CN113017908B - 滤器及滤器系统 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种滤器及滤器系统，所示滤器包括相连的过滤主体与回收构件，所述过滤主体包括过滤部与端部，所述过滤部包括多个间隔设置的支撑杆，多个所述支撑杆的一端朝向所述端部的方向汇聚、并与所述端部固定连接，所述端部为径向可扩张的结构。本发明的有益效果：由于本申请滤器的端部为径向可扩张的结构，端部扩张后，血流可以从端部中穿过，有效避免血流在端部处发生湍流运动，防止激发血栓，保证滤器植入后的长期通畅。

Description

滤器及滤器系统

技术领域

本发明涉及介入医疗器械领域，尤其涉及一种滤器及滤器系统。

背景技术

肺栓塞(PE)是一种常见疾病，病死率高，有资料统计，不经治疗的肺栓塞死亡率为20％-30％，每年新增病例约占人口的0.2％。我国以13.5亿人口计算，每年约有270万新增患者。腔静脉滤器(以下简称滤器)在临床上被证实为可降低肺栓塞的发生率。

如图1所示，现有的滤器包括多根支撑杆1，多根支撑杆1的一端汇聚在一起、与连接管2固定连接。由于多根支撑杆1的一端汇聚在连接管2上，会使滤器的一端形成漏斗状，血流经过该滤器时，会向连接管2处汇聚，若连接管2的内径尺寸过小，血流会在连接管2处发生湍流运动，导致血栓形成。若简单的通过增大连接管2的规格，以增加其内径尺寸，会增加滤器的整体压缩尺寸和鞘管的规格，增加手术风险。

发明内容

本发明要解决的技术问题在于，针对现有技术中的上述缺陷，提供一种滤器及滤器系统。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：

提供一种滤器，包括相连的过滤主体与回收构件，所述过滤主体包括过滤部与端部，所述过滤部包括多个间隔设置的支撑杆，多个所述支撑杆的一端朝向所述端部的方向汇聚、并与所述端部固定连接，所述端部为径向可扩张的结构。

在本发明所述的滤器中，所述端部在压缩状态下的内径小于所述端部在展开状态下的内径，所述端部在展开状态下的内径尺寸为2mm～4mm。

在本发明所述的滤器中，所述端部上设置有阻挡件。

在本发明所述的滤器中，所述端部上设置有穿孔，所述阻挡件通过所述穿孔固定在所述端部上。

在本发明所述的滤器中，所述端部包括第一端部与第二端部，多个所述支撑杆的一端朝向所述第一端部的方向汇聚、与所述第一端部固定连接，多个所述支撑杆的另一端朝向所述第二端部的方向汇聚、与所述第二端部固定连接，在展开状态下，所述第一端部的内径尺寸大于所述第二端部的内径尺寸。

在本发明所述的滤器中，所述回收构件包括至少一个回收钩，所述回收钩与所述端部相连、且从所述端部向外朝所述过滤部辐射延伸。

在本发明所述的滤器中，所述回收钩包括两个连接件，所述两个连接件的一端分别与所述端部固定连接，所述两个连接件的另一端汇聚在一起。

在本发明所述的滤器中，所述回收钩与所述端部为一体成型的结构。

本发明还提供一种滤器系统，包括如上述所述的滤器，以及与所述滤器配合的输送装置，所述输送装置包括鞘管与鞘芯，所述鞘管套在所述鞘芯外且可相对所述鞘芯轴向移动，所述滤器收容在所述鞘管与所述鞘芯之间。

在本发明所述的滤器系统中，所述鞘芯上设置有环形卡槽，所述滤器收容在所述环形卡槽内。

综上所述，实施本发明的一种滤器及滤器系统，具有以下有益效果：由于本申请滤器的端部为径向可扩张的结构，端部扩张后，其内径尺寸较大，对血流的阻挡作用降低，血流可以从端部中穿过，有效避免血流在端部处发生湍流运动，从而获得较好的血液动力学，防止激发血栓，保证滤器植入后的长期通畅。

附图说明

下面将结合附图及实施例对本发明作进一步说明，附图中：

图1是现有技术中滤器的连接管的结构示意图；

图2是本发明提供的一种滤器在展开状态下的结构示意图，该滤器为两端封闭的框架式滤器；

图3是血流从图2所示滤器的端部流过的示意图；

图4是图2所示滤器在压缩状态下的结构示意图；

图5是图2所示滤器的端部设置有阻挡件的示意图；

图6是本发明提供的一种滤器在展开状态下的结构示意图，该滤器为单伞开放式滤器；

图7是图2所示滤器的回收构件的第一种结构的示意图；

图8是图2所示滤器的回收构件的第二种结构的示意图；

图9是本发明提供的一种滤器系统的结构示意图；

图10是图9所示滤器系统的输送装置的鞘芯的结构示意图。

具体实施方式

为使本发明的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图对本发明的具体实施方式做详细的说明。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本发明。但是本发明能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本发明内涵的情况下做类似改进，因此本发明不受下面公开的具体实施的限制。

需要说明的是，当元件被称为“固定于”或“设置于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。本文所使用的术语“垂直的”、“水平的”、“左”、“右”以及类似的表述只是为了说明目的，并不表示是唯一的实施方式。

除非另有定义，本文所使用的所有技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施方式的目的，不是旨在于限制本发明。本文所使用的术语“及/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。

在滤器领域，将滤器植入人体后相对心脏较近的一端称为近心端，相对心脏较远的一端称为远心端。

请参阅图2，本发明较佳实施例提供了一种滤器100，用于植入至人体血管内腔中以捕获血栓，其由具有形状记忆功能的材料制成，如镍钛合金等，当滤器100从鞘管中释放后，可恢复形变至展开状态。滤器100包括相连的过滤主体10与回收构件20。

其中，过滤主体10包括过滤部11与端部12，过滤部11包括多个间隔设置的支撑杆111，多个支撑杆111的一端朝向端部12的方向汇聚、并与端部12固定连接。其中，端部12为径向可扩张的结构。

具体的，端部12包括至少一圈波形环状物，该波形环状物为闭合圆柱状结构，其可以是Z形波、M形波、V形波、正弦型波结构、或其它可径向压缩为很小直径的结构等。可以理解的是，本实施例并不限定端部12的具体结构，只要其可径向扩张即可。

滤器100放置在血管内腔中会对血流产生阻隔作用，由于组成过滤部11的多个支撑杆111的一端汇聚在端部12处，会使过滤部11与端部12形成漏斗状，当血流从过滤部11朝端部12移动时，血流会向端部12汇聚，若端部12的内径尺寸过小，血流会在端部12处发生湍流运动，导致血栓形成。

请参阅图3，图3箭头所示方向为血流方向。由于本申请滤器100的端部12为径向可扩张的结构，端部12扩张后，其内径尺寸较大，对血流的阻挡作用降低，血流可以从端部12中穿过，有效避免血流在端部12处发生湍流运动，从而获得较好的血液动力学，防止激发血栓，保证滤器100植入后的长期通畅。

图4为滤器100被收入至鞘管内的示意图，过滤部11与端部12在鞘管内均处于压缩状态，端部12在压缩状态下的内径小于其在展开状态下的内径。故，本申请可以在不增加滤器的整体压缩尺寸和鞘管规格的情况下，增加端部12在展开状态下的尺寸，从而避免血流在端部12处发生湍流运动，降低手术风险。

此外，由于滤器100用于捕获血管内腔中的血栓，为了避免血栓通过端部12逃逸，提高血栓的捕获率，当滤器100从鞘管中释放后，端部12在展开状态下的内径尺寸为2mm～4mm。

进一步的，为了避免血栓通过端部12逃逸，可以在端部12上设置阻挡件13，该阻挡件13可阻挡血栓逃逸，但允许血流通过。请参阅图5，端部12上设置有阻挡件13，该阻挡件13为网状结构，端部12上设置有多个穿孔，组成该网状结构的连接线从穿孔中穿过，使网状结构固定在端部12上。可以理解的是，本实施例并不限制阻挡件13的具体结构，只要其能阻挡血栓逃逸，但允许血流通过即可。例如，在其它实施例中，该阻挡件13还可以由多根平行的连接线组成，每根连接线的两端分别通过端部12上的穿孔与端部12固定连接。

在本实施例中，滤器100为两端封闭的框架式滤器，其包括第一端部121与第二端部122，第一端部121与第二端部122均为径向可扩张的结构。多个支撑杆111的一端朝向第一端部121的方向汇聚、与第一端部121固定连接，多个支撑杆111的另一端朝向第二端部122的方向汇聚、与第二端部122固定连接。

其中，第一端部121的内径尺寸大于第二端部122的内径尺寸。由于两个端部12的内径尺寸不同，即两个端部12在垂直于血流的方向上分散布置，可有效降低两个端部12对血流的阻挡作用，保证较好的血流速度，获得更好的血液动力学，保证滤器100植入后的长期通畅。

虽然本实施例的滤器100为两端封闭的框架式滤器，但是本领域的普通技术人员应当知晓，本实施例的封闭框架式滤器仅用作举例，在其他实施例中，滤器100还可以为单伞开放式滤器。请参阅图6，单伞开放式滤器包括多根支撑杆111，多根支撑杆111的一端为开放端，另一端朝向端部12的方向汇聚、并与端部12固定连接，端部12为径向可扩张结构。

请参阅图7，回收构件20设置在端部12上，回收构件20包括至少一个回收钩21。当回收钩21的数量为多个时，多个回收钩21沿圆周方向间隔设置。回收钩21与端部12相连，且从该端部12向外朝过滤部11辐射延伸。需要说明的是，此处“向外”指的是朝远离滤器100的中心线的方向。

滤器100在植入时被收入至鞘管内，由于回收钩21设置在端部12上，在回收钩21的长度及张开角度一定的情况下，回收构件20整体的张开范围，即回收构件20整体的最大外径尺寸d，会受限于端部12的尺寸。若回收构件20整体的张开范围太小，则回收构件20与抓捕装置配合的抓捕面积过小，不利于回收操作。

由于本申请滤器100的端部12为径向可扩张结构，当滤器100从鞘管中释放后，端部12会径向扩张，使回收构件20整体的最大外径尺寸d增大，从而增加回收构件20整体的张开范围，使回收构件20与抓捕装置配合的抓捕面积增大，利于回收操作。

回收钩21包括两个相连的连接件21a，两个连接件21a的一端分别与端部12固定连接，两个连接件21a的另一端汇聚在一起，使得回收钩21呈“Λ”形结构。由于两个连接件21a的一端分别与端部12固定连接，可以增加回收钩21与端部12的固定点，确保二者的连接强度。其中，两个连接件21a汇聚在一起的端部具有光滑的圆角，以避免回收钩21刺破血管壁。可以理解的是，本实施例并不限定连接件21a的具体数量，在其它实施例中，回收钩21还可以包括多个连接件21a，多个连接件21a的一端分别与端部12固定连接，多个连接件21a的另一端汇聚在一起。

每一连接件21a包括连接部和悬空部，连接部与端部12固定连接，悬空部从连接部向外朝过滤部11辐射延伸，以在悬空部与端部12之间形成间隙，抓捕装置从该间隙套住回收钩21。

回收钩21与端部12为一体成型的结构，该一体成型的结构可通过切割的方式形成。由于回收钩21与端部12一体设计，即回收钩21与端部12之间无需其它连接固定方式，可避免新增额外的连接固定力，确保二者的连接强度，增强回收过程中的稳固性能。

可以理解的是，本实施例并不限制回收钩21与端部12的具体连接方式，在其它实施例中，回收钩21还可以通过焊接、熔接、铆接等方式与端部12固定连接。还可以理解的是，本实施例并不限制回收钩21的具体结构，例如在图8所示的实施例中，回收钩21仅包括一个连接件21a，连接件21a的一端与端部12固定连接，另一端向外朝过滤部11辐射延伸，连接件21a的另一端具有球形部，以避免连接件21a刺破血管壁。

回收构件20具有弹性，其可采用具有生物相容性的形状记忆材料制成，如镍钛合金等。回收构件20在外力作用下可径向压缩，当外力撤销后，回收构件20可径向展开，与端部12一起形成与抓捕装置配合的间隙。若滤器100为两端封闭的框架式滤器，回收构件20可根据需要设置在两个端部12中的一个端部12上，或者两个端部12上均设置有回收构件20。

请参阅图9，本申请还提供一种滤器系统300，包括上述所述的滤器100，以及与该滤器100配合的输送装置200。

输送装置200包括鞘管201、鞘芯202和手柄203。其中，鞘管201套在鞘芯202外且可相对鞘芯202轴向移动，手柄203与鞘管201连接，用于控制鞘管201的轴向移动。当鞘管201套在鞘芯202外时，鞘管201与鞘芯202之间形成一个环形腔体，压缩后的滤器100收容于该环形腔体内。

释放滤器100时，通过手柄203使鞘管201后撤，由于滤器100整体均为径向可扩张的结构，当鞘管201对鞘芯202的约束消除后，滤器100会自动径向扩张，使滤器100与鞘芯202分离；随后，将鞘管201与鞘芯202撤出体外。

目前，现有的滤器输送装置由鞘管、鞘芯、推送器(如输送钢缆)、装载器(其上连接有止血阀)组成，该滤器输送装置的结构复杂，操作繁琐。植入滤器时，首先使鞘管和鞘芯沿导丝方向输送至目标位置，到达目标位置后，撤出导丝和鞘芯；然后，将滤器与推送器连接，使展开状态的滤器收入至装载器内(滤器在装载器内呈压缩状态)，再将装载器连接至鞘管的近端，在推送器的推动下，使滤器从装载器移动至鞘管内，并利用推送器将滤器输送至目标位置；最后，解除滤器与推送器的连接，撤出推送器与鞘管。由于植入时推送器与滤器连接，推送器本身会对滤器产生牵拉作用，导致滤器在植入时发生移位，不利于滤器的定位。

而本申请的输送装置200包括鞘管201、鞘芯202、手柄203，其结构简单。操作时，仅需后撤鞘管201，即可完成滤器100的释放，可有效减少操作时间和操作风险，降低患者的手术风险。

请参阅图10，鞘芯202上设置有环形卡槽2021，滤器100收容在该环形卡槽2021内，以避免增加鞘管的规格。需要说明的是，此处“远端”指的是距操作者远的一端。

进一步的，鞘芯202上还可以设置有连接结构，该连接结构与滤器100以可分离的方式连接。当滤器100与该连接结构连接时，该连接结构可避免滤器100与鞘芯202发生相对移动。当输送装置200到达目标位置后，使滤器100与连接结构分离，然后将滤器100释放。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (9)

1.一种滤器，包括相连的过滤主体与回收构件，所述过滤主体包括过滤部与端部，所述过滤部包括多个间隔设置的支撑杆，所述端部包括至少一圈波形环状物，多个所述支撑杆的一端朝向所述端部的方向汇聚、并与所述端部的波形环状物固定连接；其特征在于，端部的所述波形环状物为径向可扩张的结构；

所述端部包括第一端部与第二端部，多个所述支撑杆的一端朝向所述第一端部的方向汇聚、与所述第一端部固定连接，多个所述支撑杆的另一端朝向所述第二端部的方向汇聚、与所述第二端部固定连接，在展开状态下，所述第一端部的内径尺寸大于所述第二端部的内径尺寸。

2.根据权利要求1所述的滤器，其特征在于，所述第一端部和/或第二端部在压缩状态下的内径小于所述端部在展开状态下的内径，所述第一端部和/或第二端部在展开状态下的内径尺寸为2mm～4mm。

3.根据权利要求1所述的滤器，其特征在于，所述第一端部和/或第二端部上设置有阻挡件。

4.根据权利要求3所述的滤器，其特征在于，所述第一端部和/或第二端部上设置有穿孔，所述阻挡件通过所述穿孔固定在所述第一端部和/或第二端部上。

5.根据权利要求1所述的滤器，其特征在于，所述回收构件包括至少一个回收钩，所述回收钩与所述第一端部和/或第二端部相连、且从所述第一端部和/或第二端部向外朝所述过滤部辐射延伸。

6.根据权利要求5所述的滤器，其特征在于，所述回收钩包括两个连接件，所述两个连接件的一端分别与所述第一端部和/或第二端部固定连接，所述两个连接件的另一端汇聚在一起。

7.根据权利要求5所述的滤器，其特征在于，所述回收钩与所述第一端部和/或第二端部为一体成型的结构。

8.一种滤器系统，其特征在于，包括权利要求1～7任一所述的滤器，以及与所述滤器配合的输送装置，所述输送装置包括鞘管与鞘芯，所述鞘管套在所述鞘芯外且可相对所述鞘芯轴向移动，所述滤器收容在所述鞘管与所述鞘芯之间。

9.根据权利要求8所述的滤器系统，其特征在于，所述鞘芯上设置有环形卡槽，所述滤器收容在所述环形卡槽内。

Images