流流动经过定子线圈的情况下，形成磁性相反的磁北极和磁南极，这些磁极在具有暂时偏移正弦波形电流的频率的循环中运动。这些磁极吸引在转子叶片处由永久磁体所产生的相应的相反磁极，因此使转子旋转。提供相应地进一步切换磁场，可以使转子旋转。

电机可以具有不同的电机设计。电机可以是例如具有电子变流器的无刷直流电机，即所谓的BL直流电机，也称为电子换向直流电机。在BL直流电机中，转子通常是永久磁体，固定的定子包括线圈，该线圈是以暂时偏移的方式由电子电路所起动，因此产生旋转磁场，从而在永励转子处产生旋转动量。优选地该电机是步进电机，即BL直流电机的换向是独立于转子的位置、转速和力矩负荷而实现。利用定子的磁场，将步进电机的永磁式转子校准从而产生旋转运动。电机也可以具体化为电励磁同步电机或者交流电机。

图11a、图11b和图11c示出了具有可折叠转子叶片的转子的第一实施例的示意图。该转子可以使用于例如图2的第二实施例或者图10的第九实施例，其中在已将具有在其中的定子的金属框架锚固在左心室流出道中之后利用导管910将转子插入。转子940具有转子轴941，在转子轴941处以转子叶片是可折叠的方式而布置转子叶片942、943。图11a示意性地示出了转子，该转子具有在导管的管状柔性插入器械内部的可折叠转子叶片。转子叶片942和943大体上沿旋转轴941而折叠。图11b示出了在将转子叶片从导管中释放之后处于半展开状态的转子叶片。图11c示出了具有完全展开转子叶片的转子。在转子的此第一实施例中，在对角线方向上将转子叶片折叠，即第一转子叶片942面向旋转轴941的第一端并且第二转子叶片943面向旋转轴941的第二端。

图12a、图12b和图12c示意性地示出了具有可折叠转子叶片的转子的第二实施例。转子1040具有旋转轴1041，在旋转轴1041处步骤彼此相反的两个转子叶片1042、1043。在图12a中示意性地示出，转子具有折叠的叶片，其中这两个转子叶片被折叠成它们的自由端在相同方向上并且终止于转子1040的旋转轴1041的一端。在导管1010或者柔性插入器械的内部，转子叶片被完全折叠。图12b示出了具有半展开转子叶片的转子。在图12c中，转子叶片是完全展开的。

在图11和图12的两个实施例中，优选地利用铰链或接头将转子叶片布置在转子的旋转轴处。可替代地，转子叶片可以是可折叠的和不可折叠的。因此，可以将转子叶片再次折叠和展开。优选地，由于在铰链或接头中和/或在转子叶片中所产生的恢复力，因而自动地发生转子叶片的展开。可替代地，可以利用导管器械使转子叶片展开。

图13a和图13b示出了用于解剖学地描述左心室流出道和其中布置根据本发明的装置的部位的示意性展开图。根据本发明的装置已被省略，并且虚线表示其中将金属框架或支架移植物加以锚固的解剖部位。例如，可以利用用于操纵参照图9所描述装置的系统将所述装置植入。图13a示意性地示出了具有升主动脉120、窦管交界121和主动脉瓣环190的解剖结构。此外，图中示意性地示出了心室动脉交界和心室肌130。在此区域中，示意性地示出了连合下三角142。因此，示出了在主动脉瓣心室侧上的动脉壁（德语中的解剖结构的同义词：subkommisurales Dreieck=连合下三角，ventrikulärer Anteil der Aortenwand =主动脉壁的心室部）。

图13b还示出了解剖结构的细节，其中在升主动脉120的区域中，示出了右冠状动脉口122和左冠状动脉口123。此外，图中示意性地示出，室隔膜141的膜部分是在连合下三角的下方。在从其中向下，示意性地示出了二尖瓣，即二尖瓣161的前叶。如上所述，图13a和图13b中的点线是将根据本发明的装置锚固的部位。

图13c示出了主动脉根部的解剖结构的示意图。更具体地，图13c示出了窦管交界133、主动脉心室交界134、和基环135。图中显示，主动脉瓣叶的附接边缘136是从窦管交界133在基环135的方向上延伸出的半圆形曲线。连合下三角137是纤维主动脉壁在基环135的上方并且在主动脉心室交界134上方在主动脉瓣心室侧的部分。

保持机构的锚固是在基环135的上方且在主动脉心室交界134的上方但在主动脉瓣叶下方的纤维组织中实施。优选地，将保持机构锚固在位于主动脉瓣叶的两个相邻附接边缘136之间的三个小三角形区域中。

图14示出了经过膜隔膜的截面的示意图，用于解剖学地描述左心室流出道的前部并且用于说明其中布置根据本发明装置的部位。虚线再次表示了其中将金属框架/支架移植物锚固的解剖部位。这里，对于与图13所示的相同的部件用相同的附图进行标记。因此，参考上面对图13的描述。尤其示意性地示出了具有心房部141a和心室部141b的膜室隔膜141的部分。该剖面还示意性地示出了保证心脏的房室传导的希斯氏束141c。图中示意性地示出，将三尖瓣瓣叶162布置在心脏右侧上的室隔膜处，这与将根据本发明装置锚固的一侧是相反的。

图15a是根据本发明的被植入左心室中的用于心脏循环支持的装置以及连接到该装置的供电线和位于患者身体外部的控制器的示意图。在图示的实例中，将用于心脏循环支持的装置1植入心脏10中。将供电线引导经过左心室的心尖部朝向心脏的外部。图中示意性地示出了供电线2b的心外部。控制线2b的心外部终止于电连接器3处。将该连接器3优选地布置在腹部的皮下组织中。该连接器的功用是将第二供电线2c与2d连接，该第二供电线通到控制器5的。如果供电线位于身体外部的部分受到损坏或者在感染的情况下或者在供电线不正确地愈合入皮肤出口部位4的情况下，可以将供电线的此部分加以更换并且利用连接器将其从供电线的植入部分中去除，并且可以将供电线的新部分连接到植入部分或者可以将供电线的新部分布置在另一个皮肤出口部位。这是有利的，因为不必外植和更换整个系统并且可以避免整个系统的感染。控制器5位于患者身体的外部。控制器5的功用是为电气装置提供电压以及提供相应的控制信号。此外，可以将传感器信号经由供电线从电气装置传输至控制器5。该控制器优选地是电池驱动的，其中所容纳的电池是可充电的或者是可更换的。第二电子供电线可以被划分成被引导至皮下组织中的第一部2c、和第二部2d，即供电线的体外部。供电线离开部位4离开身体，在本实例的情况下，大致位于右前腹部的区域中。

图15b是与图15a相同的实施例的示意图，其中位于患者身体中的部件是不可见的。

图16a是图15a中示意性地示出连接器3的第一实施例的放大示意图，其中这个连接器具体化为插入式连接器。在图16a中，示意性地示出了插入式连接器，其中插头与接头彼此分离。在图16b中，插头连接到接头。在图示的实例中，插入式连接器具有接头60和插头70。将接头60布置在供电线的心外部分2b的端部。将插头70布置在供电线的体内部分2c的端部。将具有多个引线61b的电缆61a布置在供电线的内部。各单独引线61b连接到相应的接头60的连接套管63。在图示的实例中，将总共九个连接套管布置在接头中的圆环上。连接套管终止于与接头60的端部相隔一定距离处。在另一侧，示出了插头70。将具有多个导线71b的电缆7a布置在供电线2c的内部。各导线电性连接到插头的相应的引脚73。这些引脚从插头70的端部中突出。引脚的长度适合于连接套管的长度。在第一部74中，插头具有减小的直径。在具有较大直径的第二部76上的阶梯形突出部75的前面，插头具有密封环75a。如图16b中示意性地示出，将插头插入在接头中所设置的圆柱形凹部中，以便一方面将引脚73插入相应的连接套管63中，另一方面是接头60的面65与插头的阶梯形突出部75相邻。如图中示意性地示出，密封环75a是在接头60中的凹部的内部。因此，在供电线两端之间实现防水且可靠的电连接。

图17a和图17b示出了用于操纵尤其是用于重新定位/调整根据本发明装置的另一个实施例的放大示意图。如图17a中示意性地示出，金属框架30具有第一相对较大的直径。为了操纵和重新定位金属框架，将金属框架变成较小的直径。例如，可以将金属框架减小到图17b中所示的直径。在此实例中，通过向金属框架的两端施加拉伸力而减小直径。在此实例中，三条导丝177a、b和c抓住金属框架的第一端，其中这些导丝可以附接到在第一端区域中的突出部。利用第一导管173将这些导丝在升主动脉中引导并且利用长锁具引导至股动脉，因此可以将所述导丝从外部拉进。在此实例中，三条导丝176a、b和c也可以附接到金属框架30的第二端，利用第二导管172引导所述导丝经过心脏心尖部中的动脉锁（未图示），在右心室中或者在大静脉中引导至身体外部。如果，一方面在箭头A的方向上拉动导丝177a、b、c，另一方面在箭头B的方向上拉动导丝176a、b、c，可以改变金属框架的形状以便存在较小的直径，因此同时将装置在左心室流出道中的锚固释放。以这种方式，使金属框架成为部分折叠状态。如果金属框架或支架移植物是自扩张的金属框架，则当拉伸力减小时恢复到完全扩张状态。

血管内导丝176a、b、c的端部具体化为眼状物或导丝环，并且可以附接到在金属框架第二端区域中相应设计形状的钩（未图示）。同样地，血管内导丝177a、b、c可以具有眼状物或者可以具体化为导丝环，这些导丝环可以在金属框架的第一端连接到相应的钩（未图示）。在装置的重新定位或操作之后，可以将导丝从第一和/或第二端释放出来并且拉动到外部。

该装置的优势在于，可以将植入装置重新定位，因为用于锚固的着陆区在解剖结构中是相对较窄的（参见图13和图14），或者必要时可以将植入装置完全地从心脏中取出。

在上述实施例中，将用于支持心脏的装置描述成植入到左心室流出道中。然而，应明确地指出的是，也可以将该装置布置在右心室流出道中，因此上面的描述也同样适用。

图18示出了其中将根据本发明装置布置在心脏右心室流出道中的示意图。根据上面所描述实施例的一个实施例的任何装置均可以使用于右心室流出道。

图18示意图示出了患者心脏10的一部分，该部分包括左心室1811、右心室1812、室隔膜1813的肌肉部、和室隔膜1814的膜部。图中还示出了肺动脉1803、肺动脉瓣1804、右肺动脉1805、左肺动脉1806。图18还示出了三尖瓣1815、右心房1817、下腔静脉1820和上腔静脉1821、以及升主动脉1818和二尖瓣1816。大致在图18的中部，示意性地示出了肺动脉1803的根部、以及肺动脉瓣1804。将装置1801布置在右心室1812的流出道中并且锚固在位于肺动脉瓣1804下方的连合下三角中。由于心脏的天然泵血功能，将血液从右心室1812经过肺动脉1803的根部泵送进入肺动脉。从肺动脉中，将血液进一步分配进入肺的不同区域。可以利用供电线1802将装置1801与诸如电源或控制器（未图示）的外部装置连接。在此实例中，供电线1802延伸经过上腔静脉1821。

图18示出了装置1801的保持机构1830的外部视图，其中根据本实施例，所述保持机构1830包括圆柱形金属框架。金属框架1830的第一端1831被布置在与肺动脉1803的根部相邻的位置，并且具有适合于根部解剖结构的形状。优选地，该形状可以分别适合于患者肺动脉根部的单独部分的形状和尺寸。在本实例中，第一端1831的边缘具有三个凹形的凹部，其中在此视图中仅示出了这些凹部中的两个凹部1832a、1832b。在凹部的区域中，网格框架1830具有较短的长度。在两个凹部之间，形成各自的突出部1833a、1833b、1833c。在各突出部处，设置若干个钩1834。至于其它特征，参考上面对关于被植入左心室中的装置的实施例的模式。

图19示出了本发明的另一个实施例的示意图。至于保持机构解剖结构和布置，参考上面的描述，尤其是参照图1至图4的描述。在此实施例中，将小的旋转血泵1960（例如轴流泵或离心泵）布置在与图1至图4中的相同位置，即在与主动脉瓣1919相邻的左心室流出道的瓣下位置。保持机构是支架或者支架植入物1930，该支架植入物包括在支架1930的各自突出部1933处的若干个钩1934。在本实施例中，支架1930包括两个径向的保持臂1951和1952，这两个保持臂附接在支架的第一端并且以倾斜的方式延伸至支架的第二端。可以存在一个、二个、三个或四个保持臂。以与图3和图4中的泵类似的方式，利用保持臂1951和1952将泵1960固定就位并且附接到支架1930。附图标记1941表示中心转子或叶轮，可以利用常规的笔尖轴承或者磁悬浮轴承将中心转子或叶轮固定就位。旋转泵1960与驱动线连接。在图19中，示出了驱动线的心室内部2a和一部分的心外部2b。这个旋转血泵1960将血液从左心室腔中抽吸出并且喷射血液穿过主动脉瓣进入体动脉循环。可替代地或另外，类似的小旋转血泵也可以附接到保持在右心室流出道中的泵的支架。

尽管已基于附图和相应的描述详细图解说明并描述了本发明，但该说明和该详细描述应被理解成是说明性和示例性的而不是限制本发明。事实上，专业人员可以在不背离所附权利要求的范围和主旨的前提下做出改变和修改。尤其是，本发明还包括具有在上文和下文中结合不同实施例所描述并图示的特征的任意组合的实施例。

本发明还包括在附图中的单独特征，即使它们在附图中连同其它特征进行了揭示并且/或者以在上文或下文中进行了描述。此外，在附图和说明中所描述实施例的替代实施例以及单独的替代实施例及其特征可能会从本发明的主题中排除并且/或者构成公开的主题。本公开包括排他地包括在权利要求和/或实施例中所描述特征的实施例、以及另外地包括其它特征的实施例。

Claims (25)

1.一种用于心脏的循环支持的装置，包括：

保持机构，所述保持机构构造成使得能够利用导管在心脏内地经过股途径和/或经皮经心室、经隔膜、经心尖或经静脉途径将其植入心脏的左或右心室流出道中，其中所述保持机构包括锚固机构，所述锚固机构能够沿主动脉瓣的心室侧上的血流方向被固定在所述主动脉瓣下方的连合下三角中，或者沿肺动脉瓣的心室侧上的血流方向被固定在所述肺动脉瓣下方的连合下三角中；

泵，所述泵构造成使得能够利用导管经过股途径和/或经皮经心室、经隔膜、经心尖或经静脉途径将其固定在所述保持机构中，其中所述泵：

（a）能够在已利用所述锚固机构将所述保持机构固定在主动脉瓣下方的所述连合下三角之后可分离地插入所述保持机构中，或者

（b）牢固地连接到可折叠且可扩张的所述锚固机构。

2.如权利要求1所述的装置，其中，所述保持机构包括至少一个可扩张的支架，所述支架能够利用球囊进行扩张或者构造成使得所述支架产生自扩张力，从而使得所述支架能够锚固在左或右心室的所述连合下三角中的纤维组织中，并且所述泵能够可分离地插入或者牢固地连接到所述保持机构。

3.如权利要求2所述的装置，其中，所述支架具有至少一个钩。

4.如权利要求2所述的装置，其中，所述泵包括电机。

5.如权利要求4所述的装置，其中，所述电机包括：构成定子且附接到所述支架的第一机构；和构成转子且中心地布置在所述第一机构的内部的第二机构。

6.如权利要求5所述的装置，其中，所述电机的所述第一和第二机构包括电线圈，能够利用供电线将所述电线圈连接到供电设备。

7.如权利要求5所述的装置，其中，所述电机的所述第一和第二机构包括永磁体。

8.如权利要求2所述的装置，其中，所述泵包括电机，所述电机包括可折叠以便植入的柔性悬挂机构，并且利用所述柔性悬挂机构能够将所述电机插入所述支架中，并且其中，能够利用供电线将所述电机连接到供电设备。

9.如权利要求8所述的装置，其中，利用所述柔性悬挂机构能够将所述电机可分离地插入所述支架中。

10.如权利要求1至9中任一项所述的装置，其中，所述泵包括旋转轴，在所述旋转轴处布置有至少一个叶片，其中，所述叶片是可折叠的以便将所述泵植入并且构造成使得在所述泵的插入状态下所述叶片能够与所述旋转轴一起旋转，并且在操作位置自动地伸直并且/或者能够被伸直，并且在所述泵的操作期间能够在所述主动脉瓣或所述肺动脉瓣的方向上泵送血液。

11.如权利要求1至9中任一项所述的装置，其中，所述泵包括旋转血泵，并且/或者其中，所述保持机构包括具有保持臂的支架移植物，并且其中所述泵附接到具有所述保持臂的所述支架移植物，以这种方式将所述泵固定在位于所述主动脉下方的所述左心室流出道中或固定在位于所述肺动脉瓣下方的所述右心室流出道中。

12.如权利要求11所述的装置，其中，所述旋转血泵是具有中心叶轮的小的轴流泵或者小离心泵。

13.一种供电线，用于连接如权利要求1至12中任一项所述的用于心脏的循环支持的装置，所述装置能够被植入心脏的所述左或右心室流出道中、连接到电源和/或控制器；其中，所述供电线构造成使得能够利用经皮放置导丝将其从心脏中拉出并且能够将用于所述经皮放置导丝的心脏中的开口加以密封。

14.如权利要求13所述的供电线，其中，所述供电线构造成使得能够将其从心脏的左或右心室中经过心脏的左或右心室的心尖部引导。

15.如权利要求13所述的供电线，其中，所述供电线构造成使得能够将其从所述心脏的左或右心室经过左或右心室的侧壁或者经过所述左或右心室的下壁引导。

16.如权利要求13所述的供电线，其中，所述供电线构造成使得它在心脏隔膜中延伸。

17.如权利要求13所述的供电线，其中，所述供电线构造成使得能够将其从所述心脏的左心室经过心脏隔膜引导进入右心室，然后进一步经过右心室的游离壁。

18.如权利要求13所述的供电线，其中，所述供电线构造成使得能够将其从所述心脏的左心室经过心脏隔膜引导进入右心室，从那里经过三尖瓣进入右心房，然后经过腔静脉引导至大的外周静脉并且经过穿通口进入皮下组织。

19.如权利要求13所述的供电线，其中，所述供电线构造成使得能够将其从心脏的左心室经过二尖瓣引导进入左心房，然后进一步经过房隔膜进入右心房，然后经过腔静脉引导至大的外周静脉并且经过穿通口进入皮下组织。

20.如权利要求14至19中任一项所述的供电线，其中，所述供电线被进一步引导至在患者皮肤表面的部位。

21.一种用于操纵如权利要求1至12中任一项所述的用于心脏的循环支持的装置和如权利要求13至20中任一项所述的供电线的系统，所述系统包括第一导管机构，所述第一导管机构用于植入所述装置和/或用于重新定位或调整在患者心脏左或右心室中的所述装置。

22.如权利要求21所述的系统，其中，所述第一导管机构包括导丝，所述导丝构造成使得其能够用于将所述供电线直接地或者经过静脉系统从心脏中拉出。

23.一种用于如权利要求13至20中任一项所述的供电线的连接器，其中，所述连接器构造成被布置在患者的皮下组织中，并且其中，所述连接器构造成提供在所述供电线的植入部分与所述供电线的被向外引导的一部分之间的可分开电连接。

24.如权利要求23所述的连接器，其中，所述连接器是插入式连接器。

25.一种用于如权利要求1所述的装置的固定机构，所述固定机构包括用于心内心脏支持系统的可扩张支架，其中，所述支架构造成在最初被插入之后通过在相反方向上拉动血管内导丝而部分地折叠，并且用于已在所述左或右心室流出道中对所述装置进行重新定位或调整之后重新扩张。