CN105362748A - 治疗肺气肿的宣肺平喘制剂及制法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗肺气肿的宣肺平喘制剂，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：桑白皮8-13，鸡蛋花9-12，水红花子5-9，功劳木7-11，盾果草8-12，石韦6-13，万寿菊花3-10，竹叶6-12，迎山红8-14，菊花6-11，竹林霄4-10，冬葵子7-12，含羞草5-10，刺榆叶2-6。本发明所制产品为中药制剂，选材科学，无明显毒副作用，本组方根据中医药原则研制，精心配伍，可发挥止咳化痰、降气平喘等功效，本发明疗效显著，不良反应少，且成本低，患者易接受。

Description

治疗肺气肿的宣肺平喘制剂及制法

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗肺气肿的宣肺平喘制剂及制法。

背景技术

肺气肿是指终末细支气管远端(呼吸细支气管、肺泡管、肺泡囊和肺泡)的气道弹性减退，过度膨胀、充气和肺容积增大或同时伴有气道壁破坏的病理状态。按其发病原因肺气肿有如下几种类型：老年性肺气肿，代偿性肺气肿，间质性肺气肿，灶性肺气肿，旁间隔性肺气肿，阻塞性肺气肿。肺气肿发病缓慢，多有慢性咳嗽、咳痰史。早期可无症状或仅在劳动、运动时感到气短。随着肺气肿进展，呼吸困难程度随之加重，以至稍一活动甚或完全休息时仍感气短。患者感到乏力、体重下降、食欲减退、上腹胀满。伴有咳嗽、咳痰等症状，典型肺气肿者胸廓前后径增大，呈桶状胸，呼吸运动减弱，语音震颤减弱，叩诊过清音，心脏浊音界缩小，肝浊音界下移，呼吸音减低，有时可听到干、湿啰音，心音低远。部分患者发生并发症：自发性气胸；肺部急性感染；慢性肺原性心脏病。

公布号CN104689277A（申请号201510113409.9）的中国专利文献公开了一种治疗肺气肿的中药组合物，原料药为白术15g、麦冬12g、葶苈子18g、瓜蒌15g、竹茹10g、半夏12g、党参20g、旋覆花15g、茯苓10g、虎杖15g、杏仁10g、甘草15g、干姜10g、百部10g、陈皮15g、生地18g、赤芍10g、五味子10g。公布号CN104435211A（申请号201410615507.8）的中国专利文献公开了一种肺气肿片及其制备方法，由番泻叶100g，独一味80g，桃仁150g，野马追500g，淫羊藿150g，补骨脂250g，黄芪250g，丹参250g制成。公布号CN104161988A（申请号201410352750.5）的中国专利文献公开了一种治疗肺气肿的中药制剂，由以下重量份数的原料组成：党参10份、黄芪9份、白术12份、胆星9份、枳实9份、沙参12份、玉竹9份、贝母9份。

现有治疗肺气肿的中药配方存在配伍不科学，制备工艺复杂，疗效不明显等缺点，因此可研制出一种制备简单，疗效好的治疗肺气肿的中医配方。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、服用方便的治疗肺气肿的宣肺平喘制剂及制法。

本发明的技术方案是：

治疗肺气肿的宣肺平喘制剂，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：桑白皮8-13，鸡蛋花9-12，水红花子5-9，功劳木7-11，盾果草8-12，石韦6-13，万寿菊花3-10，竹叶6-12，迎山红8-14，菊花6-11，竹林霄4-10，冬葵子7-12，含羞草5-10，刺榆叶2-6。

优选的方案中，桑白皮9-12，鸡蛋花10-11，水红花子6-8，功劳木8-10，盾果草9-11，石韦8-11，万寿菊花4-9，竹叶8-10，迎山红10-12，菊花8-9，竹林霄6-8，冬葵子8-11，含羞草6-9，刺榆叶3-5。

更加优选的，桑白皮10.5，鸡蛋花10.5，水红花子7，功劳木9，盾果草10，石韦9.5，万寿菊花6.5，竹叶9，迎山红11，菊花8.5，竹林霄7，冬葵子9.5，含羞草7.5，刺榆叶4。

所述的治疗肺气肿的宣肺平喘制剂的散剂的制备方法，步骤如下：

（1）将鸡蛋花、万寿菊花和菊花用酒洗净，沥干酒，置于竹屉上，隔水蒸20分钟，取出，晾凉，与竹叶置于炒锅内，文火加热炒至表面焦黑时取出，晾凉；

（2）取水红花子和冬葵子洗净去杂，与姜丝一起置炒锅内，文火加热炒至微鼓，取出晾凉，捣碎；

（3）取功劳木去粗皮，切片，桑白皮洗净，切丝，将两种原料药加其质量4倍的胡椒水煮，煮至水剩一半时，捞出，晾凉，烘干；

（4）将盾果草、石韦、迎山红、竹林霄、含羞草和刺榆叶洗净，加水大火煮沸10分钟，捞出，烘干，再与步骤（1）（2）（3）所制原料药一起粉碎过筛，加蔗糖粉和淀粉混匀，灭菌，即得散剂。

所述的治疗肺气肿的宣肺平喘制剂散剂的制备方法，步骤（4）粉碎过220-300目筛（优选的，粉碎过240-280目筛；更加优选的，粉碎过260目筛）。

所述的治疗肺气肿的宣肺平喘制剂的汤剂的制备方法，步骤如下：

（1）将鸡蛋花、万寿菊花和菊花用酒洗净，沥干酒，置于竹屉上，隔水蒸20分钟，取出，晾凉，与竹叶置于炒锅内，文火加热炒至表面焦黑时取出，晾凉；

（2）取水红花子和冬葵子洗净去杂，与姜丝一起置炒锅内，文火加热炒至微鼓，取出晾凉，捣碎；

（3）取功劳木去粗皮，切片，桑白皮洗净，切丝，将两种原料药加其质量4倍的胡椒水煮，煮至水剩一半时，捞出，晾凉，烘干；

（4）将盾果草、石韦、迎山红、竹林霄、含羞草和刺榆叶用水浸渍20分钟，捞出，洗净，与步骤（2）（3）所制原料药一起煮，大火煮开后转小火煮20-34分钟（优选的，小火煮24-30分钟；更加优选的，小火煮27分钟），过滤，药渣加水再次煮，合并两次煎煮所得药液；

（5）将步骤（1）所制原料药粉碎后加入到步骤（4）所制药液中，混匀，灭菌，即得汤剂。

所述的治疗肺气肿的宣肺平喘制剂汤剂的制备方法，步骤（4）两次煮所用水的量均为所煮原料药质量的6-7倍（优选的，两次煮所用水的量均为所煮原料药质量的6.5倍）。

所述的治疗肺气肿的宣肺平喘制剂的煎膏剂的制备方法，步骤如下：

（1）将鸡蛋花、万寿菊花和菊花用酒洗净，沥干酒，置于竹屉上，隔水蒸20分钟，取出，晾凉，与竹叶置于炒锅内，文火加热炒至表面焦黑时取出，晾凉；

（2）取水红花子和冬葵子洗净去杂，与姜丝一起置炒锅内，文火加热炒至微鼓，取出晾凉，捣碎；

（3）取功劳木去粗皮，切片，桑白皮洗净，切丝，将两种原料药加其质量4倍的胡椒水煮，煮至水剩一半时，捞出，晾凉，烘干；

（4）将盾果草、石韦、迎山红、竹林霄、含羞草和刺榆叶用水浸渍20分钟，捞出，洗净，与步骤（2）（3）所制原料药一起煮，加水量为所煮原料药质量的7倍，大火煮开后转小火煮20-34分钟（优选的，小火煮24-30分钟；更加优选的，小火煮27分钟），过滤，药渣加水再次煮（加水量为所煮原料药质量的7倍），合并两次煎煮所得药液；

（5）将步骤（1）所制原料药粉碎后加入到步骤（4）所制药液中，加炼蜜，熬制成清膏，即得煎膏剂。

所述的治疗肺气肿的宣肺平喘制剂煎膏剂的制备方法，步骤（5）清膏的相对密度为1.24-1.30（60℃）（优选的，清膏的相对密度为1.27）。

所述的治疗肺气肿的宣肺平喘制剂的片剂的制备方法，步骤如下：

（1）将鸡蛋花、万寿菊花和菊花用酒洗净，沥干酒，置于竹屉上，隔水蒸20分钟，取出，晾凉，与竹叶置于炒锅内，文火加热炒至表面焦黑时取出，晾凉；

（2）取水红花子和冬葵子洗净去杂，与姜丝一起置炒锅内，文火加热炒至微鼓，取出晾凉，捣碎；

（3）取功劳木去粗皮，切片，桑白皮洗净，切丝，将两种原料药加其质量4倍的胡椒水煮，煮至水剩一半时，捞出，晾凉，烘干；

（4）将盾果草、石韦、迎山红、竹林霄、含羞草和刺榆叶用水浸渍20分钟，捞出，洗净，与步骤（2）（3）所制原料药一起煮，加水量为所煮原料药质量的7倍，大火煮开后转小火煮20-34分钟（优选的，小火煮24-30分钟；更加优选的，小火煮27分钟），过滤，药渣加水再次煮（加水量为所煮原料药质量的7倍），合并两次煎煮所得药液；

（5）将步骤（1）所制原料药粉碎后加入到步骤（4）所制药液中加热煮沸，喷雾干燥，粉碎，加淀粉浆和蔗糖粉混匀，制软材，制粒，干燥，整粒，压片，即得片剂。

所述的治疗肺气肿的宣肺平喘制剂片剂的制备方法，步骤（5）加热煮沸5-10分钟（优选的，加热煮沸6-9分钟；更加优选的，加热煮沸8分钟）。

本发明提供的治疗肺气肿的宣肺平喘制剂制备简单，服用安全，携带方便。除此之外，本发明的优良效果还表现在：

1、本发明所制产品为中药制剂，选材科学，无明显毒副作用；

2、本组方根据中医药原则研制，精心配伍，可发挥止咳化痰、降气平喘等功效；

3、本发明疗效显著，不良反应少，且成本低，患者易接受。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

实施例1治疗肺气肿的宣肺平喘制剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：桑白皮8份，鸡蛋花9份，水红花子5份，功劳木7份，盾果草8份，石韦6份，万寿菊花3份，竹叶6份，迎山红8份，菊花6份，竹林霄4份，冬葵子7份，含羞草5份，刺榆叶2份。

上述治疗肺气肿的宣肺平喘制剂散剂的制备方法是：

（1）将鸡蛋花、万寿菊花和菊花用酒洗净，沥干酒，置于竹屉上，隔水蒸20分钟，取出，晾凉，与竹叶置于炒锅内，文火加热炒至表面焦黑时取出，晾凉；

（2）取水红花子和冬葵子洗净去杂，与姜丝一起置炒锅内，文火加热炒至微鼓，取出晾凉，捣碎；

（3）取功劳木去粗皮，切片，桑白皮洗净，切丝，将两种原料药加其质量4倍的胡椒水煮，煮至水剩一半时，捞出，晾凉，烘干；

（4）将盾果草、石韦、迎山红、竹林霄、含羞草和刺榆叶洗净，加水大火煮沸10分钟，捞出，烘干，再与步骤（1）（2）（3）所制原料药一起粉碎过260目筛，加蔗糖粉和淀粉混匀，灭菌，即得散剂。

实施例2治疗肺气肿的宣肺平喘制剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：桑白皮13份，鸡蛋花12份，水红花子9份，功劳木11份，盾果草12份，石韦13份，万寿菊花10份，竹叶12份，迎山红14份，菊花11份，竹林霄10份，冬葵子12份，含羞草10份，刺榆叶6份。

治疗肺气肿的宣肺平喘制剂汤剂的制备方法是：

（1）将鸡蛋花、万寿菊花和菊花用酒洗净，沥干酒，置于竹屉上，隔水蒸20分钟，取出，晾凉，与竹叶置于炒锅内，文火加热炒至表面焦黑时取出，晾凉；

（2）取水红花子和冬葵子洗净去杂，与姜丝一起置炒锅内，文火加热炒至微鼓，取出晾凉，捣碎；

（3）取功劳木去粗皮，切片，桑白皮洗净，切丝，将两种原料药加其质量4倍的胡椒水煮，煮至水剩一半时，捞出，晾凉，烘干；

（4）将盾果草、石韦、迎山红、竹林霄、含羞草和刺榆叶用水浸渍20分钟，捞出，洗净，与步骤（2）（3）所制原料药一起煮，大火煮开后转小火煮27分钟，过滤，药渣加水再次煮，两次煮所用水的量均为所煮原料药质量的6.5倍，合并两次煎煮所得药液；

（5）将步骤（1）所制原料药粉碎后加入到步骤（4）所制药液中，混匀，灭菌，即得汤剂。

典型病例：xxx，女，46岁。主诉：常年咳嗽咯痰已有5年，平时易感冒，一个月前不慎着凉感冒，伴有咳嗽，吃药后感冒症状有好转，但咳嗽仍未见缓解，且面色发白，乏力，气短，痰白清稀，医院检查，舌淡，苔白，脉细，双肺呼吸音减弱，可闻及湿性罗音，血常规正常，诊断为慢性支气管炎肺气肿。

服用本实施例所得治疗肺气肿的宣肺平喘制剂汤剂，每天2次，温热，每次300-350ml，7天一个疗程。服用一个疗程后，乏力改善，咳嗽减轻，服用两个疗程后，气短乏力基本消失，咳嗽明显减轻，食欲增加，服用三个疗程后，患者不适症状完全消失，复查，双肺湿性罗音消失，患者痊愈，一年后随访，未见复发。

实施例3治疗肺气肿的宣肺平喘制剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：桑白皮9份，鸡蛋花10份，水红花子6份，功劳木8份，盾果草9份，石韦8份，万寿菊花4份，竹叶8份，迎山红10份，菊花8份，竹林霄6份，冬葵子8份，含羞草6份，刺榆叶3份。

治疗肺气肿的宣肺平喘制剂煎膏剂的制备方法是：

（1）将鸡蛋花、万寿菊花和菊花用酒洗净，沥干酒，置于竹屉上，隔水蒸20分钟，取出，晾凉，与竹叶置于炒锅内，文火加热炒至表面焦黑时取出，晾凉；

（2）取水红花子和冬葵子洗净去杂，与姜丝一起置炒锅内，文火加热炒至微鼓，取出晾凉，捣碎；

（3）取功劳木去粗皮，切片，桑白皮洗净，切丝，将两种原料药加其质量4倍的胡椒水煮，煮至水剩一半时，捞出，晾凉，烘干；

（4）将盾果草、石韦、迎山红、竹林霄、含羞草和刺榆叶用水浸渍20分钟，捞出，洗净，与步骤（2）（3）所制原料药一起煮，加水量为所煮原料药质量的7倍，大火煮开后转小火煮27分钟，过滤，药渣加水再次煮（加水量为所煮原料药质量的7倍），合并两次煎煮所得药液；

（5）将步骤（1）所制原料药粉碎后加入到步骤（4）所制药液中，加炼蜜，熬制成相对密度为1.27（60℃）的清膏，即得煎膏剂。

典型病例：xxx，男，65岁。主诉：反复咳嗽10年，每年冬春季天气变化便会发作，经医院检查，诊断为慢性喘息性支气管炎肺气肿，但经多年服药治疗一直未愈，易复发易感冒，近两周低热，恶寒，鼻塞，咳喘气急，双肺可闻及哮鸣音，舌白，苔薄，脉细。

后经人介绍服用本实施例所得治疗肺气肿的宣肺平喘制剂煎膏剂，采用每天2次，每次4-8g，用温开水冲服，7天一个疗程。服用一个疗程后，体温恢复正常，咳喘减轻，服用两个疗程后，精神好转，倦怠乏力减轻，咯痰减少，服用四个疗程后，患者诸症全消，肺部哮鸣音消失，患者痊愈，一年后随访未复发。

实施例4治疗肺气肿的宣肺平喘制剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：桑白皮12份，鸡蛋花11份，水红花子8份，功劳木10份，盾果草11份，石韦11份，万寿菊花9份，竹叶10份，迎山红12份，菊花9份，竹林霄8份，冬葵子11份，含羞草9份，刺榆叶5份。

治疗肺气肿的宣肺平喘制剂片剂的制备方法是：

（1）将鸡蛋花、万寿菊花和菊花用酒洗净，沥干酒，置于竹屉上，隔水蒸20分钟，取出，晾凉，与竹叶置于炒锅内，文火加热炒至表面焦黑时取出，晾凉；

（2）取水红花子和冬葵子洗净去杂，与姜丝一起置炒锅内，文火加热炒至微鼓，取出晾凉，捣碎；

（3）取功劳木去粗皮，切片，桑白皮洗净，切丝，将两种原料药加其质量4倍的胡椒水煮，煮至水剩一半时，捞出，晾凉，烘干；

（4）将盾果草、石韦、迎山红、竹林霄、含羞草和刺榆叶用水浸渍20分钟，捞出，洗净，与步骤（2）（3）所制原料药一起煮，加水量为所煮原料药质量的7倍，大火煮开后转小火煮27分钟，过滤，药渣加水再次煮（加水量为所煮原料药质量的7倍），合并两次煎煮所得药液；

（5）将步骤（1）所制原料药粉碎后加入到步骤（4）所制药液中加热煮沸8分钟，喷雾干燥，粉碎，加淀粉浆和蔗糖粉混匀，制软材，制粒，干燥，整粒，压片，即得片剂。

典型病例：xxx，男，60岁。主诉：慢性咳嗽、咳痰8年，近一个月进展性加重，痰多咳嗽，痰黄稠，不易咯出，唇绀，呼吸困难，心悸气急，动则加剧，胸脘满闷。医院检查，呼吸音减弱，双肺可闻及少许干罗音，舌苔灰腻，脉细滑，X线检查：肺透亮度增强，横膈有下移，诊断为慢性支气管炎，肺气肿。

服用本实施例所得治疗肺气肿的宣肺平喘制剂片剂，采用每天2次，每次3粒，用温开水送服，7天一个疗程。服用一个疗程后，患者胸闷减轻，痰稀白，易咯出，服用两个疗程后，咳嗽、心悸气短等明显减轻，服用四个疗程后，患者诸症基本消除，偶有症状，但症状较轻，可正常生活，一年后随访患者未复发。

实施例5治疗肺气肿的宣肺平喘制剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：桑白皮10.5份，鸡蛋花10.5份，水红花子7份，功劳木9份，盾果草10份，石韦9.5份，万寿菊花6.5份，竹叶9份，迎山红11份，菊花8.5份，竹林霄7份，冬葵子9.5份，含羞草7.5份，刺榆叶4份。

治疗肺气肿的宣肺平喘制剂散剂的制备方法是：

（1）将鸡蛋花、万寿菊花和菊花用酒洗净，沥干酒，置于竹屉上，隔水蒸20分钟，取出，晾凉，与竹叶置于炒锅内，文火加热炒至表面焦黑时取出，晾凉；

（2）取水红花子和冬葵子洗净去杂，与姜丝一起置炒锅内，文火加热炒至微鼓，取出晾凉，捣碎；

（3）取功劳木去粗皮，切片，桑白皮洗净，切丝，将两种原料药加其质量4倍的胡椒水煮，煮至水剩一半时，捞出，晾凉，烘干；

（4）将盾果草、石韦、迎山红、竹林霄、含羞草和刺榆叶洗净，加水大火煮沸10分钟，捞出，烘干，再与步骤（1）（2）（3）所制原料药一起粉碎过260目筛，加蔗糖粉和淀粉混匀，灭菌，即得散剂。

本发明所用主要中药原料的药理如下：

桑白皮：基原：为桑科植物桑除去栓皮的根皮。性味：甘，寒。归经：归肺经。功能主治：泻肺平喘，利水消肿。用于肺热喘咳，水肿胀满尿少，面目肌肤浮肿。

鸡蛋花：基原：为夹竹桃科植物鸡蛋花的花朵。性味：甘，凉。功能主治：清热解毒，利湿，止咳。用于预防中暑，肠炎，细菌性痢疾，消化不良，小儿疳积，传染性肝炎，支气管炎。

水红花子：基原：为蓼科植物荭蓼、酸模叶蓼或柳叶蓼的果实。性味：咸，微寒。归经：归肝、胃经。功能主治：散血消症，消积止痛。用于症瘕痞块，瘿瘤肿痛，食积不消，胃脘胀痛。

功劳木：基原：为小檗科植物阔叶十大功劳、细叶十大功劳或华南十大功劳的茎干。性味：苦，性寒。归经：大肠，肾，肺经。功能主治：清热，燥湿，解毒。主肺热咳嗽，黄疸，泄泻，痢疾，目赤肿痛，疮疡，湿疹，烫伤。

盾果草：基原：为双子叶植物药紫草科植物盾果草的全草。性味：苦，凉。归经：心，大肠经。功能主治：清热解毒消肿。主痈肿，疔疮，咽喉疼痛，泄泻，痢疾。

石韦：基原：为水龙骨科植物石韦，庐山石韦、毡毛石韦、有柄石韦、北京石韦或西南石韦的叶。性味：甘、苦，微寒。归经：归肺、膀胱经。功能主治：利尿通淋，清热止血。用于热淋，血淋，石淋，小便不通，淋沥涩痛，吐血，衄血，尿血，崩漏，肺热喘咳。

万寿菊花：基原：为菊科植物万寿菊的花序。性味：味苦，性凉。功能主治：清热解毒，止咳。主风热感冒，咳嗽，百日咳，痢疾，腮腺炎，乳痈，疖肿，牙痛，口腔炎，目赤肿痛。

竹叶：基原：为禾本科植物淡竹的叶。性味：甘淡，寒。归经：入心、肺、胆、胃经。功能主治：清热除烦，生津利尿。治热病烦渴，小儿惊痫，咳逆吐衄，面赤，小便短亦，口糜舌疮。

迎山红：基原：为杜鹃花科植物迎红杜鹃的叶。性味：苦，性平。功能主治：解表，止咳化痰。主感冒，咳嗽气喘，痰多。

菊花：基原：为菊科植物菊的头状花序。性味：甘、苦，微寒。归经：归肺、肝经。功能主治：散风清热，平肝明目。用于风热感冒，头痛眩晕，目赤肿痛，眼目昏花。

竹林霄：基原：为百合科植物宝铎草或长蕊万寿竹的根及根茎。性味：味甘，淡，性平。功能主治：润肺止咳，健腺消食，舒筋活络，清热解毒。主肺热咳嗽，肺痨咯血，食积胀满，风湿痹痛，腰腿痛，骨折，烧、烫伤。

冬葵子：基原：为锦葵科植物冬葵的种子。性味：甘，寒。归经：入大小肠、膀胱经。功能主治：利水，滑肠，下乳。治二便不通，淋病，水肿，妇女乳汁不行，乳房肿痛。

含羞草：基原：为豆科植物含羞草的全草。性味：甘，寒，有毒。功能主治：清热，安神，消积，解毒。治肠炎，胃炎，失眠，小儿疳积，目热肿痛，深部脓肿，带状疱疹。

刺榆叶：基原：为榆科植物刺榆的叶。性味：淡，性微寒。功能主治：利水消肿，解毒。主治水肿，疮疡肿毒，毒蛇咬伤。

试验例1本发明所得治疗肺气肿的宣肺平喘制剂（实施例5）的临床应用：

2013年5月-2014年11月，在5所医院门诊诊治的肺气肿患者中筛选出249例患者，其中女性115例，男性134例，年龄38-68岁，平均年龄（53.6±9.5）岁，平均病程（7.4±3.1）年。诊断标准：临床见慢性咳嗽、咳痰，发绀，呼吸困难，神志恍惚或嗜睡等。肺部视诊为桶状胸，呼吸运动明显减弱；触觉指示语言震颤减弱；胸部叩诊呈过清音，心脏浊音界缩小，肝浊音界有下移；听诊指示呼吸音减弱，呼气时间延长，用力呼气有干罗音。影像学X线检查：示肺容积扩大，肋骨呈平行状趋势，肋间隙变宽，肺透亮度增强，横膈有不同程度的下移。有慢支基础病，肺功能测验示残气及残气/肺总量增加，后者超过35%，第一秒用力呼气量/用力肺活量比值减低，呼气量小于60%，或最大通气量占预计值80%以下，残气量大于肺总量的40%。

将患者随机分为两组，实验组135例和对照组114例，两组在性别、年龄、病程、病情等方面无显著差异（P＞0.05），具有可比性。实验组服用本发明所得产品，每天服用两次，每次5-8g（视具体情况有所调整），7天一个疗程，连续治疗4个疗程。对照组服用其它药品（肺气肿片、祛痰止咳胶囊、化痰平喘片等常规药品）。治疗期间对两组患者进行连续观察，记录临床症状及不良反应现象。治疗一年后进行随访，统计复发率。

疗效情况判定标准：临床治愈：咳、痰、喘及肺部哮鸣音恢复正常，胸部摄片显示炎症消失，肺功能检查指标基本正常；显效：咳、痰、喘及肺部哮鸣音显著减轻，胸部摄片显示炎症基本消失，肺功能检查指标明显改善；有效：咳、痰、喘及肺部哮鸣音减轻，胸部摄片显示炎症减轻，肺功能检查指标有改善；无效：临床不适症状无改变或加重，肺功能及胸部炎症均未见改善。结果如表1所示。总有效率=（临床治愈例+显效例+有效例）/总例数×100%

表1两组分患者治疗结果比较

由表1可知：实验组患者，临床治愈有43例，显效59例，有效29例，实验组总有效率97.0%。对照组临床治愈22例，显效54例，有效20例，对照组总有效率为84.2%，可见实验组的治疗效果明显优于对照组。治疗过程中，实验组2例患者出现恶心，4例患者出现头晕，乏力不良反应，不良反应发生率4.4%，对照组有4例出现恶心，6例出现腹泻，4例出现头晕不良症状，不良反应发生率12.3%，两组患者不良反应发生率相比具有统计学意义（P＜0.05），且两组不良反应症状均较轻，未引起血常规，肝肾功能指标的变化。

本发明选择有泻肺平喘的桑白皮，清热利湿的鸡蛋花，散血消症的水红花子，清热燥湿的功劳木，解毒消肿的盾果草，利尿通淋的石韦，清热除烦的万寿菊花，生津利尿的竹叶，止咳化痰的迎山红，平肝明目的菊花，润肺止咳的竹林霄，利水滑肠的冬葵子，清热安神的含羞草，利水消肿的刺榆叶，多种中药合用，协同发挥功效，可奏止咳化痰、降气平喘等功效。

应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims (10)

1.治疗肺气肿的宣肺平喘制剂，其特征在于，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：桑白皮8-13，鸡蛋花9-12，水红花子5-9，功劳木7-11，盾果草8-12，石韦6-13，万寿菊花3-10，竹叶6-12，迎山红8-14，菊花6-11，竹林霄4-10，冬葵子7-12，含羞草5-10，刺榆叶2-6。

2.如权利要求1所述的治疗肺气肿的宣肺平喘制剂，其特征在于，桑白皮9-12，鸡蛋花10-11，水红花子6-8，功劳木8-10，盾果草9-11，石韦8-11，万寿菊花4-9，竹叶8-10，迎山红10-12，菊花8-9，竹林霄6-8，冬葵子8-11，含羞草6-9，刺榆叶3-5(优选的，桑白皮10.5，鸡蛋花10.5，水红花子7，功劳木9，盾果草10，石韦9.5，万寿菊花6.5，竹叶9，迎山红11，菊花8.5，竹林霄7，冬葵子9.5，含羞草7.5，刺榆叶4)。

3.如权利要求1-2任一所述的治疗肺气肿的宣肺平喘制剂的散剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：

（1）将鸡蛋花、万寿菊花和菊花用酒洗净，沥干酒，置于竹屉上，隔水蒸20分钟，取出，晾凉，与竹叶置于炒锅内，文火加热炒至表面焦黑时取出，晾凉；

（2）取水红花子和冬葵子洗净去杂，与姜丝一起置炒锅内，文火加热炒至微鼓，取出晾凉，捣碎；

（3）取功劳木去粗皮，切片，桑白皮洗净，切丝，将两种原料药加其质量4倍的胡椒水煮，煮至水剩一半时，捞出，晾凉，烘干；

（4）将盾果草、石韦、迎山红、竹林霄、含羞草和刺榆叶洗净，加水大火煮沸10分钟，捞出，烘干，再与步骤（1）（2）（3）所制原料药一起粉碎过筛，加蔗糖粉和淀粉混匀，灭菌，即得散剂。

4.如权利要求3所述的治疗肺气肿的宣肺平喘制剂散剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）粉碎过220-300目筛（优选的，粉碎过240-280目筛；更加优选的，粉碎过260目筛）。

5.如权利要求1-2任一所述的治疗肺气肿的宣肺平喘制剂的汤剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：

（1）将鸡蛋花、万寿菊花和菊花用酒洗净，沥干酒，置于竹屉上，隔水蒸20分钟，取出，晾凉，与竹叶置于炒锅内，文火加热炒至表面焦黑时取出，晾凉；

（2）取水红花子和冬葵子洗净去杂，与姜丝一起置炒锅内，文火加热炒至微鼓，取出晾凉，捣碎；

（3）取功劳木去粗皮，切片，桑白皮洗净，切丝，将两种原料药加其质量4倍的胡椒水煮，煮至水剩一半时，捞出，晾凉，烘干；

（4）将盾果草、石韦、迎山红、竹林霄、含羞草和刺榆叶用水浸渍20分钟，捞出，洗净，与步骤（2）（3）所制原料药一起煮，大火煮开后转小火煮20-34分钟（优选的，小火煮24-30分钟；更加优选的，小火煮27分钟），过滤，药渣加水再次煮，合并两次煎煮所得药液；

（5）将步骤（1）所制原料药粉碎后加入到步骤（4）所制药液中，混匀，灭菌，即得汤剂。

6.如权利要求5所述的治疗肺气肿的宣肺平喘制剂汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）两次煮所用水的量均为所煮原料药质量的6-7倍（优选的，两次煮所用水的量均为所煮原料药质量的6.5倍）。

7.如权利要求1-2任一所述的治疗肺气肿的宣肺平喘制剂的煎膏剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：

（1）将鸡蛋花、万寿菊花和菊花用酒洗净，沥干酒，置于竹屉上，隔水蒸20分钟，取出，晾凉，与竹叶置于炒锅内，文火加热炒至表面焦黑时取出，晾凉；

（2）取水红花子和冬葵子洗净去杂，与姜丝一起置炒锅内，文火加热炒至微鼓，取出晾凉，捣碎；

（3）取功劳木去粗皮，切片，桑白皮洗净，切丝，将两种原料药加其质量4倍的胡椒水煮，煮至水剩一半时，捞出，晾凉，烘干；

（4）将盾果草、石韦、迎山红、竹林霄、含羞草和刺榆叶用水浸渍20分钟，捞出，洗净，与步骤（2）（3）所制原料药一起煮，加水量为所煮原料药质量的7倍，大火煮开后转小火煮20-34分钟（优选的，小火煮24-30分钟；更加优选的，小火煮27分钟），过滤，药渣加水再次煮（加水量为所煮原料药质量的7倍），合并两次煎煮所得药液；

（5）将步骤（1）所制原料药粉碎后加入到步骤（4）所制药液中，加炼蜜，熬制成清膏，即得煎膏剂。

8.如权利要求7所述的治疗肺气肿的宣肺平喘制剂煎膏剂的制备方法，其特征在于，步骤（5）清膏的相对密度为1.24-1.30（优选的，清膏的相对密度为1.27）。

9.如权利要求1-2任一所述的治疗肺气肿的宣肺平喘制剂的片剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：

（1）将鸡蛋花、万寿菊花和菊花用酒洗净，沥干酒，置于竹屉上，隔水蒸20分钟，取出，晾凉，与竹叶置于炒锅内，文火加热炒至表面焦黑时取出，晾凉；

（2）取水红花子和冬葵子洗净去杂，与姜丝一起置炒锅内，文火加热炒至微鼓，取出晾凉，捣碎；

（3）取功劳木去粗皮，切片，桑白皮洗净，切丝，将两种原料药加其质量4倍的胡椒水煮，煮至水剩一半时，捞出，晾凉，烘干；

（4）将盾果草、石韦、迎山红、竹林霄、含羞草和刺榆叶用水浸渍20分钟，捞出，洗净，与步骤（2）（3）所制原料药一起煮，加水量为所煮原料药质量的7倍，大火煮开后转小火煮20-34分钟（优选的，小火煮24-30分钟；更加优选的，小火煮27分钟），过滤，药渣加水再次煮（加水量为所煮原料药质量的7倍），合并两次煎煮所得药液；

（5）将步骤（1）所制原料药粉碎后加入到步骤（4）所制药液中加热煮沸，喷雾干燥，粉碎，加淀粉浆和蔗糖粉混匀，制软材，制粒，干燥，整粒，压片，即得片剂。

10.如权利要求9所述的治疗肺气肿的宣肺平喘制剂片剂的制备方法，其特征在于，步骤（5）加热煮沸5-10分钟（优选的，加热煮沸6-9分钟；更加优选的，加热煮沸8分钟）。