CN105267950B - 促进伤口愈合的敷料 - Google Patents

Abstract

一种促进伤口癒合的敷料，包括：蚕丝蛋白主体层、以及亲水性苷类化合物，亲水性苷类化合物为附着于蚕丝蛋白主体层。此外，本发明尚提供此促进伤口癒合的敷料用于制备伤口敷料的用途与制造方法。

Description

促进伤口愈合的敷料

技术领域

本发明涉及一种组合物，且特别攸关一种促进伤口愈合的敷料。

背景技术

皮肤乃人体中最大的器官，亦为人体抵抗外来病源体的第一道防线。一旦皮肤受到大面积或严重创伤时，恐怕会导致皮肤丧失自我修补的能力以致伤口难以复原。因此，可利用伤口敷料协助伤口愈合，伤口敷料能让伤口维持在良好封闭与保湿环境下，进行表皮化并让新生的上皮细胞迀移。

良好的伤口敷料一般具备良好的吸水性、机械强度与生物兼容性等性质。市售的伤口敷料又称「人工皮」，其组成大致分成:主体胶与吸水性物质。主体胶可提供敷料黏性与强度以方便操作，如:橡胶、明胶等；而，吸水性物质大多为吸水性人工合成高分子聚合物，如:羧甲基纤维素、聚氨酯等。由于市售伤口敷料不易分解，使用后容易造成环境污染，近来也开始研究如何用其它天然替代物取代这些组成。

发明内容

本发明乃根据一项不可预料的发现完成的。于此发现中，蚕丝蛋白与亲水性苷类化合物的结合可促进伤口愈合，且这种结合所达到的愈合效果远优于单独蚕丝蛋白或单独亲水性苷类化合物所达成的愈合效果。

于是，本发明的一目的在于提出一种促进伤口愈合的敷料，其包含:蚕丝蛋白主体层、以及亲水性苷类化合物，亲水性苷类化合物为附着于蚕丝蛋白主体层。

本发明的再一目的在于提出一种前述组合物的制造方法，其包含:

对蚕茧脱胶，以获得蚕丝蛋白；

溶解蚕丝蛋白于碱金属或碱土金属盐类溶液中；

对溶有蚕丝蛋白的碱金属或碱土金属盐类溶液进行透析，以取得含蚕丝蛋白的透析液；

将含蚕丝蛋白的透析液与乙醇溶液混合，以获得混合液；

于-20至-196℃下，冷冻混合液，以取得蚕丝蛋白主体层；以及

添加亲水性苷类化合物至蚕丝蛋白主体层，以取得前述组合物。

附图说明

图1为一流程图，说明着本发明实施方式的组合物的制造方法；

图2为一扫描式电子显微镜照片图，显示制备例I所得到的蚕丝蛋白主体层的孔隙；

图3为一照片图，呈现制备2例所得到的蚕丝蛋白主体层；

图4为一扫描式电子显微镜照片图，显示制备例2所得到的蚕丝蛋白主体层的孔隙；

图5为一扫描式电子显微镜照片图，显示制备例3所得到的蚕丝蛋白主体层的孔隙；

图6为一照片图，显示糖尿病模式小鼠背上伤口于不同敷料敷用后不同天数的愈合效果；

图7为一曲线图，呈现糖尿病模式小鼠背上伤口于不同敷料敷用后不同天数的愈合效果。

符号说明：

Sll:脱胶步骤

S12:溶解步骤

S13:透析步骤

S14:混合步骤

S15:冷冻步骤

S16:添加步骤

具体实施方式

为能更明显易懂本发明上述及/或其它目的、功效、特征，下文特举较佳实施例，作详细说明:

本发明的一实施方式提出一种促进伤口愈合的敷料，其含有:蚕丝蛋白主体层、以及附着于蚕丝蛋白主体层的亲水性苷类化合物。本实施方式所提的促进伤口愈合的敷料能促进伤口愈合，因此可作为伤口敷料，而「伤口」可以为糖尿病伤口、烧烫伤口、割伤伤口、或手术伤口，但不限于此。当本实施方式的促进伤口愈合的敷料敷于伤口上时，为透过其透气性的提升与其对伤口渗出液的吸收，使得伤口环境维持于适当湿润条件下，来增进愈合疗效，蚕丝蛋白主体层可呈现泡棉状。于蚕丝蛋白主体层呈泡棉状的条件下，其孔隙率较佳地为15至35％。此外，亲水性苷类化合物的实例可以为但不限于天麻苷或橙皮苷，且此类化合物的来源可以为但不限于天麻水萃液或陈皮水萃液。另外，当来源为天麻水萃液时，以天麻水萃液的重量计，天麻苷约占0.33至0.67％；而，当来源为陈皮水萃液时，以陈皮水萃液的重量计，橙皮苷约占1.5至2.6％。

请参照图1，关于上述实施方式的促进伤口愈合的敷料的制造方法，其含有以下步骤:脱胶步骤(Sll)、溶解步骤(S12)、透析步骤(S13)、混合步骤(S14)、冷冻步骤(S15)、以及添加步骤(S16)。

脱胶步骤(Sll)对蚕茧脱胶，以获得蚕丝蛋白。进行此步骤时，可将蚕茧放入去离子水后，将所得的混合物置于高温、高压内灭菌；再将灭菌后的混合物中的液体移除，以取得粗萃蚕丝蛋白；最后，洗净粗萃蚕丝蛋白并干燥之便可取得蚕丝蛋白。于本实施方式中，蚕茧与去离子水的重量比约为1:40至1:60；较佳地为1:50。

溶解步骤(S12)溶解蚕丝蛋白于碱金属或碱土金属盐类溶液中。为协助蚕丝蛋白溶于碱金属或碱土金属盐类溶液中，可于50至60℃下进行此步骤。此外，碱金属盐类溶液的实例可以为但不限于碱金属卤素溶液，如溴化锂溶液；碱土金属盐类溶液的实例可以为但不限于碱土金属卤素溶液。

透析步骤(S13)对溶有蚕丝蛋白的碱金属或碱土金属盐类溶液进行透析，以取得含蚕丝蛋白的透析液。操作此步骤时，可于碱金属或碱土金属盐类溶液装入具备小于蚕丝蛋白大小的孔洞的透析膜内后，将透析膜置于去离子水中。另为提高透析成效，此步骤以进行四天为宜，且于第一天每隔约一小时置换一次去离子水，于第二至四天每隔约八小时置换一次去离子水。

混合步骤(S14)将含蚕丝蛋白的透析液与乙醇溶液混合，以获得混合液。乙醇溶液的实例可以为但不限于15至30％乙醇溶液。此外，混合时，透析液与乙醇溶液的体积比约为1:0.5至1:2；较佳地为1:1。

冷冻步骤(SI5)于-20至-196℃下，冷冻混合液，以取得蚕丝蛋白主体层。

添加步骤(S16)添加亲水性苷类化合物至蚕丝蛋白主体层，以取得本实施方式的组合物。实现此步骤时，可将蚕丝蛋白主体层浸于含亲水性苷类化合物的溶液中；或者，亦可喷洒含亲水性苷类化合物的溶液于蚕丝蛋白主体层。

兹以下述实施例，例示说明本发明:

《制备例I》

取10克处理过的蚕茧加入至含500毫升去离子水的烧杯内，并盖上铝箔纸。将烧杯置于灭菌釜内灭菌后，移除烧杯内的液体，此时烧杯内剩下粗萃蚕丝蛋白。接着，将粗萃蚕丝蛋白置于分析筛后，以去离子水冲洗并压出水分以取得蚕丝蛋白。然后，干燥所取得的蚕丝蛋白。

其次，取5克干燥后的蚕丝蛋白至含50毫升9M溴化锂溶液的烧杯内。于加热烧杯达50至60℃后，持温一段时间直到溴化锂溶液变成淡黄色且黏稠样，这现象代表蚕丝蛋白已溶解于溴化锂溶液。

接着，将溶解有蚕丝蛋白的溴化锂溶液装入至3.5kD的透析膜。用夹子封闭透析膜供溶液倒入的开放端后，将透析膜置于含去离子水的烧杯内，并以磁石旋转烧杯内的去离子水四天。于第一天约每隔一小时替换去离子水一次，并于第二至四天约每隔八小时替换去离子水一次。

最后，取30毫升透析袋内含蚕丝蛋白的透析液与30毫升的15至30％乙醇溶液混合后，将所得到的混合液置于-20℃下冷冻，便可获致呈泡棉状的蚕丝蛋白主体层(如图2所示)。

经测量后，本实施例得到的蚕丝蛋白主体层的孔隙率约为17.2％。

《制备例2》

本制备例所得的呈泡棉状的蚕丝蛋白主体层(如图3、4所示)为依制备例I所示的流程制得的，除冷冻温度为-80℃外。

经测量后，此处所得的蚕丝蛋白主体层的孔隙率约为32.8％。

《制备例3》

本制备例所得的呈泡棉状的蚕丝蛋白主体层(如图5所示)为依制备例I所示的流程制得的，除冷冻温度为-196℃外。

经测量后，此处所得的蚕丝蛋白主体层的孔隙率约为26.4％。

《制备例4》

将制备例2的蚕丝蛋白主体层分别浸置于低浓度天麻水萃液(含有约占0.33％的天麻苷)、高浓度天麻水萃液(含有约占0.67％的天麻苷)。

《分析例》

首先，于糖尿病模式小鼠的背上建立伤口。接着，对此些小鼠分别敷予不同的促进伤口愈合的敷料，并于敷予前与敷予后的不同天时，测量小鼠背上伤口的面积。

如图6、7所示，于敷予后第21天，蚕丝蛋白主体层与低浓度天麻水萃液组合处理的小鼠背上的伤口以及蚕丝蛋白主体层与高浓度天麻水萃液组合处理的小鼠背上的伤口均已100％愈合；相对地，于敷予后第21天，仅蚕丝蛋白主体层处理的小鼠背上的伤口以及仅高浓度天麻水萃液处理的小鼠背上的伤口仍剩10至18％尚未愈合。

综上，证实了本发明所提的促进伤口愈合的敷料能促进伤口愈合，且其所达成的效果远优于单独蚕丝蛋白主体层或单独亲水性苷类化合物所达成的效果。

惟以上所述者，仅为本发明的较佳实施例，但不能以此限定本发明实施的范围；故，凡依本发明申请专利范围及发明说明书内容所作的简单的等效改变与修饰，皆仍属本发明专利涵盖的范围内。

Claims (1)

1.一种促进伤口癒合的敷料，其特征在于，包括:

一蚕丝蛋白主体层，为蚕丝蛋白透析液与乙醇的混合物的冻干产物；其中，该蚕丝蛋白主体层具有复数个孔隙并具有范围介于17.2％至32.8％之间的一孔隙率；以及

一亲水性苷类化合物，通过该复数个孔隙而附着于该蚕丝蛋白主体层；其中，该亲水性苷类化合物为一天麻水萃液，且该天麻水萃液含有浓度介于0.33％至0.67％之间的天麻苷。