CN105237902A - 一种适用于β电子束灭菌的医用PVC材料及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种适用于β电子束灭菌的医用PVC材料及其制备方法。该医用PVC由悬浮法PVC树脂100重量份；增塑剂DEHP？40-70重量份；钙/锌热稳定剂1.0-1.5重量份；辅助热稳定剂5-12重量份；抗氧剂0.1-0.5重量份和润滑剂0.5-1.0重量份组成。它主要解决现有医用PVC材料在经过β电子束灭菌消毒后所引起的PVC大分子降解断裂而导致材料的严重黄变，力学性能下降及老化加速而不能满足使用要求，本发明能显著提高PVC材料耐β电子束灭菌能力。
Description
技术领域
本发明涉及一种医用PVC材料的改性技术，特别是一种适用于β电子束灭菌的医用PVC材料及其制备方法。
背景技术
医用PVC材料是目前国内外应用最为广泛的一次性医疗器械耗材原料。由于PVC材料具有综合性能好、性价比高的优势，在一次性医疗器械中得到越来越广泛的应用。一次性医疗器械在完成制作后需经灭菌消毒后方可投入临床使用。目前国内一次性医疗PVC器械的无菌消毒方法绝大多数采用环氧乙烷化学灭菌法。环氧乙烷灭菌法虽然具有简便、广谱、杀活灭菌力强、投资成本低等优点，但环氧乙烷也是一种中枢神经抑制剂、刺激剂和原浆毒奶，对人体具有较强的毒副作用。因此经环氧乙烷灭菌后必须经过8小时以上的解析，待其残留浓度低于安全值后才能出厂使用。因此造成解析时间长、效率低的缺点，同时解析过程中所排放的环氧乙烷会对操作人员和环境造成伤害及污染，器械中残留的环氧乙烷会对医患人员存在潜在伤害风险。因此多种新型的灭菌方式得到越来越快及广泛的应用，其中β电子束灭菌消毒方法以具有更彻底的灭菌性以及可对带包装的医疗器械直接灭菌消毒，对人体和环境伤害小的优势，目前在国外发达国家得到广泛应用。但是普通的医用PVC材料在经过β电子束灭菌后会因为PVC大分子降解而导致材料严重黄变，力学性能下降以及加速老化而造成不能满足使用要求。
发明内容
本发明的目的在于提供一种适用于β电子束灭菌的医用PVC材料及其制备方法，主要解决现有医用PVC材料在经过β电子束灭菌消毒后所引起的PVC大分子降解断裂而导致材料的严重黄变，力学性能下降及老化加速而不能满足使用要求，本发明能显著提高PVC材料耐β电子束灭菌能力。
为实现上述目的，本发明的技术方案是：
一种适用于β电子束灭菌的医用PVC材料，其特征在于：它由悬浮法PVC树脂100重量份；增塑剂DEHP40-70重量份；钙/锌热稳定剂1.0-1.5重量份；辅助热稳定剂5-12重量份；抗氧剂0.1-0.5重量份和润滑剂0.5-1.0重量份组成；其中所述的PVC树脂为悬浮法聚氯乙烯树脂，聚合度为800-2500；所述的钙/锌热稳定剂是由30-60％的乙酰丙酮钙，10-25％的乙酰丙酮锌，15-30％的十八烷基苯甲基甲烷，15-20％的抗氧剂四[β-(3,5-二叔丁基-4-羟基苯基)丙酸]季戊四醇酯组成复合物；所述的辅助热稳定剂为环氧亚麻油；所述的润滑剂由重量百分比40-60％的硬脂酸和40-60％的聚乙烯蜡。
一种如上所述的适用于β电子束灭菌的医用PVC材料的制备方法，其特征在于：具体制备步骤是：
(1)将乙酰丙酮钙、乙酰丙酮锌、十八烷基苯甲基甲烷、四[β-(3,5-二叔丁基-4-羟基苯基)丙酸]季戊四醇酯四种组分按比例加入到环氧亚麻油液体中，加热搅拌至120℃，搅拌速度为60-80r.p.m，升温速度小于10℃/min，观察到环氧亚麻油液体中的固体颗粒基本熔融后倒入胶体研磨机中循环研磨，控制固体颗粒直径小于1μm，真空度≥0.2MPa，胶体经冷却后作钙/锌复合热稳定剂备用；
(2)将PVC树脂投入高速混合机中，转速调至400r.p.m，然后加入钙/锌热稳定剂和润滑剂，1-2分钟后加入辅助热稳定剂，继续搅拌至温度50-60℃，加入50％重量份的增塑剂后将转速升至1000-1200r.p.m，待增塑剂基本吸收后再加50％重量份的增塑剂继续高速混合至物料温度达到120-130℃后放入冷却混合机，控制转速15r.p.m，待物料温度至40-50℃出料；
(3)将经冷却的物料加入双螺杆挤出造粒机，机筒四区温度分别为：Ⅰ区100-130℃，Ⅱ区110-140℃，Ⅲ区120-150℃，Ⅳ区130-160℃，模头温度为140-160℃，螺杆转速60-100r.p.m；
(4)物料经挤出塑化造粒后冷却至35-45℃后，包装待用。
本发明所使用的钙/锌复合稳定剂具有较高的热稳定效率和抗黄变能力，能有效地吸收β电子束对PVC降解所产生的HCL，抗氧剂的使用能抑制材料经电子束灭菌后引起的进一步氧化降解作用。
本发明所涉及的医用PVC材料在接受β电子束灭菌过程中，一方面使微生物受到不可恢复的损失和破坏从而达到灭菌效果。另一方面电子束作用于PVC材料产生电离和激发，释放出轨道电子，形成自由基和氢过氧化物使其化学组成发生变化，即氧化和降解，造成PVC材料的初期着色加剧，发生黄变。
本发明采用由乙酰丙酮钙、锌、十八烷基苯甲基甲烷和抗氧剂1010通过特殊工艺复合而成。这种复合稳定剂能有效地捕捉PVC材料在经受β电子束照射过程中所释放的自由基和氢过氧化物，有效抑制氧化和降解作用。同时本发明中的复合稳定剂具有良好的协同作用和高分散性，使其抗氧稳定作用、抗黄变能力得到有效提高，达到耐β电子束无菌的目的。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步的描述。
实施例1
实施例1配方组成：PVC树脂100重量份，增塑剂DEHP40重量份，钙/锌稳定剂1.5重量份，辅助热稳定剂12重量份，抗氧剂0.5重量份，润滑剂0.5重量份。其中所述的PVC树脂为悬浮法聚氯乙烯树脂，聚合度为800-2500；所述的钙/锌热稳定剂是由30-60％的乙酰丙酮钙，10-25％的乙酰丙酮锌，15-30％的十八烷基苯甲基甲烷，15-20％的抗氧剂四[β-(3,5-二叔丁基-4-羟基苯基)丙酸]季戊四醇酯组成复合物；所述的辅助热稳定剂为环氧亚麻油；所述的润滑剂由重量百分比40-60％的硬脂酸和40-60％的聚乙烯蜡。
具体制作步骤是：
(1)将乙酰丙酮钙、乙酰丙酮锌、十八烷基苯甲基甲烷、四[β-(3,5-二叔丁基-4-羟基苯基)丙酸]季戊四醇酯四种组分按比例加入到环氧亚麻油液体中，加热搅拌至120℃，搅拌速度为60-80r.p.m，升温速度小于10℃/min，观察到环氧亚麻油液体中的固体颗粒基本熔融后倒入胶体研磨机中循环研磨，控制固体颗粒直径小于1μm，真空度≥0.2MPa，胶体经冷却后作钙/锌复合热稳定剂备用；
(2)将PVC树脂投入高速混合机中，转速调至400r.p.m，然后加入钙/锌热稳定剂和润滑剂，1-2分钟后加入辅助热稳定剂，继续搅拌至温度50-60℃，加入50％重量份的增塑剂后将转速升至1000-1200r.p.m，待增塑剂基本吸收后再加50％重量份的增塑剂继续高速混合至物料温度达到120-130℃后放入冷却混合机，控制转速15r.p.m，待物料温度至40-50℃出料；
(3)将经冷却的物料加入双螺杆挤出造粒机，机筒四区温度分别为：Ⅰ区100-130℃，Ⅱ区110-140℃，Ⅲ区120-150℃，Ⅳ区130-160℃，模头温度为140-160℃，螺杆转速60-100r.p.m；
(4)物料经挤出塑化造粒后冷却至35-45℃后，包装待用。
实施例2
实施例2配方组成：PVC树脂100重量份，增塑剂DEHP55重量份，钙/锌稳定剂1.25重量份，辅助热稳定剂8重量份，润滑剂0.7重量份，抗氧剂0.3重量份。其中所述的PVC树脂为悬浮法聚氯乙烯树脂，聚合度为800-2500；所述的钙/锌热稳定剂是由30-60％的乙酰丙酮钙，10-25％的乙酰丙酮锌，15-30％的十八烷基苯甲基甲烷，15-20％的抗氧剂四[β-(3,5-二叔丁基-4-羟基苯基)丙酸]季戊四醇酯组成复合物；所述的辅助热稳定剂为环氧亚麻油；所述的润滑剂由重量百分比40-60％的硬脂酸和40-60％的聚乙烯蜡。
制备方法与实施例1相同。
实施例3
实施例3配方组成：PVC树脂100重量份，增塑剂DEHP70重量份，钙/锌稳定剂1.0重量份，辅助热稳定剂5重量份，润滑剂1.0重量份，抗氧剂0.1重量份。其中所述的PVC树脂为悬浮法聚氯乙烯树脂，聚合度为800-2500；所述的钙/锌热稳定剂是由30-60％的乙酰丙酮钙，10-25％的乙酰丙酮锌，15-30％的十八烷基苯甲基甲烷，15-20％的抗氧剂四[β-(3,5-二叔丁基-4-羟基苯基)丙酸]季戊四醇酯组成复合物；所述的辅助热稳定剂为环氧亚麻油；所述的润滑剂由重量百分比40-60％的硬脂酸和40-60％的聚乙烯蜡。
制备方法与实施例1相同。
以本发明的基本配方选取3个实施例进行实施验证并测试各项性能，见表1，表2。
表1：三个实施例性能比较表
*速老化条件：温度56±1℃，相对湿度：70±5RH。在该条件下进行12天加速老化试验，等效于室温下放置一年时间。
表2：按GB15593-1995《输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料》性能检测
测试条件：按本发明条件下制得的材料，经40GYβ电子束灭菌后经12天加速老化后取样测试。
经过3个实施例各项性能测试表明，采用本发明制成的医用PVC材料经过40KGY电子束灭菌消毒后材料的性能符合GB15593-1995《输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料》标准要求，适用于β电子束灭菌的医用PVC材料。
综上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并非用来限定本发明的实施范围。即凡依据本发明申请专利范围的内容所做的等效变化与修饰，都应为本发明的技术范畴。
Claims (2)
1.一种适用于β电子束灭菌的医用PVC材料，其特征在于：它由悬浮法PVC树脂100重量份；增塑剂DEHP40-70重量份；钙/锌热稳定剂1.0-1.5重量份；辅助热稳定剂5-12重量份；抗氧剂0.1-0.5重量份和润滑剂0.5-1.0重量份组成；其中所述的PVC树脂为悬浮法聚氯乙烯树脂，聚合度为800-2500；所述的钙/锌热稳定剂是由30-60％的乙酰丙酮钙，10-25％的乙酰丙酮锌，15-30％的十八烷基苯甲基甲烷，15-20％的抗氧剂四[β-(3,5-二叔丁基-4-羟基苯基)丙酸]季戊四醇酯(即抗氧剂1010)组成复合物；所述的辅助热稳定剂为环氧亚麻油；所述的润滑剂由重量百分比40-60％的硬脂酸和40-60％的聚乙烯蜡。
2.一种如权利要求1所述的适用于β电子束灭菌的医用PVC材料的制备方法，其特征在于：具体制备步骤是：
(1)将乙酰丙酮钙、乙酰丙酮锌、十八烷基苯甲基甲烷、抗氧剂四[β-(3,5-二叔丁基-4-羟基苯基)丙酸]季戊四醇酯四种组分按比例加入到环氧亚麻油液体中，加热搅拌至120℃，搅拌速度为60-80r.p.m，升温速度小于10℃/min，观察到环氧亚麻油液体中的固体颗粒基本熔融后倒入胶体研磨机中循环研磨，控制固体颗粒直径小于1μm，真空度≥0.2MPa，胶体经冷却后作钙/锌复合热稳定剂备用；
(2)将PVC树脂投入高速混合机中，转速调至400r.p.m，然后加入钙/锌热稳定剂和润滑剂，1-2分钟后加入辅助热稳定剂，继续搅拌至温度50-60℃，加入50％重量份的增塑剂后将转速升至1000-1200r.p.m，待增塑剂基本吸收后再加50％重量份的增塑剂继续高速混合至物料温度达到120-130℃后放入冷却混合机，控制转速15r.p.m，待物料温度至40-50℃出料；
(3)将经冷却的物料加入双螺杆挤出造粒机，机筒四区温度分别为：Ⅰ区100-130℃，Ⅱ区110-140℃，Ⅲ区120-150℃，Ⅳ区130-160℃，模头温度为140-160℃，螺杆转速60-100r.p.m；
(4)物料经挤出塑化造粒后冷却至35-45℃后，包装待用。
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| CN (1) | CN105237902A (zh) |
Cited By (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN112239583A (zh) * | 2020-10-16 | 2021-01-19 | 深圳恒方大高分子材料科技有限公司 | 一种适用于电子束辐照灭菌的医用软质pvc材料及其制备方法 |
| CN112250967A (zh) * | 2020-10-22 | 2021-01-22 | 常州恒方大高分子材料科技有限公司 | 一种高弹性耐低温耐电子束辐照灭菌的医用pvc材料及其制备 |
| CN112625373A (zh) * | 2020-10-16 | 2021-04-09 | 深圳恒方大高分子材料科技有限公司 | 一种高耐热耐电子束灭菌医用硬质pvc材料及其制备方法 |
| CN116082759A (zh) * | 2022-11-17 | 2023-05-09 | 浙江天原医用材料有限公司 | 一种抗伽马射线的改性pvc粒料及其应用 |
Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN101508636A (zh) * | 2009-03-27 | 2009-08-19 | 北京化工大学 | 一种乙酰丙酮基复合热稳定剂 |
| CN102304257A (zh) * | 2011-08-25 | 2012-01-04 | 上海恒方大高分子材料科技有限公司 | 一种适用蒸汽灭菌的医用pvc材料及其制备方法 |
| CN102321316A (zh) * | 2011-08-25 | 2012-01-18 | 上海恒方大高分子材料科技有限公司 | 一种适用于γ射线辐照消毒的医用PVC材料及其制备方法 |
| CN102604271A (zh) * | 2012-04-09 | 2012-07-25 | 浙江嘉澳环保科技股份有限公司 | 一种聚氯乙烯制品用镁锌复合热稳定剂及其制备方法 |
-
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Patent Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN101508636A (zh) * | 2009-03-27 | 2009-08-19 | 北京化工大学 | 一种乙酰丙酮基复合热稳定剂 |
| CN102304257A (zh) * | 2011-08-25 | 2012-01-04 | 上海恒方大高分子材料科技有限公司 | 一种适用蒸汽灭菌的医用pvc材料及其制备方法 |
| CN102321316A (zh) * | 2011-08-25 | 2012-01-18 | 上海恒方大高分子材料科技有限公司 | 一种适用于γ射线辐照消毒的医用PVC材料及其制备方法 |
| CN102604271A (zh) * | 2012-04-09 | 2012-07-25 | 浙江嘉澳环保科技股份有限公司 | 一种聚氯乙烯制品用镁锌复合热稳定剂及其制备方法 |
Cited By (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN112239583A (zh) * | 2020-10-16 | 2021-01-19 | 深圳恒方大高分子材料科技有限公司 | 一种适用于电子束辐照灭菌的医用软质pvc材料及其制备方法 |
| CN112625373A (zh) * | 2020-10-16 | 2021-04-09 | 深圳恒方大高分子材料科技有限公司 | 一种高耐热耐电子束灭菌医用硬质pvc材料及其制备方法 |
| CN112625373B (zh) * | 2020-10-16 | 2023-08-04 | 深圳恒方大高分子材料科技有限公司 | 一种高耐热耐电子束灭菌医用硬质pvc材料及其制备方法 |
| CN112250967A (zh) * | 2020-10-22 | 2021-01-22 | 常州恒方大高分子材料科技有限公司 | 一种高弹性耐低温耐电子束辐照灭菌的医用pvc材料及其制备 |
| CN116082759A (zh) * | 2022-11-17 | 2023-05-09 | 浙江天原医用材料有限公司 | 一种抗伽马射线的改性pvc粒料及其应用 |
| CN116082759B (zh) * | 2022-11-17 | 2024-06-25 | 浙江天原医用材料有限公司 | 一种抗伽马射线的改性pvc粒料及其应用 |
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