CN105228577B - 稳定的牙漆组合物及其制备方法和应用 - Google Patents
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Abstract
暂时施用并粘附于人的牙齿的氟漆组合物包括载体,该载体在储存期间保持稳定和半透明。组合物包括含有稳定且半透明的树脂的载体以及分散在载体内的氟离子源(例如氟盐如氟化钠),从而向受到处理的牙齿提供生物可得的氟离子。载体抵抗可能栓塞25号规格或更小的注射器涂抹刷头的固体的形成。组合物也可包含包括烷基磷酸的粘附促进剂。组合物仅暂时粘附于牙齿组织(例如保持至少约4分钟,但不超过1年),然后作为舌头、唾液和/或其他因素的作用的自然结果,组合物自发磨损。
Description
发明背景
1.技术领域
本发明一般涉及牙科处理组合物,包括氟处理组合物。
2.相关技术
在牙科领域,将氟组合物应用于患者牙齿作为常规牙齿清洁的一部分。已经广泛地将氟的应用视作一种防止蛀齿的方法。根据一种方法,将氟凝胶组合物分散在牙托内,然后将牙托置于患者的牙齿上。牙托将氟凝胶组合物保留在患者牙齿附近,并且在需要的时间范围(例如一分钟或更短时间)之后,将牙托取出并将剩余的凝胶组合物从患者牙齿冲洗掉。
或者,氟漆组合物可以应用于人的牙齿并保留几天或几周。在许多情况下,氟漆组合物是黄色或者不透明的白色,因而在美观方面不那么令人愉快。此外,通常采用刷子由容器来分散氟漆。实践者通常将刷子浸入容器中然后像指甲抛光一样将氟漆刷到患者牙齿上。这种浸入和刷漆的过程重复几次,可能是每个牙齿一次,使得该过程繁琐并可能导致混乱。
虽然可能希望通过注射器来分散氟漆组合物并采用刷头分散到患者牙齿上,但是现有的氟组合物不具备足够的稳定性和储存期以在储存期间和使用之前保持稳定的凝胶形式。因此,它们可能随时间变得砂质,导致刷头栓塞,尤其是适用于分散较低粘度的流体如氟漆组合物的较窄的计量头。形成固体也可能降低初始半透明性,导致氟漆组合物随时间变得混浊或变白,降低其美学上的吸引力。
优选的实施方式
本发明描述了应用于人的牙齿的稳定的牙漆组合物,包含稳定的液体或凝胶载体以及分散在载体中的活性剂。载体包括溶剂、树脂组分和酸化组分。树脂组分包括至少部分地中和至pH在5以上的酸性氢化木松脂。酸化组分包括将液体或凝胶载体的pH降低至5以下的至少有机或无机酸。
牙漆组合物可以配制成保持稳定至少约3个月,保持透明且不会形成导致25号规格或更小注射器涂抹刷头栓塞的固体。根据一个实施方式,牙漆组合物可以配制成保持稳定至少约6个月,从而保持半透明且不会形成导致30号规格或更小注射器涂抹刷头栓塞的固体。
根据一个实施方式,牙漆组合物还可包含具有至少一个烷基的有机磷酸。有机磷酸可用于提高牙漆组合物对牙齿表面的粘附。
根据一个实施方式,活性剂包括氟离子源,使得牙漆组合物是氟漆。可选地或者除了氟离子之外,活性剂可包括钙离子源或者磷酸根离子源中至少一种。如果氟漆组合物是无水的,能够尽可能降低或者避免氟和钙离子的过早反应和沉淀。
一种制备应用于人的牙齿的稳定的牙漆组合物的方法,包括:(1)混合至少部分地中和至pH在5以上的酸性氢化木松脂、溶剂、能够将载体的pH降低至5以下的酸化剂,制备稳定的液体或凝胶载体;和(2)在形成稳定的液体或凝胶载体之前、期间或之后加入活性剂。
通过以下描述和所附权利要求书或者通过学习下文中所述的本发明的实践,可以更充分地理解本发明的这些和其他益处、优点及特征。
附图说明
为了说明实现本发明的上述及其他益处、优点和特征的方式,下面结合附图所示的具体实施方式更详细地描述上文已作出简单描述的本发明。应理解,这些附图仅仅描绘了本发明的典型实施方式,因而并不限制本发明的范围,通过使用附图,本发明可以用额外的细节和内容进行描述和解释。
图1是含有多部分氟漆组合物的示例性的双注射器闭式容器混合系统的透视图。
图2A-2B描绘了采用图1的示例性闭式容器混合系统来前后循环所述多部分氟漆组合物。
图3A-3B显示了与植绒涂抹器头偶联的注射器(例如,由图1的混合系统)。
图4显示了采用植绒涂抹器头将氟漆组合物应用于牙齿。
优选实施方式详述
I.介绍
本文公开了用于向人的牙齿提供所需处理的稳定的牙漆组合物。稳定的牙漆组合物包含液体或凝胶载体,该载体被配制成使得牙漆组合物随时间保持稳定和半透明(例如,保持至少约3个月)并且不会形成栓塞25号规格或更小注射器涂抹刷头的固体。令人惊讶地,提高的稳定性可以通过以下方式实现:将液体或凝胶载体配制成包含用碱至少部分地中和至pH在5以上(例如pH约为6-7)的酸性氢化木松脂,然后将载体酸化至5以下(例如,pH约为4或更小)。与采用未经中和的酸性氢化木松脂制备的漆组合物相比,以上述方式制备的牙漆组合物随时间流逝具有显著更大的稳定性。即使当中和的氢化木松脂的酸化导致组合物具有与采用未经碱中和的氢化木松脂制备的组合物相同的pH的情况下,也能实现这种提高的稳定性。
II.示例性的牙漆组合物
本文所述示例性的牙漆组合物包含稳定的液体或凝胶载体以及分散在载体中的活性剂。载体通常包括溶剂、树脂组分和酸化组分。树脂组分有益地包括至少部分地中和至pH在5以上的酸性氢化木松脂。酸化组分可包括使用能够将液体或凝胶载体的pH降低至5以下的至少有机或无机酸。
一个合适的树脂组分的例子是NC合成树脂,它是由美国佐治亚州不伦瑞克的匹诺伐公司(Pinova,Inc.,Bruswick,Georgia,USA)制造的高度氢化的木树脂(即AX树脂,也由匹诺伐公司生产)的部分树脂酸钠。AX是高度氢化木松脂制备的热塑性酸性树脂。根据匹诺伐公司提供的AX合成树脂的产品数据表(http://www.pinovasolutions.com/docs/Foral%20AX.pdf),AX是市售最稳定的松脂。与竞争者的树脂相比,AX“具有更好的初始颜色和颜色保留,对于氧化而言甚至具有更大的耐受性”。ForalAX酸性氢化木松脂具有以下特征:软化点(Ring&Ball(环和球),最小)为66℃,颜色(USRG松脂量表,最大)为XB,酸值(最小)为158mg KOH/g,松香酸(UV,最大)值为0.2%,100℃折射指数(最大)为1.4970。
比较而言,NC类似于AX,只是“部分钠中和的额外好处是软化点和玻璃化转变温度的提高,使得Foral NC能够以自由流动的锭剂形式包装在容易手持的袋子里。”产品数据表,NC合成树脂,匹诺伐公司(Pinova,Inc.),http://www.pinovasolutions.com/docs/Foral%20NC.pdf。NC作为高度氢化的木松脂Foral AX的树脂酸钠具有以下特征:软化点(Ring&Ball)为78-92℃(典型地83℃),颜色(USRG,最大)为X(典型地XB),酸值为120-138mg KOH/g(典型地126mg KOH/g),并且典型地松香酸值<2%。
采用AX作为唯一氢化松脂配制牙漆组合物时,所得的牙漆具有大约3的pH。这种牙漆组合物开始高度半透明并具有优良的流动性,使得它们能够通过狭窄的计量注射器刷头分散到人的牙齿表面。然而,几个月之后(例如3个月),这种牙漆组合物可能形成沉淀,使得它们变得砂质并且透明度降低,导致美学吸引力的丧失以及更严重地,注射器涂抹刷头的栓塞。比较而言,用NC代替至少一部分的AX,酸性降低且具有更高的pH,然后加入酸pH降低pH,使得牙漆组合物具有与采用AX作为唯一氢化树脂制备的牙漆相同或类似的pH,得到的牙漆组合物随时间流逝显著更加稳定。用FC代替只是一部分的AX,然后酸化组合物以具有相同的低pH出乎意料地减少或消除了导致透明度降低并可导致注射器刷头栓塞的沉淀的形成。这是令人意想不到的且令人惊讶的结果,基于匹诺伐公司提供的这些产品的产品数据表的比较也无法预料得到。
可用于降低包含碱中和酸性氢化木松脂的液体或凝胶载体的pH的示例性的酸包括有机酸和无机酸,例如柠檬酸、磷酸、硼酸、苹果酸等。可加入酸以将包含碱中和的酸性氢化木松脂的液体或凝胶载体的pH降低至小于5,优选小于约4.5,更优选小于约4,最优选小于约3.5。根据一个实施方式,pH可以降低至约3或更低。
牙漆组合物可以配制成保持稳定至少约3个月,保持半透明且不会形成导致25号规格或更小注射器涂抹刷头栓塞的固体。根据一个实施方式,牙漆组合物可以配制成保持稳定至少约6个月,从而保持半透明且不会形成导致30号规格或更小注射器涂抹器刷头栓塞的固体。
除了主要的树脂组分,即至少部分地中和至pH在5以上的上述酸性氢化木松脂,牙漆组合物可任选地包含一种或多种辅助树脂。示例性的辅助树脂包括:天然树脂,非氢化木松脂,酸性氢化木松脂,合成树脂,松香(colophonium),虫漆以及它们的组合。辅助树脂通常疏水,基本不溶于水,易溶于醇、苯、醚、冰醋酸、油和二硫化碳。独立地称为“松香”的各种材料包括:加拿大香脂、乳香香脂(Olibanum balsam)、榄香脂树脂(Elemi resin)、愈伤草树脂(Opopanax resin)、吐鲁树脂(Tolu balsam)、秘鲁香脂和Poly-PaleTM树脂,即由位于田纳西州金斯波特的伊士曼化学公司(Eastman Chemical)获得的部分二聚化的松脂。氢化木松脂的例子包括上述AX,一种完全氢化的树松脂,松脂,一种部分氢化的木松脂,以及S,一种来自木松脂原料的高度氢化的变应原测试的树脂。其他松脂或松脂衍生物包括:FF,一种由松树酸性树脂残枝提取的酸性树脂,295,一种由木松脂原料得到的合成的酸官能化树脂,FC,一种马来酸酐-改性的木松脂的季戊四醇酯,Ester10-A,一种氢化松脂的酯,D,一种氢化木松脂的甲酯,H-A,一种氢化松脂的季戊四醇酯。
所述一种或多种树脂组分可以以各种用量包含在牙漆组合物中,例如用量约为20-90重量%,优选地约25-80重量%,更优选地约35-75重量%,最优选地约40-70重量%。
本文所述的牙漆组合物可以包含任何所需的活性剂。例如,活性剂可以是氟离子源,向人的牙齿提供氟处理。代替氟离子源或者除此之外,活性剂可包括钙离子源和/或磷酸根离子源。即使钙离子和氟离子可能在水中反应以形成不溶性的氟化钙沉淀,只要牙漆组合物是无水的(例如,含水量小于2%,优选地小于约1.5%,更优选地小于约1%,最优选地小于约0.5%)即可防止过早反应和沉淀。一旦施加到人的牙齿上,这些反应可以在唾液的存在下在牙齿上或者牙齿内有益地发生。
氟离子源的例子包括:氟化钠、BiF3、SnF2、ZnF2、KF、CaF2、ZrF4、单氟磷酸钠(Na2FPO3)、六氟硅酸、六氟硅酸钠或它们的组合。如果包含,氟离子源(例如氟化钠)的用量可以约为0.1-10重量%,优选地约1-8重量%,更优选地约2.5-7重量%。
钙离子和磷酸根离子源的例子包括磷酸钙、硝酸钙、甘油磷酸钙、葡萄糖酸钙、氯化钙、磷酸钠、聚磷酸钠、焦磷酸钠和磷酸钾。如果包含,钙离子和磷酸根离子源的用量约为牙漆组合物的0.1-5重量%。
根据一个实施方式,牙漆组合物还可包含有机磷酸(或者磷酸酯),可提高牙漆组合物对牙齿表面的粘附性。有机磷酸可包括烷基部分具有3至约30个碳原子的烷基磷酸(也称为烷基磷酸酯)。单烷基磷酸酯尤其有用,但是也可采用二烷基磷酸组分和/或额外地使用二烷基磷酸组分。示例性有机磷酸的一般化学结构如下:
“R”代表烷基,具有3至约30个碳原子。更优选地,烷基基团可包括约5-30个碳原子,更优选约10-25个碳原子,最优选约15-22个碳原子。发现十六烷基磷酸(也称为十六烷基磷酸酯)(具有16个碳原子)和二十二烷基磷酸(具有22个碳原子)能够提供对载体优异的粘附性。也相信二十二烷基磷酸具有抗微生物(尤其是抗病毒)性质。十六烷基磷酸和二十二磷酸的结构分别如下所示:
根据一个实施方式,烷基基团可以完全饱和而不含可聚合的基团,因而组合物旨在相对弱地粘附于组织而不会与下面的牙齿组织形成永久粘结。相信亲水磷酸基团对于含有大量矿物质(例如基于钙的矿物质)的亲水的牙齿表面具有亲和力(例如通过氢键和/或离子力)。
虽然发现具有3至约30个碳原子的烷基的粘附促进剂是有用的,但是也可采用具有至少一个包括显著更多碳原子的烷基的粘附促进剂。例如,通过用合适的溶剂稀释粘附促进剂,可以采用一直到1,000,10,000,或者甚至100,000或更高的烷基。
如果包含的话,有机磷酸组分可以是任意理想的用量,例如约为0.5-40重量%,优选地约1-30重量%,更优选3-20重量%,最优选5-15重量%。使用较高分子量、较长烷基链的粘附促进剂可能需要较低浓度,甚至是小于0.5%,取决于形成具有理想稠度的组合物所需的稀释程度(例如用溶剂)。
液体或凝胶载体通常包含一种或多种溶剂,树脂材料溶解在溶剂中以提供具有理想稠度和流动性的牙漆组合物。乙醇是有用的溶剂,因为其对于口腔应用无毒并且通常是安全的,当然可选地也可使用其他溶剂(例如丙酮或异丙醇)。如果包含的话,通常选择溶剂使其在组合物应用于牙齿后蒸发较快,使得牙漆组合物在牙齿表面形成固体漆材料的薄膜。一种或多种溶剂通常的用量约为5-75重量%,优选约为10-60重量%,更优选约为15-50重量%,最优选约为20-45重量%。
可以有益地包含一种或多种稳定剂,例如一种或多种聚氧乙烯乳化剂(例如聚山梨酯),以助于防止各种载体组分的相分离。示例性的增溶剂包括各种聚山梨酯(聚山梨酯20、聚山梨酯40、聚山梨酯60、聚山梨酯80),虽然也可使用其他乳化剂。聚山梨酯80(例如80),包含缔合有分子的聚氧乙烯去水山梨糖醇部分的单油酸酯型脂肪酸,是尤其有用的增溶剂。一种或多种增溶剂的用量约为0.001-3重量%,优选地约0.01-1重量%,更优选地约0.1-0.5重量%。
可包含的调味剂的例子是:泡泡糖,桃子,热带水果(tropical punch),葡萄,西瓜,柠檬-青柠,肉桂,水杨酸甲酯,天然冬青,天然清凉薄荷(natural cool mint),自然薄荷(natural wintermint),清爽薄荷海洋(peppermint ocean),和/或薄荷利乔酒(crèmede menthe)。甜味剂的例子包括:三氯蔗糖、木糖醇、糖精钠、阿斯帕甜和甜叶菊(stevia)。而且,也发现木糖醇具有抗微生物效果。调味剂、甜味剂和着色剂各自的用量约为0.1-10重量%,优选地约0.5-8重量%,更优选地约1-5重量%。
如果需要,也可使用流变学改性剂。热解二氧化硅是有用的流变学改性剂,已经发现能够增稠组合物以改善操作性,以及降低不溶性氟盐在储存期间的沉降趋势。流变学改性剂的用量可以约为0.1-10重量%,优选地约0.5-8重量%,更优选地约1-5重量%。
有益地,牙漆组合物具有足够的粘附性,使得实践者能够刷涂、涂抹或者以其他方式将组合物应用于患者的牙齿而不需要担心组合物跑掉或者滴落。示例性的粘附组合物可以具有相对较低的粘度(例如小于约1000厘泊)。例如,牙漆组合物的粘度约为200-800厘泊,优选地约300-600厘泊。
牙漆组合物可以配制成暂时粘附于牙齿组织(例如保持至少约4分钟但不超过约1年,更典型地约为5分钟至约90天,更典型地约为30分钟至约5天)。随着时间变化,作为舌头、唾液和/或其他因素的作用的自然结果,牙漆组合物自发地磨损。也可施加机械作用(例如通过刷牙)来去除牙漆组合物。
III.示例性的混合系统和方法
图1显示了注射器-对-注射器的混合系统100,用于混合准备施加到患者牙齿的牙漆组合物。混合系统100包括第一注射器102a和与其偶联的第二注射器102b。第一注射器102a包括第一柱体104a以及可滑动地置于第一柱体104a内的第一柱塞106a。第一柱塞106a抵靠第一柱体104a的内壁形成密封,使得柱塞106a能够将柱体104a的内容物推送出所述柱体。第二注射器102b包括第二柱体104b以及置于第二柱体104b内的第二柱塞106b。显示的第一注射器102a和第二注射器102b偶联在一起,使得牙漆组合物108能够在注射器之间前后循环,使得任意固体颗粒(例如,不溶性氟盐、钙离子盐、和/或磷酸根离子盐)相基本悬浮在组合物大致疏水的液体载体相中。
如图2A和2B所示,通过操作柱塞106a和106b使得牙漆组合物108前后循环,牙科医师能够在系统100的第一和第二注射器内对多相牙漆组合物108施加湍流。如果需要的话,在这种混合系统中,牙漆组合物可以前后循环许多次,使得固体颗粒相基本悬浮在组合物的液体相内。
系统100有益地可以被构造成包含单次用量的多相牙漆组合物108。这种系统有益地提供单次使用系统,可以作为单剂量系统提供给牙科医师,混合并应用于单个患者的牙齿,然后空的注射器-对-注射器混合装置可以丢弃。
这种注射器-对-注射器构造对于将组合物中倾向于在储存期间发生沉降的不溶性颗粒组分以颗粒形式(例如,氟盐)悬浮在载体中是有效的。组合物内包含热解二氧化硅可降低或者消除沉降。此外,注射器-对-注射器构造在将倾向于在延长的储存期间形成分离的相的牙漆组合物的任何其他组分混合在一起是有效的。例如,不包含有助于防止树脂从载体的其他组分分离出来的增溶剂(例如聚山梨酯80)的组合物可能在储存期间形成分离的相。如果任何给定的牙漆组合物发生这种情况的话,注射器-对-注射器构造允许快速且容易地重新混合组合物,然后应用于患者的牙齿。
一旦固体颗粒(例如氟盐)悬浮后,牙漆组合物可应用于人的牙齿。根据一种方法,如图3A-3B所示,涂抹头150可以在注射器从混合系统的其余部分分离开来之后与包含牙漆组合物108的注射器102a偶联。涂抹头150可以与第一注射器102a偶联,允许牙科医师将牙漆组合物108分散到人的牙齿上。如图所示,涂抹头150可以包括植绒头152,允许使用者将组合物108涂抹到牙齿上。使用包括植绒头152的涂抹头150是尤其有用的,虽然也可使用其他类型的头(例如,包括泡沫垫、棉拭子或其他吸收材料的头)。
图4显示了牙科医师采用涂抹头150将牙漆组合物108应用于人的牙齿160。牙漆组合物108可以基本无色,或者可选地,它可以提供针对人的牙齿的表面的视觉对比,使得牙科医师能够容易地确定是否已经施用了组合物。颗粒相的悬浮(和/或其他组分的重新混合)有益地提供了活性剂(例如氟盐)、载体以及其他组分在牙齿上的均匀分布,提供更一致的活性剂浓度以及更一致的粘附特征,使得横跨受到处理的牙齿的全部表面区域形成总体更好的处理。虽然采用注射器-对-注射器装置100描述了牙漆组合物的分散和施加,应理解也可采用任何其他施加装置或方法。可用于悬浮和分散氟漆组合物的可选的装置可参见2006年2月6日提交的美国专利申请11/348,055,题目是“用于混合多部分氟漆组合物的方法和系统”,以及2008年10月27日提交的美国专利申请12/258,746,题目是“包括与注射器联用的栓塞混合元件的混合装置”,各自被纳入本文作为参考。
牙漆组合物可配制成相对于典型的诊所内氟处理而言保持粘附于人的牙齿持续延长的时间,但这仍然是暂时的。例如,牙漆可以保持粘附至少约4分钟但不超过约1年,更优选至少约5分钟但不超过约90天。在一个实施方式中,牙漆组合物可以保持粘附于人的牙齿至少约30分钟,优选至少约2小时,更优选至少约1天,最优选至少约2天。然而,这种组合物可以在大约5天或更短时间内被磨损掉。有益地,在短暂的时间内,典型地不超过约5天的时间内,作为舌头、唾液和/或其他因素的作用的自然结果,牙漆组合物可以自发地磨损。当然,组合物可以比自然磨损更早去除,例如通过积极刷牙。如果没有积极刷牙和/或使用牙线去除的话,少量牙漆组合物可能保持粘附于牙齿之间的邻面间隙(例如长达7-10天),
牙漆组合物对牙齿组织延长的粘附是有益的,因为与诊所内处理或其他处理相比,牙齿组织可以暴露于活性剂(例如氟离子)显著更长的时间,而诊所内处理或其他处理牙齿暴露时间显著短于所述牙漆组合物所提供的时间。具体说,延长地粘附于牙齿之间的邻面间隙尤其有益,因为这些位置常常隐藏着蛀牙。
IV.实施例
下面是本发明范围内的牙漆组合物的实施例,发现大多数实施例是稳定的,因而能够抵抗可能柱塞注射器涂抹刷头的沉淀或其他固体的形成,也提供了随时间变化不稳定因而在几个月的储存之后导致注射器涂抹刷头栓塞的对比例。
实施例1-7
实施例1-7显示了用NC(酸性氢化木松脂的钠中和形式)代替至少一部分的AX酸性氢化木松脂,然后加入酸以降低pH的有益效果。实施例1的组合物包含AX酸性氢化木松脂作为唯一的树脂组分。该组合物初始制造后非常透明且可流动,但随时间变化(例如3个月或更长时间)可能变得不那么透明(例如白色)且砂质。在一些情况下,取决于注射器涂抹刷头的尺寸或规格,实施例1的组合物可能栓塞涂抹头。
与实施例1相比,实施例2-7的牙漆组合物保持更好的透明度并且抵抗随时间变化砂砾样物质的形成。
与实施例1相比,实施例8-14的牙漆组合物保持更好的透明度并且抵抗随时间变化砂砾样物质的形成。
与实施例1相比,实施例15-21的牙漆组合物保持更好的透明度并且抵抗随时间变化砂砾样物质的形成。
与实施例1相比,实施例22-28的牙漆组合物保持更好的透明度并且抵抗随时间变化砂砾样物质的形成。
实施例2-28制得的的组合物非常类似于实施例1的组合物,它们均包括类似用量的木松脂衍生物。然而,实施例2-28均包括一些量的NC,其令人惊讶地且令人意外地产生了与实施例1的牙漆组合物相比,随时间变化更加稳定、半透明且较少砂质的牙漆组合物。即使实施例2-28采用一种或多种酸酸化以将pH降低至实施例1相同的类似pH,仍然是这种效果。因此,采用诸如碳酸钠等碱中和高度酸性的氢化木松脂,然后重新酸化和中和氢化木松脂产生了随时间变化保持更加稳定的高度氢化的酸性木松脂。
应理解,本发明可体现在其他特定形式中,而不偏离其精神或基本特性。所述实施方式在所有方面均应仅被视为是示例性的而非限制性的。因此,本发明的范围由所附权利要求书而非上述说明来限定。权利要求等价形式含义和范围内的所有变化均涵盖在其范围内。
Claims (20)
1.一种施用于人的牙齿的稳定的牙漆组合物,包含:
稳定的液体或凝胶载体以及分散在所述载体内的活性剂,
所述液体或凝胶载体包含溶剂、树脂组分和酸化组分,其中所述溶剂占牙漆组合物重量的5%-75%,并且其中所述树脂组分占牙漆组合物重量的20%-90%,
所述树脂组分包括通过用碱金属碱处理酸性氢化木松脂使其pH升高至5以上形成的酸性氢化木松脂的部分树脂酸盐,
所述酸化组分包括将所述液体或凝胶载体的pH降低至5以下的至少有机或无机酸,
其中所述牙漆组合物保持稳定至少3个月,从而保持半透明且不会形成导致25号规格或更小注射器涂抹刷头栓塞的固体。
2.如权利要求1所述的稳定的牙漆组合物,其特征在于,所述酸性氢化木松脂的部分树脂酸盐在用所述碱金属碱中和之前具有3或更小的天然pH。
3.如权利要求2所述的稳定的牙漆组合物,其特征在于,所述酸性氢化木松脂的部分树脂酸盐在用所述碱金属碱中和后具有6-7的pH。
4.如权利要求1所述的稳定的牙漆组合物,其特征在于,所述酸性氢化木松脂的部分树脂酸盐是通过用碳酸钠处理酸性氢化木松脂形成的部分树脂酸钠。
5.如权利要求1所述的稳定的牙漆组合物,其特征在于,所述酸化组分包括选自下组的酸:柠檬酸、磷酸、硼酸、苹果酸以及它们的混合物。
6.如权利要求1所述的稳定的牙漆组合物,其特征在于,所述酸化组分将所述载体的pH降低至4或更小。
7.如权利要求1所述的稳定的牙漆组合物,其特征在于,所述酸化组分将所述载体的pH降低至3.5或更小。
8.如权利要求1所述的稳定的牙漆组合物,其特征在于,所述酸化组分将所述载体的pH降低至3或更小。
9.如权利要求1所述的稳定的牙漆组合物,其特征在于,所述牙漆组合物保持稳定至少3个月,从而保持半透明且不会形成导致25号规格或更小注射器涂抹刷头栓塞的固体。
10.如权利要求1所述的稳定的牙漆组合物,其特征在于,所述牙漆组合物保持稳定至少6个月,从而保持半透明且不会形成导致30号规格或更小注射器涂抹刷头栓塞的固体。
11.如权利要求1所述的稳定的牙漆组合物,其特征在于,所述牙漆组合物是半透明的。
12.如权利要求1所述的稳定的牙漆组合物,所述组合物还包含具有至少一个烷基基团的有机磷酸,用于增加所述牙漆组合物对牙齿表面的粘附性。
13.如权利要求12所述的稳定的牙漆组合物,其特征在于,所述有机磷酸包括具有至少一个含有3-30个碳原子的烷基基团的烷基磷酸。
14.如权利要求1所述的稳定的牙漆组合物,其特征在于,所述溶剂包括有机溶剂,所述牙漆组合物无水。
15.如权利要求14所述的稳定的牙漆组合物,其特征在于,所述活性剂包括氟离子源。
16.如权利要求15所述的稳定的牙漆组合物,其特征在于,所述活性剂还包含至少一个钙离子源或磷酸根离子源。
17.一种处理人的牙齿的非治疗性方法,该方法包括:
将如权利要求1所述的稳定的牙漆组合物施用于一个或多个牙齿表面;和
允许所述牙漆组合物保留在所述一个或多个牙齿表面上足够的时间以提供所需的处理。
18.一种施用于人的牙齿的稳定的氟漆组合物,包含:
稳定的液体或凝胶载体以及分散在所述载体内的氟离子源,
所述载体包含树脂组分和酸化组分,其中所述树脂组分占氟漆组合物重量的20%-90%,
所述树脂组分包括用碳酸钠处理酸性氢化木松脂以将其pH提高至至少6而形成的酸性氢化木松脂的部分树脂酸钠,
所述酸化组分包括将所述液体或凝胶载体的pH降低至4以下的至少有机或无机酸,
其中,所述氟漆组合物保持稳定至少3个月,从而保持半透明且不会形成导致25号规格或更小注射器涂抹刷头栓塞的固体。
19.如权利要求18所述的稳定的氟漆组合物在制备用于向人的牙齿提供氟处理的组合物中的用途。
20.一种制备施用于人的牙齿的稳定的牙漆组合物的方法,包括:
将用碱至少部分地中和至pH在5以上的酸性氢化木松脂、溶剂和将载体的pH降低至5以下的酸化剂混合在一起以制备稳定的液体或凝胶载体,其中所述溶剂占牙漆组合物重量的5%-75%,并且其中树脂组分占牙漆组合物重量的20%-90%;和
在形成稳定的液体或凝胶载体之前、期间或之后加入活性剂。
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