CN100522221C - 一种中药生发剂 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种中药制剂，特别是一种治疗脱发的中药生发剂，其特征是：生发剂由下述中药原料药材制成：西洋参15-22份；制首乌20-30份；女贞子15-26份；当归15-24份；枸杞子12-20份；炒黑豆15-25份；旱莲草20-30份；桑椹20-26份；万年青10-30份；骨碎补12-30份；怀牛膝15-30份；丹参15-30份；天门冬14-30份；桃仁10-20份；茯苓12-30份；桑叶12-20份；熟地10-30份；侧柏叶15-26份。它对治疗由于多种原因引起的脱发疗效高、安全、副作用小、价格低、使用方便。

Description

一种中药生发剂

技术领域

本发明涉及一种中药制剂，特别是一种治疗脱发的中药生发剂。

背景技术

脱发是一种临床常见病、多发病。其病理复杂，病程长久。据城市抽样调查统计，发病率达30.2％，其治疗目前仍是医学界难题。造成脱发的因素很多，所以脱发的类型很多，可分为精神性脱发、脂溢性脱发、物理性化学性脱发、症状性脱发、营养代谢性脱发、感染性脱发、先天性脱发、外伤性脱发、内分泌失调性脱发、毛发周期性紊乱等许多种类型，其中脂溢性脱发又称男性型脱发，为较常见的脱发类型，毛发周期性紊乱又称休止期脱发，它是由内分泌引起的弥漫性脱发，它主要由脑垂体功能低下、甲状腺功能低下、糖尿病或口服避孕药等因素造成的，另外某些化学药品可能会引起脱发，如化疗、抗抑郁剂、维生素A过量等。

脱发不仅影响人的容貌，给患者带来了一定的心理压力，同时也是衡量身体健康的指标。随着人民生活水平的提高，对本病的治疗日益受到重视。目前大多数育发剂人体试验，一个月的有效率仅在25％-35％^[1]。国内中西医治疗本病的手段和药物虽然不少^[2]，但大多数治疗时间长，疗效不理想，价格昂贵，使用繁锁，且有不同程度的副作用，给患者增加了不必要痛苦和精神压力^[3]。

发明内容

本发明的目的是提供一种中药生发剂，它对治疗由于多种原因引起的脱发疗效高、安全、无副作用、价格低、使用方便。

本发明的目的是这样实现的，一种中药生发剂，其特征是：生发剂由下述中药原料药材按重量比制成；西洋参15-22份；制首乌20-30份；女贞子15-26份；当归15-24份；枸杞子12-20份；炒黑豆15-25份；旱莲草20-30份；桑椹20-26份；万年青10-30份；骨碎补12-30份；怀牛膝15-30份；丹参15-30份；天门冬14-30份；桃仁10-20份；茯苓12-30份；桑叶12-20份；熟地10-30份；侧柏叶15-26份。

所述的生发剂的中药原料药材按重量比是：西洋参17份；制首乌22份；女贞子19份；当归18份；枸杞子15份；炒黑豆19份；旱莲草20份；桑椹20份；万年青18份；骨碎补19份；怀牛膝18份；丹参18份；天门冬18份；桃仁15份；茯苓15份；桑叶13份；熟地18份；侧柏叶20份。

所述的生发剂是由下述方法制备：将上述重量比原料药材用水冲洗净，待晾干后再入锅于100℃煮沸，然后于80℃—95℃前后煎煮两次，每次60分钟；第一次加上述原料药总重量的2-4倍水，第二次加上述原料药总量的2-3倍水，合并两次煎液，冷却至18-22℃；选用80—100目的细筛，用无菌纱布过滤3次；加入滤液总量0.1％～0.3％的香料，及滤液总量0.05％～0.07％的防腐剂；另将储药器皿灭菌、消毒，将上述滤液装入无菌容器内，加封盖置放6—12小时后，再注入无菌喷瓶，每瓶120ml。

所述的香料是薄荷香精或柠檬香精。

所述的防腐剂是苯甲酸或苯甲酸钠。

所述的生发剂是外喷制剂。

本发明的药理是：脂溢性脱发是性腺激素平衡失调，促使皮脂腺代谢亢进，皮脂分泌过多引起。由于皮脂积聚，压迫了毛发的根部，影响其生长，导致脱落。中医理论认为脱发是因为肝肾亏损，气血虚弱，血虚风燥，气滞血瘀阻络，血不能上荣于发，使毛根空虚而发落。临床本病患者往往伴有头部皮脂溢出较多、头皮屑多，毛发油腻或干枯、头皮瘙痒等症状。本发明采用的组方及正是对症下药，从治本入手。制首乌、女贞子、骨碎补、黑豆滋补肝肾，生精养血乌发；西洋参、当归补气补血；丹参、桃仁活血通络；熟地、桑椹滋阴补血润燥；枸杞子、天门冬、桑叶疏肝开郁，养阴清热；旱莲草、侧柏叶、万年青生发乌发；茯苓健脾利湿；怀牛膝活血化瘀，引热下行。

本发明的特点是：

1、药物的选择标准：无毒、无霉、无虫、无菌、无污染、无杂质。

2、掌握“四性”，又称“四气”。即寒热温凉四种药性。

3、严格执行用药禁忌：(1)、本草明言十八反，半、蒌、贝、蔹、芨攻乌；藻、戟、遂、莞俱战草，诸参、辛、芍叛藜芦。(2)、按《十九畏药歌》严格执行。(3)、按《妊娠用药禁忌歌》严格执行。

4、严格执行药物配伍标准：坚持中医传统的“君、臣、佐、使”配伍原则。坚持配伍中“相互协调、各取所长、相反相成”的原则。严格掌握配伍中相辅相成的配伍用量，以充分发挥药效。

5、按比例加适量香精及防腐处理，以增强药味的芬芳和防霉变质。

本发明配伍特点与同类药物相比具有“广、重、多、奇、强”五大突出特点，可以治疗任何原因引起的“脂溢性脱发、斑秃”，对治疗这一类具有特效。

首先本发明它具有鲜明的特性，生发快速，效果较佳，并能终止脱发，还有乌发，养发，祛屑，定型的作用。使用方便，且无毒副作用。其精制的药物配伍中不但含有丰富的营养成份如参皂苷、核苷酸、卵磷脂、多种维生素、糖类、氨基酸等等，还充分体现了“五绝”特色，用五个字概括为“广、重、多、奇、强”。

1、“广”——所谓“广”，就是选用名贵中草药，是补肝益肾，养血生血，通络化瘀之精粹，将所有生发、乌发药物精华组成，突破了传统的中药配方，“君、臣、佐、使”的基准，使其有崭新的格局。

2、“重”——所谓“重”，是我们指用药量不墨守陈规习俗，而是在实践中不断总结不断创新。用药量之大可见一斑。

3、“多”——所谓“多”，就是选用中草药药性集中，互补性强，因此，对迅速生发之快起到了空前绝后的作用。

4、“奇”——所谓“奇”，就是我们选用的中草药，从药物的功效上来说，既有活血药，又有补血药；既有升阳药，又有滋阴药。其功能相反，同药共用，从而适应不同类型的脱发症，从而克服了分类、重复用药的弊端。根据“相辅相成，相反相成”的中医理论，达到优势互补，阴阳平衡保健康，促进了毛发快速生长。

5、“强”——所谓“强”，是集中药味的功能效应，完全突破了传统的“君、臣、佐、使”的配伍原则，而是集中绝对的优势药力。采用“伤其十指不如断其一指”的策略，以绝对药物功效集中的优势，达到迅速快捷之目的。

由于多种原因引起的脱发中医学认为，脱发是肝肾亏损，气血虚弱，气滞血淤有关。如肾精亏损，日久损肝，肝血亏虚，故精血不足，血瘀致肝气郁结，气机不畅，头部气滞血淤，不能上荣于发，是导致毛发脱落的重要由来。故治疗上采用滋阴补血，补肝养肾的方法。生发剂是通过何首乌、女贞子滋补肝肾，生精养血；丹参、桃仁活血通络；熟地、桑椹滋阴补血等改善血液循环，提高体内新陈代谢，通过激活毛母细胞而达到生发乌发的目的。

具体实施方式

实施例1：生发剂由下述中药原料药材按重量比制成：西洋参15份；制首乌20份；女贞子15份；当归15份；枸杞子12份；炒黑豆15份；旱莲草20份；桑椹20份；万年青10份；骨碎补12份；怀牛膝15份；丹参15份；天门冬14份；桃仁10份；茯苓12份；桑叶12份；熟地10份；侧柏叶15份。将上述药物先净，并用水冲洗3次，待晾干后再入锅于100℃煮沸，然后于80℃煎煮两次，每次60分钟；第一次加上述原料药总重量的2倍水，第二次加上述原料药总量的2倍水，合并两次煎液，冷却至常温18℃，选用80—100目的细筛，另加三层无菌纱布过滤3次，过滤产品要求无沉淀物，无杂质；加入滤液总量的0.1％薄荷香精，及滤液总量的0.05％苯甲酸；另将储药器皿灭菌、消毒，将上述滤液装入无菌容器内，加封盖置放6小时后，再注入无菌喷瓶，每瓶120ml。

生发剂的使用方法是：每天在无发区喷洒本发明2-3次，每次10—15ml；冬天每周洗头一次，夏天每周洗头两次，洗发后待发干后喷洒本发明10—15ml，并加以按摩5—10分钟，促使局部血液循环，促进药物的渗透力与吸收，并增加疗效。

上述头部按摩方法：(1)揉按百会、四聪穴。双手除拇指外，四指合拢揉按头部百会穴、四聪(百会前后左右各1寸)穴各1分钟。(2)十指梳头：十指张开呈拳状，双手从前额发际开始梳至项后发际，左右手从耳边发际开始梳至百会各30次，不引起头皮痛为佳。(3)拿捏颈项：用拇指、食中指指腹用力从风池穴水平起到大椎水平止，上下3-5次。(4)指掐叩打：双手自然弯曲，十指指尖施以掐按法、轻叩局部头皮，可稍用力30次，力量柔和至头皮有胀、热、痛感为宜，着重在前额、巅顶、后脑、两颞施术。

实施例2：生发剂最佳组方是，取下述中药原料药材按重量比：西洋参17份；制首乌22份；女贞子19份；当归18份；枸杞子15份；炒黑豆19份；旱莲草20份；桑椹20份；万年青18份；骨碎补19份；怀牛膝18份；丹参18份；天门冬18份；桃仁15份；茯苓15份；桑叶13份；熟地18份；侧柏叶20份。将上述药物用水冲洗3次，待晾干后再入锅于100℃煮沸，然后于90℃煎煮两次，每次60分钟；第一次加上述原料药总重量的3倍水，第二次加上述原料药总量的2.5倍水，合并两次煎液，冷却至常温20℃，选用80—100目的细筛，另加三层无菌纱布过滤3次，过滤产品要求无沉淀物，无杂质；加入滤液总量的0.2％的柠檬香精，及滤液总量的0.06％的苯甲酸钠；另将储药器皿灭菌、消毒，将上述滤液装入无菌容器内，加封盖置放10小时后，再注入无菌喷瓶，每瓶120ml。

生发剂的使用方法同实施例1。

实施例3：取下述中药原料药材按重量比：西洋参20份；制首乌25份；女贞子20份；当归20份；枸杞子16份；炒黑豆20份；旱莲草25份；桑椹23份；万年青20份；骨碎补22份；怀牛膝23份；丹参23份；天门冬21份；桃仁15份；茯苓22份；桑叶16份；熟地20份；侧柏叶20份。将上述药物用水冲洗3次洗净，待晾干后再入锅于100℃煮沸，然后于95℃煎煮两次，每次60分钟；第一次加上述原料药总重量的4倍水，第二次加上述原料药总量的3倍水，合并两次煎液，冷却至常温22℃，选用80—100目的细筛，另加三层无菌纱布过滤3次，过滤产品要求无沉淀物，无杂质；加入滤液总量的0.3％的柠檬香精，及滤液总量的0.07％的苯甲酸钠；另将储药器皿灭菌、消毒，将上述滤液装入无菌容器内，加封盖置放8小时后，再注入无菌喷瓶，每瓶120ml。

生发剂的使用方法同实施例1。

实施例4：取下述中药原料药材按重量比：西洋参22份；制首乌30份；女贞子26份；当归24份；枸杞子20份；炒黑豆25份；旱莲草30份；桑椹26份；万年青30份；骨碎补30份；怀牛膝30份；丹参30份；天门冬30份；桃仁20份；茯苓30份；桑叶20份；熟地30份；侧柏叶26份。将上述药物先净，待晾干后再入锅于100℃左右煮沸，然后于85℃煎煮两次，每次60分钟；第一次加上述原料药总重量的4倍水，第二次加上述原料药总量的3倍水，合并两次煎液，冷却至常温20℃，选用80—100目的细筛，另加三层无菌纱布过滤3次；过滤产品要求无沉淀物，无杂质，加入滤液总量的0.2％的薄荷香精，及滤液总量的0.06％的苯甲酸；另将储药器皿灭菌、消毒，将上述滤液装入无菌容器内，加封盖置放12小时后，再注入无菌喷瓶，每瓶120ml。

生发剂的使用方法同实施例1。

药物的选择标准：无毒、无霉、无虫、无菌、无污染、无杂质。

下面通过具体临床实验对本发明做进一步说明。

本发明生发剂外喷治疗脱发63例临床疗效观察

1.1 对照组：2006年就诊患者，年龄30-72岁。脂溢性脱发119例：治疗组63例，男56例，女7例；年龄35-72岁，平均46岁，病程2-26年；对照组56例，男50例，女6例；年龄30-66岁，平均40岁，病程1-20年；斑秃患者17例：其中治疗组6例，男5例，女1例；年龄35-50岁，病程2-4年，；对照组11例，男10例，女1例；年龄32-48岁，病程1-3年；两组中脂溢性脱发、斑秃患者的性别、年龄、病程间均具有均衡性。

1.2 治疗方法：治疗组用本发明实施例制成的生发剂，按实施例1的使用方法，每天喷洒头部无发区并按摩3次。用药期间不用其它生发剂，每周洗头一次。两个月为一疗程，连续治疗三个疗程。对照组用上海市昶瀚医药有限公司研制的生发酊，做同等量对比。

用统计学方法：分析软件为SAS9.1。采用Wilcoxon秩和检验。

结果：脂溢性脱发患者和斑秃患者的治疗效果，两组脂溢性脱发患者的疗效间有显著差别，(z＝6.7562，p<0.0001，见表一)。两组斑秃患者的疗效间有显著差别，(z＝2.3174，p＝0.0205，见表二)。

表1 两组脂溢性脱发患者的疗效

表2 两组斑秃患者的疗效

1.3 临床诊断标准：

参照中国中西医结合学会5种皮肤病的中西医结合诊断标准草案^[4]

(1).斑秃诊断标准：

1)突然或短期内头发片状脱落。

2)脱发区皮色正常无明显炎症反应。

3)局部可有轻度痒感，无全身症状。

4)斑秃为斑片状脱发可单发或多发。

(2)脂溢性脱发诊断标准：脂溢性脱发又称早秃、雄激素源性脱发，包括男性型脱发和女性型弥漫性脱发。秃发区从前额两侧开始，逐向头顶延伸，头发渐变稀少、纤细，新生头发越来越细，柔软无力。或从头顶开始秃发，秃发区呈一片均匀、稀疏、细弱的头发。油脂分泌旺，头发油腻，或皮屑明显，头发干燥，伴瘙痒。

脱发分期：

I期：脱发初期，梳头和洗头时脱落较多，可伴皮肤瘙痒、脱屑、油腻等。

II期：头顶部头发明显减少，稀疏，逐渐向四周扩散，可暴露头皮，脱发区头发细软、短。

III期：头顶部和发际区脱发区的头发光滑发亮，头发甚少而细少，发际后退，仅剩下环行状头发。

1.4 疗效评定标准：参照中国中西医结合学会5种皮肤病的中西医结合诊断标准草案^[4]

斑秃：治愈：脱发区有终毛生长，外观恢复正常，脱发区周围毛发不松动，新发不再脱落；显效：脱发区普遍有毳毛生长，终毛覆盖区超过脱发区1/2，脱发区周围毛发不松动，新发不再脱落；有效：脱发区普遍有毳毛生长，尚无终毛或终毛未达到脱发区1/2，脱发明显减少；无效：脱发区没有或仅有少量毳毛生长，毛发继续脱落。

脂溢性脱发：治愈：脱发症状得到控制，毛发停止脱落，全部长出新发，其分布密度粗细及色泽基本正常，轻拉试验阴性；显效：脱发症状恢复正常，头皮发痒和头屑多症状消失；用药后秃处长出大量绒毛，70％面积的脱发区有毛发生长，其分布密度粗细及色泽接近正常，轻拉试验阴性。有效：脱发症状明显减少，头皮发痒和头屑多症状减轻；30％以上面积的脱发区有毛发生长，即指毳毛及白发长出。无效：病程结束毛发仍在大量脱落，头皮发痒和头屑多症状略减轻或无变化，新发生长不足30％或无新发生长，用药后症状体征无任何改善。

具体临床实验：

男性 58岁 干部。遗传性脂溢性脱发III期24年。曾用过其它生发剂无效而试用本发明。用后一月就长出毳毛，而且越来越多，毛发初始细软短，后来逐渐粗硬长，继续治疗半年，毳毛变成终毛，11个月已基木恢复正常头发。

男性 45岁 演员。遗传性脂溢性脱发III期2年。曾用过日本生产的按摩帽、其它生发剂无效而试用本发明。用后一月就长出毳毛，而且越来越多。继续治疗半年，很多毳毛变成终毛，显效70％。

男性 72岁 离休干部。遗传性脂溢性脱发III期26年。曾用过其它生发剂无效而试用本发明。用后一月就长出毳毛，而且越来越多。目前正继续治疗，有效45％。

本发明除具有十天止脱发，30天生新发的快速功效，还有乌发、养发、护发、祛屑、定型的优点；价格低、使用方便，无毒副作用，值得推广。

需要说明的是本发明中未作详尽叙述之处为本行业公知技术，或本行业的惯用方法。

参考文献

[1]陈帆秋 沈兴华 发神露治疗秃发 80 例疗效观察[J].中国美容医学，2000.9(4)：264-265

[2]禤国维 陈达灿 胡东流 中药“益发”治疗脂溢性脱发的临床与实验研究[J].实用医学杂志，1997.13(4)：265-266

[3]梁红 方春红 成于珈 元康胶囊治疗斑秃临床疗效观察[J].中国美容医学，2000.9(4)：262-263

[4]中国中西医结合学会皮肤性病学会制订.5种皮肤病的中西医结合诊断与疗效判断标准，中国中西医结合杂志.1992.12(1)-56

[5]宋健.郁琳.生发酊剂外用治疗脱发 78 例临床观察.中国全科医学.2005.11(8)1891-1892。

Claims (6)

1、一种中药生发剂，其特征是：生发剂由下述中药原料药材按重量比制成；西洋参15-22份；制首乌20-30份；女贞子15-26份；当归15-24份；枸杞子12-20份；炒黑豆15-25份；旱莲草20-30份；桑椹20-26份；万年青10-30份；骨碎补12-30份；怀牛膝15-30份；丹参15-30份；天门冬14-30份；桃仁10-20份；茯苓12-30份；桑叶12-20份；熟地10-30份；侧柏叶15-26份。

2、根据权利要求1所述的一种中药生发剂，其特征是：所述的生发剂的中药原料药材按重量比是：西洋参17份；制首乌22份；女贞子19份；当归18份；枸杞子15份；炒黑豆19份；旱莲草20份；桑椹20份；万年青18份；骨碎补19份；怀牛膝18份；丹参18份；天门冬18份；桃仁15份；茯苓15份；桑叶13份；熟地18份；侧柏叶20份。

3、根据权利要求1所述的一种中药生发剂，其特征是：所述的生发剂是由下述方法制备：将上述重量比原料药材用水冲洗净，待晾干后再入锅于100℃煮沸，然后于80℃—95℃前后煎煮两次，每次60分钟；第一次加上述原料药总重量的2-4倍水，第二次加上述原料药总量的2-3倍水，合并两次煎液，冷却至18-22℃；选用80—100目的细筛，用无菌纱布过滤3次；加入滤液总量0.1％～0.3％的香料，及滤液总量0.05％～0.07％的防腐剂；另将储药器皿灭菌、消毒，将上述滤液装入无菌容器内，加封盖置放6—12小时后，再注入无菌喷瓶，每瓶120ml。

4、根据权利要求3所述的一种中药生发剂，其特征是：所述的香料是薄荷香精或柠檬香精。

5、根据权利要求3所述的一种中药生发剂，其特征是：所述的防腐剂是苯甲酸或苯甲酸钠。

6、根据权利要求1所述的一种中药生发剂，其特征是：所述的生发剂是外喷制剂。