CN201211252Y - 一种人体内使用的滤器 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种人体内使用的滤器。包括一至少二根以上的金属丝构成的支撑部1，关键是支撑部1两端分别设有具螺纹孔的前固定夹具2和后固定夹具3，支撑部1内设有至少三根金属丝构成的漏斗状的收集部4，收集部4的一端有内固定器6，另一端与前、后固定夹具(2、3)之一连接。本实用新型极大提高滤器的捕获能力，且释出与回收操作更方便，定位更精准，更安全可靠，极大降低了手术风险，可长期或临时放置。

Description

一种人体内使用的滤器

技术领域：

本实用新型涉及一种介入医疗器械，尤为是一种人体内使用的可回收的血栓过滤器。

背景技术：

已有的血栓过滤器有多种类型，如六脚锥形、郁金香型、筛网形滤器等，其由支撑部和收集部构成，支撑部上设有梁锚钩或丝锚钩，利用锚钩的尖锐端刺入血管内壁而挂在血管内，收集部设置于支撑部的两端(如图9所示)。上述滤器的锚钩对血管造成损害并损伤邻近组织结构及引发术后产生的一系列的严重併发症，并由于锚钩长时间对血管的刺激会造成血管再狭窄的发生，并且在植入滤器过程中，由于锚钩方向是固定不变的，其钩端部容易划破输送器致使其被卡住，在释放时不易控制滤器的安放形态，难以准确定位，植入后的滤器易倾斜、滑脱移位，且一旦锚钩刺入血管便无法对滤器进行调整，只能手术取出，危险性极大，并且上述滤器的收集部均设置于支撑部的两端(图9所示)，但滤器的整体长度(即轴向长度)是有尺寸限制的，所以上述滤器的收集部的长度很短，其长度最长也只为滤器整体长度的1/3，故其捕获血栓或脱落的粥样硬化斑块的能力很差，极大影响了置入后的疗效。

发明内容：

本实用新型的发明目的是公开一种可回收，不损伤血管，可有效防止滤器倾斜、移位及方便精确进行调整定位且捕获能力强的血栓过滤器。

实现本实用新型的技术解决方案如下：包括一至少二根以上的金属丝构成的支撑部1，关键是支撑部1两端分别设有具螺纹孔的前固定夹具2和后固定夹具3，支撑部1内设有至少三根金属丝构成的漏斗状的收集部4，收集部4的一端有内固定器6，另一端与前、后固定夹具(2、3)之一连接。

所述的内固定器6设于收集部4漏斗状的底部，收集部4的开口端与后固定夹具3连接。

所述的内固定器6设于收集部4的开口端，收集部4的漏斗状的底部与后固定夹具3连接。

所述的支撑部1为所述的金属丝环绕构成近似柱状的螺旋柱体，金属丝两端汇集后与前、后固定夹具(2、3)固定连接。

所述的螺旋柱体两端的直径略大于中间部位的直径，上述的直径差为1～3mm。

所述的收集部4的漏斗状的壁部应由4根～8根金属丝构成。

所述的收集部4的漏斗状的壁部为6根金属丝构成。

所述的收集部4由多根金属丝构成漏斗状，其开口端的金属丝汇集后由一小夹具5固定后，小夹具5与后固定夹具3连接。

所述的收集部4由多根金属丝构成漏斗状，其开口端的金属丝汇集后由一小夹具5固定后，小夹具5与后固定夹具3连接，漏斗状的收集部4的内端的金属丝汇集后由一内夹具6固定。

本实用新型的螺旋状支撑部可始终保持对血管内壁有足够的均匀张力，使其能紧贴血管内壁，既不损伤血管又可防止滤器发生倾斜、移位或漂移，提高了过滤器的稳定性，其设置于螺旋状支撑部内的漏斗状收集部的轴向长度与支撑部的轴向长度基本相等，使收集部在滤器的总长度限制下具有最大的轴向长度，故极大提高滤器的捕获能力，可有效将血液中的血栓或脱落的粥样硬化斑块截获，且释出与回收操作更方便，定位更精准，更安全可靠，极大降低了手术风险，可长期或临时放置。

附图说明：

图1为本实用新型的第一实施例的结构示意图。

图2为图1的右视图。

图3为图1的支撑部结构示意图。

图4为收集部第一实施例的结构示意图。

图5为收集部的第二实施例的结构示意图。

图6为收集部的第三实施例的结构示意图。

图7为本实用新型的第二实施例的结构示意图。

图8为本实用新型的第三实施例的立体结构示意图。

图9为已有技术产品的结构示意图。

具体实施方式：

请参见图1～图9，为清晰表示本实用新型的结构，图8为立体结构示意图，其余示意图则为简略图，本实用新型的具体实施例如下：包括一至少二根以上的金属丝构成的支撑部1，特别是支撑部1两端设有具螺纹孔的前固定夹具2和后固定夹具3，支撑部1内设有至少三根金属丝构成的漏斗状的收集部4，收集部4的一端有内固定器6，另一端与前固定夹具2、后固定夹具3之一连接；金属丝为医用不锈钢、钴基合金或NiTi形状记忆合金丝，构成支撑部1的金属丝为多根金属丝，该多根金属丝的一端相交聚集在一起与前固定夹具2焊固，且每根金属丝按圆周方向均布设置，并自焊固点进行螺旋，其螺旋线的方向可为左旋或右旋，螺旋多圈后构成一个螺旋环状体，形成螺旋环状体后各金属丝的另一端后固定夹具3固定连接，前、后固定夹具的端面有内螺纹，内螺纹可与滤器输送器连接或脱开，螺旋环状体的各螺旋圈形成了血栓过滤器的支撑部，按其所螺旋的圈数，形成多个与血管壁面接触的近似圆形的环状，该环状的直径(即螺旋圈的直径)大于血管的内径，使其紧撑嵌于血管内壁环周，形成一圆环接触面，血管内壁并由于螺旋丝体的顶撑而在两相邻螺旋圈体间产生有环状凹陷，该凹陷将与其接触的螺旋丝体紧紧包覆，使螺旋环状的支撑部与血管内壁接触面产生摩擦阻力，该摩擦阻力足以克服因血液流动冲刷力，避免滤器产生移位或漂移，并保持前、后固定夹具始终处于血管内壁的中心位置，便于过滤器的回收，提高了定位可靠性及可进行调整位置，更有效防止过滤器倾斜，还可在保证强度下使用更细的金属丝以降低金属截面覆盖率，为增大其与血管内壁的摩擦阻力，金属丝3的截面可为多边形，如矩形或菱形等；收集部4设置于螺旋柱体的支撑部1内，其由另一组的三根或三根以上的直体金属丝构成，各金属丝的一端相交聚集在一起与内固定器6焊固，每根金属丝按圆周方向均匀分布并分别由内固定器6向轴线上方曲线弯折延伸一段后再向轴线曲线弯折并接近轴线，多根金属丝组成一漏斗形框体，形成漏斗形框体后金属丝的另一端则与支撑部1的前固定夹具2连接或与支撑部1的后固定夹具3连接，内固定器6使收集部4的一端部与支撑部1形成分离状态(即收集部4只有一个端部与支撑部1连接)，收集部4的最大直径部为漏斗状框体的开口端，该开口端的直径略小于支撑部1的直径，而漏斗状框体的渐缩直径部则构成了收口端，当血流由开口端向收口端流过时，便可将血液中的血栓或脱落的粥样硬化斑块截获，由于收集部4设置于支撑部1内，使收集部4具有与支撑部1整体长度基本相等的长度，增长了收集部4的捕获段(收集部4越长其收集效果越好)；使用时，通过输送器管内的导丝与前固定夹具2或后固定夹具3螺接，将支撑部1和收集部4拉伸近似于直线状收入输送器管内，再由输送器通过静脉将其送达所需部位，然后用导丝把本实用新型释出，支撑部1展开后形成螺旋环状体并撑嵌于血管内壁环周，收集部4也随支撑部1的展开而形成漏斗形框体，收集部4的开口端面对血液的流动方向，若需进行调整释出位置，可将本实用新型收入输送器再送到确定位置后释出，并将输送器的导丝与固定夹具脱开。在回收滤器时，由于固定夹具始终保持在支撑部1螺旋轴向方向，使输送器的导丝可准确方便地与固定夹具螺接，施以拉力，将支撑部1由螺旋状拉伸收缩为近似于直线状且连带收集部4形成的放射状的漏斗开口随之收缩一并被收入回收导管内，并可通过前固定夹具2将滤器收入输送器，也可通过后固定夹具3将滤器收入输送器，实现双向的回收。

上述的内固定器6设于收集部4漏斗状的底部，收集部4的开口端与后固定夹具3连接；内固定器6设于收集部4渐缩直径的底端(图1和图8所示)，收集部4的开口端则与后固定夹具3固定连接，该结构的滤器可由股静脉置入人体；上述的内固定器6可设于收集部4的开口端(图7所示)，收集部4的渐缩直径的底端与后固定夹具3连接，该结构的滤器可由颈静脉置入人体，可用于临时放置。

上述的支撑部1为金属丝环绕构成近似柱状的螺旋柱体，金属丝两端汇集后与前、后固定夹具(2、3)固定连接；多根金属丝螺旋形成一螺旋柱体后，其两端金属丝汇集后分别与前固定夹具2和后固定夹具3固定连接，也可在螺旋柱体的一端设有一小夹具5，小夹具5再与后固定夹具3固接(图3所示)。

上述的螺旋柱体两端的直径略大于中间部位的直径，上述的直径差为1～3mm；螺旋柱体两端的直径略大于中间部位的直径，使螺旋柱体形成有向其轴线方向的小凹陷，由于支撑部1两端的直径略大于中间部位的直径，使血管内壁与该凹陷紧密接触并将支撑部1紧紧包覆，增大支撑部1与血管内壁接触面产生的摩擦阻力，其直径差为1～3mm最佳。

上述的收集部4的漏斗状的壁部应由4根～8根金属丝构成，优选为6根；金属丝布设的密度直接影响到截获的效果，可为4～8根，最佳为6根(图2所示)，且相邻两金属丝的直径可为等径或不等径，金属丝还可为呈连续曲线状，如波浪形等，以增强截获效果。

上述的收集部4由多根金属丝构成漏斗状，其开口端的金属丝汇集后由一小夹具5固定后，小夹具5与后固定夹具3连接；每根金属丝均弯折成一近似等腰三角形的框体，组成漏斗状后，多根金属丝的端头均汇集在一起并与一小夹具5固定(图5所示)，小夹具5再与后固定夹具3连接，或多根金属丝的端头均汇集在一起后可直接与后固定夹具3连接(图4所示)，小夹具5可方便将收集部4与支撑部1固接。

上述的收集部4由多根金属丝构成漏斗状，其开口端的金属丝汇集后由一小夹具5固定后，小夹具5与后固定夹具3连接，漏斗状的收集部4的内端的金属丝汇集后由一内夹具6固定；每根金属丝均弯折成一近似三角形的框体，多根金属丝的一端汇集在一起并与一小夹具5固定(图6所示)，另一端则汇集在一起与内夹具6固定，小夹具5再与后固定夹具3连接，小夹具5可方便将收集部4与支撑部1固接。

为增大支撑部1与血管内壁的摩擦阻力，在支撑部1的金属丝上可设有有多个凸起(图中未示出)，其可为球形或其它形状，凸起可为金属材料或高分子材料制成，该多个凸起的作用一是增加过滤器与与血管内壁的摩擦阻力，减小位移的可能，同时凸起如用某些金属材料制作，可增加手术安放过程中在X光或B超监视设备的可视清晰度，更方便安装定位，提高手术安放的准确性，金属材料制成的凸起和高分子材料制成的凸起可沿金属丝的螺旋环体上混合分设，即相邻的两凸起，其一为金属材料制成，另一则为高分子材料制成，金属丝表面还可涂覆一层药物涂层，通过金属丝将药物直接有效地送至血管处，抑制内皮细胞生长，降低血凝。

本实用新型由于支撑部1无钩刺，可通畅地、非常平稳地通过输送器释出或收回，并在释放过程中或释放后可随时调整控制过滤器的安放形态，避免了已有滤器展开后因锚钩刺入血管内壁而无法调控的缺陷，尤其是收集部4的长度与支撑部1的长度基本相等，极大提高了收集部4的捕获血液中的血栓或脱落的粥样硬化斑块的能力。

Claims (9)

1.一种人体内使用的滤器，包括一至少二根以上的金属丝构成的支撑部(1)，其特征在于支撑部(1)两端分别设有具螺纹孔的前固定夹具(2)和后固定夹具(3)，支撑部(1)内设有至少三根金属丝构成的漏斗状的收集部(4)，收集部(4)的一端有内固定器(6)，另一端与前、后固定夹具(2、3)之一连接。

2.按权利要求1所述的人体内使用的滤器，其特征在于所述的内固定器(6)设于收集部(4)漏斗状的底部，收集部(4)的开口端与后固定夹具(3)连接。

3.按权利要求1所述的人体内使用的滤器，其特征在于所述的内固定器(6)设于收集部(4)的开口端，收集部(4)的漏斗状的底部与后固定夹具(3)连接。

4.按权利要求1或2或3所述的人体内使用的滤器，其特征在于所述的支撑部(1)为所述的金属丝环绕构成近似柱状的螺旋柱体，金属丝两端汇集后与前、后固定夹具(2、3)固定连接。

5.按权利要求4所述的人体内使用的滤器，其特征在于所述的螺旋柱体两端的直径略大于中间部位的直径，上述的直径差为1～3mm。

6.按权利要求5所述的人体内使用的滤器，其特征在于所述的收集部(4)的漏斗状的壁部应由4根～8根金属丝构成。

7.按权利要求6所述的人体内使用的滤器，其特征在于所述的收集部(4)的漏斗状的壁部为6根金属丝构成。

8.按权利要求7所述的人体内使用的滤器，其特征在于所述的收集部(4)由多根金属丝构成漏斗状，其开口端的金属丝汇集后由一小夹具(5)固定后，小夹具(5)与后固定夹具(3)连接。

9.按权利要求8所述的人体内使用的滤器，其特征在于所述的收集部(4)由多根金属丝构成漏斗状，其开口端的金属丝汇集后由一小夹具(5)固定后，小夹具(5)与后固定夹具(3)连接，漏斗状的收集部(4)的内端的金属丝汇集后由一内夹具(6)固定。

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