CN104586440B - 一种心脏缺损封堵器输送系统 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及临床医疗设备技术领域，具体公开了一种心脏缺损封堵器输送系统，包括输送钢缆、输送外鞘、输送手柄、预载鞘和止血阀；输送外鞘套在输送钢缆的外部，输送手柄套在输送外鞘的外部，输送手柄的尾端与输送钢缆的尾端固定连接，输送手柄的头端与输送外鞘固定连接且能够推动输送外鞘相对于输送钢缆移动；预载鞘和止血阀连接在一起且也套在输送外鞘的外部；输送钢缆的头端能够与封堵器的锁定杆配合连接，输送外鞘的头端能够与封堵器的卡扣配合连接。本发明实现了完全可降解聚合物心脏缺损封堵器的经胸微创介入治疗，完成封堵器的装载、输送、撑开、回收和释放等功能。

Description

一种心脏缺损封堵器输送系统
技术领域
本发明涉及临床医疗设备技术领域，尤其涉及一种临床用于输送心脏缺损封堵器的心脏缺损封堵器输送系统。
背景技术
先天性心脏病(先心病)是常见的心血管疾病，其发病率为8‰-12‰。我国是世界上先心病发病率较高的国家之一，目前国内每年大约新增15-20万的先心病患者，大约有200多万名先天性心病患者等待治疗。包括卵圆孔未闭在内的房间隔缺损占先天性心脏病的30％，是常见的先天性心脏缺损之一。
目前的治疗方法主要是通过手术进行封堵治疗。而封堵器主要采用的是镍钛合金材料的自膨封堵器。其主要手术方式为介入性导管术，治疗效果已被证实为有效，但是由于材料的生物相容性和手术途径等原因带来的严重并发症，如血栓，血管损伤，在X射线下操作带来的辐射危害，对镍过敏，长期的抗凝药物以及封堵器对儿童心脏的生长发育的不良影响等，越来越被重视。在封堵器表面完全内皮化，缺损修复以后封堵器没有必要在体内存留。
理想的封堵器应该在修复过程中起到临时“桥梁”作用，完成治疗后被身体吸收，生物相容性好，安全无副作用，这样可以避免金属留存在体内带来的远期并发症和安全隐患。
发明内容
(一)要解决的技术问题
本发明的目的是提供一种心脏缺损封堵器输送系统，可以实现新型完全可降解聚合物心脏缺损封堵器的经胸微创介入治疗，完成封堵器的装载、输送、撑开、回收和释放等功能。
(二)技术方案
为了解决上述技术问题，本发明提供了一种心脏缺损封堵器输送系统，包括输送钢缆、输送外鞘、输送手柄、预载鞘和止血阀；所述输送外鞘套在所述输送钢缆的外部，所述输送手柄套在所述输送外鞘的外部，所述输送手柄的尾端与所述输送钢缆的尾端固定连接，所述输送手柄的头端与所述输送外鞘固定连接且能够推动所述输送外鞘相对于所述输送钢缆移动；所述预载鞘和止血阀连接在一起且也套在所述输送外鞘的外部；所述输送钢缆的头端能够与封堵器的锁定杆配合连接，所述输送外鞘的头端能够与封堵器的卡扣配合连接。
优选地，所述输送手柄包括手柄主体、手柄尾端和手柄头端，所述手柄尾端以螺纹连接的方式连接在所述手柄主体的一端并与所述输送电缆的尾端固定连接，所述手柄头端以能够相对伸缩的连接方式连接在所述手柄主体的另一端并与所述输送外鞘固定连接。
优选地，所述输送钢缆的尾端通过螺钉与所述手柄尾端固定连接。
优选地，所述输送外鞘的尾端设有推送杆，所述推送杆的头端与所述手柄头端以螺纹连接的方式固定连接。
优选地，所述输送外鞘由尼龙弹性体Pebax制成。
优选地，所述推送杆的尾端设有螺帽，所述手柄主体的内部设有中间腔、后腔和前腔，所述螺帽能够在所述后腔中移动，所述中间腔的直径小于所述螺帽的直径。
优选地，所述手柄主体与所述手柄头端之间设有手柄旋阀，所述手柄旋阀通过螺纹连接的方式与所述手柄主体连接，所述前腔中设有硅胶圈和旋阀中央体，所述手柄旋阀逆时针转动时能够通过所述旋阀中央体挤压所述硅胶圈，以使所述硅胶圈夹紧所述输送外鞘。
优选地，所述输送钢缆的头端设有与封堵器的锁定杆对应的螺纹。
优选地，所述输送外鞘的头端设有与封堵器的卡扣对应的卡扣。
优选地，述输送外鞘和推送杆上设有用于确定封堵器撑开程度的标记。
(三)有益效果
本发明的心脏缺损封堵器输送系统能够通过经胸微创介入手术植入先进的完全可降解聚合物心脏缺损封堵器的经胸微创介入治疗，完成封堵器的装载、输送、撑开、回收和释放等功能，其有效长度较传统介入输送系统极大的缩短了，降低成本，同时使操作距离更靠近病变部位，易掌控，操作简单，可有效快速地完成新型心脏缺损封堵器的介入治疗，为患者治疗提供更安全快捷的新的治疗手段，另外，这种心脏缺损封堵器输送系统的操作是可逆的，在手术过程中如发现封堵器位置不合适，可以回收封堵器，重新释放，相对传统封堵器输送系统的不可逆释放操作，安全性高。
附图说明
图1为本发明实施例的心脏缺损封堵器输送系统的结构示意图；
图2为本发明实施例的心脏缺损封堵器输送系统的输送外鞘的结构示意图；
图3为本发明实施例的心脏缺损封堵器输送系统的输送钢缆的结构示意图；
图4为本发明实施例的心脏缺损封堵器输送系统的输送手柄的结构示意图。
图中，1：输送钢缆；2：输送外鞘；3：预载鞘；4：止血阀；5：输送手柄；6：手柄头端；7：手柄旋阀；8：手柄主体；9：手柄尾端；10：螺钉；11：推送杆；12：螺帽；13：硅胶圈；14：旋阀中央体；15：前腔；16：中间腔；17：后腔；18：螺纹；19：手柄前端内腔；20：位置标记。
具体实施方式
下面结合附图和实施例对本发明的实施方式作进一步详细描述。以下实施例用于说明本发明，但不能用来限制本发明的范围。
在本发明的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”、“头”、“尾”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
如图1-4所示，本实施例的心脏缺损封堵器输送系统，包括：输送钢缆1、输送外鞘2、输送手柄5、预载鞘3和止血阀4；输送外鞘2套在输送钢缆1的外部，输送手柄5套在输送外鞘2的外部，输送手柄5的尾端与输送钢缆1的尾端固定连接，输送手柄5的头端与输送外鞘2固定连接且能够推动输送外鞘2相对于输送钢缆1移动；预载鞘3和止血阀4连接在一起且也套在输送外鞘2的外部；输送钢缆1的头端能够与封堵器的锁定杆配合连接，输送外鞘2的头端能够与封堵器的卡扣配合连接。
如图4所示，输送手柄5包括：手柄主体8、手柄尾端9和手柄头端6；手柄尾端9以螺纹连接的方式连接在手柄主体8的一端并与输送电缆1的尾端固定连接，具体的，手柄尾端9内部中空，其尾部有孔可供输送钢缆1通过，其壁上有带螺纹的孔，输送钢缆1的尾端通过螺钉10与手柄尾端9固定连接，以限制输送钢缆1长度并允许输送外鞘2与之发生相对移动，输送钢缆1的长度可根据与封堵器的配合情况小范围微调，其前部有内螺纹，用于与手柄主体8一端的外螺纹相连接；手柄头端6以能够相对伸缩的连接方式连接在手柄主体8的另一端并与输送外鞘2固定连接；手柄主体8的内部设有中间腔16、后腔17和前腔15，前腔15、中间腔16和后腔17从头到尾一起相连；手柄主体8与手柄头端6之间设有手柄旋阀7，手柄旋阀7通过螺纹连接的方式与手柄主体8连接，前腔15中设有硅胶圈13和旋阀中央体14，手柄旋阀7与硅胶圈13和旋阀中央体14一起作用，手柄旋阀7逆时针转动时能够通过旋阀中央体14挤压硅胶圈13(或者说，通过螺纹对手柄前部的腔体施力，进而使硅胶圈13受力)，硅胶圈13孔径变小，以使硅胶圈13夹紧输送外鞘2的推送杆11，从而控制推送杆11以牵制输送外鞘2与输送钢缆1的相对移动，同时输送外鞘2和输送钢缆1的相对位置也固定，封堵器将保持在一定状态；当手柄旋阀7顺时针旋转，受挤压的硅胶圈13恢复原状，推送杆11可自由移动，进而改变封堵器的状态。
如图3所示，输送钢缆1由不锈钢制成，有良好的顺应性和适当的强度，输送钢缆1的头端设有与封堵器的锁定杆对应的螺纹(如图中B处放大图)，具体的，其头端可以有一段2mm长的螺纹，用于装载封堵器。
如图2所示，输送外鞘2的尾端设有推送杆11，推送杆11的头端与手柄头端6以螺纹连接的方式固定连接，手柄头端6内有管腔19，可供输送外鞘2通过，管腔尾端处有螺纹18，用来与推送杆11头端的螺纹配合链接，整个输送外鞘2通过推送杆11由手柄头端6控制，相对输送钢缆1发生相对移动，实现封堵器的撑开与释放，输送外鞘2由尼龙弹性体Pebax制成，推送杆11的尾端设有螺帽12，螺帽12能够在后腔17中移动，中间腔16的直径小于螺帽12的直径，后腔17与中间腔16之间的台阶可以卡住推送杆11尾端的螺帽12，用于限制推送杆11过分向前移动；输送外鞘2的头端设有与封堵器的卡扣对应的卡扣(如图中A处放大图)，输送外鞘2管表面光滑，与卡扣粘接处经过压握处理，无台阶，通过性好；输送外鞘2有良好的顺应性，其头端与特制卡扣相粘接，用来与封堵器连接，用于撑开、回收或释放封堵器，配合输送钢缆1头端螺纹装载或释放封堵器，其尾端粘接在推送杆11头端内管腔；输送外鞘2上设有三个用于确定封堵器撑开程度的标记20，具体的，在输送外鞘2、推送杆11上印有明显标识20用于确定封堵器与装载鞘3的相对位置以及封堵器的撑开程度，如在预载鞘3尾端处做有明显标记，提示术者预载鞘3与封堵器的相对位置，以便进行下一步操作，在推送杆11上亦有标记，用来提示术者封堵器的撑开状态，以确认封堵器是否撑开完全，是否可以释放，所述标识包括：第一标记、第二标记和第三标记，三个标记的具体位置见下文的工作过程。
本实施例中，输送外鞘2可以与输送钢缆1发生沿轴向相对移动和绕轴转动，输送外鞘2头端的卡扣和输送钢缆1头端的螺纹同时配合用来装载封堵器、并进行撑开，回收等操作，具体的，输送外鞘2头端的卡扣通过输送外鞘2与输送钢缆1的相对移动和转动与封堵器的头端卡扣相连接，并通过轴向移动输送外鞘2实现封堵器的撑开与拉直，通过转动输送外鞘2实现封堵器的装载或释放，这与以往的介入输送系统只在输送钢缆1头端用螺纹装载封堵器不同，可以实现可逆操作。从而实现，在手术过程中，觉得封堵器位置不合适时，可以随时回收输送系统，实现重新撑开、释放。极大的提高了安全性。
本实施例的心脏缺损封堵器输送系统的工作过程为：在手术过程中，先将输送钢缆1头端螺纹与封堵器锁定杆上的螺纹配合，然后推动、旋转输送外鞘2，使输送外鞘2头端卡扣与封堵器头端的卡扣相配合，之后回拉输送外鞘2，使封堵器呈拉直状态，最后逆时针旋转手柄旋阀7使之锁定，即完成封堵器的装载；先将止血阀4与预载鞘3配合好，使预载鞘3头端抵着房间隔右心房侧房缺处，将输送钢缆1和输送外鞘2穿过止血阀4和预载鞘3，推送整个输送系统至止血阀4尾端与输送外鞘2的第一标记对齐，表示封堵器头端与预载鞘3头端平齐；继续推动输送系统，使止血阀4尾端与输送外鞘2上第二标记处对齐，这时封堵器第一伞面部分完全露出预载鞘3，此时顺时针旋转手柄旋阀7，通过手柄前端6推动输送外鞘2，直至看到推送杆11上的第一标记，表示封堵器第一伞面已经完全撑开在房间隔左房侧，向后回拉输送钢缆1会有阻力感，此时逆时针旋转手柄旋阀7使之锁定；紧接着向后回拉预载鞘3和止血阀4至输送外鞘2第三标记处，表示封堵器第二伞面骨架已完全露出预载鞘3，这时再次顺时针旋转旋阀7并通过手柄前端6推动输送外鞘2，直至看到推送杆11上的第二标记，表示封堵器第二伞面已经完全撑开在房间隔右房侧，此时封堵器已经完全撑开，完成了封堵器的放置，顺时针通过手柄前端6旋转输送外鞘2，使输送外鞘2前端卡扣与封堵器的卡扣分离，再逆时针旋转手柄主体8，使输送钢缆1头端螺纹与封堵器的锁定杆处螺纹分离，完成封堵器的释放，回撤输送系统以及预载鞘3与止血阀4，缝合伤口，完成整个封堵手术。
在封堵器释放之前，若发现封堵器位置不合适，可以重新使输送输送钢缆1头端螺纹与封堵器的锁定杆上的螺纹配合、输送外鞘2头端卡扣与封堵器的头端卡扣相配合，拉直封堵器，重新撑开、释放封堵器，甚至可以回收不合适的封堵器，更换并重新撑开、释放，抑或若封堵器释放不成功，可以回收封堵器，改为纯外科手术，给患者另一份手术成功的希望。
本发明中的心脏缺损封堵器输送系统与完全可降解聚合物心脏缺损封堵器配合使用，上海形状记忆合金材料有限公司已研制出由高分子材料切割定型制成的伞状完全可吸收聚合物心脏缺损封堵器，满足理想封堵器的条款，本发明所述封堵器与其配合使用，通过微创心脏外科(minimally invasive cardiac surgery，MICS)手术，外科在胸前小切口进行微创伞片封堵术。由于胸前微创封堵术距离心脏较近，所使用的封堵器输送系统的有效长度相对较短，手术操作较容易，手术成功率高，可造福于患者。
本发明的心脏缺损封堵器输送系统主要用于外科经胸微创心脏缺损封堵手术，其能够通过经胸微创介入手术植入先进的完全可降解聚合物心脏缺损封堵器的经胸微创介入治疗，完成封堵器的装载、输送、撑开、回收和释放等功能，其有效长度较传统介入输送系统极大的缩短了，降低成本，同时使操作距离更靠近病变部位，易掌控，操作简单，可有效快速地完成新型心脏缺损封堵器的介入治疗，为患者治疗提供更安全快捷的新的治疗手段，另外，这种心脏缺损封堵器输送系统的操作是可逆的，在手术过程中如发现封堵器位置不合适，可以回收封堵器，重新释放，相对传统封堵器输送系统的不可逆释放操作，安全性高。
本发明的实施例是为了示例和描述起见而给出的，而并不是无遗漏的或者将本发明限于所公开的形式。很多修改和变化对于本领域的普通技术人员而言是显而易见的。选择和描述实施例是为了更好说明本发明的原理和实际应用，并且使本领域的普通技术人员能够理解本发明从而设计适于特定用途的带有各种修改的各种实施例。

Claims (6)

1.一种心脏缺损封堵器输送系统，其特征在于，包括输送钢缆、输送外鞘、输送手柄、预载鞘和止血阀；所述输送外鞘套在所述输送钢缆的外部，所述输送手柄套在所述输送外鞘的外部，所述输送手柄的尾端与所述输送钢缆的尾端固定连接，所述输送手柄的头端与所述输送外鞘固定连接且能够推动所述输送外鞘相对于所述输送钢缆移动；所述预载鞘和止血阀连接在一起且也套在所述输送外鞘的外部；所述输送钢缆的头端能够与封堵器的锁定杆配合连接，所述输送外鞘的头端能够与封堵器的卡扣配合连接；所述输送手柄包括手柄主体、手柄尾端和手柄头端，所述手柄尾端以螺纹连接的方式连接在所述手柄主体的一端并与所述输送钢缆的尾端固定连接，所述手柄头端以能够相对伸缩的连接方式连接在所述手柄主体的另一端并与所述输送外鞘固定连接；所述手柄主体与所述手柄头端之间设有手柄旋阀，所述手柄旋阀通过螺纹连接的方式与所述手柄主体连接，所述手柄主体的内部设有中间腔、后腔和前腔，所述前腔中设有硅胶圈和旋阀中央体，所述手柄旋阀逆时针转动时能够通过所述旋阀中央体挤压所述硅胶圈，以使所述硅胶圈夹紧所述输送外鞘；所述输送外鞘的尾端设有推送杆，所述推送杆的头端与所述手柄头端以螺纹连接的方式固定连接；所述推送杆的尾端设有螺帽，所述螺帽能够在所述后腔中移动，所述中间腔的直径小于所述螺帽的直径。
2.根据权利要求1所述的心脏缺损封堵器输送系统，其特征在于，所述输送钢缆的尾端通过螺钉与所述手柄尾端固定连接。
3.根据权利要求1所述的心脏缺损封堵器输送系统，其特征在于，所述输送外鞘由尼龙弹性体Pebax制成。
4.根据权利要求1所述的心脏缺损封堵器输送系统，其特征在于，所述输送钢缆的头端设有与封堵器的锁定杆对应的螺纹。
5.根据权利要求4所述的心脏缺损封堵器输送系统，其特征在于，所述输送外鞘的头端设有与封堵器的卡扣对应的卡扣。
6.根据权利要求1-5中任何一项所述的心脏缺损封堵器输送系统，其特征在于，所述输送外鞘和推送杆上设有用于确定封堵器撑开程度的标记。
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