CN105250588A - 治疗肾功能衰竭的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

一种治疗肾功能衰竭的中药制剂，其特征在于：它是由以下重量份数的中药原料制成的：黄芪50-150份；茯苓20-100份；细辛10-50份；大黄10-30份；红参20-50份；五灵脂20-80份；附子3-15份；丹参3-15份；益母草15-80份；牛膝10-80份；川芎20-150份；巴戟15-50份；山萸肉30-80份；山药30-150；熟地10-50份；鹿角霜20-100份；淫羊藿10-50份。本中药制剂具有益气健脾、活血化瘀、通腑泄浊、健脾利湿和温肾助阳的功效，用于多种原因引起的慢性肾功能不全，也可用于氮质血症期和尿毒症早期、中医辨证属脾虚湿浊症和脾虚血瘀症者，从而降低肌酐、尿素氮、稳定肾功能的疗效，改善患者的肾性贫血，提高血钙，降低血磷。

Description

治疗肾功能衰竭的中药制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及中草药制剂技术领域，具体为一种治疗肾功能衰竭的中药制剂及其制备方法。

背景技术

全世界有超过5亿人患有不同程度的慢性肾脏病,慢性肾脏病已成为继肿瘤、心脑血管病、糖尿病之后,又一威胁人类健康的重要疾病,成为全球性的重要公共卫生问题.在我国,慢性肾脏病的发病率为10％～13％。中国人口众多,慢性肾脏病患者的总数庞大,这无疑已成为我国沉重的社会和经济负担.如何防止慢性肾脏病的发生和发展是我国肾脏病学工作者面临的巨大挑战和考验。

2001年以来，在肾脏病临床研究领域的研究论文平均以每年增加11.55篇的速度增长。在高兴地看到临床研究发表论文数量有显著增长的同时，我们更应该清醒地认识和正视我们存在的明显不足。

首先，我国丰富的临床资源与高水平的临床研究之间仍存在着巨大差距。数据显示大陆地区单篇平均SCI收录论文的影响因子(IF值)明显低于香港和台湾地区。说明我国肾脏病领域论文的质量仍有较大的进步空间，高影响力的文章数量较少，特别是高质量的随机对照试验(RCT)研究论文更是有待提高。

其次，我国SCI收录论文的分布也呈明显的地域性，与地域经济发展的分布一致，北京、上海、广州、南京和杭州发表的论文数量占发表总数的72%，这也体现出地域学术发展的严重不均衡性。

一、肾脏流行病学研究

我国肾脏病的流行病学研究工作开展较早，但全国性的流行病学研究与协作，还有待进一步深入开展。各地的研究者应当发挥地域优势，结合自身优势，开展相关方面深入研究和协作。

近年来，我国在慢性肾脏病领域，已经进行了一些区域和全国性的流行病学研究。其中，我国南部地区普通成年人慢性肾脏病的患病率为12．1%；藏族地区成年人慢性肾脏病的患病率高达19．1%；我国慢性肾脏病患者的一级亲属中慢性肾脏病的患病率为29．7%；在一项全国范围内的慢性肾脏病多中心的横断面研究显示，我国成年人慢性肾脏病的总患病率为10．8%，据此估算我国现有成年慢性肾脏病患者约有1．2%。

这些流行病学的横断面研究探讨了中国慢性肾脏病患病现状，分析和发现了全国范围及各区域独特的慢性肾脏病相关的危险因素，其结果对指导慢性肾脏病的早期综合防治有重要意义。

今后，我们在现有横断面研究的基础上，建立稳定的队列人群，进一步规律随访，阐明和揭示我国患者慢性肾脏病进展的特殊规律和特点，则对我国慢性肾脏病的防治工作意义深远而重大。

二、临床试验研究

循证医学的发展对临床工作的指导越来越重要。在各学科登记注册的临床试验中，肾脏病学相关RCT的比例最少，具有临床指导意义的RCT结果比较缺乏。

同时，也提示目前肾脏病领域的很多治疗手段仍然停留在缺乏循证医学证据的经验性治疗的阶段。开展精心设计、严谨实施、前瞻性随机多中心RCT研究是我们面临的重要任务。中国是人口大国，患者数量多、病情表现复杂。

如何充分利用这份宝贵的病例资源优势，合理、有序地利用好这些资源，使之能更好地为中国肾脏病患者造福，是中国肾脏病学工作者责无旁贷的历史使命。高质量的临床实践是高水平临床研究的必要条件。

我们应大力提倡改变临床医生仅仅满足于完成日常医疗任务，不保存完整的病历资料，无前瞻性研究计划和系统追踪观察的现状；应尽早建立和完善单病种多中心联网数据库和标本库系统。

诚然，我们也认识到高水平的肾脏病临床研究的设计和实施有很大的困难。大部分。肾脏病患者的病程长，进展缓慢，需要大样本量和长时间随访才能验证干预的有效性和安全性。特别是心血管系统的并发症，其病死率远高于其肾脏衰竭本身的病死率。

而且，慢性肾脏病患者合并症高发，需要多方面的治疗，科学设计、管理、解释这些多方面的干预因素更显得重要。这些因素都要求肾脏病临床研究者要戒除学术上的急躁和功利主义，潜下心来做实事。

尽管面临这些困难和挑战，我国肾脏病临床研究工作者仍发表了有临床指导意义的高水平研究成果。苯那普利对晚期肾衰竭的疗效和安全性研究，是每组包括110例患者的RCT研究，提示苯那普利治疗晚期慢性肾衰竭患者，显著降低肾功能恶化的风险，使肾脏病发展至尿毒症的时间延缓1倍以上，即延长了这些晚期肾衰竭患者的生命。

多靶点治疗方案证实，在治疗困难的狼疮肾炎V+Ⅳ型患者中的疗效明显优于传统环磷酰胺方案。我国南部地区的多中心RCT研究证实，新型免疫抑制剂他克莫司与环磷酰胺对活动性狼疮肾炎诱导治疗疗效相当，但起效更快，具有更好的安全性；同一研究团队继而在活动性狼疮肾炎维持期治疗中，证实他克莫司与硫唑嘌呤对比在疗效和安全性的差异。

我们应该看到，影响大规模临床研究的因素主要有以下几个方面：科学的研究设想设计、严谨的组织实施和资金支持。

目前，我国在上述三方面与国外均有差距，应从上述三方面着手，不断缩短与国外肾脏病临床研究之间的差距，提倡整个肾脏病行业的参与，通过多学科合作、多区域协作的方式，最终实现百花齐放。

三、临床基础研究

随着对外学术交流不断深入，我们与国外同行在技术层面的差距逐步减少。因此基于临床问题，对肾脏病的基础研究，仍有较大的空间。特别是同临床表型密切联系的基因组学方向，有更丰富的前景。

中国人口基数大，有更良好的病例资源及基因库。如能系统开展肾脏病研究深入的合作，将产生大批优秀的研究成果。近期，中山大学联合国内多家单位利用基因组关联分析技术从中国汉族人群中鉴定出IgA肾病的多个易感位点。

该项研究首先对5704例受试者(包括1434例IgA肾病患者和4270例对照个体)进行了全基因组关联分析，随后又进一步对另fib6167例受试者(2703例IgA肾病患者和3464例对照个体)的60个潜在单核苷酸多态性(SNPs)进行了分析。鉴别出TNFSF13和a-defensin两个易感基因。

此外，研究还发现在MHC区域的多个相关位点(rs660895、rsl794275和rs2523946)以及证实在22q12区域的位点rsl2537。并证实MHC区域的rs660895显示与IgA肾病临床分型、蛋白尿和IgA水平的相关性。

这一研究发现，对科学家们更深入地了解汉族人群IgA肾病发生的分子机制，探索IgA肾病风险预测，并对未来IgA肾病的诊断、治疗及新药研发提供非常重要的新靶点。

另一项代表性研究是对肾透明细胞癌(ccRCCs)中泛素介导的蛋白降解通路(UMPP)的相关基因突变研究。研究人员对10例ccRCCs患者的肿瘤组织和正常对照样本进行全外显子基因测序，并在88例ccRCCs患者中进行验证，在ccRCCs中发现12个未报道过的易感基因。并且检测到UMPP的频繁突变，及其与肿瘤中HIFla和HIF2a因子的过表达高度相关。

这提示UMPP通过激活缺氧调控通路在ccRCCs的肿瘤发展过程中起了重要作用。相关易感基因的发现必将带动后续基因功能的基础研究，并为后续基因干预治疗的发展提供理论基础。

综上所述，我国肾脏病领域的临床研究近年来已经有了长足进步，代表性研究已跻身世界领先行列，但是我们同时也应认识到我国大量临床资源和高水平学术研究之间仍存在巨大差距。差距与不足是挑战，更是机遇，我们应勇担使命、扬长避短、厚积薄发、开展更多高质量的临床研究，将我国的肾脏病临床研究事业早日推向世界。

中国肾脏病的现状在中华医学会的支持下，CSN成立于1980年。至2012年，CSN已成长壮大至超过5000名会员。在各省、自治区、直辖市，均已成立省级肾脏病学会。

过去30年间，经济的快速增长促使中国的临床流行病学也发生着变化，且这种变化的速度和规模可谓史无前例。具体而言，慢性肾脏病（CKD）已成为中国公共健康资源的沉重负担。尽管CKD的负担代表了一种巨大的挑战，但同时也为中国肾脏病学的进一步发展提供了机遇。

慢性肾脏病的负担中国的CKD患者约有1.195亿。一项横断面、全国性的中国成人代表性样本调查显示，不同地区间的CKD患病率差异较大，总患病率为10.8%。尽管中国CKD的估计患病率与美国（13.0%）和挪威（10.2%）等发达国家相近，但却存在病因学上的差异。

据对透析患者进行登记的一个国家级系统——中国肾脏数据系统——数据显示，肾小球疾病是导致终末期肾脏病（ESRD，57.4%）的最常见病因，其次为糖尿病肾病（16.4%）、高血压性肾损害（10.5%）和囊性肾脏病（3.5%）。这些数据与美国、英国等发达国家不同，导致这些国家ESRD的主要病因是糖尿病肾病。但值得注意的是，已有报告显示，中国肾脏病的流行病学正发生着转变。在中国老年患者中，导致CKD的主要病因是糖尿病和高血压，

而非原发性肾小球疾病。这将为世界肾脏病学领域知识的更新做出重要的贡献。

肾衰竭是各种慢性肾脏疾病发展到后期引起的肾功能部分或者全部丧失的一种病理状态。肾功能衰竭：肾脏功能部分或全部丧失的病理状态。按其发作之急缓分为急性和慢性两种。急性肾功能衰竭系因多种疾病致使两肾在短时间内丧失排泄功能，简称急性肾衰。慢性肾功能衰竭是由各种病因所致的慢性肾病发展至晚期而出现的一组临床症状组成的综合证。根据肾功能损害的程度将慢性肾功能衰竭分为4期：①肾贮备功能下降，患者无症状。②肾功能不全代偿期。③肾功能失代偿期（氮质血症期）,患者有乏力，食欲不振和贫血。④尿毒症阶段，有尿毒症症状。临床表现:

慢性肾功能衰竭临床表现是由多种毒素及代谢产物潴留引起的，涉及全身各肾功能衰竭系统，早期表现为无力、精神欠佳，以后出现食欲差、恶心、呕吐等消化系统症状。病情进一步发展出现贫血、心悸、皮肤瘙痒、肢体感觉异常、麻木。晚期侵及心血管系统出现高血压、心包炎、心肌病、心律紊乱及心力衰竭；侵及血液系统出现严重贫血，血红蛋白可低达3g/dL，有出血倾向（鼻衂、牙龈出血、皮肤瘀斑等）；侵及呼吸系统出现间质性肺炎，X片示肺门两侧有蝴蝶状阴影，两肺底有湿性啰音，患者有胸疼和胸腔积液表现；侵及中枢神经系统表现为表情淡漠、注意力不能集中，重者有癫痫发作及昏迷，还可有下肢周围神经病变之表现。由于钙、磷代谢紊乱，维生素D代谢障碍和继发甲状旁腺功能亢进导致肾性骨病，表现为骨疼、行走困难，易发生骨折。性腺功能障碍，女性表现为月经不规则，甚至停经，男性表现为性欲减退。免疫功能低下可频发感染。

急性肾衰竭临肾功能临床表现为少尿型急性肾小管坏死。分3期：

①少尿期。尿量减少致使发生高钾血症、水中毒(浮肿严重、血压升高、肺水肿或脑水肿）、代谢性酸中毒及急性尿毒症症状。高钾血症及水中毒为主要死因。

②多尿期。肾小管上皮细胞再生修复后尿量渐增多，使血钾、血钠下降，持续多尿患者可死于脱水及电解质紊乱。

③恢复期。多尿期后尿量减至正常，血Bun、肌酐（Scr）及电解质均恢复正常水平，但肾小管功能及结构恢复正常尚需3～6个月。未能恢复者转为慢性肾功能衰竭。非少尿型虽尿量不少，但血Bun，Scr逐日升高并出现中毒症状，因肾损伤轻，故预后良好。

急性肾衰起病急骤，B超示两肾增大，尿比重<1.015，尿渗压<400mOsm/kg及尿钠>40mmol/L可助诊断。不同病因所致急性肾衰根据其原病固有的症状和体征亦可作出诊断。凡不能确定病因和治疗方案者应尽早作肾活检。

目前，肾衰竭患者，需要长期做透析治疗时，在患者本身条件适合时，肾脏移植（换肾）可以为患者带来较佳的生活品质；但换肾是个大工程，虽然目前的医疗技术已相当好，仍需做很多事前的评估，才能提高换肾成功的几率。

肾脏移植是指通过手术，将器官捐献者的肾脏移植到接受移植的患者体内的过程。肾脏的可能来源：家人、配偶、密友或者脑死亡，并且生前签字同意捐献器官的人。当然，最匹配的肾脏通常来自接受移植者的兄弟姊妹，因为他们的基因配合的可能性最大。

肾脏移植是目前治疗肾脏衰竭最好的方法，因为移植到患者体内的肾几乎可以完全代替已衰竭了的肾脏功能，让患者过上正常人的生活。

检索到以下关于治疗肾功能衰竭的中药制剂：

中国专利，申请人：王祥生；申请号：201210483917.2；发明名称：治疗慢性肾功能衰竭的中药；摘要：治疗慢性肾功能衰竭的中药，包括有生大黄、六月雪、积雪草、鹿含草、金银花、煅龙骨、煅牡蛎、大黄炭、制附子、干姜、肉桂、槐米、当归、益母草、穿山甲、薏苡仁、白术和茯苓。其中的生大黄和肉桂应后下，其中的煅龙骨、煅牡蛎和制附子应先煎。本发明所述治疗慢性肾功能衰竭的中药，其汤药的制备过程如下：将方中药物分三个容器浸泡，其中将煅龙骨、煅牡蛎、制附子三味先煎的药物浸泡在煎药锅中，由于先煎的药物煎煮时间较长，加水量可适当增加。需后下的药物生大黄和肉桂用另一容器浸泡，加水量稍高出药物表面。其余的药物另外容器浸泡，加水量稍高出药物表面。本发明能够有效地排除慢性肾功能衰竭病人体内的毒素，改善患者症状，对慢性肾功能衰竭有明显的疗效。

中国专利，申请号：201410772969.0；申请人：高志芳；发明名称：一种用于治疗慢性肾功能衰竭的中药制剂及制备方法；摘要：本发明公开了一种用于治疗慢性肾功能衰竭的中药制剂及制备方法，属中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为：山杜仲、紫金牛、红芪、鹿肾、鸡肾草、薜荔根、桑寄生、独活、牛膝、一颗血、淫羊藿、锁阳、石花、野料豆、益智仁和菟丝子；本发明中药制剂具有扶正培本、益气养血、活血化瘀、温肾助阳、健脾化浊的作用，治疗对于由慢性肾功能衰竭引起的代谢产物潴留，水、电解质、酸碱平衡失调，全身各系统受累等症状具有效果显著，药效确切，见效较快的优点，可广泛应用于慢性肾功能衰竭的临床治疗。

中国专利，申请号：201210251545.0；申请人：刘金彦；发明名称；一种治疗慢性肾功能衰竭的中药组合物；摘要；本发明公开了一种治疗慢性肾功能衰竭的中药组合物。中医认为，慢性肾功能衰竭属“虚劳”“癃闭”范畴，其病机为脾肾两虚、浊疲阻滞。为此，本发明选择具有补益脾肾，祛湿降浊，活血解毒的中药响铃草、对对参、生地黄、黄芪、肉桂、牡蛎、黄芩、千斤拔、鬼针草、马齿笕，由本院制剂室制灌肠剂，经临床试验，总有效率达到97.4％，对照组的Scr、BUN下降明显优于对照组，而且治疗成本低，方法简便，值得临床推广应用。

中国专利，申请号：201110216895.9；申请人：仝小林；发明名称：治疗慢性肾功能衰竭的中药组合物及其制备方法；摘要：本发明公开了治疗慢性肾功能衰竭的中药组合物及其制备方法。本发明提供了一种治疗肾病的中药组合物。本发明所提供的治疗肾病的中药组合物，它的活性成分是由下述质量份的中药原料制成：大黄1-30份、附子3-60份、黄芪1-90份、丹参5-60份、水蛭1-12份和山茱萸1-60份。本发明所提供的治疗慢性肾功能衰竭的中药组合物，对慢性肾功能患者的内生肌酐清除率(Ccr)有稳定及提高作用，起到治疗和延缓慢性肾功能衰竭发展的作用。又针对慢性肾功能衰竭患者常见的不适主症，对症选药，提高疗效。

目前，市场上治疗肾衰竭患者的药物也较多，如肾衰宁片、尿毒清颗粒等，其治疗效果也是肯定的。但治疗周期长，治疗效果不甚确切，患者在患上肾衰竭后通常都有尽快治疗的需求，以便解除病痛，恢复正常的工作和生活。

因此，研制一种快速有效的、低成本的、按疗程使用无毒副作用的，具有益气健脾，活血化瘀，通腑泄浊、健脾利湿、温肾助阳的功效的治疗肾衰竭的中药制剂就很有必要。

发明内容

本发明的目的是针对上述现有技术不足而提出一种快速有效的、低成本的、具有益气健脾、活血化瘀、通腑泄浊、健脾利湿和温肾助阳的功效，无毒副作用、用于脾失运化，瘀浊阻滞，升降失调所引起的腰痛疲倦，面色萎黄，恶心呕吐，食欲不振，小便不利，大便粘滞及多种原因引起的慢性肾功能不全，也可用于慢性肾功能衰竭、氮质血症期和尿毒症早期，中医辨证属脾虚湿浊症和脾虚血瘀症者，从而降低肌酐、尿素氮、稳定肾功能，改善肾性贫血，提高血钙、降低血磷，对患者有显著疗效的治疗肾功能衰竭中药制剂及其制备方法。

本发明是采用以下技术方案实现的：

本发明治疗肾功能衰竭中药制剂，由下列重量份数的原料制成：

黄芪50－150份；

茯苓20－100份；

细辛10－50份；

大黄10－30份；

红参20－50份；

五灵脂20－80份；

附子3－15份；

丹参3－15份；

益母草　　　　　　　　　　15－80份；

牛膝　　　　　　　　　　　10－80份；

川芎　　　　　　　　　　　20－150份；

巴戟　　　　　　　　　　　15－50份；

山萸肉　　　　　　　　　　30－80份；

山药　　　　　　　　　　　30－150份；

熟地　　　　　　　　　　　10－50份；

鹿角霜　　　　　　　　　　20－100份；

淫羊藿　　　　　　　　　　10－50份。

本发明由黄芪、茯苓、细辛、大黄、红参、五灵脂、附子、丹参、益母草、牛膝、川芎、巴戟、山萸肉、山药、熟地、鹿角霜、淫羊藿等中药药材组成，具有益气健脾、活血化瘀、通腑泄浊、健脾利湿和温肾助阳的功效，无毒副作用、用于脾失运化，瘀浊阻滞，升降失调所引起的腰痛疲倦，面色萎黄，恶心呕吐，食欲不振，小便不利，大便粘滞及多种原因引起的肾功能衰竭，也可用于氮质血症期和尿毒症早期、中医辨证属脾虚湿浊症和脾虚血瘀症者，从而降低肌酐、尿素氮、稳定肾功能的疗效。

以上所述的治疗肾功能衰竭中药制剂中药配方的各药有效成份分析：

黄芪，【别名】绵芪,棉芪，黄耆，独椹，蜀脂，百本，百药棉，黄参，血参，人衔等。【拉丁文】Astragalusmembranaceus(Fisch.)Bunge.【英文名】MilkvetchRoot多年生草本，高50-100厘米。主根肥厚，木质，常分枝，灰白色。茎直立，上部多分枝，有细棱，被白色柔毛。多年生草本，高50-100厘米。产于内蒙古、山西、甘肃、黑龙江等地。【性味】性味：甘，微温。归经：归肺、脾、肝、肾经。中药疗效：1、表虚自汗：多用于体虚表弱所致的自汗。如表气不固，而汗出，用黄芪配白术、防风治之，久服必效。方如玉屏风散；也可配浮小麦、麻黄根等。2、阴虚盗汗：可与生地、麦冬等滋阴药同用。3、急性肾炎水肿：用于阳气不足所致的虚性水肿，并常与防已、茯苓、白术等合而用，方如防己黄芪汤。4、慢性肾炎水肿、脾肾虚：常与党参、白术、茯苓同用。5、阳气虚弱：用于疮疡久不溃破而内陷，有促进溃破及局限作用。痈疽久不穿头，常与穿山甲、皂角刺、当归、川芎同用。6、疮疡溃破：久不收口，有生肌收口之作用，常配银花、皂刺、地丁等。脓液清洗，与党参、肉桂等同用。7、肺气虚证：咳喘日久，气短神疲，痰雍于肺无力咯出。常配伍紫菀、款冬等，温肺定喘，健肺气之品。脾生痰，肺储痰，所以健太阴以祛痰，黄芪补气所以尤善治气虚。8、气虚衰弱：倦怠乏力，或中气下陷、脱肛、子宫脱垂。补气健脾，常与党参、白术等配伍；用于益气升阳而举陷，常与党参、升麻、柴胡、炙甘草等合用。有增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗应激、降压和较广泛的抗菌作用。

茯苓，【别名】茯苓个、茯苓皮、茯苓块，松薯、松苓、松木薯《广西中药志》。【拉丁文】Poria【英文名】IndianBread；为多孔菌科真菌茯苓Poriacocos(Schw.)Wolf的干燥菌核。多于7～9月采挖，挖出后除去泥沙，堆置“发汗”后，摊开晾至表面干燥，再“发汗”，反复数次至现皱纹、内部水分大部散失后，阴干，称为“茯苓个”；或将鲜茯苓按不同部位切制，阴干，分别称为“茯苓块”和“茯苓片”。【性味】味甘、淡，性平。【归经】归心、肺、脾、肾经。【功效】利水渗湿，健脾，宁心。主治用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。

细辛，【别名】华细辛、盆草细辛、绿须姜、独叶草、玉香丝、金盆草。【拉丁文名】AsarumsieboldiiMiq.马兜铃科、细辛属多年生草本；根状茎直立或横走，直径2-3毫米，节间长1-2厘米，有多条须根。叶通常2枚，叶片心形或卵状心形，先端渐尖或急尖，基部深心形，顶端圆形，叶面疏生短毛，脉上较密，叶背仅脉上被毛；雄蕊着生子房中部，花丝与花药近等长或稍长，药隔突出，短锥形；子房半下位或几近上位，球状，较短，柱头侧生。果近球状，直径约1.5厘米，棕黄色。花期4-5月。【性味归经】辛，温。归心、肺、肾经。【功能主治】解表散寒，祛风止痛，通窍，温肺化饮。用于风寒感冒，头痛，牙痛，鼻塞流涕，鼻鼽，鼻渊，风湿痹痛，痰饮喘咳。细辛作为药用植物，始载秦汉《神农本草经》，《神农本草经》将其列为上品。辽细辛根细、色灰黄、叶色绿，味辛辣麻舌。性温，有小毒。归心、肺、肾经。有祛风，散寒，温肺、行水，开窍的作用。治风寒头痛，鼻渊，齿痛，痰饮咳逆，风湿痹痛。此外，细辛还具有抗炎免疫、细辛局部麻醉、提高新陈代谢、抗菌作用，亦可用于肿瘤患者化疗和放疗所致的白细胞减少。

大黄，【别名】将军、黄良、火参、肤如、蜀大黄、牛舌大黄、锦纹、生军、川军，【拉丁文】RheumpalmatumL．【英文名】Rhubarb；大黄是多种蓼科大黄属的多年生植物的合称，也是中药材的名称。在中国地区的文献里，“大黄”指的往往是马蹄大黄。大黄是中医常用的泻火药物，现代医学对大黄的功效与作用进行了药理研究，并且分析了大黄在治病方面的应用。大黄的主要功效有泻火通便等，主要用来降血压、降血脂等。【性味归经】苦，寒。胃经；大肠经；肝经；脾经。【功能主治】泻热通肠，凉血解毒，逐瘀通经。用于实热便秘，积滞腹痛，泻痢不爽，湿热黄疸，血热吐衄，目赤，咽肿，肠痈腹痛，痈肿疔疮，瘀血经闭，跌打损伤，外治水火烫伤；上消化道出血。酒大黄善清上焦血分热毒。用于目赤咽肿，齿龈肿痛。熟大黄泻下力缓，泻火解毒。用于火毒疮疡。大黄炭凉血化瘀止血。用于血热有瘀出血症。临床应用：（1）老年习惯性便秘、消化能力差、纳少。（2）肝炎、胰腺炎、胆囊炎、胃炎等。（3）高血压、高脂血症和动脉硬化。（4）慢性肾功能衰竭（CRF）：大黄用于治疗CRF主要原于其泻下作用，CRF时，肾脏的结构破坏，功能丧失，含氮的代谢废物潴留体内，通过泻下可促进其从肠道排泄，减轻氮质血症，从而缓解CRF的临床症状。

红参，【英文名】RADIXGINSENGRUBRA【性味】甘、微苦，温。归经：归脾、肺、心经。

【功能主治】大补元气，复脉固脱，益气摄血。用于体虚欲脱，肢冷脉微，气不摄血，崩漏下血；心力衰竭，心原性休克。红参俱有补气、滋阴、益血、生津、强心、健胃、镇静等作用。对因肾上腺素引起的高血糖动物有降低血糖的作用;对糖尿病患者除能自觉改善症状外，还有轻微的降血糖作用，并与胰岛素有协同作用。

五灵脂,又名药本、寒号虫粪、灵脂等分为灵脂米、灵脂块（血灵脂、糖灵脂）两种。【拉丁文】FaecesTrogopterpri灵脂米即复齿鼯鼠的干燥粪便，灵脂块是其粪便与尿液的混合物夹以少量砂石干燥凝结而成。五灵脂为复齿鼯鼠的干燥粪便，可用于瘀血内阻、血不归经之出血，如妇女崩漏经多，色紫多块，少腹刺痛。既可单味炒研末，温酒送服，又可与其他药物配合使用。五灵脂为活血化瘀中药，《本草纲目》曰："五灵脂"。【性味归经】甘，温。【功效与作用】活血散瘀，炒炭止血。用于心腹淤血作痛，痛经，血瘀经闭，产后淤血腹痛；炒炭治崩漏下血；外用治跌打损伤，蛇、虫咬伤。

附子，又名乌头或附片，别名：草乌、乌药、盐乌头、鹅儿花、铁花、五毒。【拉丁文名】AconitumcarmichaeliDebx.毛茛科、乌头属植物的子根的加工品。主产于四川、湖北、湖南等地。6月下旬至8月上旬采挖，除去母根、须根及泥沙，习称“泥附子”。加工炮制为盐附子、黑附子（黑顺片）、白附片、淡附片、炮附片。属温里药。中药中“回阳救逆第一品”。【功能主治】回阳救逆、补火助阳，散寒止痛。治阴盛格阳，大汗亡阳，吐利厥逆，心腹冷痛，脾泄冷痢，脚气水肿小儿慢惊，风寒湿痹，踒躄拘挛，阳萎宫冷，阴疽疮漏及一切沉寒痼冷之疾。

丹参，【别称】紫丹参、红根、血参根、大红袍【拉丁文】SalviamiltiorrhizaBunge为唇形科植物丹参SalviamiltiorrhizaBge.的干燥根和根茎。春、秋二季采挖，除去泥沙，干燥。全国大部分地区都有分布。具有活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈之功效。用于胸痹心痛，脘腹胁痛，瘕瘕积聚，热痹疼痛，心烦不眠，月经不调，痛经经闭，疮疡肿痛。【性味】味苦，微寒。【归经】归心、肝经。【功效】活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈。【主治】用于胸痹心痛，脘腹胁痛，瘕瘕积聚，热痹疼痛，心烦不眠，月经不调，痛经经闭，疮疡肿痛。

益母草，【又名】蓷、茺蔚、坤草、九重楼、云母草、森蒂[1]、益母蒿、益母艾、红花艾、野天麻、玉米草、灯笼草、铁麻干【拉丁学名】Leonurusartemisia（Laur.）S.Y.HuF，为唇形科、益母草属植物，夏季开花。其干燥地上部分为常用中药，中国大部分地区均产，生用或熬膏用。一年或二年生草本全国大部分地区均有分布，生于山野荒地、田埂、草地等。在夏季生长茂盛花未全开时采摘，味辛苦、微寒、凉，活血、祛淤、调经、消水，用于治疗妇女月经不调，痛经，经闭，恶露不尽，水肿尿少；急性肾炎水肿，胎漏难产，胞衣不下，产后血晕，瘀血腹痛，崩中漏下，尿血、泻血，痈肿疮疡。

牛膝，【别名】牛磕膝、怀牛膝、牛髁膝、山苋菜【拉丁文名】AchyranthesbidentataBlume.苋科、牛膝属多年生草本，高70-120厘米；根圆柱形，直径5-10毫米，土黄色；茎有棱角或四方形，绿色或带紫色，有白色贴生或开展柔毛，或近无毛，分枝对生。叶片椭圆形或椭圆披针形，少数倒披针形，基部楔形或宽楔形，两面有贴生或开展柔毛；退化雄蕊顶端平圆，稍有缺刻状细锯齿。胞果矩圆形，黄褐色，光滑。种子矩圆形，黄褐色。花期7-9月，果期9-10月。根入药，生用，活血通经。【性味】苦、甘、酸，平。【归经】归肝、肾经。【功效】逐瘀通经，补肝肾，强筋骨，利尿通淋，引血下行。【主治】用于经闭，痛经，腰膝酸痛，筋骨无力，淋证，水肿，头痛，眩晕，牙痛，日疮，吐血，衄血。

川芎，【别名】山鞠穷、芎藭、香果、胡藭、芎藭、雀脑芎、京芎、贯芎、生川军【拉丁文名】LigusticumchuanxiongHort.栽培植物，主产于四川（灌县），在云南、贵州、广西等地，生长于温和的气候环境。是一种中药植物，常用于活血行气，祛风止痛，川芎辛温香燥，走而不守，既能行散，上行可达巅顶；又入血分，下行可达血海。活血祛瘀作用广泛，适宜瘀血阻滞各种病症；祛风止痛，效用甚佳，可治头风头痛、风湿痹痛等症。昔人谓川芎为血中之气药，殆言其寓辛散、解郁、通达、止痛等功能。【性味】辛，温。【归经】入肝、胆经。【功能主治】行气开郁，法风燥湿，活血止痛。治风冷头痛旋晕，胁痛腹疼，寒痹筋挛，经闭，难产，产后瘀阻块痛，痈疽疮疡。用于月经不调，经闭痛经，瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。

巴戟，【别名】鸡肠风、鸡眼藤、黑藤钻、兔仔肠、巴戟天、三角藤、糠藤、三蔓草、不凋草、生山中、叶似茶。【拉丁文名】MorindaoffcinalisHow.是一种被子植物，一种常绿灌木，根茎可作中药。【性味归经】性微温，味甘、辛。归肾、肝经。主治肾虚、腰膝酸软宫冷、月经不调、少腹冷痛、风湿痹痛且具有补肾壮阳，强筋骨，祛风湿的功效。用于阳痿遗精、宫冷不孕、月经不调、少腹冷痛、风湿痹痛、筋骨痿软。

山萸肉，【别称】山茱萸、山芋肉、山于肉、枣皮等，【拉丁名】药材FructusCorni原植物山茱萸CornusofficinalisSieb．EtZucc.【英文名】CommonMacrocarpiumFruit

落叶灌木或小乔木，高4-10米；树皮灰褐色；小枝细圆柱形，无毛或稀被贴生短柔毛冬芽顶生及腋生，卵形至披针形，被黄褐色短柔毛。花黄色，核果长椭圆形，长1.2-1.7厘米，直径5-7毫米，红色至紫红色；核骨质，狭长椭圆形，长约12毫米，有几条不整齐的肋纹。花期3-4月；果期9-10月。成熟果实为中药，用于眩晕耳鸣，腰膝酸痛，阳痿遗精，遗尿尿频，崩漏带下，大汗虚脱。【性味归经】酸、涩，微温。入肝、肾经。【功效】补益肝肾，涩精缩尿，固经止血，敛汗固脱。【功效特点】本品酸涩主收，温能助阳，故能补益肝肾、涩精、缩尿、止汗，用于阳痿、遗精、尿频、汗出及妇女月经过多、漏下不止、头晕目眩、视物昏花等证。【功效主治】1.补益肝肾，涩精缩尿：用于肝肾不足，症见阳痿，遗精，腰酸，眩晕，目暗，耳鸣耳聋，小便频数者，常与补骨脂、当归等同用。2.固经止血：用于妇女体虚、月经过多或漏下不止等证，常与乌贼骨、棕榈炭、茜草炭等同用。3.敛汗固脱：用于大汗欲脱，或久病虚脱，可与党参、白芍、龙骨、牡蛎、甘草等同用，如来复汤。【鉴别应用】山茱萸与金樱子，均为酸涩之品，收敛固下以治下焦虚损之滑脱不禁病证。为其共同之处，然金樱子功专收敛，无补益作用，山茱萸收涩之中具补益肝肾之功，并能固摄元气以治虚脱，故除下焦滑脱不禁之证外，凡肝肾不足之证及元阳欲脱之证，均为适用。

山药，【别名】薯蓣、土薯、山薯蓣、山蓣、麻山药、怀山药、淮山、白山药、水山药、毛山药、光山药。【拉丁名】是《中华本草》收载的草药，药用来源为薯蓣科植物山药干燥根茎。山药具有滋养强壮，助消化，敛虚汗，止泻之功效，主治脾虚腹泻、肺虚咳嗽、糖尿病消渴、小便短频、遗精、妇女带下及消化不良的慢性肠炎。山药最适宜与灵芝搭配服用，具有防治糖尿病的作用，山药在食品业和加工业上大有发展前途。【性味】甘、平、无毒。【归经】归脾、肺、肾经。【功能】补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。【主治】脾虚,久泻,肺虚,肾虚,带下,尿频

熟地，为玄参科植物地黄（学名：Rehmanniaglutinosa）的块根，【又名】熟地黄或伏地，经加工炮制而成。【拉丁学名】ChineseFoxglove，通常以酒、砂仁、陈皮为辅料经反复蒸晒，至内外色黑油润，质地柔软粘腻。切片用，或炒炭用。熟地又名熟地黄或伏地，属玄参科植物，是一种上好中药材，具有补血滋阴功效，可用于血虚萎黄，眩晕，心悸失眠，月经不调，崩漏等症，亦可用于肾阴不足的潮热骨蒸、盗汗、遗精、消渴等症，是虚证类非处方药药品六味地黄丸主要成分之一。【药性】甘，微温。归肝、肾经。【功效】补血养阴，填精益髓。【应用】1．血虚诸证。本品甘温质润，补阴益精以生血，为养血补虚之要熟地药。2．肝肾阴虚诸证。本品质润入肾，善滋补肾阴，填精益髓，为补肾阴之要药。

鹿角霜，【别名】鹿角白霜,【英文名】RefuseofdeerhornGlue【拉丁文名】Cornucervi为鹿科动物梅花鹿CervusnipponTemminck或马鹿CervuselaphusLinnaeus等的角熬制鹿角胶后剩余的骨渣。分布于吉林、辽宁、黑龙江、山东、北京等地。具有温肾助阳，收敛止血之功效。常用于脾肾阳虚，白带过多，遗尿尿频，崩漏下血，疮疡不敛等病症的治疗。【性味】味咸、涩，性温。【归经】归肝、肾经。【功效】温肾助阳，收敛止血。【主治】用于脾肾阳虚，白带过多，遗尿尿频，崩漏下血，疮疡不敛等病症的治疗。

淫羊藿，（学名：EpimediumbrevicornuMaxim.）【别名】刚前、仙灵脾、仙灵毗、黄连祖、放杖草、弃杖草、三叉风、桂鱼风、铁铧口、铁耙头、鲫鱼风、羊藿叶、羊角风、三角莲、乏力草、千两金、干鸡筋、鸡爪莲、三枝九叶草、牛角花、铜丝草、铁打杵、三叉骨、肺经草、铁菱角。【拉丁学名】EpimediumbrevicornuMaxim.一种药用植物，亦为属名，约有50种，主要是分布在中国大陆的江西、陕西、湖南、四川、浙江、广西、安徽、湖北、福建、甘肃、广东等地以及朝鲜、日本、南非、意大利北部至黑海，生长于海拔200米至1,750米的地区，喜阴湿地带，一般生于山坡草丛中、水沟边、林下、灌木丛及岩石缝中，目前尚未由人工引种栽培。淫羊藿是一种中国常用中药，具有很高的药用价值，滋阴补阳，壮阳强身。味苦涩，适宜失眠者使用。多年生草本植物，植株高20-60厘米，根状茎粗短，木质化，暗棕褐色，茎直立，有棱，无毛，通常无基生叶。【性味及归经】性温，味辛甘。归肝肾经。【功能主治】1、补肾壮阳，利小便。祛风除湿。拒明代医学典籍《草本正义》记载，淫羊藿，味辛性温，专壮肾阳，暖肾脏却虚寒。治阳痿不举，茎中痛偏风不遂，小便淋沥，筋骨挛急，咳嗽，病后青盲，虚火牙痛，半身不遂，腰膝无力，风湿痹痛，四肢不仁。特别适用于老人及虚寒所致的不举，小便不利，得淫羊藿补助肾阳从而利小便。用于肾虚阳痿、遗精早泄、腰膝萎软、下肢畏寒等症。2、祛风湿。风寒湿痹，偏瘫等病原与气血不通、寒湿入体，淫羊藿性温以温通气血，以消除凝结，通经活络。用于风湿痹痛偏于寒湿者，症见四肢拘挛麻木、心腹冷痛、筋骨萎软。3、强筋骨。肝主筋，肾主骨淫羊藿辛以润肾，甘温益阳气，入肾而助元阳，即是补肾气，而温肾则易肝，所以可以强筋骨，易力气。4、强心力，镇静降脂淫羊藿可以明显扩张冠状动脉、改善心肌缺血。用于冠心痛、心绞痛、更年期综合症、高血脂等症状。

以上所述的治疗肾功能衰竭的中药制剂为水剂、口服液、颗粒剂、片剂、胶囊剂或其它可药用的剂型。

所述的辅料为国家药典允许使用的药用辅料。

以上所述的治疗肾功能衰竭的中药制剂可以治疗脾失运化，瘀浊阻滞，升降失调所引起的腰痛疲倦，面色萎黄，恶心呕吐，食欲不振，小便不利，大便粘滞及多种原因引起的慢性肾功能不全，也可用于慢性肾功能衰竭、氮质血症期和尿毒症早期，中医辨证属脾虚湿浊症和脾虚血瘀症者，具有很好的疗效。

以上所述的治疗肾功能衰竭的中药制剂已经在临床治疗肾功能衰竭的症状项目中初步试用，反映良好，副作用小。

按相关的采用现代制药技术，独特的生产工艺，加入适量辅料制成相应的剂型，上述中药还可以制成水剂、口服液、颗粒剂、片剂、胶囊剂或其它可药用的剂型。

上述各组份药物制成本发明治疗肾功能衰竭的几种中药制剂的制备方法：

1、水剂的制备方法是：按重量份数取干燥且干净的黄芪、茯苓、细辛、大黄、红参、五灵脂、附子、丹参、益母草、牛膝、川芎、巴戟、山萸肉、山药、熟地、鹿角霜和淫羊藿，并将其放到煎煮器内压实，加水浸过药材表面10cm，浸泡30min，煎煮3次，每次煎煮时压力控制在0.05MPa，第一次为2h，第二次为1.5h，第三次为1h，每次煎煮前均应加水浸过药材表面10cm，将3次的煎煮液过滤，合并滤液，取滤液进行薄膜蒸发，药液达到相对密度为1.0时(6O℃热测)时，停止蒸发，取出药液静置冷却至室温后，多次加入体积浓度为95%的医药乙醇，边搅拌边加入，充分搅拌均匀后调测醇含量达到50-75%后，加入适量防腐剂装瓶，得到水剂。

2、口服液的制备过程：按重量份数取干燥且干净的黄芪、茯苓、细辛、大黄、红参、五灵脂、附子、丹参、益母草、牛膝、川芎、巴戟、山萸肉、山药、熟地、鹿角霜和淫羊藿，并将其放到煎煮器内压实，加水浸过药材表面10cm，浸泡30min，煎煮3次，每次煎煮时压力控制在0.05MPa，第一次为2h，第二次为1.5h，第三次为1h，每次煎煮前均应加水浸过药材表面10cm，将3次的煎煮液过滤，合并滤液，取滤液进行薄膜蒸发，药液达到相对密度为1.0时(6O℃热测)时，停止蒸发，取出药液静置冷却至室温后，多次加入体积浓度为95%的医药乙醇，边搅拌边加入，充分搅拌均匀后调测醇含量达到50-75%后，再往药液中加蔗糖和适量矫味剂，密封包装，制成口服液。

3、颗粒剂的制备过程：按重量份数取干燥且干净的黄芪、茯苓、细辛、大黄、红参、五灵脂、附子、丹参、益母草、牛膝、川芎、巴戟、山萸肉、山药、熟地、鹿角霜和淫羊藿，并将其放到煎煮器内压实，加水浸过药材表面10cm，浸泡30min，煎煮3次，每次煎煮时压力控制在0.05MPa，第一次为2h，第二次为1.5h，第三次为1h，每次煎煮前均应加水浸过药材表面10cm，将3次的煎煮液过滤，合并滤液，取滤液进行薄膜蒸发，药液达到相对密度为1.0时(6O℃热测)时，停止蒸发，取出药液静置冷却至室温后，多次加入体积浓度为95%的医药乙醇，边搅拌边加入，充分搅拌均匀后调测醇含量达到50-75%后经减压浓缩，减压干燥器减压干燥至干浸膏，加蔗糖或糊精或两者混合物，干法或湿法制粒，干燥、整粒、分装，即得颗粒剂。

4、片剂的制备过程：按重量份数取干燥且干净的黄芪、茯苓、细辛、大黄、红参、五灵脂、附子、丹参、益母草、牛膝、川芎、巴戟、山萸肉、山药、熟地、鹿角霜和淫羊藿，并将其放到煎煮器内压实，加水浸过药材表面10cm，浸泡30min，煎煮3次，每次煎煮时压力控制在0.05MPa，第一次为2h，第二次为1.5h，第三次为1h，每次煎煮前均应加水浸过药材表面10cm，将3次的煎煮液过滤，合并滤液，取滤液进行薄膜蒸发，药液达到相对密度为1.0时(6O℃热测)时，停止蒸发，取出药液静置冷却至室温后，多次加入体积浓度为95%的医药乙醇，边搅拌边加入，充分搅拌均匀后调测醇含量达到50-75%后经减压浓缩，减压干燥器减压干燥至干浸膏，加辅料制粒，干燥，混合，用压片机上压片即得片剂。

5、胶囊剂的制备过程：按重量份数取干燥且干净的黄芪、茯苓、细辛、大黄、红参、五灵脂、附子、丹参、益母草、牛膝、川芎、巴戟、山萸肉、山药、熟地、鹿角霜和淫羊藿，并将其放到煎煮器内压实，加水浸过药材表面10cm，浸泡30min，煎煮3次，每次煎煮时压力控制在0.05MPa，第一次为2h，第二次为1.5h，第三次为1h，每次煎煮前均应加水浸过药材表面10cm，将3次的煎煮液过滤，合并滤液，取滤液进行薄膜蒸发，药液达到相对密度为1.0时(6O℃热测)时，停止蒸发，取出药液静置冷却至室温后，多次加入体积浓度为95%的医药乙醇，边搅拌边加入，充分搅拌均匀后调测醇含量达到50-75%后经减压浓缩，减压干燥器减压干燥至干浸膏，干燥，粉碎，加入辅料制粒，装入胶囊壳，得到胶囊剂。

本发明的上述中药，根据不同情况和药厂条件，还可以制成其它外用制剂。

本发明的有益效果是：

1、本发明由黄芪、茯苓、细辛、大黄、红参、五灵脂、附子、丹参、益母草、牛膝、川芎、巴戟、山萸肉、山药、熟地、鹿角霜、淫羊藿等中药药材组成，具有益气健脾、活血化瘀、通腑泄浊、健脾利湿和温肾助阳的功效，无毒副作用、用于脾失运化，瘀浊阻滞，升降失调所引起的腰痛疲倦，面色萎黄，恶心呕吐，食欲不振，小便不利，大便粘滞及多种原因引起的慢性肾功能不全，也可用于氮质血症期和尿毒症早期、中医辨证属脾虚湿浊症和脾虚血瘀症者，从而降低肌酐、尿素氮、稳定肾功能的疗效，改善患者的肾性贫血，提高血钙，降低血磷。

2、本发明所述的治疗肾功能衰竭的中药制剂，能够有效地排除肾功能衰竭病人体内的毒素，改善患者症状，提高人体的免疫力，按疗程使用无毒副作用，不会引起耐药性，而且价格低廉，对肾功能衰竭有明显的疗效，据广西某县医院进行30例志愿者的临床试验，对肾功能衰竭病人治愈的有效率达到85%以上。

3、本发明是根据民间传统配方，精心研制而成。方中黄芪用于阳气不足所致的急性肾炎水肿，慢性肾炎水肿、脾肾虚；茯苓利水渗湿，健脾；细辛解表散寒，通窍；大黄泻热通肠，用于治疗CRF，肾脏的结构破坏，功能丧失，含氮的代谢废物潴留体内，通过泻下可促进其从肠道排泄，减轻氮质血症，从而缓解CRF的临床症状；红参补气、益血、生津、健胃；五灵脂活血散瘀；附子补火助阳，丹参活血祛瘀，凉血消痈；益母草活血、祛淤，用于水肿尿少，急性肾炎水肿；牛膝补肝肾，强筋骨，利尿通淋；川芎行气开郁，法风燥湿，活血止痛；巴戟补肾壮阳，强筋骨；山萸肉补益肝肾；山药补脾养胃，生津益肺，补肾涩精；熟地补血养阴，填精益髓；鹿角霜温肾助阳；淫羊藿补肾壮阳，利小便。诸药配伍，相得益彰，具有益气健脾、活血化瘀、通腑泄浊、健脾利湿和温肾助阳的功效，效果好，见效快。

具体实施方式

实施例1

1、水剂的制备方法是：按重量份数取干燥且干净的黄芪50份、茯苓20份、细辛10份、大黄10份、红参20份、五灵脂20份、附子3份、丹参3份、益母草15份、牛膝10份、川芎20份、巴戟15份、山萸肉30份、山药30份、熟地10份、鹿角霜20份和淫羊藿10份，并将其放到煎煮器内压实，加水浸过药材表面10cm，浸泡30min，煎煮3次，每次煎煮时压力控制在0.05MPa，第一次为2h，第二次为1.5h，第三次为1h，每次煎煮前均应加水浸过药材表面10cm，将3次的煎煮液过滤，合并滤液，取滤液进行薄膜蒸发，药液达到相对密度为1.0时(6O℃热测)时，停止蒸发，取出药液静置冷却至室温后，多次加入体积浓度为95%的医药乙醇，边搅拌边加入，充分搅拌均匀后调测醇含量达到50-75%后，加入适量防腐剂装瓶，得到水剂。

实施例2

2、口服液的制备过程：按重量份数取干燥且干净的黄芪80份、茯苓45份、细辛20份、大黄15份、红参30份、五灵脂35份、附子6份、丹参6份、益母草30份、牛膝25份、川芎50份、巴戟25份、山萸肉40份、山药60份、熟地20份、鹿角霜45份和淫羊藿20份，并将其放到煎煮器内压实，加水浸过药材表面10cm，浸泡30min，煎煮3次，每次煎煮时压力控制在0.05MPa，第一次为2h，第二次为1.5h，第三次为1h，每次煎煮前均应加水浸过药材表面10cm，将3次的煎煮液过滤，合并滤液，取滤液进行薄膜蒸发，药液达到相对密度为1.0时(6O℃热测)时，停止蒸发，取出药液静置冷却至室温后，多次加入体积浓度为95%的医药乙醇，边搅拌边加入，充分搅拌均匀后调测醇含量达到50-75%后，再往药液中加蔗糖和适量矫味剂，密封包装，制成口服液。

实施例3

3、颗粒剂的制备过程：按重量份数取干燥且干净的黄芪110份、茯苓70份、细辛30份、大黄20份、红参35份、五灵脂50份、附子9份、丹参9份、益母草45份、牛膝40份、川芎80份、巴戟35份、山萸肉50份、山药90份、熟地30份、鹿角霜70份和淫羊藿30份，并将其放到煎煮器内压实，加水浸过药材表面10cm，浸泡30min，煎煮3次，每次煎煮时压力控制在0.05MPa，第一次为2h，第二次为1.5h，第三次为1h，每次煎煮前均应加水浸过药材表面10cm，将3次的煎煮液过滤，合并滤液，取滤液进行薄膜蒸发，药液达到相对密度为1.0时(6O℃热测)时，停止蒸发，取出药液静置冷却至室温后，多次加入体积浓度为95%的医药乙醇，边搅拌边加入，充分搅拌均匀后调测醇含量达到50-75%后经减压浓缩，减压干燥器减压干燥至干浸膏，加蔗糖或糊精或两者混合物，干法或湿法制粒，干燥、整粒、分装，即得颗粒剂。

实施例4

4、片剂的制备过程：按重量份数取干燥且干净的黄芪130份、茯苓90份、细辛40份、大黄25份、红参40份、五灵脂65份、附子12份、丹参12份、益母草60份、牛膝65份、川芎120份、巴戟40份、山萸肉65份、山药120份、熟地40份、鹿角霜90份和淫羊藿40份，并将其放到煎煮器内压实，加水浸过药材表面10cm，浸泡30min，煎煮3次，每次煎煮时压力控制在0.05MPa，第一次为2h，第二次为1.5h，第三次为1h，每次煎煮前均应加水浸过药材表面10cm，将3次的煎煮液过滤，合并滤液，取滤液进行薄膜蒸发，药液达到相对密度为1.0时(6O℃热测)时，停止蒸发，取出药液静置冷却至室温后，多次加入体积浓度为95%的医药乙醇，边搅拌边加入，充分搅拌均匀后调测醇含量达到50-75%后经减压浓缩，减压干燥器减压干燥至干浸膏，加辅料制粒，干燥，混合，用压片机上压片即得片剂。

实施例5

5、胶囊剂的制备过程：按重量份数取干燥且干净的黄芪150份、茯苓100份、细辛50份、大黄30份、红参50份、五灵脂80份、附子15份、丹参15份、益母草80份、牛膝80份、川芎150份、巴戟50份、山萸肉80份、山药150份、熟地50份、鹿角霜100份和淫羊藿50份，并将其放到煎煮器内压实，加水浸过药材表面10cm，浸泡30min，煎煮3次，每次煎煮时压力控制在0.05MPa，第一次为2h，第二次为1.5h，第三次为1h，每次煎煮前均应加水浸过药材表面10cm，将3次的煎煮液过滤，合并滤液，取滤液进行薄膜蒸发，药液达到相对密度为1.0时(6O℃热测)时，停止蒸发，取出药液静置冷却至室温后，多次加入体积浓度为95%的医药乙醇，边搅拌边加入，充分搅拌均匀后调测醇含量达到50-75%后经减压浓缩，减压干燥器减压干燥至干浸膏，干燥，粉碎，加入辅料制粒，装入胶囊壳，得到胶囊剂。

典型病例：

病例1

1、黄某，男，50岁，企业职工，广西河池人，患者因长期出现腰痛疲倦，面色萎黄，恶心呕吐等症状去医院就诊，被医院诊断为慢性肾功能不全，服用本发明的水剂，每天三次，15天为一个疗程，服用2.5个疗程后，上述症状彻底消失，身体恢复正常，痊愈至今未复发。

2、李某，女，51岁，退休职工，广西梧州人。患者因乏力、气促来医院就诊，患者既往有慢性肾小球肾炎病史。患者就诊时气短声低，面色苍白，舌暗红苔薄白，脉沉细，辩证为脾肾阳虚、瘀浊阻滞。B超示双肾萎缩，诊断为慢性肾功能衰竭。服用本发明的口服液，每天三次，15天为一个疗程，服用2个疗程后，上述症状彻底消失，随访无复发，彻底治愈。

3、杨某，男，65岁，退休干部，广西南宁横县人，患者因长期出现食欲不振，小便不利，大便粘滞等症状去医院就诊，被医院诊断为慢性肾功能不全，服用本发明的颗粒剂，每天三次，15天为一个疗程，服用2个疗程后，上述症状彻底消失，身体恢复正常，痊愈至今未复发。

4、覃某，女，37岁，农民，广西百色人，患者因身体大部分出现程度不同的浮肿，尤以面部、下肢、阴囊部最明显，还伴随着少尿、水肿、不思饮食、恶心、呕吐、腹胀、高血压等症状去医院就诊，肾功能检查尿酸514，尿素13.93，肌酐360.8。尿常规蛋白2⁺，血2⁺，B超左肾76×40×33mm,实质厚9，右肾74×41×34mm，实质厚12,右肾下盏可见一大小3×2mm的强光团，左肾下盏内可见一大小约4×3mm的强光团。血压偏高，高压120至160之间，低压90至100之间，医生诊断为肾功能不全，氮质血症期，服用本发明的片剂，每天三次，15天为一个疗程，在服用中药制剂期间，还特别注意饮食的控制，以低蛋白饮食为主、及时补充水、盐、钙及钾，服用2.5个疗程后，上述症状彻底消失，身体恢复正常，高血压得到控制，本发明的中药制剂具有解毒排毒，降低肌酐、尿素氮，稳定肾功能的疗效，改善患者的肾性贫血，提高血钙，降低血磷。

5、秦某，男，48岁，公司经理，广西柳州人，患者因长期出现困倦、乏力、面色泛黄、胃口不佳，夜间小便频数、尿量多、并伴有口渴的表现，高血压等症状去医院就诊，医生诊断为尿毒症早期，中医辨证属脾虚湿浊症和脾虚血瘀症者。服用本发明的胶囊剂，每天三次，15天为一个疗程，服用2个疗程后，上述症状彻底消失，身体恢复正常，痊愈至今未复发，患者的高血压还得到了控制。本发明的中药制剂具有解毒排毒，降低肌酐、尿素氮，稳定肾功能的疗效，改善患者的肾性贫血，提高血钙，降低血磷。

Claims (6)

1.治疗肾功能衰竭的中药制剂，由下列重量份数的原料制成：黄芪50－150份；茯苓20－100份；细辛10－50份；大黄10－30份；红参20－50份；五灵脂20－80份；附子3－15份；丹参3－15份；益母草15－80份；牛膝10－80份；川芎20－150份；巴戟15－50份；山萸肉30－80份；山药30－150份；熟地10－50份；鹿角霜20－100份；淫羊藿10－50份；

所述的治疗肾功能衰竭的中药制剂为水剂、口服液、颗粒剂、片剂、胶囊剂或其它可药用的剂型。

2.根据权利要求1所述的治疗肾功能衰竭的中药制剂，其特征在于：水剂的制备方法是：按重量份数取干燥且干净的黄芪、茯苓、细辛、大黄、红参、五灵脂、附子、丹参、益母草、牛膝、川芎、巴戟、山萸肉、山药、熟地、鹿角霜和淫羊藿，并将其放到煎煮器内压实，加水浸过药材表面10cm，浸泡30min，煎煮3次，每次煎煮时压力控制在0.05MPa，第一次为2h，第二次为1.5h，第三次为1h，每次煎煮前均应加水浸过药材表面10cm，将3次的煎煮液过滤，合并滤液，取滤液进行薄膜蒸发，药液达到6O℃、相对密度为1.0时，停止蒸发，取出药液静置冷却至室温后，多次加入体积浓度为95%的医药乙醇，边搅拌边加入，充分搅拌均匀后调测醇含量达到50-75%后，加入适量防腐剂装瓶，得到水剂。

3.根据权利要求1所述的治疗肾功能衰竭的中药制剂，其特征在于：口服液的制备过程：按重量份数取干燥且干净的黄芪、茯苓、细辛、大黄、红参、五灵脂、附子、丹参、益母草、牛膝、川芎、巴戟、山萸肉、山药、熟地、鹿角霜和淫羊藿，并将其放到煎煮器内压实，加水浸过药材表面10cm，浸泡30min，煎煮3次，每次煎煮时压力控制在0.05MPa，第一次为2h，第二次为1.5h，第三次为1h，每次煎煮前均应加水浸过药材表面10cm，将3次的煎煮液过滤，合并滤液，取滤液进行薄膜蒸发，药液达到6O℃、相对密度为1.0时，停止蒸发，取出药液静置冷却至室温后，多次加入体积浓度为95%的医药乙醇，边搅拌边加入，充分搅拌均匀后调测醇含量达到50-75%后，再往药液中加蔗糖和适量矫味剂，密封包装，制成口服液。

4.根据权利要求1所述的治疗肾功能衰竭的中药制剂，其特征在于：颗粒剂的制备过程：按重量份数取干燥且干净的黄芪、茯苓、细辛、大黄、红参、五灵脂、附子、丹参、益母草、牛膝、川芎、巴戟、山萸肉、山药、熟地、鹿角霜和淫羊藿，并将其放到煎煮器内压实，加水浸过药材表面10cm，浸泡30min，煎煮3次，每次煎煮时压力控制在0.05MPa，第一次为2h，第二次为1.5h，第三次为1h，每次煎煮前均应加水浸过药材表面10cm，将3次的煎煮液过滤，合并滤液，取滤液进行薄膜蒸发，药液达到6O℃、相对密度为1.0时，停止蒸发，取出药液静置冷却至室温后，多次加入体积浓度为95%的医药乙醇，边搅拌边加入，充分搅拌均匀后调测醇含量达到50-75%后经减压浓缩，减压干燥器减压干燥至干浸膏，加蔗糖或糊精或两者混合物，干法或湿法制粒，干燥、整粒、分装，即得颗粒剂。

5.根据权利要求1所述的治疗肾功能衰竭的中药制剂，其特征在于：片剂的制备过程：按重量份数取干燥且干净的黄芪、茯苓、细辛、大黄、红参、五灵脂、附子、丹参、益母草、牛膝、川芎、巴戟、山萸肉、山药、熟地、鹿角霜和淫羊藿，并将其放到煎煮器内压实，加水浸过药材表面10cm，浸泡30min，煎煮3次，每次煎煮时压力控制在0.05MPa，第一次为2h，第二次为1.5h，第三次为1h，每次煎煮前均应加水浸过药材表面10cm，将3次的煎煮液过滤，合并滤液，取滤液进行薄膜蒸发，药液达到6O℃、相对密度为1.0时，停止蒸发，取出药液静置冷却至室温后，多次加入体积浓度为95%的医药乙醇，边搅拌边加入，充分搅拌均匀后调测醇含量达到50-75%后经减压浓缩，减压干燥器减压干燥至干浸膏，加辅料制粒，干燥，混合，用压片机上压片即得片剂。

6.根据权利要求1所述的治疗肾功能衰竭的中药制剂，其特征在于：胶囊剂的制备过程：按重量份数取干燥且干净的黄芪、茯苓、细辛、大黄、红参、五灵脂、附子、丹参、益母草、牛膝、川芎、巴戟、山萸肉、山药、熟地、鹿角霜和淫羊藿，并将其放到煎煮器内压实，加水浸过药材表面10cm，浸泡30min，煎煮3次，每次煎煮时压力控制在0.05MPa，第一次为2h，第二次为1.5h，第三次为1h，每次煎煮前均应加水浸过药材表面10cm，将3次的煎煮液过滤，合并滤液，取滤液进行薄膜蒸发，药液达到6O℃、相对密度为1.0时，停止蒸发，取出药液静置冷却至室温后，多次加入体积浓度为95%的医药乙醇，边搅拌边加入，充分搅拌均匀后调测醇含量达到50-75%后经减压浓缩，减压干燥器减压干燥至干浸膏，干燥，粉碎，加入辅料制粒，装入胶囊壳，得到胶囊剂。