CN105287787A - 治疗直肠痔疮脱垂回托散及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗直肠脱垂，痔疮脱垂的外洗痔疮回托散。是纯中草配制而成，按照重量份数计及配伍：蜗牛粉，喜树果，荷叶蒂，老樟木，枯矾，松香粉，石榴皮，金樱子，五倍子，明矾。本发明的特点在于药物的合理配伍及其制备方法。本发明的优点在于，所使用的中药均符合中华人民共和国药典规定，药原料安全可靠，无毒无副作用，疗效，使用方便，避免手术痛苦。给不愿做手术患者及手术禁忌症者患解除病痛。值得临床及人民群众广泛使用。

Description

治疗直肠痔疮脱垂回托散及制备方法

技术领域

本发明涉及一种纯中药外用制剂的痔疮回托散，具体涉及一种治疗直肠脱垂，痔疮脱出纯中药外用泡洗剂，痔疮回托散及制备方法。

背景技术

直肠脱垂，直肠壁部分或全层向下移位，称为直肠脱垂。直肠壁部分下移，即直肠黏膜下移，称黏膜脱垂或不完全脱垂；直肠壁全层下移称完全脱垂。若下移的直肠壁在肛管直肠腔内称内脱垂；下移到肛门外称为外脱垂。主要症状为有肿物自肛门脱出。初发时肿物较小，排便时脱出，便后自行复位。以后肿物脱出渐频，体积增大，便后需用手托回肛门内，伴有排便不尽和下坠感。最后在咳嗽、用力甚至站立时亦可脱出。随着脱垂加重，引起不同程度的肛门失禁，常有黏液流出，导致肛周皮肤湿疹、瘙痒。因直肠排空困难，常出现便秘，大便次数增多，呈羊粪样。黏膜糜烂，破溃后有血液流出。成人的黏膜脱垂多采用硬化剂注射治疗；成人的完全性直肠脱垂则以手术切除治疗为主。硬化剂注射治疗容易引起复发，远期疗效不理想。注射深度与剂量掌握不准，还引起严重并发症。而手术治疗费高，对身体组织有一定伤害，也不有一定复发率。综上所述情况，使得医者患者都不愿采取接受。

痔疮脱垂是指不能自动回缩的重度痔核，痔核脱出常是肛肠疾病痔疮，内痔和混合痔的Ⅱ期症状，多先有便血后有痔块脱垂，因晚期痔体增大，逐渐与肌层分离，排粪时被推出肛门外。轻者只在大便时脱垂，便后可自行回复，重者需用手推回，更严重者是稍加腹压即脱出肛门外，如咳嗽，行走等腹压微加重时，痔块就能脱出，回复困难，无法参加劳动。

现西医主要以手术分次切除为主，对组织损伤大，花费高，患者痛苦，多不愿接受。保守疗法，以内服补中益气中药为主补气固托，升提举陷。但收效慢，疗程长。

发明内容

根据以上现有技术的不足，本发明提供一种纯中药外洗散剂――痔疮回托散，并配合补中益气中药内服，提高了疗效，免除了手术的痛苦与恐惧心理，提高了保守治疗的治愈率，弘扬了祖国中医药学。满足大多数人保守治疗的意愿。

本发明所述的一种治疗直肠脱垂，痔疮脱垂的痔疮回托散。是纯中草配制而成，按照重量份数计及配伍，由以下中药原料配制：蜗牛粉8－15份，喜树果5－15份，荷叶蒂20－25份，老樟木20－25份，枯矾60――80份，松香粉5－15份，石榴皮8－15份，金樱子8－15份，五倍子20－25份，明矾60－80份，珍珠粉5－10份。

所述的一种治疗直肠脱垂，痔疮脱垂的痔疮回托散。是纯中草配制而成，按照重量份数计及配伍，由以下是纯中草药配制而成，其特征在于，步骤如下：蜗牛粉，喜树果，荷叶蒂，老樟木，枯矾，松香粉，石榴皮，金樱子，五倍子，明矾称量备份，用万能超细粉碎机粉碎成过200目细粉。分装，每袋分装成150克，备用。

用法用量：取本发明一袋150克，放入盆中，用开水冲泡化，特水温适宜不烫为度，患者将患处坐入水中，坐浴泡洗，每次10――15分钟，每日1－2次。痔疮或直肠回缩为止。

所述的一种治疗直肠脱垂，痔疮脱垂的痔疮回缩散。是纯中草配制而成，按照重量份数计及配伍，由以下是纯中草药配制而成，其特征在于，步骤如下：将选用活蜗牛，将其除杂、洗净，得新鲜蜗牛肉；将新鲜蜗牛肉在温度为0—45℃，真空度为0.09—0.095MPa，真空干燥8—20小时，使其水份含量降到5％以下；将干燥蜗牛肉粉碎制成蜗牛粗粉；将蜗牛粗粉投入超细粉碎机中粉碎。

枯矾炮制方法：1．白矾取原药材，除去杂质，捣碎或研细。2．枯矾取净白矾，敲成小块，置煅锅内，用武火加热至熔化，继续煅至膨胀松炮呈白色蜂窝状固体，完全干燥，停火，放凉后取出，研成细粉。煅制白矾时应一次性煅透，中途不得停火，不要搅拌。经搅拌后表面温度下降，结晶水不易除去，内热不断积蓄，传热性能降低，局部温度过高，而使白矾呈焦黄色。

蜗牛粉性味味咸，性寒，有小毒。功效主治主治跌打损伤，大肠下脱肛，筋急和惊痫；生研饮汁，止消渴；治各种肿毒痔漏。蜗壳功效主治主治一切疳疾，面上赤疮，久痢脱肛。蜗牛具有清热、解毒、消肿、治消渴等作用，对糖尿病、高血压、高血脂、气管炎、前列腺炎、恶疮和癌症等疾病有辅助治疗作用。功效；消肿疗疮，缩肛收脱，通利小便、应用与主治：治肿疗毒；治瘰病；治牙齿疼痛；。内含20多种氨基酸和10多种微量元素及丰富的蜗牛酶、SOD等。

喜树果化学成份]含喜树碱(camptothecine)、喜树次碱(venoterpine)、10—羟基喜树碱(10-hydroxycamptothecine)、10—甲氧基喜树碱(10—methoxycamptothecine)、白桦脂酸(betulicacid)、长春甙内酰胺(vincoside-lactam)等。性寒，味苦、涩；有毒。功能主治：喜树果还具有解毒散结，破血化瘀功效。用于各种癌症，急慢性白血病，银屑病及血吸虫引起的肝脾肿大。用于多种肿瘤，如胃癌、肠癌、绒毛膜上皮癌、淋巴肉瘤等。用量3—9g。

荷叶蒂：含莲碱、原荷叶碱及荷叶碱，[功能主治]清暑去湿，和血安胎。治血痢，泄泻，妊娠、胎动不安。内服：煎汤，15－20克；或入丸、散。外用：煎水洗。

老樟木；苦；辛；性温；祛风止痛；散瘀消肿。主风湿骨痛；跌打损伤；骨折。化学成份，皮中含6-去氧伪日本莽草素(6-deoxypseu-doanisatin)，樟木钻素(dunnianin)，6-去氧樟木钻素(6-deoxydun-nianin)。茎叶中含β-谷甾醇(β-sitosterol)，1-三十烷醇(1-tria-contanol)，槲皮甙(quercitrin)，莽草酸(shikimicacid)药理作用；初步证实红花八角中莽草酸具有较强的镇痛作用，为本品的镇痛有效成分。红花八角醇提物也具有较强的镇痛作用，而且对5-HT等致炎有显着的抑制作。

枯矾：味酸涩而寒入肺、脾、胃、大肠经。，消痰，燥湿，止泻，止血，解毒，杀虫。治癫痫，喉痹，疚涎壅甚，肝炎，黄疸，黄肿，胃、十二指肠溃疡，子宫脱垂，白带，泻痢，衄血，口舌生疮，疮痔疥癣，水、火、虫伤。

药理作用：在180~260℃煅制的枯矾对变形杜菌、金黄色葡萄球菌、痢疾杆菌、绿脓杆菌的抑制作用与生品之间没有差异，300℃煅制品与生品之间有差异，500~900℃煅制品与生品之间均有显著差异，比生品抑菌作用显著降低。180~260℃煅制的枯矾对家兔眼结膜的刺激作用小。　　按常规煅制的枯矾药液，对绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎双球菌、大肠杆菌、霉菌等均呈现高度的敏感性。　　白矾内服过量能刺激胃粘膜而引起反射性呕吐。至肠不吸收，适量制止肠粘膜分泌而起止泻作用。外用稀溶液能起消炎收敛防腐作用，溶液浸蚀肌肉引起溃烂。煅枯后形成难溶性铝盐，内服后可与粘膜蛋白络合，形成保护膜，覆盖于溃疡面上，保护粘膜不再受腐蚀，并有利于粘膜再生，还可抑制粘膜分泌和吸附肠异物，因此，枯矾消除了引吐作用，增强止血止泻作用。外用能和蛋白质化合而成难溶于水的蛋白质而沉淀，减少疮面渗出物而起生肌保护作用。

松香粉：苦、甘、温。归肝；脾经祛风燥湿，生肌止痛，适用于痈疖疮疡，湿疹，外伤出血，烧烫伤。5－10克，入丸散或浸酒服。外用适量，入膏药或研末敷患处。主要成分：为松香酸酐（abieticanhydride）及游离的松香酸（abieticacid）,并含树脂烃、挥发油，主要为α-及β-蒎烯（Pinene）及小量左旋莰烯、二戊烯，还含槲皮素（quercetin）、山柰酚（kaempferol）的甙及苦味物质。

石榴皮：味酸、涩，性温。归大肠、肾经。质涩收敛。功效主治：涩肠止泻；止血；驱虫；痢疾；肠风下血；带下；害虫；创伤出血；脱肛；滑精；虫积腹痛；疥癣。久泻，便血，崩漏，鼻衄；中耳炎虫积腹痛。药理作用：1、收敛作用：石榴皮含多含糅质，当它们与粘膜、创面等接触后，能沉淀或凝固局部的蛋白质，使在表面形成较为致密的保，护层，有助于局部创面愈合或保护局部免受刺激。2、抗菌作用：石榴皮煎剂在试管内对志贺、施氏、福氏和宋内等4种痢疾杆菌均有抗菌作用，对志贺作用最强，施氏、福氏，次之，对宋内痢疾杆菌作用较差。比较400种中药对于伤寒杆菌、霍乱弧菌、葡萄球菌等的试管内杀菌力，证明石榴皮抑制，伤寒杆菌的作用最强。此外，体外实验证明对结核杆菌、大肠杆菌、变形杆菌、绿脓杆菌等多种细茵均有抑制作用。3、抗病毒作用：采用细胞，培养技术，证实糅质是石榴皮抗生殖器疮疹病毒的有效成分。其特点不仅能够抑制病毒在细胞内的增殖，更为重要的是显示。较强的直接杀灭病毒和阻止及吸附细胞的作用。4、驱虫作用：石榴皮煎剂有驱肠虫作用。其机理系作用于寄生虫的肌肉，使其陷于持续收缩，而具驱虫之效。5其他作用：从石榴皮甲醇提取物物分得一种化合物，对牛红细胞的碳酸酐酶活性有强的抑制作用。

金樱子：性味，酸涩；平；无毒。归经肾；膀胱；大肠；脾；肺经。功能主治：固精涩肠，缩尿止泻。治滑精，遗尿，小便频数，脾虚泻痢，肺虚喘咳，自汗盗汗，崩漏带下。药理作用1、对泌尿系统的影——金樱子水提物6g/kg灌胃，能使腹下神经制备尿频模型大鼠排尿次数减少，排尿间隔时间延长，每次排尿增多。2、对平滑肌的作用，金樱子水提取物能抑制家兔离体空肠平滑肌的自主收缩，拮抗乙酰胆碱、氯化钡引起的家兔空肠平滑肌、大鼠离体膀胱平滑肌的痉挛性收缩，拮抗去甲肾上腺素引起的家兔离体胸主动脉条收缩反应，对上述3种平滑肌的抑制作用均呈显着性的量效关系。3、对实验性动脉粥样硬化的作——家兔喂食胆甾醇并加适量甲基硫氧嘧啶以产生实验性动脉粥样硬化，用金樱子治疗2星期和3星期，血清胆甾醇分别降低12.5%和18.67%，脂蛋白于给药3星期后亦有明显下降。肝脏与心脏的脂肪沉着均较对照组轻微。粥样硬化程度也很轻微，对照组则十分严重。4、抗病原体作用，金樱子含鞣质，用平碟法作抑菌试验，25%根煎剂对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌有很高的抑菌作用，对绿脓杆菌也有效。鸡胚试验证明，金樱子煎剂对流感病毒PR/8株抑制作用很强，而且对亚洲甲型57－4株、乙型Lee株、丙型1233株和丁型仙台株也有作用。

五倍子：酸、涩，寒。入肺、肾、大肠经敛肺，功能主治：涩肠，止血，解毒1.治肺虚久咳，久痢，久泻，咯血，衄血，便血，痔血，肾虚遗精，遗尿。煎服：1.5～4.5，2.研末敷脐治自汗，盗汗；煎水熏洗治脱肛，子宫脱垂；研末调敷治湿疮，鹅口疮，宫颈糜烂，疮疖肿毒，外伤出血。化学成份：盐肤木虫瘿主含五倍子鞣质。还含没食子酸、脂肪、树脂及腊质等。

明矾：酸、咸，涩，入肝肺二经。矾石之用有四：吐利风热之痰涎，取其酸苦涌泄也；治诸血痛，脱肛，阴挺，疮疡，。主治：中风；癫痫；喉痹；疥癣湿疮；痈疽肿毒；水火烫伤；口舌生疮；烂弦风眼；聤耳流脓；鼻中息肉；疮痔疼痛；崩漏；衄血；损伤出血；久泻玖痢；带下阴痒；脱肛；子宫下垂等。内服：入丸、散，0.2-1钱。外用：研末撒或调敷。1、抗菌作用　明矾对多种革兰阴性、阳性球菌和杆菌都有抑制作用；对常见化脓菌有较强抑菌作用。2、收敛、固脱作用，实验证明：明矾水具有很强的收敛作用．明矾内服刺激性很大，故多外用，可止汗；也可治疗白带过多及溃疡（浓度为1%～5%）。　3.抗阴道滴虫的作用10%明矾液在试管内（培养液与药液之比为1:1）有明显的抗阴道滴虫作用；4、其他作用　明矾与蛋白质相遇，使成难溶性的化合物而沉淀；明矾水在体外能使血清立即沉淀，有强烈凝固蛋白的作用；该品可用于止血，如鼻衄时可用棉球浸饱和的明矾溶液塞于鼻孔。

珍珠粉，味甘、咸，性寒；归心、肝经。安神定惊；清肝明目；解毒生肌。主惊悸怔仲；心烦失眠；惊风癫痫；目赤翳障；口舌生疮；咽喉溃腐；疮疡久不收口。1.增强免疫力珍珠粉含有亮氨酸、蛋氨酸、丙氨酸等18种氨基酸，氨基酸是淋巴组织器官生长、发育成熟所必需，且对细胞内蛋白质合成速率及合成蛋白质类型有明显影响。长期坚持内服珍珠粉能能有效提高人体免疫系统中的T、B淋巴细胞的活性，从而增强免疫抗病能力。2.补充钙质，珍珠粉中含有90-92%的活性钙，其中纯钙量达到38-40%。其次，钙的消化吸收率高，3.延缓衰老，珍珠粉本身含有的锰、铜、锌等三种微量元素是组成SOD的成分，用珍珠粉涂面，可促进人体肌肤超氧化物歧化酶（SOD）的活性，抑制黑色素的合成，保持皮肤白皙。此外，由于SOD具有清除自由基的作用，故用珍珠粉涂面可防止皮肤衰老、起皱。4.改善睡眠，据《本草纲目》记载"珍珠，镇心安魂魄"，珍珠粉中含有多种氨基酸和微量元素能对大脑中枢起到“安抚与镇定”作用,人体吸收后就能使过度兴奋而导致疲劳的细胞得到滋养。5.防治口腔溃疡口腔溃疡是一种以周期性反复发作为特点的口腔粘膜局限性溃疡损害,可发生于口腔粘膜的任何部位，以唇、颊、舌部多见，严重者可以波及咽部粘膜。珍珠粉具有清热解毒，收敛伤口之效，特别的纳米珍珠粉的平均粒径细达40~100纳米，相当于毛孔的1/60，能够以最大的表面积与溃疡面接触，发挥其功效。同时珍珠粉有清胃火降心火之效，配合内服能够标本兼治。6.养肝明目珍珠粉有清热解毒之效，能够清肝火。肝主目，肝火旺则目生翳，视力模糊。珍珠粉中的硒可以强化视觉神经的传导，改善视力状况；微量元素中的锌可促进视神经的轴浆运输，改善视网膜及视网膜色素上皮细胞的代谢与功能。

本发明的优点在于，所使用的中药均符合中华人民共和国药典规定，药源料安全可靠，来自天然中药材，无毒无副作用，疗效佳，疗程短起效快，值得临床及人民群众广泛使用。本发明的特点在于药物的合理配伍

以下举几个典型病例：病例一，储XX，男，43岁，2001年8月就诊，安徽省岳西县。痔疮病史15余年，时轻时重，近几年大便时常脱出，开始能自动回缩，合并出血，疼痛脱垂。近一年发作更加严重，痔疮脱垂后不能自动回缩，要手指帮助托回，近一月发作脱出后，用手指也无法托回肛门内，经查视，环状内外混合痔Ⅲ期。当地医院要分多次手术。患者不愿接受。后用中医治疗，用本发明外洗一周，每天一次，每次一袋150克，用开水冲化坐浴15分钟。配合内中药‘消痔润肠散’（另一专利发明）。三天后环痔核回缩70%，一周后基本全部回缩肛门内，三周后大便时也不自动脱出。嘱多服补中益气之品，外洗痔疮回托散。避免重体力劳动。电访三年，有几次小发作，用同方医治而愈。未见大的复发。

病例二，刘XX，女，46岁。2005年3月就诊，安徽省太湖县，痔疮病史20年余，经当地市医院查为内、外环状痔Ⅲ期。症状，近几年大便后常脱出，时轻时重，有时要手指辅助上托，才能纳入肛门内。近20天发作后，手指辅助不能托回肛门内。伴有疼痛、出血，肿胀渗出。十分痛苦。。有严重心脏病与贫血病史，有手术禁忌症，无法手术。住院二周保守治未见好转。寻求中医治疗治，后用本发明（痔疮回托散）外洗坐浴，一次一袋150克，用开水冲泡，坐浴洗泡，每次15－20分钟，第天一次。配合内服中药‘消痔润肠散’（另一专利发明），一周后基本回缩60%，二周后基本无症状，痔核全部回缩于肛门内，大便时也再脱也。后用本发明巩固预防。回访五年未见复发。达到临床治愈。

病例三，王某，女，5岁。1999年8月就诊，主诉:反复便后肛内脱出肉状物6月余。现病史:患儿6月前因腹泻，每日6-8次，便后肛内脱出肉状物，当时可自行回纳，无粘液脓血便，未行系统检查及治疗，上症反复发作，未服用任何药物治疗，且脱出的肉状物不能自行回纳，需手托方可复位，家长不愿小儿手术治疗而就诊。门诊以“直肠脱垂”收住入院。入院时症见：便后肛内脱出肉状物，脱出的肉状物不能自行回纳，需手托方可复位，无粘液脓血便，小便调，食可眠安，精神良好。既往史平素体健，否认肝炎、结核、伤寒等传染病史，否认手术、外伤及输血史。预防接种史不详。过敏史否认药物及食物过敏史。中医治疗，用本发明痔疮回托散外洗坐浴，一天一次，一次一包150克，开水冲泡后，水温适宜而坐浴，每次5－10分钟，5天后脱出直肠粘膜全部回缩于肛门内，外不见任何脱垂物而出院。嘱平时注意护理。电访三年未见复发。

具体实施方式：以结合实施例对本发明做进一步说明本发明所述的一种治疗直肠脱垂，痔疮脱垂的痔疮回托散。是纯中草配制而成，按照重量份数计及配伍，由以下中药原料配制：蜗牛粉15份，喜树果15份，荷叶蒂25份，老樟木25份，枯矾80份，松香粉15份，石榴皮15份，金樱子15份，五倍子25份，明矾80份，珍珠粉10份。

本发明所述的一种治疗直肠脱垂，痔疮脱垂的痔疮回托散。是纯中草配制而成，按照重量份数计及配伍，由以下中药原料配制：蜗牛粉8份，喜树果5份，荷叶蒂25份，老樟木25份，枯矾80份，松香粉5，石榴皮15份，金樱子8，五倍子25份，明矾80份，珍珠粉5份。

以上对本发明的具体描述，旨在说明具体实施方案的实现方式，不能理解为是对本发明的限制，本领域普通枝术人员在本发明的教导与启发下，要以在详述的实施方案的基础上做出各种变体、润饰，与剂型、变通，这些变体、润饰，与剂型、变通均应包含在本发明的构思之内。本发明所要示保护的范围由所述的权利要求书进行限制。

Claims (8)

1.一种治疗直肠脱垂，痔疮脱垂的痔疮回托散；是纯中草配制而成，按照重量份数计及配伍，由以下中药原料配制：蜗牛粉8－15份，喜树果5－15份，荷叶蒂20－25份，老樟木20－25份，枯矾60――80份，松香粉5－15份，石榴皮8－15份，金樱子8－15份，五倍子20－25份，明矾60－80份，珍珠粉5－10份1。

2.根据权利要求1所述，一种治疗直肠脱垂，痔疮脱垂的痔疮回托散；是纯中草配制而成，按照重量份数计及配伍，由以下是纯中草药配制而成，其特征在于，步骤如下：蜗牛粉，喜树果，荷叶蒂，老樟木，枯矾，松香粉，石榴皮，金樱子，五倍子，明矾称量备份，用万能超细粉碎机粉碎成过200目细粉，分装，每袋分装成150克，备用2。

3.根据权利要求1所述，一种治疗直肠脱垂，痔疮脱垂的痔疮回托散，用法用量：取本发明一袋150克，放入盆中，用开水冲泡化，特水温适宜不烫为度，患者将患处坐入水中，坐浴泡洗，每次10――15分钟，每日1－2次3。

4.根据权利要求1所述，一种治疗直肠脱垂，痔疮脱垂的痔疮回托散，其特征在于，步骤如下：将选用活蜗牛，将其除杂、洗净，得新鲜蜗牛肉；将新鲜蜗牛肉在温度为0—45℃，真空度为0.09—0.095MPa，真空干燥8—20小时，使其水份含量降到5％以下；将干燥蜗牛肉粉碎制成蜗牛粗粉；将蜗牛粗粉投入超细粉碎机中粉碎4。

5.根据权利要求1所述，一种治疗直肠脱垂，痔疮脱垂的痔疮回托散，枯矾炮制方法：枯矾取净白矾，敲成小块，置煅锅内，用武火加热至熔化，继续煅至膨胀松炮呈白色蜂窝状固体，完全干燥，停火，放凉后取出，研成细粉；煅制白矾时应一次性煅透，中途不得停火，不要搅拌；经搅拌后表面温度下降，结晶水不易除去，内热不断积蓄，传热性能降低，局部温度过高，而使白矾呈焦黄色5。

6.根据权利要求1所述，一种治疗直肠脱垂，痔疮脱垂的痔疮回托散，按照重量份数计及配伍，由以下中药原料配制：蜗牛粉15份，喜树果15份，荷叶蒂25份，老樟木25份，枯矾80份，松香粉15份，石榴皮15份，金樱子15份，五倍子25份，明矾80份，珍珠粉10份6。

7.根据权利要求1所述，一种治疗直肠脱垂，痔疮脱垂的痔疮回托散，是纯中草配制而成，按照重量份数计及配伍，由以下中药原料配制：蜗牛粉8份，喜树果5份，荷叶蒂25份，老樟木25份，枯矾80份，松香粉5，石榴皮15份，金樱子8，五倍子25份，明矾80份，珍珠粉5份7。

8.所述一种治疗直肠脱垂，痔疮脱垂的痔疮回托散，以上对本发明的具体描述，旨在说明具体实施方案的实现方式，不能理解为是对本发明的限制，本领域普通枝术人员在本发明的教导与启发下，要以在详述的实施方案的基础上做出各种变体、润饰，与剂型、变通，这些变体、润饰，与剂型、变通均应包含在本发明的构思之内；本发明所要求保护的范围由所述的权利要求书进行限制8。