CN105169013A - 一种医治血栓闭塞性脉管炎的方剂 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种医治血栓闭塞性脉管炎的方剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：穿山甲8-12；冬瓜子9-13；箬叶11-16；狮子七7-13；绛梨木子9-14；翠云草11-15；毛冬青8-15；绿叶五味子6-12；桂枝10-17；石见穿7-12；发痧藤9-15；丝棉木6-14；叶上果根9-12；水韩信草8-13；党参12-18。本发明的优良效果还表现在：本发明药物经科学配伍，具有清热解毒、补血活血、益气固表、利水退肿、散寒除湿、祛瘀通经的功效，对血栓闭塞性脉管炎具有迅速治疗的效果。

Description

一种医治血栓闭塞性脉管炎的方剂

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种医治血栓闭塞性脉管炎的方剂。

背景技术

血栓闭塞性脉管炎是一种少见的慢性复发性中、小动脉和静脉的节段性炎症性疾病，下肢多见。表现为患肢缺血、疼痛、间歇性跛行、足背动脉搏动减弱或消失和游走性表浅静脉炎，严重者有肢端溃疡和坏死。本病多见于青壮年，好发于下肢。患肢呈现一时性或持续性苍白、发绀、有灼热及刺痛，病肢下垂时皮色变红，上举时变白，继之足趾麻木，小腿肌肉疼痛，行走时激发，休息时消失；小腿部常发生浅表性静脉炎和水肿。检查时发现足背动脉搏动减弱或消失。随着病情发展可出现间歇性跛行及雷诺现象、夜间疼痛加剧，足趾疼痛剧烈，皮肤发绀，进而趾端溃疡或坏疽而发黑，逐渐向近心端蔓延。

血栓闭塞性脉管炎属祖国医学“脱疽”范畴，多因寒湿及外伤血瘀等瘀阻经脉，致气血不能到达肢端，肢端失去气血之濡养所致。早在春秋战国时代《黄帝内经》对脱疽就有详细的论述，曰：“寒邪客于经络之中则血泣，血泣则不通。不通则卫气归之，不得复反故痈肿。寒气化为热，热胜则腐肉，肉腐则为脓。脓不泻则烂筋，筋烂则伤骨，骨伤则髓消，不当骨空，不得泄泻。血枯空虚则筋骨肌肉不相荣，经脉败漏……发于足指名脱痈，其状赤黑。”晋代皇甫谧《针灸甲乙经》将脱痈改作脱疽，脱疽病名延用至今。西医认为本病的主要病机为中小动静脉的非化脓性炎症，瘀阻血液循环，肢端失去血液供应，导致趾（指），乃至肢端冰凉、麻木、疼痛，甚至溃烂、坏死。刘欣等人根据本病的病因病机，自拟“四妙勇安汤”，组成为玄参、当归、金银花和甘草，治疗6例脉管炎患者，疗效显著。

申请公布号CN102600239A（申请号201210126022.3）的中国发明专利文献公开了一种治疗血栓闭塞性脉管炎的药物及其制备方法，由下列原料按重量份混合后粉碎研成粉末而成：黄芪25-30，金银花50-60，当归15-20，水蛭45-50蜈蚣10-15，僵虫5-10，地龙35-45，灸甘草10-15，灸乳香15-25，没药15-25，土蟞虫15-25，全蝎15-25，紫丹参25-30，川芎15-25，灸马钱子15-20，桂枝15-20。申请公布号CN103191280A（申请号201310113283.6）的中国发明专利文献公开了一种治疗脉管炎的中药，由以下重量配比的原料制成：党参50-80g、白术50-80g、黄芪20-30g、全虫20-30g、蜈蚣20-30g、玄参50-80g、木香50-20g、山药50-130g、防风50-70g、牛膝20-30g、鳖甲20-30g、甲珠20-30g、赤芍20-30g、丹皮20-30g、桃仁30-40g、黄岑30-50g、丝瓜络40-50g、苍术30-50g、葛根40-50g、黄柏20-30g、龙胆草20-30g、吴茱萸20-30g、栀子20-30g。申请公布号CN104740551A（申请号201310733804.8）的中国发明专利文献公开了一种治疗脉管炎的中药，由以下重量配比的原料制成：当归5-25克，赤芍5-15克，鹿角霜5-15克，牛膝10-20克，没药15-25克，白芷2-9克，细辛2-4克，党参5-15克，地龙5-15克，白术5-10克，干姜3-9克，大枣15-25克，黄芪10-20克，天麻3-9克，伸筋草3-9克，路路通3-9克，防风3-9克。

目前，西药一般只能减轻病人的痛苦，去除病人的临床表现而不能根除此病达到治愈的目的。中医治疗本病特别强调整体观念、辨证论治的观点，具有一定优势，且中药价廉、毒副作用小、对器官影响不大，值得大力开发推广使用。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、方便服用、安全有效的医治血栓闭塞性脉管炎的方剂。该方剂疗效显著，无任何副作用。

本发明的技术方案是：

一种医治血栓闭塞性脉管炎的方剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：穿山甲8-12；冬瓜子9-13；箬叶11-16；狮子七7-13；绛梨木子9-14；翠云草11-15；毛冬青8-15；绿叶五味子6-12；桂枝10-17；石见穿7-12；发痧藤9-15；丝棉木6-14；叶上果根9-12；水韩信草8-13；党参12-18。

优选的方案中，穿山甲9-11；冬瓜子10-12；箬叶12-15；狮子七9-11；绛梨木子10-13；翠云草12-14；毛冬青10-13；绿叶五味子8-10；桂枝12-15；石见穿8.5-10.5；发痧藤11-13；丝棉木8-12；叶上果根10-11；水韩信草9.5-11.5；党参14-16。

更加优选的，穿山甲10；冬瓜子11；箬叶13.5；狮子七10；绛梨木子11.5；翠云草13；毛冬青11.5；绿叶五味子9；桂枝13.5；石见穿9.5；发痧藤12；丝棉木10；叶上果根10.5；水韩信草10.5；党参15。

一种医治血栓闭塞性脉管炎的方剂，将其制成药学上可接受的汤剂，制备方法如下：

（1）穿山甲置于加热的滑石粉中，文火加热，翻炒至甲片全部鼓起，呈深黄色为度，取出筛去滑石份，放凉，捣碎成细粉，备用；冬瓜子置于热锅中，文火加热焙至两面金黄，取出干燥，捣碎成细粉，备用；

（2）绛梨木子置于密闭容器中，加入稀释后的炼蜜（绛梨木子：炼蜜=15：1），拌匀，加盖焖12-20分钟（优选加盖焖16分钟），然后置于炒制容器中，文火加热，炒干为度，取出，捣碎，备用；桂枝切小段，置于黄酒中浸泡8-16分钟（优选置于黄酒中浸泡12分钟），取出，干燥，备用；

（3）将箬叶、翠云草、石见穿、发痧藤和水韩信草置于煎锅中，加3.5-6.5倍原料药量的清水（优选加5倍原料药量的清水），文火煎煮30-50分钟（优选文火煎煮40分钟），过滤，滤液备用；

（4）将步骤（2）处理后的原料药与狮子七、毛冬青、绿叶五味子、丝棉木、叶上果根和党参一同加水煎煮，过滤，滤液备用；

（5）将步骤（3）和（4）所得滤液合并，减压浓缩至原体积的1/3，然后加入步骤（1）处理后的原料药粉，混合均匀，灭菌封装，即得。

上述一种医治血栓闭塞性脉管炎汤剂的制备方法，优选的方案是，步骤（4）中用水量为原料药量的4-7倍（优选的用水量为原料药量的5-6倍，更加优选的用水量为原料药量的5.5倍）。

上述一种医治血栓闭塞性脉管炎汤剂的制备方法，优选的方案是，步骤（4）中煎煮的时间为25-55分钟（优选的煎煮的时间为30-50分钟，更加优选的煎煮的时间为40分钟）。

所述稠膏剂的制备方法是：

（1）穿山甲置于加热的滑石粉中，文火加热，翻炒至甲片全部鼓起，呈深黄色为度，取出筛去滑石份，放凉，捣碎成细粉，备用；冬瓜子置于热锅中，文火加热焙至两面金黄，取出干燥，捣碎成细粉，备用；

（2）取狮子七、毛冬青、桂枝、丝棉木、叶上果根和党参置于烘箱中于40-60℃干燥2-5小时（优选于50℃干燥3.5小时），然后一同粉碎成细粉，混合均匀，备用；

（3）将步骤（2）所得细粉置于渗漉筒内，以质量浓度为55-65%的乙醇为溶剂（优选以质量浓度为60%的乙醇为溶剂），按照渗漉法进行渗漉，待渗漉液澄清透明时，停止渗漉，三层棉纱布过滤，滤液回收乙醇，减压浓缩至55℃相对密度为1.12-1.15的清膏，备用；

（4）取箬叶、绛梨木子、翠云草、绿叶五味子、石见穿、发痧藤和水韩信草置于砂锅内，加清水没过药面3-5cm，常温下浸泡2-3小时（优选常温下浸泡2.5小时），然后加入步骤（1）处理后的原料药粉，文火加热煎煮22-46分钟（优选文火加热煎煮34分钟），过滤，滤液减压浓缩至75℃相对密度为1.22-1.25的稠膏，备用；

（5）将步骤（3）所得清膏加入到上述稠膏中，机械搅拌，同时加入其它辅料（辅料为质量分数为8%的糊精细粉和质量分数为5.5%的羟丙甲基纤维素钠），混合均匀，干热灭菌，封装，即得。

所述颗粒剂的制备方法是：

（1）取麻油置于热锅中文火烧至五成热，加入洗净的穿山甲片（麻油：穿山=3：1），文火加热，快速翻炒至甲片鼓起，呈深黄色，取出放凉，用吸油纸吸去表面麻油，研成细粉，备用；

（2）冬瓜子和桂枝置于容器中，加入山西老陈醋，拌匀，闷5-9分钟（优选闷7分钟），取出，与狮子七、发痧藤和丝棉木置于炒制容器中，文火加热，炒干为度，捣碎成细粉，备用；

（3）取毛冬青、绿叶五味子、叶上果根和党参加2.5-5.5倍量的乙醇（优选加4倍量的乙醇），加热回流提取22-40分钟（优选加热回流提取30分钟），收集提取液，过滤，滤液回收乙醇，减压蒸馏成稠膏，喷雾干燥，得干膏粉，放凉，研细备用；

（4）取箬叶、绛梨木子、翠云草、石见穿和水韩信草混合，加冷水文火煎煮两次，用水量为原料药量的3-5倍（优选用水量为原料药量的4倍），第一次煎煮33-55分钟（优选第一次煎煮44分钟），第二次煎煮16-32分钟（优选第二次煎煮24分钟），合并两次煎液，过滤，减压浓缩至80℃相对密度为1.30-1.33的稠膏，真空干燥得干膏，放凉，研细备用；

（5）将步骤（1）-（4）处理后的原料药混合，加入乳糖细粉和甘露醇，其中原料药粉与乳糖细粉和甘露醇的质量比为4：1：0.6，搅拌均匀，制粒，整粒，干燥，过筛，分装，即得。

上述一种医治血栓闭塞性脉管炎颗粒剂的制备方法，优选的方案是，步骤（5）中过45-75目筛（优选的过55-65目筛，更加优选的过60目筛）。

所述粉剂的制备方法是：

（1）取麻油置于热锅中文火烧至五成热，加入洗净的穿山甲片（麻油：穿山=3：1），文火加热，快速翻炒至甲片鼓起，呈深黄色，取出放凉，用吸油纸吸去表面麻油，研成细粉，备用；

（2）取党参、桂枝、发痧藤和丝棉木置于炒制容器中，加入粳米，文火加热翻炒至米呈深黄色为度，取出，筛去粳米，放凉，粉碎成细粉，备用；

（3）将除步骤（1）和（2）以外的原料药混合，于70-80℃干燥20-40分钟（优选于75℃干燥30分钟），然后于45-55℃干燥1-3小时（优选于50℃干燥2小时），取出放凉，粉碎成细粉，备用；

（4）将步骤（1）-（3）处理后的原料药粉混合均匀，灭菌封装，即得。

本发明组方科学，制备方法简单，服用方便、效果显著。除此之外，本发明的优良效果还表现在：

1、本发明将传统药性与中药现代药理有机结合，遣药组方，直入病所，增进疗效；

2、本发明药物经科学配伍，具有清热解毒、补血活血、益气固表、利水退肿、散寒除湿、祛瘀通经的功效，对血栓闭塞性脉管炎具有迅速治疗的效果；

3、本发明所得药物安全可靠，疗效肯定，药源易得，药材成本低廉，能够减轻患者负担。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

实施例1一种医治血栓闭塞性脉管炎的方剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（35g/份）：穿山甲8份；冬瓜子9份；箬叶11份；狮子七7份；绛梨木子9份；翠云草11份；毛冬青8份；绿叶五味子6份；桂枝10份；石见穿7份；发痧藤9份；丝棉木6份；叶上果根9份；水韩信草8份；党参12份。

一种医治血栓闭塞性脉管炎的汤剂的制备方法是：

（1）穿山甲置于加热的滑石粉中，文火加热，翻炒至甲片全部鼓起，呈深黄色为度，取出筛去滑石份，放凉，捣碎成细粉，备用；冬瓜子置于热锅中，文火加热焙至两面金黄，取出干燥，捣碎成细粉，备用；

（2）绛梨木子置于密闭容器中，加入稀释后的炼蜜（绛梨木子：炼蜜=15：1），拌匀，加盖焖12分钟，然后置于炒制容器中，文火加热，炒干为度，取出，捣碎，备用；桂枝切小段，置于黄酒中浸泡8分钟，取出，干燥，备用；

（3）将箬叶、翠云草、石见穿、发痧藤和水韩信草置于煎锅中，加3.5倍原料药量的清水，文火煎煮30分钟，过滤，滤液备用；

（4）将步骤（2）处理后的原料药与狮子七、毛冬青、绿叶五味子、丝棉木、叶上果根和党参一同加水煎煮25分钟，其中用水量为原料药量的4倍，过滤，滤液备用；

（5）将步骤（3）和（4）所得滤液合并，减压浓缩至原体积的1/3，然后加入步骤（1）处理后的原料药粉，混合均匀，灭菌封装，即得。

本发明所得汤剂的服用方法是：每天两次，每次150-180mL，温热后服用，两周一个疗程。

实施例2一种医治血栓闭塞性脉管炎的方剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（15g/份）：穿山甲12份；冬瓜子13份；箬叶16份；狮子七13份；绛梨木子14份；翠云草15份；毛冬青15份；绿叶五味子12份；桂枝17份；石见穿12份；发痧藤15份；丝棉木14份；叶上果根12份；水韩信草13份；党参18份。

一种医治血栓闭塞性脉管炎的稠膏剂的制备方法是：

（1）穿山甲置于加热的滑石粉中，文火加热，翻炒至甲片全部鼓起，呈深黄色为度，取出筛去滑石份，放凉，捣碎成细粉，备用；冬瓜子置于热锅中，文火加热焙至两面金黄，取出干燥，捣碎成细粉，备用；

（2）取狮子七、毛冬青、桂枝、丝棉木、叶上果根和党参置于烘箱中于50℃干燥3.5小时，然后一同粉碎成细粉，混合均匀，备用；

（3）将步骤（2）所得细粉置于渗漉筒内，以质量浓度为60%的乙醇为溶剂，按照渗漉法进行渗漉，待渗漉液澄清透明时，停止渗漉，三层棉纱布过滤，滤液回收乙醇，减压浓缩至55℃相对密度为1.12-1.15的清膏，备用；

（4）取箬叶、绛梨木子、翠云草、绿叶五味子、石见穿、发痧藤和水韩信草置于砂锅内，加清水没过药面4cm，常温下浸泡2.5小时，然后加入步骤（1）处理后的原料药粉，文火加热煎煮34分钟，过滤，滤液减压浓缩至75℃相对密度为1.23的稠膏，备用；

（5）将步骤（3）所得清膏加入到上述稠膏中，机械搅拌，同时加入其它辅料（辅料为质量分数为8%的糊精细粉和质量分数为5.5%的羟丙甲基纤维素钠），混合均匀，干热灭菌，封装，即得。

本发明所得稠膏剂的服用方法是：每天三次，每次3药匙，温水调服，两周一个疗程。

典型病例：宋XX，男，37岁，河南人。患者自述：三年前无明显诱因出现右下肢发冷，麻木，继而疼痛，遇冷疼痛加剧，保温后疼痛减轻，患者平时主要保暖以防受寒，也并未采取治疗措施，一年前患侧病情加重，右脚冰凉，疼痛难忍，严重影响工作和生活。后经多方打听，于2010年10月15日来我院检查治疗。检查：患者患肢麻木、疼痛，皮肤苍白，触之冰凉，走路跛行，舌质淡，苔薄白，脉紧。X线片提示患肢动脉壁内有钙化，诊断为脉管炎。

服用本实施例所得一种医治血栓闭塞性脉管炎的稠膏剂，服用方法：每天三次，每次3药匙，温水调服，两周一个疗程。治疗两个疗程后，患肢麻木、疼痛症状明显减轻，其它不适症状亦明显改善；继续治疗两个疗程后，患者诸证消失，实验室检查恢复正常。停药三个月后回访，患者身体健康，无复发。

实施例3一种医治血栓闭塞性脉管炎的方剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（30g/份）：穿山甲9份；冬瓜子10份；箬叶12份；狮子七9份；绛梨木子10份；翠云草12份；毛冬青10份；绿叶五味子8份；桂枝12份；石见穿8.5份；发痧藤11份；丝棉木8份；叶上果根10份；水韩信草9.5份；党参14份。

一种医治血栓闭塞性脉管炎的颗粒剂的制备方法是：

（1）取麻油置于热锅中文火烧至五成热，加入洗净的穿山甲片（麻油：穿山=3：1），文火加热，快速翻炒至甲片鼓起，呈深黄色，取出放凉，用吸油纸吸去表面麻油，研成细粉，备用；

（2）冬瓜子和桂枝置于容器中，加入山西老陈醋，拌匀，闷7分钟，取出，与狮子七、发痧藤和丝棉木置于炒制容器中，文火加热，炒干为度，捣碎成细粉，备用；

（3）取毛冬青、绿叶五味子、叶上果根和党参加4倍量的乙醇，加热回流提取30分钟，收集提取液，过滤，滤液回收乙醇，减压蒸馏成稠膏，喷雾干燥，得干膏粉，放凉，研细备用；

（4）取箬叶、绛梨木子、翠云草、石见穿和水韩信草混合，加冷水文火煎煮两次，用水量为原料药量的4倍，第一次煎煮44分钟，第二次煎煮24分钟，合并两次煎液，过滤，减压浓缩至80℃相对密度为1.32的稠膏，真空干燥得干膏，放凉，研细备用；

（5）将步骤（1）-（4）处理后的原料药混合，加入乳糖细粉和甘露醇，其中原料药粉与乳糖细粉和甘露醇的质量比为4：1：0.6，搅拌均匀，制粒，整粒，干燥，过60目筛，分装，即得。

本发明所得颗粒剂的服用方法是：每天三次，每次20-30g，温水冲服，两周一个疗程。

实施例4一种医治血栓闭塞性脉管炎的方剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（20g/份）：穿山甲11份；冬瓜子12份；箬叶15份；狮子七11份；绛梨木子13份；翠云草14份；毛冬青13份；绿叶五味子10份；桂枝15份；石见穿10.5份；发痧藤13份；丝棉木12份；叶上果根11份；水韩信草11.5份；党参16份。

一种医治血栓闭塞性脉管炎的粉剂的制备方法是：

（1）取麻油置于热锅中文火烧至五成热，加入洗净的穿山甲片（麻油：穿山=3：1），文火加热，快速翻炒至甲片鼓起，呈深黄色，取出放凉，用吸油纸吸去表面麻油，研成细粉，备用；

（2）取党参、桂枝、发痧藤和丝棉木置于炒制容器中，加入粳米，文火加热翻炒至米呈深黄色为度，取出，筛去粳米，放凉，粉碎成细粉，备用；

（3）将除步骤（1）和（2）以外的原料药混合，于75℃干燥30分钟，然后于50℃干燥2小时，取出放凉，粉碎成细粉，备用；

（4）将步骤（1）-（3）处理后的原料药粉混合均匀，灭菌封装，即得。

本发明所得粉剂的服用方法是：每天三次，每次10-15g，热水冲服，两周一个疗程。

典型病例：赵XX，男，44岁，临沂人。赵先生因工作需要，一年四季需要下水工作。起初身体并未觉得有任何不适，从业五年后，发现右腿每次涉水即疼痛，出水后稍加保暖，疼痛消失，遂未多加重视。最近三个月，赵先生发现右腿失常间断性疼痛，右足冰凉，在当地某医院检查诊断为血栓闭塞性脉管炎，治疗两个月后效果不佳，后经人介绍，于2011年4月10日来我院检查就诊。检查：患肢酸痛，麻木，皮肤潮红，触之冰凉，肢端可见溃疡坏疽。伴胸闷，恶心，食欲不佳，舌质胖，苔滑腻，脉弦滑。经实验室检查确诊为脉管炎。

服用本实施例所得一种医治血栓闭塞性脉管炎的粉剂，服用方法：每天三次，每次10-15g，热水冲服，两周一个疗程。服用两个疗程后，患者患肢酸痛，麻木，皮肤潮红等症状明显减轻，精神及体力增强，继续用药两个疗程，诸证消失，实验室检查基本恢复正常。停药三个月后回访，患者身体健康，无复发。

实施例5一种医治血栓闭塞性脉管炎的方剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（25g/份）：穿山甲10份；冬瓜子11份；箬叶13.5份；狮子七10份；绛梨木子11.5份；翠云草13份；毛冬青11.5份；绿叶五味子9份；桂枝13.5份；石见穿9.5份；发痧藤12份；丝棉木10份；叶上果根10.5份；水韩信草10.5份；党参15份。

一种医治血栓闭塞性脉管炎的汤剂的制备方法是：

（1）穿山甲置于加热的滑石粉中，文火加热，翻炒至甲片全部鼓起，呈深黄色为度，取出筛去滑石份，放凉，捣碎成细粉，备用；冬瓜子置于热锅中，文火加热焙至两面金黄，取出干燥，捣碎成细粉，备用；

（2）绛梨木子置于密闭容器中，加入稀释后的炼蜜（绛梨木子：炼蜜=15：1），拌匀，加盖焖16分钟，然后置于炒制容器中，文火加热，炒干为度，取出，捣碎，备用；桂枝切小段，置于黄酒中浸泡12分钟，取出，干燥，备用；

（3）将箬叶、翠云草、石见穿、发痧藤和水韩信草置于煎锅中，加5倍原料药量的清水，文火煎煮40分钟，过滤，滤液备用；

（4）将步骤（2）处理后的原料药与狮子七、毛冬青、绿叶五味子、丝棉木、叶上果根和党参一同加水煎煮40分钟，其中用水量为原料药量的5.5倍，过滤，滤液备用；

（5）将步骤（3）和（4）所得滤液合并，减压浓缩至原体积的1/3，然后加入步骤（1）处理后的原料药粉，混合均匀，灭菌封装，即得。

本发明所得汤剂的服用方法是：每天两次，每次150-180mL，温热后服用，两周一个疗程。

本发明所用主要中药原料的药理如下：

穿山甲：基原：为鲮鲤科动物穿山甲的鳞甲。性味：咸，凉，微寒。归经;归肝、胃经。主治：通经下乳，消肿排脓，搜风通络。用于经闭癓瘕，乳汁不通，痈肿疮毒，关节痹痛，麻木拘挛。

冬瓜子：基原：为葫芦科植物冬瓜的种子。化学成份：种子含皂甙0。68％、脂肪、尿素、瓜氨酸等。性味：甘，凉。归经：《得配本草》：“入足厥阴经。”功能主治：润肺，化痰，消痈，利水。治痰热咳嗽，肺痈，肠痈，淋病，水肿，脚气，痔疮，鼻面酒皶。

箬叶：基原：为禾本科植物箬竹的叶。性味：甘；寒。归经：肺；肝经。功能主治：清热止血；解毒消肿。主吐血；衄血；便血；崩漏；小便不利；喉痹；痈肿。

狮子七：基原：为景天科红景天属植物狭叶红景天的根及根茎。成分：全草含酪醇，胡萝卜苷，红景天苷，百脉跟苷。药性：苦、涩，温。归肺、心、肝、大肠经。功用主治：养心安神，化瘀，止血。主治气虚体弱，短气乏力心悸失眠，头昏眩晕，胸闷疼痛，跌打损伤，月经不调，崩漏，吐血，痢疾，腹泻。

绛梨木子：基原：为鼠李科植物薄叶鼠李的果实。化学成份：果实中含三种黄酮甙：蔷薇甙A，山柰酚-3-O-β-鼠李糖甙和意大利鼠李蒽醌。性味：苦；涩；平。归经：心；脾；肾经。功能主治：消食化滞；行水能便。主食积腹胀；水肿；腹水；便秘。

翠云草：基原：为卷柏科植物翠云草的全草。化学成份：含二脂酰甘油基三甲基高丝氨酸。药理作用：100%翠云草煎剂用平板打洞法，对金黄色葡萄球菌有抑制作用。性味：淡；微苦；凉。功能主治：清热利湿；解毒；止血。主黄疸；痢疾；泄泻；水肿；淋病；筋骨痹痛；吐血；咳血；便血；外伤出血；痔漏；烫火伤；蛇咬伤。

毛冬青：基原：为冬青科植物毛冬青的根。化学成份：根含3，4-二羟基苯乙酮，氢醌，东莨菪素，马栗树皮素，高香草酸和秃毛冬青素。近年又从根中分出三萜类化合物：毛冬青皂甙A1，毛冬青皂甙元A毛冬青皂甙B1、B2、B3，毛冬青三萜甙A，冬青三萜甙A、D、E、J、K、O，毛冬青酸。药理作用：1.对心血管的影响：毛冬青黄酮甙在离体兔心、在位狗心、狗心肺装置的实验中，增加冠脉流量强而持久，但开始较慢，在位狗心静脉注射后30-40分钟即显作用，1次用药可维持2-3小时以上，而硝酸甘油则仅6-8分钟，亚硝酸钠14-15分钟；在扩张冠脉增加流量的同时，大多数犬之心肌耗氧量只稍增加或甚至减少，对心脏活动无影响，多数动物心率减慢，这对冠脉痉挛或心肌梗塞而致心肌缺氧的患者是有利的。2.对脂质代谢的影响。3.抗菌作用：初步抑菌试验表明，金黄色葡萄球菌对毛冬青极度敏感；变形、痢疾（弗氏）、绿脓杆菌亦属敏感。4.镇咳、祛痰作用。性味：苦；涩；寒。归经：肺；肝；大肠经。功能主治：清热解毒；活血通络。主风热感冒；肺热喘咳；咽痛；乳蛾；牙龈肿痛；胸痹心痛；中风偏瘫；血栓闭塞性脉管炎；丹毒；烧烫伤；痈疽；中心性视网膜炎。

绿叶五味子：基原：为五味子科植物绿叶五味子的藤茎或根。性味：辛；性温。功能主治：祛风活血；行气止痛。主风湿骨痛；胃痛；疝气痛；月经不调；荨麻疹；带状疱疹。

桂枝：基原：本品为樟科植物肉桂的干燥嫩枝。性味：辛、甘，温。归经：归心、肺、膀胱经。功效：发汗解肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气。主治：用于风寒感冒，脘腹冷痛，血寒经闭，关节痹痛，痰饮，水肿，心悸，奔豚。药理作用：1、抗菌作用，2、抗病毒作用，3、利尿作用。

石见穿：基原：为唇形科植物紫参的全草。化学成份：全草含甾醇、三萜成分、氨基酸。根含水苏糖。性味：《苏州本产药材》：“苦辛，平。”归经：归肝；脾经。功能主治：治噎膈，痰喘，肝炎，赤白带，痈肿，瘰疬。

发痧藤：基原：为菊科植物毒根斑鸠菊的藤茎和根。性味：味苦；辛；性微温；有毒。功能主治：祛风解表；舒筋活络。主感冒；疟疾；喉痛；牙痛；风火赤眼；风湿痹痛；腰肌劳损；跌打损伤。

丝棉木：基原：为卫矛科植物丝棉木的根、树皮。化学成份：根皮和茎皮含橡胶，干皮含胶质16.3-21.8％，种子含油45.78％。另含卫矛醇。性味：苦；辛；凉。归经：肝；脾；肾经。功能主治：祛风除湿；活血通络；解毒止血。主风湿性关节炎；腰痛；跌打伤肿；血栓闭塞性脉管炎；肺痈；衄血；疖疮肿毒。

叶上果根：基原：为山茱萸科植物青荚叶西域青荚叶中华青荚叶的根。性味：味辛；微甘；性平。功能主治：止咳平喘；活血通络。主久咳虚喘；劳伤腰痛；风湿痹痛；跌打肿痛；胃痛；月经不调；产后腹痛。

水韩信草：基原：为玄参科植物光叶蝴蝶草的全草。性味：味甘；微苦；性凉。功能主治：清热利湿；解毒；散瘀。主热咳；黄疸；泻痢；血淋；疔毒；蛇伤；跌打损伤。

党参：基原：本品为桔梗科植物党参、素花党参或川党参的干燥根。化学成份：党参根含皂甙、微量生物碱、蔗糖、葡萄糖、菊糖、淀粉、粘液及树脂等。性味：甘，平。归经：归脾、肺经。功效：补中益气，健脾益肺。主治：用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴。

试验例1本发明所得一种医治血栓闭塞性脉管炎的方剂（实施例5）的临床应用：

1资料和方法

1.1一般资料

选取于2010年4月-2013年5月来我院治疗的的诊断为血栓闭塞性脉管炎的患者共346例，其中男性214例，女性132例，年龄在30-56岁，病程最短6个月，最长5年。所有患者中处于局部缺血期的共175例，处于营养障碍期的共120例，处于组织坏死期的共51例。

1.2诊断标准

（1）患肢发凉、怕冷、麻木、酸痛，长时间行走后，出现间歇性跛行；

（2）患肢皮肤干燥、苍白、趾甲肥厚，患肢足背动脉搏动消失；

（3）经超声多普勒、动脉造影等检查可见血栓闭塞性脉管炎特有病理改变。

1.3治疗方法

所有患者随机分为两组，实验组和对照组，实验组服用本发明所得产品，服用方法是：每天两次，每次150-180mL，温热后服用，两周一个疗程。对照组服用其它药品（如脉管炎片、脉络宁、迈之灵片等常规药品）。共观察治疗四个疗程。

1.4疗效情况判定标准：

治愈：临床症状及体征全部消失，实验室检查恢复正常，半年后回访无复发者；

显效：临床症状及体征显著改善，实验室检查基本恢复至正常；

有效：临床症状及体征明显减轻，实验室检查有所改善；

无效：临床症状及体征无改善。

（总有效率=痊愈率+显效率+有效率）

1.5治疗结果：

两组患者的治疗结果如表1所示。

表1：实验组和对照组患者的治疗结果

治疗效果：实验组治愈161例（72.2%），显效43例（19.3%），有效14例（6.3%），无效5例（2.2%），总有效率97.8%。实验组治疗效果明显优于对照组。

本发明选择穿山甲、冬瓜子、箬叶、狮子七、绛梨木子、翠云草、毛冬青、绿叶五味子、桂枝和石见穿等共15味主要原料药制备而成。方中，穿山甲具有消肿排脓，搜风通络的功效；箬叶清热止血，解毒消肿；狮子七养心安神，化瘀止血；翠云草清热利湿，解毒止血；毛冬青清热解毒，活血通络；绿叶五味子祛风活血，行气止痛；桂枝发汗解肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气；发痧藤祛风解表，舒筋活络；丝棉木祛风除湿，活血通络，解毒止血；水韩信草清热利湿；解毒散瘀；党参补中益气，健脾益肺。全方配伍，共奏清热解毒、益气固表、利水退肿、散寒除湿、祛瘀通经的功效。治疗四个疗程，实验组总有效率为97.8%，而对照组仅为77.2%。

应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims (10)

1.一种医治血栓闭塞性脉管炎的方剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：穿山甲8-12；冬瓜子9-13；箬叶11-16；狮子七7-13；绛梨木子9-14；翠云草11-15；毛冬青8-15；绿叶五味子6-12；桂枝10-17；石见穿7-12；发痧藤9-15；丝棉木6-14；叶上果根9-12；水韩信草8-13；党参12-18。

2.如权利要求1所述的一种医治血栓闭塞性脉管炎的方剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：穿山甲9-11；冬瓜子10-12；箬叶12-15；狮子七9-11；绛梨木子10-13；翠云草12-14；毛冬青10-13；绿叶五味子8-10；桂枝12-15；石见穿8.5-10.5；发痧藤11-13；丝棉木8-12；叶上果根10-11；水韩信草9.5-11.5；党参14-16。

3.如权利要求1所述的一种医治血栓闭塞性脉管炎的方剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：穿山甲10；冬瓜子11；箬叶13.5；狮子七10；绛梨木子11.5；翠云草13；毛冬青11.5；绿叶五味子9；桂枝13.5；石见穿9.5；发痧藤12；丝棉木10；叶上果根10.5；水韩信草10.5；党参15。

4.如权利要求1-3所述的一种医治血栓闭塞性脉管炎的方剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的汤剂，制备方法如下：

（1）穿山甲置于加热的滑石粉中，文火加热，翻炒至甲片全部鼓起，呈深黄色为度，取出筛去滑石份，放凉，捣碎成细粉，备用；冬瓜子置于热锅中，文火加热焙至两面金黄，取出干燥，捣碎成细粉，备用；

（2）绛梨木子置于密闭容器中，加入稀释后的炼蜜（绛梨木子：炼蜜=15：1），拌匀，加盖焖12-20分钟（优选加盖焖16分钟），然后置于炒制容器中，文火加热，炒干为度，取出，捣碎，备用；桂枝切小段，置于黄酒中浸泡8-16分钟（优选置于黄酒中浸泡12分钟），取出，干燥，备用；

（3）将箬叶、翠云草、石见穿、发痧藤和水韩信草置于煎锅中，加3.5-6.5倍原料药量的清水（优选加5倍原料药量的清水），文火煎煮30-50分钟（优选文火煎煮40分钟），过滤，滤液备用；

（4）将步骤（2）处理后的原料药与狮子七、毛冬青、绿叶五味子、丝棉木、叶上果根和党参一同加水煎煮，过滤，滤液备用；

（5）将步骤（3）和（4）所得滤液合并，减压浓缩至原体积的1/3，然后加入步骤（1）处理后的原料药粉，混合均匀，灭菌封装，即得。

5.根据权利要求4所述的一种医治血栓闭塞性脉管炎汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）中用水量为原料药量的4-7倍（优选的用水量为原料药量的5-6倍，更加优选的用水量为原料药量的5.5倍）。

6.根据权利要求4所述的一种医治血栓闭塞性脉管炎汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）中煎煮的时间为25-55分钟（优选的煎煮的时间为30-50分钟，更加优选的煎煮的时间为40分钟）。

7.如权利要求1-3所述的一种医治血栓闭塞性脉管炎的方剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的稠膏剂，制备方法如下：

（1）穿山甲置于加热的滑石粉中，文火加热，翻炒至甲片全部鼓起，呈深黄色为度，取出筛去滑石份，放凉，捣碎成细粉，备用；冬瓜子置于热锅中，文火加热焙至两面金黄，取出干燥，捣碎成细粉，备用；

（2）取狮子七、毛冬青、桂枝、丝棉木、叶上果根和党参置于烘箱中于40-60℃干燥2-5小时（优选于50℃干燥3.5小时），然后一同粉碎成细粉，混合均匀，备用；

（3）将步骤（2）所得细粉置于渗漉筒内，以质量浓度为55-65%的乙醇为溶剂（优选以质量浓度为60%的乙醇为溶剂），按照渗漉法进行渗漉，待渗漉液澄清透明时，停止渗漉，三层棉纱布过滤，滤液回收乙醇，减压浓缩至55℃相对密度为1.12-1.15的清膏，备用；

（4）取箬叶、绛梨木子、翠云草、绿叶五味子、石见穿、发痧藤和水韩信草置于砂锅内，加清水没过药面3-5cm，常温下浸泡2-3小时（优选常温下浸泡2.5小时），然后加入步骤（1）处理后的原料药粉，文火加热煎煮22-46分钟（优选文火加热煎煮34分钟），过滤，滤液减压浓缩至75℃相对密度为1.22-1.25的稠膏，备用；

（5）将步骤（3）所得清膏加入到上述稠膏中，机械搅拌，同时加入其它辅料（辅料为质量分数为8%的糊精细粉和质量分数为5.5%的羟丙甲基纤维素钠），混合均匀，干热灭菌，封装，即得。

8.如权利要求1-3所述的一种医治血栓闭塞性脉管炎的方剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的颗粒剂，制备方法如下：

（1）取麻油置于热锅中文火烧至五成热，加入洗净的穿山甲片（麻油：穿山=3：1），文火加热，快速翻炒至甲片鼓起，呈深黄色，取出放凉，用吸油纸吸去表面麻油，研成细粉，备用；

（2）冬瓜子和桂枝置于容器中，加入山西老陈醋，拌匀，闷5-9分钟（优选闷7分钟），取出，与狮子七、发痧藤和丝棉木置于炒制容器中，文火加热，炒干为度，捣碎成细粉，备用；

（3）取毛冬青、绿叶五味子、叶上果根和党参加2.5-5.5倍量的乙醇（优选加4倍量的乙醇），加热回流提取22-40分钟（优选加热回流提取30分钟），收集提取液，过滤，滤液回收乙醇，减压蒸馏成稠膏，喷雾干燥，得干膏粉，放凉，研细备用；

（4）取箬叶、绛梨木子、翠云草、石见穿和水韩信草混合，加冷水文火煎煮两次，用水量为原料药量的3-5倍（优选用水量为原料药量的4倍），第一次煎煮33-55分钟（优选第一次煎煮44分钟），第二次煎煮16-32分钟（优选第二次煎煮24分钟），合并两次煎液，过滤，减压浓缩至80℃相对密度为1.30-1.33的稠膏，真空干燥得干膏，放凉，研细备用；

（5）将步骤（1）-（4）处理后的原料药混合，加入乳糖细粉和甘露醇，其中原料药粉与乳糖细粉和甘露醇的质量比为4：1：0.6，搅拌均匀，制粒，整粒，干燥，过筛，分装，即得。

9.根据权利要求8所述的一种医治血栓闭塞性脉管炎颗粒剂的制备方法，其特征在于，步骤（5）中过45-75目筛（优选的过55-65目筛，更加优选的过60目筛）。

10.如权利要求1-3所述的一种医治血栓闭塞性脉管炎的方剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的粉剂，制备方法如下：

（1）取麻油置于热锅中文火烧至五成热，加入洗净的穿山甲片（麻油：穿山=3：1），文火加热，快速翻炒至甲片鼓起，呈深黄色，取出放凉，用吸油纸吸去表面麻油，研成细粉，备用；

（2）取党参、桂枝、发痧藤和丝棉木置于炒制容器中，加入粳米，文火加热翻炒至米呈深黄色为度，取出，筛去粳米，放凉，粉碎成细粉，备用；

（3）将除步骤（1）和（2）以外的原料药混合，于70-80℃干燥20-40分钟（优选于75℃干燥30分钟），然后于45-55℃干燥1-3小时（优选于50℃干燥2小时），取出放凉，粉碎成细粉，备用；

（4）将步骤（1）-（3）处理后的原料药粉混合均匀，灭菌封装，即得。