CN105288193A - 一种治疗肺心病的养阴清热制剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗肺心病的养阴清热制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：当归5-12；冬瓜藤9-13；佛手花4-7；回心草6-11；功劳木5-10；葶苈子（蜜炙）4-8；孩儿草9-12；枇杷叶7-13；珍珠母6-11；青天葵8-13；人参6-12；红景天5-11；骨牌蕨8-12。本发明的优良效果还表现在：本发明药物制备方法简单，显效快，安全性高，具有益气养阴、清热化痰、宣肺止咳的功效，在控制心慌气短，改善心肌能量代谢，提高免疫力方面疗效显著。

Description

一种治疗肺心病的养阴清热制剂及制备方法

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗肺心病的养阴清热制剂及制备方法。

背景技术

肺源性心脏病，一类循环系统疾病，主要由肺实质、肺血管和脊柱胸廓三大类病因所引起。简称肺心病。急性肺心病起病急骤，除某些基础疾病表现外，患者有呼吸困难、窒息和濒死感，常因心排血量下降而组织缺氧，烦躁不安，冷汗、紫绀及休克，也可有咯血和心绞痛发作。慢性是常见疾病，仅在慢性阻塞性肺病的尸检中就占10-40％；在中国部分省、市、自治区14岁以上的479.2138万人口的粗略调查中，其患病率为4.7％，占中国死因顺序的第三位。

肺心病属于中医“喘证”、“肺胀”、“咳嗽”、“水肿”、“痰饮”、“厥脱”、“惊悸怔忡”等范畴。本病多由慢性支气管炎逐渐加重发展而来，其发病机理较为复杂，治疗上较为困难。由于肺气虚卫外不固，外邪易入，正邪交争耗伤正气，终致肺气虚衰；反复外邪侵扰，若表邪不解，入里多从热化，热化则易伤阴津；肺脾肾虚，运化无力。津液不循常道，聚而成痰，痰属阴津，反复咳嗽、吐痰、则阴伤更甚。肺心病急性发作期多为热证，此与现代医学的肺部感染很相似。控制感染，改善肺通气功能，是防止呼吸衰竭、心功能衰竭的中药措施，通过养阴化痰、清热解毒，以降低肺循环阻力，改善血液流变性，从而达到改善心功能、肺通气和换气功能的目的。

申请公布号CN104042887A（申请号201410265570.3）的中国发明专利文献公开了一种用于治疗肺心病的复方药物及其制备方法和应用，由以下重量份数的各组分组成：党参15-120份、麦冬10-50份、五味子20-120份、山药20-150份、熟地20-150份、生黄芪20-150份、炒白术10-90份、炒枳壳10-90份、茯苓10-90份、补骨脂10-60份、紫石英30-100份、丹参10-120份。申请公布号CN104771734A（申请号201510176905.9）的中国发明专利文献公开了一种治疗慢性肺心病的中药组合物，由以下重量份的原料制备而成：黄荆子8-12、灸麻黄8-12、桂枝8-12、柴胡8-12、前胡8-12、赤芍8-12、白芍8-12、木香8-12、川穹8-12、石菖蒲8-12、葶苈子8-12、藿香8-12、地龙8-12、细辛4-8、杜衡4-8、薄荷4-8、干姜4-8、附子4-8、射干8-12、胡颓叶8-12、款冬8-12、蝉衣4-8、陈皮8-12、首乌8-12、茯苓8-12、炙甘草4-8、丹参8-12、紫石英8-12。申请公布号CN104162141A（申请号201410457360.4）的中国发明专利文献公开了一种治疗肺心病的中药颗粒剂及其制备方法，下述重量配比的原料制备而成：炮姜10-20份，五味子3-9份，百部3-10份，赤芍6-12份，川穹3-9份，葶苈子3-10份，防风5-10份，降香10-30份，升麻3-6份，胆南星2-6份，黄芪10-30份，当归6-12份，丹参9-15份，醋制芫花6-12份，紫花杜鹃8-16份，白矾3-9份，僵蚕3-10份，厚朴8-16份，党参10-30份，山香圆15-30份，石见穿6-15份。

目前西医主要通过扩血管配合氧疗、抗生素、激素及辅助通气等对症治疗，部分临床症状得到缓解，但西药副作用明显，长期反复应用抗菌素易出现耐药、二重感染等副作用；现有的治疗肺心病的中药种类多，疗效不是很理想。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗肺心病的养阴清热制剂，通过加入多味中药原料配制而成，具有益气养阴、清热化痰、宣肺止咳的功效。

本发明的技术方案是：

一种治疗肺心病的养阴清热制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：当归5-12；冬瓜藤9-13；佛手花4-7；回心草6-11；功劳木5-10；葶苈子（蜜炙）4-8；孩儿草9-12；枇杷叶7-13；珍珠母6-11；青天葵8-13；人参6-12；红景天5-11；骨牌蕨8-12。

优选的方案中，当归7-10；冬瓜藤10-12；佛手花5-6；回心草7-10；功劳木6.5-8.5；葶苈子（蜜炙）5-7；孩儿草10-11；枇杷叶9-11；珍珠母7.5-9.5；青天葵9.5-11.5；人参8-10；红景天7-9；骨牌蕨9-11。

更加优选的，当归8.5；冬瓜藤11；佛手花5.5；回心草8.5；功劳木7.5；葶苈子（蜜炙）6；孩儿草10.5；枇杷叶10；珍珠母8.5；青天葵10.5；人参9；红景天8；骨牌蕨10。

一种治疗肺心病的养阴清热制剂的汤剂的制备方法，步骤如下：

（1）珍珠母砸成小块，加0.35-0.45倍量的食醋拌匀（优选加0.4倍量的食醋拌匀），闷4-8分钟（优选闷6分钟），取出，置于无烟武火上煅至酥脆，取出放凉，研成细粉，备用；葶苈子先加0.18-0.30倍量稀释后的炼蜜拌匀（优选加0.24倍量稀释后的炼蜜拌匀），然后文火加热，炒至有爆声，并有香气逸出时，取出晾凉，捣碎成细粉，备用；

（2）回心草、孩儿草和青天葵一同捣碎成细粉后，装入棉布包密封，然后塞入猪心内，加清水武火煮沸，转文火煎煮18-30分钟（优选转文火煎煮24分钟），过滤，滤液备用；

（3）当归、功劳木和冬瓜藤混合，加1.2-1.6倍量的黄酒拌匀（优选加1.4倍量的黄酒拌匀），闷5-10分钟（优选闷8分钟），然后文火加热，炒至深黄色，取出，备用；

（4）将人参、佛手花、枇杷叶、红景天和骨牌蕨一同置于煎锅内，加3-6倍原料药量的清水（优选加4.5倍原料药量的清水），常温下浸泡1-2小时（优选常温下浸泡1.5小时），然后加入步骤（3）处理后的原料药，大火加热至沸，转小火煎煮20-38分钟（优选转小火煎煮29分钟），过滤，滤液备用；向药渣中加入步骤（1）所得细粉，加清水没过药面，文火慢煎10-18分钟（优选文火慢煎14分钟），过滤，合并两次滤液，备用；

（5）将步骤（2）和（4）所得滤液合并，减压浓缩至原体积的1/3，灭菌，封装，即得。

上述一种治疗肺心病的养阴清热制剂的汤剂的制备方法，优选的方案是，步骤（2）中清水的量为原料药量的2.5-4.5倍（优选的清水的量为原料药量的3-4倍，更加优选的清水的量为原料药量的3.5倍）。

上述一种治疗肺心病的养阴清热制剂的汤剂的制备方法，优选的方案是，步骤（5）中灭菌的温度为95-115℃（优选的灭菌的温度为100-110℃，更加优选的灭菌的温度为105℃）。

上述一种治疗肺心病的养阴清热制剂的汤剂的制备方法，优选的方案是，步骤（5）中灭菌的时间为26-42分钟（优选的灭菌的时间为30-38分钟，更加优选的灭菌的时间为34分钟）。

所述胶囊剂的制备方法是：

（1）珍珠母砸成小块，加0.35-0.45倍量的食醋拌匀（优选加0.4倍量的食醋拌匀），闷4-8分钟（优选闷6分钟），取出，置于无烟武火上煅至酥脆，取出放凉，研成细粉，备用；葶苈子先加0.18-0.30倍量稀释后的炼蜜拌匀（优选加0.24倍量稀释后的炼蜜拌匀），然后文火加热，炒至有爆声，并有香气逸出时，取出晾凉，捣碎成细粉，备用；

（2）人参片至药锅内，文火加热，焙至两面呈浅黄色，淋入0.1-0.18倍量的白酒（优选淋入0.14倍量的白酒），继续焙至深黄色，取出，与枇杷叶、青天葵一同粉碎成细粉，备用；

（3）将步骤（1）所得细粉置于通透袋中，与当归、冬瓜藤、功劳木和回心草一同置于中药提取器中，加入4-7倍原料药量的清水（优选加入5.5倍原料药量的清水），回流提取两次，第一次提取12-26分钟（优选第一次提取19分钟），第二次提取10-18分钟（优选第二次提取14分钟），合并两次提取液，过滤，滤液减压浓缩至70℃相对密度为1.12-1.15的清膏，备用；

（4）将佛手花、孩儿草、红景天和骨牌蕨置于热风干燥机中，于42-52℃干燥2-4小时（优选于47℃干燥3小时），取出，粉碎成细粉，与步骤（2）所得细粉混合，过110-130目筛（优选过120目筛），得混合细粉，备用；

（5）将步骤（4）所得混合细粉加入到步骤（3）所得清膏中，机械搅拌，同时加入含量为1.5%的硬脂酸和含量为0.59%的甘露醇，混匀，按照胶囊剂的加工方法制成胶囊剂型，即得。

所述丸剂的制备方法是：

（1）回心草、孩儿草、红景天、骨牌蕨和人参混合，置于煎锅内，加5-8倍量的冷水浸泡1.5-2.5小时（优选加6.5倍量的冷水浸泡2小时），然后大火加热至沸，转小火煎煮18-34分钟（优选转小火煎煮26分钟），过滤，滤液备用；

（2）葶苈子先加0.18-0.30倍量稀释后的炼蜜拌匀（优选加0.24倍量稀释后的炼蜜拌匀），然后文火加热，炒至有爆声，并有香气逸出时，取出晾凉，捣碎成细粉，备用；枇杷叶、佛手花和青天葵混合，加0.15-0.25倍量的食醋拌匀（优选加0.2倍量的食醋拌匀），闷4-8分钟（优选闷6分钟），取出，文火加热，炒至微焦，取出放凉，捣碎成细粉，备用；珍珠母置于铁板上武火煅烧1-2小时（优选珍珠母置于铁板上武火煅烧1.5小时），取出放冷，研成细粉，备用；

（3）将步骤（2）所得细粉混合，过85-105目筛（优选过95目筛），得混合细粉，备用；

（4）当归、冬瓜藤和功劳木一同捣碎成粗粉，置于通透袋中，加入2.5-3.5倍原料药量的乙醇浸提18-26小时（优选加入3倍原料药量的乙醇浸提22小时），收集浸提液，过滤，滤液回收乙醇，得药液，备用；

（5）将步骤（1）所得滤液和步骤（4）所得药液合并，减压浓缩成稠膏，向稠膏中加入步骤（3）所得混合细粉，混匀，炼蜜为丸，干燥，制成梧桐子大小的丸剂，即得。

所述粉剂的制备方法是：

（1）珍珠母砸成小块，加0.35-0.45倍量的食醋拌匀（优选加0.4倍量的食醋拌匀），闷4-8分钟（优选闷6分钟），取出，置于无烟武火上煅至酥脆，取出放凉，研成细粉，备用；葶苈子先加0.18-0.30倍量稀释后的炼蜜拌匀（优选加0.24倍量稀释后的炼蜜拌匀），然后文火加热，炒至有爆声，并有香气逸出时，取出晾凉，捣碎成细粉，备用；

（2）佛手花、枇杷叶和青天葵置于药锅内，文火加热炒至微焦，并有香气逸出，取出，放凉，研细粉，备用；

（3）将除步骤（1）和（2）以外的原料药充分干燥，粉碎成细粉，与步骤（1）和（2）所得细粉混合，过80-120目筛（优选过100目筛），无菌封装，即得。

本发明提供的中药制剂组方科学，制备方法简单，所得产品服用方便、便于携带。除此之外，本发明的优良效果还表现在：

1、本发明采用多味中药配制，各药相辅相成，具有快速化痰止咳的功效，对由各种病因引起的肺心病症状有显著的治疗作用；

2、本发明药物制备方法简单，显效快，安全性高，具有益气养阴、清热化痰、宣肺止咳的功效，在控制心慌气短，改善心肌能量代谢，提高免疫力方面疗效显著；

3、药源易得，药材成本低廉，既能减轻患者身心上的痛苦，又能降低患者经济上的负担。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

本发明所用主要中药原料的药理如下：

当归：基原：本品为伞形科植物当归的干燥根。化学成份：根含挥发油，甘肃岷县产者含0.4％，四川汶县产者含0.7％。挥发油的主要成分有：亚丁基苯酞、邻羧基苯正戊酮及Δ2，4-二氢酞酐。性味：甘、辛，温。归经：归肝、心、脾经。功效：补血活血，调经止痛，润肠通便。主治：用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。酒当归活血通经。用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。

冬瓜藤：基原：为葫芦科植物冬瓜的藤茎。性味：味苦；性寒。归经：归肺；肝经。功能主治：清肺化痰；通经活络。主肺热咳痰；关节不利；脱肛；疮疥。

佛手花：基原：为芸香科植物佛手的花朵和花蕾。功能主治：《药材资料汇编》：“平肝胃气痛。”功能主治：疏肝理气；和胃快隔。主肝胃气痛；食欲不振。

回心草：基原：为真藓科植物红大叶藓的全草。性味：淡；微苦；平。归经：心经。功能主治：养心安神；镇静。主心脏病；心慌；心悸怔忡；神经衰弱。

功劳木：基原：为小檗科植物阔叶十大功劳、细叶十大功劳或华南十大功劳的茎干。药理作用：1、阔叶十大功劳根的25%水煎剂在体外对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌和绿脓杆菌有较轻度抑制作用，抑菌菌直径（打洞法）均为10mm。2、从细叶十大功劳中提出的3种生物碱的盐类（药根碱硫氰酸盐、四氢药根碱-N-甲基硫氰酸盐、掌叶防己碱硫氰酸盐）在低浓度（0.001-0.002%）时能促进离体肠管的自发运动，高浓度（0.01%以上）时可导致张力上升、运动抑制。对离体蛙心、药根碱为先抑制后兴奋，掌叶防己碱则为轻度兴奋。对麻醉兔，静脉注射这类生物碱皆可引起短暂或轻度的血压下降。性味：苦；性寒。归经：大肠；肾；肺经。功能主治：清热；燥湿；解毒。主肺热咳嗽；黄疸；泄泻；痢疾；目赤肿痛；疮疡；湿疹；烫伤。

葶苈子：基原：为十字花科植物独行菜、北美独行莱或播娘蒿的种子。药理作用：播娘蒿、北美独行菜及独行菜的干燥种子之醇提取物，均表现强心作用，对在位蛙心可使之停止于收缩期，在位兔、猫心，猫心肺装置，猫心电图等研究，均使心收缩加强，心率减慢，心传导阻滞，对衰竭的心脏可增加输出量，降低静脉压。性味：辛苦，寒。归经：入肺、膀胱经。功能主治：下气行水。治肺壅喘急，痰坎咳嗽，水肿胀满。

孩儿草：基原：为爵床科植物孩儿草的全草。性味：味微苦；辛；性凉。归经：肺；肝；脾经。功能主治：消积滞；泻肝火；清湿热。主小儿食积；目赤肿痛；湿热泻痢；肝炎；瘰疬痈肿；毒蛇咬伤。

枇杷叶：基原：为蔷薇科植物枇杷的叶。药理作用：所含苦杏仁甙在下消化道被微生物酶分解出微量氢氰酸，后者对呼吸中枢有镇静作用，故有平喘镇咳作用。性味：苦、辛；寒；无毒。归经：肺；心；胃经。功能主治：清肺止咳，和胃降逆，止渴。主肺热痰嗽；阴虚劳嗽；咳血；衄血；胃热呕哕。

珍珠母：基原：为蚌科动物褐纹冠蚌、三角帆蚌或珍珠贝科动物合浦珠母贝的贝壳。化学成份：合浦珠母贝，贝壳主含碳酸钙92%以上，有机物5%，其中以角壳蛋白为主，尚含铝、铜、铁、镁、钠、锌、磷、钡、硫、氯、钾、硅等多种无机元素。贝壳珍珠层粉含氨基氮0.35%，其贝壳硬蛋白由苏氨酸，甘氨酸，脯氨酸天冬氨酸，谷氨酸，丙氨酸，丝氨酸，精氨酸，亮氨酸，缬氨酸，酷氨酸，苯丙氨酸，异亮氨酸，赖氨酸，组氨酸，蛋氨酸，胱氨酸等17种氨基酸组成，还含有三种非蛋白质水解产物氨基酸：牛磺酸，鸟氨酸，丝氨酸磷酸酯。珍珠层粉中的无机元素有钙、钠、钾、镁、硅种。贝壳棱柱层含氨基酸以甘氨酸、亮氨酸、丝氨酸、组氨酸为主。珠母层含氨基酸以现氨酸、甘氨酸、缬氨酸、天冬氨酸为主。药理作用：以马氏珍珠贝的珍珠层粉末给家兔后，血中钙离子浓度，与给碳酸钙后几无差别。其30%硫酸水解产物，含有：白氨酸、蛋氨酸、丙氨酸、甘氨酸、谷氨酸、天门冬氨酸等氨基酸，对兔的耳壳血管及血压无作用，但能增大离体蟾蜍心跳振幅，降低离体兔肠张力，对兔有短暂的利尿作用。珍珠层4N盐酸提取液能抑制组织胺对离体豚鼠小肠的收缩作用。其乙醚提取液能抑制组织胺对肠管的收缩，防止组织胺引起豚鼠的休克及死亡；对马血清致敏的豚鼠过敏性休克虽不能防止，但对脏器过敏，如对豚鼠离体肠管、子宫的收缩，则有抑制的倾向。珍珠贝壳粉对小鼠肉瘤-180有抑制作用。珍珠层30%硫酸水解产物，可使蟾蜍离体心脏跳动幅度加大，使兔离体肠管紧张性降低，对兔并有短暂的利尿作用。酸水解物的乙醚提取液（除去钙），有对抗组胺引起的肠管收缩作用，并能保护豚鼠因组胺引起的休克，此外尚有升压作用。马氏珍珠贝珍珠层、珍珠水解液，全脏器（含肉）、精卵液提取液中的牛磺酸，0.5mL/只腹腔注射，用剪尾法测定出血，能缩短小鼠出血时间，且较催产素缩短51.4%；0.75ml/kg静注，明显增强兔在体子宫的收缩作用，持续时间在30分钟以上，比脑垂体后叶素持续时间长；94.1mL/kg腹腔注射，明显抑制小鼠自发活动。性味：味甘；咸；性寒。归经：肝；心经。功能主治：平肝潜阳；安神定惊；清肝明目。主头痛眩晕；心悸失眠；癫狂惊痫；肝热目赤；翳膜遮睛。

青天葵：基原：为兰科植物芋兰的叶或带球茎的叶。性味：甘；凉；无毒。功能主治：润肺止咳；清热解毒；散瘀止痛。主肺痨咯血；肺热咳嗽；口腔炎；咽喉肿痛；瘰疬；疮疡肿毒；跌打损伤。

人参：基原：为五加科植物人参的根。性味：甘微苦，温。归经：入脾、肺经。功能主治：大补元气，固脱生津，安神。治劳伤虚损，食少，倦怠，反胃吐食，大便滑泄，虚咳喘促，自汗暴脱，惊悸，健忘，眩晕头痛，阳痿，尿频，消渴，妇女崩漏，小儿慢惊，及久虚不复，一切气血津液不足之证。

红景天：基原：为景天科植物全瓣红景天的全草。性味：性寒，味甘涩。归经：肺经。功能主治：活血止血，清肺止咳。治咳血，咯血，肺炎咳嗽，妇女白带。外用治跌打损伤，烫火伤。

骨牌蕨：基原：蕨类水龙骨科骨牌蕨，以全草入药。性味：微苦、甘，平。无毒。功能主治：清热利水，除烦，清肺气。主治淋沥癃闭，热咳，心烦。

实施例1一种治疗肺心病的养阴清热制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（45g/份）：当归5份；冬瓜藤9份；佛手花4份；回心草6份；功劳木5份；葶苈子（蜜炙）4份；孩儿草9份；枇杷叶7份；珍珠母6份；青天葵8份；人参6份；红景天5份；骨牌蕨8份。

一种治疗肺心病的养阴清热制剂的汤剂的制备方法是：

（1）珍珠母砸成小块，加0.35倍量的食醋拌匀，闷4分钟，取出，置于无烟武火上煅至酥脆，取出放凉，研成细粉，备用；葶苈子先加0.18倍量稀释后的炼蜜拌匀，然后文火加热，炒至有爆声，并有香气逸出时，取出晾凉，捣碎成细粉，备用；

（2）回心草、孩儿草和青天葵一同捣碎成细粉后，装入棉布包密封，然后塞入猪心内，加2.5倍原料药量的清水武火煮沸，转文火煎煮18分钟，过滤，滤液备用；

（3）当归、功劳木和冬瓜藤混合，加1.2倍量的黄酒拌匀，闷5分钟，然后文火加热，炒至深黄色，取出，备用；

（4）将人参、佛手花、枇杷叶、红景天和骨牌蕨一同置于煎锅内，加3倍原料药量的清水，常温下浸泡1小时，然后加入步骤（3）处理后的原料药，大火加热至沸，转小火煎煮20分钟，过滤，滤液备用；向药渣中加入步骤（1）所得细粉，加清水没过药面，文火慢煎10分钟，过滤，合并两次滤液，备用；

（5）将步骤（2）和（4）所得滤液合并，减压浓缩至原体积的1/3，95℃灭菌26分钟，封装，即得。

本发明所得汤剂的服用方法是：每天两次，每次120-150mL，温热服用，20天一个疗程。

实施例2一种治疗肺心病的养阴清热制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（25g/份）：当归12份；冬瓜藤13份；佛手花7份；回心草11份；功劳木10份；葶苈子（蜜炙）8份；孩儿草12份；枇杷叶13份；珍珠母11份；青天葵13份；人参12份；红景天11份；骨牌蕨12份。

一种治疗肺心病的养阴清热制剂的胶囊剂的制备方法是：

（1）珍珠母砸成小块，加0.4倍量的食醋拌匀，闷6分钟，取出，置于无烟武火上煅至酥脆，取出放凉，研成细粉，备用；葶苈子先加0.24倍量稀释后的炼蜜拌匀，然后文火加热，炒至有爆声，并有香气逸出时，取出晾凉，捣碎成细粉，备用；

（2）人参片至药锅内，文火加热，焙至两面呈浅黄色，淋入0.14倍量的白酒，继续焙至深黄色，取出，与枇杷叶、青天葵一同粉碎成细粉，备用；

（3）将步骤（1）所得细粉置于通透袋中，与当归、冬瓜藤、功劳木和回心草一同置于中药提取器中，加入5.5倍原料药量的清水，回流提取两次，第一次提取19分钟，第二次提取14分钟，合并两次提取液，过滤，滤液减压浓缩至70℃相对密度为1.12-1.15的清膏，备用；

（4）将佛手花、孩儿草、红景天和骨牌蕨置于热风干燥机中，于47℃干燥3小时，取出，粉碎成细粉，与步骤（2）所得细粉混合，过120目筛，得混合细粉，备用；

（5）将步骤（4）所得混合细粉加入到步骤（3）所得清膏中，机械搅拌，同时加入含量为1.5%的硬脂酸和含量为0.59%的甘露醇，混匀，按照胶囊剂的加工方法制成胶囊剂型，即得。

本发明所得胶囊剂的服用方法是：每天三次，每次4-5粒，温水送服，20天一个疗程。

典型病例：宋XX，男，60岁，河南人。患者自述：2009年7月无明显诱因出现咳嗽、咳痰，气喘症状，服用镇咳止喘药物后症状减轻。症状反复发作，服用后缓解，未系统检查治疗。近半年患者自觉症状加重，咳嗽咳痰时伴有明显心悸及呼吸困难，活动后症状加重。在某医院检查诊断为慢性肺源性心脏病。给予扩血管及氧疗，治疗后症状未见减轻。患者于2011年4月11日来我院检查治疗。检查：患者长期反复咳嗽、咳痰，气喘，伴有心悸、呼吸困难、恶心等症，舌质红，脉弦紧。X线检查提示：右肺下动脉干扩张，右心室增大。静息状态下肺动脉收缩压＞30mmHg，平均压＞20mmHg。确诊为慢性肺源性心脏病。

服用本实施例所得一种治疗肺心病的养阴清热制剂的胶囊剂，服用方法：每天三次，每次4-5粒，温水送服，20天一个疗程。服用两个疗程后，患者胸痛、气喘基本消失，饮食恢复正常，精神可睡眠佳；继续服用两个疗程后，患者不适症状基本消失，病灶部位基本恢复正常，继续服用两个疗程以巩固疗效，停药半年后回访，患者基本痊愈，无复发。

实施例3一种治疗肺心病的养阴清热制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（40g/份）：当归7份；冬瓜藤10份；佛手花5份；回心草7份；功劳木6.5份；葶苈子（蜜炙）5份；孩儿草10份；枇杷叶9份；珍珠母7.5份；青天葵9.5份；人参8份；红景天7份；骨牌蕨9份。

一种治疗肺心病的养阴清热制剂的丸剂的制备方法是：

（1）回心草、孩儿草、红景天、骨牌蕨和人参混合，置于煎锅内，加6.5倍量的冷水浸泡2小时，然后大火加热至沸，转小火煎煮26分钟，过滤，滤液备用；

（2）葶苈子先加0.24倍量稀释后的炼蜜拌匀，然后文火加热，炒至有爆声，并有香气逸出时，取出晾凉，捣碎成细粉，备用；枇杷叶、佛手花和青天葵混合，加0.2倍量的食醋拌匀，闷6分钟，取出，文火加热，炒至微焦，取出放凉，捣碎成细粉，备用；珍珠母置于铁板上武火煅烧1.5小时，取出放冷，研成细粉，备用；

（3）将步骤（2）所得细粉混合，过95目筛，得混合细粉，备用；

（4）当归、冬瓜藤和功劳木一同捣碎成粗粉，置于通透袋中，加入3倍原料药量的乙醇浸提22小时，收集浸提液，过滤，滤液回收乙醇，得药液，备用；

（5）将步骤（1）所得滤液和步骤（4）所得药液合并，减压浓缩成稠膏，向稠膏中加入步骤（3）所得混合细粉，混匀，炼蜜为丸，干燥，制成梧桐子大小的丸剂，即得。

本发明所得丸剂的服用方法是：每天三次，每次6-8丸，温水送服，20天一个疗程。

实施例4一种治疗肺心病的养阴清热制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（30g/份）：当归10份；冬瓜藤12份；佛手花6份；回心草10份；功劳木8.5份；葶苈子（蜜炙）7份；孩儿草11份；枇杷叶11份；珍珠母9.5份；青天葵11.5份；人参10份；红景天9份；骨牌蕨11份。

一种治疗肺心病的养阴清热制剂的粉剂的制备方法是：

（1）珍珠母砸成小块，加0.4倍量的食醋拌匀，闷6分钟，取出，置于无烟武火上煅至酥脆，取出放凉，研成细粉，备用；葶苈子先加0.24倍量稀释后的炼蜜拌匀，然后文火加热，炒至有爆声，并有香气逸出时，取出晾凉，捣碎成细粉，备用；

（2）佛手花、枇杷叶和青天葵置于药锅内，文火加热炒至微焦，并有香气逸出，取出，放凉，研细粉，备用；

（3）将除步骤（1）和（2）以外的原料药充分干燥，粉碎成细粉，与步骤（1）和（2）所得细粉混合，过100目筛，无菌封装，即得。

本发明所得粉剂的服用方法是：每天三次，每次20-25g，热水冲服，20天一个疗程。

典型病例：赵XX，女，63岁，滕州人。患者自2010年12月开始每年冬春季气候变化时出现阵发性咳嗽，气短症状，痰呈白色粘痰，量少，病情加重时在门诊经抗炎、平喘治疗后病情好转。近3个月患者自觉病情加重，出现呼吸困难，活动量受限，浮肿，尿量减少，食欲不振等症状。经亲戚介绍于2012年3月10日来我院检查治疗。检查：患者呼吸困难、口唇青紫、心悸、少动即喘、舌红发紫、颈静脉怒张、下肢浮肿、尿少、五心烦热不得卧、大便干燥。实验室检查：肺动脉区第二心音亢进，三尖瓣区心音较心尖部明显增强。X线检查提示：右心室增大。诊断为慢性肺源性心脏病。

服用本实施例所得一种治疗肺心病的养阴清热制剂的粉剂，服用方法：每天三次，每次20-25g，热水冲服，20天一个疗程。服用两个疗程后，患者咳嗽喘息症状明显减轻，精神及体力增强，面色红润，X线检查提示病灶部位明显好转，继续服用两个疗程后，患者病症部位完全消失，实验室检查基本恢复正常，患者自感痊愈。

实施例5一种治疗肺心病的养阴清热制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（35g/份）：当归8.5份；冬瓜藤11份；佛手花5.5份；回心草8.5份；功劳木7.5份；葶苈子（蜜炙）6份；孩儿草10.5份；枇杷叶10份；珍珠母8.5份；青天葵10.5份；人参9份；红景天8份；骨牌蕨10份。

一种治疗肺心病的养阴清热制剂的汤剂的制备方法是：

（1）珍珠母砸成小块，加0.4倍量的食醋拌匀，闷6分钟，取出，置于无烟武火上煅至酥脆，取出放凉，研成细粉，备用；葶苈子先加0.24倍量稀释后的炼蜜拌匀，然后文火加热，炒至有爆声，并有香气逸出时，取出晾凉，捣碎成细粉，备用；

（2）回心草、孩儿草和青天葵一同捣碎成细粉后，装入棉布包密封，然后塞入猪心内，加3.5倍原料药量的清水武火煮沸，转文火煎煮24分钟，过滤，滤液备用；

（3）当归、功劳木和冬瓜藤混合，加1.4倍量的黄酒拌匀，闷8分钟，然后文火加热，炒至深黄色，取出，备用；

（4）将人参、佛手花、枇杷叶、红景天和骨牌蕨一同置于煎锅内，加4.5倍原料药量的清水，常温下浸泡1.5小时，然后加入步骤（3）处理后的原料药，大火加热至沸，转小火煎煮29分钟，过滤，滤液备用；向药渣中加入步骤（1）所得细粉，加清水没过药面，文火慢煎14分钟，过滤，合并两次滤液，备用；

（5）将步骤（2）和（4）所得滤液合并，减压浓缩至原体积的1/3，105℃灭菌34分钟，封装，即得。

本发明所得汤剂的服用方法是：每天两次，每次120-150mL，温热服用，20天一个疗程。

试验例1本发明所得一种治疗肺心病的养阴清热制剂（实施例5）的应用研究。

1、资料和方法

1.1一般资料

选取于2011年7月-2013年7月我院收治的诊断为慢性肺源性心脏病的患者共280例，其中男性患者共165例，女性患者共115例，年龄在53-66岁，平均年龄在61岁，病程在5年-11年。所有患者随机分为实验组和对照组，两组患者在性别、年龄、病情等方面，经统计学处理差异无显著性意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2诊断标准

（1）体征：①慢性咳嗽、咳痰、气急，活动后心悸、呼吸困难、乏力和劳动耐力下降，体检有明显肺气肿征。②剑突下出现收缩期搏动，肺动脉区第二心音亢进（P2＞A2），三尖瓣区心音较心尖部明显增强，或出现收缩期杂音。

（2）X线诊断标准：

①右肺下动脉扩张：横径≥15mm；或右肺下动脉横径与支气管横径比值≥1.07；或经动态观察较原右下肺动脉增宽2mm以上。②肺动脉段中度凸出或其高度≥3mm。③中心肺动脉扩张和外围分支纤细，两者形成鲜明的对照。④圆锥部显著凸出（右前斜45---------0C）或椎高≥7mm。⑤右心室增大。（符合上述①—⑤项中的一项者可诊断）。

（3）血液检查：红细胞及血红蛋白可升高。全血黏度及血浆黏度可增加，合并感染时，白细胞总数增高、中性粒细胞增加。

1.3治疗方法

实验组服用本发明所得药物，服用方法：每天两次，每次120-150mL，温热服用，20天一个疗程。共观察治疗四个疗程。对照组服用其他药物（如肺心康、丹葶肺心颗粒、复方甘草细辛汤等常规药物）。

1.4疗效评判标准

显效：咳嗽症状基本消失，痰量明显减少，轻度活动时无明显心慌气短症状，血象恢复正常，肺部听诊干音基本消失；

有效：咳嗽症状减轻，痰量减少，轻度活动时心慌气短症状改善，血象正常，肺部可闻及少许干音；

无效：咳嗽咳痰、心慌气短症状未减轻，血象基本正常，肺部听诊无变化。

总有效率=（显效例数+有效例数）/总病例数×100%。

1.5治疗结果

表1：实验组和对照组患者的治疗结果

治疗效果：实验组中显效124例（68.9%），有效52例（28.9%），无效4例（2.2%），总有效率为97.8%。而对照组总有效率仅为77%。

本发明选择当归、冬瓜藤、佛手花、回心草、功劳木、葶苈子、孩儿草和枇杷叶等共13味主要原料药制备而成。方中，当归具有补血活血，润肠通便；冬瓜藤清肺化痰，通经活络；佛手花疏肝理气；回心草养心安神；功劳木清热，燥湿，解毒；葶苈子下气行水；孩儿草消积滞，泻肝火，清湿热；枇杷叶清肺止咳，和胃降逆；珍珠母平肝潜阳，安神定惊；青天葵润肺止咳，清热解毒，散瘀止痛。骨牌蕨清热利水，除烦，清肺气。诸药合用，具有益气养阴、清热化痰、宣肺止咳的功效。治疗四个疗程，实验组总有效率为97.8%，治疗效果明显优于对照组。

应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims (10)

1.一种治疗肺心病的养阴清热制剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：当归5-12；冬瓜藤9-13；佛手花4-7；回心草6-11；功劳木5-10；葶苈子（蜜炙）4-8；孩儿草9-12；枇杷叶7-13；珍珠母6-11；青天葵8-13；人参6-12；红景天5-11；骨牌蕨8-12。

2.如权利要求1所述的一种治疗肺心病的养阴清热制剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：当归7-10；冬瓜藤10-12；佛手花5-6；回心草7-10；功劳木6.5-8.5；葶苈子（蜜炙）5-7；孩儿草10-11；枇杷叶9-11；珍珠母7.5-9.5；青天葵9.5-11.5；人参8-10；红景天7-9；骨牌蕨9-11。

3.如权利要求1所述的一种治疗肺心病的养阴清热制剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：当归8.5；冬瓜藤11；佛手花5.5；回心草8.5；功劳木7.5；葶苈子（蜜炙）6；孩儿草10.5；枇杷叶10；珍珠母8.5；青天葵10.5；人参9；红景天8；骨牌蕨10。

4.如权利要求1-3任一所述的一种治疗肺心病的养阴清热制剂的汤剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：

（1）珍珠母砸成小块，加0.35-0.45倍量的食醋拌匀（优选加0.4倍量的食醋拌匀），闷4-8分钟（优选闷6分钟），取出，置于无烟武火上煅至酥脆，取出放凉，研成细粉，备用；葶苈子先加0.18-0.30倍量稀释后的炼蜜拌匀（优选加0.24倍量稀释后的炼蜜拌匀），然后文火加热，炒至有爆声，并有香气逸出时，取出晾凉，捣碎成细粉，备用；

（2）回心草、孩儿草和青天葵一同捣碎成细粉后，装入棉布包密封，然后塞入猪心内，加清水武火煮沸，转文火煎煮18-30分钟（优选转文火煎煮24分钟），过滤，滤液备用；

（3）当归、功劳木和冬瓜藤混合，加1.2-1.6倍量的黄酒拌匀（优选加1.4倍量的黄酒拌匀），闷5-10分钟（优选闷8分钟），然后文火加热，炒至深黄色，取出，备用；

（4）将人参、佛手花、枇杷叶、红景天和骨牌蕨一同置于煎锅内，加3-6倍原料药量的清水（优选加4.5倍原料药量的清水），常温下浸泡1-2小时（优选常温下浸泡1.5小时），然后加入步骤（3）处理后的原料药，大火加热至沸，转小火煎煮20-38分钟（优选转小火煎煮29分钟），过滤，滤液备用；向药渣中加入步骤（1）所得细粉，加清水没过药面，文火慢煎10-18分钟（优选文火慢煎14分钟），过滤，合并两次滤液，备用；

（5）将步骤（2）和（4）所得滤液合并，减压浓缩至原体积的1/3，灭菌，封装，即得。

5.根据权利要求4所述的一种治疗肺心病的养阴清热制剂的汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（2）中清水的量为原料药量的2.5-4.5倍（优选的清水的量为原料药量的3-4倍，更加优选的清水的量为原料药量的3.5倍）。

6.根据权利要求4所述的一种治疗肺心病的养阴清热制剂的汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（5）中灭菌的温度为95-115℃（优选的灭菌的温度为100-110℃，更加优选的灭菌的温度为105℃）。

7.根据权利要求4所述的一种治疗肺心病的养阴清热制剂的汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（5）中灭菌的时间为26-42分钟（优选的灭菌的时间为30-38分钟，更加优选的灭菌的时间为34分钟）。

8.如权利要求1-3任一所述的一种治疗肺心病的养阴清热制剂的胶囊剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：

（1）珍珠母砸成小块，加0.35-0.45倍量的食醋拌匀（优选加0.4倍量的食醋拌匀），闷4-8分钟（优选闷6分钟），取出，置于无烟武火上煅至酥脆，取出放凉，研成细粉，备用；葶苈子先加0.18-0.30倍量稀释后的炼蜜拌匀（优选加0.24倍量稀释后的炼蜜拌匀），然后文火加热，炒至有爆声，并有香气逸出时，取出晾凉，捣碎成细粉，备用；

（2）人参片至药锅内，文火加热，焙至两面呈浅黄色，淋入0.1-0.18倍量的白酒（优选淋入0.14倍量的白酒），继续焙至深黄色，取出，与枇杷叶、青天葵一同粉碎成细粉，备用；

（3）将步骤（1）所得细粉置于通透袋中，与当归、冬瓜藤、功劳木和回心草一同置于中药提取器中，加入4-7倍原料药量的清水（优选加入5.5倍原料药量的清水），回流提取两次，第一次提取12-26分钟（优选第一次提取19分钟），第二次提取10-18分钟（优选第二次提取14分钟），合并两次提取液，过滤，滤液减压浓缩至70℃相对密度为1.12-1.15的清膏，备用；

（4）将佛手花、孩儿草、红景天和骨牌蕨置于热风干燥机中，于42-52℃干燥2-4小时（优选于47℃干燥3小时），取出，粉碎成细粉，与步骤（2）所得细粉混合，过110-130目筛（优选过120目筛），得混合细粉，备用；

（5）将步骤（4）所得混合细粉加入到步骤（3）所得清膏中，机械搅拌，同时加入含量为1.5%的硬脂酸和含量为0.59%的甘露醇，混匀，按照胶囊剂的加工方法制成胶囊剂型，即得。

9.如权利要求1-3任一所述的一种治疗肺心病的养阴清热制剂的丸剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：

（1）回心草、孩儿草、红景天、骨牌蕨和人参混合，置于煎锅内，加5-8倍量的冷水浸泡1.5-2.5小时（优选加6.5倍量的冷水浸泡2小时），然后大火加热至沸，转小火煎煮18-34分钟（优选转小火煎煮26分钟），过滤，滤液备用；

（2）葶苈子先加0.18-0.30倍量稀释后的炼蜜拌匀（优选加0.24倍量稀释后的炼蜜拌匀），然后文火加热，炒至有爆声，并有香气逸出时，取出晾凉，捣碎成细粉，备用；枇杷叶、佛手花和青天葵混合，加0.15-0.25倍量的食醋拌匀（优选加0.2倍量的食醋拌匀），闷4-8分钟（优选闷6分钟），取出，文火加热，炒至微焦，取出放凉，捣碎成细粉，备用；珍珠母置于铁板上武火煅烧1-2小时（优选珍珠母置于铁板上武火煅烧1.5小时），取出放冷，研成细粉，备用；

（3）将步骤（2）所得细粉混合，过85-105目筛（优选过95目筛），得混合细粉，备用；

（4）当归、冬瓜藤和功劳木一同捣碎成粗粉，置于通透袋中，加入2.5-3.5倍原料药量的乙醇浸提18-26小时（优选加入3倍原料药量的乙醇浸提22小时），收集浸提液，过滤，滤液回收乙醇，得药液，备用；

（5）将步骤（1）所得滤液和步骤（4）所得药液合并，减压浓缩成稠膏，向稠膏中加入步骤（3）所得混合细粉，混匀，炼蜜为丸，干燥，制成梧桐子大小的丸剂，即得。

10.如权利要求1-3任一所述的一种治疗肺心病的养阴清热制剂的粉剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：

（1）珍珠母砸成小块，加0.35-0.45倍量的食醋拌匀（优选加0.4倍量的食醋拌匀），闷4-8分钟（优选闷6分钟），取出，置于无烟武火上煅至酥脆，取出放凉，研成细粉，备用；葶苈子先加0.18-0.30倍量稀释后的炼蜜拌匀（优选加0.24倍量稀释后的炼蜜拌匀），然后文火加热，炒至有爆声，并有香气逸出时，取出晾凉，捣碎成细粉，备用；

（2）佛手花、枇杷叶和青天葵置于药锅内，文火加热炒至微焦，并有香气逸出，取出，放凉，研细粉，备用；

（3）将除步骤（1）和（2）以外的原料药充分干燥，粉碎成细粉，与步骤（1）和（2）所得细粉混合，过80-120目筛（优选过100目筛），无菌封装，即得。