CN105250988A - 一种用于补血养颜的阿胶小肽复方组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种补血养颜的阿胶小肽有效部位组合物，属于中药领域。该组合物是由从阿胶中提取的阿胶小肽、从当归中提取的当归总多糖、从红枣中提取红枣总黄酮、从枸杞中提取的枸杞总多糖和从玫瑰中提取玫瑰挥发油组成的按一定配比组成，加入药剂学常规辅料，制成各种剂型，临床可用于补血养颜。

Description

一种用于补血养颜的阿胶小肽复方组合物

技术领域

本发明涉及一种具有补血养颜作用的中药有效部位组合物及其制备方法，具体地说从阿胶、当归、红枣、枸杞、玫瑰中提取的中药有效部位组合物及其制备方法，属于中药领域。

背景技术

美丽是所有爱美女人的代名词，然而如何保住容颜是永不衰老的话题，女性血气充足，面色才会红润，皮肤才会有光泽，精力才会充沛。反之，如果血气不足，会脸色苍白、肢体无力；血虚，则使人面容憔悴、目无光彩、爪甲薄脆、口唇色淡、失眠多梦等，导致女人形神枯萎，对女性的身体健康和形神之美产生很大的损害。贫血是日常生活中最常见的问题,而由于贫血太过于常见,因此有不少人没有当回事，这是不对的。长期的贫血会造成体力劳动能力减低、影响认知能力导致行为异常、引发免疫功能下降等，如果发现贫血应及时采取措施，适时适当的补血，防患于未然，贫血的症状早期常见的表现有疲倦、乏力、头晕耳鸣、记忆力减退，注意力不集中，皮肤苍白、面色无华，睑结膜、口唇粘膜以及指甲甲床色淡。特别是女人，容易患贫血，这是因为女性每个月生理期会固定流失血液。据统计平均大约有30％的女性、60％的孕妇都会有贫血的情形。气血充足，方显得人皮肤润泽、细嫩光滑，精神气十足，是人体健康的根本所在。而女性则更需要保证气血的供给。

绝大多数贫血的根本原因在于体内气不足，造成血液中红血球或血红蛋白数量减少，血液运行不正常，因此补血时要兼顾到补气，使补血效果更佳，益气养血，养颜美肤。解决女性贫血的种种症状，在调理气血正常之后，恢复身体原有造血功能使之健康正常，并调理女性内分泌和月经不调，痛经等难言之隐，使女性更加美丽健康。

目前，许多爱美女士追求皮肤白皙的心理，使得除色素皮肤增白化发品流行走俏，倍受女性青睐。为此，皮肤科专家告诫人们注意：除色素化妆制剂含有无机汞盐和氢醌等有毒的化学药品，长期使用对人体有潜在危害。通常在一些肥皂和皮肤增白霜中的汞是氯化汞或碘化汞。汞离子能取代酪氨酸分子中的铜，从而使铜失活。研究者认为，不论是有机汞或无机汞，均很容易被正常皮肤吸收。医学研究表明，汞对局部的毒性作用，可使皮内重金属类积聚，有时反而引起色素过度沉着和面颈部的接触性皮炎。另外，汞对全身的潜在危害，可使体重下降、倦怠、贫血等。

中医学早就指出："妇女以养血为本。"女性若不善于养血，就容易出现面色萎黄、唇甲苍白、肢涩、发枯、头晕、眼花、乏力、气急等血虚症，即贫血。严重贫血者还极易过早发生皱纹、白发、脱牙、步履蹒跚等早衰症状。可见，要健康美丽，补血是基础。中医认为：肺主皮毛，脾主肌肉，肺脾亏虚、气血不足是加速人体衰老的重要原因之一。常见的是人体颜面部位皮肤苍白或萎黄，憔悴、肌肤不泽，色素沉着，皱纹迭现，这是因为人体气虚血少、津血不能滋润充养肌肤而成。气和血能相互滋生，即气能生血，血能养气，因此，补血的同时补气，才能事半功倍。因此，应注意健脾补肺、益气养生，滋润肌肤、补血容颜。而从我国传统中草药（中药复方或单味药）中提取得到治疗贫血药物已经成为当前国内中医药现代化研究的重要组成部分，中草药来源广泛，品种繁多，为新的补血养颜药物的研制开发提供了良好的基础。

发明内容

本发明的一个目的在于提供一种具有补血养颜作用的中药有效部位组合物；

本发明的另一个目的在于提供上述中药组合物的制备方法和用途。

本发明的第一目的：以阿胶小肽、当归总多糖、红枣总黄酮、枸杞总多糖、玫瑰总挥发油包合物为原料，加入适当药用辅料，制成相关的剂型。

本发明药物的组合物的原料药的组成及配比为：阿胶小肽3～9重量份、当归总多糖2～6重量份、红枣总黄酮3～9重量份、枸杞总多糖2～6重量份、玫瑰总挥发油包合物2～5重量份。

本发明中药药物组合物优选的组成及配比为：阿胶小肽6重量份；当归总多糖4重量份；红枣总黄酮6重量份；枸杞总多糖4重量份；玫瑰总挥发油包合物3重量份。

上述有效部位中总黄酮的含量不低于提取物的50%，总多糖有效部位中总多糖不低于提取物的50%，玫瑰挥发油包合物中挥发油包封率为85%。

该药物组合物可以加入相应辅料，制成颗粒剂、片剂、硬胶囊剂中的任一种。然后可以再加入其他具有补血养颜的有效部位、有效成分、化学合成品或者半合成品，然后再加入相应辅料，制成颗粒剂、片剂、硬胶囊剂中的任一种。

本发明中药组合物的制备方法包括以下步骤：

①阿胶小肽的制备：

取阿胶，适当粉碎，加10倍量水匀浆15min，加热煮沸30min，放冷至室温，采用盐酸调pH至2.0±0.1，然后加入底物量10%的胃蛋白酶，在45℃条件下酶解3h，然后采用氢氧化钠溶液调节pH至7，加入底物量10%的胰蛋白酶，在50℃条件下酶解3h，时时搅拌并调节pH在7，酶解完毕后继续升温煮沸15min，放冷，离心，收集上清液，调节pH7.0，加入3%的活性炭，搅拌均匀，滤过，滤液用截留相对分子质量为3kD的中空纤维膜进行超滤，收集透过液，再以截留相对分子质量为200D的陶瓷膜进行纳滤，收集未透过液，减压浓缩，干燥，得阿胶小肽；其中阿胶小肽的含量为50%～90%；

②当归总多糖的制备：取当归药材，加纯水10倍量提取2次，每次1小时，滤过，滤液合并，减压浓缩，浓缩液用氢氧化钙饱和液调pH11，放置过夜抽滤，滤液用5mol·L硫酸调pH6，冰存过夜．抽滤，滤液通过阴阳离子混合树脂(树脂体积之比为2：1)交换，交换液浓缩至一定体积，加95%乙醇沉淀，使含醇量达85%，减压条件下浓缩，蒸干，得当归总多糖；其中AS-III多糖含量不得低于总提取物的20%。

③红枣总黄酮的制备：取红枣药材，加纯水15倍量提取3次，每次1小时，滤过，滤液合并，减压浓缩，按照树脂量与药材比例为1:1通过大孔树脂柱，先以8倍量水洗脱，再用pH为7的50%乙醇以2BV/h的速度进行洗脱，收集4BV的洗脱液；减压条件下浓缩，蒸干，得红枣总黄酮；其中黄酮--双--葡萄糖甙A含量不得低于总提取物的15%；

④枸杞多糖的制备：取枸杞药材,加入90%乙醇,加热回流1h,残渣用90%乙醇洗涤2次,然后改用蒸馏水回流一定时间,残渣用蒸馏水洗涤2次,滤过，滤液合并，减压条件下浓缩，蒸干，得枸杞总多糖；其中己碳糖含量不得低于总提取物的50%。

⑤玫瑰挥发油包合物的制备：取玫瑰药材，加水10倍量，浸泡1小时，水蒸气蒸馏4小时，收集挥发油，制得玫瑰总挥发油。按照玫瑰挥发油与环糊精的比例1:5，加水5倍量，搅拌2小时，制得玫瑰挥发油包合物。

⑥按照比例取上述总多糖、总黄酮和挥发油包合物，不加辅料或加入辅料，制成药学上可以接受的剂型。

经过发明人的对比优选后，确定了上述有效部位的最佳重量配比为：阿胶小肽6重量份、当归总多糖4重量份、红枣总黄酮6重量份、枸杞总多糖4重量份、玫瑰总挥发油3重量份。

按照比例取上述阿胶小肽、当归总多糖、红枣总黄酮、枸杞总多糖、玫瑰总挥发油，不加辅料或加入药剂学常规辅料，制成药学上可以接受的剂型。

本发明药物组合物可制成的剂型为颗粒剂、片剂、硬胶囊剂。

以上所说的药剂学常规辅料包括但不限于润滑剂，如滑石粉、硬脂酸镁、微粉硅胶和聚乙二醇；崩解剂，如羧甲淀粉钠、低取代羟丙甲纤维素、交联羧甲基纤维素；吸收促进剂，如季铵化合物；表面活性剂，如十六烷醉、十二烷基硫酸钠；粘合剂，如纤维素衍生物、藻酸盐、明胶和聚乙烯吡咯烷酮；赋形剂，如乳糖、淀粉、蔗糖、糊精、碳酸钙、硫酸铝、氧化镁、硬脂酸镁，碳酸氢钠、甘油、丙二醇、聚乙二醇、山梨糖醇、羊毛脂、凡士林、微晶纤维素、蜂腊、木腊、液体石蜡等。

本发明有效部位组合物用于补血养颜。

有益效果

本发明中药组合物，是按传统中医药理论同时结合现代医学研究成果组方而成，具备中医学特色，同时符合现代医学的治疗原则。

本发明以传统中医理论为指导思想，同时结合国内外的相关研究成果，在补血养颜的方面效果显著。阿胶，被称为“补血圣药”，是传统补血要药，具有补血止血，滋阴润肺的功能，故方中以阿胶为君药。现代药理研究亦证明，阿胶可以通过其强大的调理气血的功能祛除女性各种妇科病症，从而减少色素沉积，防止斑的生长。而且，阿胶所含的小肽成份，有很好的消除自由基的作用。这样就可以促使成纤维细胞产生胶原蛋白，维护皮肤弹性，防止衰老。阿胶通过补血而滋润皮肤，利于皮肤保健，是滋养皮肤，美容养颜之佳品。当归味甘辛、性温，功效补血调经，活血止痛，润肠通便。传统中药认为当归有良好的活血、补血作用，现代研究表明，当归中含有的当归多糖可使白细胞和网织红细胞增加，对红细胞、血红蛋白、白细胞和股骨有核细胞数的恢复有明显的促进作用，能够增强造血功能。当归能清除氧自由基及抗脂质过氧化物反应，有延缓衰老的作用。红枣味甘、性温，功能补脾和胃，益气生津，滋心润肺，养血安神，悦颜，通九窍，助十二经，和百药，久服轻身延年。民间有"每天吃枣，郎中少找"之说。现代医学研究发现，大枣含黄酮--双--葡萄糖甙A，有镇静催眠和降压作用；所含维生素，具有解、抗炎、抗过敏，增强机体抵抗力和保持皮肤弹、有抗氧化、延缓衰老等作用；故方中以当归、红枣为臣药。枸杞子味甘、微苦、性微寒，功能滋补肝肾，益精明目。玫瑰花味甘、微苦、性温，功能疏肝解郁，活血止痛。故方中以枸杞子、玫瑰为佐使药，提高君药的疗效。

本发明产品成分明确，疗效稳定，服用量小，安全性高，不仅符合传统中医药补血养颜的组方原则，而且符合中药现代化的发展要求，对推动医药产业从仿制向自主创新转变以及对推动我国中药国际化具有重要意义。经查阅相关文献和专利，未检索到以阿胶、当归、红枣、枸杞的有效部位和玫瑰挥发油包合物做为原料，生产加工并制成适宜药物制剂用于补血养颜的治疗或辅助治疗的报道。

为进一步验证本发明的药理作用，用本发明颗粒剂、片剂、硬胶囊剂进行药效学实验。

试验内容

1试剂、样品和人

1.1试剂

美媛春牌美媛春口服液江西美媛春药业股份有限公司批号：360002

1.2供试样品

本发明的药物1：（胶囊剂）

取阿胶，适当粉碎，加10倍量水匀浆15min，加热煮沸30min，放冷至室温，采用盐酸调pH至2.0±0.1，然后加入底物量10%的胃蛋白酶，在45℃条件下酶解3h，然后采用氢氧化钠溶液调节pH至8，加入底物量10%的胰蛋白酶，在55℃条件下酶解3h，时时搅拌并调节pH在8范围内，酶解完毕后继续升温煮沸15min，放冷，离心，收集上清液，调节pH7.0，加入3%的活性炭，搅拌均匀，滤过，滤液用截留相对分子质量为3kD的中空纤维膜进行超滤，收集透过液，再以截留相对分子质量为200D的陶瓷膜进行纳滤，收集未透过液，减压浓缩，干燥，得阿胶小肽；其中水蛭小肽的含量为64.3%；

取当归药材，加纯水10倍量提取2次，每次1小时，滤过，滤液合并，减压浓缩至每1ml含1g生药，浓缩液用氢氧化钙饱和液调pHlO，放置过夜抽滤，滤液用5mol·L硫酸调pH6，冰存过夜．抽滤，滤液通过阴阳离子混合树脂(树脂体积之比为2：1)交换，交换液浓缩至一定体积，加95%乙醇沉淀，使含醇量达85%，减压条件下浓缩，蒸干，得当归总多糖；其中AS-III多糖含量28.3%。取红枣药材，加纯水15倍量提取3次，每次1小时，滤过，滤液合并，减压浓缩至每1ml含1g生药，按照树脂量与药材比例为1:1通过大孔树脂柱，先以10倍量水洗脱，再用pH为7的50%乙醇以2BV/h的速度进行洗脱，收集4BV的洗脱液；减压条件下浓缩，蒸干，得红枣总黄酮；其中总黄酮含量44.1%。取枸杞药材,加入90%乙醇,加热回流1h,残渣用90%乙醇洗涤2次,然后改用蒸馏水回流一定时间,残渣用蒸馏水洗涤2次,滤过，滤液合并，减压条件下浓缩，蒸干，得枸杞总多糖；其中己碳糖含量60.3%。取玫瑰药材，加水10倍量，浸泡1小时，水蒸气蒸馏4小时，收集挥发油，制得玫瑰总挥发油。按照玫瑰挥发油与环糊精的比例1:5，加水5倍量，搅拌2小时，制得玫瑰挥发油包合物。

取上述各有效部位原料阿胶小肽120g；当归总多糖80g；红枣总黄酮120g；枸杞总多糖80g；玫瑰总挥发油60g。加入淀粉至600g，制成胶囊剂,每粒0.3g。

本发明的药物2：（片剂）

采用发明的药物1制备的有效部位原料。

取有效部位原料阿胶小肽60g；当归总多糖80g；红枣总黄酮60g；枸杞总多糖80g；玫瑰总挥发油30g。加入辅料羧甲淀粉钠、淀粉、糊精、微晶纤维素等至400g，压片，每片0.4g。

本发明的药物3：（颗粒剂）

采用发明的药物1制备的有效部位原料。

取有效部位原料阿胶小肽120g；当归总多糖80g；玫瑰总挥发油60g。加入辅料糊精至300g，制成颗粒剂，每袋5g。

本发明的药物4：（胶囊剂）

采用发明的药物1制备的淀粉辅料制成不含任何有效成分的安慰剂。规格与剂型1相同。

给药前，取上述相应制剂，研细，采用纯水配制成所需要的药物浓度。

1.3实验人

由山东中医药大学附属医院提供补血养颜的人群

2实验方法

从山东中医药大学附属医院提供补血养颜的人群选取50名，随机分为5组，每组10人，模型组每天10g药物，连续10天服用上述本发明的剂型4（安慰剂）；对照组每天10g药物，连续10天服用美媛春牌美媛春口服液；样品组每天10g药物，连续10天服用上述本发明的剂型1、2、3。

本发明组（①②③）具有良好的补血养颜作用，与对照组（p<0.05）和模型组（p<0.05）相比都具有显著差异性。结果见表1。

表1试验结果

注：与正常组比较P＜0.001；与模型组比较P＜0.05，P＜0.01。

说明本发明组（①②③）具有良好的补血养颜作用。

具体实施方式

以下通过具体实施例来进一步阐明本发明的技术方案，但是本发明申请所要保护的内容不仅仅如此。实际生产中的用量不仅限于实例中的药物用量，可以用吨、千克、克等计量单位，但是各原料药物的用量配比仍依据本方明的技术方案。

实施例1：

处方：阿胶小肽6kg当归总多糖4kg红枣总黄酮6kg枸杞总多糖4kg玫瑰总挥发油3kg

制法：（本发明颗粒剂）取阿胶，适当粉碎，加10倍量水匀浆15min，加热煮沸30min，放冷至室温，采用盐酸调pH至2.0±0.1，然后加入底物量10%的胃蛋白酶，在45℃条件下酶解3h，然后采用氢氧化钠溶液调节pH至8，加入底物量10%的胰蛋白酶，在55℃条件下酶解3h，时时搅拌并调节pH在8范围内，酶解完毕后继续升温煮沸15min，放冷，离心，收集上清液，调节pH7.0，加入3%的活性炭，搅拌均匀，滤过，滤液用截留相对分子质量为3kD的中空纤维膜进行超滤，收集透过液，再以截留相对分子质量为200D的陶瓷膜进行纳滤，收集未透过液，减压浓缩，干燥，得阿胶小肽；其中水蛭小肽的含量为50%～90%；

取当归药材，加纯水10倍量提取2次，每次1小时，滤过，滤液合并，减压浓缩至每1ml含1g生药，浓缩液用氢氧化钙饱和液调pH10，放置过夜抽滤，滤液用5mol·L硫酸调pH6，冰存过夜．抽滤，滤液通过阴阳离子混合树脂(树脂体积之比为2：1)交换，交换液浓缩至一定体积，加95%乙醇沉淀，使含醇量达85%，减压条件下浓缩，蒸干，得当归总多糖；其中AS-III多糖含量不得低于总提取物的20%。取红枣药材，加纯水15倍量提取3次，每次1小时，滤过，滤液合并，减压浓缩至每1ml含1g生药，按照树脂量与药材比例为1:1通过大孔树脂柱，先以10倍量水洗脱，再用pH为7的50%乙醇以2BV/h的速度进行洗脱，收集4BV的洗脱液；减压条件下浓缩，蒸干，得红枣总黄酮；其中黄酮--双--葡萄糖甙A含量不得低于总提取物的15%。取枸杞药材,加入90%乙醇,加热回流1h,残渣用90%乙醇洗涤2次,然后改用蒸馏水回流一定时间,残渣用蒸馏水洗涤2次,滤过，滤液合并，减压条件下浓缩，蒸干，得枸杞总多糖；其中己碳糖含量不得低于总提取物的50%。取玫瑰药材，加水10倍量，浸泡1小时，水蒸气蒸馏4小时，收集挥发油，制得玫瑰总挥发油。按照玫瑰挥发油与环糊精的比例1:5，加水5倍量，搅拌2小时，制得玫瑰挥发油包合物。

取上述各有效部位，粉碎，过筛与混合后,与稀释剂、崩解剂等混合，加入水或溶解的粘合剂溶液进行混合为50kg，制粒，干燥，经过解碎或整粒，使结块、粘连的颗粒散开，以制成一定粒度的均匀颗粒，分剂量每包10g、包装与贮存。

实施例2：

处方：阿胶小肽600g当归总多糖400g红枣总黄酮600g枸杞总多糖400g玫瑰总挥发油300g

制法：取阿胶，适当粉碎，加10倍量水匀浆15min，加热煮沸30min，放冷至室温，采用盐酸调pH至2.0±0.1，然后加入底物量10%的胃蛋白酶，在45℃条件下酶解3h，然后采用氢氧化钠溶液调节pH至8，加入底物量10%的胰蛋白酶，在55℃条件下酶解3h，时时搅拌并调节pH在8范围内，酶解完毕后继续升温煮沸15min，放冷，离心，收集上清液，调节pH7.0，加入3%的活性炭，搅拌均匀，滤过，滤液用截留相对分子质量为3kD的中空纤维膜进行超滤，收集透过液，再以截留相对分子质量为200D的陶瓷膜进行纳滤，收集未透过液，减压浓缩，干燥，得阿胶小肽；其中水蛭小肽的含量为50%～90%；

取当归药材，加纯水10倍量提取2次，每次1小时，滤过，滤液合并，减压浓缩至每1ml含1g生药，浓缩液用氢氧化钙饱和液调pHlO，放置过夜抽滤，滤液用5mol·L硫酸调pH6，冰存过夜．抽滤，滤液通过阴阳离子混合树脂(树脂体积之比为2：1)交换，交换液浓缩至一定体积，加95%乙醇沉淀，使含醇量达85%，减压条件下浓缩，蒸干，得当归总多糖；其中AS-III多糖含量不得低于总提取物的20%。取红枣药材，加纯水15倍量提取3次，每次1小时，滤过，滤液合并，减压浓缩至每1ml含1g生药，按照树脂量与药材比例为1:1通过大孔树脂柱，先以10倍量水洗脱，再用pH为7的50%乙醇以2BV/h的速度进行洗脱，收集4BV的洗脱液；减压条件下浓缩，蒸干，得红枣总黄酮；其中黄酮--双--葡萄糖甙A含量不得低于总提取物的15%。取枸杞药材,加入90%乙醇,加热回流1h,残渣用90%乙醇洗涤2次,然后改用蒸馏水回流一定时间,残渣用蒸馏水洗涤2次,滤过，滤液合并，减压条件下浓缩，蒸干，得枸杞总多糖；其中己碳糖含量不得低于总提取物的50%。取玫瑰药材，加水10倍量，浸泡1小时，水蒸气蒸馏4小时，收集挥发油，制得玫瑰总挥发油。按照玫瑰挥发油与环糊精的比例1:5，加水5倍量，搅拌2小时，制得玫瑰挥发油包合物。

取上述各有效部位，粉碎，过筛与混合后,与稀释剂、崩解剂等混合，加入水或溶解的粘合剂溶液进行混合，混匀，加入辅料，加入微晶纤维素和羧甲基淀粉钠至5000g，混匀，干燥，经过解碎或整粒，使结块、粘连的颗粒散开，以制成一定粒度的均匀颗粒，制粒，压片1000粒，包薄膜衣，制成片剂，即得。

实施例3：

处方：阿胶小肽60g当归总多糖40g红枣总黄酮60g枸杞总多糖40g玫瑰总挥发油30g

制法：取阿胶，适当粉碎，加10倍量水匀浆15min，加热煮沸30min，放冷至室温，采用盐酸调pH至2.0±0.1，然后加入底物量10%的胃蛋白酶，在45℃条件下酶解3h，然后采用氢氧化钠溶液调节pH至8，加入底物量10%的胰蛋白酶，在55℃条件下酶解3h，时时搅拌并调节pH在8范围内，酶解完毕后继续升温煮沸15min，放冷，离心，收集上清液，调节pH7.0，加入3%的活性炭，搅拌均匀，滤过，滤液用截留相对分子质量为3kD的中空纤维膜进行超滤，收集透过液，再以截留相对分子质量为200D的陶瓷膜进行纳滤，收集未透过液，减压浓缩，干燥，得阿胶小肽；其中水蛭小肽的含量为50%～90%；

取当归药材，加纯水10倍量提取2次，每次1小时，滤过，滤液合并，减压浓缩至每1ml含1g生药，浓缩液用氢氧化钙饱和液调pHlO，放置过夜抽滤，滤液用5mol·L硫酸调pH6，冰存过夜．抽滤，滤液通过阴阳离子混合树脂(树脂体积之比为2：1)交换，交换液浓缩至一定体积，加95%乙醇沉淀，使含醇量达85%，减压条件下浓缩，蒸干，得当归总多糖；其中AS-III多糖含量不得低于总提取物的20%。取红枣药材，加纯水15倍量提取3次，每次1小时，滤过，滤液合并，减压浓缩至每1ml含1g生药，按照树脂量与药材比例为1:1通过大孔树脂柱，先以10倍量水洗脱，再用pH为7的50%乙醇以2BV/h的速度进行洗脱，收集4BV的洗脱液；减压条件下浓缩，蒸干，得红枣总黄酮；其中黄酮--双--葡萄糖甙A含量不得低于总提取物的15%。取枸杞药材,加入90%乙醇,加热回流1h,残渣用90%乙醇洗涤2次,然后改用蒸馏水回流一定时间,残渣用蒸馏水洗涤2次,滤过，滤液合并，减压条件下浓缩，蒸干，得枸杞总多糖；其中己碳糖含量不得低于总提取物的50%。取玫瑰药材，加水10倍量，浸泡1小时，水蒸气蒸馏4小时，收集挥发油，制得玫瑰总挥发油。按照玫瑰挥发油与环糊精的比例1:5，加水5倍量，搅拌2小时，制得玫瑰挥发油包合物。

取上述各有效部位，粉碎，混合，混匀，加10%淀粉、羧甲淀粉钠、糊精、微晶纤维素等至至500g，制粒，装入胶囊，每粒5g,即得。

实施例4：

取实施例1所制颗粒剂给患者进行补血养颜。治疗方案：口服，一次1袋，一日3次，3周为一个疗程。2个疗程后观察治疗前后临床症状、体征等。结果：治愈50例，好转48例，显效45例，无效2例，总有效率为96.0%。

Claims (4)

1.一种用于补血养颜的阿胶小肽有效部位组合物，其特征在于是由从阿胶中提取的阿胶小肽、从当归中提取的当归总多糖、从红枣中提取红枣总黄酮、从枸杞中提取的枸杞总多糖和从玫瑰中提取玫瑰挥发油包合物组成的，其中，各有效部位的重量配比为：

阿胶小肽3～9重量份

当归总多糖2～6重量份

红枣总黄酮3～9重量份

枸杞总多糖2～6重量份

玫瑰总挥发油包合物2～5重量份。

2.如权利要求1所述的阿胶小肽有效部位组合物，其特征在于各有效部位的重量配比为：阿胶小肽6重量份、当归总多糖4重量份红、红枣总黄酮6重量份枸、杞总多糖4重量份玫、玫瑰总挥发油包合物3重量份。

3.如权利要求1或2所述的阿胶小肽有效部位组合物，其特征在于其制备方法包含以下步骤：

阿胶小肽的制备：取阿胶，适当粉碎，加5～20倍量水匀浆5～15min，加热煮沸5～30min，放冷至室温，采用盐酸调pH至2.0±0.1，然后加入底物量0.5%～10%的胃蛋白酶，在30℃～45℃条件下酶解1～6h，然后采用氢氧化钠溶液调节pH至7～10，加入底物量0.5%～10%的胰蛋白酶，在45℃～55℃条件下酶解1～6h，时时搅拌并调节pH在7～10范围内，酶解完毕后继续升温煮沸5～15min，放冷，离心，收集上清液，调节pH6.5～7.0，加入1%～3%的活性炭，搅拌均匀，滤过，滤液用截留相对分子质量为3kD的中空纤维膜进行超滤，收集透过液，再以截留相对分子质量为150D～300D的陶瓷膜进行纳滤，收集未透过液，减压浓缩，干燥，得阿胶小肽；其中阿胶小肽的含量为50%～90%；

当归总多糖的制备：取当归药材，加纯水5～15倍量提取2次，每次1～5小时，滤过，滤液合并，减压浓缩，浓缩液用氢氧化钙饱和液调pHlO～11，放置过夜抽滤，滤液用稀硫酸调pH5～6，冰存过夜．抽滤，滤液通过阴阳离子混合树脂(树脂体积之比为2：1)交换，交换液浓缩至一定体积，加95%乙醇沉淀，使含醇量达85%，其中AS-III多糖含量为20%～30%；

红枣总黄酮的制备：取红枣药材，加纯水5～15倍量提取3次，每次1～3小时，滤过，滤液合并，按照树脂量与药材比例为1:1通过大孔树脂柱，先以5～10倍量水洗脱，再用pH为6～8的50%乙醇进行洗脱，收集洗脱液；减压条件下浓缩，蒸干，得红枣总黄酮；其中总黄酮含量为35%～60%；

枸杞总多糖的制备：取枸杞药材,加入90%乙醇,加热回流1～3h,残渣用90%乙醇洗涤1～3次,然后改用蒸馏水回流一定时间,残渣用蒸馏水洗涤2～3次,滤过，滤液合并，减压条件下浓缩，蒸干，得枸杞总多糖；其中己碳糖含量不得低于总提取物的30%～50%；

玫瑰总挥发油包合物的制备：取玫瑰药材，加水10～15倍量，浸泡1～3小时，水蒸气蒸馏3～5小时，收集挥发油，制得玫瑰总挥发油；

按照玫瑰挥发油与环糊精的比例1:5，加水3～6倍量，搅拌2～3小时，制得玫瑰挥发油包合物；其中挥发油的含量为10%～30%；

按照各有效部位的重量配比取上述五份有效部位，不加辅料或加入药剂学常规辅料，制成药学上可以接受的剂型。

4.权利要求1或2所述的阿胶小肽有效部位组合物用于补血养颜。