CN105213065B - 滤器 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种滤器,包括过滤体和至少一个回收体,过滤体包括过滤部、以及与过滤部连接的至少一个端部,回收体包括多个间隔开的回收钩;每个回收钩均与端部相连、且从该端部向外朝过滤部辐射延伸。本发明的滤器包括多个彼此间隔开的回收钩,即使滤器倾斜使得血管壁遮挡住了其中的一个回收钩,仍有其它回收钩暴露于管腔中,不影响抓捕装置套住回收钩来回收滤器。若滤器未发生倾斜,间隔开设置的多个回收钩增加了抓捕装置套住回收钩的几率,只要抓捕装置套住其中的任意一个,即可将滤器回收,因此,采用上述回收体设置可减少滤器回收手术的手术时间、降低手术操作难度,从而减少了病人的术中风险。

Description

滤器
技术领域
本发明涉及医疗器械领域,尤其涉及一种滤器。
背景技术
肺栓塞是一种常见疾病,病死率高,有资料统计,不经治疗的肺栓塞的死亡率为20%-30%;每年新增病例约占总人口的0.2%,以我国13.5亿人口计算,每年约有270万新增患者。腔静脉滤器(以下简称滤器)在临床上被证实可降低肺栓塞的发生率。滤器分为永久植入滤器和临时性滤器,在植入体内时若植入位置不当或滤器发生倾斜,需采用抓捕器回收滤器后再重新释放。对于临时性滤器,在植入病人体内一段时间后,肺栓塞的发生风险降低或消失后,需及时将滤器从病人体内取出,以避免永久植入或滤器部分表面爬覆有内皮导致取出时损伤血管组织。
如图1所示,可在滤器2的端部21处切割形成斜角开口211,通过抓捕装置(图中未示出)套入该斜角开口211,并从斜角开口211处拉动滤器2而回收滤器。然而,受限于端部21的尺寸,且为了确保拉动过程中斜角开口211处不发生断裂,通常在端部21仅能开设一个斜角开口211。若滤器2因植入时锚定不稳固或血管生物动力学等因素发生如图1所示的倾斜,则端部21将与血管31接触,上述斜角开口211会被血管壁32遮挡,使得抓捕装置难于套入该斜角开口211,从而增加了手术难度、延长了手术时间、并提高了手术风险。
发明内容
本发明要解决的技术问题在于,针对现有技术中抓捕装置难于在管腔中抓捕住倾斜滤器的缺陷,提供一种滤器,该滤器即使处于倾斜状态,也易于被抓捕装置抓捕到。
本发明解决其技术问题所采用的技术方案是:提供了一种滤器,包括过滤体和至少一个回收体,所述过滤体包括过滤部、以及与所述过滤部连接的至少一个端部,所述回收体包括多个间隔开的回收钩;每个所述回收钩均与所述端部相连、且从该端部向外朝所述过滤部辐射延伸。
在根据本发明实施例的滤器中,每个所述回收钩均包括连接部和悬空部,所述连接部与所述端部相连,所述悬空部从所述连接部向外朝所述过滤部辐射延伸。
在根据本发明实施例的滤器中,所有所述回收钩的连接部一体成型为环形基座,所述环形基座套设在所述端部的外表面上。
在根据本发明实施例的滤器中,所述回收体还包括连接柱,所述连接柱的一端收容于所述端部内,另一端收容于所述环形基座内。
在根据本发明实施例的滤器中,所述悬空部包括悬空段、以及连接于所述悬空段与所述连接部之间的导引段;所述悬空段与所述滤器的中心纵轴基本平行。
在根据本发明实施例的滤器中,所述导引段包括经弯折形成的两部分。
在根据本发明实施例的滤器中,所述多个回收钩绕所述滤器的中心纵轴均匀间隔开分布。
在根据本发明实施例的滤器中,多个所述连接部与端部一体成型形成,每个所述悬空部自所述端部向外朝所述过滤部辐射延伸。
在根据本发明实施例的滤器中,所述回收钩通过焊接、熔接、铰接、或铆接与所述端部相连。
在根据本发明实施例的滤器中,所述回收钩具有弹性。
本发明的滤器包括多个彼此间隔开的回收钩,即使滤器倾斜使得血管壁遮挡住了其中的一个回收钩,仍有其它回收钩暴露于管腔中,不影响抓捕装置套住回收钩来回收滤器。若滤器未发生倾斜,间隔开设置的多个回收钩增加了抓捕装置套住回收钩的几率,只要抓捕装置套住其中的任意一个,即可将滤器回收,因此,采用上述回收体设置可减少滤器回收手术的手术时间、降低手术操作难度,从而减少了病人的术中风险。
附图说明
下面将结合附图及实施例对本发明作进一步说明,附图中:
图1是依据现有技术的滤器在血管中倾斜的示意图;
图2是依据本发明实施例的滤器的结构示意图;
图3是图2的爆炸图;
图4是依据本发明一实施例的滤器的局部示意图;
图5是图4中的回收钩的示意图;
图6是图4中的回收钩的示意图;
图7是本发明另一实施例的回收钩的示意图;
图8是本发明再一实施例的回收钩的示意图;
图9是本发明一实施方式中的滤器的结构示意图;
图10是本发明的另一实施方式中的滤器的结构示意图;
图11是图10中的滤器的改进结构示意图;
图12是图11的局部结构示意图;
图13是本发明的再一实施方式中的滤器的结构示意图。
具体实施方式
为了对本发明的技术特征、目的和效果有更加清楚的理解,现对照附图详细说明本发明的具体实施方式。
依据本发明实施例的滤器具有径向压缩状态和径向展开状态,可在径向压缩状态下收容于输送鞘管并通过输送鞘管输送至下腔静脉的管腔内,在预定位置从输送鞘管中推出后径向展开并恢复,然后依靠自膨胀带来的径向支撑力紧贴管腔壁而固定于管腔中。上述滤器包括过滤体和至少一个回收体,过滤体可在下腔静脉血管中阻挡并置留血栓,甚至还可将体积较大的血栓切割成危害较小的小体积血栓,该过滤体包括过滤部、以及与过滤部连接的至少一个端部;回收体可与抓捕装置配合,将滤器从下腔静脉中取出,避免长期植入带来的生物学风险,该回收体包括多个间隔开的回收钩,每个回收钩均与端部相连、且从该端部沿远离端部的方向向外辐射延伸并从端部指向过滤部。可根据需要设置回收体的数量,例如,在具有两个端部的滤器中,还可在每个端部处设置回收体,使得滤器可从两个方向回收。
应当知晓的是,作为一种实施方式,本发明中的回收体可与现有技术中的多种抓捕装置配合使用,例如圈套、套环等,本领域的普通技术人员可根据需要选择适合的抓捕装置,此处不再具体阐述抓捕装置的详细结构。
上述滤器中,回收体包括多个彼此间隔开的回收钩,即使滤器倾斜使得管腔壁遮挡住其中的一个回收钩,仍有其它回收钩暴露于管腔中,不影响抓捕装置套住回收钩来回收滤器。若滤器未发生倾斜,间隔开设置的多个回收钩增加了抓捕装置套住回收钩的几率,只要抓捕装置套住其中的任意一个,即可将滤器回收,因此,采用上述回收体设置可减少滤器回收手术的手术时间、降低手术操作难度,从而减少病人的术中风险。
参见图2和图3,在一具体示例中,滤器1包括过滤体11和至少一个回收体12,并具有中心纵轴13。其中,过滤体11包括过滤部111和与该过滤部111连接的端部112,过滤部111包括多个支撑杆1111和设于支撑杆1111两侧的多个连接杆1112,各支撑杆1111绕中心纵轴13沿周向均匀分布,每个连接杆1112的一端与一根支撑杆1111形成夹角,相邻的两个连接杆的另一端汇聚形成Y型结构并最终与端部112连接。本示例中过滤体11包括在过滤部111两端相对设置的两个端部112。径向展开后,上述支撑杆1111与管腔壁接触,通过径向支撑力使得滤器1稳定地设于血管管腔中,避免发生移位。为尽可能避免滤器1倾斜以及防止滤器1从管腔中脱落,可在支撑杆1111上设置锚刺(图中未示出),通过锚刺刺入管腔壁来稳固定位滤器1。当然,上述图中示出的滤器1结构仅用作举例,并不是对本发明的限制。滤器1还可为其他结构,例如,可仅在支撑杆的一侧设置连接杆,各连接杆的一端与支撑杆连接,另一端一并汇聚与端部连接,而支撑杆的另一侧为开放结构,即滤器仅包括一个端部。
过滤部111可由生物相容性较好的316L不锈钢、镍钛合金、金属钛、Phynox合金(钴、铬、铁、镍、钼合金)、钽合金中的一种制备而成。例如,过滤部111可由上述一种材料的编织丝编织形成,或由上述一种材料的管件切割形成。可通过设置过滤部111的结构或采用记忆合金材料(例如镍钛合金)制备过滤部111,使过滤部111在外力作用下可径向压缩,并在外力撤销后沿径向展开恢复。
回收体12包括多个回收钩121,回收钩121的数量可以是2-5个,图中示出了3个回收钩121。回收钩121彼此间隔开设置,例如,该多个回收钩121可绕中心纵轴13间隔开设置,优选均匀间隔开设置,由此无论滤器1如何倾斜,总会有至少一个回收钩121暴露于血管管腔中,即至少有一个回收钩121不会被管腔壁阻挡,从而方便抓捕装置套住回收钩121。
每个回收钩121均与端部112相连,该连接方式有多种,例如回收钩121可与端部112一体成型形成;或者回收钩121与端部112为两个独立的部件,回收钩121通过焊接、熔接、铰接、铆接等方式与端部112连接。
回收钩121从其与端部112的连接处沿远离端部112的方向向外辐射延伸,由此在回收钩121与端部112之间形成一定的间隙,抓捕装置可从该间隙套住回收钩121而回收滤器1。相比于现有技术中的切割形成的斜角开口,本发明中可通过灵活调节回收钩121的悬空部分相对端部112的距离来调节上述间隙的宽度,可通过调节悬空部分沿中心纵轴13的等效轴向长度来调节间隙的深度,而不再受限于端部112自身的径向尺寸,通常上述间隙的宽度和深度均可分别大于现有技术中斜角开口的宽度和深度。若间隙宽度较大,则抓捕装置更易于套住回收钩121;若间隙深度较大,则抓捕装置不易从回收钩121滑脱出来。与此同时,回收钩121的悬空部分从端部112指向过滤部111,与抓捕装置回收拉动滤器1的方向正好相反,进一步确保了抓捕装置不易从回收钩121上滑脱。
回收钩121可采用生物相容性较好的316L不锈钢、镍钛合金、金属钛、Phynox合金(钴、铬、铁、镍、钼合金)、钽合金中的一种制备而成。为使其在回收滤器1过程中具有足够的抗拉强度,该回收钩121可通过切割、定型形成带状结构,设置带状结构的宽度确保其抗拉强度。
回收钩121可以具有弹性,例如,可采用具有生物相容性的形状记忆材料(例如镍钛合金材料)来制备回收钩121。弹性回收钩121可在外力下径向压缩,从而在滤器1压缩进入输送装置时一并压缩;滤器1释放展开过程中回收钩121一并径向展开,形成与抓捕装置配合的间隙。
参见图4-6,在本发明的一具体实施例中,回收钩121包括连接部1211和悬空部1212,连接部1211与端部112相连,悬空部1212从连接部1211沿远离端部112的方向向外径向辐射出,并与中心纵轴形成锐角,悬空部1212的悬空端面上形成有光滑圆角1213。由此在悬空部1212与端部112之间形成间隙14,抓捕装置可从该间隙14套住回收钩121。
请参见图5,悬空部1212包括悬空段1212a和导引段1212b,导引段1212b连接于悬空段1212a和连接部1211之间,悬空段1212a与导引段1212b之间形成弯折角度,导引段1212b与连接部1211之间形成弯折角度,且悬空段1212a与中心纵轴13近似或基本平行。通过前述可知,悬空部1212从端部112指向过滤部111,因此该悬空段1212a的指向与回收拉动滤器1的方向基本反向平行,进一步使得抓捕装置不易从回收钩121滑脱出来。另外,该悬空段1212a可尽量避免刺入血管壁,避免血管损伤,还可尽量避免在输送过程中与输送鞘管发生摩擦。
参见图7,在本发明的又一实施方式中,与图4-6中示出的回收钩121相比的区别在于,该导引段1212b包括经弯折形成的两部分,该弯折的两部分使得悬空段1212a与连接部1211之间具有更为平缓的过渡部分,更加有利于形成较大宽度的间隙。以上示出的回收钩121的结构仅用作举例,并不是对本发明的限制,例如,回收钩121还可采用图8中的结构,其中悬空部1212为光滑的倾斜体,该倾斜体与中心纵轴13成大于零的夹角,该倾斜体可以是直杆、弧形结构等。
回收体12可有多种结构设置,参见图9,在本发明的一实施方式中,回收体12包括多个彼此独立的回收钩121,回收钩121绕端部112间隔地设置在端部112的周面上,优选均匀间隔开设置。
参见图2、3和10,在本发明的另一实施方式中,回收体12为一体成型结构,例如可通过管件一体切割形成,多个回收钩121的全部连接部1211合并形成一个整体,例如一并形成环形基座,悬空部1212均与该环形基座相连并沿该环形基座间隔分布,该环形基座可套设于端部112的外表面上。
在此基础上,参见图11和12,回收体12还可包括连接柱122,该连接柱122的径向尺寸小于端部112的径向尺寸且小于环形基座的径向尺寸。端部112从外部与该连接柱122的一端套设连接,同时,环形基座从外部与该连接柱122的另一端套设连接,即该连接柱122的一端收容于端部112内、另一端收容于环形基座内。采用径向尺寸较小的连接柱122,间隙14可在环形基座附近形成较大的空间,回收拉动过程中抓捕装置将在该间隙位置处施力、拉动回收钩121来回收滤器1,若间隙在此处留有较大的空间将使得该拉力的作用效果更佳,且抓捕装置在拉动过程中更加难于滑脱出去。
参见图13,在本发明的再一实施方式中,多个回收钩121与端部112通过一体成型形成,例如,可通过切割管件形成,回收钩121的连接部1211与端部112为同一结构,多个悬空部1212在端部112的一侧间隔切割形成。
在本发明的滤器包括多个彼此间隔开的回收钩,即使滤器倾斜使得血管壁遮挡住了其中的一个回收钩,仍有其它回收钩暴露于管腔中,不影响抓捕装置套住回收钩来回收滤器。若滤器未发生倾斜,间隔开设置的多个回收钩增加了抓捕装置套住回收钩的几率,只要抓捕装置套住其中的任意一个,即可将滤器回收,由此可减少滤器回收手术的手术之间、降低手术操作难度,从而减少病人的术中风险。

Claims (5)

1.一种滤器,包括过滤体和至少一个回收体,所述过滤体包括过滤部、以及与所述过滤部连接的至少一个端部,其特征在于,所述回收体包括多个间隔开的回收钩;每个所述回收钩均包括连接部和悬空部,所述悬空部从所述连接部向外朝所述过滤部辐射延伸以在所述悬空部与所述端部之间形成间隙,以供抓捕装置从该间隙套住回收钩,所有所述回收钩的连接部一体成型为环形基座,所述回收体还包括连接柱,所述连接柱的一端收容于端部内、另一端收容于环形基座内,连接柱的径向尺寸小于端部的径向尺寸且小于环形基座的径向尺寸。
2.根据权利要求1所述的滤器,其特征在于,所述悬空部包括悬空段、以及连接于所述悬空段与所述连接部之间的导引段;所述悬空段与所述滤器的中心纵轴基本平行。
3.根据权利要求2所述的滤器,其特征在于,所述导引段包括经弯折形成的两部分。
4.根据权利要求1所述的滤器,其特征在于,所述回收钩绕所述滤器的中心纵轴间隔开分布。
5.根据权利要求1所述的滤器,其特征在于,所述回收钩具有弹性。
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