CN104644287A - 下腔静脉滤器及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种下腔静脉滤器，包括采用镍钛合金的可束缚于装载器内或在血管内释放展开的滤器主体，所述的滤器主体的入口端设有用于连接输送器的第一内螺纹。本发明的目的在于提供一种简便的下腔静脉滤器，该下腔静脉滤器结构新颖、效果显著、容易固定、置入准确、收集血栓效果好、对血流影响小，是一种可以替代传统的抗凝和溶栓等药物治疗或其它外科手术疗法的新型的介入式治疗装置。同时本发明还提供了上述下腔静脉滤器的制备方法。

Description

下腔静脉滤器及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种医疗手术器械，特别是一种可有效预防肺动脉栓塞的下腔静脉滤器及其制备方法。

背景技术

肺动脉栓塞(PE)是指内源性或外源性栓子堵塞肺动脉或其分支引起肺循环障碍的临床和病理生理综合征。其中最主要、最常见的种类为肺动脉血栓栓塞(PTE)，还包括其他以肺血栓性栓子栓塞为病因的类型，如脂肪栓塞、羊水栓塞、空气栓塞、异物栓塞和肿瘤栓塞。肺动脉栓塞后发生肺出血或坏死者称肺梗死，起源于肺动脉原位者称肺动脉血栓形成。

传统的下腔静脉滤器存在置入血管位置不准、回收难度大、回收时容易对血管造成伤害，并且回收时所收集的血栓容易遗落在静脉血管中，回收并不彻底的问题。

发明内容

本发明的目的是提供一种简便的下腔静脉滤器及其制备方法，该下腔静脉滤器结构新颖、效果显著、容易固定、置入准确、收集血栓效果好、对血流影响小，是一种可以替代传统的抗凝和溶栓等药物治疗或其它外科手术疗法的新型的介入式治疗装置。同时本发明还提供了上述下腔静脉滤器的制备方法。

本发明采用以下技术方案：一种下腔静脉滤器，包括采用镍钛合金的可束缚于装载器内或在血管内释放展开的滤器主体，所述的滤器主体的入口端设有用于连接输送器的第一内螺纹。

进一步地，所述的滤器主体的远端设有用于连接输送器的第二内螺纹。

进一步地，滤器主体释放展开状态下，其入口端设有多根由近及远呈中心发散状布置的连接单丝，其远端设有用于拦截血栓的交叉网状结构。

进一步地，设有的交叉网状结构呈远小近大的伞状。。

进一步地，所述的滤器主体的中部还设有定位部，该定位部设于入口端与远端之间，所述的定位部上靠近远端的一侧设有用于固定的锋刺，所述的锋刺的尖端指向远端。

进一步地，所述的滤器主体的入口端和远端分别设有第一连接栓头和第二连接栓头，所述的第一内螺纹和第二内螺纹分别设于第一连接栓头和第二连接栓头内。

进一步地，所述的第一连接栓头上设有用于将滤器主体拉回装载器的回收勾。

本发明的另一个目的是提供上述的下腔静脉滤器的制备方法，具体来说，包括如下步骤，

(1)使用镍钛合金管材，在激光下整体切割一体成型得到半成品；

(2)将激光切割后的半成品各根连接丝拉起，然后通过定型模具固定，放入高温真空炉中定型一段时间，取出后卸去定型模具，完成滤器主体定型，然后再进行抛光，得到滤器主体；

(3)采用激光在滤器主体的入口端焊接设有内螺纹的第一连接栓头。

进一步地，所述的步骤3还包括，在所述的滤器主体的远端焊接第二连接栓头，所述的第二连接栓头内设有第二内螺纹。

进一步地，在释放展开状态下，其入口端设有多根由近及远呈中心发散状布置的连接单丝，其远端为用于拦截血栓的交叉网状结构。

本发明的有益效果是：

(1)本发明与现有的下腔静脉滤器相比具有易输送、精确定位、易捕捉血栓、易回收等特点。具体来说，通过在滤器主体的入口端设置用于连接输送器的第一内螺纹，可以通过输送器准确的输送和定位滤器主体在血管中的位置，克服了传统的下腔静脉滤器定位不准确的问题。

(2)在连接栓头的远端焊接第二连接栓头，所述的第二连接栓头内设有第二内螺纹，以实现顺行穿刺或者逆行穿刺都方便装载本下腔静脉滤器。

(3)设置了锋刺，所述的锋刺的尖端指向远端，以克服在血管中难于固定，滤器的问题。

(4)滤器入口端设置为由多根与远端连接的连接单丝构成，由于滤器在血流的入口方向设置为单丝接头，滤器的开口腔更大，可以有效降低血流阻力，利于血栓进入滤器主体。滤器主体的远端设置为交叉网状结构，可以更好的捕获拦截血栓，从而实现有效过滤血栓的目的。

(5)第一连接栓头上设有回收勾，当器械需要回收的时候，可以通过回收装置勾住该回收勾，将器械拉回装载器，完成回收。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例中的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1装载器内束缚状态下滤器形状示意图；

图2滤器切割后的展开平面图；

图3滤器输送打开未约束示意图；

图4滤器入口端单边大框结构示意图；

图5滤器远端交叉的网状示意图；

图6轴肩上用于固定的锋刺示意图。

图中，1、滤器主体，11、入口端，12、远端，13、第一内螺纹，14、第二内螺纹，15、第一连接栓头，16、第二连接栓头，17、回收勾，18、连接单丝，19、定位部，20、锋刺。

具体实施方式

为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本发明进行进一步详细说明。

以下结合具体附图对本发明的实现进行详细的描述。

本发明的具体实施例方式如图1～图6所示，下面结合附图和实施例对本发明作进一步详细说明。

一种下腔静脉滤器，包括可束缚于装载器内或在血管内释放展开的滤器主体1，滤器主体1通常采用具有记忆功能的镍钛合金制作，所述的滤器主体1的入口端11设有用于连接输送器的第一内螺纹13，所述的滤器主体1的远端12设有用于连接输送器的第二内螺纹14。在滤器主体1释放展开状态下，其入口端11设有多根由近及远呈中心发散状布置的连接单丝18，其远端12设有用于拦截血栓的交叉网状结构连接单丝18，连接单丝18可以选择为3、4、6、8、12根，优选为6根，具体来说，所述的远端12设有的交叉网状结构呈远小近大的伞状。远端12的伞状交叉网状结构的投影图形优选为梅花状，当然本实施例中还可以选择为其他网状结构，以实现能够将血栓收集同时降低血流阻力即可。在本实施例中，所述的滤器主体1的入口端11设有第一连接栓头15及远端12设有第二连接栓头16，其中，所述的第一内螺纹13设于第一连接栓头15内且第二内螺纹14设于第二连接栓头16内；所述的第一连接栓头15上设有用于将下腔静脉滤器拉回装载器的回收勾17。可使用带栓头的推送器穿过装载器与滤器的第一连接栓头15或第二连接栓头16内螺纹相连，然后回抽推送器即可将滤器装入装载器，成为图2所示约束的形状。回收勾17可以方便将下腔静脉滤器从血管中回收。

在本实施例中，所述的滤器主体1的中部还设有用于连接连接单丝18和远端12的定位部19，定位部19包括多个连接丝，连接丝的长度一般选择为12-14毫米，优选为13毫米，其数量与连接单丝18的数量一致，为一一对应的关系；所述的定位部19上靠近远端12的一侧设有用于固定的锋刺20，锋刺20的长度可选择为0.5-3毫米，优选为1.5毫米，所述的锋刺20的尖端指向远端12，优选地，连接单丝18以均匀分布的方式连接在远端12的四周，定位部19的连接丝同样以均匀布置的方式设置在连接单丝18和远端12之间。上述设置较好的解决了如下问题：降低了下腔静脉滤器对血流阻力，使血栓容易进入下腔静脉滤器中，并且锋刺20的设置避免了下腔静脉滤器在血管随血液移动，同时在取出时不会对血管壁造成损伤。

上述下腔静脉滤器的具体的制备方法为：包括如下步骤，

(1)使用镍钛合金管材，在激光下整体切割一体成型得到半成品；

(2)将激光切割后的半成品各根连接丝拉起，然后通过定型模具固定，放入高温真空炉中定型一段时间，取出后卸去定型模具，完成滤器主体1定型，然后再进行抛光，得到滤器主体1；在释放展开状态下，所述的滤器主体1的入口端11设有多根由近及远呈中心发散状布置的连接单丝18，其远端12为用于拦截血栓的交叉网状结构。

(3)采用激光在滤器主体1的入口端11焊接第一连接栓头15，所述的第一连接栓头15内设有第一内螺纹13，在所述的滤器主体1的远端12焊接第二连接栓头16，所述的第二连接栓头16内设有第二内螺纹14。所述的远端12为伞状交叉网状结构，所述的滤器主体1还包括用于连接入口端11和远端12的定位部19，定位部19包括多个连接丝，每根连接丝上靠近远端12的一侧设有用于固定的锋刺20，所述的锋刺20的尖端指向远端12，所述的第一连接栓头15上设有用于将下腔静脉滤器拉回装载器的回收勾17。

下腔静脉滤器的使用方法为：医生手术时，先需要完成入路穿刺，然后输送导丝进入血管，将含造影管的鞘管沿导丝输送，通过造影明确鞘管已达到目标位置。根据穿刺入路，用输送钢缆将下腔静脉滤器从装载器冲缓缓退出，直至露出内螺纹头，握住内螺纹头将钢缆与其旋紧，然后将装载器另一端尽量插入鞘管，缓慢推送输送器，当下腔静脉滤器完全入鞘后再拆开装载器，继续推送输送器，直至达到钢缆位置的外标识处，然后固定推送器回抽鞘管完成滤器的释放，在X光下观察滤器打开的形状及位置，确认无误后旋转输送器手柄，使输送器尖端栓头与下腔静脉滤器脱离，完成整个释放过程。

以上对本发明所提供的下腔静脉滤器进行了详细介绍。本文中应用了具体个例对本发明的原理及实施方式进行了阐述，以上实施例的说明只是用于帮助理解本发明的方法及其核心思想。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以对本发明进行若干改进和修饰，这些改进和修饰也落入本发明权利要求的保护范围内。

Claims (10)

1.一种下腔静脉滤器，包括采用镍钛合金的可束缚于装载器内或在血管内释放展开的滤器主体(1)，其特征在于，所述的滤器主体(1)的入口端(11)设有用于连接输送器的第一内螺纹(13)。

2.根据权利要求1所述的下腔静脉滤器，其特征在于：所述的滤器主体(1)的远端(12)设有用于连接输送器的第二内螺纹(14)。

3.根据权利要求1所述的下腔静脉滤器，其特征在于：在滤器主体(1)释放展开状态下，其入口端(11)设有多根由近及远呈中心发散状布置的连接单丝(18)，其远端(12)设有用于拦截血栓的交叉网状结构。

4.根据权利要求3所述的下腔静脉滤器，其特征在于：所述的远端(12)设有的交叉网状结构呈远小近大的伞状。

5.根据权利要求3所述的下腔静脉滤器，其特征在于：所述的滤器主体(1)的中部还设有定位部(19)，该定位部(19)设于入口端(11)与远端(12)之间，所述的定位部(19)上靠近远端(12)的一侧设有用于固定的锋刺(20)，所述的锋刺(20)的尖端指向远端(12)。

6.根据权利要求1～5任一所述的下腔静脉滤器，其特征在于：所述的滤器主体(1)的入口端(11)和远端(12)分别设有第一连接栓头(15)和第二连接栓头(16)，所述的第一内螺纹(13)和第二内螺纹(14)分别设于第一连接栓头(15)和第二连接栓头(16)内。

7.根据权利要求6所述的下腔静脉滤器，其特征在于：所述的第一连接栓头(15)上设有用于将滤器主体(1)拉回装载器的回收勾(17)。

8.一种如权利要求1所述的下腔静脉滤器的制备方法，其特征在于：包括如下步骤，

(1)使用镍钛合金管材，在激光下整体切割一体成型得到半成品；

(2)将激光切割后的半成品的各根连接丝拉起，然后通过定型模具固定，放入高温真空炉中定型一段时间，取出后卸去定型模具，完成滤器主体(1)定型，然后再进行抛光，得到滤器主体(1)；

(3)采用激光在滤器主体(1)的入口端(11)焊接设有内螺纹的第一连接栓头(15)。

9.根据权利要求8所述的下腔静脉滤器的制备方法，其特征在于：所述的步骤3还包括：在所述的滤器主体(1)的远端(12)焊接设有内螺纹的第二连接栓头(16)。

10.根据权利要求9所述的下腔静脉滤器的制备方法，其特征在于：在释放展开状态下，其入口端(11)设有多根由近及远呈中心发散状布置的连接单丝(18)，其远端(12)为用于拦截血栓的交叉网状结构。