CN105263451B - 压迫装置 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种用于向用户的身体部位施加压迫的压迫装置。该压迫装置包括套筒,该套筒用于基本上覆盖用户的身体部位的一部分,其中该套筒具有外表面、内表面、上边缘、下边缘和两个侧向边缘。在从第一侧向边缘到第二侧向边缘的横向方向上,套筒包括第一侧面区域、中心区域和第二侧面区域。套筒的至少中心区域包含在套筒的至少横向方向上具有弹性的主要材料;在横向方向上在每厘米宽度10N的负载下的最大伸长率为从5%最高至30%并包括30%,并且在横向方向上从20%伸长率到25%伸长率的张力差等于或大于每伸长率百分点每厘米宽度0.6N。该装置还包括可拆除的封闭系统,该封闭系统相对于套筒被构造和布置成,使得在使用中当封闭该封闭系统时,该套筒围绕用户的身体部位被约束和固定。
Description
技术领域
本公开涉及压迫装置。特别地,本公开涉及在治疗和/或管理水肿以及其他静脉和淋巴疾病(更特别地为下肢静脉溃疡和肢体淋巴水肿)中使用的用于向用户的身体部位(例如,肢体、躯干、颈部或头部)施加压迫的压迫装置。
背景技术
压迫疗法通常用于支持功能不足的静脉或淋巴系统以使血液或淋巴液回流到心脏。因此,压迫通常被认为是在治疗水肿以及其他静脉和淋巴疾病例如下肢静脉溃疡和其他临床病症(诸如淋巴水肿)中使用的标准治疗。压迫疗法对于静脉淋巴液回流以及对于治愈慢性静脉(下肢)溃疡的积极作用在医学文献中已有详细记载。
压迫绷带是用于压迫疗法的常用压迫系统中的一个常用压迫系统。此类压迫绷带的使用通常涉及多层压迫绷带的施用。许多此类多层绷带包扎系统背后的一个概念是使用不同类型的绷带层的组合以便在各层中施加压力(给定压力的累积)并且提供持续的压迫连同刚性。可商购获得的压迫绷带包括以商品名“3M COBAN双层压迫系统”(3M COBAN2LAYER COMPRESSION SYSTEM)和“3M COBAN 2LITE压迫系统”(3M COBAN 2LITECOMPRESSION SYSTEM)销售的绷带。通常,为确保正确且有效的压迫绷带包扎,通常有必要由医疗技术人员施用绷带。考虑到这样的事实:在开始治疗淋巴水肿时,或在其中存在水肿的其他压迫疗法中,由于在压迫疗法期间随着水肿的量减少而导致压迫绷带的压力改变(例如,压力减小)和/或压力均匀度改变,通常需要频繁更换压迫绷带,为确保持续的压迫治疗所需的压力分布,由医疗技术人员更换和重新施用压迫绷带的需要可能受到限制。
压迫长袜通常由用户自行施用。然而,它们往往不提供所需的治疗性压迫压力,或者很难穿上。此外,压迫长袜需要富有表现出高拉伸性的弹力,使得人们可将其穿上和脱掉。此类长袜在保持高拉伸性的同时被穿在肢体上,因此就压迫疗法而言,其有效性相当有限。
其他压迫系统已经有售和/或被提出。例如,US 6,152,893(Pigg等人;施乐辉公司(SMITH&NEPHEW))公开了用于将预先确定的压迫施加到肢体的压迫装置,该压迫装置包括待包裹在肢体周围的不可延伸的柔韧片材,其中所述片材设置有各自沿片材的相对边缘的多个配合的第一紧固部件和第二紧固部件,由此将装置固定到肢体,其中第一紧固部件设置有多个第一相关标记和第二相关标记,在紧固第一部件和第二部件以提供压迫时,这些标记在视觉上指示第一紧固部件相对于第二紧固部件的在施加由第一标记指示的零张力与施加由第二标记指示的预定最佳张力程度之间的相对移动。WO 01/72250(Bennet等人;NEOPRESS公司)公开了用于支撑患者的小腿和足部周围的伤口敷料的弹性压迫支撑件,该支撑件包括面板和用于将面板的两个长边缘拉到一起的一排紧固件,其中该紧固件包括固定到面板的相互对齐的成对的条带或沿面板边缘与面板成一体的凸片,这些条带和凸片被布置成使得沿相互对立的方向将条带或凸片拉开将导致面板在肢体周围的压迫收紧,其中所述面板由三个片件形成,包括位于小腿后面和脚下的由长拉伸的微孔氯丁橡胶制成的中心件,以及形成面板的两个长边缘并且沿胫骨和腿的前部定位的由短拉伸的微孔氯丁橡胶制成的两个边件。WO 97/46181(Shaw等人;CIRCAID医疗产品公司(CIRCAID MEDICALPRODUCTS))公开了治疗性压迫衣物,该治疗性压迫衣物包括整体地连接至中心环绕区域并且以相反方向从中心区域的两侧向外延伸以围绕身体部位的多对身体或肢体包围带。WO2011/066237(Lipshaw等人;CIRCAID医疗产品公司(CIRCAID MEDICAL PRODUCTS))公开了治疗性压迫衣物,该治疗性压迫衣物包括:主体部分;和脊柱部分,其中脊柱部分沿脊柱曲线可拆除地附接到主体部分上,使得脊柱部分可布置在主体部分的不同位置处,并且其中存在从主体部分和/或脊柱部分延伸的带,当主体部分和脊柱部分环绕身体肢体时,所述带进一步将主体部分和脊柱部分固定在一起。对应的衣物由CIRCAID公司以商品名JUXTA-CURES销售,其由附接在脊柱曲线上方的主体部分和脊柱部分形成,并且包括整体地连接至主体部分和脊柱部分两者的四个肢体包围带(每侧两个,各自包括钩型紧固件和环型紧固件),所述带沿两个相对侧衣物以交错位置布置并且以相反方向从衣物的两侧向外延伸以围绕身体部位。US 2005/0209545(Farrow等人;FARROW医疗公司(FARROW MEDICAL))公开了用于将压力施加到身体部位的设备,所述设备包括由可压缩或不可压缩材料制成的多个可相互连接的带,并且所述带可通过脊柱或在每个带中纵向居中的连接工具重叠和连接至彼此中的任一个。对应的系统由FARROW公司以商品名FARROWWRAP销售。
发明内容
虽然上述其他压迫系统可部分地更易于穿戴,但已经发现这些系统仍存在许多缺点,例如,不能提供所需的治疗性压迫压力,和/或在例如带或其他开放空间之间显示出空隙(导致经受压迫的区域内不可取的一个或多个非压迫区域,从而导致所述一个或多个区域中的不利的潜在积液),和/或起皱和/或在非重叠的区域之间具有重叠的狭窄区域(后两项导致不均匀的压力,特别是导致极高压力的区域)。
因此,对于压迫装置存在持续的需要和期望,该压迫装置提供可取的有效压迫疗法并且同时易于穿戴和使用,理想地不需要每次均由医疗技术人员进行穿戴和/或更换。
我们已经发现特别有益的是提供套筒以用于基本上覆盖用户的身体部位(例如,肢体、躯干、颈部或头部)的一部分,其中套筒设置有封闭系统,使得在使用中当封闭封闭系统时,套筒围绕用户的身体部位被约束和收紧(例如,通过将套筒的侧向边缘拉到一起)以提供压迫,其中套筒的用于提供压迫的主要材料具有特定的精选材料特性。就此而言,已经发现特别有利的是使用在套筒的横向方向上具有弹性的材料,该材料在横向方向上在每厘米宽度10N的负载下的最大伸长率从5%至30%,并且在横向方向上从20%伸长率至25%伸长率的张力差商为每伸长率百分点每厘米宽度至少0.6N。
因此,本发明公开了用于向用户的身体部位施加压迫的压迫装置,该压迫装置包括用于基本上覆盖用户的身体部位的一部分的套筒,其中套筒具有外表面、内表面、上边缘、下边缘和两个侧向边缘,其中在从第一侧向边缘到第二侧向边缘的横向方向上,套筒包括第一侧向边缘区域、中心区域和第二侧向边缘区域,并且其中套筒的至少中心区域包含如下材料(以下称为“主要材料”):所述材料在套筒的至少横向方向上具有弹性,在横向方向上在每厘米宽度10N的负载下的最大伸长率从5%高至30%并包括30%,并且在横向方向上从20%伸长率到25%伸长率的张力差商等于或大于每伸长率百分点每厘米宽度0.6N;该装置还包括可拆除的封闭系统,所述封闭系统相对于套筒被构造和布置成,使得在使用中当封闭封闭系统时,套筒围绕用户的身体部位被约束和收紧。
为清楚起见,应当理解,在将压迫装置施用到用户的身体部位(例如,肢体、躯干、颈部或头部)上之后,套筒的横向方向也将为周向。根据ASTM D4848-98(2012)和BS EN14704-1:2005,弹性是指材料的这种特性:借助该特性,材料趋向于在移除引起变形的力之后立即恢复其原始尺寸和形状。伸长率和恢复伸长率可根据标准BS EN14704-1:2005“确定织物弹性—第1部分:条带测试”:(“Determination of the elasticity of fabrics,-Part 1:Strip tests”:)中方法A(针织织物)例如下文实验部分中标题为“伸长率和恢复伸长率的测试方法”的小节内的详细描述来确定。张力可根据标准BS EN 14704-1:2005“确定织物弹性—第1部分:条带测试”:(“Determination of the elasticity of fabrics,-Part 1:Strip tests”:)中方法A(针织织物)例如下文实验部分中标题为“张力测试方法”的小节内的详细描述来确定。
通过在套筒中采用具有非常短的拉伸特征结合在所述横向方向上从20%伸长率到25%伸长率的相对高的(换句话讲陡的)张力差商的主要材料,可提供这样的压迫装置:该压迫装置一旦被施用,由于材料的高抗拉强度而可取地提供高静置压力。已经发现这对于有效的压迫疗法特别有效。此外,在一个实施例中,可取的是施加拉伸在约10%至约20%之间的压迫装置,该压迫装置使用具有从20%伸长率到25%伸长率的陡差商的所选择的压迫材料,使得一旦施用后,压迫材料抵抗任何进一步的拉伸,进而允许达到高的静置压力。
在一个实施例中,在横向方向上从20%伸长率到25%伸长率的张力差商等于或大于每伸长率百分点每厘米宽度0.8N,在一个实施例中为每伸长率百分点每厘米宽度1.0N,在一个实施例中等于或大于每伸长率百分点每厘米宽度1.2N,在一个实施例中等于或大于每伸长率百分点每厘米宽度1.4N。在一个实施例中,在横向方向上从20%伸长率到25%伸长率的张力差商等于或小于每伸长率百分点每厘米宽度12N,在一个实施例中等于或小于每伸长率百分点每厘米宽度10N,在一个实施例中等于或小于每伸长率百分点每厘米宽度8N,在一个实施例中等于或小于每伸长率百分点每厘米宽度6N。
主要材料在横向方向上在每厘米宽度10N的负载下的最大伸长率等于或大于6%,在一个实施例中在每厘米宽度10N的负载下的最大伸长率等于或大于7%。在一个实施例中,主要材料在横向方向上在每厘米宽度10N的负载下的最大伸长率等于或小于27%,在一个实施例中在每厘米宽度10N的负载下的最大伸长率等于或小于25%,在一个实施例中在每厘米宽度10N的负载下的最大伸长率等于或小于23%。
为提高通过例如较低的仰卧(静息)压力实现的舒适性,主要材料可取地在横向方向上从15%伸长率到20%伸长率的张力差商小于在横向方向上从20%伸长率到25%伸长率的张力差商。在一个实施例中,在横向方向上从15%伸长率到20%伸长率的张力差商等于或小于在横向方向上从20%伸长率到25%伸长率的张力差商的70%;在一个实施例中,等于或小于在横向方向上从20%伸长率到25%伸长率的张力差商的55%;在一个实施例中,等于或小于在横向方向上从20%伸长率到25%伸长率的张力差商的45%;在一个实施例中,等于或小于在横向方向上从20%伸长率到25%伸长率的张力差商的35%。
为促进压迫装置(特别地其套筒)的可取轮廓拟合,可取的主要材料在套筒的纵向方向上具有弹性。更可取的主要材料显示出各向异性弹性特征,其中其更易于在纵向方向上拉伸。在一个实施例中,主要材料在横向方向上在30%伸长率下(或在30%伸长率下保持一分钟后)的张力与在纵向方向上在30%伸长率下(或在30%伸长率下保持一分钟后)的张力的比率大于1.8,在一个实施例中等于或大于2.0,在一个实施例中等于或大于2.2。
在一个实施例中,压迫装置被构造和布置成使得中心区域的面积为套筒的总面积的至少40%(特别地至少45%,更特别地至少50%)。除此之外或另选地,压迫装置可被构造和布置成使得在与套筒的从下边缘到上边缘的高度的三分之二对应的高度处,套筒的中心区域在其横向方向上延伸跨过套筒的40%或更多。
在一个实施例中,套筒中心区域的总面积的至少85%(特别地至少90%,更特别地至少95%)由所述主要材料制成。
应当理解,由于压迫装置(特别地其套筒)在使用中将扩展和/或改变形态,前述百分点面积和宽度是是相对于在不使用装置时的相应面积和宽度而言的。另外,应当理解,套筒(特别地其中心区域)可包含如下所述材料或由其制成:具有主要材料的对应特性的单一材料,或另选地各自具有主要材料的对应特性的一种或多种材料,或另选地为复合材料(例如,层合物)形式的一种或多种材料,所述复合材料具有主要材料的对应特性。
如上文所指出的,本文所述的压迫装置(特别地其套筒)特别适合于覆盖用户的肢体的一部分、躯干的一部分、颈部的一部分、头部的一部分或颈部和头部组合的一部分,例如以用于在水肿的治疗和/或管理中使用。
对于用于向肢体施加压迫的压迫装置而言,套筒可被构造和布置成覆盖肢体以使得套筒在肢体的至少一块主要肌肉上延伸。例如,对于设计用于在下肢上使用的压迫装置而言,所述至少主要肌肉可选自以下各项:胫骨前肌、比目鱼肌、腓肠肌、股二头肌、股直肌、股内侧肌、股中间肌、股外侧肌。应当理解,前三个列出的肌肉是小腿的主要肌肉,而后五个是大腿的主要肌肉(后四个形成称为股四头肌的肌群)。压迫装置可被设计用于仅在小腿或仅在大腿上使用,或另选地用于小腿和大腿两者。还应当理解,通常将覆盖主要肌肉的组合。对于设计用于在手臂上使用的压迫装置而言,所述至少主要肌肉可选自以下各项:桡侧腕屈肌、尺侧腕屈肌、掌长肌、肱桡肌、肱二头肌、肱三头肌、肱肌。应当理解,前四个列出的肌肉是下臂的主要肌肉,而后三个是上臂的主要肌肉,并且压迫装置可被设计用于仅在下臂或仅在上臂上使用,或另选地用于上臂和下臂两者。同样应当理解,通常将覆盖主要肌肉的组合。
从属权利要求限定了本发明另外的实施例。
应当理解,本发明涵盖本文所述的本发明的特别的、合适的、可取的、有利的、有益的并且优选的方面的所有组合。
附图说明
现在将参考附图描述本发明,其中:
图1表示本文所述的压迫装置的示例性实施例的俯视图,而图2示出了图1中所示的示例性实施例的剖视图。
图3a表示图1和图2中所示的示例性实施例在用户的小腿上使用时的透视前视图,而图3b示出了轴线R(其于图3a中示出)到包含中心轴线A(其同样于图3a中示出)的平面P上的投影。
图4表示本文所述的压迫装置的另一个示例性实施例的俯视图,而图5示出图4所示的示例性实施例的剖视图。
图6表示本文所述的压迫装置的又一个示例性实施例的俯视图,而图7示出图6中所示的示例性实施例的剖视图。
图8表示本文所述的压迫装置的再一个示例性实施例的俯视图,而图9示出图8中所示的示例性实施例的剖视图。
图10a示出了图8和图9中中所示的示例性实施例在用户的小腿上使用时的透视前视图,图10b示出了轴线G和R(其于图10a中示出)到包含中心轴线A(其同样于图10a中示出)的平面P上的投影。
图11表示本文所述的压迫装置的另外的示例性实施例的俯视图,而图12示出图11中所示的示例性实施例的剖视图。
图13表示用于测试的原型结构的俯视图,而图14示出图13中所示的原型结构的剖视图。
图15a、图15b、图15d和图15e示出由美国纽约加登城的格林纺织品有限公司(邮编11530)(Gehring Textiles Inc.,Garden City,NY11530,USA)以商品名SHR 700/3D3D/O7208810(M1)销售的经编间隔织物的SEM图像,图15c示出了该织物的光显微图像,其中图15a示出了一个侧面(侧面1)的外表面;图15b和图15c示出了另一个侧面(侧面2)的外表面;图15d示出了机器方向的侧视图并且图15e示出了交叉方向的侧视图。
图16a至图16d示出了由德国维尔的米勒纺织品公司(邮编5167)(Müller Textil,51674Wiehl,Germany)以商品名3Mesh 5992(M2)销售的经编间隔织物的SEM图像,其中图16a示出了一个侧面(侧面1)的外表面;图16b示出了另一个侧面(侧面2)的外表面;图16c示出机器方向的侧视图并且图16d示出了交叉方向的侧视图。
图17表示五种材料M1、M2、CS1、CS2和CS3在实验部分测试的张力与百分点伸长率的曲线图。
在接下来的描述中,除非另有说明,否则诸如“顶部”、“底部”、“在……上方”、“在……下方”等术语仅指如图所示的特征结构,并非旨在限制使用取向等。并非所有的附图均按照相同的比例绘制。
具体实施方式
应当理解,本发明涵盖本文所述的本发明特别的、合适的、可取的、有利的、有益的并且优选的方面的所有组合。
图1示出了用于向用户的身体部位(特别地肢体)施加压迫的压迫装置(100)的示例性实施例的外部的俯视图,而图2示出了该示例性实施例的剖视图。该装置包括用于基本上覆盖用户的身体部位的一部分(特别地肢体的一部分)的套筒(1)。该套筒包括外表面(3)、内表面(4)、上边缘(7)和下边缘(8)。当该装置在肢体上使用时,通常其内表面(4)朝向穿着者/用户布置。(在下文中,术语“内”将通常指布置朝向穿着者/用户,并且“外”指布置远离穿着者/用户。对于在向肢体施加压迫过程中使用的压迫装置而言,上边缘将通常朝向用户的躯干布置,并且下边缘则远离用户的躯干布置,并且对于用于向躯干、颈部或头部施加压迫的压迫装置而言,上边缘将通常远离下肢,并且下边缘则朝向下肢,并且本质上为横向方向的上边缘和下边缘两者在施用后本质上将通常周向地围绕相关的身体部位布置。如上所述,在将压迫装置施用到用户的身体部位(例如,肢体)上之后,套筒的横向方向也将为周向。在图1中,套筒的横向方向由以下符号指示:T←→T,而套筒的纵向方向由以下符号指示:L←→L。如从图1可理解的,套筒包括从其上边缘延伸至其下边缘的两个侧向边缘(9,10)。在套筒的横向方向(从第一侧向边缘(9)到第二侧向边缘(10))上,套筒包括第一侧向边缘区域(13)、中心区域(14)和第二侧向边缘区域(15)。
当展开平放时(例如,如图1所示),套筒可基本上为矩形形状、梯形形状或不规则形状。例如,本文示出的多个示例性实施例中(例如,在图1中)的套筒基本上为梯形形状。为便于最佳配合到用户的身体部位(例如,肢体、躯干、颈部或头部)上,套筒的上边缘和/或下边缘可有利地略微弯曲,特别地,上边缘可略微凸起并且/或者下边缘可略微凹陷或凸起。另选地或除此之外,侧向边缘中的一个或两个侧向边缘可略微弯曲,特别地略微凸起。这可利于配合到发育良好的小腿上。在使用中,当压迫装置被施用到用户的身体部位(例如,肢体、躯干、颈部或头部)上时,有利地,套筒基本上为圆柱形、桶形或截锥形形状。
本文所述的压迫装置还包括可拆除的封闭系统。该封闭系统相对于套筒被构造和布置成,使得在使用中当封闭该封闭系统时,套筒围绕用户的身体部位(例如,肢体、躯干、颈部或头部)被约束和收紧。可取地,套筒和封闭系统被构造和布置成使得在使用中当封闭该封闭系统时,套筒的两个侧向边缘被朝向彼此拉动但不重叠。
可拆除的封闭系统可包括拉链,例如,其中套筒的第一侧向边缘可设置有所述拉链的一半,并且第二侧向边缘设置有所述拉链的互补的一半。如本文所用,术语“拉链”包括具有两个拉链带半部的机械封闭装置,所述拉链带半部各自提供齿或包括(例如,公和/或母)互锁型材的其他元件,所述其他元件可通过使用滑扣互锁在一起或彼此脱离以分别形成闭合的或打开的拉链式链。无齿拉链的实例包括由戈尔公司(GORE)以商品名LOCKOUT销售的封闭系统,其包括使两个双沟道聚合物轨道互锁的滑扣。
可取地,可拆除的封闭系统允许在套筒的纵向方向上个性化收紧。此类系统的实例可包括封闭系统,该封闭系统包括设置在套筒的两个侧向边缘区域的外表面上的多个相对系带引导件,以及在相对的引导件之间来回延伸的系带。此类封闭系统还可包括至少一个可旋转的收紧机构,该至少一个可旋转的绷紧机构被构造成在系带上施加张力从而使相对的引导件朝向彼此推进。特别地,至少一个可旋转的收紧机构可与至少一个引导件一体形成。通常,在此类卷轴系带系统中,系带没有自由端。此类可拆除的封闭系统的其他实例可以是机械紧固封闭系统。
例如,第一侧向区域或第二侧向区域或这两个区域可设置有多个凸片,其中每个凸片包括近端部分和远端部分,所述近端部分分别被可释放地或固定地附接到套筒的第一侧向边缘区域和/或第二侧向边缘区域,使得凸片基本上在套筒的横向方向上分别跨越第一侧向边缘和/或第二侧向边缘延伸,其远端部分远离套筒的中心部分定位。在凸片的远端部分处的每个凸片的内部主表面(即,凸片的面向穿着者的表面)随后可包括机械紧固系统(例如,钩形、杆形和/或杯形紧固件)的一个部分。在分别与每个凸片相对的第二侧向边缘区域和/或第一侧向边缘区域处的至少外表面随后可包括机械紧固系统的互补部分(例如,所述外表面可具有适于被所述紧固件接合的结构或设置有所述结构)。此类凸片可具有相对于套筒的在横向方向上的至少6cm的宽度。此类凸片可具有相对于套筒的在横向方向上的至多25cm的宽度。此类凸片可具有相对于套筒的在横向方向上的至少1cm的高度,特别地至少2cm的高度,更特别地至少3cm的高度。此类凸片可具有相对于套筒的在横向方向上的至多10cm的高度,特别地至多8cm的高度,更特别地至多6cm的高度。
如上所述,此类凸片的近端部分可固定地或可释放地附接到套筒的相应的第一侧向边缘区域和/或第二侧向边缘区域。当此类凸片可释放地附接时,凸片的近端部分处的内部主表面可设置有钩形、杆形和/或杯形紧固件(第二凸片紧固件),并且套筒的第一侧向边缘区域和/或第二侧向边缘区域的外表面可具有适于被所述第二凸片紧固件接合的结构或设置有所述结构。因此,紧固凸片的近端部分处的内部主表面随后可分别可释放地附接到套筒的第一侧向边缘区域和/或第二侧向边缘区域的外表面。第二凸片紧固件可与第一凸片紧固件相同或不同。在第二凸片紧固件与第一凸片紧固件不同的情况下,有利地,套筒的第一侧向边缘区域和第二侧向边缘区域处的外表面具有适于被第一紧固件和第二紧固件两者接合的结构或设置有所述结构。
包括机械紧固封闭系统并且有利地允许在套筒的纵向方向上个性化收紧的可拆除的封闭系统的另一个实例包括具有与环或孔眼结合的紧固凸片的系统。例如,套筒的第二侧向边缘区域可设置有在套筒的上边缘和下边缘之间的连续的多个孔眼或多个环。该装置随后还可包括多个条形机械紧固凸片,其中(如果适用的话)针对每个孔眼或环提供单个紧固凸片,每个紧固凸片包括由内部凸片部分连接的近端部分和远端部分,其中所述近端部分可释放地或固定地附接到套筒的第一侧向边缘区域,使得(如果适用的话)紧固凸片相对于孔眼或环布置并且基本上在套筒的横向方向上延伸,其远端部分远离套筒的中心部分定位,其中紧固凸片的远端部分处的外部主表面包括机械紧固系统的一部分,并且紧固凸片的近端部分处的所述外部主表面包括机械紧固系统的互补部分。此类紧固凸片和孔眼或环(如果适用的话)被构造和布置成使得在使用中(如果适用的话)凸片穿过孔眼或环随后返回到其自身上,使得(如果适用的话)套筒的第一侧向边缘被拉向孔眼或环,然后被紧固,使得套筒围绕用户的身体部位(例如,肢体、躯干、颈部或头部)被收紧和约束。图1和图2中所示的示例性实施例以及本文所述的其他示例性实施例包括此类可拆除的封闭系统。
返回到图1和图2的示例性实施例,可看出套筒(1)的第二侧向边缘区域(15)设置有在套筒的上边缘和下边缘之间的连续的多个环(16)(为便于观察,仅一个环标有附图标号)。每个环通过扎带(17)附接到(在该特别示例性实施例中固定地附接到)套筒;所述扎带在横向方向上延伸。环扎带可直接附接到套筒或另选地经由中间连接元件附接到套筒。在该特别示例性实施例中,扎带连接到中间细长齿形元件(17a),该元件直接附接到套筒,特别地附接到第二侧向边缘区域处的套筒的外表面(3)上。应当理解,虽然在该示例性实施例中,环和扎带固定地附接,但在另选的实施例中,扎带可以可释放地附接。示例性压迫装置(100)还包括多个条形机械紧固凸片(2)(同样为便于观察,仅一个紧固凸片有标记)。针对每个环(16)提供了单个凸片。每个凸片包括由内部凸片部分(23)连接的近端部分(22)和远端部分(24)。在该示例性实施例中,近端部分(22)例如经由粘合剂、粘结或缝合而附接到套筒(1)的第一侧向边缘区域(13)。应当理解,近端部分能够另选地可释放地附接到套筒的第一侧向边缘区域(例如,如本文所述的其他示例性实施例中所示得)。紧固凸片(2)被附接到套筒上,使得存在相对于环布置的凸片,并且使得每个凸片基本上在套筒的横向方向上延伸,其远端部分(24)远离套筒的中心部分定位。从图2可以看出,每个凸片具有朝向套筒的外表面(3)布置的第一主表面,即内部主表面(34),以及远离套筒的外表面布置的第二主表面,即外部主表面(33)。凸片的远端部分(24)处的外部主表面(33)包括机械紧固系统的一个部分(25),并且凸片的近端部分处的所述第二主表面包括机械紧固系统的互补部分(26)。如在图1和图2中所示的该示例性实施例和本文所述的其他示例性实施例中可以看出的,紧固凸片的内部凸片部分处的第二主表面还可包括机械紧固系统的互补部分(26)。
参见图3a(其显示图1和图2中示出的示例性压迫装置(100)在用户的小腿上使用时的透视前视图),可以认识到,紧固凸片(2)和环(16)被构造和布置成使得在使用中,紧固凸片穿过环并且返回到其自身上,使得套筒(1)的第一侧向边缘(9)被拉向环并且最终被紧固,使得套筒围绕用户的肢体被收紧和约束以提供压迫。一旦定位到用户的肢体上,压迫装置(100)有利地包围肢体的相关部分,在该示例性实施例中,套筒(1)(特别地套筒的中心区域(14))将包围肢体的大部分。
一般来讲,此类紧固凸片(即,在紧固过程中返回到其自身上的紧固凸片)有利地被构造成使得紧固凸片的远端部分处的第二主表面设置有钩形、杆形和/或杯形紧固件(第一凸片紧固件),而紧固凸片的近端部分处的第二主表面具有适于被所述第一凸片紧固件接合的结构或设置有所述结构。紧固凸片的内部处的第二主表面也可具有适于被第一凸片紧固件接合的结构或设置有所述结构。有利地,此类紧固凸片被附接到第一侧向边缘区域,使得紧固凸片跨越第一侧向边缘延伸,特别地,紧固凸片向外延伸超过所述侧边缘至少2cm。
对于包括多个孔眼和环的实施例,如果适用的话,有利地,孔眼或环之间的空隙分别在与套筒的从上边缘到下边缘的高度的至少70%对应的高度上延伸。孔眼与环之间的空隙的高度(如果适用的话)可在0.1mm至7cm的范围内,特别地在包括端值的0.3mm至3cm的范围内,更特别地在0.5mm至2cm的范围内。
如从图1和图2中所示的示例性实施例和本文所述的其他示例性实施例可以理解的,为便于装置的施用和整体平滑配合,孔眼和环(如果适用的话)有利地被构造和/或选择成使得孔眼或环的开口相对于套筒的横向方向的高度大于紧固凸片相对于套筒的横向方向的高度。而对于包括环和扎带的那些实施例,有利地,环被构造和/或选择成使得环的开口相对于套筒的横向方向的高度大于扎带相对于套筒的横向方向的高度。除此之外或另选地,孔眼和环(如果适用的话)可取地为矩形或基本上矩形的形式;或为椭圆形或基本上椭圆形的形式(例如,窄或细长的椭圆形独木舟形式、细长泪滴形);或为细长或窄的D形形式。环有利地沿套筒的(第一或第二)侧向边缘定位,与所述边缘相邻或间隔开并且远离(第一或第二)侧向边缘部分,特别地,其中每个环具有靠近套筒的(第一或第二)侧向边缘的侧向边缘,环的所述侧向边缘与套筒的(第一或第二)侧向边缘相邻定位或者与(第一或第二)侧向边缘间隔开至多4cm(特别地至多3cm)的距离。
紧固凸片可取地具有相对于套筒的在横向方向上的至少1cm的高度,更有利地至少2cm,更可取地至少3cm。紧固凸片可取地具有相对于套筒的在横向方向上的至多10cm的高度,更可取地至多8cm,最可取地至多6cm。紧固凸片可取地具有相对于套筒的在横向方向上的至少6cm的宽度。紧固凸片可取地具有相对于套筒的在横向方向上的至多25cm的宽度。
扎带可取地具有相对于套筒的在横向方向上的至少1cm的高度,更可取地至少2cm,最可取地至少3cm。可取地扎带具有相对于套筒的在横向方向上的至多10cm的高度,更有利地至多8cm,最有利地至多6cm。扎带之间的空隙的高度可在包括端值的0.3mm至7cm的的范围内,特别地在包括端值的0.3mm至3cm的范围内,更特别地在0.5mm至2cm的范围内。
如从图1至图3a中所示的示例性实施例可以理解的,可能可取的是将套筒、孔眼或环(如果适用的话)以及紧固凸片构造和布置成使得在使用中,当紧固凸片穿过孔眼或环(如果适用的话),返回并且紧固到其自身上时,第一侧向边缘被拉向套筒的第二侧向边缘,但套筒的两个侧向边缘不重叠。同样如从图1至图3a中所示的示例性实施例可以理解的,压迫装置还可包括舌状物。舌状物可取地相对于套筒被构造和布置成使得在使用中,舌状物通常与套筒的第一侧向边缘和第二侧向边缘相邻居中定位并且沿所述第一侧向边缘和第二侧向边缘延伸,使得舌状物在用户与限定在套筒的第一侧向边缘和第二侧向边缘之间的开口之间布置,并且使得舌状物位于每个第一侧向边缘区域和第二侧面域中的至少一部分(通常为与第一侧向边缘和第二侧向边缘相邻的部分)下方。
对于包括舌状物的压迫装置,舌状物可包括泡沫,特别地记忆泡沫,更特别地高密度记忆泡沫。高密度记忆泡沫是密度为至少65kg/m3,特别地至少70kg/m3,更特别地至少85kg/m3,最特别地至少105kg/m3的记忆泡沫。合适的记忆泡沫的实例包括可以商品名SRFEP2、Argus、Argus Soft和Argus Supersofts从菲尔创纳多孔技术公司(Filtrona PorousTechnologies)商购获得的高密度记忆泡沫。有利地,舌状物包括一个或多层个泡沫层,特别地厚度为的0.5mm至10mm的泡沫层,更特别地厚度为包括端值的2mm至6mm的泡沫层。另选地或除此之外,舌状物可有利地包括例如细长的线、棒、网格或垫形式的加强件。舌状物可包括基本上在其宽度和长度上延伸的单个加强件,或者包括连续地提供并且在舌状物的宽度上纵向延伸的一个或多个加强件。
压迫装置特别地套筒,更特别地其第一侧向边缘区域和/或第二侧向边缘区域也可设置有一个或多个加强件,以便于保持套筒形状,特别地减轻套筒趋于垂直塌缩或滑落的任何趋势,加强件可按例如具有相对于套筒的横向方向的有限宽度的线、棒、网格或垫的形式提供。在图1和图2中示出的示例性实施例中,例如在与第二侧向边缘(10)相邻的第二侧向边缘区域(15)中提供了在套筒的上边缘和下边缘之间纵向延伸的细长加强件(32)。
加强件可由例如金属或热塑性材料制成,所述热塑性材料包括可热成形的热塑性材料(诸如聚丙烯、聚酰胺、聚酯(例如,3M Scotchcast热塑性材料72362))。对于宽度大于五毫米的加强件,有利的是为其提供穿孔以实现透气性。出于设计和/或固定目的,视情况而定,可在随后被附接到套筒或舌状物的一个或多个合适部分的织物口袋内提供加强件;或者另选地,如果适用的话,加强件可定位在套筒或舌状物的一个或多个合适部分的表面上,如果适用的话,所述一个或多个合适部分随后被缝合或层合到套筒或舌状物的一个或多个相应部分上的织物片完全覆盖。
返回到图1和图2中示出的示例性实施例,可以看出,在与第二侧向边缘(10)相邻的第二侧向边缘区域(15)中提供了在套筒的上边缘和下边缘之间纵向延伸的细长加强件(32)。该加强件被一片织物(32a)覆盖。还可以看出,示例性压迫装置(100)包括舌状物(5)。舌状物(特别地其侧向边缘部分)被附连到套筒的第二侧向边缘区域(15)处的内表面(4),使得舌状物延伸超过第二侧向边缘(10)并且位于环(16)下方。参见图3a,可以认识到,示例性压迫装置(100)的套筒(1)和紧固凸片(2)被构造和布置成使得在使用中当紧固凸片穿过孔眼或环(如果适用的话),返回并且紧固到其自身上时,第一侧向边缘(9)被拉向套筒的第二侧向边缘(10),但套筒的两个侧向边缘不重叠。此外,在图3a中可以看出,当压迫装置(100)在用户的身体部位(此处为肢体)上使用时,舌状物(5)通常与套筒(1)的第一侧向边缘(9)和第二侧向边缘(10)相邻居中定位并且沿所述第一侧向边缘和第二侧向边缘延伸,使得舌状物在用户与限定在套筒的第一侧向边缘和第二侧向边缘之间的开口之间布置,该套筒至少部分地在第一侧向边缘区域和第二侧向边缘区域下方。在图3a中同样可以认识到,当示例性压迫装置(100)在用户的肢体上使用时,套筒围绕中心轴线(A)设置并且多个环沿第二轴线(R)延伸。参见图3b可以看出,相对于第二轴线(R)到包含中心轴线(A)的所述平面(P)上的投影,第二轴线(R)相对于中心轴线平行对齐或基本上平行对齐。
对于包括多个环或孔眼的那些实施例来说,当在用户的身体部位(例如肢体、躯干、颈部或头部)上使用时,套筒将围绕在中心轴线(A)设置,所述中心轴线位于平面(P)中,多个环或孔眼沿第二轴线(R)延伸,其中相对于第二轴线(R)到包含中心轴线(A)的所述平面(P)上的投影,第二轴线相对于中心轴线平行对齐或者相对于中心轴线接近平行对齐(也就是说,第二轴线(R)可能相对于中心轴线倾斜形成不超过5°的锐角)。应当理解,当压迫装置在用户的身体部位上使用时,可能的是,一系列环或孔眼可能不会沿笔直的轴线延伸,也就是说,其投影可能由于用户相关身体部位的张力和特定几何形状而弯曲,并且在此类情况下,一系列环沿其延伸的相关轴线可被限定为通过最佳线性拟合(线性回归)到投影曲线所产生的轴线。
如从图3a可理解的,就适合与用户的小腿一起使用的压迫装置来说,套筒有利地被构造和布置成使得在使用中,环或(对于具有孔眼的那些实施例来说)孔眼通常会朝向前方定位,特别地,使得它们通常沿胫骨延伸。因此,对于此类实施例来说,套筒的中心区域通常围绕小腿背面、至少小腿的一侧定位,因而紧挨着小腿肌肉定位。
本文所述的压迫装置特别适用于向肢体施加压迫。可取的是,套筒被构造和布置成覆盖肢体,使得套筒在肢体的至少一块主要肌肉上延伸。举例来说,对于设计在腿(例如小腿和/或大腿)上使用的压迫装置,所述至少主要肌肉可适当地选自以下肌肉:胫骨前肌、比目鱼肌、腓肠肌、股二头肌、股直肌、股内侧肌、股中间肌和股外侧肌,而对于设计在臂(例如下臂和/或上臂)上使用的压迫装置,所述至少的主要肌肉可适当地选自以下肌肉:桡侧腕屈肌、尺侧腕屈肌、掌长肌、肱桡肌、肱二头肌、肱三头肌和肱肌。如上所述,通常将覆盖主要肌肉的组合。
本文所述的压迫装置(特别地其套筒)可以不同尺寸提供,以便适应身体部位的尺寸差异(例如,肢体相对躯干或颈部或头部的尺寸差异;或者例如肢体本身的尺寸差异,臂部相对腿部的尺寸差异),以及特定身体部位尺寸的常规差异。适合与颈部和头部一起使用的压迫装置通常用于头颈部,也就是说,被构造成覆盖用户头颈部的一部分。此类装置可被构造成例如像位于头部上方的覆盖颈部、下巴并将脸部露出的兜帽。在这种情况下,可拆除的封闭系统可沿头部的顶部和后部,或沿下巴前下部和颈部的前部设置。
本文所述的压迫装置特别适合在肢体上使用,特别地,在包括小腿的下肢上使用(例如,用于治疗下肢静脉溃疡和腿部淋巴水肿等)。如果在小腿上使用,例如考虑到成年人(包括患有淋巴水肿的那些人)小腿的尺寸在不同部位有变化:经过踝关节测量的周长可能在约130mm至420mm的范围内,经过小腿最宽点测量的周长可能在约280mm至650mm的范围内,故可提供例如七种标准(宽度)尺寸如XS、S、M、L、XL、XXL、XXXL的压迫装置,目的是覆盖80%潜在用户的可能的相关小腿周向尺寸,剩下的20%可通过定制压迫装置来解决。此外,考虑到成年人小腿的长度可能在约20cm至40cm的范围内变化,故可结合上述标准(宽度)尺寸以三种高度尺寸如短、中、长提供压迫装置,目的也是覆盖80%潜在用户的可能的相关小腿长度。就标准宽度尺寸而言,用于覆盖80%潜在用户的可能的相关小腿周向尺寸的标准尺寸数目可通过例如提供这样的压迫装置来减少,此压迫装置被构造成使套筒的宽度能被用户或将压迫装置固定到用户肢体上的护理员轻易调节。特别地,有利的是提供这样的压迫装置,其中紧固凸片如本文所述那样可释放地附接到套筒的第一侧向边缘区域,并且其中套筒的第一侧向边缘区域被构造成可微调的。图4至图12示出并更详细讨论的示例性实施例提供了此类压迫装置的实例。
从图2可注意到,套筒的三个区域(13,14和15)由相同的材料30构成。该材料为主要材料。另外应当理解,由于加强件(32)、环扎带(17)和舌状物(5)在第二侧向边缘区域(15)处附接到套筒,并且紧固凸片(2)在第一侧向边缘区域(13)处附接到套筒,所以这两个区域下方的主要材料(30)的特性通常会受到影响。此外,通常情况下,第一侧向边缘区域和/或第二侧向边缘区域在横向方向上在每厘米10N的负载下的最大伸长率小于(很多时候显著降低趋近并可能最终达到0%伸长率)套筒中心区域在横向方向上在每厘米10N的负载下的最大伸长率。最终应当理解,由于套筒中心区域没有此类附接,所以主要材料的特性不会受到影响。
如上文所指出的那样,套筒的至少中心区域包含如下材料(即主要材料):所述材料在套筒的至少横向方向上具有弹性,在所述横向方向上在每厘米宽度10N的负载下的最大伸长率从5%高至30%并包括30%,并且在横向方向上从20%伸长率到25%伸长率的张力差商等于或大于每伸长率百分点每厘米宽度0.6N。
在一个实施例中,在横向方向上从20%伸长率到25%伸长率的张力差商等于或大于每伸长率百分点每厘米宽度0.8N,在一个实施例中为每伸长率百分点每厘米宽度1.0N,在一个实施例中等于或大于每伸长率百分点每厘米宽度1.2N,在一个实施例中等于或大于每伸长率百分点每厘米宽度1.4N。在一个实施例中,在横向方向上从20%伸长率到25%伸长率的张力差商等于或小于每伸长率百分点每厘米宽度12N,在一个实施例中等于或小于每伸长率百分点每厘米宽度10N,在一个实施例中等于或小于每伸长率百分点每厘米宽度8N,最有利地等于或小于每伸长率百分点每厘米宽度6N。
在一个实施例中,主要材料在所述横向方向上在每厘米宽度10N的负载下的最大伸长率等于或大于6%,在一个实施例中,在每厘米宽度10N的负载下的最大伸长率等于或大于7%。在一个实施例中,主要材料在所述横向方向上在每厘米宽度10N的负载下的最大伸长率等于或小于27%,在一个实施例中,在每厘米宽度10N的负载下的最大伸长率等于或小于25%,在一个实施例中,在每厘米宽度10N的负载下的最大伸长率等于或小于23%。
如上文所指出的那样,为提高通过例如较低的仰卧(静息)压力实现的舒适性,主要材料可取地在横向方向上从15%伸长率到20%伸长率的张力差商小于在横向方向上从20%伸长率到25%伸长率的张力差商。在一个实施例中,在横向方向上从15%伸长率到20%伸长率的张力差商等于或小于在横向方向上从20%伸长率到25%伸长率的张力差商的70%;在一个实施例中,等于或小于在横向方向上从20%伸长率到25%伸长率的张力差商的55%;在一个实施例中,等于或小于在横向方向上从20%伸长率到25%伸长率的张力差商的45%;在一个实施例中,等于或小于在横向方向上从20%伸长率到25%伸长率的张力差商的35%。
在一个实施例中,主要材料在横向方向上从25%伸长率到30%伸长率的张力差商等于或大于每伸长率百分点每厘米宽度1.2N,在一个实施例中等于或大于每伸长率百分点每厘米宽度1.8N,在一个实施例中等于或大于每伸长率百分点每厘米宽度2.4N,在一个实施例中等于或大于每伸长率百分点每厘米宽度3.0N。在一个实施例中,主要材料在横向方向上从25%伸长率到30%伸长率的张力差商等于或小于每伸长率百分点每厘米宽度24N,在一个实施例中等于或小于每伸长率百分点每厘米宽度20N,在一个实施例中等于或小于每伸长率百分点每厘米宽度16N,在一个实施例中等于或小于每伸长率百分点每厘米宽度12N。
在一个实施例中,主要材料在横向方向上在30%伸长率下或在30%伸长率下保持一分钟后每厘米宽度显示的张力等于或大于10N,在一个实施例中等于或大于15N,在一个实施例中等于或大于20N,在一个实施例中等于或大于25N。在一个实施例中,主要材料在横向方向上在30%伸长率下或在30%伸长率下保持一分钟后每厘米宽度显示的张力等于或小于55N,在一个实施例中等于或小于50N,在一个实施例中等于或小于45N,尤其是等于或小于40N。
可取的是,主要材料在横向方向上的恢复伸长率等于或大于80%,特别地等于或大于85%,更特别地等于或大于90%,最特别地等于或大于95%。
为促进最大程度减轻并/或避免压迫装置疲劳,在一个实施例中,主要材料在横向方向上显示等于或小于3.5%的伸长率增加。
可取的是,主要材料有相当的柔性,以便于将套筒固定,一般来讲使套筒拟合到身体部位(例如肢体、躯干、颈部或头部)的相关部分上。在一个实施例中,主要材料在横向方向上和/或在纵向方向上显示的弯曲长度等于或小于20cm,特别地等于或小于15cm;在一个实施例中等于或小于10cm,在一个实施例中等于或小于5.0cm。另选地或除此之外,在一个实施例中,主要材料在横向方向上和/或在纵向方向上显示的抗弯刚度等于或小于150mN·cm,在一个实施例中等于或小于125mN·cm;在一个实施例中等于或小于75mN·cm,在一个实施例中等于或小于35mN·cm。
如上文所指出的那样,为促进压迫装置(特别地其套筒)的可取轮廓拟合,可取地主要材料在套筒在纵向方向上具有弹性。在一个实施例中,主要材料显示出各向异性弹性特征,借助该特征,其更易于在纵向方向上拉伸。在一个实施例中,主要材料在横向方向上在30%伸长率下(或在30%伸长率下保持一分钟后)的张力与在纵向方向上在30%伸长率下(或在30%伸长率下保持一分钟后)的张力的比率大于1.8,在一个实施例中等于或大于2.0,在一个实施例中等于或大于2.2。
在一个实施例中,主要材料从其内表面到外表面的水蒸气传输速率等于或大于2000g/(m2·24h),在一个实施例中等于或大于2200g/(m2·24h)。
在一个实施例中,主要材料为纤维织物,特别地为机织或针织的织物,在一个实施例中为针织间隔织物。针织间隔织物为具有由间隔纱线(作为中间连接层)连接在一起的两个针织衬底(例如为顶层和底层)的三维针织织物。在一个实施例中,此类织物(特别地针织间隔织物)的基重等于或大于100g/m2,在一个实施例中等于或大于150g/m2,在一个实施例中等于或大于200g/m2,在一个实施例中等于或大于250g/m2。除此之外或另选地,此类织物(特别地针织间隔织物)的厚度等于或大于0.5mm,在一个实施例中等于或大于1.0mm,在一个实施例中等于或大于1.4mm,在一个实施例中等于或大于1.8mm。除此之外或另选地,此类织物(特别地针织间隔织物)的厚度可能等于或小于6.0mm,在一个实施例中可能等于或小于5.2mm,在一个实施例中可能等于或小于4.4mm,在一个实施例中可能等于或小于3.6mm。为了最大程度减轻或避免此类织物在皮肤上产生压痕并/或刺激皮肤的可能性,在一个实施例中,此类织物(特别地针织间隔织物)在其就将面向皮肤的一侧上没有大开口图案。在一个实施例中,至少在一个方向(例如机器方向或交叉方向)上,一个或多个开口的广度等于或小于3mm;在另一个方向(例如分别为交叉方向或机器方向)上,此广度可等于或小于3mm,或另选地大于3mm。已发现经编间隔织物是适用的材料。经编间隔织物通常在具有两根针杆的罗纹拉舍尔经编机上(rib raschel machine)编织而成。合适的经编间隔织物的实例包括由美国纽约加登城的格林纺织品有限公司(邮编11530)(Gehring Textiles Inc.,Garden City,NY 11530,USA)以商品名SHR 700/3D3D/07208810销售的间隔织物,以及由德国维尔的米勒纺织品公司(邮编51674)(Müller Textil,51674Wiehl,Germany)以商品名3Mesh 5992销售的间隔织物。
压迫装置可被构造和布置成使得中心区域的面积为套筒的总面积的至少40%(特别地至少45%,更特别地至少50%)(在不使用装置的情况下)。除此之外或另选地,压迫装置可被构造和布置成使得在与套筒的从下边缘到上边缘的高度的三分之二对应的高度处,套筒的中心区域在其横向方向上延伸跨过套筒的40%或更多(在不使用装置的情况下)。
在一个实施例中,套筒的中心区域的总面积的至少85%(特别地至少90%,更特别地至少95%)由所述主要材料制成(在不使用装置的情况下)。
在第一侧向边缘区域和/或第二侧向边缘区域包含与中心区域相同的材料(所述材料具有主要材料的对应特性)的情况下,由于设置有可拆除封闭系统的相应部件、任选舌状物的附接件和/或加强件,所以相应区域将不具有主要材料的对应特性。如上文所指出的那样,通常情况下,套筒的第一侧向边缘区域和/或第二侧向边缘区域在横向方向上在每厘米10N的负载下的最大伸长率小于(很多时候显著降低趋近并可能最终达到0%伸长率)套筒中心区域在横向方向上在每厘米10N的负载下的最大伸长率。在这种情况下,再次相对于包括可拆除的封闭系统元件和/或设置在第一侧向边缘区域和/或第二侧向边缘区域上的其他元件的整个装置来说,第一侧向边缘区域和/或第二侧向边缘区域不包含主要材料,而是包含另外一种或多种材料,可取的是,第一侧向边缘区域和第二侧向边缘区域在横向方向上的可拉伸度不大于中心区域的可拉伸度。此外,在一个实施例中,第一侧向边缘区域和第二侧向边缘区域在横向方向上在每厘米10N的负载下显示的最大伸长率等于或小于套筒的中心区域中在横向方向上在每厘米10N的负载下的最大伸长率。应当理解,第一侧向边缘区域和/或第二侧向边缘区域在横向方向上在每厘米10N的负载下显示的最大伸长率可低至0%。除此之外或另选地,第一侧向边缘区域和第二侧向边缘区域在纵向方向上在每厘米10N的负载下显示的最大伸长率可等于或小于套筒的中心区域中在纵向方向上在每厘米10N的负载下的最大伸长率。类似地,应当理解,第一侧向边缘区域和/或第二侧向边缘区域在纵向方向上在每厘米10N的负载下显示的最大伸长率可低至0%。
图4示出了用于向用户的身体部位(特别地肢体)施加压迫的压迫装置(100)的另一个示例性实施例的外部的俯视图,而图5示出了该示例性实施例的剖视图。该装置包括用于基本上覆盖用户的身体部位(特别地肢体)的一部分的套筒(1),该套筒包括外表面(3)、内表面(4)、上边缘(7)和下边缘(8),以及从其上边缘延伸至其下边缘的两个侧向边缘(9,10),其中在从第一侧向边缘(9)到第二侧向边缘(10)的横向方向上,套筒包括第一侧向边缘区域(13)、中心区域(14)和第二侧向边缘区域(15)。套筒的第二侧向边缘区域设置有在套筒的上边缘和下边缘之间的连续的多个环(16)。扎带(17)将每个环附接,在该特定的示例性实施例中将每个环稳固附接,扎带(17)在环和套筒之间(特别地,在环和第二侧向边缘区域之间)基本上在套筒的横向方向上延伸。参见图4中的剖视图,可以看出,扎带(17)附接到套筒(1)的第二侧向边缘区域(15),特别地,在第二侧向边缘区域处附接到套筒的外表面(3)上。在套筒的上边缘和下边缘之间纵向延伸的细长加强件(32)设置在扎带的近端部分处,也就是说,设置在与第二侧向边缘(10)相邻的第二侧向边缘区域(15)中。该示例性实施例包括在第二侧向边缘区域(15)处附接到套筒的内表面(4)的在其侧向边缘中的一个侧向边缘处的舌状物(5)。参见图5,舌状物包括布置于内部泡沫层(6)和外部织物覆盖物(26)之间的两个细长加强件(32)。示例性压迫装置还包括多个条形机械紧固凸片(2),一个条形机械紧固凸片2对应一个环(16)。
如上文所指出的那样,图4和图5中的示例性实施例与图1至图3a中示出的示例性实施例不同,原因是图4和图5中示例性实施例的紧固凸片在套筒的第一侧向边缘区域(13)处可释放地附接到外表面上。此外,参见示于图4和图5中的示例性实施例,可以看出,每个紧固凸片(2)的远端部分(24)处的外部主表面(33)设置有钩形、杆形和/或杯形紧固件(25),并且紧固凸片的近端部分(22)以及内部凸片部分(23)处的外部主表面具有适于被所述凸片紧固件接合的结构(26),或设置有所述结构。此外,每个紧固凸片(2)的近端部分(22)处的内部主表面(34)设置有钩形、杆形和/或杯形紧固件(27)(这些第二凸片紧固件可与第一凸片紧固件(25)相同或不同),并且套筒(1)的第一侧向边缘区域(13)处的外表面(3)具有适于被第二凸片紧固件(27)接合的结构(28),或设置有所述结构。如从图4可理解的,通常第一侧向边缘区域(13)设置有的相关接合结构(28)是通过将适当的材料层层合到套筒的相应区域上形成的。此外,用户能够轻易沿第一侧向边缘区域(13)的外边缘修剪该区域。在这种情况下,需要或期望减小压迫装置(特别地其套筒)的宽度或周长。用户首先可摘下紧固凸片,接着可修剪掉适量的第一侧向边缘区域,从而实现需要的或期望的宽度或周长。此后,可把紧固凸片重新附接到第一侧向边缘区域的剩余部分,再应用该装置。一般来讲,凸片附接到套筒的外表面使得凸片跨越第一侧向边缘延伸,特别地,使得凸片的远端部分从第一侧向边缘移开。
从图5将理解,类似于图1和图2中示出的示例性实施例,套筒的三个区域(13,14和15)由相同的材料(30)(即主要材料)构成。类似于第一示例性实施例,由于加强件(32)、环扎带(17)和舌状物(5)在第二侧向边缘区域(15)处附接至套筒,所以该区域中的下方的主要材料的特性通常会受到影响(也就是说,套筒在第二侧向边缘区域中在横向方向上在每厘米10N的负载下的最大伸长率将小于(很多时候显著降低趋近0%)套筒在中心区域中在横向方向上在每厘米10N的负载下的最大伸长率)。由于紧固件接合材料(28)在第一侧向边缘区域(13)处层合到外表面上,所以该区域下方的主要材料的特性可能会受到影响。此外,第一侧向边缘区域的总体特性因而将取决于紧固件接合材料的特性,从而取决于包含紧固件接合材料和主要材料的所得的层合物的特性。在一个实施例中,选择紧固件接合材料和层合方法,使得主要材料的特性决定第一区域性侧向边缘区域的总体特性。然而,可商购获得的多种紧固件接合材料没有弹性,或基本上没有弹性。如果所应用的紧固件接合材料没有弹性,或者说(如果本质上不是完全没有弹性)在每厘米10N的负载下的最大伸长率比主要材料的最大伸长率小,那么应当理解,套筒在第一侧向边缘区域中在横向方向上在每厘米10N的负载下的最大伸长率为零或者(如果不等于零)小于套筒在中心区域中在横向方向上在每厘米10N的负载下的最大伸长率。
图4和图5中的示例性实施例不同于图1至图3a中所示的示例性实施例的原因在于扎带有利地包括环指示构型。
就包括具有扎带的环的实施例而言,有利的是,所述扎带的至少一部分在至少横向方向上可展开。所述可展开部分包含在至少横向方向上具有弹性的材料,并且被构造和布置成在处于其未展开状态时,从外表上看存在向外拱起的材料环,并且当在套筒的横向方向上提供张力下处于使用状态时,可展开部分在横向方向上展开并且环变平。该可展开部分在处于其未展开状态时从外表上看具有向外拱起的材料环,并且当在套筒横向方向上提供张力下处于使用状态时,在横向方向上展开使得此环变平(并最终消失),本文将该可展开部分称为环指示构型。这种环指示构型有利地提供了对扎带延伸程度的视觉指示,从而方便评估延伸程度并提供良好的解剖贴合度。此外,在可展开扎带部分没有延伸或仅部分延伸时,面向外的环将完全拱起或仅部分变平,从而示出图中构型,并且在可展开扎带部分完全延伸时,面向外的环将消失(也就是说,会变平到材料环不再向外拱起的程度)。这种视觉指示在应用装置期间是有利的,因为一旦材料环完全变平(从而消失),材料环便完全延伸,从而得到向充分解剖贴合性发展的指示。此外,通过在套筒的上边缘和下边缘之间的连续设置的多个环的扎带中或用在套筒的上边缘和下边缘之间大致纵向延伸的可展开的细长衬片中提供此类环指示构型,可能具有朝向延伸程度的视觉指示,因而配合在套筒的上边缘和下边缘之间的相应高度上,使得如果期望和/或需要,就可调整单个紧固凸片穿过其对面的环或孔眼的收紧程度,以便在其身体部位(例如肢体、躯干、颈部、头部)的被套筒覆盖的一部分上方提供理想的解剖贴合度,进而有利于实现均匀压迫。在用户穿戴着压迫装置时,该环指示构型也是有用的。举例来说,假使(实际上在很多情况下)用户身体部位(例如肢体、躯干、颈部或头部)的体积会例如因为有效的压迫疗法导致水肿减轻而减小,继而装置和可展开扎带部分的张紧程度会减弱,并且先前变平的环会明显向外皱起,从而形成完全拱起或略为扁平的环(特别取决于张紧力减弱的程度),因此提供应当重新收紧或重新施用装置的指示。
在一个实施例中,环材料的弹性模量乘以环材料的厚度的乘积为所述主要材料的弹性模量乘以所述主要材料的厚度的乘积的至少90%,特别地,环材料的弹性模量乘以环材料的厚度的乘积等于或大于所述主要材料的弹性模量乘以所述主要材料的厚度的乘积。
在图4和图5中可以看出,每根扎带(17)包括被构造成具有朝外拱起的环(20)的可展开部分(21)。这种配置在图5中示出的剖视图中清晰可见,图5与图4类似地示出处于不使用状态的示例性压迫,因而示出处于其未展开状态的可展开扎带部分。从图5还可看出,扎带的可展开部分有利地包括两层材料,即外层材料(18)和内层材料(19),其中内层材料和外层材料两者至少在横向方向上具有弹性,并且其中内层材料附连到外层材料,从而在内层上方形成外层材料环(即,环(20))。由于该弹性,内层材料和外层材料彼此附接的构型以及扎带附接到环和套筒上的构型,扎带的包含环的部分(21)在至少横向方向上可展开。在扎带的可展开部分未展开时,也就是说,扎带处于未展开状态,如图4和图5所示,环(20)显示为细长丘形物或隆起物。在应用装置过程中,当将应用到用户的身体部位(特别地肢体)上时会提供张力,因此扎带的可展开部分(21)将在横向方向上展开,而且环能够变平并且也将变平。
对于扎带的可展开部分包括两层材料的那些实施例来说,有利的是内层材料(在横向方向上)的弹性模量乘以内层材料的厚度的乘积小于外层材料(在横向方向上)的弹性模量乘以外层材料的厚度的乘积。在一个实施例中,内层材料的弹性模量乘以内层材料的厚度的乘积为外层材料的弹性模量乘以外层材料的厚度的乘积的至多二分之一,在一个实施例中为外层材料的弹性模量乘以外层材料的厚度的乘积的至多四分之一。
一般来讲,对于包括环和设置有可展开部分的具有如上所述的环指示构型的扎带的压迫装置而言,可取的是扎带的可展开部分在处于未展开状态时,相对于套筒的横向方向的宽度为至少0.1cm,特别地为至少0.5cm。可取的是扎带的可展开部分在处于未展开状态时,相对于套筒的横向方向的宽度为至多4cm,更可取地为至多3cm。在一个实施例中,扎带的可展开部分在处于展开状态时,在环刚好完全变平的点处相对于套筒的横向方向的宽度为至少1cm。在一个实施例中,扎带的可展开部分在处于展开状态时,在环刚好完全变平的点处相对于套筒的横向方向的宽度为至多8cm,更有利地为至多6cm。
图6至图12示出在套筒的上边缘和下边缘之间大致纵向延伸的细长的、可展开的衬片中提供环指示构型的示例性实施例。一般来讲,对于包括这种衬片的压迫装置而言,衬片有利地延伸与套筒的从上边缘到下边缘的高度的70%最多至100%对应的高度,更有利的是衬片从套筒的上边缘延伸到下边缘。类似于上述扎带的可展开部分,衬片包含在套筒的至少横向方向上具有弹性的材料,并且被构造和布置成在衬片处于其未展开状态时(例如,在不使用压迫装置的情况下),在装置的外部存在向外拱起的材料环,并且在在套筒的横向方向上提供张力下处于使用状态时,衬片在横向方向上展开继而使环变平(最终消失)。
图6示出用于向用户的身体部位(特别地肢体)施加压迫的不包括环而包括孔眼的压迫装置(100)的示例性实施例的外部的俯视图,而图7示出该示例性实施例的剖视图。该装置包括用于基本上覆盖用户的身体部位(特别地肢体)的一部分的套筒(1)。该套筒包括外表面(3)、内表面(4)、上边缘(7)、下边缘(8)和两个侧向边缘(9,10)。像在其他示例性实施例中那样,在从第一侧向边缘(9)到第二侧向边缘(10)的横向方向上,套筒包括第一侧向边缘区域(13)、中心区域(14)和第二侧向边缘区域(15)。套筒的第二侧向边缘区域设置有在套筒的上边缘和下边缘之间连续排列的多个孔眼(12,仅标记了一个孔眼)。如从附图(特别地图7)可理解的,第二侧向边缘区域(15)还包括布置于孔眼(12)和第二侧向边缘(10)之间的加强件(32)。示例性压迫装置还包括多个条形机械紧固凸片(2),一个紧固凸片对应一个孔眼。紧固凸片(2)和第一侧向边缘区域(13)有利地如上文结合图4和图5示出的示例性实施例所述那样构造。示例性装置还包括在第二侧向边缘区域(15)处可取地附连到内表面(4)的舌状物(5),附连的方式使舌状物位于孔眼之下并从第二侧向边缘(10)向外延伸。舌状物如上文结合图4和图5示出的示例性实施例所述那样构造。套筒还包括在其上边缘(7)与下边缘(8)之间大致纵向延伸的细长的、可展开的衬片(11),特别地,是从套筒的上边缘延伸到下边缘的衬片。衬片可在套筒的至少横向方向上展开,并且包括在外部向上拱起的材料环(20)。材料环在图7示出的剖视图中可更好地看到。从图7还可看出,可展开的衬片(11)包括两层材料,即外层材料(18)和内层材料(19),每种所述材料在至少横向方向上具有弹性。如从图7可理解的,衬片的外层材料与套筒的相邻设置材料(主要材料(30))成一体。衬片的内层材料是附连到套筒内表面的独立材料条带,以便在该内层上方设置外层材料环(即,衬片的材料环(20))。材料环(20)显示为细长丘形物或隆起物。在使用装置(100)的过程中,将其施加到用户身体部位(特别地肢体)上后,装置会提供张力,因此可展开的衬片(11)将在横向方向上展开,而且材料环能够变平并且也将变平。
衬片可以至少部分地与相邻设置的套筒材料成一体,或另选地,衬片可作为嵌入套筒的嵌入件提供(图8和图9示出的示例性实施例是后一种情况的例子)。如果衬片至少部分地与相邻设置的套筒材料成一体,那么有利的是,相邻设置的套筒材料为主要材料,因此材料环的材料为主要材料。对于这种情况,应当理解,环材料通常具有与主要材料相同的弹性模量和厚度。否则,可能有利的是,环材料的弹性模量乘以环材料厚度的乘积为所述主要材料的弹性模量乘以所述主要材料的厚度的乘积的至少90%,特别地,环材料的弹性模量乘以环材料厚度的乘积等于或大于所述主要材料的弹性模量乘以所述主要材料的厚度的乘积。
对于可展开的衬片包括两层材料(例如,外层材料和内层材料,每种所述材料在至少横向方向上具有弹性,其中内层材料附连到外层材料,以便在衬片处于其未展开状态时,在内层材料上方提供外层材料环,衬片当在横向方向上提供张力下处于使用状态并因此展开时,该材料环会变平)的那些实施例来说,有利的是内层材料的弹性模量乘以内层材料厚度的乘积小于外层材料的弹性模量乘以外层材料厚度的乘积。在一个实施例中,内层材料的弹性模量乘以内层材料的厚度的乘积为外层材料的弹性模量乘以外层材料的厚度的乘积的至多二分之一,在一个实施例中为外层材料的弹性模量乘以外层材料的厚度的乘积的至多四分之一。双层衬片可作为套筒中的嵌入件被提供,或者另选地,该衬片的外层与套筒的相邻设置材料成一体,且该衬片的内层是附连到套筒内表面的独立材料条带。对于后一种类型的实施例(即,外层与相邻设置的套筒材料成一体)来说,在相邻设置的套筒材料为主要材料的一个实施例中,就这种实施例而言,同样应当理解,环材料(即,双层可展开衬片中的外层材料)的弹性模量和厚度通常等于主要材料的弹性模量和厚度。在其他方面,如上文已指出的那样,在一个实施例中,环材料(如,双层衬片实施例中的外层材料)的弹性模量乘以环材料厚度的乘积有利地为主要材料的弹性模量乘以主要材料厚度的乘积的至少90%,特别地,环材料的弹性模量乘以环材料厚度的乘积等于或大于所述主要材料的弹性模量乘以主要材料厚度的乘积。
尽管附图未示出,但应当认识到,一旦图6和图7示出的示例性压迫装置投入使用,覆盖用户身体部位(特别地肢体)(如,包括用户小腿在内的下肢)时,紧固凸片(2)便会穿过孔眼(12),折回再固定到其自身上。因此,第一侧向边缘(9)被朝孔眼(12)并因而朝套筒(1)的第二侧向边缘(10)拉动。有利的是,套筒的两个侧向边缘不会重叠,但会限定开口,舌状物5在此开口后面居中定位。此外,在施用图6和图7示出的压迫装置时,将套筒(1)围绕用户的身体部位(特别地肢体)定位,接着把每个紧固凸片(2)穿过其对面的孔眼(12),向其自身折回再牵拉,朝孔眼(12)拉动套筒的第一侧向边缘(9),让套筒围绕用户的身体部位(特别地肢体)收紧。在此过程中牵拉凸片,直到可展开衬片的材料环完全变平为止。一旦材料环消失,就将紧固凸片固定,约束套筒(相应地,压迫装置)定位在用户身体部位(特别地肢体)周围。
衬片在处于未展开状态时,相对于套筒横向方向的宽度可取地为至少0.1cm,更可取地为至少0.5cm。衬片在处于未展开状态时,相对于套筒横向方向的宽度可取地为至多4cm,更可取地为至多3cm。在一个实施例中,衬片在处于展开状态时,在材料环刚好完全变平的点处相对于套筒横向方向的宽度为至少1cm。在一个实施例中,衬片在处于展开状态时,在材料环刚好完全变平的点处相对于套筒横向方向的宽度为至多8cm,特别地为至多6cm。
衬片可以在套筒中紧固凸片与孔眼(或材料环,对于包括材料环而不是孔眼的那些实施例来说)之间的任何位置提供。为了便于在施用装置的过程中观察衬片的指示材料环的构型,可以适当地将衬片设置在套筒中心部分中或第二侧向边缘区域中,更适当地设置在套筒中心部分中靠近孔眼(或环,如果适用的话)的位置,或第二侧向边缘区域中朝着中心部分靠近或邻近孔眼(或环,如果适用的话)的位置。
重新参见图6和图7示出的示例性实施例,可以看到衬片位于套筒的中心部分(14)中,且衬片靠近孔眼(12)定位,因而远离附接到套筒第一侧向边缘区域(13)的紧固凸片(2)。尽管附图未示出,但应当理解,该示例性压迫装置(100)在用户的身体部位(特别地肢体)上使用时,套筒(1)将围绕中心轴线(A)设置,所述中心轴线(A)位于平面(P)中,并且衬片将沿第三轴线(G)延伸,其中相对于该第三轴线(G)在包含中心轴线(A)的所述平面(P)上的投影,第三轴线(G)相对于中心轴线(A)平行对齐或基本上平行对齐。在另选的实施例中,衬片可被构造和布置成使上述第三轴线(G)相对于中心轴线倾斜形成最大至25°(包括25°在内)的锐角(β)。
图8和图9中示出的示例性压迫装置是这种实施例的例子,即,可展开的衬片(11)被布置为使得压迫装置(100)在用户的身体部位(特别地肢体)上使用时,此衬片沿第三轴线(G)延伸,其中相对于第三轴线(G)在包含中心轴线(A)的所述平面(P)上的投影,第三轴线(G)相对于中心轴线(A)倾斜形成锐角(β)。特别地,图8和图9所示的示例性压迫装置包括的套筒(1)没有孔眼,而是具有在套筒的上边缘(7)和下边缘(8)之间连续排列的多个环(16)。每个环都有利地用在套筒(1)与环(16)之间延伸的扎带(17)稳固附接。该示例性装置的环沿套筒的第二侧向边缘(10)定位并与所述边缘间隔开,而且远离第二侧向边缘区域(15),特别地,靠近套筒的第二侧向边缘(10)的每个环的侧向边缘(39)都与套筒的第二侧向边缘间隔开。在一个实施例中,该间距对应于至多4cm,更有利地至多3cm的距离。另选地,环可以邻近第二侧向边缘定位(但仍远离第二侧向边缘区域(15)),特别地,靠近套筒的第二侧向边缘(10)的每个环的侧向边缘(39)可以邻近套筒的第二侧向边缘定位。从图9可以看出,在该示例性实施例中,环扎带附接到套筒的第二侧向边缘区域(15),并且套筒的区域(15)设置有加强件(32)。该示例性实施例包括紧固凸片(2)和舌状物(5),这两个元件都如上文所述构造和布置。关于可展开的衬片(11),从图9可以认识到,在该示例性实施例中,衬片是作为设置在套筒中,特别地设置在套筒中心区域(14)中的嵌入件提供的。此外,参见图9的图示,可以看出套筒由两个独立的部件(1a和1b)组成,且衬片(11)包括外层材料(18)和内层材料(19),其中内层材料附连到外层材料的内表面并被构造和布置成在内层上方提供外层材料环(20),并且其中衬片接着附连到两个套筒部件1a,1b中每一部件的内表面(4),从而桥接两个套筒部件,最终形成材料环(20)面向外的完整套筒。如从图9可理解的,两个套筒部件(1a,1b)中每一部件都包含主要材料(30),因此,套筒的中心部分在大多数情况下包含主要材料,也就是说,套筒的中心部分(嵌入件衬片除外)由主要材料制成。
参见图8的图示,可以看出该示例性实施例的衬片相对于(例如)第二侧向边缘(10)倾斜。此外,参考图10a,图中示出在用户的小腿上使用的图8和图9示出的示例性压迫装置(100)的透视前视图,可以认识到,套筒(1)围绕中心轴线(A)设置,并且衬片(11)沿第三轴线(G)纵向延伸。参考图10b,图中示出该轴线(G)在包含中心轴线(A)的平面(P)上的投影,可以认识到,相对于第三轴线(G)在包含中心轴线(A)的所述平面(P)上的投影,第三轴线(G)相对于中心轴线倾斜形成约12°的锐角(β)。重新参见图10a,还可以看出,压迫装置(100)在使用中时,衬片(11)会在横向方向上展开,并且材料环会变平。如图10a提示的那样,如果适当地施用装置,衬片就会展开,由此材料环会完全变平,即消失。从图10a和图10b还可理解,示例性装置在用户的肢体(如小腿)上使用时,所述多个环沿第二轴线(R)延伸,其中相对于第二轴线(R)在包含中心轴线(A)的所述平面(P)上的投影,该第二轴线(R)相对于中心轴线(A)平行对齐或基本上平行对齐。
图11和图12所示的示例性压迫装置是图8和图9所示的示例性实施例的变型,前者与后者在以下两个方面存在差别:第一,衬片(11)不是作为嵌入件提供的,取而代之,衬片(11)的外层(18)与套筒(1)的相邻设置材料(在该具体实施例中,是套筒的主要材料)成一体,且衬片的内层(19)为附连到套筒内表面(4)的独立材料条带。第二,衬片(11)纵向延伸,使得压迫装置(100)在用户的身体部位(特别地肢体)上使用时,衬片沿第三轴线(G)延伸,其中相对于第三轴线(G)在包含中心轴线(A)的所述平面(P)上的投影,第三轴线(G)平行于或基本上平行于中心轴线(A)。
尽管本文示出的示例性实施例未明确显示,但本文所述的压迫装置可被构造为包括其他结构化元件,例如从套筒延伸(特别地从套筒下边缘的适当部分延伸)的脚部分。这种脚部分可以镫形物的形式构造和布置,或另选地,举例来说,脚部分可被构造为向脚部提供更大面积的覆盖。此外,套筒和这种脚部分可被构造和布置成能够形成靴状压迫装置,其具有闭合或开放的趾部和/或闭合或开放的踵部。这种脚部件可以与套筒一体提供,或另选地,作为可用适当紧固装置(如按钮、机械紧固件等)附接到套筒的独立元件提供。压迫装置还可包括囊状物或凝胶插入物,用于便利地改变装置周向尺寸。就此而言,举例来说,套筒可设置有与此类插入物对应的双重壁或内袋,这样一来,就可在需要或期望时插入和/或移除此类插入物。
下方的实例进一步示出本发明的操作:这些实例并不旨在限制本发明,本发明仅受所附权利要求限制。
测试方法
伸长率和恢复伸长率的测试方法
伸长率和恢复伸长率参照基于BS EN 14704-1:2005“Determination of theelasticity of fabrics,-Part 1:Strip tests”(确定织物弹性—第1部分:条带测试)中方法A(针织织物)(特别参见第8.2.2和9.2.1节)的测量方法来确定,但对给定方法作出以下修改和/或调整:
(i)沿与测量方向平行的长度方向切割条带测试样本,也就是说,切割出的条带让样本的长度要么平行于将为套筒的横向方向/周向的材料方向(以便在横向方向上测确定),要么平行于将为套筒的纵向方向的材料方向(以便在纵向方向上确定)
(ii)样本尺寸为:长250mm,宽5cm(参见第8.2.2.1.1节);
(ii)将标距设定为70mm(参见第9.2.1.1节);
(iii)将拉伸速率设定为500mm/min(如第9.2.1.2节中给出);
(iv)将需要的循环极限设定为所述标距和每厘米宽度10N的固定负载(对于给定的样本宽度来说,其对应于50N)(参见第9.2.1.3小节);
(vi)在第一循环和最终(即,第五)循环,将测试机设定为在每厘米宽度10N的负载下保持1分钟(参见第9.3节的第2条注释);
(vii)恢复期为30分钟(参见第9.3节的第3条注释);
(vii)在50%RH和20℃下预处理测试样本24小时;
(viii)测量样本的数量为三个,最后报告算术平均值;
使用以下公式算出结果:(a)伸长率(S)为[(最终循环中在最大力下的伸长量(mm)–初始长度)/初始长度]×100;(b)恢复伸长率(D)为(100–未恢复伸长率);未恢复伸长率(C)为[(Q-P)/P]×100,其中Q为第5个循环后,在指定的保持期和恢复期之后施加的参考标记之间的距离(mm),P为参考标记之间的初始距离(mm);(c)由于时间为[(最终循环中指定保持期之后的伸长量-最终循环中指定保持期之前的伸长量(即S))/最终循环中指定保持期之前的伸长量]×100,所以伸长率增大。
张力测试方法
张力参照基于BS EN 14704-1:2005“Determination of the elasticity offabrics,-Part 1:Strip tests”(确定织物弹性—第1部分:条带测试)中方法A(针织织物)(特别参见第8.2.2和9.2.1节)的测量方法来确定,但对给定方法作出以下修改和/或调整:
(i)沿与测量方向平行的长度方向切割条带测试样本,也就是说,切割出的条带让样本的长度要么平行于将为套筒的横向方向/周向的材料方向(以便在横向方向上确定),要么平行于将为套筒的纵向方向的材料方向(以便在纵向方向上确定)
(ii)样本尺寸为:长100mm,宽2.5cm(参见第8.2.2.1.1节);
(ii)将标距设定为70mm(参见第9.2.1.1节);
(iii)将拉伸速率设定为500mm/min(如第9.2.1.2节中给出);
(iv)将需要的循环极限设定为所述标距和30%的固定伸长率(参见第9.2.1.3小节);
(v)在循环和拉伸(固定伸长率最高至30%)期间,除记录拉伸30%时测得的力之外,还记录拉伸10%、15%、20%和25%时测得的力;
(vi)在最终(即,第五)循环,将测试机在最大伸长率(即30%伸长率)下保持1分钟(参见第9.3节的第2条注释);
(vii)在50%RH和20℃下预处理测试样本24小时;
(viii)测量样本的数量为三个,最后报告算术平均值;
使用以下公式算出结果:(a)拉伸30%时的张力为最终循环中拉伸30%时记录的最大力除以样本的宽度尺寸(即2.5cm);(b)拉伸10%、15%、20%和25%时的张力为最终循环期间拉伸10%、15%、20%和25%时记录的力除以样本的宽度尺寸(即2.5cm);(c)从第一伸长率到第二伸长率的张力差商为[(第二伸长率下的张力–第一伸长率下的张力)/(第二伸长率–第一伸长率)]。
水蒸气传输速率测试方法
根据测试方法DIN EN ISO 15106第1部分:2005“Determination of WaterVapour Transmission Rate–Part 1Humidity Detection Densor Method”(确定水蒸气传输速率—第1部分:湿度检测传感器法),使用以下参数确定织物的水蒸气传输速率,但对给定方法作出以下调整和/或修改:
(i)38℃;水蒸气压差90%;上室相对湿度10%,下室相对湿度100%(参见表1;第8节中的第二项参数设定);
(ii)参考样本Core Tex,5000g/(m2·24h),批号071808;16.11.2009;
(iii)圆形扩散区域的直径为10mm;
(iv)测试样本的数量为三个(样本用具有直径30mm的切割圈的模头冲切而成,阻隔铝膜用具有直径10mm的切割圈的模头切割而成;样品卡片得自MRS Seitter股份有限公司,使用的版本为MRS 0225,批号为100604);
(v)测试之前,在50%RH和23℃下预处理测试样本24小时;
(vi)使用得自瑞士吕蒂Gintronic AG公司(邮编CH-8630)(Gintronic AG,Rüti,Switzerland,CH-8630)的Easyperm WVPT 650M作为测量设备;
以g/(m2·24h)为单位报告水蒸气传输速率。
弯曲长度和抗弯刚度的测试方法
根据测试方法ISO 9073-7第1版1995-12-15“Textiles–Test methods fornonwovens Part 7:Determination of bending length”(纺织品—非织造物的测试方法,第7部分:弯曲长度的确定)和Standard Test Method for Stiffness of Fabrics”(织物刚度的标准测试方法)确定弯曲长度和抗弯刚度,使用的参数和条件如下:
(i)样本为1英寸×8英寸(即,25.4mm×203.2mm);
(ii)在21℃和65%RH下预处理样本24小时,并于同样的条件下测试样本;
(iii)测试三个样本,每个样本沿每种测试方向(机器方向MD和交叉方向CD)各测试一次(MD对应套筒纵向方向,而CD对应套筒横向方向),报告平均值;
(iv)使用Shirley公司的M003B刚度测试仪执行测试;
每种测试方向上以厘米为单位的弯曲长度(C)等于悬垂部分长度除以2,每单位宽度的抗弯刚度(G)(以毫牛顿/厘米为单位)使用公式G=m×C3×10-3计算,其中m为每单位面积测试件的质量(g/m2),C为弯曲长度(cm)。
材料:
M1:由美国纽约加登城的格林纺织品有限公司(邮编11530)(Gehring TextilesInc.,Garden City,NY 11530,USA)以商品名SHR700/3D3D/O 7208810销售的经编间隔织物,其具有以下特性:
>100%聚酯,基重为288g/m2,厚度为2.3mm;
>外层由纱线直径为约200μm且单根原丝直径为约15μm的复丝纱线制成,间隔层由直径为约65μm的单丝纱线制成;
>针织结构如图15a至图15e的扫描电镜图像和光学显微镜图像所示。
使用时,让侧面1(即,图15a所示那一面)朝着装置内部,侧面2(即,图15b和图15c所示那一面)朝着装置外部。
M2:由德国维尔的米勒纺织品公司(邮编51674)(Müller Textil,51674Wiehl,Germany)以商品名3Mesh 5992销售的经编间隔织物,其具有以下特性:
>100%聚酯,基重为380g/m2,厚度为约2.6mm;
>外层由复丝纱线制成,间隔层由直径为约65μm的单丝纱线制成;
>第一外层和第二外层的复丝纱线是不同的,就一个侧面(侧面1)来说,纱线直径为约400μm,单根原丝的直径在约10μm至约22μm的范围内,大多数在约16μm至约19μm的范围内,而就另一个侧面(侧面2)来说,纱线直径为约250μm,形状不规则的单根原丝的直径在约10μm至约22μm的范围内,大多数在约16μm至约19μm的范围内;
>针织结构如图16a至图16d的扫描电镜图像和光学显微镜图像所示。
使用时,让侧面1(即,图15a所示那一面)朝着装置内部,侧面2(即,图16b所示那一面)朝着装置外部。
CM1:由美国加利福尼亚州圣地亚哥的Circaid医疗产品有限公司(邮编92123)(Circaid Medical Products,Inc.San Diego,CA 92123,USA)以商品名JUXTACURES销售的压迫产品(该产品于2012年购置)的织物;
CM2:由美国德克萨斯州FarrowMed有限责任公司(邮编77803)(FarrowMed,LLC,Texas 77803,USA)以商品名FARROWWRAP Trim-to-Fit strong销售的压迫产品(该产品于2012年购置)的织物;
CM3:由3M Futuro公司以商品名“可逆夹板护腕”(Reversible Splint Wrist)(“Handgelenkschiene”产品编号47855)销售的腕夹板中使用的织物。聚酯针织织物/聚氨酯泡沫/聚酯针织织物的层合物,得自美国西弗吉尼亚州亨廷顿的Rubberlite公司(邮编25703)(Rubberlite,Huntington WV 25703,USA),厚度为3.1mm,重量为600g/m2:RP-M-767//0.075英寸Rubberlite S0702泡沫//RF-M-2877。聚酯织物RP-M-767和RF-M-2877由美国南卡罗莱纳州斯帕坦堡的格林纺织品公司(邮编29301-4929)(Green Textiles,Spartanburg,SC 29301-4929,USA)制造。
材料特性测试结果
表1:在横向方向/周向上测得的伸长率、伸长率增大和恢复伸长率
表2:在纵向方向上测得的伸长率、伸长率增大和恢复伸长率
表3:在横向方向/周向上测得的张力
在最终循环中测得的张力对伸长率结果绘于图17中。下表提供了从第一伸长率到第二伸长率的张力差商。
表4:横向方向/周向上的张力对伸长率的差商
表5:在纵向方向上测得的张力
表6:张力比—横向方向/周向:纵向方向,纵向方向:横向方向/周向
表7:测得的水蒸气传输速率
1是指在WVTR测试过程中,将压迫装置内部的那面材料朝着水蒸气进料放置
2是指在WVTR测试过程中,将压迫装置外部的那面材料朝着水蒸气进料放置
表8:测得的弯曲长度和抗弯刚度
测试压迫装置
使用假腿的测试方法
使用由塑料制成的不可压缩的假腿测试压迫装置,该假腿的踝关节(中心)与膝关节下端之间的长度为35cm,踝关节紧上方的周长为24cm,小腿区域处(测量位置处)的周长为35.5cm。用安放在假腿与压迫装置间的可膨胀气囊模拟腿部体积膨胀,例如,人从仰卧/静息位向站立位移动时的典型体积膨胀。首先用35cm长的一片白色针织聚酯弹力织物(3M弹力织物,7.6cm×22.8m(MS03;70-2004-7301-8))覆盖住假腿,便于气囊在膨胀期间均匀膨胀且在排气期间均匀收缩。将气囊固定在弹力织物(见下文)上,使其在测试期间布置于弹力织物与压迫装置之间。安装直径为110mm且附有从丹麦TT MediTrade ApS公司(16,4180Denmark)获得的传感器(Kikuhime绷带下压力设备)的圆形袋,充当可膨胀气囊。用两条长4cm的3M微孔胶带将气囊边缘固定在假腿正面(胫骨)的弹力织物上,使气囊定位在假腿周长为355mm的位置中央。用相同的方式将得自意大利MicroLabElettronica公司的直径为约50mm的Pico Press压力传感器固定在小腿区域中弹力织物上,固定高度与可膨胀气囊在假腿上的高度一致。把传感器和气囊的管子引导至假腿的膝关节区,也用3M微孔胶带固定。经由阀门将可膨胀气囊与风箱连接。随后将传感器连接到得自意大利MicroLab Elettronica Sas公司(Roncaglia di Ponte San Nicolò(PD),Italy)的Pico Press压力测量单元。
对于测试的压迫装置来说,当其位于假腿上时,用笔在其外表面上与穿过气囊中心与传感器中心的圆周线对应的高度作两个记号。举例来说,就具有与图1所示设计类似设计的受测压迫装置(下文将参考图13和图14更详细描述)而言,气囊处于该位置时,在具有记号M’和M”的线(即图13的线WM)的高度上居中设置。两个记号的距离为至少12cm(未展开状态下),并且这两个记号都布置于主要压迫材料上,它们之间只有主要压迫材料。此外,这两个记号都不位于封闭系统、加强件或主要材料的任何其他附属元件上。
在测量之前24小时内和测量期间,所有材料和设备都暴露于环境条件(23℃±2℃;50%±10%r.h.)。
仰卧/静息位的压力
可膨胀气囊被抽空或者是空的,然后将待测压迫装置施加到假腿并且闭合和收紧所述压迫装置,以便获得大约42mmHg(±3mmHg)的压力(用Pico Press装置测得)。将精确压力报告和指定为“静息压力”。假腿的安置方式使其自身重量不会影响所关注位置处(即,例如直立位,而非卧位)的压力分布。
站立压力
然后用卷尺测量压迫装置上附接传感器和被抽空/空的气囊的位置处绕压迫装置的周长。随后开启气囊阀门,让空气涌入气囊,达到使气囊周长增大1cm(±0.1cm)的程度,最后关闭气囊阀门。同样,将该压力测量和记录为“站立压力”。
拉伸参考距离
用卷尺测量受测压迫装置外表面上的两个记号之间的最短横向方向/周向距离(±1mm的精确度),将此距离指定为“拉伸参考距离”。
在此之后,开启阀门并抽空气囊。随后,于10分钟内重复该过程。再次测量和记录上述各值(静息压力、站立压力和拉伸参考距离)。报告的值是两次测量的平均值。
非拉伸的参考距离
然后从假腿上取下压迫装置,在30分钟的等待时间后再次测量这两个记号之间的最短横向方向/周向距离,记录为“非拉伸的参考距离”。
“压差”是指“站立压力”和“静息压力”的差值,还是装置拉伸阻力的量度。“装置拉伸”的百分点值是(拉伸参考距离-非拉伸的参考距离)÷非拉伸的参考距离×100。(注意:在摊开平放的装置中记号M’和M”之间的最短距离是直线。)施加装置后,测量同样两个记号之间的最短距离所沿的线(可以在装置上标出此线)可能不与上文提及的直线完全一致。尽管可将此现象视为可能导致所计算的装置拉伸百分点出现某种程度但较轻微的不准确度,但该不准确度可忽略不计,因为所有受测装置都以同样的方式测量。
受测压迫装置:
S1:具有图13和图14示出并在下文描述的原型设计,且使用材料M1作为主要材料的压迫装置。
CS1:由美国加利福尼亚州圣地亚哥的Circaid医疗产品有限公司(邮编92123)(Circaid Medical Products,Inc.San Diego,CA 92123,USA)以商品名JUXTACURES销售的压迫产品(该产品于2012年购置)。该装置根据制造商的说明定制,用于配合所用假腿使用。参见WO2011/066237中的图1,脊柱部分附接到身体部分,因此,脊柱曲线被布置成使得其上边缘定位在36cm位置处并且其下边缘定位在24cm位置处,然后修剪掉身体部分的多余材料。
CS2:由美国德克萨斯州FarrowMed有限责任公司(邮编77803)(FarrowMed,LLC,Texas 77803,USA)以商品名FARROWWRAP Trim-to-Fit strong销售的压迫产品(中号)(该产品于2012年购置);参见US 2005/0209545,该产品由一系列叠置扎带(高度为10cm)组成,这些扎带沿中央带在它们的中心处固定。在固定扎带时,这些扎带在纵向方向上重叠大约50%,导致扎带的重叠部分有两层材料。另外,由于这些扎带绕装置周长叠置固定,所以存在进一步材料重叠,相应地,在一些部分中有三层甚至四层重叠。就下文描述的测试来说,使用了有四根扎带的产品,这些扎带在横向方向上的全长分别为46cm、45cm、41cm和32cm(最短的扎带布置为靠近踝关节,最长的扎带布置为靠近膝关节)。
CS3:具有图13和图14示出并在下文描述的原型设计,且使用材料CM3作为主要材料的参考压迫装置。
S1和参考CS3的原型设计
S1和CS3是根据图13和图14示出的相同设计制造的,它们的唯一区别是两种原型的主要材料不同。换句话讲,S1的主要材料是M1,CS3的主要材料是CM3,但封闭系统和所有其他元件是一样的。参见图13和图14,使用的尺寸和材料如下:
Wo=70mm R2=500mm D8=57mm
WH=220mm D1=22mm D9=35mm
Ro=150mm D2=50mm D10=17mm
RH=500mm D3=50mm D11=D6+D7=18mm
H=355mm D4=22mm D12=12mm
R6=R5=R4=R3=20mm D5=15mm D13=100mm
U=350mm D6=8mm D14=70mm
R1=150mm D7=10mm D15=90mm
T=140mm D16=35mm
套筒(图13和图14中的1)是用如上所述的材料M1或CM3制造的。
舌状物(图13和图14中的5)是用泡沫制造的,该泡沫是从美国西弗吉尼亚州亨廷顿的Rubberlite公司(邮编25703)(Rubberlite,Huntington WV 25703,USA)以商品名VISCO TRI-VISCO(PU泡沫3921130000)获得的层合材料。此层合材料由以下四层(从内到外)构成:a)格林纺织品公司(Green Textile Association)以商品名Style P-J-0035 401销售的黑色涤纶平纹单面针织布(Black Polyester Jersey Fabric);b)Rubberlite公司以商品名HYPUR-CEL T0812销售的聚氨酯泡沫(厚度为1.6mm);c)Rubberlite公司以商品名VISCO-CEL V0575销售的聚氨酯泡沫(厚度为2.4mm);d)格林纺织品公司(Green TextileAssociation)以商品名SR-4816销售的含银涤纶平纹单面针织布(Silver PolyesterJersey Fabric);用聚氨酯固化热熔胶将这些层层合。沿舌状物的一个侧向边缘,将舌状物缝合到套筒内表面上的第二侧向边缘区域处,由此实现舌状物与套筒内表面的附接。
加强件(图13和图14中的32)是3M公司以商品名SCOTCHCAST72362销售的1.6mm厚热塑性管材;覆盖加强件的材料(图13和图14中的32a)是类似绒面的全棉织物。
紧固条带(图13和图14中的2)是通过将用维克罗美国股份有限公司(Velcro USAIncorporated)以商品名VELCRO Loop 1000销售的环材料制成的合适条带(图13和图14中的22和23)和用维克罗美国股份有限公司(Velcro USA Incorporated)以商品名VELCROHook 88销售的钩材料制成的合适条带(图13和图14中的24)缝合在一起制成的。通过缝合将这些紧固条带附接到套筒的第一侧向边缘区域上。
椭圆环(图13和图14中的16)是用不锈钢制造的;环线直径2.5mm,内宽6.9mm,内高52mm,顶部和底部的内半径为3mm,如图13和图14所示;这些椭圆环经由用前述环材料制成的扎带(图13和图14中的17),通过缝合附接到100%聚酯材料的细长条带(图13和图14中的17a)上,此细长条带随后通过缝合附接到套筒外表面上的第二侧向边缘区域处,使环扎带沿加强件布置在此加强件上方。
纱线:商品名40-PermaCore,购自A&E:美国新泽西州蒙荷里的美国艾菲德有限责任公司(American&Efird LLC),用于将相关部件缝合在一起。
当施用并闭合装置S1和CS3,但尚未将其在假腿上收紧时,主要材料沿图13中标记为WX的线的周向宽度较之相同高度处的装置总周长,为该总周长的约60%。如上文所指出的那样,在用假腿测试时,传感器和气囊被布置在与M’、M”和WM对应的高度。应当理解,套筒上稳固附接紧固条带、环扎带、加强件和舌状物的区域(即,第一侧向边缘区域和第二侧向边缘区域)是不可拉伸的,或基本上不可拉伸的。如果装置不在使用中,则套筒中心区域(也就是说用于将紧固凸片连接到套筒的纵向方向内部接缝(图14中的29)和用于将舌状物和环扎带连接到套筒的接缝(图14中的31)之间的区域)的面积是套筒总面积的约54%。第一侧向边缘区域和第二侧向边缘区域的面积百分点分别为约33%和13%。
在假腿上的测试结果:
表9:受测装置的压力测量值
1可膨胀气囊是空的/被抽空的
2可膨胀气囊是膨胀的,因此周长增加1cm
表10:受测装置的拉伸测量值和非拉伸测量值(M’和M”之间的距离)
参见测得的压力值,可以看出压迫装置S1显示比其他受测装置明显更高的压力差。特别地,S1的压差值是参考装置CS3的测得压差值的四倍。考虑到S1和CS3仅在主要材料方面有所不同,即,前者使用M1,后者使用参考材料CM3,此结果表明压迫材料M1特别适用于压迫疗法。此外,测试结果表明,使用这样在每厘米宽度10N的负载下具有低伸长率,并且从20%伸长率到25%伸长率具有高张力差商的主要材料让装置能获得有利的抗拉伸性,因而可取地提供高压迫压力供装置进行有效治疗。
S1和CS1压迫装置的构造设计不同这一情况使S1与CS1的直接比较有些复杂。此外,在CS1中布置传感器和气囊的高度处,腿周长的14%覆盖有不可拉伸材料,即不可拉伸的封闭系统,剩余的86%覆盖有CS1的压迫材料;而S1中相同高度处(即,在与图13中的线WX对应的高度处)的主要压迫材料则覆盖腿周长的60%。因此,倘若CS1只用其压迫材料覆盖60%而非86%的腿周长,那么,压力差便会相应地为覆盖86%腿周长时的约1.5倍,即大约9mmHg。该值显著小于S1的压力差(是S1压力差的约1/3.5)。
类似地,S1和CS2压迫装置的直接比较因为以下情况有些复杂:它们的构造设计不同,特别地,在布置气囊和传感器的高度处,CS2的扎带重叠,呈现至少两层(同样地,这些扎带的末端形成了三层或四层重叠)。此外,在CS2中布置传感器和气囊的高度处,CS2的至少两层压迫材料覆盖腿周长的86%(也就是说,不可拉伸的钩/圈封闭系统占据腿周长的14%)。如果CS2已只用单层压迫材料覆盖腿周长的60%,那么,压力差将大致相同,甚至略低,即约3mmHg;也就是说,压力差由于周长差而为1.5倍大,但因为是用一层而非两层材料覆盖,所以压力差为1/2。
在不脱离本发明的范围和实质的前提下,本发明的各种修改形式和变型对本领域的技术人员将显而易见。应当理解,本发明并非意图不当地限制于本文示出的示例性实施例和实例,并且上述实例和实施例仅以举例的方式提出,而且本发明的范围仅受下文示出的权利要求书限制。
Claims (59)
1.一种用于向用户的身体部位施加压迫的压迫装置,包括:
套筒,所述套筒用于基本上覆盖用户的所述身体部位的一部分,
其中所述套筒具有外表面、内表面、上边缘、下边缘和两个侧向边缘,其中在从第一侧向边缘到第二侧向边缘的横向方向上,所述套筒包括第一侧向边缘区域、中心区域和第二侧向边缘区域,并且其中所述套筒的至少所述中心区域包含如下主要材料:所述主要材料在所述套筒的至少所述横向方向上具有弹性,在所述横向方向上在每厘米宽度10N的负载下具有从5%高至30%并包括30%的最大伸长率,在所述横向方向上从20%伸长率到25%伸长率具有等于或大于每伸长率百分点每厘米宽度0.6N的张力差商;
其中所述装置还包括可拆除的封闭系统,所述封闭系统相对于所述套筒被构造和布置成,使得在使用中当封闭所述封闭系统时,所述套筒围绕所述用户的所述身体部位被约束和收紧。
2.根据权利要求1所述的压迫装置,其中在所述横向方向上从20%伸长率到25%伸长率的所述张力差商等于或大于每伸长率百分点每厘米宽度0.8N。
3.根据权利要求1或权利要求2所述的压迫装置,其中在所述横向方向上从20%伸长率到25%伸长率的所述张力差商等于或小于每伸长率百分点每厘米宽度12N。
4.根据权利要求1所述的压迫装置,其中所述主要材料在所述横向方向上在每厘米宽度10N的负载下具有等于或大于6%的最大伸长率。
5.根据权利要求1所述的压迫装置,其中所述主要材料在所述横向方向上在每厘米宽度10N的负载下具有等于或小于27%的最大伸长率。
6.根据权利要求1所述的压迫装置,其中所述主要材料在所述横向方向上从15%伸长率到20%伸长率的张力差商等于或小于在所述横向方向上从20%伸长率到25%伸长率的所述张力差商的70%。
7.根据权利要求1所述的压迫装置,其中所述主要材料在所述横向方向上从25%伸长率到30%伸长率的张力差商等于或大于每伸长率百分点每厘米宽度1.2N。
8.根据权利要求1所述的压迫装置,其中所述主要材料在所述横向方向上从25%伸长率到30%伸长率的张力差商等于或小于每伸长率百分点每厘米宽度24N。
9.根据权利要求1所述的压迫装置,其中所述主要材料在所述横向方向上的恢复伸长率等于或大于80%。
10.根据权利要求1所述的压迫装置,其中所述主要材料在所述横向方向上的伸长率增加等于或小于3.5%。
11.根据权利要求1所述的压迫装置,其中所述主要材料在所述横向方向上在30%伸长率下的张力等于或大于每厘米宽度10N;并且/或者
其中所述主要材料在所述横向方向上在30%伸长率下保持一分钟后的张力等于或大于每厘米宽度10N。
12.根据权利要求1所述的压迫装置,其中所述主要材料在所述横向方向上在30%伸长率下的张力等于或小于每厘米宽度55N;
并且/或者
其中所述主要材料在所述横向方向上在30%伸长率下保持一分钟后的张力等于或小于每厘米宽度55N。
13.根据权利要求1所述的压迫装置,其中所述主要材料在所述套筒的纵向方向上具有弹性。
14.根据权利要求1所述的压迫装置,其中所述主要材料在所述横向方向上在30%伸长率下的张力与在纵向方向上在30%伸长率下的张力的比率大于1.8;
并且/或者
其中所述主要材料在所述横向方向上在30%伸长率下保持一分钟后的张力与在纵向方向上在30%伸长率下保持一分钟后的张力的比率大于1.8。
15.根据权利要求1所述的压迫装置,其中所述主要材料从其内表面到其外表面的水蒸气传输速率等于或大于2000g/(m2·24小时)。
16.根据权利要求1所述的压迫装置,其中所述主要材料包括纤维织物。
17.根据权利要求16所述的压迫装置,其中所述织物的基重等于或大于100g/m2;并且/或者
其中所述织物的厚度等于或大于0.5mm;并且/或者
其中所述织物的厚度等于或小于6.0mm。
18.根据权利要求1所述的压迫装置,其中所述主要材料在所述横向方向上和/或在纵向方向上的弯曲长度等于或小于20cm;并且/或者
其中所述主要材料在所述横向方向上和/或在纵向方向上的抗弯刚度等于或小于150mN·cm。
19.根据权利要求1所述的压迫装置,其中所述中心区域的面积为所述套筒的总面积的至少40%;并且/或者
其中在与从所述套筒的所述下边缘到所述上边缘的高度的三分之二对应的高度处,所述套筒的所述中心区域在其横向方向上延伸跨过所述套筒的40%或更多。
20.根据权利要求1所述的压迫装置,其中所述套筒的所述中心区域的总面积的至少85%由所述主要材料制成。
21.根据权利要求1所述的压迫装置,其中所述第一侧向边缘区域和所述第二侧向边缘区域在所述横向方向上在每厘米10N的负载下显示的最大伸长率等于或小于所述套筒的所述中心区域中在所述横向方向上在每厘米10N的负载下的最大伸长率;并且/或者
所述第一侧向边缘区域和所述第二侧向边缘区域在纵向方向上在每厘米10N的负载下显示的最大伸长率等于或小于所述套筒的所述中心区域中在所述纵向方向上在每厘米10N的负载下的最大伸长率。
22.根据权利要求1所述的压迫装置,其中所述身体部位为肢体,并且所述套筒被构造和布置成覆盖所述肢体的一部分,使得所述套筒在所述肢体的至少一块主要肌肉上延伸,所述主要肌肉选自以下肌肉:胫骨前肌、比目鱼肌、腓肠肌、股二头肌、股直肌、股内侧肌、股中间肌、股外侧肌、胫骨前肌、比目鱼肌、腓肠肌、股直肌、股二头肌和股外侧肌;或者
其中所述身体部位为肢体,并且所述套筒被构造和布置成覆盖所述肢体的一部分,使得所述套筒在所述肢体的至少一块主要肌肉上延伸,所述主要肌肉选自以下肌肉:桡侧腕屈肌、尺侧腕屈肌、掌长肌、肱桡肌、肱二头肌、肱三头肌、肱肌。
23.根据权利要求1所述的压迫装置,其中所述套筒和所述封闭系统被构造和布置成使得在使用中当封闭所述封闭系统时,所述套筒的两个侧向边缘朝向彼此拉动但不重叠。
24.根据权利要求1所述的压迫装置,其中所述装置还包括舌状物,所述舌状物相对于所述套筒被构造和布置成使得在使用中,所述舌状物通常与所述套筒的第一侧向边缘和第二侧向边缘相邻居中定位并沿所述第一侧向边缘和所述第二侧向边缘延伸,使得所述舌状物被布置在所述用户和限定在所述套筒的所述第一侧向边缘和所述第二侧向边缘之间的开口之间,并使得所述舌状物位于每个第一侧向边缘区域和第二侧向边缘区域中的至少一部分下方。
25.根据权利要求24所述的压迫装置,其中所述舌状物包括基本上在其宽度和长度上延伸的单个加强件,或者纵向延伸的一个或多个细长加强件;并且/或者
其中所述舌状物包括泡沫。
26.根据权利要求24或25所述的压迫装置,其中所述舌状物包括厚度在包括端值的0.5mm至10mm的范围内的泡沫层。
27.根据权利要求1所述的压迫装置,其中所述封闭系统包括设置在所述套筒的两个侧向边缘区域的外表面上的多个相对的系带引导件,以及在所述相对的引导件之间来回延伸的系带。
28.根据权利要求27所述的压迫装置,其中所述封闭系统包括至少一个可旋转的收紧机构,所述至少一个可旋转的收紧机构被构造成在所述系带上施加张力,从而使所述相对的引导件朝向彼此推进,特别地,所述至少一个可旋转的收紧机构与至少一个引导件一体形成;并且/或者其中所述系带没有自由端。
29.根据权利要求1所述的压迫装置,其中所述封闭系统包括机械紧固封闭系统。
30.根据权利要求29所述的压迫装置,其中所述第一侧向区域和/或所述第二侧向区域设置有多个凸片,其中每个凸片包括近端部分和远端部分,所述近端部分分别被可释放地或固定地附接到所述套筒的所述第一侧向边缘区域和/或所述第二侧向边缘区域,使得所述凸片基本上在所述套筒的所述横向方向上分别在所述第一侧向边缘和/或所述第二侧向边缘上延伸,其中其远端部分远离所述套筒的所述中心区域定位,其中每个凸片具有内部主表面,所述凸片的所述远端部分处的所述内部主表面包括机械紧固系统的一部分,并且其中与每个凸片相对的分别在所述第二侧向边缘区域和/或所述第一侧向边缘区域处的至少所述外表面包括所述机械紧固系统的互补部分。
31.根据权利要求30所述的压迫装置,其中所述凸片向外延伸超过侧边缘至少2cm;并且/或者
其中每个凸片相对于所述套筒的所述横向方向的宽度为至少6cm;并且/或者
其中每个凸片相对于所述套筒的所述横向方向的宽度为至多25cm;并且/或者
其中每个凸片相对于所述套筒的所述横向方向的高度为至少1cm;并且/或者
其中每个紧固凸片相对于所述套筒的所述横向方向的高度为至多10cm。
32.根据权利要求30所述的压迫装置,其中所述凸片的所述远端部分处的所述内部主表面设置有钩形、杆形和/或杯形紧固件,并且与每个凸片相对的分别在所述第二侧向边缘区域和/或所述第一侧向边缘区域处的所述外表面具有适于被所述紧固件接合的结构或设置有所述结构。
33.根据权利要求30所述的压迫装置,其中所述凸片的所述近端部分处的所述内部主表面设置有钩形、杆形和/或杯形紧固件作为第二凸片紧固件,其中所述套筒的所述第一侧向边缘区域和/或所述第二侧向边缘区域的所述外表面具有适于被所述第二凸片紧固件接合的结构或设置有所述结构,并且其中所述凸片的所述近端部分处的所述内部主表面分别可释放地附接到所述套筒的所述第一侧向边缘区域和/或所述第二侧向边缘区域的所述外表面。
34.根据权利要求29所述的压迫装置,其中所述套筒的所述第二侧向边缘区域在所述套筒的所述上边缘和所述下边缘之间连续地设置有多个孔眼或多个环,其中所述装置还包括多个条形机械紧固凸片,其中如果适用的话,针对每个孔眼或环提供单个凸片,每个凸片包括被内部凸片部分连接的近端部分和远端部分,其中所述近端部分可释放地或固定地附接到所述套筒的所述第一侧向边缘区域,使得如果适用的话,所述凸片与孔眼或环相对定位并且基本上在所述套筒的所述横向方向上延伸,其远端部分远离所述套筒的所述中心区域定位,其中每个凸片具有朝向所述套筒的所述外表面定位的内部主表面和远离所述套筒的所述外表面定位的外部主表面,其中所述凸片的所述远端部分处的所述外部主表面包括机械紧固系统的一部分,并且所述凸片的所述近端部分处的所述外部主表面包括所述机械紧固系统的互补部分;并且其中如果适用的话,所述凸片和孔眼或环被构造和布置成使得在使用中如果适用的话,所述凸片穿过所述孔眼或环,随后返回到其自身上,使得如果适用的话,所述套筒的所述第一侧向边缘被拉向所述孔眼或环,然后被紧固,使得所述套筒围绕所述用户的所述身体部位被收紧和约束。
35.根据权利要求34所述的压迫装置,其中所述紧固凸片被附接成使得所述紧固凸片跨越所述第一侧向边缘延伸;并且/或者
其中每个紧固凸片相对于所述套筒的所述横向方向的宽度为至少6cm;并且/或者
其中每个紧固凸片相对于所述套筒的所述横向方向的宽度为至多25cm;并且/或者
其中每个紧固凸片相对于所述套筒的所述横向方向的高度为至少1cm;并且/或者
其中每个紧固凸片相对于所述套筒的所述横向方向的高度为至多10cm;并且/或者
其中当在所述用户的所述身体部位上使用时,所述套筒围绕中心轴线(A)设置,所述中心轴线位于平面(P)中,并且如果适用的话,所述多个孔眼或环沿第二轴线(R)延伸,其中相对于所述第二轴线(R)到包含所述中心轴线(A)的所述平面(P)上的投影,所述第二轴线(R)相对于所述中心轴线平行对齐或者相对于所述中心轴线接近平行对齐;并且/或者
其中如果适用的话,所述多个孔眼或环包括分别在与所述套筒的从所述上边缘到所述下边缘的高度的至少70%对应的高度上延伸的所述孔眼或环之间的空隙;并且/或者
其中如果适用的话,所述孔眼与所述环之间的所述空隙的高度在包括端值的0.1mm至7cm的范围内。
36.根据权利要求34所述的压迫装置,其中所述紧固凸片的所述内部凸片部分处的所述外部主表面包括所述机械紧固系统的互补部分。
37.根据权利要求34所述的压迫装置,其中所述紧固凸片的所述远端部分处的所述外部主表面设置有钩形、杆形和/或杯形紧固件作为凸片紧固件,并且所述紧固凸片的所述近端部分处的所述外部主表面具有适于被所述紧固件接合的结构或设置有所述结构。
38.根据权利要求37所述的压迫装置,其中所述紧固凸片的所述内部凸片部分处的所述外部主表面具有适于被所述紧固件接合的结构或设置有所述结构,并且其中所述紧固凸片的所述内部凸片部分处的所述外部主表面包括所述机械紧固系统的互补部分。
39.根据权利要求34所述的压迫装置,其中所述紧固凸片的所述近端部分处的所述内部主表面设置有钩形、杆形和/或杯形紧固件作为第二凸片紧固件,其中所述套筒的所述第一侧向边缘区域的所述外表面具有适于被所述第二凸片紧固件接合的结构或设置有所述结构,并且其中所述紧固凸片的所述近端部分处的所述内部主表面可释放地附接到所述套筒的所述第一侧向边缘区域的所述外表面。
40.根据权利要求39所述的压迫装置,其中所述紧固凸片的所述远端部分处的所述外部主表面的所述凸片紧固件为第一凸片紧固件,其中所述套筒的所述第一侧向边缘区域的所述外表面具有适于被所述第一凸片紧固件和所述第二凸片紧固件接合的结构或设置有所述结构,并且其中所述紧固凸片的所述远端部分处的所述外部主表面设置有钩形、杆形和/或杯形紧固件作为凸片紧固件,并且所述紧固凸片的所述近端部分处的所述外部主表面具有适于被所述紧固件接合的结构或设置有所述结构。
41.根据权利要求34所述的压迫装置,其中所述套筒的所述第一侧向边缘区域是可微调的。
42.根据权利要求34所述的压迫装置,其中所述套筒设置有所述一系列的环,并且其中每个环通过扎带可释放地或固定地附接,所述扎带在所述套筒和所述环之间基本上在所述套筒的所述横向方向上延伸。
43.根据权利要求42所述的压迫装置,其中所述环沿所述套筒的所述第二侧向边缘与所述第二侧向边缘相邻或间隔开并且远离所述第二侧向边缘区域定位;并且/或者
其中每根扎带相对于所述套筒的所述横向方向的高度为至少1cm;并且/或者
其中每根扎带相对于所述套筒的所述横向方向的高度为至多10cm;并且/或者
其中扎带之间的空隙的高度在包括端值的0.3mm至7cm的范围内。
44.根据权利要求42所述的压迫装置,其中所述扎带的至少一部分在至少所述横向方向上可展开,所述可展开部分包含在至少所述横向方向上具有弹性的材料,并且被构造和布置成使得当所述可展开部分处于其未展开状态时,从外表上看存在向外拱起的材料环,并且当在所述套筒的所述横向方向上提供张力下处于使用状态时,所述可展开部分在所述横向方向上展开并且所述环变平。
45.根据权利要求44所述的压迫装置,其中所述环材料的弹性模量乘以所述环材料的厚度的乘积为所述主要材料的弹性模量乘以所述主要材料的厚度的乘积的至少90%。
46.根据权利要求44所述的压迫装置,其中所述扎带的所述可展开部分包括两层材料,即外层材料和内层材料,每种所述材料在至少所述横向方向上具有弹性,所述内层材料的弹性模量乘以所述内层材料的厚度的乘积小于所述外层材料的弹性模量乘以所述外层材料的厚度的乘积,其中所述外层材料为所述环材料,并且其中所述内层材料附连到所述外层材料,以便在所述可展开扎带部分处于其未展开状态时在所述内层材料上方提供外层材料环,当在所述横向方向上提供张力下处于使用状态并且相应地所述扎带的可展开部分在所述横向方向上展开时,所述外层材料环能够变平。
47.根据权利要求46所述的压迫装置,其中所述内层材料的弹性模量乘以所述内层材料的厚度的乘积为所述外层材料的弹性模量乘以所述外层材料的厚度的乘积的至多二分之一。
48.根据权利要求44所述的压迫装置,其中所述扎带的所述可展开部分在其未展开状态下相对于所述套筒的所述横向方向的宽度为至少0.1cm;并且/或者
其中所述扎带的所述部分在其未展开状态下相对于所述套筒的所述横向方向的宽度为至多4cm;并且/或者
其中所述扎带的所述可展开部分在其展开状态下在所述环刚好完全变平的点处相对于所述套筒的所述横向方向的宽度为至少1cm;并且/或者
其中所述扎带的所述部分在其展开状态下在所述环刚好完全变平的点处相对于所述套筒的所述横向方向的宽度为至多8cm。
49.根据权利要求44所述的压迫装置,其中当所述扎带的所述部分处于其未展开状态时,所述环沿所述套筒的所述第二侧向边缘与所述第二侧向边缘相邻或间隔开并且远离所述第二侧向边缘区域定位,所述环的侧向边缘与所述套筒的第二侧向边缘相邻定位或者与所述第二侧向边缘间隔开至多4cm。
50.根据权利要求1所述的压迫装置,其中所述封闭系统是拉链,并且其中所述第一侧向边缘设置有所述拉链的一半,并且所述第二侧向边缘设置有所述拉链的互补的一半。
51.根据权利要求1所述的压迫装置,其中所述套筒包括在所述套筒的所述上边缘和所述下边缘之间基本上纵向延伸的细长的、可展开的衬片,所述衬片在所述套筒的至少所述横向方向上可展开,其中所述可展开的衬片包含在至少所述横向方向上具有弹性的材料,并且被构造和布置成使得当所述可展开的衬片处于其未展开状态时,从外表上看存在向外拱起的材料环,并且当在所述套筒的所述横向方向上提供张力下处于使用状态时,所述可展开的衬片在所述横向方向上展开并且所述环变平。
52.根据权利要求51所述的压迫装置,其中所述环材料的弹性模量乘以所述环材料的厚度的乘积为所述主要材料的弹性模量乘以所述主要材料的厚度的乘积的至少90%。
53.根据权利要求51所述的压迫装置,其中所述衬片至少部分地与所述套筒的相邻设置材料成一体,或者作为所述套筒中的嵌入件被提供。
54.根据权利要求51所述的压迫装置,其中所述衬片包括两层材料,即外层材料和内层材料,每种所述材料在至少所述横向方向上具有弹性,所述内层材料的弹性模量乘以所述内层材料的厚度的乘积小于所述外层材料的弹性模量乘以所述外层材料的厚度的乘积,其中所述外层材料为所述环材料,并且其中所述内层材料附连到所述外层材料,以便在所述衬片处于其未展开状态时在所述内层材料上方提供外层材料环,当在所述横向方向上提供张力下处于使用状态并且相应地所述衬片在所述横向方向上展开时,所述外层材料环能够变平。
55.根据权利要求54所述的压迫装置,其中所述内层材料的弹性模量乘以所述内层材料的厚度的乘积为所述外层材料的弹性模量乘以所述外层材料的厚度的乘积的至多二分之一。
56.根据权利要求54所述的压迫装置,其中所述衬片的外层与所述套筒的相邻设置材料成一体,并且所述衬片的内层为附连到所述套筒的内表面的独立材料条带,或者所述衬片作为所述套筒中的嵌入件被提供。
57.根据权利要求51所述的压迫装置,其中所述衬片在其未展开状态下相对于所述套筒的所述横向方向的宽度为至少0.1cm;并且/或者
其中所述衬片在其未展开状态下相对于所述套筒的横向方向的宽度为至多4cm;并且/或者
其中所述衬片在其展开状态下在所述环刚好完全变平的点处相对于所述套筒的所述横向方向的宽度为至少1cm;并且/或者
其中所述衬片在其展开状态下在所述环刚好完全变平的点处相对于所述套筒的所述横向方向的宽度为至多8cm。
58.根据权利要求51所述的压迫装置,其中当在所述用户的所述身体部位上使用时,所述套筒围绕中心轴线(A)设置,所述中心轴线位于平面(P)中,并且所述衬片沿第三轴线(G)延伸,其中相对于所述第三轴线(G)到包含所述中心轴线(A)的所述平面(P)上的投影,所述第三轴线(G)相对于所述中心轴线平行对齐或者相对于所述中心轴线倾斜形成最大至25°并且包括25°的锐角(β)。
59.根据权利要求51所述的压迫装置,其中所述衬片延伸与所述套筒的从所述上边缘到所述下边缘的高度的70%最多至100%对应的高度。
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