CN107375248A - 一种手术伤口用给药膜 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种手术伤口用给药膜,属于医用材料技术领域。本发明以青鱼皮为原料,经反复脱脂、脱色、除杂处理,制得鱼皮胶原,再在异丙醇与乙醇的混合溶液中用香草醛接枝壳聚糖,制得香草醛接枝壳聚糖,最后将鱼皮胶原与香草醛接枝壳聚糖复配,真空脱泡后流延成膜,制得手术伤口用给药膜。本发明利用鱼皮胶原良好的生物相容性,在创口形成纤维网状结构,提高再生细胞的附着力,协同壳聚糖,海藻酸钠等抗菌凝血作用,促进组织的愈合。本发明手术伤口用给药膜抑菌活性高,吸收渗液能力和止血效果好,可有效防止灰尘和微生物的侵入,预防交叉感染,修复损伤组织,促进创面愈合。
Description
技术领域
本发明涉及一种手术伤口用给药膜,属于医用材料技术领域。
背景技术
膜剂是近年来发展的一种将药物溶解、均匀分散在成膜材料中制成的薄膜状新剂型。它可贴敷在皮肤或粘膜创伤表面或溃疡表面,载药膜中的药物可以直接经粘膜吸收,提高了药物的有效吸收,达到良好的治疗效果。
橘皮苷,在柑桔属中,中果皮发达系统和较薄系统者多含橙皮苷。橙皮苷主要具有止咳、抗氧化作用,也有维持渗透压、增强毛细血管韧性、缩短出血时间、降 低胆固醇等作用,临床制剂用于心血管系统疾病的辅助治疗。其可制作多种防治动脉硬化和心肌梗死的药物,是成药“脉通”的主要原料之一,在食品工业中可用作天然抗氧化剂,也可用于化妆品。
壳聚糖是一种半合成高分子氨基多糖,主要存在于虾、蟹壳中,对人体无刺激、无致敏、无毒,且生物可降解,是国家食品药品监督管理总局认可的一类生物降解材料,且已广泛应用于生物医用材料领域。
但是,壳聚糖缓释给药膜的药效时间短,直接以壳聚糖为原料制备的膜材料,吸收渗液能力差,与创面贴合不紧密,导致材料止血效果差,限制了其在医药领域的应用。因此,如何克服现有技术不足,开发一种药效时间长、吸收渗液能力强、止血效果好,且与创面贴合度高的伤口给药膜,成为业内亟待解决的问题。
发明内容
本发明所要解决的技术问题:针对目前壳聚糖缓释给药膜的药效时间短,直接以壳聚糖为原料制备的膜材料,吸收渗液能力差,与创面贴合不紧密,导致材料止血效果差,限制了其在医药领域的应用的问题,本发明提供了一种手术伤口用给药膜。
为解决技术问题,本发明采用的技术方案是:
一种手术伤口用给药膜,由接枝改性壳聚糖与鱼皮胶原交联形成网状结构基膜,并负载橘皮苷和海藻酸钠。
具体过程为:将2~4重量份接枝改性壳聚糖溶解在醋酸溶液中,再加入0.02~0.04重量份橘皮苷,1~2重量份鱼皮胶原,1~2重量份海藻酸钠混合均匀后,在真空度为100~900Pa下,静置脱泡1~2h,再流延成膜,静置15~20h后干燥5~6h。
所述接枝改性壳聚糖为经香草醛接枝的壳聚糖,香草醛与壳聚糖的质量比为1.25:1~1.80:1。
所述鱼皮胶原为鱼皮水洗干燥粉碎后经脱脂、脱色、除杂处理制得,具体步骤为:将鱼皮浸泡在质量分数为0.3%氢氧化钠溶液中2~3h,水洗后浸泡在质量分数为3%双氧水中搅拌处理3~5h,再经水洗醇洗后浸泡在甲醇、醋酸与去离子水的混合溶液中搅拌15~20h,过滤后水洗风干制得。
所述鱼皮为青鱼皮、草鱼皮、公鱼皮、鲢鱼皮、黑鱼皮中的一种或两种。
本发明的有益技术效果是:
本发明通过香草醛接枝改性壳聚糖改善壳聚糖的机械性能和耐水性能,再利用鱼皮胶原良好的生物相容性,与接枝改性壳聚糖复配,在创口形成纤维网状结构膜,提高载药量并包埋药物,达到长效缓释性能,同时可提高再生细胞的附着力,协同橘皮苷、海藻酸钠等抗菌凝血作用,促进组织的愈合。本发明手术伤口用给药膜抑菌活性高,吸收渗液能力及止血效果较好,可有效防止灰尘和微生物的侵入,预防交叉感染,修复损伤组织,促进创面愈合,且基质材料绿色、天然、无毒、可降解,具有广阔的应用前景。
具体实施方式
取鱼皮,用去离子水洗涤鱼皮2~3次后自然风干,再将风干的鱼皮装入粉碎机中粉碎,过40目筛,称取300~500g过筛后的鱼皮粉浸泡在3~5L质量分数为0.3%氢氧化钠溶液中2~3h,过滤得滤渣,用去离子水洗涤滤渣至洗涤液呈中性,得初处理鱼皮粉,将初处理鱼皮粉加入3~5L质量分数为3%双氧水中,以300~400r/min搅拌处理3~5h,过滤得滤饼,用去离子水洗涤滤饼3~5次,再用无水乙醇洗涤滤饼2~3次,得粗处理鱼皮粉,量取250~300mL甲醇,80~100mL醋酸,加入600~750mL去离子水中,以300~400r/min搅拌20~30min,再加入200~240g粗处理鱼皮粉,继续搅拌15~20h后过滤得过滤物,用去离子水洗涤过滤物至洗涤液呈中性,再将过滤物自然风干后得鱼皮胶原,取100~120mL异丙醇,50~60mL乙醇,4~5g香草醛,以300~400r/min搅拌15~20min,再加入3.0~3.2g壳聚糖,继续搅拌20~30min,升温至70~80℃反应10~15min,冷却至室温,得反应液,过滤反应液得过滤产物,将过滤产物浸泡在80~100mL质量分数为5%氢氧化钠溶液中5~6h,再用丙酮和去离子水洗涤过滤产物3~5次,将过滤产物转入干燥箱中,在70~80℃下干燥至恒重,得接枝改性壳聚糖,称取2~4g接枝改性壳聚糖加入50~100mL质量分数为2%醋酸溶液中,以300~400r/min搅拌至接枝改性壳聚糖完全溶解,再加入0.02~0.04g橘皮苷,1~2g鱼皮胶原,1~2g海藻酸钠,继续搅拌5~8min,得混合液,将混合液置于真空干燥箱中,控制干燥箱内真空度为100~900Pa,静置脱泡1~2h,再将脱泡处理的混合液在玻璃板上流延成膜,室温静置15~20h后转入鼓风干燥箱中,在50~60℃下干燥5~6h,揭膜得手术伤口用给药膜。所述鱼皮为青鱼皮、草鱼皮、公鱼皮、鲢鱼皮、黑鱼皮中的一种或两种。
实例1
取青鱼皮,用去离子水洗涤鱼皮2次后自然风干,再将风干的鱼皮装入粉碎机中粉碎,过40目筛,称取300g过筛后的鱼皮粉浸泡在3L质量分数为0.3%氢氧化钠溶液中2h,过滤得滤渣,用去离子水洗涤滤渣至洗涤液呈中性,得初处理鱼皮粉,将初处理鱼皮粉加入3L质量分数为3%双氧水中,以300r/min搅拌处理3h,过滤得滤饼,用去离子水洗涤滤饼3次,再用无水乙醇洗涤滤饼2次,得粗处理鱼皮粉,量取250mL甲醇,80mL醋酸,加入600mL去离子水中,以300r/min搅拌20min,再加入200g粗处理鱼皮粉,继续搅拌15h后过滤得过滤物,用去离子水洗涤过滤物至洗涤液呈中性,再将过滤物自然风干后得鱼皮胶原,取100mL异丙醇,50mL乙醇,4g香草醛,以300r/min搅拌15min,再加入3.0g壳聚糖,继续搅拌20min,升温至70℃反应10min,冷却至室温,得反应液,过滤反应液得过滤产物,将过滤产物浸泡在80mL质量分数为5%氢氧化钠溶液中5h,再用丙酮和去离子水洗涤过滤产物3次,将过滤产物转入干燥箱中,在70℃下干燥至恒重,得接枝改性壳聚糖,称取2g接枝改性壳聚糖加入50mL质量分数为2%醋酸溶液中,以300r/min搅拌至接枝改性壳聚糖完全溶解,再加入0.02g橘皮苷,1g鱼皮胶原,1g海藻酸钠,继续搅拌5min,得混合液,将混合液置于真空干燥箱中,控制干燥箱内真空度为100Pa,静置脱泡1h,再将脱泡处理的混合液在玻璃板上流延成膜,室温静置15h后转入鼓风干燥箱中,在50℃下干燥5h,揭膜得手术伤口用给药膜。
实例2
取草鱼皮,用去离子水洗涤鱼皮2次后自然风干,再将风干的鱼皮装入粉碎机中粉碎,过40目筛,称取400g过筛后的鱼皮粉浸泡在4L质量分数为0.3%氢氧化钠溶液中2h,过滤得滤渣,用去离子水洗涤滤渣至洗涤液呈中性,得初处理鱼皮粉,将初处理鱼皮粉加入4L质量分数为3%双氧水中,以350r/min搅拌处理4h,过滤得滤饼,用去离子水洗涤滤饼4次,再用无水乙醇洗涤滤饼2次,得粗处理鱼皮粉,量取275mL甲醇,90mL醋酸,加入675mL去离子水中,以350r/min搅拌25min,再加入220g粗处理鱼皮粉,继续搅拌18h后过滤得过滤物,用去离子水洗涤过滤物至洗涤液呈中性,再将过滤物自然风干后得鱼皮胶原,取110mL异丙醇,55mL乙醇,4g香草醛,以350r/min搅拌18min,再加入3.1g壳聚糖,继续搅拌25min,升温至75℃反应13min,冷却至室温,得反应液,过滤反应液得过滤产物,将过滤产物浸泡在90mL质量分数为5%氢氧化钠溶液中5h,再用丙酮和去离子水洗涤过滤产物4次,将过滤产物转入干燥箱中,在75℃下干燥至恒重,得接枝改性壳聚糖,称取3g接枝改性壳聚糖加入75mL质量分数为2%醋酸溶液中,以350r/min搅拌至接枝改性壳聚糖完全溶解,再加入0.03g橘皮苷,1g鱼皮胶原,1g海藻酸钠,继续搅拌7min,得混合液,将混合液置于真空干燥箱中,控制干燥箱内真空度为500Pa,静置脱泡1h,再将脱泡处理的混合液在玻璃板上流延成膜,室温静置18后转入鼓风干燥箱中,在55下干燥5h,揭膜得手术伤口用给药膜。
实例3
取鲢鱼皮,用去离子水洗涤鱼皮3次后自然风干,再将风干的鱼皮装入粉碎机中粉碎,过40目筛,称取500g过筛后的鱼皮粉浸泡在5L质量分数为0.3%氢氧化钠溶液中3h,过滤得滤渣,用去离子水洗涤滤渣至洗涤液呈中性,得初处理鱼皮粉,将初处理鱼皮粉加入5L质量分数为3%双氧水中,以400r/min搅拌处理5h,过滤得滤饼,用去离子水洗涤滤饼5次,再用无水乙醇洗涤滤饼3次,得粗处理鱼皮粉,量取300mL甲醇,100mL醋酸,加入750mL去离子水中,以400r/min搅拌30min,再加入240g粗处理鱼皮粉,继续搅拌20h后过滤得过滤物,用去离子水洗涤过滤物至洗涤液呈中性,再将过滤物自然风干后得鱼皮胶原,取120mL异丙醇,60mL乙醇,5g香草醛,以400r/min搅拌20min,再加入3.2g壳聚糖,继续搅拌30min,升温至80℃反应15min,冷却至室温,得反应液,过滤反应液得过滤产物,将过滤产物浸泡在100mL质量分数为5%氢氧化钠溶液中6h,再用丙酮和去离子水洗涤过滤产物5次,将过滤产物转入干燥箱中,在80℃下干燥至恒重,得接枝改性壳聚糖,称取4g接枝改性壳聚糖加入100mL质量分数为2%醋酸溶液中,以400r/min搅拌至接枝改性壳聚糖完全溶解,再加入0.04g橘皮苷,2g鱼皮胶原,2g海藻酸钠,继续搅拌8min,得混合液,将混合液置于真空干燥箱中,控制干燥箱内真空度为900Pa,静置脱泡2h,再将脱泡处理的混合液在玻璃板上流延成膜,室温静置20h后转入鼓风干燥箱中,在60℃下干燥6h,揭膜得手术伤口用给药膜。
对实例1~3制得的手术伤口用给药膜与市售壳聚糖给药膜(对比例)进行性能检测,其检测结果如下表1:
表1
综上所述,本发明制得的手术伤口用给药膜具有较好的药物控释效果,同时药效时间长,与创面贴合度较高,具有较好的促进伤口愈合的作用。
Claims (5)
1.一种手术伤口用给药膜,其特征在于,由接枝改性壳聚糖与鱼皮胶
原交联形成网状结构基膜,并负载橘皮苷和海藻酸钠。
2.如权利要求1所述的一种手术伤口用给药膜,其特征在于,具体过程为:将2~4重量份接枝改性壳聚糖溶解在醋酸溶液中,再加入0.02~0.04重量份橘皮苷,1~2重量份鱼皮胶原,1~2重量份海藻酸钠混合均匀后,在真空度为100~900Pa下,静置脱泡1~2h,再流延成膜,静置15~20h后干燥5~6h。
3.如权利要求1所述的一种手术伤口用给药膜,其特征在于,所述接枝改性壳聚糖为经香草醛接枝的壳聚糖,香草醛与壳聚糖的质量比为1.25:1~1.80:1。
4.如权利要求1所述的一种手术伤口用给药膜,其特征在于,所述鱼皮胶原为鱼皮水洗干燥粉碎后经脱脂、脱色、除杂处理制得,具体步骤为:将鱼皮浸泡在质量分数为0.3%氢氧化钠溶液中2~3h,水洗后浸泡在质量分数为3%双氧水中搅拌处理3~5h,再经水洗醇洗后浸泡在甲醇、醋酸与去离子水的混合溶液中搅拌15~20h,过滤后水洗风干制得。
5.如权利要求3所述的一种手术伤口用给药膜,其特征在于,所述鱼皮为青鱼皮、草鱼皮、公鱼皮、鲢鱼皮、黑鱼皮中的一种或两种。
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