CN105288220A

CN105288220A - 用于医治肺心病的制剂及制法

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Publication number: CN105288220A
Application number: CN201510831320.6A
Authority: CN
Inventors: 不公告发明人
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2015-11-25
Filing date: 2015-11-25
Publication date: 2016-02-03

Abstract

本发明公开了一种用于医治肺心病的制剂，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：人参6-11，孩儿草9-14，竹林霄7-12，葶苈子（蜜炙）5-9，紫靛6-13，含羞草4-10，一把伞3-7，枇杷叶6-10，荔枝草9-13，珍珠母7-11，石斛8-13，蛇根草6-12，青天葵7-13。本发明疗效好，无不良反应，安全性高，本组方根据中医辨证论治原则和多年临床经验总结得到，具有温阳利水、活血化瘀、润肺止咳等功效，本发明原料药便宜，易得，长期服用经济压力小。

Description

用于医治肺心病的制剂及制法

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种用于医治肺心病的制剂及制法。

背景技术

肺源性心脏病（简称肺心病）主要是由于支气管-肺组织或肺动脉血管病变所引起的肺动脉高压，进而造成右心室肥大，最后发生心力衰竭的一类心脏病。患病年龄多在40岁以上，随年龄增长而患病率增高。寒冷地区、高原地区、农村患病率高。其原发病以慢性支气管炎、肺气肿最常见。急性发作以冬春季多见。常因呼吸道感染而诱发肺、心功能不全。根据起病缓急和病程长短，可分为急性和慢性两类。慢性肺源性心脏病是由于慢性支气管、肺、胸廓或肺动脉血管慢性病变所致的肺循环阻力增加、肺动脉高压、进而使右心肥厚、扩大，伴或不伴右心功能衰竭的心脏病。急性肺源性心脏病主要是由肺动脉主干或其主要分支突然栓塞，肺循环大部受阻，以致肺动脉压急剧增高、急性右心室扩张和右心室功能衰竭的心脏病。肺心病的主要临床症状是长期咳嗽、咯痰及不同程度的呼吸困难，特别是活动后或在阴冷季节里症状更为明显。在心肺功能代偿期，病人安静时可以没有症状，一旦稍微活动，就出现气短、呼吸急促、心悸、心前区疼痛、乏力、胸闷等症状。

公布号CN102688380A（申请号201210192453.X）的中国专利文献公开了一种治疗肺心病的中药组合物，组分为葶苈子6份、水蜈蚣20份、麦冬10份、桂枝12份、五味子6份、橘络6份、白芍10份、白苏10份、淡豆鼓10份、附子10份、茯苓10份、白术5份、甘草6份、人参10份、大枣4份。公布号CN103041244A（申请号103041244）的中国专利文献公开了一种治疗肺心病中药配方，主料：芦根30克，桃仁9克，薏米30克，冬瓜仁30克，知母12克，贝母9克，海浮石30克，瓜蒌仁24克，葶苈子24克，杏仁9克，百部9克，人参3克，麦冬15克，五味子6克，辅料：水1000ml。公布号CN103721206A（申请号201210383487.7）的中国专利文献公开了一种用于治疗肺心病的中药组合物，由以下重量份数的原料组成：桂枝20~25；杏仁20~25；白芍35~45；生姜15~18；大枣15~18；厚朴15~18；炙甘草35~45；犀角25~30；甘草20~35；五味子15~35。

西药治疗肺心病并无针对性药物，而中医药关于该方面的研究已有许多，但有些疗效并不显著，有待提高，因此根据患者需求，可研制出一种疗效显著的治疗肺心病的中医配方。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、可久服的用于医治肺心病的制剂及制法。

本发明的技术方案是：

用于医治肺心病的制剂，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：人参6-11，孩儿草9-14，竹林霄7-12，葶苈子（蜜炙）5-9，紫靛6-13，含羞草4-10，一把伞3-7，枇杷叶6-10，荔枝草9-13，珍珠母7-11，石斛8-13，蛇根草6-12，青天葵7-13。

优选的方案中，人参7-10，孩儿草10-13，竹林霄8-11，葶苈子（蜜炙）6-8，紫靛8-11，含羞草6-8，一把伞4-6，枇杷叶7-9，荔枝草10-12，珍珠母8-10，石斛10-11，蛇根草8-10，青天葵9-11。

更加优选的，人参8.5，孩儿草11.5，竹林霄9.5，葶苈子（蜜炙）7，紫靛9.5，含羞草7，一把伞5，枇杷叶8，荔枝草11，珍珠母9，石斛10.5，蛇根草9，青天葵10。

所述的用于医治肺心病的制剂的汤剂的制备方法，步骤如下：

（1）取紫靛、一把伞和荔枝草去杂，加米醋拌匀闷润30分钟，烘干，与槐米一同置于炒锅内，文火加热翻炒，炒至有香味逸出时，取出，筛去槐米，晾凉；

（2）将孩儿草和含羞草洗净，与甘草叶拌匀，隔水蒸18分钟，取出，除去甘草叶，浸入红糖水内，凉透后，取出，烘干；

（3）取人参洗净，加羊奶小火煮，煮透后取出，切片，焙干，粉碎制成药粉；

（4）将珍珠母敲碎与石斛加水煮，大火煮沸30分钟，加入竹林霄、葶苈子（蜜炙）、枇杷叶、蛇根草和青天葵以及步骤（1）（2）所制原料药，转小火煮，过滤，收集滤液，滤渣加水再煮（加水量为所煮原料药质量的7倍），大火煮沸后小火煮20分钟，过滤，收集滤液，合并所得滤液；

（5）将步骤（3）所制药粉加入到步骤（4）所制滤液中，拌匀，即得汤剂。

所述的用于医治肺心病的制剂汤剂的制备方法，步骤（4）转小火煮24-30分钟（优选的，转小火煮25-29分钟；更加优选的，转小火27分钟）。

所述的用于医治肺心病的制剂的粉剂的制备方法，步骤如下：

（4）将竹林霄、葶苈子（蜜炙）、枇杷叶、石斛、蛇根草和青天葵洗净，烘干，与步骤（1）（2）（3）所制原料药一起粉碎过筛，制成药粉，珍珠母洗净，研细末，与所制药粉混匀，灭菌，即得粉剂。

所述的用于医治肺心病的制剂粉剂的制备方法，步骤（4）粉碎过110-170目筛（优选的，粉碎过130-150目筛；更加优选的，粉碎过140目筛）。

所述的用于医治肺心病的制剂的丸剂的制备方法，步骤如下：

（4）将竹林霄、葶苈子（蜜炙）、枇杷叶、石斛、蛇根草和青天葵洗净，烘干，与步骤（1）（2）（3）所制原料药一起粉碎过90目筛，制成药粉，珍珠母洗净，研细末，与所制药粉混匀，制得混合药粉，加炼蜜和水，泛制成丸，即得丸剂。

所述的用于医治肺心病的制剂丸剂的制备方法，步骤（4）炼蜜的量为混合药粉质量的0.3倍。

所述的用于医治肺心病的制剂的胶囊剂的制备方法，步骤如下：

（4）将珍珠母敲碎与石斛加水煮，大火煮沸30分钟，加入竹林霄、葶苈子（蜜炙）、枇杷叶、蛇根草和青天葵以及步骤（1）（2）所制原料药，转小火煮24-30分钟（优选的，转小火煮25-29分钟；更加优选的，转小火27分钟），过滤，收集滤液，滤渣加水再煮（加水量为所煮原料药质量的7倍），大火煮沸后小火煮20分钟，过滤，收集滤液，合并所得滤液；

（5）将步骤（3）所制药粉加入到步骤（4）所制滤液中，拌匀，冷冻干燥，粉碎制成药粉，加辅料混匀，装入胶囊，即得胶囊剂。

所述的用于医治肺心病的制剂胶囊剂的制备方法，步骤（5）每粒胶囊所含药粉的量为0.2-0.3g（优选的，每粒胶囊所含药粉的量为0.25g）。

本发明提供的用于医治肺心病的制剂组方科学，制备简单，服用方便，便于携带。除此之外，本发明的优良效果还表现在：

1、本发明疗效好，无不良反应，安全性高；

2、本组方根据中医辨证论治原则和多年临床经验总结得到，具有温阳利水、活血化瘀、润肺止咳等功效；

3、本发明原料药便宜，易得，长期服用经济压力小。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

本发明所用主要中药原料的药理如下：

人参：基原：为五加科植物人参的根。性味：甘、微苦，平。归经：归脾、肺、心经。功能主治：大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津，安神。用于体虚欲脱，肢冷脉微，脾虚食少，肺虚喘咳，津伤口渴，内热消渴，久病虚羸，惊悸失眠，阳痿宫冷，心力衰竭，心原性休克。

孩儿草：基原：为爵床科植物孩儿草的全草。性味：甘苦，凉。功能主治：清肝明目，消积止痢。治肝炎，急性结合膜炎，小儿食积，痢疾，颈淋巴结结核。

竹林霄：基原：为百合科植物宝铎草或长蕊万寿竹的根及根茎。性味：味甘，淡，性平。功能主治：润肺止咳，健腺消食，舒筋活络，清热解毒。主肺热咳嗽，肺痨咯血，食积胀满，风湿痹痛，腰腿痛，骨折，烧、烫伤。

葶苈子（蜜炙）：基原：为十字花科植物独行菜、北美独行莱或播娘蒿的种子。蜜葶苈子：取炼蜜，加适量开水稀释，淋入净葶苈子内拌匀，闷润，置锅内文火炒至不粘手为度，取出，晾凉。性味：辛、苦，大寒。归经：归肺、膀胱经。功能主治：泻肺平喘，行水消肿。用于痰涎壅肺，喘咳痰多，胸胁胀满，不得平卧，胸腹水肿，小便不利，肺原性心脏病水肿。

紫靛：基原：为爵床科植物假杜鹃的全株。性味：味辛，苦，性凉。功能主治：清肺化痰，祛风利湿，解毒消肿。主肺热咳嗽，百日咳，风湿疼痛，风疹身痒，黄水疮，小便淋痛，跌打瘀肿，痈肿疮疖。

含羞草：基原：为豆科植物含羞草的全草。性味：甘，寒，有毒。功能主治：清热，安神，消积，解毒。治肠炎，胃炎，失眠，小儿疳积，目热肿痛，深部脓肿，带状疱疹。

一把伞：基原：为真藓科植物暖地大叶藓的植物体。性味：辛，苦，平。功能主治：养心安神，清肝明目。主心悸怔忡，神经衰弱，目赤肿痛，冠心病，高血压等。

枇杷叶：基原：为蔷薇科植物枇杷的叶片。性味：苦，凉。归经：入肺、胃经。功能主治：清肺和胃，降气化痰。治肺热痰嗽，咳血，衄血，胃热呕哕。

荔枝草：基原：为唇形科植物雪见草的全草。性味：苦、辛，凉。功能主治：清热解毒，利尿消肿，凉血止血。用于扁桃体炎，肺结核咯血，支气管炎，腹水肿胀，肾炎水肿，崩漏，便血，血小板减少性紫癜，外用治痈肿，痔疮肿痛，乳腺炎，阴道炎。

珍珠母：基原：为珍珠贝科动物珍珠贝、马氏珠珠贝或蚌科动物几种河蚌贝壳的珍珠层。性味：咸，寒。归经：归肝、心经。功能主治：平肝潜阳，定惊明目。用于头痛眩晕，烦躁失眠，肝热目赤，肝虚目昏。

石斛：基原：为兰科植物金钗石斛或其多种同属植物的茎。性味：甘，微寒。归经：归胃、肾经。功能主治：益胃生津，滋阴清热。用于阴伤津亏，口干烦渴，食少干呕，病后虚热，目暗不明。

蛇根草：基原：为茜草科植物蛇根草的全草。性味：淡，平。功能主治：止渴祛痰，活血调经。用于肺结核咯血，气管炎，月经不调，外用治扭挫伤。

青天葵：基原：为兰科植物芋兰的叶或带球茎的叶。性味：苦、甘，平。功能主治：清肺止咳，健脾消积，镇静止痛，清热解毒，散瘀消肿。用于肺结核咳嗽咯血，支气管炎，小儿疳积，小儿肺炎，精神病，跌打肿痛，口腔炎，急性喉头炎，疮毒。

实施例1用于医治肺心病的制剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：人参6份，孩儿草9份，竹林霄7份，葶苈子（蜜炙）5份，紫靛6份，含羞草4份，一把伞3份，枇杷叶6份，荔枝草9份，珍珠母7份，石斛8份，蛇根草6份，青天葵7份。

上述用于医治肺心病的制剂汤剂的制备方法是：

（4）将珍珠母敲碎与石斛加水煮，大火煮沸30分钟，加入竹林霄、葶苈子（蜜炙）、枇杷叶、蛇根草和青天葵以及步骤（1）（2）所制原料药，转小火煮27分钟，过滤，收集滤液，滤渣加水再煮（加水量为所煮原料药质量的7倍），大火煮沸后小火煮20分钟，过滤，收集滤液，合并所得滤液；

实施例2用于医治肺心病的制剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：人参11份，孩儿草14份，竹林霄12份，葶苈子（蜜炙）9份，紫靛13份，含羞草10份，一把伞7份，枇杷叶10份，荔枝草13份，珍珠母11份，石斛13份，蛇根草12份，青天葵13份。

用于医治肺心病的制剂粉剂的制备方法是：

（4）将竹林霄、葶苈子（蜜炙）、枇杷叶、石斛、蛇根草和青天葵洗净，烘干，与步骤（1）（2）（3）所制原料药一起粉碎过140目筛，制成药粉，珍珠母洗净，研细末，与所制药粉混匀，灭菌，即得粉剂。

典型病例：xxx，男，74岁。主诉：咳嗽气喘11年，每遇外感即发，近日因天气转凉，感冒咳嗽再次发作，呼吸困难，气促，心悸，纳差，动则症状加重，伴有盗汗，难以平躺，神疲倦怠，口唇发绀，医院检查，舌暗，少苔，脉细数，双肺呼吸音减弱，可闻及湿性罗音，胸透双肺纹理增粗，紊乱，透光度增强，横隔下移，双下肢凹陷性水肿（++），心率118次/min，心影成滴状，心功能Ⅲ级，诊断为慢性支气管炎肺气肿，肺心病合并心衰。

服用本实施例所得用于医治肺心病的制剂粉剂，每天2次，每次5-10g，温开水冲服，7天一个疗程。服用一个疗程后，腹胀减轻，呼吸较之前顺畅，下肢水肿基本消除，服用两个疗程后，患者咳喘消除，痰量少，口唇色正常，精神明显好转，服用四个疗程后，患者呼吸正常，无咳嗽咯痰，复查，两肺干湿啰音消失，尿量增加，心功能提高至Ⅳ级，患者临床治愈，一年后随访，患者病情稳定。

实施例3用于医治肺心病的制剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：人参7，孩儿草10份，竹林霄8份，葶苈子（蜜炙）6份，紫靛8份，含羞草6份，一把伞4份，枇杷叶7份，荔枝草10份，珍珠母8份，石斛10份，蛇根草8份，青天葵9份。

用于医治肺心病的制剂丸剂的制备方法是：

（4）将竹林霄、葶苈子（蜜炙）、枇杷叶、石斛、蛇根草和青天葵洗净，烘干，与步骤（1）（2）（3）所制原料药一起粉碎过90目筛，制成药粉，珍珠母洗净，研细末，与所制药粉混匀，制得混合药粉，加炼蜜（炼蜜的量为混合药粉质量的0.3倍）和水，泛制成丸，即得丸剂。

典型病例：xxx，女，66岁。主诉：咳嗽6年，患有慢性支气管炎5年，近一周天气突然转凉，咳嗽加重，伴有气喘，面部及双下肢水肿，脘腹胀满，难以平卧，心悸，纳差，尿少，恶寒，面唇紫绀，医院检查，舌淡，苔白，脉沉细，精神欠佳，轻度桶状胸，心尖搏动弥散，颈静脉怒张，心率100次/min，双肺可闻及湿罗音，凹陷性水肿（++），心功能Ⅲ级，诊断为肺心病。

服用本实施例所得用于医治肺心病的制剂丸剂，采用每天2次，每次4粒，用温开水送服，7天一个疗程。服用一个疗程后，咳嗽气喘、心悸减轻，水肿明显消退，神智清醒，服用两个疗程后，咳嗽气喘明显减轻，可下床活动，水肿完全消失，食欲增加，服用四个疗程后，诸症全消，尿量增加，颈静脉怒张减轻，心功能提高，肺部湿罗音消失，患者临床治愈，一年后随访无复发。

实施例4用于医治肺心病的制剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：人参10份，孩儿草13份，竹林霄11份，葶苈子（蜜炙）8份，紫靛11份，含羞草8份，一把伞6份，枇杷叶9份，荔枝草12份，珍珠母10份，石斛11份，蛇根草10份，青天葵11份。

用于医治肺心病的制剂胶囊剂的制备方法是：

（5）将步骤（3）所制药粉加入到步骤（4）所制滤液中，拌匀，冷冻干燥，粉碎制成药粉，加辅料混匀，装入胶囊，每粒胶囊所含药粉的量为0.25g，即得胶囊剂。

典型病例：xxx，男，60岁。主诉：患有慢性支气管炎、肺气肿5年，曾服用多种药物治疗，但每逢春冬季变换时，又会复发，常年未愈，近两周虚咳不愈，气喘浮肿，不能平卧，面色晦暗，面唇紫绀，气促，医院检查，舌白，苔薄，脉细数，桶状胸，胸部叩诊有过清音，心率90次/min，肺型P波，电轴右偏，肺透明度增高，纹理粗乱，可闻湿罗音，双下肢凹陷性水肿（++），诊断为慢性肺心病伴轻度心衰。

服用本实施例所得用于医治肺心病的制剂胶囊剂，采用每天2次，每次3粒，用温开水送服，7天一个疗程。服用一个疗程后，患者咳喘减轻，浮肿消退，面唇发紫减轻，服用两个疗程后，精神面色好转，咳喘明显改善，浮肿及发紫消失，食欲改善，服用五个疗程后，诸症消除，患者临床痊愈，一年后随访未复发。

实施例5用于医治肺心病的制剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：人参8.5份，孩儿草11.5份，竹林霄9.5份，葶苈子（蜜炙）7份，紫靛9.5份，含羞草7份，一把伞5份，枇杷叶8份，荔枝草11份，珍珠母9份，石斛10.5份，蛇根草9份，青天葵10份。

用于医治肺心病的制剂汤剂的制备方法是：

试验例1本发明所得用于医治肺心病的制剂（实施例5）的临床应用：

2012年3月-2014年4月，在4所医院住院部筛选出312例肺源性心脏病患者，所有患者均符合《慢性肺源性心脏病的修定诊断标准》，其中女性148例，男性164例，年龄49-74岁，平均年龄（62.4±5.1）岁，病程2-11年。心功能Ⅱ级75例，Ⅲ级146例，Ⅳ级91例。

将患者随机分为两组，实验组172例和对照组140例，两组在性别、年龄、病程、病情等方面无显著差异（P＞0.05），具有可比性。实验组服用本发明所得产品，每天服用两次（温热），每次350m1-500m1（视具体情况有所调整），7天一个疗程，连续治疗2至4个疗程，对照组服用其它药品（丹葶肺心颗粒、补肺活血胶囊、祛痰止咳胶囊等常规药品）。治疗期间对两组患者进行连续观察，记录临床症状变化及不良反应现象。

疗效情况判定标准：显效：咳嗽、咯痰、气喘、心悸、水肿、紫绀等临床症状基本消失或明显减轻，颈静脉怒张消失，两肺干湿啰音消失，肝脏回缩2cm以上，尿量增加，心功能提高2级；有效：上述症状及体征均有不同程度的减轻，呼吸道症状减轻，双肺湿性啰音有所减少，肝脏缩小，颈静脉怒张减轻，心功能提高1级；无效：临床症状、体征及心功能均无改善或加重。总有效率=（显效+有效）/总例数×100%

经治疗，实验组患者中，显效106例（61.6%），有效59例（34.3%），总有效率为95.9%，对照组中，显效54例（38.6%），有效62例（44.3%），总有效率为82.9%，两组治疗结果相比，具有显著性差异（P＜0.05）。可见实验组的治疗效果优于对照组，两组患者治疗过程中，均未出现任何不良反应。

本发明组方中的人参复脉固脱，孩儿草清肝明目，竹林霄润肺止咳，葶苈子（蜜炙）泻肺平喘，紫靛清肺化痰，含羞草安神消积，一把伞养心安神，枇杷叶清肺和胃，荔枝草利尿消肿，珍珠母平肝潜阳，石斛滋阴清热，蛇根草活血调经，青天葵镇静止痛。，诸药合用，可奏温阳利水、活血化瘀、润肺止咳等功效。

应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims

1.用于医治肺心病的制剂，其特征在于，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：人参6-11，孩儿草9-14，竹林霄7-12，葶苈子（蜜炙）5-9，紫靛6-13，含羞草4-10，一把伞3-7，枇杷叶6-10，荔枝草9-13，珍珠母7-11，石斛8-13，蛇根草6-12，青天葵7-13。

2.如权利要求1所述的用于医治肺心病的制剂，其特征在于，人参7-10，孩儿草10-13，竹林霄8-11，葶苈子（蜜炙）6-8，紫靛8-11，含羞草6-8，一把伞4-6，枇杷叶7-9，荔枝草10-12，珍珠母8-10，石斛10-11，蛇根草8-10，青天葵9-11(优选的，人参8.5，孩儿草11.5，竹林霄9.5，葶苈子（蜜炙）7，紫靛9.5，含羞草7，一把伞5，枇杷叶8，荔枝草11，珍珠母9，石斛10.5，蛇根草9，青天葵10)。

3.如权利要求1-2任一所述的用于医治肺心病的制剂的汤剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：

4.如权利要求3所述的用于医治肺心病的制剂汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）转小火煮24-30分钟（优选的，转小火煮25-29分钟；更加优选的，转小火27分钟）。

5.如权利要求1-2任一所述的用于医治肺心病的制剂的粉剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：

6.如权利要求5所述的用于医治肺心病的制剂粉剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）粉碎过110-170目筛（优选的，粉碎过130-150目筛；更加优选的，粉碎过140目筛）。

7.如权利要求1-2任一所述的用于医治肺心病的制剂的丸剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：

8.如权利要求7所述的用于医治肺心病的制剂丸剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）炼蜜的量为混合药粉质量的0.3倍。

9.如权利要求1-2任一所述的用于医治肺心病的制剂的胶囊剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：

10.如权利要求9所述的用于医治肺心病的制剂胶囊剂的制备方法，其特征在于，步骤（5）每粒胶囊所含药粉的量为0.2-0.3g（优选的，每粒胶囊所含药粉的量为0.25g）。